專利名稱：諾氟沙星葡萄糖注射液的一種配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體涉及諾氟沙星葡萄糖注射液的一種配制方法。
背景技術(shù)：
諾氟沙星葡萄糖注射液，主要用于治療敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。目前，諾氟沙星葡萄糖注射液的配制過程，傳統(tǒng)的配制方法為
1、制備葡萄糖濃配液取葡萄糖加總配液量10%的注射用水煮沸10 15分鐘，加活性灰脫色，經(jīng)鈦捧過濾制得濃配液；
2、制備諾氟沙星濃配液取諾氟沙星，加入10—20倍量的注射用水，并加入鹽酸、攪拌使其溶解；
3、取上述(1)和( 兩種濃配液合并，加活性炭脫色，補(bǔ)加注射用水至全量，調(diào)節(jié)PH值為 4. 0—5. 0。此種配制方法配制時，需要先加入鹽酸使諾氟沙星溶解，然后再加入氫氧化鈉反向調(diào)節(jié)PH值，即消耗鹽酸又消耗氫氧化鈉，造成浪費且提高了生產(chǎn)成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為了提供一種新的諾氟沙星葡萄糖注射液配制方法，用此種方法配制諾氟沙星葡萄糖注射液可減少鹽酸和氫氧化鈉的消耗。本發(fā)明提供的技術(shù)方案是
諾氟沙星葡萄糖注射液的一種配制方法
(1)制備葡萄糖濃配液；
(2)制備諾氟沙星濃配液取所需諾氟沙星的50%—90%，加入10—20倍量的注射用水并加入鹽酸，然后攪拌溶解，將剩余的諾氟沙星加入10—20倍量的注射用水并加入氫氧化鈉，然后攪拌溶解；
(3)將上述(1)和( 配置的濃配液合并，脫色后補(bǔ)加注射用水至全量，并調(diào)節(jié)其pH為 4. 0—5. O0具體的，諾氟沙星葡萄糖注射液的一種配制方法
(1)制備葡萄糖濃配液取葡萄糖加總配液量10%的注射用水煮沸10 15分鐘，加活性灰脫色，經(jīng)鈦捧過濾制得濃配液；
(2)制備諾氟沙星濃配液取所需諾氟沙星的50%—90%，加入10—20倍量的注射用水并加入鹽酸，然后攪拌溶解，再取剩余的諾氟沙星，加入10—20倍量的注射用水并加入氫氧化鈉，然后攪拌溶解；
(3)將上述(1)和( 配置的濃配液合并，加活性炭脫色，補(bǔ)加注射用水至全量，調(diào)節(jié) PH 值為 4. 0—5. 0。本發(fā)明利用諾氟沙星既可以溶于酸，又可以溶于堿的特性，將大部分諾氟沙星直接溶于鹽酸溶液中，再將剩余部分的諾氟沙星溶于氫氧化鈉溶液中，最后將配置的葡萄糖濃配液與諾氟沙星的鹽酸溶液和諾氟沙星的氫氧化鈉溶液合并。此配制方法減少了合并后的溶液調(diào)節(jié)PH值時消耗的氫氧化鈉量，以及與氫氧化鈉反應(yīng)的鹽酸量。
具體實施例方式諾氟沙星葡萄糖注射液的一種配制方法
1、取注射用葡萄糖50千克，用熱的10萬ml注射用水使其溶解，加200克活性炭并加熱煮沸10 15分鐘，經(jīng)鈦棒過濾。2、取1. 5千克的諾氟沙星，加入3萬ml的注射用水并加入鹽酸，攪拌使其溶解；再取剩余的0. 5千克諾氟沙星，加入1萬ml的注射用水并加入氫氧化鈉，攪拌使其溶解。3、取步驟1制得的濃配液與步驟2制得的濃配液合并，加100克活性炭，補(bǔ)加注射用水至100萬ml，脫色10 15分鐘，調(diào)節(jié)PH值為4. 0 — 5. 0，測定中間品含量合格，即可。最后應(yīng)當(dāng)說明的是以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非對其限制；盡管參照較佳實施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解依然可以對本發(fā)明的具體實施方式
進(jìn)行修改或者對部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明請求保護(hù)的技術(shù)方案范圍當(dāng)中。
權(quán)利要求
1.諾氟沙星葡萄糖注射液的一種配制方法，其特征在于，(1)制備葡萄糖濃配液；(2)制備諾氟沙星濃配液取所需諾氟沙星的50%—90%，加入10—20倍量的注射用水并加入鹽酸，然后攪拌溶解，將剩余的諾氟沙星加入10—20倍量的注射用水并加入氫氧化鈉，然后攪拌溶解；(3)將上述(1)和( 配制的濃配液合并，加活性炭脫色，補(bǔ)加注射用水至全量，并調(diào)節(jié)其 pH 為 4. 0—5. O0
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述諾氟沙星葡萄糖注射液的一種配制方法，其特征在于，(1)制備葡萄糖濃配液取葡萄糖加總配液量10%的注射用水煮沸10 15分鐘，加活性灰脫色，經(jīng)鈦捧過濾制得濃配液；(2)制備諾氟沙星濃配液取所需諾氟沙星的50%—90%，加入10—20倍量的注射用水并加入鹽酸，然后攪拌溶解，再取剩余的諾氟沙星，加入10— 20倍量的注射用水并加入氫氧化鈉，然后攪拌溶解；(3)將上述(1)和( 配置的濃配液合并，加活性炭脫色，補(bǔ)加注射用水至全量，調(diào)節(jié) PH 值為 4. 0—5. 0。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體涉及諾氟沙星葡萄糖注射液的一種配制方法。諾氟沙星葡萄糖注射液的一種配制方法，(1)制備葡萄糖濃配液；(2)制備諾氟沙星濃配液取所需諾氟沙星的50%—90%，加入10—20倍量的注射用水并加入鹽酸，然后攪拌溶解，將剩余的諾氟沙星加入10—20倍量的注射用水并加入氫氧化鈉，然后攪拌溶解；(3)將上述(1)和(2)配置的濃配液合并，加活性炭脫色，補(bǔ)加注射用水至全量，并調(diào)節(jié)其pH為4.0—5.0。用此種方法配制諾氟沙星葡萄糖注射液可減少鹽酸和氫氧化鈉的消耗。
文檔編號A61K31/496GK102204886SQ20111014445
公開日2011年10月5日 申請日期2011年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月31日
發(fā)明者岳臣軒, 曹志才, 李新麗, 李煥巧, 王曉東, 趙印銘, 韓冰 申請人:上海華中藥業(yè)有限公司