專利名稱：用于醫(yī)用制品的聚合活性組分或低聚活性組分的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及聚合活性組分或者低聚活性組分的應(yīng)用，其具有滅菌活性，在用于醫(yī)用制品的組合物中用作添加劑。此外，本發(fā)明涉及ー種醫(yī)用制品及其制備方法。
背景技術(shù)：
插入病人體內(nèi)的醫(yī)用制品或者物體，例如血管導(dǎo)管、呼吸管或者支架，必須具有盡可能光滑的表面，從而最小化病人的不適以及表面沉積。這樣的醫(yī)用制品以及它們的包裝經(jīng)常由塑料材料利用塑料技術(shù)的方法來(lái)制備，例如模壓成型、擠出成型、深拉和擠出法，其中試圖獲得盡可能光滑的表面。 為了避免感染，有利的是使用抗菌活性劑來(lái)處理醫(yī)用制品。對(duì)于醫(yī)用制品的滅菌處理具有很高的要求，因?yàn)檫@ー制品將接觸人體的組織以及體液。例如，穿過(guò)皮膚表面插入至動(dòng)脈和靜脈的導(dǎo)管、以及創(chuàng)傷或胸腔引流管經(jīng)常是感染的來(lái)源。特別地，需要留置導(dǎo)尿管的病人具有尿路感染的危險(xiǎn)，其可能會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌性腎盂腎炎或者慢性腎盂腎炎。在醫(yī)療領(lǐng)域中，特別地，中心靜脈導(dǎo)管在治療和外科手術(shù)中起著越來(lái)越重要的作用。在重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中越來(lái)越多地使用中心靜脈導(dǎo)管，而且例如在骨髄和器官移植、血液透析或者心胸外科中也越來(lái)越多地使用中心靜脈導(dǎo)管。類似的感染危險(xiǎn)存在于所有的將導(dǎo)管與例如體外輸液容器(例如連接部件、T部件、連接器、過(guò)濾器、導(dǎo)管系統(tǒng)、閥、注射器和多路旋塞閥)的裝置中。出于本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求的目的，所有的這些物體被稱為“醫(yī)用制品”。然而，對(duì)于醫(yī)用制品，特別是對(duì)于導(dǎo)管，不僅僅對(duì)于光滑的表面具有高度的需求，以例如避免或者減少血小板凝聚和生物膜的形成，而且必須確保用于預(yù)防微生物在表面的生長(zhǎng)或者甚至是殺死所有微生物的滅菌處理，而且還應(yīng)該確保醫(yī)用制品的滅菌處理不能對(duì)醫(yī)用制品的材料性能有不良影響。此外，尤其是在與流體接觸的時(shí)候，必須確保醫(yī)用制品一方面顯示出高的滅菌效用，另ー方面不釋放進(jìn)入該流體，從而避免滅菌活性物質(zhì)在體內(nèi)富集。來(lái)自醫(yī)用制品的滅菌活性物質(zhì)在流體接觸面的釋放也被稱為“浸出”。根據(jù)EP 0229862，公開(kāi)了在由聚氨酯制備的表面施加有抗菌劑的醫(yī)用制品。根據(jù)EP 0379269，公開(kāi)了由熱塑性聚合物形成的醫(yī)用制品，特別是導(dǎo)管，包含有雙氯苯雙胍己烷作為抗菌活性試劑。為了制備這些制品，首先提供雙氯苯雙胍己烷和熱塑性聚合物塑料微球的混合物，然后將其加工為雙氯苯雙胍己烷在其中均勻分布的熔體，并將該熔體通過(guò)模具擠出而形成醫(yī)用制品。然而，使用基于雙胍的滅菌試劑，例如雙氯苯雙胍己烷或者聚六亞甲基雙胍，并不總是令人滿意的。特別地，考慮到醫(yī)用制品表面的光滑性以及浸出效果的減少或者控制，還是需要對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)的。W02009/009814A2公開(kāi)了ー種聚合牙科材料，其包括硅酸鹽填料，利用基于烯烴基ニ胺和/或氧基烯烴基ニ胺的聚合胍基衍生物來(lái)改性。其明確地公開(kāi)了聚合胍基衍生物聚[2-(2-こ氧基こ氧基こ基)鹽酸胍]，但是對(duì)于直接與血液循環(huán)接觸的三類醫(yī)用制品的抗菌效果以及生物相容性并沒(méi)有產(chǎn)生令人滿意的結(jié)果。

