專利名稱：一種含有羊胎素的中藥口服液及其加工方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及一種含有羊胎素的中藥口服液及其加工方法。
背景技術(shù)：
生物體是一個不穩(wěn)定的化學體系，屬于耗散結(jié)構(gòu)。體系中各種生物分子具有大量的活潑基團，它們必然相互作用發(fā)生化學反應(yīng)使生物分子緩慢交聯(lián)以趨向化學活性的穩(wěn)定。隨著時間的推移，交聯(lián)程度不斷增加，生物分子的活潑基團不斷消耗減少，原有的分子結(jié)構(gòu)逐漸改變，這些變化的積累會使生物組織逐漸出現(xiàn)衰老現(xiàn)象?，F(xiàn)代生活節(jié)奏工作節(jié)奏的加快也促使人體衰老過程的加快。羊胎素能有效加速細胞的分裂，改善老化細胞的再生， 延緩衰老的進程?，F(xiàn)今胎盤素精華已進展成為人類養(yǎng)生學中最安全有效的滋養(yǎng)品，為人類帶來防止衰老，重振精力的奧妙效果。胎盤絨細胞與胎盤細胞同源，對機體細胞肘分裂與增殖有極高的激發(fā)作用，對老化的機體有全面調(diào)節(jié)、恢復年輕之功效。能大幅度提高機體代謝水平，提高機體免疫力，使機體呈現(xiàn)年輕特征。提高新陳代謝，增強生理機能，延長青春期， 美化肌膚，增長壽命，延緩衰老，袪除黃褐斑、疤痕、抗疲勞、增強性欲等方面有特效。但是現(xiàn)有技術(shù)中并沒有與傳統(tǒng)醫(yī)學向配伍，以最大化得發(fā)揮羊胎素的機能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是為了解決上述技術(shù)問題，提供一種配方科學、能夠排毒、抗疲勞、美化肌膚，且無毒副作用的含有羊胎素的中藥口服液及其加工方法。本發(fā)明為了達到上述目的，所采用的技術(shù)方案為提供一種含有羊胎素的中藥口服液，所述含有羊胎素的中藥口服液包括如下重量配比的原料，
山茱萸100 250份，牡丹皮50 200份，茯苓50 200份，熟地150 400份，山藥100 250份，澤瀉50 200份，鮮羊胎盤1500 ；3500份。所述含有羊胎素的中藥口服液包括如下優(yōu)選重量配比的原料，
山茱萸160份，牡丹皮120份，茯苓120份，熟地320份，山藥160份，澤瀉120份， 鮮羊胎盤2500份。提供一種上述含有羊胎素的中藥口服液的加工方法，其所述含有羊胎素的中藥口服液的加工方法為
(1)中藥按處方量稱取，依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；將清洗后的藥物放入夾層鍋中，夾層鍋加純凈水到淹沒藥物并高出10cm，夾套通蒸氣煮沸 30min其間用木制攪棒翻動；蒸煮后過濾，取得濾液備用；
(2)羊胎素的制取，
①羊胎盤的清洗，將稱取的新鮮羊胎盤依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；
②羊胎盤的蒸煮，將清洗后的羊胎盤放入夾層鍋中，加純凈水到淹沒羊胎盤并高出10cm，夾套通蒸氣煮沸30min，其間用木制攪棒翻動；
③羊胎盤的酶解，將蒸煮后的羊胎盤和蒸煮水一起進入攪碎機中，絞成漿狀后進入酶解罐，保持25 50°C的恒溫條件并在慢速攪拌下加入蛋白酶制劑，酶解3小時；
④羊胎素成品，將酶解的酶解液導入離心過濾機離心過濾，并經(jīng)巴斯德滅菌法進行滅菌，得到羊胎素備用；
