專利名稱：一種治療腹水型肝癌的草藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝癌中晚期腹水型肝癌草藥技術(shù)秘方，屬于治療 肝癌腹水型肝癌草藥制備領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前，早期肝癌無明顯的癥狀，脅部?jī)H輕度不適，腹脹、納呆、乏力，故一 般不易發(fā)覺。一旦癥狀出現(xiàn)，已屬于中晚期，尤其是腹水的出現(xiàn)，是肝癌中晚期最典型的主 要癥狀，亦有痞塊疼痛型，黃疸、體瘦、衄血，并繼發(fā)如神昏、內(nèi)臟出血等癥狀多危及生命。肝 癌惡性程度極高，發(fā)展迅速，自然生存期極短，一般為2 6個(gè)月。本病屬于中醫(yī)“鼓脹”范 疇。此由寒溫不宜、飲食不節(jié)、濕熱瘀毒，所致虛勞脾弱、臟氣虛損而成。按之其狀如杯盤牢 節(jié)，久不巳，令人身瘦而腹大，至死不消。如中醫(yī)錢伯文臨床經(jīng)驗(yàn)治療本病，同時(shí)應(yīng)用中草 藥鱉甲煎丸治療，對(duì)肝區(qū)疼痛，改善癥狀有一定作用，且對(duì)部分肝腫大可起到控制和縮小作 用，長(zhǎng)期服藥也未見明顯不良反應(yīng)，但該草藥技術(shù)其缺點(diǎn)是已出現(xiàn)腹水的晚期肝癌則無效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對(duì)目前克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，提供一種治療肝癌中晚期腹 水型肝癌草藥藥品口服湯劑及傳統(tǒng)制備方法。本發(fā)明人為了解決治療肝癌中晚期腹水型肝癌采用如下技術(shù)方案進(jìn)行研究試驗(yàn) 的本發(fā)明人繼承衣缽傳統(tǒng)草藥祖?zhèn)髅胤剑R床行醫(yī)十年治病經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)識(shí)5767味野生 草藥，發(fā)明一種治療肝癌腹水型肝癌獨(dú)特的八味草藥秘方由天性草20克、隔山香10克、野 百合15克、狼毒5克、梭羅草10克、苡米10克、鯉魚25克、人參5克重量克數(shù)配計(jì)組成，本 發(fā)明優(yōu)選傳統(tǒng)工藝水煎提取的方法制成。研究傳統(tǒng)中醫(yī)理論分析合成方劑主癥腹大如鼓，由脾土虛弱，肝木氣盛，肝乘脾土 得病肝癌，治宜平肝和脾。方中天性草性平、味甘、無毒，健脾補(bǔ)氣、利大小便、破積聚、消水 腫；合隔山香性平、味甘苦，無毒，補(bǔ)脾胃、止痛二味為主藥、為君；野百合性寒、味甘，無毒， 治療癌癥；合狼毒性平，味辛苦，無毒，主大腹水氣、治癥瘕(癌)；合梭羅草性溫、味微澀、無 毒，治療癌癥，三味為輔藥、為臣；該米性平、味甘、無毒，消積聚、利大小便，合鯉魚性平、味 甘、無毒，消腫脹、黃疸二味為佐藥；人參性微溫、味甘苦、無毒，大補(bǔ)元?dú)?，回陽救逆，人參?之使?？v觀本方藥雖八味組成，性味甘苦、平；注意惡黑豆、鹵堿；反藜蘆；畏五靈脂。功能 補(bǔ)脾益氣、清熱散瘀、通便止痛、平肝抗癌，故能治療肝癌腹水型肝癌。本發(fā)明人依據(jù)秘方確定自行采集野生新鮮草藥天性草用帶根全草，切斷；隔山香 用根，切斷；野百合用全草，切斷；狼毒用根，切斷；梭羅草用全草，切斷；苡米用種仁；鯉魚 用肉或全體，切塊；人參用根，切斷，經(jīng)水洗除去泥土，雜質(zhì)，曬干收。