發(fā)明內(nèi)容
此外，本發(fā)明的目的在于提供醫(yī)用制品，該醫(yī)用制品使用新的滅菌活性物質(zhì)進(jìn)行處理，并且甚至考慮到對(duì)于常規(guī)抗菌劑具有抗性的菌株也高度有效。對(duì)于應(yīng)用于制備醫(yī)用制品的滅菌活性物質(zhì)具有很高的要求。一方面，該滅菌活性物質(zhì)在加工エ藝、即例如擠出成型或者注塑成型的熱塑成型的條件下必須是足夠柔軟的，并且在占主要地位的溫度和壓カ條件下不能分解，而且還必須與醫(yī)用制品的其余的塑料組分是相容的。特別地，對(duì)于與血液循環(huán)直接接觸的醫(yī)用制品，其還尤其需要生物相容性，其中例如為細(xì)胞毒性、溶血或者變態(tài)反應(yīng)的因素是十分重要的。此外，在為醫(yī)用制品提供高抗菌效力的同時(shí)，還應(yīng)避免滅菌活性物質(zhì)釋放進(jìn)入血液中。本發(fā)明的目的通過(guò)使用新型聚合活性組分或者低聚活性組分作為醫(yī)用制品的添加劑來(lái)實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明涉及具有滅菌活性的聚合活性組分或者低聚活性組分作為用于醫(yī)用制品的組合物中的添加劑的用途，其通過(guò)胍酸加成鹽與包含至少ー種ニ胺和/或三胺的胺的混合物的縮聚反應(yīng)而獲得，其中至少ー種胺選自如下構(gòu)成的組i)具有至少ー個(gè)脂環(huán)族殘基的ニ胺；和ii) ニ烯烴基三胺。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)所提及的聚合活性組分或者低聚活性組分應(yīng)用在含有塑料材料、特別是熱塑性聚合物的組合物中的時(shí)候，其中所述塑料材料應(yīng)用于制備醫(yī)用制品，可以確保塑料材料的表面具有非常高的光滑度，其甚至可以超過(guò)不添加聚合活性組分或者低聚活性組分的塑料材料。聚合活性組分或者低聚活性組分除了可以給應(yīng)用于醫(yī)用制品的組合物提供極佳的滅菌活性之外，還驚奇地發(fā)現(xiàn)聚合活性組分或者低聚活性組分給該組合物提供了容易控制的釋放性能(浸出效果)。該可控性的范圍從無(wú)釋放到最高幾mg/m2/h的釋放速率。 此外，還驚奇地發(fā)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明所使用的聚合活性組分或者低聚活性組分具有良好的生物相容性，其對(duì)于廣泛種類的細(xì)菌均表現(xiàn)出高的抗菌效果，并且此外對(duì)于制備醫(yī)用制品所需要的熱塑性聚合物在強(qiáng)度、光澤度以及耐久性方面僅產(chǎn)生微小的影響。根據(jù)本發(fā)明所使用的聚合活性組分或者低聚活性組分可以是均聚物或者共聚物的形式。如果胍酸加成鹽為胍鹽氯化物(或者鹽酸胍)，那么其是有利的。然而，其它的基于無(wú)機(jī)或者有機(jī)酸的胍酸加成鹽也是合適的，例如氫氧化物、硫酸氫鹽、醋酸鹽。根據(jù)本發(fā)明所使用的聚合活性組分或者低聚活性組分優(yōu)選為它們氫氧化物鹽(hydroxide salts)的形式。這些例如可以通過(guò)來(lái)自相應(yīng)鹵化物、例如氯化物的堿性陰離子交換而獲得。具有滅菌活性的聚合活性組分或者低聚活性組分可以通過(guò)胍酸加成鹽和包含至少ー個(gè)ニ胺和/或三胺的胺的混合物的縮聚反應(yīng)而獲得，其中至少ー個(gè)胺選自如下構(gòu)成的組i)具有至少ー個(gè)脂環(huán)族殘基的ニ胺；和ii) ニ烯烴基三胺。
