專利名稱：一種治療跌打損傷的天南星外用制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療跌打損傷的天南星外用制劑。
背景技術(shù)：
中藥天南星(Rhizoma Arisaematis)屬天南星科天南星屬植物，天南星味、苦、 辛、性溫有毒，具有燥濕化痰、祛風(fēng)止疼、散結(jié)消腫等功效。《中國(guó)藥典》收載有天南星 (Arisaema erubescens (Wall. ) Schott.)、異葉天南星(A. heterophyllum Blume)、東北天 南星(A.amurense Maxim. )3個(gè)品種。近年來天南星常與其他中草藥制成配方治療宮頸癌、 肺癌、肝癌、中風(fēng)等疾病。天南星主要含三萜皂苷、安息香酸、淀粉、D-谷甾醇等；另外含有0.4191%的氨基 酸，0. 596%的β-谷留醇和鈣、磷、鋁、鋅等?？诜炷闲羌鍎┯忻黠@的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用，天南星有一定的抗驚厥作用，并因品種 及提取方法的不同而不同。天南星口服對(duì)烏頭堿誘發(fā)的心律失常有明顯的拮抗作用，可延 緩心律失常出現(xiàn)的時(shí)間和縮短心律失常的持續(xù)時(shí)間；天南星的復(fù)方三生針對(duì)組織水腫、炎 性滲出及毛細(xì)血管通透性增高均有抑制作用，并可通過提高垂體-腎上腺系統(tǒng)功能而間接 發(fā)揮抗炎作用。天南星煎劑給家兔灌胃能顯著增加呼吸道粘膜分泌，具有祛痰作用。膽南 星除外的各南星炮制品的水浸液有延長(zhǎng)小鼠凝血時(shí)間作用；鮮天南星水提取液經(jīng)醇沉淀后 濃縮制劑及天南星的復(fù)方三生針對(duì)多種瘤株有抗瘤作用；天南星還有毒性及刺激性、催吐、 瀉下等作用。臨床上天南星內(nèi)服主要用于腫瘤、冠心病、癲癇及內(nèi)耳眩暈病、痰喘、牙周炎、蝮蛇 咬傷的治療；還可用于腮腺炎、肋軟管炎、急性牙周炎的治療。跌打損傷及軟組織損傷為臨床常見病癥，指由于意外的碰、磕、擠、壓、擦、砸或銳 器砍傷等所造成的皮膚肌肉損傷。多為強(qiáng)力外襲、局部筋脈肌肉受損，脈絡(luò)不利，氣血瘀滯 而成。其臨床表現(xiàn)以局部疼痛、腫脹青紫、關(guān)節(jié)肌肉障礙為主，中醫(yī)學(xué)屬“傷筋”范疇，為氣 滯血疲、脈絡(luò)阻滯所為。其治療應(yīng)活血化瘀，通絡(luò)止痛。但中藥治療目前雖有內(nèi)附或外用之 藥，特別是外用藥，由于種種原因，并不能滿足人們對(duì)治療跌打損傷的需要。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療跌打損 傷的天南星外用制劑，可有效解決治療跌打損傷的用藥問題。本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該制劑是由天南星藥粉與米醋或白酒混合制成，其中， 將天南星藥材粉碎過80-120目篩，成天南星藥粉，然后將藥粉與米醋或白酒調(diào)制成糊，每 毫升米醋或白酒內(nèi)加入藥粉0. 15-0. 25g(或計(jì)為0. 15-0. 25g/ml)。所說的米醋為醋的一 種，是由米釀成的含有乙酸的液體，具有散瘀、止血、解毒，殺蟲(殺菌)之功效。所說的白 酒為質(zhì)量濃度40-65度的市售白酒。本發(fā)明原料豐富，生產(chǎn)成本低，敷用方便，療效高，是外用治療跌打損傷藥物上的創(chuàng)新。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明在實(shí)施時(shí)，是由天南星藥粉與米醋拌制成糊膏而成，其中將天南星經(jīng)打碎 機(jī)打碎，過80目篩成藥粉，然后按每一毫升米醋內(nèi)加入0. 25克藥粉拌制成糊膏。實(shí)施例2本發(fā)明在實(shí)施時(shí)，還可由天南星藥粉與米醋混合均勻制成，其中天南星藥粉是由 天南星經(jīng)粉碎機(jī)粉碎過100目篩成藥粉，然后將藥粉與米醋混合在一起拌勻，米醋與藥粉 的配比為每1毫升米醋內(nèi)加入天南星藥粉0. 20克。實(shí)施例3本發(fā)明在具體實(shí)施中，還可由天南星藥粉與米醋混配在一起攪拌均勻成糊膏，其 中所說的天南星藥粉是由天南星切段，由磨粉機(jī)磨碎過120目篩，然后將藥粉與米醋的混 拌均勻，藥粉與米醋的混配量為每1毫升米醋中加入藥粉0. 