(3)將(1)制取的各味中藥和(2)制取的羊胎素混合進入配料罐；在配料罐中加入純凈水，邊加邊攪拌，直至計量總體積每毫升含羊胎盤和中藥總量的0. 25g，加入水后繼續(xù)攪拌 IOmin ；
(4)在(3)調(diào)配液中，按重量0.1%的比例加入澄清劑靜置1小時后導入碟分機，懸轉(zhuǎn)蝶分細濾，細濾液即為成品，然后進入灌裝、封口，在1小時內(nèi)經(jīng)高壓滅菌、檢驗、貼標、裝箱、 出廠。所述羊胎素的制取中蛋白酶制劑為蛋白枯草桿菌中性蛋白酶、胰蛋白中的一種或多種。所述羊胎素的制取中蛋白酶制劑的用量為羊胎盤和純凈水重量的0. 8 5%。所述高壓滅菌所需溫度及時間為，121°C高壓滅菌30min，或116°C高壓滅菌 40mino所述(4)加入純凈水時攪拌速度為20 30轉(zhuǎn)/分。本發(fā)明所述的一種羊肝明目丸及其加工方法其有益效果在于(1)本發(fā)明藥方由山茱萸、熟地黃等六味中藥組成，有滋陰補腎的功效，用于腎陰虧損、頭暈耳鳴、腰腿酸軟、 骨蒸潮熱、盜汗遺精等腎陰虛的癥狀有奇效。(2)本發(fā)明將羊盤素精華這一人類養(yǎng)生學中最安全有效的滋養(yǎng)品與由山茱萸、熟地黃等六味中藥組方的中醫(yī)經(jīng)典名方六味地黃湯結(jié)合， 通過獨特的工藝制成本品，具有卓越的抗衰老功效。(3)原料道地、綠色鮮羊肝來自內(nèi)蒙綠色大草原，中藥材來自原產(chǎn)地的道地藥材。確保綠色環(huán)保、品質(zhì)純正、功效明顯。(4)配方經(jīng)典、完美鮮羊肝清火明目；佐以古典名方“杞菊地黃湯”中的植物精華，加上決明子、 石決明共奏明目之功效。(5)工藝科學、獨特在GMP條件下，采用藥材遵古炮制、現(xiàn)代生物技術(shù)酶解、低溫萃取濃縮等獨特、科學的工藝技術(shù)，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)異。(6)藥食兩用、安全有效 尊從中國千年傳統(tǒng)文化中藥膳食補的理論和實踐，本品采用的多是藥食兩用的原料，長期服用調(diào)養(yǎng)滋補、安全有益。
具體實施例方式以下結(jié)合具體實施方式
，來說明本發(fā)明所述的一種羊肝明目丸及其加工方法。實施例1 一種含有羊胎素的中藥口服液。含有羊胎素的中藥口服液原料重量配比
山茱萸160g，牡丹皮120 g，茯苓120 g，熟地320 g，山藥160 g，澤瀉120 g，鮮羊胎盤2500 g0含有羊胎素的中藥口服液的加工方法為
(1)中藥按處方量稱取，依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；將清洗后的藥物放入夾層鍋中，夾層鍋加純凈水到淹沒藥物并高出10cm，夾套通蒸氣煮沸 30min其間用木制攪棒翻動；蒸煮后過濾，取得濾液備用；(2)羊胎素的制取，
①羊胎盤的清洗，將稱取的新鮮羊胎盤依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；
②羊胎盤的蒸煮，將清洗后的羊胎盤放入夾層鍋中，加純凈水到淹沒羊胎盤并高出 10cm，夾套通蒸氣煮沸30min，其間用木制攪棒翻動；
③羊胎盤的酶解，將蒸煮后的羊胎盤和蒸煮水一起進入攪碎機中，絞成漿狀后進入酶解罐，保持25 50°C的恒溫條件并在慢速攪拌下加入蛋白酶制劑，酶解3小時；
④羊胎素成品，將酶解的酶解液導入離心過濾機離心過濾，并經(jīng)巴斯德滅菌法進行滅菌，得到羊胎素備用；