可通過(guò)縮聚反應(yīng)獲得的聚合活性組分或者低聚活性組分優(yōu)選具有多胍的結(jié)構(gòu)，或者特別地如果使用ニ烯烴基三胍、例如ニこ烯基三胺，那么其具有聚亞氨基咪唑的結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，胺的混合物包括組分i)(具有至少ー個(gè)脂環(huán)族殘基的ニ胺)和/或組分ii) (ニ烯烴基三胺)，分別基于胺混合物的總量計(jì)，它們的用量至少為10mol%,優(yōu)選至少25mol%,更優(yōu)選至少45mol%,特別地至少85mol%,尤其是至少95mol%0優(yōu)選地，胺的混合物包 括烯烴基ニ胺，更優(yōu)選為具有如下通式的化合物NH2(CH2)nNH2其中η表示2至10的整數(shù)，優(yōu)選4或6。優(yōu)選使用的烯烴基ニ胺具有末端氨基。己ニ胺(1，6_己ニ胺)為特別優(yōu)選的。烯烴基ニ胺可以在縮聚反應(yīng)中與其它的ニ胺或者三胺混合使用，其中至少ー種胺選自如下構(gòu)成的組i)具有至少ー個(gè)脂環(huán)族殘基的ニ胺；和ii) ニ烯烴基三胺，優(yōu)選選自由4，4’ -亞甲基ニ(環(huán)己胺)和/或ニこ烯基三胺構(gòu)成的組，從而形成共聚物。優(yōu)選地，胺的混合物可以進(jìn)一歩包括氧基烯烴基ニ胺。特別地，合適的氧基烯烴基ニ胺包括那些具有末端氨基的氧基烯烴基ニ胺。ー種優(yōu)選的氧基烯烴基ニ胺為具有如下通式的化合物NH2 [ (CH2) 20) ] n (CH2) 2NH2其中η表示2至6的整數(shù)，優(yōu)選為2至5，更優(yōu)選為2至4，特別是2。優(yōu)選聚氧基
烯烴基ニ胺，特別是三こニ醇ニ胺。更加優(yōu)選使用聚氧基烯烴基ニ胺，特別是ニ丙ニ醇ニ胺或者三丙ニ醇ニ胺。在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，聚合活性組分或者低聚活性組分是均聚物的形式。在這種情況中，胺的混合物由具有至少ー個(gè)脂環(huán)族殘基的ニ胺或者ニ烯烴基三胺構(gòu)成。在另ー實(shí)施方式中，胺的混合物由三胺ニこ烯基三胺構(gòu)成。在這種變形中，聚合反應(yīng)組分或者低聚反應(yīng)組分由此為均聚物的形式，例如為聚(亞氨基咪唑)。在另ー優(yōu)選的實(shí)施方式中，胺的混合物由ニ胺4，4’ -亞甲基ニ(環(huán)己胺)構(gòu)成。例如，與胍酸加成鹽的縮聚反應(yīng)生成均聚物聚(4，4’ -亞甲基ニ(環(huán)己胺)鹽酸鹽)。更優(yōu)選地，所述聚合活性組分或者低聚活性組分通過(guò)胍酸加成鹽和包含至少ー個(gè)ニ胺的胺的混合物的縮聚反應(yīng)而獲得，該ニ胺具有至少ー個(gè)脂環(huán)族殘基。具有至少ー個(gè)脂環(huán)族殘基的ニ胺例如包括脂環(huán)族ニ胺，例如環(huán)己ニ胺、環(huán)戊ニ胺及其衍生物。至少ー個(gè)NH2基團(tuán)直接鍵合至脂環(huán)族殘基的那些ニ胺是特別優(yōu)選的。兩個(gè)NH2基團(tuán)均直接鍵合至同一個(gè)脂環(huán)族殘基或者不同的脂環(huán)族殘基的那些ニ胺為特別優(yōu)選的。在一特定的實(shí)施方式中，胺的混合物包括4，4’ -亞甲基ニ(環(huán)己胺)。在本發(fā)明的另ー優(yōu)選的實(shí)施方式中，胺的混合物包括至少ー種ニ烯烴基三胺。該ニ烯烴基三胺可以具有不同鏈長(zhǎng)的烯烴基殘基。然而，具有相同長(zhǎng)度的烯烴基基團(tuán)的ニ烯烴基三胺為優(yōu)選的。優(yōu)選的烯烴基殘基包括こ烯基、丙烯基和丁烯基以及己烯基。在ー特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，胺的混合物包括三胺ニこ烯基三胺。在另ー優(yōu)選的實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明使用的聚合活性組分或者低聚活性組分為共聚物的形式。它們可以是無(wú)規(guī)共聚物或者嵌段共聚物。在共聚物的情況中，胺的混合物包含至少兩種不同的胺。胺的混合物包含第一組分和至少ー種第二組分，其中a)第一組分為ニ胺或者三胺，其選自如下構(gòu)成的組i)具有至少ー個(gè)脂環(huán)族殘基的ニ胺；和i i ) ニ烯烴基三胺，并且其中b)第二組分為ニ胺或者三胺，其選自如下構(gòu)成的組i )具有至少ー個(gè)脂環(huán)族殘基的ニ胺；ii) ニ烯烴基三胺； iii)烯烴基ニ胺；和iv)氧基烯烴基二胺；并且其中第一組分不同于第二組分。