15g。實(shí)施例4本發(fā)明在實(shí)施時(shí)，是由天南星藥粉與質(zhì)量濃度為50度的白酒拌制成糊膏而成，其 中將天南星經(jīng)打碎機(jī)打碎，過80目篩成藥粉，然后按每一毫升白酒內(nèi)加入0. 25克藥粉拌制 成糊膏。實(shí)施例5本發(fā)明在具體實(shí)施中，還可由天南星藥粉與質(zhì)量濃度60度的白酒混配在一起攪 拌均勻成糊膏，其中所說的天南星藥粉是由天南星切段，由磨粉機(jī)磨碎過120目篩，然后將 藥粉與白酒的混拌均勻，藥粉與白酒的混配量為每1毫升白酒中加入藥粉0. 15g。本發(fā)明具有活血化瘀，通絡(luò)止痛之功能，有效外用于跌打損傷的治療，敷用安全， 療效好，是外用治療跌打損傷藥物上的創(chuàng)新，并經(jīng)試驗(yàn)資料得到了充分證明，有關(guān)實(shí)驗(yàn)資料 如下。1實(shí)驗(yàn)材料1. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)wistar大鼠，體重130 160g，雌雄各半，由河北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合 格證號(hào):909155 ；清潔級(jí)SD大鼠，體重180 200g，雄性，由河北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào) 911134 ；1. 3藥品及試劑天南星購自安徽省毫州市藥材交易公司，經(jīng)鑒定為天南星科植物天南星Arisaema erubescens (Wall. ) Schott.、東北天南星Arisaema amurense Maxim ；異葉天南星Arisaema heterophyllum,采自河南南陽，采后除去雜質(zhì)，洗凈晾干，備用。天南星、異葉天南星、東北天南星糊劑制備方法藥材打粉，過120目篩，用米醋或 白酒分別調(diào)糊，大劑量含藥量為0. 25g/ml，小劑量含藥量為0. 15g/ml，米醋淀粉糊，含淀粉 量為 0. 25g/ml。珍極牌9°食醋，石家莊珍極釀造集團(tuán)有限公司，生產(chǎn)日期20080130 ；氯化鈉注有限公司，批號(hào)09073105 ；甲醛，煙臺(tái)市雙雙化工有限公司，生產(chǎn)批號(hào) 200903洸。白酒為市售45-65度白酒。2.實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果2. 1造模與用藥對(duì)大鼠外傷血瘀模型的影響取110只大鼠，雌雄各半，體重180 200g。實(shí)驗(yàn)前 一天將大鼠右后肢脫毛，測(cè)量其周長(zhǎng)，并進(jìn)行編號(hào)，實(shí)驗(yàn)當(dāng)天將170只大鼠固定，將1根直徑 為3cm、高25cm的空心管置于大鼠右下肢軟組織上，然后把1根重約IOOOg鈍頭鐵杵，自空 心管頂端自由落體擊中大鼠右下肢軟組織，造成有明顯皮下出血及腫脹的非開放性軟組織 損傷模型。造模成功后測(cè)量各組大鼠右后腿周長(zhǎng)，并進(jìn)行癥狀積分，依據(jù)周長(zhǎng)與癥狀積分情 況將100只雌雄各半大鼠，隨機(jī)分成天南星酒糊大、小劑量組，異葉天南星酒糊大、小劑量 組，東北天南星酒糊大、小劑量組，天南星醋糊大、小劑量組，異葉天南星醋糊大、小劑量組， 東北天南星醋糊大、小劑量組，白酒對(duì)照組，米醋對(duì)照組，田七跌打風(fēng)濕膏組，模型組，每組 10只，另取10只作為空白組。然后給予相應(yīng)藥物，大、小劑量天南星醋調(diào)糊，東大、小劑量 北天南星醋調(diào)糊，大、小劑量異葉天南星醋調(diào)糊，均涂抹相應(yīng)藥物(大劑量0. 25g/ml，厚度 2mm,相當(dāng)于2. Sg/肢，小劑量0. 15g/ml，厚度2mm,相當(dāng)于1. 6g/肢)；米醋對(duì)照組涂抹相應(yīng) 的米醋糊(0.258/1111，厚度2111111，相當(dāng)于2.88/肢)；田七跌打風(fēng)濕膏組涂抹田七跌打風(fēng)濕膏 Ornm，相當(dāng)于Ig/肢)；模型組和空白組以藥棉蘸生理鹽水濕敷，以上各組給藥后均紗布以 保鮮膜覆蓋膠布固定，每天保持藥物接觸皮膚6小時(shí)，6小時(shí)后以生理鹽水洗凈藥物，共治 療5天。