檢查無發(fā)霉、雜屑，用 標(biāo)簽貼上八味草藥名，用塑料藥品袋包裝，符合國(guó)家藥材質(zhì)量加工和炮制。為能夠保持由 八味草藥組成相互固有傳統(tǒng)臨床療效達(dá)到預(yù)期目的，本發(fā)明人在實(shí)驗(yàn)室小批量生產(chǎn)藥品質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)控制由天性草15 25份、隔山香10 20份、野百合15 25份、狼毒5 15份、 梭羅草10 20份、苡米10 20份、鯉魚20 30份、人參5 10份重量份數(shù)配計(jì)經(jīng)過 稱重、混合、粉碎、篩分、用鐵鍋水煎提取、濃縮、濾過的過程制成藥品茶褐色透明無毒草藥 口服湯劑，實(shí)驗(yàn)分析本湯劑由八味草藥制成含有生物活性化學(xué)成分藥用天性草成分含氨基 酸、有基酸、糖類、蕓香甙；隔山香成分含淀粉、氨基酸、有基酸、糖類及揮發(fā)油；野百合成分含野百合堿；狼毒成分含氨基酸、留醇、蒽甙；梭羅草成分含生物堿、皂甙、留醇；苡米成分 含薏苡仁油、糖類、三萜類、淀粉、氨基酸；鯉魚成分含氨基酸、脂肪、維生素；人參成分含人 參醚、人參總甙及多糖，實(shí)驗(yàn)總結(jié)其藥理作用是10毫克/次皮下注射本湯劑對(duì)小鼠肝癌、腹 水型肝癌、S 37、小鼠S-180有抑瘤療效，對(duì)肝癌細(xì)胞阻止成長(zhǎng)及傷害作用，消除腹水的生 成。毒性實(shí)驗(yàn)證實(shí)本湯劑無毒皮下注射大鼠安全劑量為134毫克/公斤。為中試批量生產(chǎn) 藥品提高臨床療效配伍穩(wěn)定性優(yōu)選由天性草15 25份、隔山香10 20份、野百合15 25份、狼毒5 15份、梭羅草10 20份、苡米10 20份、鯉魚20 30份、人參5 10 份重量份數(shù)配計(jì)制成藥品口服湯劑。本發(fā)明人臨床試驗(yàn)分析治療肝癌腹水型肝癌口服本發(fā)明的藥品湯劑舉例如下臨 床試驗(yàn)1.治療由胃癌、腸癌轉(zhuǎn)移成肝癌10例，男女年齡不同，食前冷服，每次口服本發(fā)明制 備的藥品湯劑50毫升，日服3次，治療時(shí)間1個(gè)月，一般為2個(gè)月，對(duì)癥觀察服藥鼓脹、面浮、 下肢腫者均消失，大便出血、下痢止住，治愈7例、有效1例。又采用相同的方法，治療由肺 癌轉(zhuǎn)移成肝癌8例，男女年齡不相同，對(duì)癥觀察服藥，胸悶背痛、嗔怒都消除，腹部鼓脹也消 失，治愈5例、有效2例。臨床試驗(yàn)2.治療1例男性肝癌患者45歲，手按腹部堅(jiān)硬如石，腹 大如鼓，青筋暴露，面頸有赤縷花紋，臥床呻吟難起，口渴口苦納呆，腹脹疼痛如針刺，大小 便不通。對(duì)癥觀察口服本發(fā)明制備的藥品湯劑，食前溫服，每次口服50毫升，日服3次，當(dāng)天 晚上從大便逐下惡水腥嗅味血塊，用鐵錘錘不爛，三日后小便自利。又服藥一月，腹部平復(fù) 未見腹水復(fù)發(fā)，癥狀完全消失，隨訪8年健在。又采用相同的方法治療1例男性特殊病例， 72歲，手按肝癌觸及一痞塊堅(jiān)硬，有母指大、數(shù)個(gè)，疼痛如刀割，飲食不下，日夜叫喊不停。對(duì) 癥觀察患者口服本發(fā)明制備的藥品湯劑50毫升，服藥二十分鐘后，疼痛停止，三日過后，患 者竟然不疼而且能吃干飯。