專利名稱：采用密封劑的醫(yī)療敷料、系統(tǒng)和方法
采用密封劑的醫(yī)療敷料、系統(tǒng)和方法相關(guān)申請本發(fā)明根據(jù)35USC § 119(e)要求于2009年9月15日提交的名稱為“System andMethod for Sealing a Wound(用于密封創(chuàng)傷的系統(tǒng)和方法)”的美國臨時專利申請序列號61/242，488的權(quán)益，該美國臨時專利申請為了所有目的通過引用并入本文。背景本發(fā)明大體上涉及醫(yī)療治療系統(tǒng)，并且更具體地，涉及采用密封劑的醫(yī)療敷料、系統(tǒng)和方法。
臨床研究和實踐已經(jīng)顯示，在接近組織部位處提供減壓加強和加速在組織部位處的新的組織的生長。這種現(xiàn)象的應(yīng)用有很多，但是減壓的應(yīng)用在治療創(chuàng)傷上已經(jīng)特別成功。這種治療(在醫(yī)學(xué)界經(jīng)常被稱為“負(fù)壓創(chuàng)傷療法”、“減壓療法”或“真空療法”)提供了很多益處，包括更快的愈合和增加肉芽組織的形成。除非另外指明，否則如本文所使用的，“或”不要求相互排他。概述根據(jù)例證性的實施方案，公開了用于治療患者的組織部位處的創(chuàng)傷的系統(tǒng)，包括用于供應(yīng)減壓的減壓源、附著于組織部位以覆蓋創(chuàng)傷的在蓋布和組織部位之間的可能的泄漏通路可以發(fā)生之處的蓋布、以及被布置在蓋布和組織部位之間的密封器。密封器適合于響應(yīng)于當(dāng)減壓被施加于創(chuàng)傷時從蓋布外部經(jīng)過通路的空氣泄漏而與流體反應(yīng)以形成實質(zhì)上填充通路的密封劑。根據(jù)另一個例證性的實施方案，裝置包括具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)的密封器。密封器適合于放置在毗鄰于組織部位處并且可操作以在流體的存在下膨脹以形成在組織部位處的被實質(zhì)上密封的空間。裝置還包括用于覆蓋密封劑并且進(jìn)一步形成被實質(zhì)上密封的空間的蓋布。根據(jù)另一個例證性的實施方案，還公開了用于將蓋布密封于組織部位以治療組織部位處的創(chuàng)傷的方法，包括施用蓋布以覆蓋組織部位，由此通路在蓋布和組織部位之間形成；將密封器定位在蓋布和組織部位之間，其中密封器適合于與流體反應(yīng)以形成用于實質(zhì)上填充通路的密封劑。附圖
簡述圖I是根據(jù)一個例證性的實施方案的包括利用密封劑的敷料的減壓治療系統(tǒng)的示意性的橫截面圖；圖2是在圖I的實施方案中示出的密封劑和創(chuàng)傷的示意性的平面圖；圖3是在密封劑已經(jīng)轉(zhuǎn)化為凝膠狀或液態(tài)之后的圖I中示出的敷料和密封劑的示意性的橫截面圖；圖4是圖I的減壓治療系統(tǒng)中的利用密封劑的敷料的另一個實施方案的示意性的橫截面圖；以及圖5是根據(jù)一個例證性的實施方案的用于與圖4的敷料共同使用的蓋布、密封劑和離型內(nèi)襯(release liner)的示意性的透視圖。
詳細(xì)描述在以下的對例證性的實施方案的詳細(xì)描述中，參照了附圖，附圖形成例證性的實施方案的一部分。這些實施方案被足夠詳細(xì)地描述以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明，并且應(yīng)當(dāng)理解，可以利用其他的實施方案并且可以做出邏輯結(jié)構(gòu)的、機械的、電的以及化學(xué)的變化而不偏離本發(fā)明的精神或范圍。為了避免對于使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本文描述的實施方案來說不必要的細(xì)節(jié)，描述可能省略了本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的某些信息。因此，以下的詳細(xì)描述不應(yīng)在限制的意義理解，并且例證性的實施方案的范圍僅被所附的權(quán)利要求限定。如本文所使用的術(shù)語“減壓”通常是指小于在正在經(jīng)受治療的組織部位處的環(huán)境壓力的壓力。在大多數(shù)情況下，這種減壓將小于患者所處之處的大氣壓力?？蛇x擇地，減壓可以小于組織部位處的與組織相關(guān)聯(lián)的流體靜壓。雖然可以使用術(shù)語“真空”和“負(fù)壓”描述被施加于組織部位的壓力，但是被施加于組織部位的實際壓力減小可以顯著地小于通常與絕對真空相關(guān)聯(lián)的壓力減小。減壓可以初始地產(chǎn)生在組織部位的區(qū)域中的流體流。當(dāng)組織部位周圍的流體靜壓接近期望的減壓時，流可以平息，并且減壓然后被保持。除非另外指 明，否則本文陳述的壓力的值是表壓。相似地，對減壓的增加的指代典型地是指絕對壓力的減小，而減壓的減小典型地是指絕對壓力的增加。如本文所使用的術(shù)語“組織部位”包括但不限于位于任何組織，包括但不限于骨組織、脂肪組織、肌肉組織、神經(jīng)組織、皮組織、維管組織、結(jié)締組織、軟骨、肌腱或韌帶上或內(nèi)部的創(chuàng)傷或缺陷。術(shù)語“組織部位”還可以是指任何組織的不一定是創(chuàng)傷或缺陷的區(qū)域，而是相反地是其中被期望加入或促進(jìn)另外的組織的生長的區(qū)域。