(3)將(1)制取的各味中藥和(2)制取的羊胎素混合進入配料罐；在配料罐中加入純凈水，邊加邊攪拌，直至計量總體積每毫升含羊胎盤和中藥總量的0. 25g，加入水后繼續(xù)攪拌 IOmin ；
(4)在(3)調(diào)配液中，按重量0.1%的比例加入澄清劑靜置1小時后導入碟分機，懸轉(zhuǎn)蝶分細濾，細濾液即為成品，然后進入灌裝、封口，在1小時內(nèi)經(jīng)高壓滅菌、檢驗、貼標、裝箱、 出廠。羊胎素的制取中蛋白酶制劑為蛋白枯草桿菌中性蛋白酶、胰蛋白。羊胎素的制取中蛋白酶制劑的用量為羊胎盤和純凈水重量的0. 8 5%。高壓滅菌所需溫度及時間為121°C高壓滅菌30min。上述所取的鮮羊胎盤取自生長在海拔4000米以上的阿爾卑斯高山黑綿羊母體內(nèi)約5個月的小羊胚胎，天然無污染。使用常規(guī)口服液瓶裝罐。實施例2 —種含有羊胎素的中藥口服液。含有羊胎素的中藥口服液原料重量配比
山茱萸100份，牡丹皮60份，茯苓50份，熟地150份，山藥100份，澤瀉80份，鮮羊胎盤2000份。含有羊胎素的中藥口服液的加工方法為
(1)中藥按處方量稱取，依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；將清洗后的藥物放入夾層鍋中，夾層鍋加純凈水到淹沒藥物并高出10cm，夾套通蒸氣煮沸 30min其間用木制攪棒翻動；蒸煮后過濾，取得濾液備用；
(2)羊胎素的制取，
①羊胎盤的清洗，將稱取的新鮮羊胎盤依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；
②羊胎盤的蒸煮，將清洗后的羊胎盤放入夾層鍋中，加純凈水到淹沒羊胎盤并高出 10cm，夾套通蒸氣煮沸30min，其間用木制攪棒翻動；
③羊胎盤的酶解，將蒸煮后的羊胎盤和蒸煮水一起進入攪碎機中，絞成漿狀后進入酶解罐，保持25 50°C的恒溫條件并在慢速攪拌下加入蛋白酶制劑，酶解3小時；
④羊胎素成品，將酶解的酶解液導入離心過濾機離心過濾，并經(jīng)巴斯德滅菌法進行滅菌，得到羊胎素備用；
(3)將(1)制取的各味中藥和(2)制取的羊胎素混合進入配料罐；在配料罐中加入純凈水，邊加邊攪拌，直至計量總體積每毫升含羊胎盤和中藥總量的0. 25g，加入水后繼續(xù)攪拌IOmin ；
(4)在(3)調(diào)配液中，按重量0. 1%的比例加入澄清劑靜置1小時后導入碟分機，懸轉(zhuǎn)蝶分細濾，細濾液即為成品，然后進入灌裝、封口，在1小時內(nèi)經(jīng)高壓滅菌、檢驗、貼標、裝箱、 出廠。羊胎素的制取中蛋白酶制劑為蛋白枯草桿菌中性蛋白酶。羊胎素的制取中蛋白酶制劑的用量為羊胎盤和純凈水重量的0. 8 5%。高壓滅菌所需溫度及時間為116°C高壓滅菌40min。上述所取的鮮羊胎盤取自生長在海拔4000米以上的阿爾卑斯高山黑綿羊母體內(nèi)約5個月的小羊胚胎，天然無污染。使用常規(guī)口服液瓶裝罐。實施例3 —種含有羊胎素的中藥口服液。含有羊胎素的中藥口服液原料重量配比
山茱萸140份，牡丹皮600份，茯苓800份，熟地200份，山藥120份，澤瀉80份，鮮羊胎盤1800份。含有羊胎素的中藥口服液的加工方法為
(1)中藥按處方量稱取，依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；將清洗后的藥物放入夾層鍋中，夾層鍋加純凈水到淹沒藥物并高出10cm，夾套通蒸氣煮沸 30min其間用木制攪棒翻動；蒸煮后過濾，取得濾液備用；
(2)羊胎素的制取，
①羊胎盤的清洗，將稱取的新鮮羊胎盤依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；
