專利名稱：外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用創(chuàng)面填充敷料的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及了采用封閉式負(fù)壓引流用創(chuàng)面填充敷料的制備方法。
背景技術(shù)：
負(fù)壓封閉引流技術(shù)(vacuum sealing drainage/VSD，簡(jiǎn)稱VSD技術(shù))的概念最早由德國(guó)ULM大學(xué)Fleischmarm博士于1992年首創(chuàng)，并形成六輪雛形，用于四肢創(chuàng)面的引流。 1997年，Morykways等研究發(fā)現(xiàn)該裝置可以促進(jìn)傷口創(chuàng)面局部血液循環(huán)，促進(jìn)崗位芽組織生成，減少組織細(xì)菌含量，提高皮瓣或游離植皮存活率。后來Moues等證實(shí)，負(fù)壓封閉引流技術(shù)與傳統(tǒng)的濕潤(rùn)敷料包扎相比，顯著縮短傷口愈合時(shí)間。i^baian通過試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)負(fù)壓引流與高壓氧治療相比更能促進(jìn)肉芽組織增生；Couttefangeas發(fā)現(xiàn)傷口充填的輔料上浸潤(rùn)的細(xì)胞主要為粒細(xì)胞成分，CD4(+)功能T細(xì)胞可以促進(jìn)創(chuàng)面內(nèi)的清潔，提供良好的微環(huán)境。Labanaris等2009年研究發(fā)現(xiàn)VSD可以促進(jìn)創(chuàng)面周圍組織淋巴管網(wǎng)的增生。越來越多的學(xué)者通過大量的研究和臨床實(shí)踐證實(shí)了 VSD技術(shù)的臨床應(yīng)用效果，并將其理論研究不斷改進(jìn)，2003年德國(guó)、奧地利等國(guó)將該技術(shù)納入創(chuàng)口治療指南。負(fù)壓封閉引流技術(shù)是指用內(nèi)含有引流管的聚乙烯酒精水化海藻鹽泡沫敷料(VSD 輔料)，來覆蓋或填充皮膚、軟組織缺損的創(chuàng)面，再用生物半透膜對(duì)之進(jìn)行封閉，使其成為一個(gè)密閉空間，最后把引流管接通負(fù)壓源，通過可控制的負(fù)壓來促進(jìn)創(chuàng)面愈合的一種全新的治療方法。在我國(guó)VSD技術(shù)已廣泛適用于創(chuàng)傷科、骨科、普外科、燒傷科等領(lǐng)域?，F(xiàn)有的VSD技術(shù)基本配置包括負(fù)壓源(包括醫(yī)用吸引機(jī)、醫(yī)院使用的中心負(fù)壓裝置或負(fù)壓引流瓶)，引流管，聚乙烯醇泡沫或其它醫(yī)用多孔泡沫、海綿或紗布(簡(jiǎn)稱多孔泡沫軟墊)、可粘貼密封用的透氣薄膜、接頭(包括二通接頭、三通接頭或多通接頭)、引流容器寸。VSD技術(shù)是將傳統(tǒng)的負(fù)壓引流方法與封閉性敷料相結(jié)合的產(chǎn)物，它通過在創(chuàng)面形成負(fù)壓，產(chǎn)生機(jī)械和生物學(xué)效應(yīng)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。因此必須使用專用的創(chuàng)面填充敷料，現(xiàn)有的創(chuàng)面填充敷料多孔泡沫軟墊，它要求內(nèi)部要保持通暢，以確保負(fù)壓吸引出的組織能被正常吸出，常用材料為聚乙烯醇，且要求泡沫微孔直徑在0. 2-1. Omm,而聚乙烯醇成本高，制造工藝復(fù)雜，目前主要依賴于進(jìn)口，同時(shí)每個(gè)患者治療所需的數(shù)量較多，造成此類治療方法成本很高，給患者增加了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，開發(fā)一種低成本的替代產(chǎn)品是當(dāng)務(wù)之急。