專利名稱：內窺鏡護套的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及ー種醫(yī)療設備，并且更加具體地涉及ー種內窺鏡護套。
背景技術：
在微創(chuàng)手術期間醫(yī)生使用內窺鏡來觀察患者的解剖組織結構、診斷各種病狀、并且將儀器傳輸至治療位置。典型地通過內窺鏡的工作通道來傳輸多個設備(該工作通道的直徑通常范圍在大約2. 0至3. 5mm),并且所述設備可以用于導入導管和其他長型設備(包括鑷子、剪刀、刷子、勒除器以及吊籃)。直徑為5. Omm的較大的工作通道可用在特定的專用內窺鏡中，并且可以用于傳送相對較大的設備或者可以提供改良的抽吸液體或減壓的能力。但是，某些設備僅僅是由于太大而不能穿過可用的內窺鏡。而且，帶有較大的工作通道的專用內窺鏡會很昂貴，而且由于硬度和外直徑的增大而很難將管子插入。對于內窺鏡工作通道來說過大的設備必須通過代替方式方能導入，并且通常是更大創(chuàng)傷的手術(例如腹腔鏡檢查手術或開放性手木)。腹腔鏡檢查手術涉及在患者腹壁開
0.5-1. 5cm的切ロ，以便腹腔鏡和其他儀器可以導入到腹部腔和骨盆腔內。開放性手術通常涉及在患者身上開ー個或多個的長切ロ，然后大范圍地剝離肌肉，拖延組織收縮，去除神經(jīng)并對組織進行斷流木。雖然有效地導入了較大的設備，但是腹腔鏡檢查手術和開放性手術會增加并發(fā)癥的風險并且增加患者的創(chuàng)傷，而且也會延長恢復時間和住院期。所需要的是將對于內窺鏡工作通道來說過大的醫(yī)療設備導入內窺鏡的設備和方法，而不需使用創(chuàng)傷手木。具體而言，需要設備和方法以用于將醫(yī)療設備沿著內窺鏡導入并且在內窺鏡外部進行導入。

發(fā)明內容
本公開內容大體提供了內窺鏡護套。該護套可以用于輔助將設備傳輸至患者的解剖組織結構中選定的目標區(qū)域。優(yōu)選地，該護套與用于沿著內窺鏡來推進設備的系統(tǒng)結合使用。在一個實施方式中，該護套可以與系繩系統(tǒng)一起使用，該系繩系統(tǒng)用于沿著內窺鏡向下拉動設備。該系繩系統(tǒng)可以包括導向構件以用于推進設備超過內窺鏡的遠側部分。在另一個實施方式中，該護套可用與內窺鏡帽相結合使用，該內窺鏡帽用于將設備轉向到選定 的目標解剖組織結構內。在另ー個實施方式中，護套、系繩系統(tǒng)以及內窺鏡帽可以相結合使用。在ー個方面當中，提供了內窺鏡護套。該內窺鏡護套包括第一近端部、第一遠端部、以及從第一近端部延伸至第一遠端部的第一管腔。該第一管腔被配置成接收內窺鏡。內窺鏡護套進一歩包括具有第二近端部和第二遠端部的第二管腔，其中該第二管腔被配置成接收醫(yī)療設備。該內窺鏡護套進ー步包括第一孔洞和第二孔洞，其中將第一孔洞布置在第ニ近端部處，并且其中第二孔洞布置在第二遠端部處。優(yōu)選地，將第一孔洞定位成遠離第一近端部，并且將第二孔洞定位成接近第一遠端部。在一個實施方式中，內窺鏡護套可以包括內窺鏡帽。該帽可以與護套一體形成，或者可選地可以為可拆卸的。內窺鏡帽可以包括第一聯(lián)接構件，該第一聯(lián)接構件在第二遠端部處與第二管腔相配對。該第一聯(lián)接構件可以進一歩包括第一聯(lián)接構件近側部分和第一聯(lián)接構件遠側部分。第一聯(lián)接構件可以進一歩包括從第一聯(lián)接構件近側部分延伸至第一聯(lián)接構件遠側部分的第一聯(lián)接構件管腔，其中管腔在兩端部開ロ。優(yōu)選地，第一聯(lián)接構件管腔被配置成接收穿過第二管腔而傳輸?shù)尼t(yī)療設備。在一個實施方式中，第一聯(lián)接構件近側部分包括外表面，該外表面被配置成與內窺鏡護套第二管腔的內表面進行摩擦地接合。優(yōu)選地，第一聯(lián)接構件由剛性材料組成。在另ー個實施方式中，內窺鏡護套可以包括第一聯(lián)接構件，該第一聯(lián)接構件在第ニ遠端部與第二管腔相配對。內窺鏡護套可以包括第二聯(lián)接構件，該第二聯(lián)接構件在第二近端部處與第二管腔相配對。第一聯(lián)接構件可以包括主體和從第一聯(lián)接構件近側部分延伸至第一聯(lián)接構件遠側部分的第一聯(lián)接構件管腔。優(yōu)選地，第一聯(lián)接構件管腔在兩個端部開ロ。第一聯(lián)接構件可以由剛性材料組成。同樣，第二聯(lián)接構件可以包括主體和從第二聯(lián)接構件近側部分延伸至第二聯(lián)接構件遠側部分的第二聯(lián)接構件管腔。優(yōu)選地，第二聯(lián)接構件 管腔在兩個端部開ロ。第二聯(lián)接構件可以由剛性材料組成。在另ー個實施方式中，內窺鏡護套包括第一近端部、第一遠端部、以及從第一近端部延伸至第一遠端部的第一管腔。