專利名稱：一種治療高血壓的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的中藥制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
高血壓是一種以動(dòng)脈血壓持續(xù)升高為主要表現(xiàn)的慢性疾病，常引起心、腦、腎等重要器官的病變并出現(xiàn)相應(yīng)的后果。按照世界衛(wèi)生組織(Who)建議使用的血壓標(biāo)準(zhǔn)是凡正常成人收縮壓應(yīng)小于或等于140mmHg (18. 6kPa)，舒張壓小于或等于90mmHg (12kPa)。亦即收縮壓在 141-159mmHg(18. 9-21. 2kPa)之間，舒張壓在 91_94mmHg(12. 1-12. 5kPa)之間，為臨界高血壓。根據(jù)2010年《中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)提要》和《中國心血管疾病報(bào)告》，僅高血壓每年導(dǎo)致包括中風(fēng)在內(nèi)的心血管疾病死亡高達(dá)233萬人，高血壓已成為我國致死、致殘的最主要原因。高血壓歸屬于中醫(yī)“眩暈”、“頭痛”范疇，以眩暈，頭痛，血壓增高，脈弦等為主要表現(xiàn)的眩暈類疾病，因肝腎陽亢陰虧，風(fēng)陽上擾，氣血逆亂所致。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上，高血壓分為原發(fā)性(高血壓病)與繼發(fā)性(癥狀性高血壓)兩種。主要臨床表現(xiàn)有頭暈、頭痛、眼花、耳鳴、心悸、失眠、煩躁、腰膝酥軟，甚則抽搐、嘔吐、語言不利、昏迷、偏癱，二便失禁諸癥?！端貑?玉機(jī)真藏論》曰“太過則令人善忘，忽忽眩冒而巔疾，，，明確指出春脈太過所致，眩暈、 頭痛、眼花、耳鳴、健忘等頭部癥狀?！鹅`樞.口問篇》又說“上氣不足，腦為之不滿，耳為之苦鳴，頭為之苦傾，目為之眩，，，《素問.至真要大論》強(qiáng)調(diào)說“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝”也即內(nèi)風(fēng)理論?！端貑?玄機(jī)原病式》認(rèn)為本病的發(fā)生是由于風(fēng)火，有“風(fēng)火皆屬陽，多為兼化，陽主乎動(dòng)”。中醫(yī)治療高血壓注重辨證治療，強(qiáng)調(diào)整體的調(diào)整，使身體氣血陰陽恢復(fù)平衡狀態(tài)， 預(yù)防并發(fā)癥。在降低血壓的同時(shí)，保護(hù)身體各器官的平衡。本發(fā)明所用藥材蘿芙木苦，寒， 清風(fēng)熱，瀉肝降火；杜仲甘，溫，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；三七甘、微苦，溫，散瘀止血，消腫定痛；側(cè)柏葉苦、澀，寒，涼血止血；艾葉辛、苦，溫，溫經(jīng)止血；荷葉苦，平，升發(fā)清陽，涼血止血；鉤藤甘，涼，清熱平肝，息風(fēng)；地黃甘，寒，清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。諸藥合用，以活血通脈，化瘀生新為主，可取得良好的療效，是一種中醫(yī)領(lǐng)域有效而副作用少的防治高血壓疾病的中藥制劑， 有著廣闊的市場前景和利潤空間并有重要的社會(huì)意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為一種治療高血壓的中藥制劑及其制備方法，其特征在于，它是由蘿芙木、 杜仲、三七、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃為活性成分，與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成的制劑。其特征在于，所述的蘿芙木、杜仲、三七、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃的用量為
每單位劑量
蘿芙木100-1000份杜仲50-500份三七10-100份側(cè)柏葉50-500份艾葉200-1000份荷葉50-500份鉤藤80-800 份地黃 10-100 份。每單位劑量優(yōu)選為蘿芙木910份杜仲260份三七36份側(cè)柏葉沈0份艾葉650份荷葉100份鉤藤180份地黃沈份。蘿芙木、杜仲、三七、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃的入藥方法為工藝A 三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水
煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。工藝B:三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加 20-95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。工藝C 三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木加20-95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過， 濃縮成浸膏，干燥，粉碎。所述制劑包括滴丸、糖衣片、薄膜包衣片、咀嚼片、泡騰片、分散片、軟膠囊、顆粒劑。其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的輔料選自滴丸基質(zhì)、填充劑、泡騰劑(酸源和堿源)、矯味劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑。所述滴丸的制備步驟如下所得提取物及揮發(fā)油和基質(zhì)混懸或熔融，經(jīng)過滴制，冷卻，洗丸，干燥，選丸，質(zhì)檢，分裝而成。所述糖衣片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、崩解劑、粘合劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，包糖衣，即得糖衣片。所述薄膜包衣片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、崩解劑、粘合劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，包薄膜衣，即得薄膜包衣片。所述咀嚼片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得咀嚼片。所述泡騰片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、泡騰劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得泡騰片。所述分散片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、崩解劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得分散片。所述軟膠囊的制備步驟如下將氫化蓖麻油加熱溶于藥用大豆油中，加入提取物、揮發(fā)油混合均勻，軋制成軟膠囊。 所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、制粒，干燥，加入揮發(fā)油，即得顆粒劑。所述的滴丸基質(zhì)選自但不僅限于PEG-6000、PEG-4000、硬脂酸鈉、甘油明膠、有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、蟲蠟、氫化植物油等中的一種或幾種的混合物；所述的填充劑選自但不僅限于乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、木糖醇、大豆油等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自但不僅限于香草、櫻桃、 葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑選自但不僅限于硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種；所述的泡騰劑中酸源選自但不僅限于枸櫞酸(含水物或無水物)，堿源選自但不僅限于碳酸氫鈉。適宜的崩解劑選自但不僅限于干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。所述的粘合劑選自但不僅限于淀粉漿、羥丙基纖維素、甲基纖維素、明膠、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種的混合物。以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果健康雄性SD大鼠M只，體質(zhì)量Q25 士 25) g。試劑中藥DW，用純化水稀釋滴丸劑至所需濃度；去甲腎上腺素(NE)；乙酰膽堿 (Ach) ；Krebs-Henseleit (K-H)液內(nèi)含(mmol/L) =NaCl 118.0，KCl 4. 7，KH2P041. 2，MgS04 1. 2，NaHC03 25. 0，CaC121. 25，葡萄糖 10. 0 (pH 7. 4)。胸主動(dòng)脈環(huán)的制備與穩(wěn)定大鼠用鈍器擊昏，頸椎脫位處死，迅速打開胸腔，取其胸主動(dòng)脈，移人盛有4°C、混合氣 VCO2 = 95 5]，飽和K-H液的培養(yǎng)皿。仔細(xì)剝除血管周圍結(jié)締組織，沖洗血管內(nèi)血液，剪成長3 4mm的血管環(huán)2段，一段為實(shí)驗(yàn)組，另一段為對照組；據(jù)實(shí)驗(yàn)需要，在去內(nèi)皮實(shí)驗(yàn)中，2段血管環(huán)用小鑷子輕輕摩擦血管內(nèi)壁以破壞血管內(nèi)皮，分配到組中同前； 血管條一端用不銹鋼鉤垂直懸吊于血管平滑肌浴槽中，另一端連于張力傳感器，其靜息張力為2g，使用多生理生物信號(hào)采集系統(tǒng)記錄血管環(huán)張力變化。浴液為K-H液，浴槽中通以混合氣[VA VCO2 = 95 5]，37°C平衡 lh，每 15min 換液 1 次后，以 KCl 6X10_2mol/L 重復(fù)刺激2次，以誘發(fā)血管的最大收縮幅度。待血管環(huán)穩(wěn)定后，用NE 10-6mol/L預(yù)收縮動(dòng)脈環(huán)，待收縮穩(wěn)定加人Ach 10-5mol/L檢驗(yàn)血管內(nèi)皮功能，以舒張幅度> 80%為內(nèi)皮完整， 以舒張幅度<20%為內(nèi)皮去除，進(jìn)行下一步實(shí)驗(yàn)。以10-6mol/L NE誘發(fā)最大收縮幅度為 100%,以加入舒張藥物后的血管張力變化幅度與NE誘發(fā)最大收縮幅度之間的比率反映血管張力的變化。