專利名稱：鹽酸奈福泮藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物新技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種鹽酸奈福泮藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
鹽酸奈福泮是一種新型的非成癮性強效鎮(zhèn)痛藥，對中、重度疼痛有效，兼有輕度的解熱和肌松作用。對呼吸抑制作用較輕。其作用與阿片受體無關(guān)，無成癮性，對呼吸、循環(huán)系統(tǒng)等無負作用，無耐受性和依賴性，用于術(shù)后止痛、癌瘤痛、急性外傷痛，亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結(jié)石等內(nèi)臟平滑肌絞痛。鹽酸奈福泮普通制劑口服后可迅速吸收，不能較長時間內(nèi)保持有效平穩(wěn)的血藥濃度。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)有技術(shù)中的，本發(fā)明公開了一種鹽酸奈福泮藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明采用下述技術(shù)方案鹽酸奈福泮藥物組合物含有鹽酸奈福泮、緩釋劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑，重量比為20 50:25 55:4 25:1 3 :0. 5 2。其中優(yōu)先的方案是，鹽酸奈福泮藥物組合物，緩釋劑為羥丙基纖維素，羥丙甲基纖維素，羥乙基纖維素一種或幾種。其中優(yōu)先的方案還有，所述的鹽酸奈福泮藥物組合物，粘合劑為聚維酮、淀粉漿、 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮一種或幾種。其中優(yōu)先的方案還有，所述的鹽酸奈福泮藥物組合物，潤滑劑為膠性二氧化硅、硬脂酸鎂、聚乙二醇、滑石粉、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種。其中優(yōu)先的方案還有，矯味劑為木糖醇、乳糖、甘露醇、蔗糖、檸檬酸、枸櫞酸中的一種或幾種。一種制備上述鹽酸奈福泮藥物組合物的方法，包括以下步驟稱取鹽酸奈福泮、緩釋劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑分別過80目篩，以重量比為20 50:25 55:4 25:1 3 0.5 2混合均勻，制成適宜軟材。過40目篩制成濕顆粒，30 50°C下干燥2 3小時，壓片，包裝。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例來說明本發(fā)明所述得一種鹽酸奈福泮藥物組合物及其制備方法。一種鹽酸奈福泮藥物組合物，鹽酸奈福泮藥物組合物含有鹽酸奈福泮、緩釋劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑，重量比為40 35 22 2 1。一種制備上述鹽酸奈福泮藥物組合物的方法，包括以下步驟稱取鹽酸奈福泮、緩釋劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑分別過80目篩，以重量比為40:35:22:2:1混合均勻，制成適宜軟材。過40目篩制成濕顆粒，35°C下干燥3小時，壓片，包裝。 以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實施方式
，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種鹽酸奈福泮藥物組合物，其特征在于所述鹽酸奈福泮藥物組合物含有鹽酸奈福泮、緩釋劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑，重量比為20 50:25 55:4 25:1 3 :0. 5 2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸奈福泮藥物組合物，其特征在于所述緩釋劑為羥丙基纖維素，羥丙甲基纖維素，羥乙基纖維素一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸奈福泮藥物組合物，其特征在于所述粘合劑為聚維酮、 淀粉漿、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸奈福泮藥物組合物，其特征在于所述潤滑劑為膠性二氧化硅、硬脂酸鎂、聚乙二醇、滑石粉、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸奈福泮藥物組合物，其特征在于所述矯味劑為木糖醇、 乳糖、甘露醇、蔗糖、檸檬酸、枸櫞酸中的一種或幾種。
6.一種制備權(quán)利要求1-5任意一個所述的鹽酸奈福泮藥物組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟稱取鹽酸奈福泮、緩釋劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑分別過80目篩；以重量比為20 50 25 55 4 25 1 3 :0. 5 2混合均勻，制成適宜軟材；過40目篩制成濕顆粒，30 50°C下干燥2 3小時，壓片，包裝。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鹽酸奈福泮藥物組合物及其制備方法，可以較長時間內(nèi)保持有效平穩(wěn)的血藥濃度。具體技術(shù)方案為鹽酸奈福泮藥物組合物含有鹽酸奈福泮、緩釋劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑，重量比為20～50:25～55:4～25:1～30.5～2。發(fā)明所制備的鹽酸奈福泮藥物組合物可慢、持久的釋放藥物、止痛陣痛，可減少用藥量和次數(shù)，在患處產(chǎn)生有效藥物濃度，減輕患者痛苦。
文檔編號A61P21/02GK102397261SQ20111020327
公開日2012年4月4日 申請日期2011年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月20日
發(fā)明者劉德勝 申請人:吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司