此為痞塊疼痛型肝癌，從大便排出有白凍血塊狀物，用鐵錘錘打 竟然滑脫，絲毫不爛。服藥二十一天后完全病愈。隨訪觀察十年未見復(fù)發(fā)。臨床試驗(yàn)3.治 療10例有肝昏迷既往史的重癥肝炎惡化為肝硬化繼而成腹水型肝癌患者，食前熱服，每次 口服本發(fā)明制備的藥品湯劑50毫升，日服3次，對(duì)癥觀察服藥三天以后，言語恍惚清醒，形 瘦體弱恢復(fù)，黃疸消失，肝功能恢復(fù)正常，小便自利，隨之腹水消除，服藥一月痊愈。服藥期 間禁忌食西瓜，蝦、糯米、蛋、蟹等。從上述三組臨床總結(jié)，治療肝癌腹水型肝癌共30例，治 愈M例、有效3例，總有效率90%。觀察三組療效似無明顯區(qū)別，藥物未見副作用，也無其 它不良反應(yīng)發(fā)生。治愈標(biāo)準(zhǔn)是主觀癥狀痞塊、腹水消失，肝頸(病灶)光滑，肝旁浸潤(rùn)消退， 肝頸活體及脫落細(xì)胞學(xué)檢查陰性，連續(xù)觀察10年以上，病情無反復(fù)者。有效標(biāo)準(zhǔn)是主觀癥 狀病變改善，痞塊縮小2/3以上或病變穩(wěn)定，肝旁浸潤(rùn)控制無發(fā)展，連續(xù)觀察3個(gè)月以上者。 在治療過程中定期檢查血象及肝、腎功能，均無異常，亦未見胃腸道反應(yīng)。本發(fā)明對(duì)照現(xiàn)有技術(shù)突出效果和優(yōu)點(diǎn)與鱉甲煎丸治療相比，本發(fā)明的湯劑利尿作用迅速，痞塊、腹水消除快捷，對(duì)照腹 水型肝癌用藥得到傳統(tǒng)治療有效性，提高腹水型肝癌患者病危疾候迅速轉(zhuǎn)瘳，延長(zhǎng)腹水型 肝癌患者其生存成活期，療效顯著而安全未見毒性反應(yīng)發(fā)生。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)與中藥相比療效較高，草藥價(jià)格與中藥相比較便 宜，臨床試驗(yàn)開發(fā)出藥品優(yōu)化大規(guī)模制備傳統(tǒng)草藥藥品口服湯劑，減少生產(chǎn)投資成本，生產(chǎn) 過程中無環(huán)境污染。實(shí)現(xiàn)本發(fā)明詳細(xì)優(yōu)選方式
5
實(shí)施例1、如實(shí)驗(yàn)室、臨床試驗(yàn)制備草藥藥品湯劑的方法制備方法由天性草20克、隔山香10克、野百合15克、狼毒5克、梭羅草10克、 苡米10克、鯉魚25克、人參5克八味草藥組成稱量，混合均勻，經(jīng)粉碎機(jī)粉碎，100目篩分， 加溶劑水2000克，同時(shí)倒入鐵鍋中封蓋留孔慎防揮發(fā)油，采用一次合煎加熱100°C煎沸，文 火水煎提取4小時(shí)謹(jǐn)慎草藥受熱分解，得率濃縮成性狀澄清透明的茶褐色液體1000克，經(jīng) 100°C高溫水蒸汽或玻璃瓶自動(dòng)滅菌，用布濾過除去沉淀物和藥渣，得到傳統(tǒng)草藥藥品口服 湯劑，至陰涼處冷卻，自然防腐。規(guī)格200毫升/瓶，包裝玻璃瓶裝密封。貯藏25°C保存干 燥處，有效期一年。本發(fā)明人抽樣檢驗(yàn)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)湯劑。