專利名稱：阿司匹林鈉普伐他汀鈉藥物組合物固體制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種阿司匹林鈉普伐他汀鈉復(fù)方制劑，具體涉及一種阿司匹林鈉普伐他汀鈉藥物組合物固體制劑，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
阿司匹林鈉，其化學(xué)名稱為2-(乙酰氧基)苯甲酸鈉鹽，其分子式為C9H7NaO4,分子量為202. 14，結(jié)構(gòu)式為:
權(quán)利要求
1.一種阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于主要是由阿司匹林鈉、普伐他 汀鈉、氧化大豆卵磷脂、膽固醇和泊洛沙姆188制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于含量配比基 于重量計(jì)為阿司匹林鈉20-40份，普伐他汀鈉81份，氧化大豆卵磷脂200-1000份，膽固醇 50-500份，100-400份泊洛沙姆188 ；優(yōu)選地，其含量配比基于重量計(jì)為阿司匹林鈉20-40 份，普伐他汀鈉81份，氧化大豆卵磷脂300-600份，膽固醇80-200份，150-300份泊洛沙姆 188。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于制備單位劑 量的脂質(zhì)體的各組分的重量份數(shù)比為阿司匹林鈉20mg普伐他汀鈉81mg氧化大豆卵磷脂300mg膽固醇80mg泊洛沙姆188150mg。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于制備單位劑 量的脂質(zhì)體的各組分的重量份數(shù)比為阿司匹林鈉20mg普伐他汀鈉81mg氫化大豆卵憐脂600mg膽固醇200mg泊洛沙姆188300mg。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于制備單位劑 量的脂質(zhì)體的各組分的重量份數(shù)比為阿司匹林鈉40mg普伐他汀鈉81mg氫化大豆卵磷脂450mg膽固醇140mg泊洛沙姆188220mg。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體制劑，其特征在于制備單位劑 量的脂質(zhì)體的各組分的重量份數(shù)比為阿司匹林鈉40mg普伐他汀鈉81mg氫化大豆卵磷脂600mg膽固醇80mg泊洛沙姆188300mg。
7.—種阿司匹林鈉普伐他汀鈉藥物組合物固體制劑，其特征在于主要由權(quán)利要求1-6 任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)體制劑，加上藥學(xué)上常用的其他賦形劑制成，該固體制劑為片劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體片劑，其特征在于藥學(xué)上常用的其他賦形劑包括填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體片劑，其特征在于填充劑選自淀粉、乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、糊精中的一種或幾種，優(yōu)選為乳糖和微晶纖維素；崩解劑選自低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、羧甲基纖維素鈣中的一種或幾種，優(yōu)選為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；粘合劑選自聚維酮 K30、淀粉漿、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素中的一種，優(yōu)選為羥丙基纖維素；潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、滑石粉、微粉硅膠、PEG6000中的一種或幾種，優(yōu)選為硬脂酸鎂和滑石粉。
10.一種制備阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體片劑的方法，其特征在于先將阿司匹林鈉、 普伐他汀鈉、氫化大豆卵磷脂、膽固醇和泊洛沙姆188制成脂質(zhì)體，再和藥學(xué)上常用的其他賦形劑混合制成片劑，具體制備步驟如下(1)將氫化大豆卵磷脂、膽固醇和泊洛沙姆188溶于適量的體積比為1 3的三氯甲烷和正丁醇的混合溶劑中，得類(lèi)脂溶液；(2)將上述類(lèi)脂溶液置于梨形瓶中，于45-55°C恒溫水浴中，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去混合溶劑， 形成均勻類(lèi)脂膜；(3)將阿司匹林鈉和普伐他汀鈉分散于水中，加入梨形瓶中輕搖，使類(lèi)脂膜洗脫并分散到水合介質(zhì)溶解，即得脂質(zhì)體混懸液；(4)將上述混懸液置于超聲儀中超聲至半透明膠體溶液；(5)將上述的混懸液噴霧干燥，得到阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體粉末；(6)將上述制備的阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體粉末和藥學(xué)上常用的其他輔料包括填充劑、崩解劑混合，過(guò)篩混合均勻，加入粘合劑制備軟材，過(guò)篩制粒，干燥，整粒；(7)干顆粒加入潤(rùn)滑劑，混合均勻；(8)壓片，制得阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體制劑，主要由基于重量計(jì)的阿司匹林鈉20-40份，普伐他汀鈉81份，氫化大豆卵磷脂200-1000份，膽固醇50-500份，100-400份泊洛沙姆188制成的脂質(zhì)體。進(jìn)一步公開(kāi)了一種阿司匹林鈉普伐他汀鈉藥物組合物固體制劑，由阿司匹林鈉普伐他汀鈉脂質(zhì)體制劑再加上藥學(xué)上常用的其他賦形劑制成。本發(fā)明提高了制劑的產(chǎn)品質(zhì)量，減少了毒副作用。
文檔編號(hào)A61K31/22GK102204920SQ201110065240
公開(kāi)日2011年10月5日 申請(qǐng)日期2011年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月18日
發(fā)明者王明 申請(qǐng)人:海南本創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司