DW對離體主動(dòng)脈環(huán)的影響NE預(yù)收縮的主動(dòng)脈環(huán)組內(nèi)皮完整(n = 6)或去內(nèi)皮(n = 6)的血管環(huán)，加人 NE(10-6mol/L)，待血管環(huán)收縮達(dá)到穩(wěn)定IOmin后，累積加入DW(3. 1 30. 5g/L)。以加DW 后的血管張力幅度與NE誘發(fā)的血管環(huán)的最大收縮幅度之間的比率反映血管張力的變化， 制作血管舒張曲線。相應(yīng)對照組(η = 6)以K-H液等體積代替DW累積加入。KCl預(yù)收縮的主動(dòng)脈環(huán)組內(nèi)皮完整(n = 6)或去內(nèi)皮(n = 6)的血管環(huán)，加入KCl (6X 10-2mol/L)，待血管環(huán)收縮達(dá)到穩(wěn)定IOmin后，累積加入DW (3. 1 30. 5g/L)。以加入DW后的血管張力幅度與 KCl誘發(fā)的血管環(huán)的最大收縮幅度之間的比率反映血管張力的變化，制作血管舒張曲線。相應(yīng)對照組(n = 6)以K-H液等體積代替DW累積加入。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果以χ 士 s表示.用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。采用t檢驗(yàn)，ANOVA 和New-man-Keuls法進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，P < 0. 05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P < 0. 01為差別有顯著性意義。結(jié)果NE預(yù)收縮的主動(dòng)脈環(huán)組對NE預(yù)收縮內(nèi)皮完整血管環(huán)，DW在5. 8g/L產(chǎn)生舒張作用但作用不顯著(，vs對照組，P > 0. 05)。在10. 5 30. 5g/L產(chǎn)生舒張作用(對照組P < 0. 01)，有劑量依賴性舒張作用；DW對NE預(yù)收縮去內(nèi)皮血管環(huán)，在10. 5g/L產(chǎn)生舒張作用但作用不顯著(vs對照組，P >0.05)，在20. 8g/L產(chǎn)生舒張作用(vs對照組，P <0.05)；在相同DW濃度下10. 5 30. 5g/L NE對內(nèi)皮完整組舒張程度顯著高于去內(nèi)皮組(P <0.01)，表明DW對NE預(yù)收縮的血管環(huán)舒張作用有一定的內(nèi)皮依賴性。KCl預(yù)收縮的主動(dòng)脈環(huán)組對KCl預(yù)收縮內(nèi)皮完整主動(dòng)脈環(huán)，DW在(10. 5 30. 5g/L)在產(chǎn)生舒張作用(vs對照組，P < 0. 01)。有劑量依賴性舒張作用；對KCl預(yù)收縮去內(nèi)皮主動(dòng)脈環(huán).DW在10. 5 30.5g/L產(chǎn)生舒張作用(vs對照組，P <0.01)，有劑量依賴性舒張作用；在相同DW濃度下 (10. 5 30. 5g/L)對KCl預(yù)收縮內(nèi)皮完整組和去內(nèi)皮組舒張程度相似(P > 0. 05)。
具體實(shí)施例方式通過以下實(shí)例來對本發(fā)明的制劑做進(jìn)一步具體說明，但并不僅限于以下實(shí)例。實(shí)施例1
蘿芙木910g杜仲^Og 三七36g
側(cè)柏葉^Og艾葉650g 荷葉IOOg
鉤藤180 g地黃^g
聚乙二醇6000 700 g制法三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木加95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。將聚乙二醇6000加熱至90 100°C，待全部熔融后加入水提取浸膏粉、蘿芙木浸膏粉、三七粉混合均勻，保持85 90°C，以每分鐘100滴的速度，滴入二甲硅油中成丸，即得。實(shí)施例2
蘿芙木910g杜仲^Og三七36g
側(cè)柏葉^Og艾葉650g荷葉IOOg
鉤藤180 g地黃^g
聚乙二醇6000 300 g制法三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。聚乙二醇6000加熱至90 100°C，待全部熔融后加入水提取浸膏粉、三七粉混合均勻，保持85 90°C，以每分鐘100滴的速度，滴入具有溫度梯度的液體石蠟中成丸，即得。實(shí)施例3 蘿芙木910g杜仲^Og三七36g
側(cè)柏葉^Og艾葉650g荷葉IOOg
鉤藤180 g地黃^g
聚乙二醇6000 300 g制法三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加 20-95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。聚乙二醇6000加熱至 90 100°C，待全部熔融后加入醇提取浸膏粉、三七粉混合均勻，保持85 90°C，以每分鐘 100滴的速度，滴入具有溫度梯度的液體石蠟中成丸，即得。實(shí)施例4 薄膜衣片劑
蘿芙木910g 側(cè)柏葉^Og 鉤藤180 g 糊精
杜仲260g 艾葉650g 地黃26g
三七36g 荷葉IOOg
20 g
低取代羥丙基甲基纖維素5g