第一組分為4，4’ -亞甲基ニ(環(huán)己胺)并且第二組分選自ニこ烯基三胺、己ニ胺和三こニ醇ニ胺的那些被證明是特別適合的共聚合活性組分或者共低聚活性組分。在另ー優(yōu)選的實(shí)施方式中，共聚合胍基衍生物包含ニこ烯基三胺作為第一組分，并且第二組分選自由己ニ胺和三こニ醇ニ胺構(gòu)成的組。特別地關(guān)于將該聚合活性組分或者低聚活性組分引入隨后加工為醫(yī)用制品的塑料材料中、特別是熱塑性聚合物中的滅菌活性和浸出行為，那些至少ー種組分為烯烴基ニ胺、尤其是己ニ胺的共聚合胍基衍生物被證明是特別合適的?？赏ㄟ^(guò)胍酸加成鹽與胺的混合物的縮聚反應(yīng)而獲得的聚合活性組分或者低聚活性組分是特別優(yōu)選的，其中在氨的混合物中，第一組分為ニこ烯基三胺和/或4，4’_亞甲基ニ(環(huán)己胺)并且第二組分為己ニ胺。包括ニこ烯基三胺和己ニ胺的胺的混合物是特別優(yōu)選的。由其獲得的活性組分不僅僅表現(xiàn)出極佳的抗菌性能，而且還額外的生物相客，其使得這些活性組分特別適合干與血液循環(huán)直接接觸的醫(yī)用制品。在另ー種實(shí)施方式中，第一組分可以是具有至少ー個(gè)脂環(huán)族殘基的ニ胺和/或ニ烯烴基三胺，并且第二組分可以是氧基烯烴基ニ胺，特別是三こニ醇ニ胺。在共聚物的制備中，所使用的胺的混合比例可以在很大的范圍內(nèi)變化。然而，在那些優(yōu)選的共聚合活性組分或者共低聚活性組分中，胺的混合物的単體的摩爾比，即第一組分和第二組分的摩爾比為4 : I至I : 4，優(yōu)選為2 : I至I : 2。根據(jù)本發(fā)明所使用的聚合活性組分或者低聚活性組分的平均分子量(重均)范圍為500至7000，特別是1000至5000道爾頓。根據(jù)本發(fā)明所使用的所有聚合活性組分或者低聚活性組分均具有抗菌活性，其可以通過(guò)所謂的“最小抑制濃度”來(lái)描述。最小抑制濃度表示抑制細(xì)菌生長(zhǎng)的殺菌劑在特定溶液中的最低濃度。小于50 μ g/ml的最小抑制濃度是特別有利的。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明所使用的聚合活性組分或者低聚活性組分的最小抑制濃度小于10 μ g/ml，特別地小于5 μ g/ml。該濃度越小，用作滅菌劑的相應(yīng)的聚合活性組分或者低聚活性組分越有效。在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明所使用的聚合活性組分或者低聚活性組分的最小抑制濃度為50 μ g/ml或更小,優(yōu)選30 μ g/ml或更小,更優(yōu)選10 μ g/ml或更小,特別是5 μ g/ml或更小。根據(jù)本發(fā)明所使用的聚合活性組分或者低聚活性組分可以相當(dāng)簡(jiǎn)單地制備。該縮合反應(yīng)可以這樣進(jìn)行混合I當(dāng)量的酸加成鹽以及I當(dāng)量的胺的混合物，然后加熱、優(yōu)選在140至180°C的范圍內(nèi)，并且在高溫下、優(yōu)選在140至180°C的范圍內(nèi)攪拌該熔體，直至氣體完全釋放。該縮合反應(yīng)通常在幾個(gè)小時(shí)的時(shí)間內(nèi)完成，其間，該熔體優(yōu)選在140至180°C的溫度范圍內(nèi)攪拌。優(yōu)選的反應(yīng)時(shí)間為I至15小吋，優(yōu)選為5至10小吋。該方法基于所需要的最終產(chǎn)品而存在輕微的不同；例如，為了制備基于4，4’ -亞甲基ニ(環(huán)己胺)的均聚物，如果反應(yīng)溫度為170°C，那么其是有利的。與之相比，基于ニこ烯基三胺制備的均聚物可在150°C下獲得。根據(jù)本發(fā)明所使用的共聚合活性組分的制備相應(yīng)優(yōu)選地在約170°C的溫度下實(shí)施。此外，驚奇地發(fā)現(xiàn)環(huán)狀結(jié)構(gòu)、例如亞氨基咪唑結(jié)構(gòu)，可以在聚合物單元內(nèi)形成，例如在三胺的縮合中，從而根據(jù)本發(fā)明所使用的活性組分可以不僅僅是聚合胍基衍生物或者低聚胍基衍生物，還可以是聚合亞氨基咪唑衍生物或者低聚亞氨基咪唑衍生物。、