該第一管腔可以被配置成接收內窺鏡。內窺鏡護套包括具有第二近端部和第二遠端部的第二管腔，其中所述第二管腔被配置接收醫(yī)療設備。內窺鏡護套進ー步包括第一孔洞和第二孔洞，其中第一孔洞布置在第二近端部處，并且其中第ニ孔洞布置在第二遠端部處。將第一孔洞定位成遠離第一近端部，并且將第二孔洞定位成接近第一遠端部。內窺鏡護套進一歩包括第一聯(lián)接構件(其與第二管腔在第二遠端部處配對)以及第二聯(lián)接構件(其與第二管腔在第二近端部處配對)。在另一方面中，提供了用于將醫(yī)療設備傳輸至治療的內部位置的方法。該方法使用內窺鏡和內窺鏡護套。所述內窺鏡護套包括第一近端部、第一遠端部、以及從第一近端部延伸至第一遠端部的第一管腔。該第一管腔被配置成接收內窺鏡。內窺鏡護套進ー步包括具有第二近端部和第二遠端部的第二管腔，其中第二管腔被配置成接收醫(yī)療設備。內窺鏡護套進一歩包括第一孔洞和第二孔洞，其中第一孔洞布置在第二近端部處，并且其中第二孔洞布置在第二遠端部處。該方法包括將醫(yī)療設備推進至第一孔洞內，推進醫(yī)療設備穿過第二管腔，并且將醫(yī)療設備推進至第二孔洞并從第二孔洞中出來。在一個實施方式中，通過將設備推動穿過第二管腔而將醫(yī)療設備推進穿過第二管腔。在查閱下列附圖和細節(jié)描述的基礎上，其他的系統(tǒng)、方法、特征和優(yōu)點對本領域技術人員來說將會是顯而易見的。g在將所有附加的系統(tǒng)、方法、特征和優(yōu)點包括在本說明書中，包括在本發(fā)明的范圍內，并且通過下列權利要求進行保護。


可以參考下列附圖和描述來更好地理解本系統(tǒng)。圖中的零件不必是成比例的，而重點是闡述本發(fā)明的原理。而且，在附圖中，不同視圖中同樣的引用數(shù)字指代相對應的部分。圖I描繪了內窺鏡護套100。圖2描繪了醫(yī)療設備320。
圖3描繪了內窺鏡護套帽130。圖4A描繪了帶有聯(lián)接構件140的內窺鏡帽130。圖4B描繪了內窺鏡護套100和內窺鏡帽130。圖5描繪了帶有聯(lián)接構件150的內窺護套100。圖6A-6C描繪了帶有斜坡205的內窺鏡帽130。圖6D描繪了傳輸穿過內窺鏡護套100的設備320。圖7描繪了內窺鏡護套100和系繩系統(tǒng)。圖8描繪了傳輸穿過內窺鏡護套100的設備320。 圖9A-9C描繪了導向設備400。圖9D描繪將導向設備400裝載在系繩和導絲上。圖9E描繪了內窺鏡護套100和導向設備400。圖10A-10F描繪了使用內窺鏡護套100而將大的塑料膽道支架傳輸至膽總管中。
具體實施方式
定義除非另有限定，本文所用的技術和科學術語與本發(fā)明所相關的領域的技術人員所通常理解的意思相同。一旦發(fā)生沖突，則將受到本文獻(包括定義)的支配。盡管與本文類似或相同的方法與材料可以用于本發(fā)明的操作或測試中，但是下文描述了優(yōu)選的方法和材料。本文公開的材料、方法和實例僅在此起示例作用而并不g在起限制作用。本文所用術語“包括”、“包含”、“具有”、“有”、“能夠”、“含有”以及其變形g在為開放式過渡短語、術語或單詞，而并不排出附加行為或結構的可能。本發(fā)明也期望其他的實施方式“包括了”本文存在的實施方式或元素、“由/基本由本文存在的實施方式或元素組成”，無論其是否清楚地闡述與否。本文所用術語“生物相容的”是指在其預期使用的活體環(huán)境中基本上沒有毒性的材料，并且基本上不會被患者生理學系統(tǒng)所排斥。當生物相容的結構或材料導入到大部分患者中，生物相容的結構或材料不會造成并非所期望的不良的、長期的或増大的生物反應或響應。該響應與溫和的短暫的炎癥不同，后者通常伴隨著手術或伴隨著將外物植入到有生命的有機體中。本文所用術語“遠側的”是指在醫(yī)療手術期間，通常朝向患者解剖組織結構的目標位置的方向。本文所用術語“近側的”是指在醫(yī)療手術期間，通常朝向醫(yī)生的方向。本文所用的術語“狹窄處”是指與毗鄰的管腔部分相關的主體管腔的任意收窄部。詳細描述圖I描述了布置在內窺鏡302之上的內窺鏡護套100，該內窺鏡具有近側部分306和遠側部分308。該護套100包括近側部分102和遠側部分104。該護套從內窺鏡近側部分延伸至內窺鏡遠側部分。護套包括用于內窺鏡的第一管腔110以及用于將設備沿著內窺鏡傳輸?shù)牡诙芮?20。在某些實施方式中，護套可以包括多個管腔以用于將設備沿著內窺鏡傳輸。管腔120從近側部分102延伸至遠側部分104并且具有遠側定位的孔洞122以及近側定位的孔洞124。
