專利名稱：治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的制備方法及其應用的制作方法
治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的制備方法及其應用
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的制備方法及其應用。
背景技術：
公知的，痛經(jīng)是女性特殊生理結構所造成的，痛經(jīng)大多在經(jīng)期、經(jīng)行前后，出現(xiàn)周期性腹痛，痛引腰骶，甚至劇痛暈厥為主要表現(xiàn)的月經(jīng)??；每隨月經(jīng)周期而發(fā)，嚴重者可伴惡心嘔吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至昏厥，給工作及生活帶來影響。目前臨床常將其分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，原發(fā)性痛經(jīng)多指生殖器官無明顯病變者，故又稱功能性痛經(jīng)，多見于青春期、未婚及已婚未育者。此種痛經(jīng)在正常分娩后疼痛多可緩解或消失。繼發(fā)性痛經(jīng)多因生殖器官有器質性病變所致。痛經(jīng)是婦科常見病和多發(fā)病，病因多，病機復雜，反復性大，治療棘手，尤其是未婚女青年及月經(jīng)初期少女更為普遍，表現(xiàn)為婦女經(jīng)期或行經(jīng)前后，周期性發(fā)生下腹部脹痛、冷痛、灼痛、刺痛、隱痛、墜痛、絞痛、痙攣性疼痛、撕裂性疼痛，疼痛蔓延至骶腰背部，甚至涉及大腿及足部，常伴有全身癥狀乳房脹痛、肛門墜脹、胸悶煩躁、悲傷易怒、心驚失眠、頭痛頭暈、惡心嘔吐、胃痛腹瀉、倦怠乏力、面色蒼白、四肢冰涼、冷汗淋漓、虛脫昏厥等癥狀。其發(fā)病之高、范圍之廣、周期之近、痛苦之大，嚴重影響了廣大婦女的工作和學習，降低了生活的質量。中醫(yī)稱痛經(jīng)為“經(jīng)行腹痛”；有虛實之分，臨床可分氣滯血瘀、寒濕凝滯、氣血虛弱、濕熱下注。其中主要原因是痛經(jīng)主要為經(jīng)血不暢、氣滯血瘀所致，所以“不通則痛”是中醫(yī)最根本的觀點。目前在醫(yī)院里大夫大多推薦西醫(yī)療法治療痛經(jīng)，但是西醫(yī)的主要治療方法是手術或性激素治療，相對于年齡較大的病患以及沒有生育需求的病患，西醫(yī)可以緩解痛經(jīng)，不過一旦停止用藥，便會出現(xiàn)復發(fā)現(xiàn)象，并且無論是開刀或激素療法，必然會對身體造成很大的傷害；然，中草藥只要配伍得當，利用多種中草藥的配伍，使中草藥的毒性得到控制或相互沖抵，相對于西醫(yī)具有不開刀、毒副作用小等優(yōu)點。

發(fā)明內容為了克服西醫(yī)治療痛經(jīng)中的不足，本發(fā)明公開了一種治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的制備方法及其應用，本發(fā)明主要由熟地、當歸、川芎、白芍藥、白術、茯苓、炙甘草、赤芍、桃仁、紅花、元胡、五靈脂、烏藥、香附、牡丹皮、柴胡、枳殼、陳皮、莪術、血竭、制首烏、吳茱萸、 半夏和干姜配伍而成，屬純中藥配方，避免了西醫(yī)對人體的傷害，可使藥物直達病灶；臨床應用安全。為了實現(xiàn)所述發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下技術方案—種治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的制備方法，包含藥物成分組成和制備工藝；其中成分組成為“按照重量比”，包含如下成份熟地65-70g當歸40-45g川芎12-16g白芍藥40-45g白術20-30g茯苳6g炙甘草18g赤茍6g桃仁2015g紅花30-40g元胡6g五靈脂3g烏藥1 香附5g牡丹皮5g柴胡3g枳殼5g陳皮紐莪術5g血竭6g制首烏5g吳茱萸Ig半夏Ig干姜1 本發(fā)明藥物組合物膠囊制備方法如下A、取足量熟地、當歸、川芎、白芍藥、白術、茯苓、炙甘草、赤芍、桃仁、紅花、元胡、五靈脂、烏藥、香附、牡丹皮、柴胡、枳殼、陳皮、莪術、血竭、制首烏、吳茱萸、半夏和干姜放置在低溫烘干臭氧消毒柜內烘干40至80分鐘，得干燥藥物；B、將上一步驟干燥藥物放入超細粉碎機中混合粉碎，粉碎細度80 100目，得干燥藥粉；C、將上一步驟干燥藥粉放在藥粉攪拌機中，將藥粉攪拌均勻，待用；D、將上一步驟攪拌均勻的藥粉放入膠囊填充機中，按照每粒膠囊0. 6-0. Sg的裝