②羊胎盤的蒸煮，將清洗后的羊胎盤放入夾層鍋中，加純凈水到淹沒羊胎盤并高出 10cm，夾套通蒸氣煮沸30min，其間用木制攪棒翻動；
③羊胎盤的酶解，將蒸煮后的羊胎盤和蒸煮水一起進入攪碎機中，絞成漿狀后進入酶解罐，保持25 50°C的恒溫條件并在慢速攪拌下加入蛋白酶制劑，酶解3小時；
④羊胎素成品，將酶解的酶解液導入離心過濾機離心過濾，并經(jīng)巴斯德滅菌法進行滅菌，得到羊胎素備用；
(3)將(1)制取的各味中藥和(2)制取的羊胎素混合進入配料罐；在配料罐中加入純凈水，邊加邊攪拌，直至計量總體積每毫升含羊胎盤和中藥總量的0. 25g，加入水后繼續(xù)攪拌 IOmin ；
(4)在(3)調(diào)配液中，按重量0.1%的比例加入澄清劑靜置1小時后導入碟分機，懸轉(zhuǎn)蝶分細濾，細濾液即為成品，然后進入灌裝、封口，在1小時內(nèi)經(jīng)高壓滅菌、檢驗、貼標、裝箱、 出廠。羊胎素的制取中蛋白酶制劑為胰蛋白。羊胎素的制取中蛋白酶制劑的用量為羊胎盤和純凈水重量的0. 8 5%。高壓滅菌所需溫度及時間為121°C高壓滅菌30min。上述所取的鮮羊胎盤取自生長在海拔4000米以上的阿爾卑斯高山黑綿羊母體內(nèi)約5個月的小羊胚胎，天然無污染。使用常規(guī)口服液瓶裝罐。實施例4 一種含有羊胎素的中藥口服液。含有羊胎素的中藥口服液原料重量配比山茱萸250份，牡丹皮200份，茯苓200份，熟地400份，山藥250份，澤瀉200份， 鮮羊胎盤3500份。含有羊胎素的中藥口服液的加工方法為
(1)中藥按處方量稱取，依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；將清洗后的藥物放入夾層鍋中，夾層鍋加純凈水到淹沒藥物并高出10cm，夾套通蒸氣煮沸 30min其間用木制攪棒翻動；蒸煮后過濾，取得濾液備用；
(2)羊胎素的制取，
①羊胎盤的清洗，將稱取的新鮮羊胎盤依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；
②羊胎盤的蒸煮，將清洗后的羊胎盤放入夾層鍋中，加純凈水到淹沒羊胎盤并高出 10cm，夾套通蒸氣煮沸30min，其間用木制攪棒翻動；
③羊胎盤的酶解，將蒸煮后的羊胎盤和蒸煮水一起進入攪碎機中，絞成漿狀后進入酶解罐，保持25 50°C的恒溫條件并在慢速攪拌下加入蛋白酶制劑，酶解3小時；
④羊胎素成品，將酶解的酶解液導入離心過濾機離心過濾，并經(jīng)巴斯德滅菌法進行滅菌，得到羊胎素備用；
(3)將(1)制取的各味中藥和(2)制取的羊胎素混合進入配料罐；在配料罐中加入純凈水，邊加邊攪拌，直至計量總體積每毫升含羊胎盤和中藥總量的0. 25g，加入水后繼續(xù)攪拌 IOmin ；
(4)在(3)調(diào)配液中，按重量0.1%的比例加入澄清劑靜置1小時后導入碟分機，懸轉(zhuǎn)蝶分細濾，細濾液即為成品，然后進入灌裝、封口，在1小時內(nèi)經(jīng)高壓滅菌、檢驗、貼標、裝箱、 出廠。羊胎素的制取中蛋白酶制劑為蛋白枯草桿菌中性蛋白酶、胰蛋白。羊胎素的制取中蛋白酶制劑的用量為羊胎盤和純凈水重量的0. 8 5%。高壓滅菌所需溫度及時間為116°C高壓滅菌40min。上述所取的鮮羊胎盤取自生長在海拔4000米以上的阿爾卑斯高山黑綿羊母體內(nèi)約5個月的小羊胚胎，天然無污染。使用常規(guī)口服液瓶裝罐。實施例5使用實施例1所制得的一種含有羊胎素的中藥口服液，療效敘述及典型病例。