本發(fā)明人發(fā)明了一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用創(chuàng)面填充敷料及制備方法，其創(chuàng)面填充敷料用絲瓜筋替代聚乙烯醇，降低了成本，但是，這種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流的絲瓜筋基體在使用過程中，會(huì)被細(xì)菌污染，使敷料上有大量細(xì)菌增殖；影響了治療的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用創(chuàng)面填充敷料的制備方法，所要解決的問題是基于現(xiàn)有封閉式負(fù)壓引流技術(shù)中使用的多孔敷料為絲瓜筋基體在使用過程中易被細(xì)菌污染，多孔敷料上產(chǎn)生大量細(xì)菌增值的問題。
本發(fā)明通過以下技術(shù)實(shí)現(xiàn)
一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用創(chuàng)面填充敷料的制備方法，其步驟如下
首先，將成熟的絲瓜筋去籽、清洗、干燥備用；
其次，將絲瓜筋切割成與創(chuàng)面外形相配的形狀，厚度不超過4厘米；
第三，用微孔面料包裹絲瓜筋或貼裝在絲瓜筋的上下表面上；
第四，將成形的絲瓜筋進(jìn)行高溫高壓蒸汽滅菌，滅菌后的填充敷料保濕；
第五，將無菌絲瓜筋，置入無菌的甲殼素溶液或銀離子溶液中進(jìn)行涂層；
最后，將上述制備所得的絲瓜筋置于無菌包裝袋中即得基于絲瓜筋的創(chuàng)面填充敷料。所述的步驟包括將引流管、補(bǔ)液管的一端插入絲瓜筋中并通過縫線固定。包括形成填充敷料可移動(dòng)的封閉腔所需半透膜的制備方法，其步驟為
(1)將半透膜的中央?yún)^(qū)域設(shè)置為無膠可揭開的透明區(qū)，并在可揭開的部位設(shè)置有可裝可卸的密封貼；
(2)半透膜的四周邊緣區(qū)設(shè)置為透氣不透水的有膠粘性區(qū)； 本發(fā)明的有益效果
1、本發(fā)明的絲瓜筋基體經(jīng)過表面處理后，在使用過程中不易被腐蝕，壽命延長(zhǎng)。2、絲瓜筋基體經(jīng)過表面處理后，抑制基體表面細(xì)菌增殖，促進(jìn)創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)。3、基于封閉式負(fù)壓引流技術(shù)的皮膚切口貼，能為切口提供持久的干潔，避免多次換藥刺激，降低感染機(jī)率。4、本發(fā)明設(shè)計(jì)的填充敷料移動(dòng)窗口，能隨時(shí)觀察皮膚切口，了解切口情況，使傷口能得到及時(shí)處理。5、便攜式負(fù)壓引流器，便于接受封閉式負(fù)壓引流技術(shù)進(jìn)行治療的患者進(jìn)行早期康復(fù)鍛煉。


圖1是本發(fā)明的封閉式創(chuàng)面填充敷料的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是可揭開窗口的半透膜封閉式創(chuàng)面填充敷料的結(jié)構(gòu)示意圖。其中，1-絲瓜筋基體；2-微孔面料底層；3-微孔面料面層；4-半透膜；5-吸引管； 6-補(bǔ)液管；7-可揭開的窗口。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例1
本發(fā)明外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用創(chuàng)面填充敷料的制造步驟如下 首先，將成熟的絲瓜筋去籽、清洗、干燥備用；
其次，將絲瓜筋切割成與創(chuàng)面外形相配的形狀，控制其厚度不超過4厘米；形狀可根據(jù)臨床需要切成各種形狀，如長(zhǎng)條形、方形、圓形、橢圓形、三角形等；
第三，將切割成形的絲瓜筋進(jìn)行高溫消毒；可采用醫(yī)療常規(guī)的消毒方法及常規(guī)的消毒溫度進(jìn)行消毒，消毒溫度在100-150 ！之間即可；
第四，在無菌環(huán)境下用微孔面料(如蠶絲紗布、棉絲紗布或帶孔橡膠)包裹消過毒的絲瓜筋或貼裝在消過毒的絲瓜筋的上下表面上；
第五，將無菌絲瓜筋，置入無菌的甲殼素溶液中進(jìn)行涂層；