特別地，如果聚合活性組分或者低聚活性組分具有選自如下的組的結(jié)構(gòu)，那么其是有利的
權(quán)利要求
1.具有滅菌活性的聚合活性組分或者低聚活性組分在用于醫(yī)用制品的組合物中作為 添加劑的用途，該聚合活性組分或者低聚活性組分通過(guò)胍酸加成鹽和包含至少一種二胺和 7或三胺的胺混合物的縮聚反應(yīng)而獲得，其中至少一種胺選自如下構(gòu)成的組i)具有至少一個(gè)脂環(huán)族殘基的二胺；和 ii〉二烯烴基三胺。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的用途，其特征在于所述胍酸加成鹽為鹽酸胍。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的用途，其特征在于所述烯烴基二胺為具有如下通式的化合物其中II表示2至10的整數(shù)，尤其是6。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3的用途，其特征在于所述氧基烯烴基二胺為具有如下通式的化 合物NI2(CH2)nNH2其中n表示2至5的整數(shù)，尤其是2。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的用途，其特征在于所述聚合活性組分或者低聚活性組分為均聚物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5至少一項(xiàng)的用途，其特征在于所述胺混合物包括三胺二乙烯基三胺。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6至少一項(xiàng)的用途，其特征在于所述胺混合物包括二胺4，4’-亞 甲基二〈環(huán)己胺
8.根據(jù)權(quán)利要求1至4或6或7至少一項(xiàng)的用途，其特征在于所述胺混合物包含第一 組分和至少一個(gè)第二組分，其中第一組分為選自如下構(gòu)成的組的二胺或者三胺0具有至少一個(gè)脂環(huán)族殘基的二胺；和 11 ^ 二烯烴基三胺，并且其中第二組分為選自如下構(gòu)成的組的二胺或者三胺0具有至少一個(gè)脂環(huán)族殘基的二胺；11〉二烯烴基三胺；11:0烯烴基二胺；和 氧基烯烴基二胺；并且 其中第一組分不同于第二組分。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的用途，其特征在于所述第一組分為4，4’-亞甲基二(環(huán)己胺)并 且所述第二組分選自二乙烯基三胺、己二胺和三乙二醇二胺。
10.根據(jù)權(quán)利要求8的用途，其特征在于所述第一組分為二乙烯基三胺，并且所述的第 二組分選自己二胺和三乙二醇二胺。
11.根據(jù)權(quán)利要求8的用途，其特征在于所述第一組分為二乙烯基三胺和丨或4，4’-亞 甲基二〈環(huán)己胺〉，并且所述第二組分為己二胺。
12.根據(jù)權(quán)利要求8的用途，其特征在于所述第一組分包括具有至少一個(gè)脂環(huán)族殘基 的二胺和I或二烯烴基三胺，并且所述第二組分為氧基烯烴基二胺。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的用途，其特征在于所述氧基烯烴基二胺為三乙二醇二胺。
14.根據(jù)權(quán)利要求8至13至少一項(xiàng)的用途，其特征在于所述第一組分和所述第二組分 的摩爾比為4 : 1至1 : 4，優(yōu)選為2 : 1至1 : 2。
15.根據(jù)權(quán)利要求1至14至少一項(xiàng)的用途，其特征在于所述聚合活性組分或者低聚活 性組分為亞氨基咪唑衍生物。
16.根據(jù)權(quán)利要求1至15至少一項(xiàng)的用途，其特征在于所述聚合活性組分或者低聚活 性組分具有選自如下的組的結(jié)構(gòu)