例如，減壓組織治療可以在某些組織區(qū)域中使用以生長可以被收集并且移植至另一個組織地點的另外的組織。組織可以是任何正在被作為患者治療的哺乳動物的組織，例如小鼠、大鼠、兔、貓、狗或靈長類，包括人類的組織。此外，在組織部位處的創(chuàng)傷可以是由多種原因?qū)е碌?，包括外傷、手術(shù)、潰變和其他的原因。參照圖I和2，根據(jù)例證性的實施方案的用于將減壓施加于患者的組織部位101的減壓治療系統(tǒng)100，其中組織部位101包括被健康組織，包括但不限于這樣的組織的表皮103，圍繞的創(chuàng)傷102。系統(tǒng)100包括罐104和流體供應(yīng)部106，罐104具有被容納在罐104內(nèi)的過濾器(未示出)，流體供應(yīng)部106用于將流體105遞送至組織部位101。罐104被定位為與減壓源108以及被定位在組織部位101處的減壓敷料110流體連通。減壓敷料110被導(dǎo)管112流體地連接于罐104。導(dǎo)管112可以通過管路接頭114與減壓敷料110流體地連通。第二導(dǎo)管116將罐104流體地連接于減壓源108。罐104可以是用于過濾或容納被從組織部位101除去的滲出物和其他的流體的流體儲器或收集構(gòu)件。在一個實施方案中，罐104和減壓源108被整合入單一的殼體結(jié)構(gòu)中。流體供應(yīng)部106被第三導(dǎo)管118流體地連接于減壓敷料110，第三導(dǎo)管118可以被直接地連接于減壓敷料110 (未示出)或通過導(dǎo)管112間接地連接于減壓敷料110，導(dǎo)管112需要閥122和124以分別地控制來自減壓源108的減壓和/或來自流體供應(yīng)部106的流體105的遞送。流體105可以是任何氣體或液體，并且可以含有生長因子、治愈因子或其他的用于治療在組織部位101處的創(chuàng)傷102的物質(zhì)。例如，流體105可以是空氣、水、鹽水或染料鹽水。在圖I中圖示的實施方案中，減壓源108是電驅(qū)動的真空泵。在另一個實施中，減壓源108可以代替地是不需要電力的手動致動的或手動充電的泵。減壓源108代替地可以是任何其他的類型的減壓泵，或可選擇地，壁吸入口，例如在醫(yī)院和其他的醫(yī)療設(shè)施中可用的那些。減壓源108可以被容納在減壓治療單元128內(nèi)或與減壓治療單元128共同地使用，減壓治療單元128還可以含有進(jìn)一步幫助向組織部位101施用減壓治療的傳感器、處理單元、報警指示器、存儲器、數(shù)據(jù)庫、軟件、顯示單元和用戶界面。在一個實施例中，傳感器或開關(guān)(未示出)可以被布置在減壓源108處或附近以確定由減壓源108產(chǎn)生的源壓力。傳感器可以與監(jiān)測和控制被減壓源108遞送的減壓的處理單元通信。減壓敷料110包括適合于被定位在組織部位101處的分布歧管130，以及蓋布132，蓋布132覆蓋分布歧管130以保持在組織部位101處的在蓋布132下方的減壓。蓋布132包括孔134，管路接頭114延伸經(jīng)過孔134以提供在導(dǎo)管112和分布歧管130之間的流體連通。蓋布132還包括外周部分136，外周部分136可以延伸超出組織部位101的周界并且可以包括粘合劑或結(jié)合劑(未示出)以將蓋布132固定于毗鄰于組織部位101的組織。在一個實施方案中，被布置在蓋布132上的粘合劑可以被用于提供在表皮103和蓋布132之間的密封以防止減壓從組織部位101的泄漏。在另一個實施方案中，密封層(未示出)，例如水凝膠或其他的材料，可以被布置在蓋布132和表皮103之間以增加或代替粘合劑的 密封性質(zhì)。減壓敷料110的分布歧管130適合于接觸組織部位101。分布歧管130可以部分地或完全地與正在被減壓敷料110治療的組織部位101接觸。當(dāng)分布歧管130與在組織部位101處的創(chuàng)傷102接觸時，分布歧管130可以部分地或完全地填充創(chuàng)傷102。分布歧管130可以是任何尺寸、形狀或厚度，取決于多種因素，例如正在被實施的治療的類型或組織部位101或創(chuàng)傷102的本質(zhì)和尺寸。例如，分布歧管130的尺寸和形狀可以被使用者定制，以覆蓋組織部位101的特定的部分，或以填充或部分地填充組織部位101或創(chuàng)傷102。分布歧管130可以具有例如正方形形狀，或可以被成形為圓形、橢圓形、多邊形、不規(guī)則形狀或任何其他的形狀。分布歧管130可以進(jìn)一步促進(jìn)當(dāng)減壓被通過減壓敷料110施加時在組織部位101處的肉芽化。例如，分布歧管130的任何或所有的表面可以具有當(dāng)減壓被通過分布歧管130施加時導(dǎo)致組織部位101處的微應(yīng)變和應(yīng)力的不均勻的、粗糙的或鋸齒形的輪廓。這些微應(yīng)變和應(yīng)力已經(jīng)被顯示為增加新的組織生長。在一個例證性的實施方案中，分布歧管130是在分布歧管130與組織部位101接觸或鄰近組織部位101時將減壓分布于組織部位101的泡沫材料。泡沫材料可以是疏水的或親水的。在一個非限制性的實施例中，分布歧管130是開放小室網(wǎng)狀聚氨酯泡沫體，例如可從德克薩斯州的圣安東尼奧的Kinetic Concepts, Inc.獲得的GranuFoamR 料。