專利名稱：一種微波真空干燥法制備口腔崩解片的工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口腔崩解片的生產(chǎn)工藝，尤其涉及微波真空干燥法生產(chǎn)口腔崩解片的工藝。
背景技術(shù)：
口腔崩解片可以實現(xiàn)藥品在口腔內(nèi)崩解，對于一些特殊需求的病人，使用方便、見效快。但是口腔崩解片的生產(chǎn)工藝，國內(nèi)始終比較落后，尤其是干燥環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)使用冷凍干燥法，將原料藥與藥用輔料混合后，裝在藥用塑料泡罩內(nèi)，低溫冷卻，同時抽真空，在一定的真空度下，水分子升華，達(dá)到干燥目的。冷凍干燥法存在下面的不足1，設(shè)備耗能大，為了保證冷凍干燥效果，裝有塑料泡罩的藥物必須間隔擺放，每批次處理量小、效率低；2，對物料的冷凍干燥效果不佳，有時需要再使用加熱法除去剩余水分。 微波真空干燥法作為一種全新的干燥技術(shù)，把微波干燥和真空干燥兩項技術(shù)結(jié)合起來，充分發(fā)揮各自的優(yōu)勢在一定的真空度下水分升華，干燥時間快；同時，利用微波提供熱源，克服了真空狀態(tài)下常規(guī)熱傳導(dǎo)速率慢且不均勻的缺點。兩者聯(lián)合作用大大縮短了干燥時間，提高了生產(chǎn)效率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種使用微波真空干燥法制備口腔崩解片的工藝。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種微波真空干燥法制備口腔崩解片的工藝，包括下述步驟a配料將原料藥與藥用輔料，例如甘露醇、羥甲基纖維素按照一定比例混合，在配料罐內(nèi)加水混合成粘稠液體。b塑封將配比好的藥物裝入藥用的塑料泡罩內(nèi)，塑封；c微波真空干燥將裝有藥物的塑料泡罩放入真空干燥箱，開啟冷凍，材料預(yù)冷到-10°C至-20°c，達(dá)到一定硬度后，抽真空，使水分子升華，觀察水分去除情況，適時開啟微波加熱，除去剩余水分。其中微波真空干燥的技術(shù)參數(shù)為溫度-10°c至-20°c，真空度-O. 130MPa至-O. 050MPa，干燥時間20-50min，微波開啟時間5_10min。本發(fā)明的有益效果是a采用微波真空干燥法后，制備口腔崩解片的時間縮短，獲得的產(chǎn)品口感更好，崩解更徹底；b使用該方法后，藥品的擺放不再受空間限制，每批次處理量加大，提高了生產(chǎn)效率。
具體實施方式
下面給出具體的實施方式進一步說明本發(fā)明，但是不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成限制。實施例I :將原料藥與輔料按照比例混合，加入制藥用水在配料罐內(nèi)充分混合，塑封入塑料泡罩內(nèi)，將其緊密排列放入微波真空干燥箱內(nèi)，開啟預(yù)冷，至-20 V，達(dá)到硬度要求后，開啟真空泵，調(diào)節(jié)壓力為-O. IMPa，保持-20°C，干燥30min，最后開啟微波加熱5min，釋放壓力，關(guān)閉制冷，取出藥品即可。 實驗證明，通過微波真空干燥法制備的口腔崩解片，崩解時限只需要1-5秒，吸收效果好，最大程度的保持了藥品的口感。
權(quán)利要求
1.一種微波真空干燥法制備口腔崩解片的工藝，包括下述步驟 a配料將原料藥與藥用輔料，例如甘露醇、羥甲基纖維素按照一定比例混合，在配料罐內(nèi)加水混合成粘稠液體。
b塑封將配比好的藥物裝入藥用的塑料泡罩內(nèi)，塑封； c微波真空干燥將裝有藥物的塑料泡罩放入真空干燥箱，開啟冷凍，材料預(yù)冷到-10°C至-20°C，達(dá)到一定硬度后，抽真空，使水分子升華，觀察水分去除情況，適時開啟微波加熱，除去剩余水分。
2.權(quán)利要求I所述的一種微波真空干燥法制備口腔崩解片的工藝，其特征在于所述微波真空干燥的技術(shù)參數(shù)為溫度-10°C至_20°C，真空度-O. 130MPa至-O. 050MPa，干燥時間20-50min，微波開啟時間5_10min。
全文摘要
本發(fā)明提供一種微波真空干燥法制備口腔崩解片的工藝，包括配料、塑封、微波真空干燥三大步驟，其中微波真空干燥步驟是將裝有藥物的塑料泡罩放入真空干燥箱，開啟冷凍，材料預(yù)冷到-10℃至-20℃，達(dá)到一定硬度后，抽真空，使水分子升華，觀察水分去除情況，適時開啟微波加熱，除去剩余水分，其技術(shù)參數(shù)為溫度-10℃至-20℃，真空度-0.130MPa至-0.050MPa，干燥時間20-50min，微波開啟時間5-10min。本發(fā)明的有益效果是采用微波真空干燥法后，制備口腔崩解片的時間縮短，獲得的產(chǎn)品口感更好，崩解更徹底；使用該方法后，藥品的擺放不再受空間限制，每批次處理量加大，提高了生產(chǎn)效率。
文檔編號A61K9/20GK102871975SQ201110194988
公開日2013年1月16日 申請日期2011年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月13日
發(fā)明者宋德成, 崔洋, 高永清, 郎琳, 王磊 申請人:天津太平洋制藥有限公司