最后，將上述制備所得的絲瓜筋置于無菌包裝袋中即得基于絲瓜筋的創(chuàng)面填充敷料。實(shí)施例2
一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用創(chuàng)面填充敷料的制備方法，其步驟如下 首先，將成熟的絲瓜筋去籽、清洗、干燥備用； 其次，將絲瓜筋切割成與創(chuàng)面外形相配的形狀，厚度不超過4厘米； 第三，用微孔面料包裹絲瓜筋或貼裝在絲瓜筋的上下表面上； 第四，將成形的絲瓜筋進(jìn)行高溫高壓蒸汽滅菌，滅菌后的填充敷料保濕； 第五，將無菌絲瓜筋，置入無菌的銀離子溶液中進(jìn)行涂層； 第六，將引流管、補(bǔ)液管的一端插入絲瓜筋中并通過縫線固定； 第七，形成填充敷料可移動(dòng)的封閉腔所需半透膜的制備方法，其步驟為
(1)將半透膜的中央?yún)^(qū)域設(shè)置為無膠可揭開的窗口，并在可揭開的部位設(shè)置有可裝可卸的密封貼密封；
(2)半透膜的四周邊緣區(qū)設(shè)置為透氣不透水的有膠粘性區(qū)；
最后，將上述制備所得的絲瓜筋置于無菌包裝袋中即得基于絲瓜筋的創(chuàng)面填充敷料。如圖2所示，當(dāng)需要觀察傷口的愈合情況時(shí)，揭開半透膜4上可揭開的窗口 7，移動(dòng)多孔敷料，由于在可揭開的窗口 7下方是無膠區(qū)域，所以可以進(jìn)行多孔敷料的移動(dòng)，在半透膜4的四周邊緣區(qū)也可以部分設(shè)置有無膠區(qū)域，當(dāng)觀察完傷口，關(guān)閉半透膜4，并且把半透膜4上可揭開的窗口 7密封。實(shí)施例3
本發(fā)明外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用創(chuàng)面填充敷料的制造步驟如下 首先，將成熟的絲瓜筋去籽、清洗、干燥備用；
其次，將絲瓜筋切割成與創(chuàng)面外形相配的形狀，控制其厚度不超過4厘米；形狀可根據(jù)臨床需要切成各種形狀，如長(zhǎng)條形、方形、圓形、橢圓形、三角形等；
第三，將切割成形的絲瓜筋進(jìn)行高溫消毒；可采用醫(yī)療常規(guī)的消毒方法及常規(guī)的消毒溫度進(jìn)行消毒，消毒溫度在100-150 ！之間即可；
第四，在無菌環(huán)境下用微孔面料(如蠶絲紗布、棉絲紗布或帶孔橡膠)包裹消過毒的絲瓜筋或貼裝在消過毒的絲瓜筋的上下表面上；
第五，將無菌絲瓜筋，置入無菌的甲殼素溶液中進(jìn)行涂層； 第六，在包括有微孔材料的絲瓜筋的上表面貼上起密封和固定作用的半透膜； 第七，將引流管的一端插入絲瓜筋中(也可在臨床使用時(shí)插裝)，必要時(shí)還應(yīng)插裝一根補(bǔ)液管。最后，將上述制備所得的絲瓜筋置于無菌包裝袋中即得基于絲瓜筋的創(chuàng)面填充敷料。使用時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)打開包裝，將敷料覆蓋在皮膚切口上，采用可形成填充敷料移動(dòng)的半透膜密封創(chuàng)面，將吸引管的一端與負(fù)壓源相連即可開始工作。如圖1所示，一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用導(dǎo)管型皮膚切口貼，它主要由絲瓜筋基體1、微孔面料底層2、微孔面料面層3、形成填充敷料可移動(dòng)的封閉腔所需半透膜4和吸引管5組成，絲瓜筋基體1的厚度為3厘米，它位于微孔面料底層2和面層3之間，微孔面料底層2和面層3的四周可以相連成一個(gè)袋狀結(jié)構(gòu)，也可互不相連，半透膜4的中央?yún)^(qū)為無膠可揭開的透明區(qū)，三邊設(shè)置有開口，一邊為封閉的，這樣揭開透明區(qū)便于填充敷料移動(dòng)觀察傷口，四周邊緣區(qū)為透氣不透水的有膠粘性區(qū)，它的主要作用是在創(chuàng)口周圍形成一個(gè)封閉的環(huán)境，以便能在封閉的環(huán)境中通過負(fù)壓發(fā)生器形成負(fù)壓，進(jìn)而便于創(chuàng)面滲出液透過微孔面料底層2進(jìn)入絲瓜筋基體1中，再?gòu)纳烊虢z瓜筋基體1中的吸引管5吸入引流瓶中，必要時(shí)，絲瓜筋基體1中還可插入補(bǔ)流管6，以便通過正壓系統(tǒng)為創(chuàng)面補(bǔ)充治療液或營(yíng)養(yǎng)液。