在其中分布歧管130由親水材料制造的實施例中，分布歧管130還起作用以將流體芯吸遠(yuǎn)離組織部位101，同時繼續(xù)作為歧管將減壓提供至組織部位101。分布歧管130的芯吸性質(zhì)通過毛細(xì)管流動或其他的芯吸機理將流體拉動遠(yuǎn)離組織部位101。親水泡沫體的一個實例是聚乙烯醇開放小室泡沫體,例如可從德克薩斯州的圣安東尼奧的Kinetic Concepts, Inc.獲得的V. A. C. WhiteFoama敷料。其他的親水泡沫體可以包括由聚醚制造的親水泡沫體。其他的可以展示親水的特征的泡沫體包括已經(jīng)被處理或包覆以提供親水性的疏水泡沫體。在一個實施方案中，分布歧管130可以由不必在減壓敷料110的使用之后從患者的身體除去的生物可再吸收材料構(gòu)建。合適的生物可再吸收材料可以包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合性共混物。聚合性共混物還可以包括但不限于聚碳酸酯、聚富馬酸酯和己內(nèi)酯。分布歧管130還可以作為用于新的細(xì)胞生長的支架，或支架材料可以與分布歧管130共同地使用以促進(jìn)細(xì)胞生長。支架是用于增強或促進(jìn)細(xì)胞的生長或組織的形成的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)，例如提供用于細(xì)胞生長的模板的三維多孔結(jié)構(gòu)。支架材料的例證性的實例包括磷酸鈣、膠原、PLA/PGA、珊瑚羥基磷灰石、碳酸鹽或經(jīng)處理的同種異體移植材料。蓋布132可以是任何提供氣動或流體密封的材料。蓋布132可以例如是不可滲透的或半滲透的彈性體性的材料。“彈性體性的”意指具有彈性體的性質(zhì)并且通常是指具有像橡膠一樣的性質(zhì)的聚合物材料。更具體地，大多數(shù)彈性體具有 大于100%的伸長率和相當(dāng)大的回彈性。材料的回彈性是指材料從彈性形變恢復(fù)的能力。彈性體的實例可以包括但不限于天然橡膠、聚異戊二烯、丁苯橡膠、氯丁橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、EVA膜、共聚酯以及硅樹脂。蓋布材料的具體的實施例包括娃樹脂蓋布、3M TegadermK'蓋布、丙烯酸蓋布例如可從Avery Dennison獲得的丙烯酸蓋布、或切割蓋布(incise drape)。減壓敷料110還包括密封器140，密封器140在形狀上是大體上環(huán)形的并且被布置在組織部位101和蓋布132之間，由此在被定位在組織部位101上時具有面向組織的側(cè)142和面向蓋布的側(cè)144。蓋布132覆蓋密封器140，使得蓋布132的外周部分136延伸超出密封器140，使得蓋布132的粘合性部分附著于圍繞組織部位101處的創(chuàng)傷102的組織。密封器140在形式上是實質(zhì)上固體的并且實質(zhì)上圍繞創(chuàng)傷102，使得面向組織的側(cè)142被定位為毗鄰于組織部位101的表皮103。即使蓋布132的外周部分136作為具有某種密封能力的粘合劑，如上文描述的，但是表皮103可能具有延伸超出外周部分136的凹陷部和裂縫或在表面上的其他的不連續(xù)部，即表皮不連續(xù)部150。這些表皮不連續(xù)部150形成通路152，當(dāng)減壓被遞送至分布歧管130時來自減壓敷料110外部的空氣(“外部空氣”)可以經(jīng)過通路152泄漏入組織部位101中。此外，當(dāng)蓋布132被定位在組織部位101上時，蓋布132中的折疊部或折皺，即蓋布不連續(xù)部154，也可以形成通路152，當(dāng)減壓被遞送至分布歧管130時外部空氣可以經(jīng)過通路152泄漏入組織部位101中。參照圖I和3，密封器140初始地在形式上是固體，其由適合于與流體，例如外部空氣的流，如由箭頭155表示的，反應(yīng)的材料制造。這種反應(yīng)將密封器140從固相轉(zhuǎn)化為流動或膨脹以填充由表皮不連續(xù)部150和/或蓋布不連續(xù)部154形成的通路152的液體或凝膠。因此，被轉(zhuǎn)化的密封器140形成填充通路152并且防止在減壓被遞送至分布歧管130時外部空氣泄漏入組織部位101中的密封劑160。密封劑160實質(zhì)上堵塞通路152以防止外部空氣被減壓拉動入創(chuàng)傷102中，由此保持正在被分布歧管130遞送至組織部位101的減壓的水平。密封器140可以由含有異氰酸鹽的材料制造，其與外部空氣的水蒸氣物質(zhì)反應(yīng)以在材料內(nèi)產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，使材料膨脹并且填充通路152，形成堵塞由表皮不連續(xù)部150和蓋布不連續(xù)部154形成的通路152的密封劑160。水敏性聚合物也可以被用于形成密封器140。例如，密封器140可以由非交聯(lián)的水敏性聚合物形成以在被暴露于濕氣時液化。密封器140還可以由交聯(lián)的水敏性聚合物形成，以在被暴露于濕氣時溶脹。水敏性聚合物包括聚丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、藻酸鹽和羧甲基纖維素。在另一個實施例中，密封器140可以由釋放氣體，例如金屬氫化物和碳化物的水敏性材料形成。此外，吸濕性材料，例如酐，可以被用于形成其中的某些還可以在濕氣被吸收時增加體積的密封器140。