所述護套可以具有的寬度和長度范圍取決于待被使用的內窺鏡的尺寸。一般來說，護套長度范圍從大約IOOcm至大約200cm，并且護套具有的壁部厚度介于大約0. Imm至大約8mm之間。管腔120的最大直徑通常范圍在大約2mm至大約30mm,優(yōu)選大約4mm至大約25mm,更加優(yōu)選大約6mm至大約20mm,最優(yōu)選8至大約15mm。在某些實施方式中，護套由弾性材料組成，其中管腔120可以具有未膨脹直徑以及膨脹直徑，其中膨脹直徑比未膨脹直徑更大。在其他實施方式中，護套可以由非彈性材料組成，從而護套管腔的直徑中的未膨脹直徑與膨脹直徑大約相同。護套可以由任意適合的生物相容的材料構成。優(yōu)選地，護套包括聚合物材料。在一個實施方式中，護套可以由彈性材料組成。適合的弾性材料包括但并不限于，基于聚氨基甲酸こ酯的彈性體、基于聚酯的弾性體、基于聚烯烴的弾性體、基于聚酰胺的弾性體、基于聚苯こ烯的弾性體、基于氟的弾性體、硅橡膠、氟橡膠以及膠乳橡膠。在另一個實施方式中，護套可以由基本上無彈性材料組成。在優(yōu)選的實施方式中，護套可以由無弾性材料組成，從
而隨著設備傳輸穿過管腔120使管腔120收縮或膨脹，基本上不會改變護套的長度。在一個優(yōu)選的實施方式中，護套可以包括已膨脹的聚四氟こ烯(ePTFE)。在某些實施方式中，護套可以涂覆ー種或多種所需的材料。例如，護套可以涂覆親水或潤滑材料，從而便于推進內窺鏡和護套穿過患者的解剖組織結構。圖2描繪了設備320，使用護套100將該設備320傳輸至選定的目標解剖組織結構。如圖所示，設備320 g在普遍代表可以沿著護套管腔120而推進的任意設備。任選地借助于推動導管或其他類似設備，可以沿著護套管腔120來推動設備；可以向下拉動設備；或者可以沿著管腔推動并拉動設備。設備320可以為適合于對選定的目標解剖組織結構提供治療或診斷的設備，或者可選地，設備320是被配置為將另一種治療或診斷設備傳輸至選定的目標解剖組織結構的設備。設備320可以例如是鼻腸管(nasoenteric tube)>PEF-J管的J部分、結腸減壓管、膽道支架、傳輸導管、外套管、插管器護套或者其他設備。設備320包括近端部324和遠端部326。在某些實施方式中，正像下面更加詳細解釋的那樣，設備320可以具有聯(lián)接元件322，該聯(lián)接元件322與另ー個聯(lián)接元件互補并且被配置為與該另ー個聯(lián)接元件相聯(lián)接。在另外的實施方式中，設備320可以不具有聯(lián)接元件322。圖3描繪了內窺鏡帽130，該內窺鏡帽可以被配置為接合護套的遠端部。帽130可以從護套上拆下，或者可選地與其成為一體。該帽可以為管狀結構，該管狀結構包括具有近端部132、遠端部134以及孔洞135的主體，該孔洞135被配置為接收內窺鏡遠端部。遠端部134可以具有孔洞136和138，該孔洞136和138分別被配置為與內窺鏡工作通道和可視化設備對齊。在某些實施方式中，該帽可以被配置成裝配在護套100的遠端部之上。例如，該帽的直徑可以被配置成使得該帽緊緊地裝配在內窺鏡的和護套的遠端部之上。由熱塑弾性體組成的帽可以特別地適合于該實施方式。帽130可以包括摩擦性的內直徑表面，該內直徑表面可以被配置成進ー步將帽固定至內窺鏡和護套。在另外的實施方式中，該帽可以牢固地附接到護套的遠端部。例如，可以通過超聲波焊接方法將該帽附接到護套的遠端部。在其他的實施方式中，該帽可以包括粘合劑、磁鐵、限位結構、或被配置為牢固地或暫時地將帽130附接到護套100的其它適合的結構和材料。在某些實施方式中，該帽130可以包含接合部分137，該接合部分137被配置為將帽固定至內窺鏡和護套。接合部分可以與帽的近端部132成為一體，或者附接到帽的近端部132。優(yōu)選從主體131近側延伸的接合部分可以由撓性材料構成，其提供了摩擦性的內直徑表面。例如，接合部分可以由聚氨基甲酸こ酯構成，該聚氨基甲酸こ酯被模制到主體131。在其它實施方式中，其可以由例如硅或其他軟聚合物構成，該硅或其他軟聚合物提供了將帽130安裝和摩擦性地(但是可移除地)附接至內窺鏡和護套的能力。主體131可以由剛性材料構成。在某些實施方式中，所有或部分主體可以是大體透明的。例如，所述主體可以由澄清的聚碳酸鹽聚合物構成?？蛇x地，其可以由其他澄清、半透明或不透明的聚合物(例如聚氨基甲酸こ酷、丙烯酸或尼龍)構成。優(yōu)選地設定主體131的尺寸以使其外直徑與內窺鏡(帽130將要用在該內窺鏡上)的外直徑大約相同。例如，主 體131可以具有的外直徑在大約8. 5mm至大約12mm,以用于具有那些外直徑的內窺鏡。技術人員會理解，可以適當?shù)卦O計主體131的尺寸以用于具有更大或更小直徑的內窺鏡，并且其也可以具有被配置為用于類似形狀的內窺鏡的橫截面。圖4A描繪了進ー步包括聯(lián)接構件140的內窺鏡帽130，該聯(lián)接構件140被配置成在孔洞122處與管腔120相配對。