2. 2指標(biāo)檢測(cè)自造模后在飼養(yǎng)和治療期間，每天觀察傷肢腫脹和瘀斑等癥侯表現(xiàn)，在l、3、5d記 錄癥狀積分(積分標(biāo)準(zhǔn)見表1，結(jié)果見表幻和傷肢周長(zhǎng)(結(jié)果見表幻，在給藥后第6d早上 眼眶取血進(jìn)行血液流變學(xué)檢查(結(jié)果見表4)。取大鼠傷肢軟組織固定于10%甲醛溶液中， 石蠟包埋切片，HE染色，進(jìn)行病理觀察(結(jié)果見表5)。表1大鼠外傷血瘀癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)
權(quán)利要求
1.一種治療跌打損傷的天南星外用制劑，其特征在于，由天南星藥粉與米醋混合制成， 其中，將天南星藥材粉碎過80-120目篩，成天南星藥粉，然后將藥粉與米醋調(diào)制成糊，每毫 升醋內(nèi)加入藥粉0. 15-0. 25g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療跌打損傷的天南星外用制劑，其特征在于，由天南星藥 粉與米醋拌制成糊膏而成，其中，將天南星經(jīng)打碎機(jī)打碎，過80目篩成藥粉，然后按每一毫 升米醋內(nèi)加入0. 25克藥粉拌制成糊膏。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療跌打損傷的天南星外用制劑，其特征在于，由天南星藥 粉與米醋混合均勻制成，其中天南星藥粉是由天南星經(jīng)粉碎機(jī)粉碎過100目篩成藥粉，然 后將藥粉與米醋混合在一起拌勻，米醋與藥粉的配比為每1毫升米醋內(nèi)加入天南星藥粉 0. 20 克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療跌打損傷的天南星外用制劑，其特征在于，由天南星藥 粉與米醋混配在一起攪拌均勻成糊膏，其中所說的天南星藥粉是由天南星切段，由磨粉機(jī) 磨碎過120目篩，然后將藥粉與米醋的混拌均勻，藥粉與米醋的混配量為每1毫升米醋中加 入藥粉0. 15g。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療跌打損傷的天南星外用制劑，其特征在于，由天南星藥 粉與質(zhì)量濃度為50度的白酒拌制成糊膏而成，其中將天南星經(jīng)打碎機(jī)打碎，過80目篩成藥 粉，然后按每一毫升白酒內(nèi)加入0. 25克藥粉拌制成糊膏。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療跌打損傷的天南星外用制劑，其特征在于，由天南星藥 粉與質(zhì)量濃度60度的白酒混配在一起攪拌均勻成糊膏，其中所說的天南星藥粉是由天南 星切段，由磨粉機(jī)磨碎過120目篩，然后將藥粉與白酒的混拌均勻，藥粉與白酒的混配量為 每1毫升白酒中加入藥粉0. 15g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療跌打損傷的天南星外用制劑，可有效解決治療跌打損傷的用藥問題。本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該制劑是由天南星藥粉與米醋或白酒混合制成，其中，將天南星藥材粉碎過80-120目篩，成天南星藥粉，然后將藥粉與米醋或白酒調(diào)制成糊，每毫升米醋或白酒內(nèi)加入藥粉0.15-0.25g。所說的米醋為醋的一種，是由米釀成的含有乙酸的液體，具有散瘀、止血、解毒，殺蟲之功效。所說的白酒為質(zhì)量濃度40-65度的市售白酒。本發(fā)明原料豐富，生產(chǎn)成本低，敷用方便，療效高，是外用治療跌打損傷藥物上的創(chuàng)新。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102068572SQ20111000314
公開日2011年5月25日 申請(qǐng)日期2011年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月7日
發(fā)明者崔瑛, 白明, 苗明三 申請(qǐng)人:河南中醫(yī)學(xué)院