實施例1制得得一種含有羊胎素的中藥口服液，在某醫(yī)院的門診亞健康患者病人使用，用藥人員共陽人，男性38人，女性17人，年齡在觀一50歲，平均年齡38. 1歲。用藥人員每日2次，每次服用口服液1瓶，堅持服藥60天。觀察用藥人員對藥物的耐受情況、有無過敏反應(yīng)、用藥前后肝腎功能及血象變化，病情變化情況。所有用藥人員均有較好的耐受性，用藥后肝腎功能指標無異常，血象無明顯變化，無皮疹等過敏反應(yīng)，用藥期間未出現(xiàn)胃腸不適、腹瀉等癥狀。經(jīng)使用本口服液后治愈病例50例，好轉(zhuǎn)病例5例，無無效病例。治愈是指治療后有效緩解亞健康癥狀；好轉(zhuǎn)是指治療后初步緩解亞健康癥狀。無效是指對本藥方無反應(yīng)。由上述情況說明，本發(fā)明所述的藥物，相關(guān)患者使用后，能夠有效緩解亞健康癥狀，且無明顯副作用。上述過程中典型病例如下病例1
陳某，男性二8歲，經(jīng)常感覺疲勞、頭暈耳鳴、腰腿酸軟、診斷為亞健康患者。每日2次， 每次服用口服液1瓶，堅持服藥60天。用藥人員均有較好的耐受性，用藥后肝腎功能指標無異常，血象無明顯變化，無皮疹等過敏反應(yīng)，服藥期間未出現(xiàn)胃腸不適、腹瀉等癥狀。服藥 60天后，經(jīng)檢查頭暈耳鳴、腰腿酸軟、疲勞癥狀消失，達到治愈標準。病例2
王某，女性，35歲，臉部有黃褐斑，經(jīng)常感覺疲勞、頭暈耳鳴、腰腿酸軟。每日2次，每次服用口服液1瓶，堅持服藥60天。用藥人員均有較好的耐受性，用藥后肝腎功能指標無異常，血象無明顯變化，無皮疹等過敏反應(yīng)，服藥期間未出現(xiàn)胃腸不適、腹瀉等癥狀。服藥60 天后，服藥60天后，經(jīng)檢查頭暈耳鳴、腰腿酸軟、疲勞癥狀消失，臉部黃褐斑明顯減輕，達到治愈標準。病例 3
張某，男性，52歲，經(jīng)常感覺疲勞、頭暈耳鳴、腰腿酸軟、性欲不佳、診斷為亞健康患者。 每日2次，每次服用口服液1瓶，堅持服藥60天。用藥人員均有較好的耐受性，用藥后肝腎功能指標無異常，血象無明顯變化，無皮疹等過敏反應(yīng)，服藥期間未出現(xiàn)胃腸不適、腹瀉等癥狀。服藥60天后，經(jīng)檢查頭暈耳鳴、腰腿酸軟、疲勞癥狀消失，性欲增強，達到治愈標準。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實施方式
，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種含有羊胎素的中藥口服液，其特征在于所述含有羊胎素的中藥口服液包括如下重量配比的原料，山茱萸100 250份，牡丹皮50 200份，茯苓50 200份，熟地150 400份，山藥100 250份，澤瀉50 200份，鮮羊胎盤1500 ；3500份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有羊胎素的中藥口服液，其特征在于所述含有羊胎素的中藥口服液包括如下優(yōu)選重量配比的原料，山茱萸160份，牡丹皮120份，茯苓120份，熟地320份，山藥160份，澤瀉120份， 鮮羊胎盤2500份。
