專利名稱：一種海洋溶菌酶栓劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及生物醫(yī)學(xué)藥品制劑，特別是涉及由海洋微生物芽孢桿菌S-12產(chǎn)的海洋溶菌酶栓劑及其制備方法.
背景技術(shù)：
近年來隨著生物技術(shù)的發(fā)展，尋找具有全新性質(zhì)的酶已成為國際酶制劑研究的熱點。海洋生物由于生長在海洋這一獨特的環(huán)境中，特別是生活在極端環(huán)境下的海洋微生物和微藻，能產(chǎn)生豐富的極端酶，造就了海洋微生物有別于陸地微生物諸多特異性，與陸地微生物所產(chǎn)生的酶相比，海洋酶具有更為獨特的酶學(xué)性質(zhì)，因此引起了國內(nèi)外研究人員的極大關(guān)注。目前，研究較為透徹的微生物源溶菌酶主要有來自Chalaropsis的ChL(Lyne J E 1990). Streptomyces globisporus /fe^StJ Ml g| (Lichenstein H S 1990) > S. coelicolor 產(chǎn)生的CellosyKAstid R 2001)等。在此溶菌體系中，至少含有3種具有溶菌作用的水解酶。在水解細(xì)菌細(xì)胞壁時，這些不同的溶菌酶分別作用于細(xì)胞壁肽聚糖的不同化學(xué)位點，共同完成“溶壁”這一生物學(xué)過程。它能切斷細(xì)菌細(xì)胞壁肽聚糖中N-乙酰葡萄糖胺和N-乙酰胞壁酸之間的β _1，4糖苷鍵的聯(lián)絡(luò)，破壞肽聚糖支架，細(xì)菌在內(nèi)部滲透壓的作用下細(xì)胞脹裂開，引起細(xì)菌裂解而殺死細(xì)菌。人和動物細(xì)胞無細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)亦無肽聚糖，故溶菌酶對人體細(xì)胞無毒性作用。目前，人們主要從雞蛋清來制取溶菌酶，然而，雞溶菌酶作為異種蛋白可引起變態(tài)反應(yīng)而無法用于人類。溶菌酶除可以直接裂解細(xì)菌，而且對頭孢他啶誘導(dǎo)的細(xì)菌內(nèi)毒素(LPS)釋放有抑制作用及殺滅真菌的活性，引起人們極大關(guān)注。中國專利公開 CN1302634A公開用中藥治療子宮炎癥，但藥效作用慢，以致病情遷延不愈或反復(fù)發(fā)作，臨床效果不好。CN1488400A報道用溶葡萄球菌酶雞溶菌酶及抑菌肽制成生物制劑來預(yù)防和治療奶牛子宮內(nèi)膜炎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在不足與缺陷，經(jīng)發(fā)明人長期從事海洋微生物及其生物藥物的開發(fā)研究，開發(fā)提供一種由海洋微生物芽孢桿菌S-12高產(chǎn)的海洋溶菌酶制備一種新型海洋溶菌酶栓劑及其制備方法。本發(fā)明提供的新型海洋溶菌酶栓劑由下列組份及重量份經(jīng)調(diào)配、成栓而成海洋溶菌酶40-70
聚乙二醇 4000940-3000
權(quán)利要求
1.一種海洋溶菌酶栓劑，由下列組份及重量份經(jīng)調(diào)配、成栓而成
2.根據(jù)權(quán)利要求1的海洋溶菌酶栓劑，由下列組份及重量份經(jīng)調(diào)配、成栓而成
3.根據(jù)權(quán)利要求1的海洋溶菌酶栓劑，由下列組份及重量份經(jīng)調(diào)配、成栓而成
4. 一種權(quán)利要求1-3任一海洋溶菌酶栓劑的制造方法，包括下列步驟①按權(quán)利要求1-3任一栓劑配方中各組分重量份，將海洋溶菌酶置于燒杯中，加純化無菌水，攪拌溶解后加入丙三醇攪拌均勻，于水浴加熱至；②將聚乙二醇4000及聚乙二醇1500—起置燒杯中加熱融化成溶液，后水浴放置至 55 0C ；③將步驟②的聚乙二醇溶液在攪拌下傾入同溫度的步驟①的海洋溶菌酶溶液中，攪拌混合均勻，快速將該溶液倒入鴨嘴形栓劑模中，冷卻至室溫，起模得鴨嘴形海洋溶菌酶栓劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種新型海洋溶菌酶栓劑由海洋溶菌酶、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、丙三醇、純化無菌水經(jīng)調(diào)配、成栓而得棕色或淺棕色鴨嘴形栓劑；該栓劑對臨床常見的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌均有較強殺滅作用，抗菌譜較為廣泛，對細(xì)菌混合感染大鼠陰道的治愈程度為92.9％，且無毒副作用及無刺激作用，是新一代新型海洋溶菌酶栓劑。
文檔編號A61P15/00GK102178938SQ20111009853
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月20日
發(fā)明者孫謐, 李靜, 王春波, 王躍軍, 韓彥弢 申請人:中國水產(chǎn)科學(xué)研究院黃海水產(chǎn)研究所