水敏性密封器140形成密封劑160的轉(zhuǎn)化可以通過首先使用海綿或其他的施用裝置以使用水潤濕密封器140的表面而開始或加速。當(dāng)外部空氣的水蒸氣物質(zhì)與正在被用于密封器140的水敏性材料反應(yīng)時，導(dǎo)致進(jìn)一步的轉(zhuǎn)化。在另一個實施方案中，流體供應(yīng)部106可以通過分布歧管130將流體105提供至組織部位101，如上文描述的并且被箭頭164進(jìn)一步指示的，其中流體105包括當(dāng)被暴露于接觸密封器140的外部空氣的泄漏時幫助密封器140向密封劑160轉(zhuǎn)化的劑。在另一個實施方案中，流體供應(yīng)部106可以通過分布歧管130將流體105提供至組織部位101，如上文描述的并且被箭頭164進(jìn)一步指示的，其中流體105包括在未被暴露于接觸密封器140的外部空氣的泄漏的情況下導(dǎo)致密封器140向密封劑160轉(zhuǎn)化的劑。例如，溶劑可以被引入，作為使密封器140液化或溶脹的溶液。如上文描述的，水敏性密封器140形成密封劑160的轉(zhuǎn)化可以通過首先使用海綿或其他的施用裝置以使用水或溶劑潤濕密封器140的表面而開始或加速?？梢员皇褂玫娜軇┑膶嵗ㄅc由諸如改性的聚氨酯、丙烯酸類和乙酸鹽的材料 制造的密封器140反應(yīng)的乙醇、乙二醇、聚乙二醇和甘油。其他的與水不相容的溶劑，也可以被使用并且作為被由于反應(yīng)而液化或溶脹的密封器140吸收的乳液或分散體而被引入。這些與水不相容的溶劑的實例包括酯、鄰苯二甲酸鹽、苯三甲酸鹽(trimellitate)、檸檬酸鹽和植物油。密封器140還可以由含有在與流體105接觸時膨脹的活性物質(zhì)的聚氨酯形成。聚氨酯還可以作為粘合劑，使得密封劑160更牢固地附著于蓋布132和患者的表皮103。在另一個實施方案中，密封器140還可以包括異氰酸鹽、酒石酸和碳酸氫鈉、在被暴露于流體時膨脹的超吸收性纖維、或在被暴露于流體時溶脹的吸收水的聚合物。在其中密封器140由纖維形成的實例中，纖維可以形成網(wǎng)格，使得纖維沿著至少兩個方向取向并且與彼此交叉。在一個實施方案中，密封器140的膨脹可以被在密封器140轉(zhuǎn)化為密封劑160之后氣泡在密封器140內(nèi)的形成導(dǎo)致。這些氣泡可以被在密封器140和流體105之間的接觸時二氧化碳的釋放導(dǎo)致。用于密封器140的具體的材料可以取決于密封器140的膨脹被活化的方式。此外，密封器140的形狀可以變化，取決于密封器140被使用或施用的方式。密封器140的膨脹可以使用多種機理中的任何一種來活化，取決于所采用的實施方案，并且以下是多個非限制性的實施例。在一個實施例中，如上文討論的，密封器140在從流體供應(yīng)部106經(jīng)過分布歧管130遞送的流體105的存在下膨脹，如由圖3中的箭頭164表示的。流體105流動經(jīng)過分布歧管130并且接觸密封器140，使密封器140膨脹以填充由表皮不連續(xù)部150和蓋布不連續(xù)部154產(chǎn)生的通路152，如上文描述的。流體105可以在密封器140的膨脹之后繼續(xù)被供應(yīng)至密封劑160，以提供對創(chuàng)傷102的療法。被用于活化和膨脹密封器140的流體可以來源于除了流體供應(yīng)部106之外的源。在一個實施方案中，被供應(yīng)至密封器140的流體可以是來自創(chuàng)傷102的滲出物。在本實施例中，滲出物流動至密封器140，如由滲出物流動箭頭157表示的。在另一個實施例中，流體可以通過在將減壓敷料110施用于組織部位101之前使用海綿或其他的施用裝置將流體預(yù)施用于組織部位101以及，更具體地，表皮103的表面層而被供應(yīng)至密封器140。這種被預(yù)施用的流體可以是足以活化密封器140的膨脹的凝膠或液體。在又一個實施例中，流體可以在減壓敷料Iio已經(jīng)被施用于組織部位101之后被從蓋布132的外周部分136下方施用于密封器140。在本實施例中，流體可以被護(hù)理提供者，包括患者，噴霧、注射或以其他方式施用至密封器140上或內(nèi)部。雖然護(hù)理提供者可以期望將密封器140的全部或大部分暴露于流體，但是護(hù)理提供者還可以基于對減壓敷料110中的其中通路152被檢測到的區(qū)域的評價而將流體施用于密封器140的目標(biāo)區(qū)域。使用這種技術(shù)，護(hù)理提供者可以確定流體前沿在減壓敷料110中在其處存在的區(qū)域，并且將流體施用于密封器140的毗鄰于通路152的那些部分。在密封器140可以通過其被暴露于流體的機理的另一個實施例中，減壓可以被施加于分布歧管130，使得外部空氣被從減壓敷料110的外部經(jīng)過通路152拉動至密封器140，如上文描述的并且如由箭頭155表示的。當(dāng)接觸密封器140吋，空氣內(nèi)的蒸氣或濕氣與密封器140反應(yīng),如上文描述的。密封器140可以由與空氣或其組分反應(yīng)的材料形成。例如，密封器140可以與氧氣、ニ氧化碳或氣體的其他的組分反應(yīng)以導(dǎo)致密封器140的膨脹。在另ー個實施方案中，密封器140可以由與可以被在外部注射入通路152中以使密封器140膨脹的除了空氣之外的氣體反應(yīng)的材料形成。在吸收氣體時體積增加的材料的實例包括與氧氣反應(yīng)以形成氧化鐵(Fe2O3)的鉄，以及與ニ氧化碳反應(yīng)以形成碳酸鋅的氧化鋅。