藥量填裝；E、將填裝好的膠囊分為瓶裝小包裝或封裝為至少兩粒的膠囊板。一種治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用。所述治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用，女性經(jīng)前1周服用，每次1 粒，每天2次，溫水送服，或疼痛來時服用，每天2次，每次2-4粒至不痛為止。所述治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用，每三次月經(jīng)經(jīng)前服用為一個療程，或疼痛來時連續(xù)服用三個月為一個療程。所述治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用，孕婦及無氣滯血瘀者禁用，腸胃實熱不適者慎用。通過如上技術方案，本發(fā)明具有如下有益效果本發(fā)明將熟地、當歸、川芎、白芍藥、白術、茯苓、炙甘草、赤芍、桃仁、紅花、元胡、五靈脂、烏藥、香附、牡丹皮、柴胡、枳殼、陳皮、莪術、血竭、制首烏、吳茱萸、半夏和干姜通過低溫烘干，可確保在后加工步驟的粉碎而不會破壞藥效，經(jīng)過粉碎的混合藥物，可防止由于攪拌不均勻而出現(xiàn)的用藥不適反應，并使藥物相互融合配伍和對于毒性的相互消抵。本發(fā)明的配伍依據(jù)在于熟地藥性甘，微溫；補血養(yǎng)陰，填精益髓。當歸性溫，昧甘、辛；補血活血，調經(jīng)止痛，潤腸通便。川彎味辛，性溫；活血行氣，祛風止痛。白芍藥昧苦、平；主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣，通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，去水氣，利膀胱。白術苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)；健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。
茯苓性味甘、淡，平；利水藥；滲濕利尿藥。炙甘草味甘，平；補脾和胃，益氣復脈；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代，可解附子毒。赤芍行瘀、止痛、涼血、消腫。主治治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。桃仁苦、甘，平；活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘；用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。紅花性味性溫，味辛；活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。元胡元胡味辛、苦，性溫。有活血散瘀，利氣止痛的功能。五靈脂甘，溫；活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血。烏藥辛，溫。歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)；行氣止痛，溫腎散寒。香附辛微苦甘，平；理氣解郁，調經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛。牡丹皮性寒，味苦，涼，微寒；清熱涼血；活血散瘀。柴胡苦，微寒；疏散退熱，升陽舒肝。枳殼性味苦，酸，性微寒；胸隔痞滿，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重， 脫肛，子宮脫垂。