17.根據(jù)權(quán)利要求1至16至少一項(xiàng)的用途，其特征在于所述聚合活性組分或者低聚活 性組分的平均分子量范圍為500至7000，尤其是1000至5000。
18.根據(jù)權(quán)利要求1至17至少一項(xiàng)的用途，其特征在于，基于用于醫(yī)用制品的組合 物，所述聚合胍基衍生物的用量為至多10wt%,特別是0. 01wt%至5wt%,尤其是1. 0wt%至 4. 0wt%o
19.根據(jù)權(quán)利要求1至18至少一項(xiàng)的用途，其特征在于所述組合物進(jìn)一步包括至少 一種塑料材料，優(yōu)選至少一種熱塑性聚合物，尤其是選自聚氨酯、聚烯烴、聚氯乙烯、聚碳酸 酯、聚苯乙烯、聚醚砜、硅樹(shù)脂和聚酰胺。
20.根據(jù)權(quán)利要求1至19至少一項(xiàng)的用途，其特征在于所述醫(yī)用制品選自如下構(gòu)成的 組中心靜脈導(dǎo)管；外周靜脈導(dǎo)管；呼吸管，支架；應(yīng)用于局部麻醉的產(chǎn)品，特別是導(dǎo)管、接 頭、過(guò)濾器；用于輸液治療的制品，特別是容器、端口、導(dǎo)管系統(tǒng)、過(guò)濾器；附件，像連接器、 長(zhǎng)釘、閥、三路旋塞、注射器、導(dǎo)管、注射端口 ；制劑產(chǎn)品，特別是轉(zhuǎn)移裝置、混合裝置；泌尿 產(chǎn)品，特別是導(dǎo)管、尿液測(cè)量和收集裝置；傷口引流器；創(chuàng)傷敷料；外科縫合材料；植入輔助 部件以及植入物，特別是塑料植入物，例如疝氣網(wǎng)、非織布、針織品/針織物、端口、端口導(dǎo) 管、人造血管；消毒劑；一次性手術(shù)器械；胸腔引流管；探針；導(dǎo)管；醫(yī)療設(shè)備殼體，特別是 輸液泵、透析裝置和屏幕；人造托牙；液體容器，尤其是接觸鏡片容器；清潔劑和消毒劑。
21.一種用于制備醫(yī)用制品的方法，包括如下的步驟a)組合并混合具有滅菌活性的聚合活性組分或低聚活性組分以及至少一種塑料材料、 優(yōu)選熱塑性聚合物，該聚合活性組分或低聚活性組分通過(guò)胍酸加成鹽與包含至少一種二胺 和/或三胺的胺混合物的縮聚反應(yīng)而獲得，其中至少一種胺選自如下構(gòu)成的組i)具有至少一個(gè)脂環(huán)族殘基的二胺；和ii)二烯烴基三胺；b)使a)中獲得的混合物經(jīng)歷一種或多種成型方法來(lái)形成醫(yī)用制品。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的方法，其特征在于所述聚合活性組分或者低聚活性組分作為球 ?；蛘吣噶线M(jìn)行步驟b)中的成型方法。
23.根據(jù)權(quán)利要求21或22的方法，其特征在于所述步驟a)中的混合在擠出機(jī)中實(shí)施。
24.根據(jù)權(quán)利要求21至23至少一項(xiàng)的方法，其特征在于所述成型方法為擠出。
25.—種包括具有滅菌活性的聚合活性組分或者低聚活性組分以及至少一種塑料材料 的醫(yī)用制品，該聚合活性組分或者低聚活性組分通過(guò)胍酸加成鹽和包含至少一種二胺和/ 或三胺的胺混合物的縮聚反應(yīng)而獲得，其中至少一種胺選自如下構(gòu)成的組i)具有至少一個(gè)脂環(huán)族殘基的二胺；和ii)二烯烴基三胺。
26.根據(jù)權(quán)利要求25的醫(yī)用制品，其特征在于該醫(yī)用制品為管狀醫(yī)用制品，尤其是導(dǎo)管。
全文摘要
本發(fā)明涉及具有滅菌效果的聚合活性組分或者低聚活性組分的應(yīng)用，其作為用于醫(yī)用制品的組合物中的添加劑。本發(fā)明還涉及包括這樣的添加劑的醫(yī)用制品。
文檔編號(hào)A61L29/06GK102665778SQ201080051362
公開(kāi)日2012年9月12日 申請(qǐng)日期2010年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月12日
發(fā)明者安德烈·韋貝特, 托馬斯·里曼, 馬丁·西佩爾 申請(qǐng)人:B·布朗·梅爾松根有限公司