胺和醇 胺也可以在密封器140中使用以吸收ニ氧化碳。在又一個實施例中，減壓可以被施加于分布歧管130以在蓋布132下方產(chǎn)生具有足以導(dǎo)致密封器140的膨脹的量級的壓力差。在本實施例中，密封器140由這樣ー種材料形成，當(dāng)壓カ降在材料的長度上存在時該材料膨脹。在一個實施方案中，密封器140可以是包含含有被低沸點液體填充的聚合物球或氣泡(例如來自位于Strawinskylaan 2555,1077 ZZ阿姆斯特丹，郵政巴士 75730的Akzo Nobel N. V.的ExpanceP )的材料的組合物。當(dāng)加熱后，聚合物軟化并且球膨脹，使得密封器140填充通路152中的任何?？蛇x擇地，聚合物球可以軟化為彈性狀態(tài)，而沒有球的內(nèi)部壓カ或相應(yīng)的尺寸的顯著的變化。然而，當(dāng)減壓被施加于密封器140時，弾性球經(jīng)歷壓力差，使弾性球膨脹，使得密封器140填充通路152。壓カ差可以被增加，進(jìn)ー步使球膨脹并且最終破裂，釋放它們的內(nèi)容物，例如凝膠或粘合剤，以填充通路152中的任何并且將球結(jié)合在一起以形成更緊密的密封。此外，被暴露的內(nèi)容物可以是對氧敏感的并且隨著時間推移硬化，以增加密封的穩(wěn)定性。密封器140和蓋布132可以被作為ー個単元施用于組織部位101，或護(hù)理提供者可以在密封器140已經(jīng)被施用之后使用蓋布132覆蓋密封器140。在另ー個實施方案中，護(hù)理提供者可以在蓋布132已經(jīng)被施用于組織部位101之后將密封器140的全部或一部分插入蓋布132的外周部分136下方。通過在減壓敷料110已經(jīng)被施用于組織部位101之后將密封器140插入至減壓敷料110，密封器140可以與現(xiàn)有的創(chuàng)傷敷料共同地使用?，F(xiàn)在參照圖4和5，示出了包括蓋布132、密封器240 (如圖5中所示的)和分布歧管130的減壓敷料210。蓋布132包括第一側(cè)250和面向組織的第二側(cè)252。密封器240僅在覆蓋蓋布132的面向組織的第二側(cè)252的大部分的形狀上不同于圖I的密封器140。當(dāng)密封器240轉(zhuǎn)化為凝膠狀態(tài)或液態(tài)以形成如圖4中所示的密封劑260時，密封劑260覆蓋表皮103的較大的表面區(qū)域以堵塞更多的如上文描述的來源于表皮不連續(xù)部150和蓋布不連續(xù)部(未示出)的通路152 (未示出)。使用覆蓋蓋布132和表皮103之間的較大的接觸面積的密封劑可以進(jìn)ー步減小被兩種不連續(xù)部導(dǎo)致的通路152的數(shù)量和嚴(yán)重性。
如圖5中所示的離型內(nèi)襯254可以被用于在減壓敷料210向組織部位101的施用之前覆蓋密封器240的面向組織的側(cè)212。離型內(nèi)襯254在密封器240與表皮103接觸之前維持密封器240的粘合性。離型內(nèi)襯254還防止流體在減壓敷料210向組織部位101的施用之前接觸密封器240。離型內(nèi)襯254可以由任何氣體或液體不可滲透的材料形成，以防止密封器240被污染或在被施用于組織部位101之前轉(zhuǎn)化為凝膠狀態(tài)或液態(tài)。離型內(nèi)襯254還可以具有凸臺(未示出)，使得護(hù)理提供者可以在期望時容易地從密封器240剝離該離型內(nèi)襯254。在可選擇的實施方案中，密封器240可以在減壓敷料110被施用于組織部位101之后被插入在蓋布132和表皮103之間的分離的片段中。蓋布132可以被施用于組織部位101并且被也可以作為密封劑的粘合劑(未示出)保持就位。蓋布132的外周部分沒有粘合剤，以留出用于將密封器240的片段插入蓋布132和表皮103之間以堵塞可以在減壓被施加于創(chuàng)傷102之后被檢測到的通路152中的任何的空間。密封器240的分離的片段不需要是如圖I和4所示的在形狀上環(huán)形的，而是可以是為了堵塞被檢測到的通路152所必需的任何形狀。密封器240的一個或多個分離的片段被在期望的地點處插入蓋布132下方并/且然后被暴露于上文描述的刺激中的任何，例如減壓或流體，以將密封器轉(zhuǎn)化為分別如圖3和4中所示的密封劑160、260。雖然已經(jīng)在某些例證性的非限制性的實施方案的內(nèi)容中公開了本發(fā)明以及其優(yōu)點，但是應(yīng)當(dāng)理解，可以作出各種改變、代替、置換和變化，而不偏離本發(fā)明的由所附的權(quán)利要求限定的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于治療組織部位處的創(chuàng)傷的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 壓力源，其用于供應(yīng)減壓； 歧管，其與所述壓力源流體連通以將減壓提供至所述創(chuàng)傷； 蓋布，其附著于所述組織部位以覆蓋所述創(chuàng)傷和所述歧管，在所述蓋布和所述組織部位之間具有通路；以及 密封器，其被布置在所述蓋布和所述組織部位之間，所述密封器適合于響應(yīng)于當(dāng)所述歧管將減壓提供至所述創(chuàng)傷時從所述蓋布外部通過所述通路的空氣泄漏而與流體反應(yīng)以形成實質(zhì)上填充所述通路的密封劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述密封器含有異氰酸鹽材料并且所述流體是在從所述蓋布外部泄漏以接觸所述密封器的所述空氣中含有的水蒸氣。