陳皮性溫，味辛、味苦；理氣健脾，調中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。莪術辛、苦，溫；破血行氣止痛。血竭甘咸，平；活血散瘀，定痛，止血生肌。制首烏味苦、甘、澀；潤腸、通便、解毒散結。吳茱萸性熱，味辛、苦；散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。半夏辛，溫，有毒；消痰涎，開胃健脾，止嘔吐，去胸中痰滿，下肺氣，主咳結。干姜味辛，性熱；脘腹冷痛；嘔吐；泄瀉，亡陽厥逆；寒飲喘咳；寒濕痹痛。其中半夏毒性較強，但對于，通過添加干姜便可消其毒；由于本發(fā)明所用藥物半夏的味辛，性溫，有毒，歸脾胃肺經(jīng)。在本發(fā)明中具有主燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結之功效， 入苦寒藥能散火，入氣分藥和中氣，入陰分藥散郁結，佐滋陰藥能開燥。和干姜之辛溫能溫中散寒消脾結。和陳皮、茯苓、炙甘草、白術、干姜治脾胃虛弱飲食少思，或飲食難化或嘔吐吞酸或喘促若虛火癥。和元胡、烏藥、香附、枳殼、陳皮以通腸胃於阻而助生化之源，肝郁血虛，兩肋作痛，頭痛目眩，女人月水不調，乳房作脹，使熟地、當歸、白芍藥、白術、柴胡以疏肝養(yǎng)血柔肝健脾。本發(fā)明寒溫合用，攻補兼施，升降協(xié)調，內外并舉，調達上下，和暢氣機，以建調經(jīng)止疼之功。本發(fā)明膠囊組合物基于醫(yī)學對經(jīng)痛病疾病的發(fā)病機理的研究以及治療原則，同時根據(jù)藥理學研究成果結合祖?zhèn)髅胤剑?jīng)過反復篩選，屬于對于女性經(jīng)痛治療的天然藥物，根據(jù)中醫(yī)理論合理搭配成分和用量，經(jīng)過嚴格把控制備工藝制備而成。
本發(fā)明主要特點1、本發(fā)明膠囊組合物適用于口服。2、本發(fā)明通過溫水送服，經(jīng)前7天至月經(jīng)到來為一療程，由于消化后對應病灶，并經(jīng)過所以本發(fā)明充分利用了藥材的有效成分，提高藥材的利用率。3.本發(fā)明屬純中藥配方，避免西醫(yī)藥物的毒副作用；臨床應用安全。
具體實施方式通過下面的實施例可以更詳細的解釋本發(fā)明，本發(fā)明并不局限于下面的實施例； 公開本發(fā)明的目的旨在保護本發(fā)明范圍內的一切變化和改進；一種治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的制備方法，包含藥物成分組成和制備工藝；其中成分組成為“按照重量比”，包含如下成份
熟地65-70g當歸40-45g川芎12-16g白芍藥40-45g白術20-30g茯苳6g炙廿草18g赤茍6g桃仁2015g紅花30-40g元胡6g五靈脂3g烏藥1 香附5g牡丹皮5g柴胡3g枳殼5g陳皮5g莪術5g血竭6g制首烏5g吳茱萸Ig半夏Ig干姜1 上述藥材必須選用無蟲蛀、無霉爛變質的藥材。本發(fā)明藥物組合物膠囊制備方法如下A、取足量熟地、當歸、川芎、白芍藥、白術、茯苓、炙甘草、赤芍、桃仁、紅花、元胡、五靈脂、烏藥、香附、牡丹皮、柴胡、枳殼、陳皮、莪術、血竭、制首烏、吳茱萸、半夏和干姜放置在低溫烘干臭氧消毒柜“南昌市揚帆環(huán)保設備有限公司生產(chǎn)”內烘干40至80分鐘，本發(fā)明應當同步烘干所有藥材，得干燥藥物；B、將上一步驟干燥藥物放入超細粉碎機“鄭州華德機械設備有限公司生產(chǎn)”中混合粉碎，粉碎細度80 100目，得干燥藥粉；C、將上一步驟干燥藥粉放在藥粉攪拌機“長沙市雨花區(qū)中誠制藥機械廠生產(chǎn)，型號為CH-20”中，將藥粉攪拌均勻，待用；D、將上一步驟攪拌均勻的藥粉放入膠囊填充機“浙江澳爾特機械有限公司”中，按照每粒膠囊0. 6-0. Sg的裝藥量填裝；E、將填裝好的膠囊分為瓶裝小包裝或封裝為至少兩粒的膠囊板。一種治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用。所述治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用，女性經(jīng)前1周服用，每次1 粒，每天2次，溫水送服，或疼痛來時服用，每天2次，每次2-4粒至不痛為止。所述治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用，每三次月經(jīng)經(jīng)前服用為一個療程，或疼痛來時連續(xù)服用三個月為一個療程。