硬脂酸鎂2.5 g三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木加20-95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎，與三七粉、糊精、低取代羥丙基甲基纖維素混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，壓成500片，包薄膜衣，即得。實(shí)施例5 泡騰片
蘿芙木910g杜仲^Og三七36g
側(cè)柏葉^Og艾葉650g荷葉IOOg
鉤藤180 g地黃^g
碳酸氫鈉IOOg 酒石酸170g 甜橙香精6g 糊精適量 PEG6000 適量三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木加20-95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎，與三七粉、糊精、硬脂酸鎂、碳酸氫鈉、酒石酸、甜橙香精、PEG6000混勻，密閉2小時(shí)，壓成500片，即得。實(shí)施例6 糖衣片
蘿芙木910g杜仲^Og三七36g
側(cè)柏葉^Og艾葉650g荷葉IOOg
鉤藤180 g地黃^g
糊精20 g
低取代羥丙基甲基纖維素5g
硬脂酸鎂2.5 g三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎，與三七粉、糊精、低取代羥丙基甲基纖維素混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，壓成500片，包糖衣，即得。實(shí)施例7:咀嚼片
蘿芙木910g杜仲^Og三七36g側(cè)柏葉^Og艾葉650g荷葉IOOg鉤藤180 g地黃^g糊精20 g蔗糖IOOg硬脂酸鎂2.5 g三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎，與三七粉、糊精、蔗糖混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，壓成500片，即得。實(shí)施例8:分散片
蘿芙木910g杜仲^Og三七36g
側(cè)柏葉^Og艾葉650g荷葉IOOg
鉤藤180 g地黃^g
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 20 g 微晶纖維素100 g
低取代羥丙基甲基纖維素 5g
硬脂酸鎂2.5 g三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎，與三七粉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、低取代羥丙基甲基纖維素混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，壓成500片，包薄膜衣，即得。實(shí)施例9 軟膠囊蘿芙木910g 側(cè)柏葉^Og 鉤藤180 g
藥用大豆油氫化蓖麻油膠皮
杜仲^Og 艾葉650g 地黃26g
20 g l.Og
適量
三七36g 荷葉IOOg三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。將氫化蓖麻油加熱溶于藥用大豆油中，加入提取物、 三七粉混合均勻，軋制成丸。實(shí)施例10 顆粒劑 三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合
并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎，與三七粉、糊精、蔗糖混勻，制粒，干燥，即得。
三蘿芙木910g 側(cè)柏葉^Og 鉤藤180 g 糊精
20 g 500 g
杜仲^Og 艾葉650g 地黃26g
三七36g 荷葉IOOg
權(quán)利要求
1.本發(fā)明為一種治療高血壓的中藥制劑及其制備方法，其特征在于，它是由蘿芙木、杜仲、三七、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃為活性成分，與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成的制劑。
2.如權(quán)利要求1所述的一種蘿芙木、杜仲、三七、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃為活性成分的制劑，其特征在于，所述的蘿芙木、杜仲、三七、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃的用量為每單位劑量蘿芙木100-1000份杜仲50-500份三七10-100份側(cè)柏葉50-500份艾葉200-1000份荷葉50-500份鉤藤80-800份地黃10-100份。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥成分的用量，其特征在于，為每單位劑量優(yōu)選為蘿芙木910份杜仲260份三七36份側(cè)柏葉260份艾葉650份荷葉100份鉤藤180份地黃沈份。