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述密封器是水敏性聚合物并且所述流體是在從所述蓋布外部泄漏以接觸所述密封器的所述空氣中含有的水蒸氣。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中所述水敏性聚合物是聚丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、藻酸鹽或羧甲基纖維素。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述密封器是水敏性聚合物并且所述流體是來自接觸所述密封器的所述創(chuàng)傷的滲出物。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述密封器是水敏性聚合物并且所述流體是被施用于所述密封器的水。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述密封器是釋放氣體以形成所述密封劑的水敏性材料并且所述流體是在從所述蓋布外部泄漏以接觸所述密封器的所述空氣中含有的水蒸氣。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中所述水敏性材料是金屬氫化物或金屬碳化物。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，還包括用于將所述流體提供至所述組織部位的流體供應(yīng)部。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述密封器是聚氨酯、丙烯酸類或乙酸鹽并且所述流體是溶劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述溶劑是乙醇、乙二醇、聚乙二醇或甘油。
12.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述流體是響應(yīng)于減壓向所述組織部位的施加而被拉動入所述歧管中的氣體，其中所述氣體與所述密封器反應(yīng)以使所述密封器膨脹以形成所述密封劑。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述流體被預(yù)施用于所述組織部位。
14.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述密封器是包含對減壓響應(yīng)性的聚合物球并且響應(yīng)于由所述壓力源提供的壓力差而膨脹以形成所述密封劑的材料。
15.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述密封器具有第一側(cè)和面向所述組織部位的第二側(cè)，所述系統(tǒng)還包括 離型內(nèi)襯，其覆蓋所述密封器的所述第一側(cè)和所述第二側(cè)中的至少一個，所述離型內(nèi)襯適合于防止所述密封器在所述密封器和所述蓋布向所述組織部位的施用之前形成所述密封劑。
16.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述密封器膨脹以形成用于填充所述通路的所述密封劑。
17.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述密封劑至少部分地填充由所述蓋布中的折疊部形成的所述通路以實質(zhì)上密封所述通路。
18.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述密封器形成至少部分地圍繞所述組織部位處的所述創(chuàng)傷的環(huán)形物。
19.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述蓋布具有第一側(cè)和面向所述組織部位的第二側(cè)，并且其中所述密封器實質(zhì)上覆蓋所述蓋布的所述第二側(cè)。
20.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述密封劑是粘合劑并且可操作以使所述蓋布附著于所述組織部位。
21.一種用于治療組織部位處的創(chuàng)傷的裝置，所述裝置包括 歧管，其適合于將減壓提供至所述創(chuàng)傷； 蓋布，其具有粘合性表面以用于附著于所述組織部位以覆蓋所述創(chuàng)傷和所述歧管，在所述蓋布和所述組織部位之間具有通路；以及 密封器，其毗鄰于所述蓋布的所述粘合性表面，所述密封器在被施用于所述組織部位時被布置在所述蓋布和所述組織部位之間并且在所述歧管將減壓提供至所述創(chuàng)傷時可轉(zhuǎn)化以形成實質(zhì)上填充所述蓋布和所述組織部位之間的所述通路的密封劑； 由此當(dāng)所述歧管將減壓提供至所述創(chuàng)傷時來自所述蓋布外部的空氣泄漏被減小。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述密封器含有與水蒸氣反應(yīng)的異氰酸鹽材料并且響應(yīng)于在空氣從所述蓋布外部泄漏并且接觸所述密封器時空氣中含有的水蒸氣而轉(zhuǎn)化以形成所述密封劑。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述密封器是響應(yīng)于在空氣從所述蓋布外部泄漏并且接觸所述密封器時空氣中含有的水蒸氣而轉(zhuǎn)化以形成所述密封劑的水敏性聚合物。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其中所述水敏性聚合物是聚丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、藻酸鹽或羧甲基纖維素。