該聯(lián)接構件可以在護套管腔內提供應カ解除，并且因此在設備穿過護套進行傳輸期間避免護套的撕裂。特別地，在設備沿著管腔120被推進的時候，其中聯(lián)接構件140就位，設備從管腔120推進至管腔146的內部，并且之后該設備離開并且進入到患者解剖組織結構內。聯(lián)接構件包括近端部142、遠端部144、以及從近端部142延伸至遠端部144的管腔146。聯(lián)接構件140可以被配置成在孔洞122附近摩擦地接合管腔120的內表面。可選地，在內窺鏡帽牢固地附接于護套的情況下，聯(lián)接構件140可以牢固地與管腔120配對。例如，可以用粘合劑、超聲波焊接或其他本領域中熟知的適合的材料和方法將近端部142附接至在孔洞122處的管腔120。圖4B描繪了與護套100配對的內窺鏡帽130，其中聯(lián)接構件140與管腔120配對。任選地，護套可以包括另ー個聯(lián)接構件150，該另ー個聯(lián)接構件150在孔洞124處與管腔120配對或被配置成與管腔120配對。圖5描繪了在孔洞124處與近側部分102和管腔120相配對的聯(lián)接構件150。聯(lián)接構件150包括主體151以及管腔152，該主體151具有用于內窺鏡的管腔153，設備可穿過該管腔152而被插入并且隨后朝著內窺鏡遠側部分推進穿過管腔120。與內窺鏡帽130類似，聯(lián)接構件150可以配置成能夠從護套中拆卸或可與其成為一體。聯(lián)接構件可以包括合適的結構元件從而將所述構件固定至內窺鏡和護套，例如本文已經(jīng)描寫的那樣。例如，在一個實施方式中，聯(lián)接構件150可以與護套近端部成為一體，并且可以被配置成摩擦性地接合內窺鏡的近側部分。任選地，在內窺鏡護套沒有帽130的情況下，護套可以包括聯(lián)接構件150，該聯(lián)接構件150在孔洞122處與管腔120配對，或者配置該聯(lián)接構件150使其在孔洞122處與管腔120配對，其中沿著管腔120而被推進的設備可以進入管腔153并且然后離開并進入到患者解剖組織結構內。圖6A-6C描繪了被配置成用于十二指腸鏡的內窺鏡帽130，其中該帽包括斜坡205，該斜坡205可以用于將醫(yī)療設備轉向而朝向選定的目標解剖組織結構。該帽還包括側孔洞207，其被配置成容納內窺鏡的可視化設備(例如照相機、CCD或光纖元件)和(多個)エ作通道。該帽也可以包括上述并在圖6C中描繪的聯(lián)接構件140。如實例所示，圖6D描繪了使用護套100和內窺鏡帽130從而將抓握設備320傳輸至內窺鏡遠端部。如圖所示,設備320已經(jīng)沿著管腔120而被推動并且此后被斜坡205所轉向。
斜坡205可以被配置成相對于主體131具有各種仰角。但是一般來說，斜坡相對于主體131而呈現(xiàn)的仰角在大約I度至大約90度，優(yōu)選大約5度至大約75度，更加優(yōu)選大約10度至大約60度，并且最優(yōu)選大約20度至大約45度。斜坡傾斜的表面可以為均勻的平面表面，或者可選地為曲線表面。優(yōu)選地，該斜坡表面為無損傷形狀。例如，圖6A所示斜坡205呈現(xiàn)了沿著斜坡表面具有整圓邊緣的無損傷輪廓。在某些實施方式中，斜坡可以包括表面結構，該表面結構被配置成接收沿著護套而被傳輸?shù)脑O備。例如，斜坡205可以包括抓握槽，該抓握槽被配置成抓握傳輸穿過管腔120的設備。該抓握槽可以采用任何適合形狀或形式，以用于抓握設備320。在美國專利申請公開No. 2007/0208219中公開了適合的抓握結構，并且可以應用于當前公開的斜坡。該斜坡可以由任意適合的生物相容的材料組成。在某些實施方式中，斜坡可以由與主體131相同的材料組成。在另外的實施方式中，斜坡可以由與主體131或其組合物不同的材料組成。優(yōu)選地，斜坡由聚合物材料組成。斜坡的性質，例如撓性/剛度，可以通過選擇本領域所熟知的適當?shù)木酆衔飦碚{整。例如，低摩擦系數(shù)的聚合物可以特別地適合于不同的實施方式，而高摩擦系數(shù)的聚合物可以適合于其他的實施方式，例如適合于配置為 抓握被傳輸?shù)难b置的斜坡。適合的聚合物材料包括，但并不限于聚四氟こ烯、聚こ烯、超高分子量聚こ烯、聚丙烯、全氟弾性體、氟弾性體、腈、氯丁橡膠、聚氨基甲酸こ酷、硅、苯こ烯丁ニ烯、橡膠、聚碳酸鹽、丙烯酸類(acrylic)、尼龍或其組合物。圖7示出了布置在內窺鏡302上的護套100，其中內窺鏡包括系繩系統(tǒng)。該系繩系統(tǒng)可以用于沿著內窺鏡將設備從近側部分306向下拉動至遠側部分308。內窺鏡302具有從近側部分306延伸至遠側部分308的工作通道310。