所述治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用，孕婦及無氣滯血瘀者禁用，腸胃實熱不適者慎用。本發(fā)明三次為一療程，根據(jù)實際治療效果可以增加療程次數(shù)。通過臨床發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明對于原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)均有一定療效，其中原發(fā)性痛經(jīng)效果更佳，本發(fā)明對于繼發(fā)性痛經(jīng)具有明顯改善。本發(fā)明臨床試驗統(tǒng)計表如下；
權利要求
1. 一種治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的制備方法，包含藥物成分組成和制備工藝，其特征在于所述成分組成為“按照重量比”，包含如下成份熟地65-70g當歸40-45g川芎12-16g白芍藥40-45g白術20-30g茯苳6g炙甘草18g赤茍6g桃仁20-^g紅花30-40g元胡6g五靈脂3g烏藥1 香附相牡丹皮5g柴胡3g枳殼5g陳皮5g莪術5g血竭6g制首烏5g吳茱萸Ig半夏Ig干姜1 本發(fā)明藥物組合物膠囊制備方法如下A、取足量熟地、當歸、川彎、白芍藥、白術、茯苓、炙甘草、赤芍、桃仁、紅花、元胡、五靈脂、烏藥、香附、牡丹皮、柴胡、枳殼、陳皮、莪術、血竭、制首烏、吳茱萸、半夏和干姜放置在低溫烘干臭氧消毒柜內烘干40至80分鐘，得干燥藥物；B、將上一步驟干燥藥物放入超細粉碎機中混合粉碎，粉碎細度80 100目，得干燥藥粉；C、將上一步驟干燥藥粉放在藥粉攪拌機中，將藥粉攪拌均勻，待用；D、將上一步驟攪拌均勻的藥粉放入膠囊填充機中，按照每粒膠囊0.6-0. Sg的裝藥量填裝；E、將填裝好的膠囊分為瓶裝小包裝或封裝為至少兩粒的膠囊板。
2.根據(jù)權利要求1一種治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用。
3.根據(jù)權利要求2所述治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用，其特征在于女性經(jīng)前1周服用，每次1粒，每天2次，溫水送服，或疼痛來時服用，每天2次，每次2-4 粒至不痛為止。
4.根據(jù)權利要求2所述治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用，其特征在于每三次月經(jīng)經(jīng)前服用為一個療程，或疼痛來時連續(xù)服用三個月為一個療程。
5.根據(jù)權利要求2所述治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的在痛經(jīng)病中的應用，其特征在于孕婦及無氣滯血瘀者禁用，腸胃實熱不適者慎用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種治療痛經(jīng)的藥物組合物膠囊的制備方法，包含藥物成分組成和制備工藝，藥物成分主要由熟地、當歸、川芎、白芍藥、白術、茯苓、炙甘草、赤芍、桃仁、紅花、元胡、五靈脂、烏藥、香附、牡丹皮、柴胡、枳殼、陳皮、莪術、血竭、制首烏、吳茱萸、半夏和干姜配伍而成，并將所有藥物經(jīng)過低溫烘干～混合粉碎然后將藥粉攪拌均勻然后放入膠囊填充機中，按照每粒膠囊0.6-0.8g的裝藥量填裝；本發(fā)明屬純中藥配方，避免了西醫(yī)對人體的傷害，可使藥物直達病灶；臨床應用安全，但是孕婦及無氣滯血瘀者禁用，腸胃實熱不適者慎用。
文檔編號A61P15/00GK102210847SQ20111014692
公開日2011年10月12日 申請日期2011年5月21日 優(yōu)先權日2011年5月21日
發(fā)明者韓瑜 申請人:韓瑜