專利名稱：一種治療流產(chǎn)后陰道出血的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥，具體地，是一種治療流產(chǎn)后陰道出血的中藥，本發(fā)明進(jìn)一步 提供其制備方法。
背景技術(shù)：
人流及藥物流產(chǎn)后陰道出血時間長，發(fā)病率高。近年來，臨床上人流及藥物流產(chǎn)后 惡露不盡的患者明顯增多，根據(jù)世界婦女權(quán)益保護(hù)協(xié)會的調(diào)查顯示已到婚齡的婦女中已有 性生活的占32.8%，未到婚齡而有性生活的占婦女總數(shù)的18.6%，并且愈來愈年輕化。沒 有安全措施或安全措施不夠的性行為均易引起懷孕，這就使得婚前或產(chǎn)前人流、藥流等引 產(chǎn)現(xiàn)象不斷增加?；榍盎虍a(chǎn)前人流、藥流等引產(chǎn)頻度增加或不當(dāng)、不正規(guī)的引產(chǎn)，易導(dǎo)致子 宮內(nèi)膜組織損傷或子宮附件慢性炎癥，引起胎盤粘連或胎膜殘留；加之產(chǎn)時出血過多，失血 耗氣，氣血瘀滯，子宮收縮無力，終致流產(chǎn)后陰道出血惡露不盡。由此可見人流及藥物流產(chǎn) 后惡露不盡為臨床多發(fā)病且有明顯的增長趨勢。惡露不絕的中醫(yī)藥研究文獻(xiàn)雖然報道的比較多，目前上市的經(jīng)過規(guī)范的藥理、毒 理、臨床研究的，適應(yīng)癥明確的中成藥品種較少。因此有必要研究開發(fā)一種安全有效的治療 婦女流產(chǎn)后惡露不絕的中藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效確切、副作用少，用于治療婦女流產(chǎn)后陰道出血 (即惡露不絕)的新的中藥制劑。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的特點(diǎn)是它是由含有下述重量比例配比的原料制成 的藥劑益母草6-12 份黃芪3-9份當(dāng)歸1-5份
川芎1-5份生地2-7份仙鶴草2-7份
枳殼2-7份阿膠1-5 份。 其中一種原料重量比例配比是益母草9份黃芪6份當(dāng)歸3份
川芎3份生地4份仙鶴草4份
枳殼4份阿膠3份。 另一種原料重量比例配比是益母草12份黃芪5份當(dāng)歸5份
川芎5份生地3份仙鶴草3份
枳殼3份阿膠5份。還有一種原料重量比例配比是益母草6份黃芪9份當(dāng)歸1份川芎1份生地7份仙鶴草2份
枳殼7份阿膠2份。上述治療婦女流產(chǎn)后陰道出血的中藥，還可以加入藥物賦性劑或藥物矯味劑。藥 物賦性劑可以是蔗糖、淀粉、硬酯酸鎂、環(huán)糊精、山梨醇、微晶纖維素中的一種或一種以 上的組合，以將本發(fā)明的藥物制備成便于服用的顆粒劑或或片劑或膠囊劑。藥物矯味劑可 以是甜菊素、低聚麥芽糖、乳糖、食用香精中的一種或一種以上的組合，以使所制備的藥劑 具有很好的香甜感，克服數(shù)味中草藥配伍后，五味雜糅、苦辣酸成難于入口的弊端。當(dāng)然，本發(fā)明的上述藥物組合物按照常規(guī)的中藥制劑工藝可以制備成任何一種適 合于臨床上使用的藥物劑型，本發(fā)明優(yōu)選的藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑。具體 的，在制備本發(fā)明的藥物時，包括以下步驟阿膠粉碎成細(xì)粉，備用；益母草、黃芪、生地、枳殼、仙鶴草等五味，浸泡2小時后， 煎煮3次，每次2小時，加水量分別為14倍、12倍、12倍，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對 密度為1. 