該工作通道與布置在遠側部分308處的孔洞312相連接。系繩304沿著內窺鏡穿過管腔120而從近側部分306延伸至遠側部分308，并且通過孔洞312進入工作通道310。系繩穿過工作通道向回延伸至近側部分306并且在端ロ 314處離開。系繩包括第一端部305以及第二端部307。系繩可以包括聯(lián)接元件316，優(yōu)選位于第二端部307處。該聯(lián)接元件可以附接至系繩304或者與系繩304形成為一體。聯(lián)接元件可以通過例如膠水、粘合劑或縫線而附接至系繩。一旦內窺鏡302已經(jīng)達到選定的目標解剖組織結構并且設備320與系繩相聯(lián)接，則通過從端ロ 314將系繩穿過エ作通道310拉回，設備320可以推進至內窺鏡的遠側部分。優(yōu)選地，可以從其近端部324推動設備320同時從其遠端部326用來拉動系繩。在一個示例性實施方式中，圖8示出了抓握設備320，該抓握設備320已經(jīng)使用系繩系統(tǒng)而沿著管腔120被推迸。抓握設備320包括與設備成為一體的聯(lián)接元件322。抓握設備從近側部分306延伸至孔洞124，穿過管腔120并且離開孔洞122。在傳輸至遠側部分308后，正如下面更加詳細的解釋ー樣，設備320可以從系繩上分離，并且系繩可以被拉回到工作通道310中。然后如本領域所熟知的一祥，抓握設備可以用于在患者解剖組織結構上執(zhí)行各種功能。利用護套100將設備320進行導入將使環(huán)繞在導入路徑的組織的粘膜創(chuàng)傷最小化。系繩304可以為帶條、金屬線、縫合線、線絲或能夠充當適合于預期使用的系繩的其它任何設備。優(yōu)選地，不用扭折就將系繩配置成彎曲的。在穿過內窺鏡工作通道而導入附加的儀器或者將工作通道用于提供抽吸液體或減壓的情況下，優(yōu)選地，系繩占據(jù)了其中的最小限度的空間并且基本上不會干擾手木。在一個實施方式中，系繩可以為具有0. 035毫米直徑的金屬線，并且例如可以用于具有4. 8毫米的管腔直徑的內窺鏡。在另ー個實施方式中，系繩可以是撓性帶條，例如尼龍帶條，將該帶條配置為與內窺鏡工作通道的內表面相一致。系繩可以由不同的生物相容的材料(包括金屬合金和聚合物材料)制成。適合的聚合物材料例如包括尼龍、聚酷、聚こ烯、超高分子量聚こ烯或聚丙烯。適合的金屬合金包括，例如，鎳-鈦合金。系繩可以涂覆ー種或多種材料。優(yōu)選地，至少一部分的系繩涂覆有親水材料或者其他光滑的材料涂覆，以便能夠促進系繩推進穿過患者解剖組織結構。系繩可以例如涂覆有 SLIP-COAT 生物聚合物，STS Biopolymers, Inc. , Henrietta N. Y。聯(lián)接元件316和322可以包括被配置成暫時與兩個醫(yī)療設備聯(lián)接的任意適合的結構。例如，聯(lián)接元件可以包括圖2和圖7所描繪的閉合環(huán)結構。聯(lián)接元件可以包括可釋放的或可破碎的縫合線，臨時或可溶的結合物或粘合劑、磁鐵或其組合。聯(lián)接元件可以包括生物相容的球體，該生物相客的球體是褶皺的、膠粘的，或其他被設計為施加足夠的拉力(例如3磅)而滑落或斷開，并且之后可以安全穿過胃腸系統(tǒng)或者被胃腸系統(tǒng)所吸收。任選地，設備320可以用例如可破碎的或可溶解的縫合線直接與系繩相聯(lián)接。 系繩系統(tǒng)可以進一歩包括導向設備，該導向設備用于推進設備超過內窺鏡的遠側部分(圖9A-9E)。導向設備400包括撓性或半撓性的長型構件402，支點404，以及剛度可變的纜索406。長型構件402包括遠側部分410和近側部分412。該長型構件可以具有的長度和直徑范圍取決于待用的內窺鏡的工作通道的尺寸以及待進行的手木。一般來說，長型構件402的長度在大約IOOcm至大約300cm范圍內。橫截面的直徑在大約Imm至大約3_的范圍內，并且優(yōu)選被配置為推進穿過內窺鏡的工作通道。技術人員會認為本文所提供的所有尺寸僅_在舉例說明，并且可以將具有不同尺寸的導向設備進行替換以用于特殊的用途。長型構件402包括生物相容的材料，生物相容的材料包裹剛度可變的纜索406，防止其直接暴露在患者解剖組織結構中。該材料可以為，例如膨體聚四氟こ烯、聚四氟こ烯、聚こ烯或聚氨基甲酸こ酷。在一個示例性實施方式中，可以通過將熱收縮管(例如熱收縮聚四氟こ烯管)放置在剛度可變的纜索406之上，并且然后將管恰當?shù)責崾湛s，從而制成長型構件402。長型軸可以包括ー種或多種材料以提供給軸充足強度、撓性以及耐壓縮性的特性，以穿過解剖組織結構中的彎曲的區(qū)域。該材料包括尼龍、聚醚嵌段酰胺、聚對苯ニ甲酸こニ醇酯、聚四氟こ烯、聚醚醚酮或其組合物。