25.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述密封器是響應(yīng)于來自接觸所述密封器的所述創(chuàng)傷的滲出物而轉(zhuǎn)化以形成所述密封劑的水敏性聚合物。
26.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述密封器是響應(yīng)于被施用于所述密封器的水蒸氣而轉(zhuǎn)化以形成所述密封劑的水敏性聚合物。
27.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述密封器是響應(yīng)于在空氣從所述蓋布外部泄漏并且接觸所述密封器時空氣中含有的水蒸氣而釋放氣體以形成所述密封劑的水敏性材料。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述水敏性材料是金屬氫化物或金屬碳化物。
29.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述歧管還適合于將流體提供至所述組織部位，并且其中所述密封器響應(yīng)于接觸所述密封器的所述流體而轉(zhuǎn)化以形成所述密封劑。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的裝置，其中所述密封器是聚氨酯、丙烯酸類或乙酸鹽并且所述流體是溶劑。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中所述溶劑是乙醇、乙二醇、聚乙二醇或甘油。
32.根據(jù)權(quán)利要求29所述的裝置，其中所述流體是響應(yīng)于減壓向所述組織部位的施加而 被拉動入所述歧管中的氣體，其中所述氣體與所述密封器反應(yīng)以使所述密封器膨脹以形成所述密封劑。
33.根據(jù)權(quán)利要求29所述的裝置，其中所述流體被預(yù)施用于所述組織部位。
34.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述密封器是包含對減壓響應(yīng)性的聚合物球并且響應(yīng)于由所述壓力源提供的壓力差而膨脹以形成所述密封劑的材料。
35.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述密封器具有第一側(cè)和用于接觸所述組織部位的第二側(cè)，所述系統(tǒng)還包括 離型內(nèi)襯，其覆蓋所述密封器的所述第一側(cè)和所述第二側(cè)中的至少一個，所述離型內(nèi)襯適合于防止所述密封器在所述密封器和所述蓋布向所述組織部位的施用之前轉(zhuǎn)化為所述密封劑。
36.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述密封器膨脹以形成用于填充所述通路的所述密封劑。
37.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述密封劑至少部分地填充由所述蓋布中的折疊部形成的所述通路以實質(zhì)上密封所述通路。
38.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述密封器形成至少部分地圍繞所述組織部位處的所述創(chuàng)傷的環(huán)形物。
39.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述蓋布具有第一側(cè)和用于接觸所述組織部位的第二側(cè)，并且其中所述密封器實質(zhì)上覆蓋所述蓋布的所述第二側(cè)。
40.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述密封劑是粘合劑并且可操作以使所述蓋布附著于所述組織部位。
41.一種用于將蓋布密封于組織部位的方法，用于將蓋布密封于組織部位以治療所述組織部位處的創(chuàng)傷，所述方法包括 施用所述蓋布以覆蓋所述組織部位，由此在所述蓋布和所述組織部位之間形成通路； 將密封器定位在所述蓋布和所述組織部位之間，其中所述密封器適合于與流體反應(yīng)以形成用于實質(zhì)上填充所述通路的密封劑； 將減壓施加于所述組織部位；以及 將所述流體施用于所述密封器以形成所述密封劑，由此當(dāng)減壓被施加于所述組織部位時所述密封劑實質(zhì)上填充所述通路并且減小來自所述蓋布外部的空氣泄漏。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述密封器是水敏性聚合物并且所述流體是在從所述蓋布外部泄漏以接觸所述密封器的所述空氣內(nèi)的水蒸氣。