15，加入乙醇至含醇量50%，靜置他，取上清液，備用；當(dāng)歸、川芎加8倍量70%乙 醇提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至含醇量約50%，加入醇沉 上清液，繼續(xù)濃縮至相對密度為1. 30 1. 35的稠膏；取阿膠細(xì)粉，加入上述稠膏，與適量藥 用輔料混勻，制備成適合于臨床上使用的藥物劑型。方中君藥益母草味辛、苦、微寒，為產(chǎn)后要藥，《傅青主女科 正產(chǎn)篇》有“益母草， 逐瘀而下胞衣”之說，用為君藥，有祛瘀血、生新血之妙；氣為血帥，氣充則血行有力，黃芪味 甘、微溫，補(bǔ)氣升陽，生血行滯，配伍君藥共奏升舉胞宮、益氣化瘀之功，是為臣藥；當(dāng)歸、川 芎味辛、溫，常相須為用乃調(diào)理沖任之佳品，合枳殼調(diào)理沖任以養(yǎng)沖任之損、活血行氣而止 痛，為方中佐藥；生地味甘、苦、寒，清熱涼血，仙鶴草性平，收澀止血，共佐君藥而止血；阿 膠甘、平，補(bǔ)血滋陰，消風(fēng)潤燥，亦為佐藥。全方配伍精當(dāng)，藥味和合、相輔相成，有止血而不 留瘀、化腐而生新之妙。研究結(jié)果表明，本發(fā)明藥物對米非司酮+米索前列醇所致早孕大鼠子宮出血量有 明顯的降低作用；各劑量組均能增強(qiáng)大鼠離體子宮收縮幅度，說明本發(fā)明藥物對子宮運(yùn)動 有促進(jìn)作用，有利于子宮內(nèi)膜與絨毛的排出；能增加小鼠子宮卵巢重量，與對照組比較有顯 著性差異，說明本發(fā)明藥物對子宮卵巢發(fā)育有促進(jìn)作用，由此推斷本品可能有雌激素樣作 用；本品能明顯抑制異物所致大鼠子宮腫脹，能顯著減輕熱刺激和化學(xué)刺激引起的疼痛，對 小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率和碳廓清率有明顯改善作用，表明本發(fā)明藥物具有鎮(zhèn)痛消腫及改善免 疫功能的作用，從而說明本品可通過促進(jìn)壞死的蛻(絨)膜剝離，增強(qiáng)子宮收縮，排出子宮 內(nèi)殘留物；對動物凝血功能有顯著的加強(qiáng)作用，有利于幫助子宮恢復(fù)以及收斂創(chuàng)面等作用 來減少藥流后出血天數(shù)和出血量，也證明該藥對藥物流產(chǎn)后機(jī)體治療作用的藥效學(xué)根據(jù)， 因此能有效緩解藥流后陰道出血的癥狀。具體的藥效學(xué)試驗方法和數(shù)據(jù)為1、宮流安顆粒(本發(fā)明藥物名稱，以下均如此描述)對藥物流產(chǎn)大鼠子宮出血量 的影響將大鼠早$按2 1比例合籠，次日晨進(jìn)行陰道涂片檢查，以發(fā)現(xiàn)有精子為妊娠 第一天(dl)。將妊娠大鼠按體重分層，隨機(jī)分為6組正常組；模型組米非司酮+米索 前列醇；陽性對照組米非司酮+米索前列醇+宮血寧(0. lg/kg)；給藥組低劑量米非 司酮+米索前列醇+宮流安顆粒2. 06g/kg ；中劑量米非司酮+米索前列醇+宮流安顆粒 4. 12g/kg ；高劑量米非司酮+米索前列醇+宮流安顆粒8. Mg/kg。于第七天(d7)分別灌胃米非司酮(8:00)和米索前列醇(18:00)造模，同時于陰道內(nèi)置入定量棉球一個(棉球重 85-90mg)，并按上述劑量給藥。次日分別于8:00和1800將棉球取出，放入塑料袋中密閉 冷藏保存，同時置換一個新棉球于陰道內(nèi)，觀察陰道出血情況。連續(xù)至第十三天(dl3)，處死 動物，將收集的每鼠陰道棉球進(jìn)行出血量測定。子宮出血量測定用血紅蛋白吸管大鼠尾靜脈采血0. 02ml，加入50g. L-INaOH溶 液細(xì)1中混勻待用。將收集的每鼠每天子宮出血棉球分別置于燒杯內(nèi)，根據(jù)出血量的情況 加適量50g.L-l NaOH溶液浸泡擠壓搓洗棉球血漬，浸洗后的溶液倒入另一燒杯內(nèi)保存。再 加適量50g.L-l NaOH溶液浸泡棉球，擠壓搓洗血漬，倒入保存容器。根據(jù)棉球血漬洗脫情 況，決定是否再浸洗1-2次。