但是技術人員會認為長型構件可以由本領域熟知的其他生物相容材料構成從而提供所需的特性。支點404附接到長型構件402的遠側部分410或者與長型構件402的遠側部分410形成為一體。支點可以為配置成接收系繩304的任意適合結構并且提供了點而使得系繩能夠推進穿過該點或在該點周圍環(huán)繞。支點404可以為例如單環(huán)結構(圖9A)、雙環(huán)結構(圖9B)或者具有延伸穿過支架的管腔405的圓筒狀結構(圖9C)。該支點具有的直徑d優(yōu)選在大約Imm至大約3mm的范圍內。在某些實施方式中,支架可以由金屬線、縫合線或絲線構成。在其它實施方式中，支點可以由更加剛性的材料構成。但是一般來說，支點404可以包括任意適合于預期用途的材料。支點可以包括例如聚合物材料(例如尼龍)和/或金屬材料(例如鎳-鈦合金)?？梢杂茅`種或多種材料涂覆導向設備的多個部分。優(yōu)選地，至少一部分長型構件402涂覆了親水材料或者其他潤滑材料。眾所周知親水或其他潤滑涂層促進了設備推進穿過患者解剖組織結構或者促進導入設備的推迸。在某些實施方式中，支點404可以由促進系繩平滑推進穿過支點的材料組成，或用該材料進行涂覆。優(yōu)選的材料包括聚四氟こ烯、超高分子量的聚こ烯(UHMWPE)、尼龍以及聚甲醛。剛度可變的纜索406被布置為穿過長型構件402并且包括螺旋彈簧442，該螺旋彈簧442從近側部分412延伸至靠近支點404的遠側部分410。該彈簧包括相鄰匝圈之間的小的螺距。金屬線444 (例如不銹鋼金屬線)延伸穿過彈簧442的中心孔并且固定至該彈簧的遠端部。可選地，金屬線和彈簧都可以固定至遠端末梢處。金屬線444操作性地連接至定位于近側部分412近側的把手組件413。把手組件413包括可以用于壓縮彈簧442或者使彈簧442減壓的致動裝置414。例如，在某些實施方式中，致動裝置向近側方向的縮回使得金屬線444縮回。如此縮回金屬線便減小了彈簧442中匝圈之間的距離并且因此減少了彈簧的撓性。剛度可變的纜索的額外實例在美國專利No. 4，215，703和3，854，473中進 行了公開,并且該公開內容整體引入到本文中。通過將系繩304的第一端部305穿過支點404，導向裝置400可以在內窺鏡的近側部分處裝載在系繩304之上。優(yōu)選地，導向設備也裝載在離開了端ロ 314的導絲450的近端部上，并且已經(jīng)用于對目標解剖組織結構進行插管。如圖9D所描繪的那樣，系繩和導絲可以例如穿過雙環(huán)支點404。然后長型構件402可以通過端ロ 314推進至工作通道310內。其后，長型構件可以推進穿過工作通道，從孔洞312中出來，并且越過遠側部分308到達選定的目標解剖組織結構。在某些實施方式中，可以使用內窺鏡升降器裝置，以幫助長型構件402推進至選定的目標區(qū)域中。隨著長型構件推進越過內窺鏡的遠側部分，優(yōu)選地，系繩變成繞在支架周圍的環(huán)形并且被拉入目標解剖組織結構中。一旦長型構件402的遠側部分410到達目標解剖組織結構480，則剛度可變的纜索406可以用于使長形構件變硬并且將其錨固到位(圖9E)。然后可以將系繩從端ロ 314穿過工作通道310拉回來，因此使得聯(lián)接設備320朝著遠側部分308推進穿過管腔120。在到達內窺鏡的遠側部分時，設備320可以朝著目標解剖組織結構推迸。在導入內窺鏡并且將導向設備延伸至目標解剖組織結構中期間，可以根據(jù)需要而牢固地保持住系繩。優(yōu)選地，系繩足夠長以能夠在內窺鏡和導向設備推進至目標解剖組織結構的同時在兩個端部處對控制進行保持。換句話說，優(yōu)選地，系繩比內窺鏡的長度的兩倍還多。在使用導向設備的實施方式中，優(yōu)選地系繩比內窺鏡的長度和部分長型構件402的長度總和的兩倍還多，該部分長型構件402的長度為從孔洞312外延伸至目標解剖組織結構。例如通過鎖緊設備(例如Fusion 導絲鎖緊設備，Cook EndoscopyInc. , Winston-Salem, N. C.)或通過對系繩進行保持而使得離開了端ロ 314的部分系繩牢固地保持在端ロ處。同樣地，可以通過鎖緊機構或類似設備，或者通過對系繩進行保持，可以牢固地保持系繩的另一端部，具體而言是延伸穿過管腔120回到近側部分306的那部分系繩。隨著長型構件402或設備320推進至目標解剖組織結構中，根據(jù)需要可以將系繩解鎖。圖10A-10F圖示了將醫(yī)療設備能夠沿著內窺鏡而導入至選定的目標解剖組織結構的方法。在一個示例性實施方式中，內窺鏡護套100可以用于內鏡逆行胰膽管造影(ERCP)0 ERCP涉及將十二指腸鏡插入到患者口中并且穿過食道、胃以及十二指腸直到其到達膽系管和胰臟開ロ進入十二指腸中的區(qū)域。