封閉用的半透膜4用于封閉敷料創(chuàng)面，要求是可以通過氣態(tài)分子而不通過液體分子， 對(duì)細(xì)菌有一定的阻隔性，可采用目前常用的聚氨脂半透膜。引流管5可根據(jù)創(chuàng)面情況使用單根及多根引流，埋填于絲瓜筋基體1內(nèi)部，采用多孔結(jié)構(gòu)并需要一定的硬度，可采用硅膠管或高分子塑料管。用面罩替代引流管和補(bǔ)液管，貼附于透明區(qū)窗口，即變成面罩型皮膚切口貼。負(fù)壓吸引裝置，采用便攜式機(jī)械負(fù)壓吸引盤。具體實(shí)施時(shí)，所述的微孔面料為蠶絲紗布、棉絲紗布或帶孔橡膠中的一種或幾種的組合，其中以蠶絲紗布為最佳，蠶絲紗布中的蠶絲蛋白與人體皮膚角質(zhì)朊結(jié)構(gòu)極為相似特性，作為絲瓜筋表面覆蓋或包裹材料，能增加絲瓜筋表面的光潔度及對(duì)絲瓜筋表面微孔化(蠶絲紗布微孔直徑在0. 2-1. Omm)，使創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)均勻一致，并且蠶絲蛋白能促進(jìn)炎癥傷口縮小、促進(jìn)膠原蛋白分泌。本發(fā)明未涉及部分均與現(xiàn)有技術(shù)相同或可采用現(xiàn)有技術(shù)加以實(shí)現(xiàn)。
權(quán)利要求
1.一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用創(chuàng)面填充敷料的制備方法，其步驟如下首先，將成熟的絲瓜筋去籽、清洗、干燥備用； 其次，將絲瓜筋切割成與創(chuàng)面外形相配的形狀，厚度不超過4厘米； 第三，用微孔面料包裹絲瓜筋或貼裝在絲瓜筋的上下表面上； 第四，將成形的絲瓜筋進(jìn)行高溫高壓蒸汽滅菌，滅菌后的填充敷料保濕；第五，將無菌絲瓜筋，置入無菌的甲殼素溶液或銀離子溶液中進(jìn)行涂層； 最后，將上述制備所得的絲瓜筋置于無菌包裝袋中即得基于絲瓜筋的創(chuàng)面填充敷料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備方法，其特征在于所述的步驟包括將引流管、補(bǔ)液管的一端插入絲瓜筋中并通過縫線固定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備方法，其特征在于包括形成填充敷料可移動(dòng)的封閉腔所需半透膜的制備方法，其步驟為(1)將半透膜的中央?yún)^(qū)域設(shè)置為無膠可揭開的窗口，并在可揭開的窗口的開口處設(shè)置有可裝可卸的密封貼；(2)半透膜的四周邊緣區(qū)設(shè)置為透氣不透水的有膠粘性區(qū)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種外科創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流用創(chuàng)面填充敷料的制備方法，其步驟為首先，將成熟的絲瓜筋去籽、清洗、干燥備用；其次，將絲瓜筋切割成與創(chuàng)面外形相配的形狀，厚度不超過4厘米；第三，用微孔面料包裹絲瓜筋或貼裝在絲瓜筋的上下表面上；第四，將成形的絲瓜筋進(jìn)行高溫高壓蒸汽滅菌，滅菌后的填充敷料保濕；第五，將無菌絲瓜筋，置入無菌的甲殼素溶液或銀離子溶液中進(jìn)行涂層；最后，將上述制備所得的絲瓜筋置于無菌包裝袋中即得基于絲瓜筋的創(chuàng)面填充敷料。本發(fā)明的絲瓜筋基體不易被腐蝕，壽命延長(zhǎng)；抑制基體表面細(xì)菌增殖，促進(jìn)創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)。避免多次換藥刺激，降低感染幾率。
文檔編號(hào)A61M27/00GK102284124SQ20111014801
公開日2011年12月21日 申請(qǐng)日期2011年6月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月2日
發(fā)明者陳德華 申請(qǐng)人:陳德華