3.權(quán)利要求1或2所述的含有羊胎素的中藥口服液的一種加工方法，其特征在于所述含有羊胎素的中藥口服液的加工方法為(1)中藥按處方量稱取，依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；將清洗后的藥物放入夾層鍋中，夾層鍋加純凈水到淹沒藥物并高出10cm，夾套通蒸氣煮沸 30min其間用木制攪棒翻動；蒸煮后過濾，取得濾液備用；(2)羊胎素的制取，①羊胎盤的清洗，將稱取的新鮮羊胎盤依次使用40°C純凈水、20°C純凈水、15°C純凈水進行清洗；②羊胎盤的蒸煮，將清洗后的羊胎盤放入夾層鍋中，加純凈水到淹沒羊胎盤并高出 10cm，夾套通蒸氣煮沸30min，其間用木制攪棒翻動；③羊胎盤的酶解，將蒸煮后的羊胎盤和蒸煮水一起進入攪碎機中，絞成漿狀后進入酶解罐，保持25 50°C的恒溫條件并在慢速攪拌下加入蛋白酶制劑，酶解3小時；④羊胎素成品，將酶解的酶解液導入離心過濾機離心過濾，并經(jīng)巴斯德滅菌法進行滅菌，得到羊胎素備用；(3)將(1)制取的各味中藥和(2)制取的羊胎素混合進入配料罐；在配料罐中加入純凈水，邊加邊攪拌，直至計量總體積每毫升含羊胎盤和中藥總量的0. 25g，加入水后繼續(xù)攪拌 IOmin ；(4)在(3)調(diào)配液中，按重量0.1%的比例加入澄清劑靜置1小時后導入碟分機，懸轉(zhuǎn)蝶分細濾，細濾液即為成品，然后進入灌裝、封口，在1小時內(nèi)經(jīng)高壓滅菌、檢驗、貼標、裝箱、 出廠。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種含有羊胎素的中藥口服液的加工方法，其特征在于所述羊胎素的制取中蛋白酶制劑為蛋白枯草桿菌中性蛋白酶、胰蛋白中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種含有羊胎素的中藥口服液的加工方法，其特征在于所述羊胎素的制取中蛋白酶制劑的用量為羊胎盤和純凈水重量的0. 8 5%。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種含有羊胎素的中藥口服液的加工方法，其特征在于所制取的羊胎素成品分子量為10000至40000。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種含有羊胎素的中藥口服液的加工方法，其特征在于所述高壓滅菌所需溫度及時間為，121 °C高壓滅菌30min，或116°C高壓滅菌40min。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種含有羊胎素的中藥口服液的加工方法，其特征在于所述(4)加入純凈水時攪拌速度為20 30轉(zhuǎn)/分。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種含有羊胎素的中藥口服液及其加工方法，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。所述含有羊胎素的中藥口服液包括如下重量配比的原料，山茱萸100～250份，牡丹皮50～200份，茯苓50～200份，熟地150～400份，山藥100～250份，澤瀉50～200份，鮮羊胎盤1500～3500份。本發(fā)明所述的一種羊肝明目丸及其加工方法原料道地、綠色，配方經(jīng)典、完美，工藝科學、獨特，藥食兩用、安全有效，能夠有效緩解疲勞、美化肌膚等功效，且無任何副作用。
文檔編號A61P1/14GK102309660SQ20111012992
公開日2012年1月11日 申請日期2011年5月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月19日
發(fā)明者張保鋼, 李楠 申請人:大連九羊食品有限公司