然后穿過內窺鏡工作通道所傳輸?shù)脑O備可以穿過法特乳頭(Papilla of Vater)而用于進入導管系統(tǒng)。在此，這些設備可以用于執(zhí)行診斷和治療手木。該設備的例子包括導絲、吊籃、勒除器、支架、收縮氣囊、導入器刷子、導管以及通常直徑為0. 8mm至4mm的子內窺鏡。ー個ERCP手術包括將塑料膽道支架傳輸至膽管或胰管的區(qū)域內，在該區(qū)域狹窄處阻塞了流體的排出。該阻塞可能是由于膽管或胰管中的腫瘤造成的。典型地，在患者身上顯現(xiàn)出的癥狀的時候，腫瘤為晩期并且認為是無法進行手木。因此，對癌癥的處理往往集中在癥狀的緩解。作為用于緩解癥狀的外科旁路手術的選擇，可以通過ERCP傳輸支架并且可以將其穿過阻塞區(qū)域而定位以便維持流體流過的路徑。但是塑料膽道支架的最大直徑通常取決于內窺鏡工作通道的直徑。結果，在某些例子中，多個支架必須放置在狹窄處內以便允許充分導流。使用本文公開的內窺鏡護套，直徑大于內窺鏡工作通道的塑料膽道支架可以傳輸至膽管或胰腺管。相對于他們較小的同類物，這些較大的管可以更加有效地促進管的導流并且可以更不易于造成堵塞。圖10A-10F示例了使用護套100將大的塑料膽道支架610傳輸進膽總管中。系繩304、導向設備400以及帶有斜坡205的帽130也用于傳輸支架。如圖IOA所繪，用布置 成穿過管腔120并且穿回管腔310的系繩開始手木。然后內窺鏡可以推進至患者內并置于十二指腸602中以便允許觀察奧狄括約肌(Sphincter of Oddi)和法特乳頭604,該奧狄括約肌和法特乳頭604位于膽總管606和胰管的開ロ處。接著，導絲450可以延伸到孔洞207和312之外，穿過法特氏壺腹(Ampulla of Vater)并且進入管系統(tǒng)(圖10B)。優(yōu)選地，導絲推進越過狹窄處608。根據(jù)需要可以使用擴張導管從而促進套管的插入。借助擴張導管來對總膽管進行套管插入的更加詳細的描述在美國專利申請公開No. 2005/0059890中已公開，該公開內容整體通過引用并入到本文中。導向設備400可以裝載在導絲之上及內窺鏡近側部分處的系繩304上。導向設備的長型構件402可以推進穿過內窺鏡工作通道并且然后延伸出孔洞207和312之外并進入導管系統(tǒng)，井一直通過支點404而推進越過導絲(圖10C)。內窺鏡可以包括升降器裝置，該升降器裝置可以用于將導向設備轉而朝向導管系統(tǒng)。隨著長型構件402推進至管系統(tǒng)中，系繩也可以借助其與支點相接觸而被推迸。優(yōu)選地，支點404推進穿過狹窄處608，從而當膽道支架部推進至目標解剖組織結構時膽道支架可以被拉入到位。一旦長型構件402推進至預期位置，可以通過操作致動裝置414而接合剛度可變的纜索406，因此造成長型構件402的硬化。該硬化將長型構件錨固到位并且提供了剛度能夠避免在設備320的傳輸期間長形構件的屈曲。接著，膽道支架可以在內窺鏡近側部分處聯(lián)接到系繩上。優(yōu)選地，通過傳輸導管裝載并且傳輸所述支架，該傳輸導管被配置成與系繩相聯(lián)接。與設備320 —祥，傳輸導管包括用于聯(lián)接到系繩上的聯(lián)接元件322，并且優(yōu)選地包括硬化元件或局部剛性部分以便可以從其近端部324推動導管。在導入期間，推動支架或者傳輸導管可以減少系繩上的張カ并且能減少粘膜創(chuàng)傷的發(fā)生。一旦聯(lián)接，設備320可以推進至孔洞124處的管腔120內。然后設備320可以推進穿過管腔120并且之后推進至內窺鏡的遠側部分。在離開孔洞122處的管腔120時，優(yōu)選地，通過斜坡205將設備320轉彎而朝向法特乳頭604 (圖10D)。通過連續(xù)從近端部推動同時用系繩304拉動傳輸導管，該傳輸導管可以沿著導向設備400的長型構件402而被推迸。優(yōu)選地，傳輸導管推進至遠側部分410并且因此推進至目標解剖組織結構(圖10E)。一旦傳輸導管到達目標位置(即狹窄處)，然后其可以從系繩處分離。例如，傳輸導管可以保持在遠端部同時在端ロ 314處用足夠的カ拉回系繩，以便從聯(lián)接構件322分開聯(lián)接構件316，因此從系繩上分離傳輸導管。然后將系繩拉出導管系統(tǒng)，并且拉回到內窺鏡工作通道310內。導向構件400以及隨后的導絲450可以推進到導管系統(tǒng)之外并且回到內窺鏡中。接著，通過使用內部推動導管將支架從傳輸導管推出，膽道支架610可以傳輸至狹窄處608的位置(圖10F)。然后傳輸導管可以從患者解剖組織結構中移除。技術人員會理解，必要時可能會改變設備進入、傳輸、分離以及從目標解剖組織結構上移除的步驟。例如，如果將要進行另外的手術要使用導絲，其可以優(yōu)選僅從膽管處部分地縮回導絲。