43.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述密封器是水敏性聚合物并且所述流體是在當(dāng)減壓被施加于所述組織部位時從所述蓋布外部泄漏的所述空氣內(nèi)的水蒸氣。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其中所述水敏性聚合物是聚丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、藻酸鹽或羧甲基纖維素。
45.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述密封器是水敏性聚合物并且所述流體是來自所述創(chuàng)傷的滲出物，在減壓被施加于所述組織部位時該滲出物被施用于所述密封器。
46.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述密封器是聚氨酯、丙烯酸類或乙酸鹽并且所述流體是溶劑。
47.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述密封器是聚氨酯、丙烯酸類或乙酸鹽并且所述流體是當(dāng)減壓被施加于所述組織部位時被流體供應(yīng)部提供至所述密封器的溶劑。
48.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述密封器是聚氨酯、丙烯酸類或乙酸鹽并且所述流體是當(dāng)減壓被施加于所述組織部位時被施用于所述密封器的被從流體供應(yīng)部拉動的氣體。
49.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述密封器包含對減壓響應(yīng)性的并且在減壓被施加于所述組織部位時進(jìn)一步將壓力差施加于所述密封器的聚合物球。
50.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述密封器含有異氰酸鹽材料并且所述流體是水蒸氣。
51.一種用于治療患者的組織部位的方法，所述方法包括 將敷料施用于所述組織部位，所述敷料包括 密封器，其具有第一側(cè)和面向組織的第二側(cè)，所述密封器適合于放置在毗鄰于所述組織部位處，所述密封器可操作以在流體的存在下膨脹以形成在所述組織部位處的被實質(zhì)上密封的空間；以及 蓋布，其用于覆蓋所述密封器并且進(jìn)一步形成所述被實質(zhì)上密封的空間。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其中將敷料施用于所述組織部位包括使用所述蓋布覆蓋所述密封器。
53.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，還包括 將減壓施加于所述被實質(zhì)上密封的空間。
54.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，還包括 將減壓施加于所述被實質(zhì)上密封的空間，所述減壓將蒸氣朝向所述密封器拉動以導(dǎo)致所述密封器的膨脹。
55.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，還包括 將所述流體施用于所述被實質(zhì)上密封的空間，所述流體接觸所述密封器以導(dǎo)致所述密封器的膨脹。
56.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，還包括 在將敷料施用于所述組織部位之前將所述流體施用于所述組織部位。
57.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，還包括 在使用所述蓋布覆蓋所述密封器之后將所述流體施用于所述密封器。
58.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其中所述敷料具有第一側(cè)和第二面向組織的側(cè)，所述方法還包括 在將敷料施用于所述組織部位之前從所述敷料的所述面向組織的側(cè)除去離型內(nèi)襯。
全文摘要
根據(jù)例證性的實施方案，公開了用于治療患者的組織部位處的創(chuàng)傷的系統(tǒng)，包括用于供應(yīng)減壓的減壓源、附著于組織部位以覆蓋創(chuàng)傷的在蓋布和組織部位之間的可能的泄漏通路可以發(fā)生之處的蓋布、以及被布置在蓋布和組織部位之間的密封器。密封器適合于響應(yīng)于當(dāng)減壓被施加于創(chuàng)傷時從蓋布外部經(jīng)過通路的空氣泄漏而與流體反應(yīng)以形成實質(zhì)上填充通路的密封劑。根據(jù)另一個例證性的實施方案，還公開了用于將蓋布密封于組織部位以治療組織部位處的創(chuàng)傷的方法，包括施用蓋布以覆蓋組織部位由此通路在蓋布和組織部位之間形成，將密封器定位在蓋布和組織部位之間，其中密封器適合于與流體反應(yīng)以形成用于實質(zhì)上填充通路的密封劑。
文檔編號A61M1/00GK102711856SQ201080050331
公開日2012年10月3日 申請日期2010年9月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月15日
發(fā)明者艾丹·馬庫斯·陶特, 蒂莫西·馬克·羅賓遜 申請人:凱希特許有限公司