實(shí)施例2、如優(yōu)化大規(guī)模制備草藥藥品湯劑的方法制備方法由祖?zhèn)髅胤教煨圆?0克、隔山香10克、野百合15克、狼毒5克、梭羅草 10克、苡米10克、鯉魚25克、人參5克八味草藥組成稱量，混合均勻，經(jīng)粉碎機(jī)粉碎，100目 篩分，加溶劑水2000克，同時(shí)倒入鐵鍋中封蓋留孔慎防揮發(fā)油，采用一次合煎加熱100°C煎 沸，文火水煎提取4小時(shí)謹(jǐn)慎草藥受熱分解，得率濃縮成性狀澄清透明的茶褐色液體1000 克，經(jīng)100°C高溫水蒸汽或玻璃瓶自動(dòng)滅菌，用布濾過除去沉淀物和藥渣，得到傳統(tǒng)草藥藥 品口服湯劑，至陰涼處冷卻，自然防腐。規(guī)格200毫升/瓶，包裝玻璃瓶裝密封。貯藏25°C 保存干燥處，有效期一年。本發(fā)明人抽樣檢驗(yàn)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)湯劑。
權(quán)利要求
1.一種治療腹水型肝癌的草藥制劑，由天性草、隔山香、野百合、狼毒、梭羅草、苡米、鯉 魚、人參八味草藥制成，其特征是本發(fā)明人繼承衣缽傳統(tǒng)草藥祖?zhèn)髅胤?，發(fā)明一種治療肝癌 腹水型肝癌獨(dú)特的八味草藥秘方由天性草20克、隔山香10克、野百合15克、狼毒5克、梭 羅草10克、苡米10克、鯉魚25克、人參5克重量克數(shù)配計(jì)組成；本發(fā)明優(yōu)選傳統(tǒng)工藝水煎 提取的方法制成。
2.如權(quán)利要求1所述一種治療腹水型肝癌的草藥制劑，其特征是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論分 析合成方劑功能補(bǔ)脾益氣、清熱散瘀、通便止痛、平肝抗癌，故能治療肝癌腹水型肝癌。
3.如權(quán)利要求1所述一種治療腹水型肝癌的草藥制劑，其特征是本發(fā)明人在實(shí)驗(yàn)室小 批量生產(chǎn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制由天性草15 25份、隔山香10 20份、野百合15 25份、 狼毒5 15份、梭羅草10 20份、苡米10 20份、鯉魚20 30份、人參5 10份重量 份數(shù)配計(jì)組成。實(shí)驗(yàn)總結(jié)其藥理作用是10毫克/次皮下注射本湯劑對(duì)小鼠肝癌、腹水型肝 癌、S 37、小鼠S-180有抑瘤療效，對(duì)肝癌細(xì)胞阻止成長(zhǎng)及傷害作用，消除腹水的生成。毒性 實(shí)驗(yàn)證實(shí)本湯劑無毒皮下注射大鼠安全劑量為134毫克/公斤。
4.如權(quán)利要求1、2所述一種治療腹水型肝癌的草藥制劑，其特征是提高臨床療效配伍 穩(wěn)定性優(yōu)選由天性草15 25份、隔山香10 20份、野百合15 25份、狼毒5 15份、 梭羅草10 20份、苡米10 20份、鯉魚20 30份、人參5 10份重量份數(shù)配計(jì)組成。 臨床治療肝癌腹水型肝癌共30例，治愈M例、有效3例，總有效率90%。
5.如權(quán)利要求1、4所述一種治療腹水型肝癌的草藥制劑，其特征是與鱉甲煎丸治療相 比，本發(fā)明的湯劑利尿作用迅速，痞塊、腹水消除快捷，對(duì)照腹水型肝癌用藥得到傳統(tǒng)治療 有效性，提高腹水型肝癌患者病危疾候迅速轉(zhuǎn)瘳，延長(zhǎng)腹水型肝癌患者其生存成活期，療效 顯著而安全未見毒性反應(yīng)發(fā)生。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)與中藥相比療效較高，草藥價(jià)格與中藥相比較便宜， 臨床試驗(yàn)開發(fā)出藥品優(yōu)化大規(guī)模制備傳統(tǒng)草藥藥品口服湯劑，減少生產(chǎn)投資成本，生產(chǎn)過 程中無環(huán)境污染。