雖然已經(jīng)描述了本發(fā)明的各種實施方式，但是對于本領域技術人員來說，更多的實施方式和實踐方式在本發(fā)明的范圍內都是可以的。因此，本發(fā)明不會受到除了所附的權利要求及其等同物之外的任何限制。
權利要求
1.一種推進系統(tǒng),包括 內窺鏡，該內窺鏡具有近側部分、遠側部分、從所述近側部分延伸至所述遠側部分的エ作通道、布置在所述遠側部分并且與所述工作通道相連通的內窺鏡孔洞、以及布置在所述近側部分并且與所述工作通道相連通的端ロ ；以及 內窺鏡護套，該內窺鏡護套具有從第一近端部延伸至第一遠端部的第一管腔，其中所述內窺鏡被布置成穿過所述第一管腔；從第二近端部延伸至第二遠端部的第二管腔，并且該第二管腔被配置成接收長型的醫(yī)療設備；以及與所述第二管腔流體連通的第一孔洞和第ニ孔洞， 其中所述第一孔洞布置在所述第二管腔的第二近端部，其中所述第二孔洞布置在所述第二管腔的第二遠端部，并且其中所述第二孔洞與所述內窺鏡遠端部的近側相間隔開。
2.根據(jù)權利要求I所述的推進系統(tǒng)，其中所述第一孔洞被定位成遠離所述第一近端部，并且其中所述第二孔洞被定位成接近所述第一遠端部。
3.根據(jù)權利要求I所述的推進系統(tǒng)，其中所述內窺鏡護套包括膨體聚四氟こ烯。
4.根據(jù)權利要求I所述的推進系統(tǒng)，其中所述第二管腔具有范圍從大約2mm至大約30mm的直徑。
5.根據(jù)權利要求I所述的推進系統(tǒng)，其中所述內窺鏡孔洞被布置成穿過所述內窺鏡的側壁，并且其中所述第二孔洞與所述內窺鏡孔洞的近側間隔開。
6.根據(jù)權利要求I所述的推進系統(tǒng)，其進ー步包括內窺鏡帽。
7.根據(jù)權利要求6所述的推進系統(tǒng)，其中所述內窺鏡帽在所述第一遠端部處牢固地附接在所述內窺鏡護套上。
8.根據(jù)權利要求6所述的推進系統(tǒng)，其中所述內窺鏡帽能夠從所述內窺鏡護套上拆卸下來。
9.根據(jù)權利要求6所述的推進系統(tǒng)，其中所述內窺鏡帽包括第一聯(lián)接構件，該第一聯(lián)接構件在所述第二遠端部處與所述第二管腔相配對。
10.根據(jù)權利要求9的推進系統(tǒng)，其中所述第一聯(lián)接構件包括 第一聯(lián)接構件近側部分和第一聯(lián)接構件的遠側部分；以及 從所述第一聯(lián)接構件近側部分延伸至所述第一聯(lián)接構件遠側部分的第一聯(lián)接構件管腔，所述第一聯(lián)接構件管腔在兩端開ロ，其中所述第一聯(lián)接構件管腔被配置成接收長型的醫(yī)療設備。
11.根據(jù)權利要求10所述的推進系統(tǒng)，其中所述第一聯(lián)接構件近側部分包括外表面，該外表面被配置成與所述第二管腔的內表面進行摩擦地接合。
12.根據(jù)權利要求9所述的推進系統(tǒng)，其中所述第一聯(lián)接構件由剛性材料所組成。
13.根據(jù)權利要求I所述的推進系統(tǒng)，其中所述內窺鏡護套包括多個管腔，每個管腔被配置成接收醫(yī)療設備。
14.根據(jù)權利要求I所述的推進系統(tǒng)，其中所述內窺鏡護套包括第一聯(lián)接構件，該第一聯(lián)接構件在所述第二遠端部處與所述第二管腔相配對。
15.根據(jù)權利要求I所述的推進系統(tǒng)，其中所述內窺鏡護套包括第二聯(lián)接構件，該第二聯(lián)接構件在所述第二近端部處與所述第二管腔相配對。
16.根據(jù)權利要求14的推進系統(tǒng)，其中所述第一聯(lián)接構件包括主體；以及 穿過所述主體從第一聯(lián)接構件近側部分延伸至第一聯(lián)接構件遠側部分的第一聯(lián)接構件管腔，其中該第一聯(lián)接構件由剛性材料所組成。
17.根據(jù)權利要求15的推進系統(tǒng)，其中所述第二聯(lián)接構件包括 主體；以及 穿過所述主體從第二聯(lián)接構件近側部分延伸至第二聯(lián)接構件遠側部分的第二聯(lián)接構件管腔，其中第二聯(lián)接構件由剛性材料所組成。
全文摘要
本發(fā)明提供一種內窺鏡護套以用于將醫(yī)療設備推進到患者的解剖組織結構內。該內窺鏡護套包括至少一個管腔，該管腔可用于將設備沿著內窺鏡進行推進。內窺鏡護套可以包括被配置成與管腔配對的內窺鏡帽。該內窺鏡可以包括被配置成與所述管腔的開口相配對的一個或多個聯(lián)接構件。
文檔編號A61B1/018GK102869296SQ201080063990
公開日2013年1月9日 申請日期2010年12月15日 優(yōu)先權日2009年12月18日
發(fā)明者V·C·蘇爾迪 申請人:庫克醫(yī)學技術有限責任公司