4.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，蘿芙木、杜仲、三七、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃的入藥方法為工藝A 三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎；工藝B:三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加 20-95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎；工藝C 三七粉碎成細(xì)粉，過篩；蘿芙木加20-95%乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。杜仲、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。
5.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述制劑包括滴丸、糖衣片、薄膜包衣片、咀嚼片、泡騰片、分散片、軟膠囊、顆粒劑。
6.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的輔料選自滴丸基質(zhì)、填充劑、泡騰劑(酸源和堿源)、矯味劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑。
7.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述滴丸的制備步驟如下所得提取物及揮發(fā)油和基質(zhì)混懸或熔融，經(jīng)過滴制，冷卻，洗丸，干燥，選丸，質(zhì)檢，分裝而成；所述糖衣片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、崩解劑、粘合劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，包糖衣，即得糖衣片；所述薄膜包衣片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、崩解劑、 粘合劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，包薄膜衣，即得薄膜包衣片；所述咀嚼片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得咀嚼片；所述泡騰片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、泡騰劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得泡騰片；所述分散片的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、崩解劑，制粒，干燥，加入揮發(fā)油、潤滑劑，壓片，即得分散片；所述軟膠囊的制備步驟如下將氫化蓖麻油加熱溶于藥用大豆油中，加入提取物、揮發(fā)油混合均勻，軋制成軟膠囊；所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、制粒，干燥，加入揮發(fā)油，即得顆粒劑。
8.如權(quán)利要求6所述的輔料，所述的滴丸基質(zhì)選自但不僅限于PEG-6000、PEG-4000、硬脂酸鈉、甘油明膠、有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、蟲蠟、氫化植物油等中的一種或幾種的混合物；所述的填充劑選自但不僅限于乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、木糖醇、大豆油等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自但不僅限于香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑選自但不僅限于硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種；所述的泡騰劑中酸源選自但不僅限于枸櫞酸(含水物或無水物)，堿源選自但不僅限于碳酸氫鈉。適宜的崩解劑選自但不僅限于干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。所述的粘合劑選自但不僅限于淀粉漿、羥丙基纖維素、甲基纖維素、明膠、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種的混合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種蘿芙木、杜仲、三七、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃為活性成分的中藥制劑。它是蘿芙木、杜仲、三七、側(cè)柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃為藥用活性成分，與藥學(xué)上可接受的輔料混合形成的藥用組合物，具有活血通脈，降血壓的功效?？捎糜诟哐獕鹤C候治療，該制劑具有起效快、生物利用度高、攜帶便利等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/804GK102283939SQ20111021790
公開日2011年12月21日 申請日期2011年8月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月1日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司