將先后所有浸提液混勻，記錄所用50g. L-I NaOH溶液總量， 取5ml浸提液過濾，分別將(1)已過濾的浸提液細(xì)1、(2)大鼠尾靜脈血50g. L-I NaOH溶液 4ml, (3)以50g. L-INaOH溶液為空白對照，在M6nm波長記錄吸光度(A)值。計算公式子宮出血量(ml)=尾靜脈血量(0.02ml)*子宮內(nèi)浸提液A值*V2/(尾 靜脈A血值*V1)Vl =稀釋尾靜脈血所用50g. L-INaOH溶液量(鈿1)V2 =浸提子宮血所用50g. L-INaOH溶液量(ml)實驗結(jié)果表明，宮流安顆粒對藥物致早孕大鼠子宮出血量有非常明顯的減輕作用 (表 1)。表1宮流安顆粒對藥物致早孕大鼠子宮出血量的影響(〒±S , 10-2ml)
權(quán)利要求
1.一種治療流產(chǎn)后陰道出血的中藥，其特征在于它是由含有下述重量比例配比的原料 制成的藥劑益母草6-12份 黃芪3-9份 當(dāng)歸1-5份 川芎1-5份 生地2-7份 仙鶴草2-7份 枳殼2-7份 阿膠1-5份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于它是由含有下述重量比例配比的原料制成的 藥劑益母草9份 黃芪6份 當(dāng)歸3份 川芎3份 生地4份 仙鶴草4份 枳殼4份 阿膠3份。
3.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于它是由含有下述重量比例配比的原料制成的 藥劑益母草12份黃芪5份 當(dāng)歸5份 川芎5份 生地3份 仙鶴草3份 枳殼3份 阿膠5份。
4.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于它是由含有下述重量比例配比的原料制成的 藥劑益母草6份黃芪9份當(dāng)歸1份川芎1份生地7份仙鶴草2份枳殼7份阿膠2份。
5.如權(quán)利要求1-4所述中藥的制備方法，其特征在于阿膠粉碎成細(xì)粉，備用；益母草、黃芪、生地、枳殼、仙鶴草等五味，浸泡2小時后，煎煮3 次，每次2小時，加水量分別為14倍、12倍、12倍，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為 1. 15，加入乙醇至含醇量50%，靜置他，取上清液，備用；當(dāng)歸、川芎加8倍量70%乙醇提取 2次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至含醇量約50%，加入醇沉上清液， 繼續(xù)濃縮至相對密度為1. 30 1. 35的稠膏；取阿膠細(xì)粉，加入上述稠膏，與適量藥用輔料 混勻，制備成適合于臨床上使用的藥物劑型。
6.如權(quán)利要求4所述中藥的制備方法，其特征在于，該藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊 劑、丸劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療流產(chǎn)后陰道出血的中藥。該藥物由益母草、黃芪、當(dāng)歸、川芎、生地、仙鶴草、枳殼、阿膠八味中藥材為原料制成。該藥物具有祛瘀止血、益氣生血的功效。用于婦女流產(chǎn)后惡露不絕之氣虛證、血瘀證；流產(chǎn)后陰道出血逾期不止，量多或淋漓量少，小腹疼痛或不適等癥狀。
文檔編號A61P15/00GK102139010SQ201110065008
公開日2011年8月3日 申請日期2011年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月17日
發(fā)明者向陽, 夏鋆, 孫桂芝, 張瓊光, 徐紹新, 熊富良, 熊登科, 肖飛, 袁銘, 黃志軍 申請人:武漢健民中藥工程有限責(zé)任公司