6.如權(quán)利要求1、3、4所述一種治療腹水型肝癌的草藥制劑，其特征是實(shí)驗(yàn)室和臨床 試驗(yàn)制備方法由天性草20克、隔山香10克、野百合15克、狼毒5克、梭羅草10克、苡米10 克、鯉魚25克、人參5克八味草藥組成稱量，混合均勻，經(jīng)粉碎機(jī)粉碎，100目篩分，加溶劑水 2000克，同時(shí)倒入鐵鍋中封蓋留孔慎防揮發(fā)油，采用一次合煎加熱100°C煎沸，文火水煎提 取4小時(shí)謹(jǐn)慎草藥受熱分解，得率濃縮成性狀澄清透明的茶褐色液體1000克，經(jīng)100°C高溫 水蒸汽或玻璃瓶自動(dòng)滅菌，用布濾過除去沉淀物和藥渣，得到傳統(tǒng)草藥藥品口服湯劑，至陰 涼處冷卻，自然防腐。規(guī)格200毫升/瓶，包裝玻璃瓶裝密封。貯藏25°C保存干燥處，有效 期一年。本發(fā)明人抽樣檢驗(yàn)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)湯劑。
7.如權(quán)利要求1、2所述一種治療腹水型肝癌的草藥制劑，其特征是優(yōu)化大規(guī)模制備 方法由祖?zhèn)髅胤教煨圆?0克、隔山香10克、野百合15克、狼毒5克、梭羅草10克、苡米10 克、鯉魚25克、人參5克八味草藥組成稱量，混合均勻，經(jīng)粉碎機(jī)粉碎，100目篩分，加溶劑水 2000克，同時(shí)倒入鐵鍋中封蓋留孔慎防揮發(fā)油，采用一次合煎加熱100°C煎沸，文火水煎提 取4小時(shí)謹(jǐn)慎草藥受熱分解，得率濃縮成性狀澄清透明的茶褐色液體1000克，經(jīng)100°C高溫 水蒸汽或玻璃瓶自動(dòng)滅菌，用布濾過除去沉淀物和藥渣，得到傳統(tǒng)草藥藥品口服湯劑，至陰 涼處冷卻，自然防腐。規(guī)格200毫升/瓶，包裝玻璃瓶裝密封。貯藏25°C保存干燥處，有效期一年。本發(fā)明人抽樣檢驗(yàn)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)湯劑。
全文摘要
一種治療腹水型肝癌的草藥制劑，本發(fā)明涉及一種治療肝癌中晚期腹水型肝癌草藥技術(shù)秘方，屬于治療肝癌腹水型肝癌草藥制備領(lǐng)域。發(fā)明一種治療肝癌腹水型肝癌獨(dú)特的八味草藥秘方，由天性草20克、隔山香10克、野百合15克、狼毒5克、梭羅草10克、苡米10克、鯉魚25克、人參5克組成，本發(fā)明優(yōu)選傳統(tǒng)工藝水煎提取的方法，制備藥品湯劑實(shí)驗(yàn)總結(jié)其藥理作用是10毫克/次皮下注射對(duì)小鼠肝癌、腹水型肝癌、S 37、小鼠S-180有抑瘤療效，對(duì)肝癌細(xì)胞阻止成長(zhǎng)及傷害作用，消除腹水的生成。治療肝癌腹水型肝癌共30例，治愈24例、有效3例，總有效率90％。
文檔編號(hào)A61K36/8994GK102068636SQ201110008979
公開日2011年5月25日 申請(qǐng)日期2011年1月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月3日
發(fā)明者廖殷 申請(qǐng)人:廖殷