專利名稱：引導(dǎo)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種引導(dǎo)裝置t
背景技術(shù)：
以往，在心臟手術(shù)中，已知有通過將插入到體內(nèi)的心臟用處理器具從形成于心膜的穿孔插入心膜內(nèi)而經(jīng)皮處理心臟的手法。例如由以下的過程進(jìn)行心臟用處理器具向心膜內(nèi)的插入。首先，自劍狀突起下部插入穿刺針，對心膜進(jìn)行穿孔，從而將穿刺針的頂端部配置于心膜內(nèi)。之后，沿穿刺針的管腔插入引導(dǎo)線將該引導(dǎo)線的頂端配置在心膜內(nèi)的所希望的位置。接著，以保持留置引導(dǎo)線的狀態(tài)拔去穿刺針，沿引導(dǎo)線將護(hù)套插入到心膜內(nèi)，以保持留置護(hù)套的狀態(tài)拔去引導(dǎo)線。由此，能夠借助護(hù)套將心臟用處理器具引導(dǎo)到心膜內(nèi)。此時，使用一邊在X射線透視下確認(rèn)頂端的位置、一邊將穿刺針導(dǎo)入到心膜內(nèi)的方法。但是，由于X射線透視圖像為二維圖像，因此難以正確地掌握穿刺針的頂端和組織之間的相對位置。特別是，由于是心膜不會顯現(xiàn)在X射線透視圖像中，因此很難判斷穿刺針的頂端是否到達(dá)了心膜。因此，已知有用于檢測穿刺針等的頂端到達(dá)了組織的情況的裝置 (例如，參照專利文獻(xiàn)1及專利文獻(xiàn)2。)。此外，在心臟和包含該心臟的心膜之間只存在微小的空隙。因此，已知有用于對心膜進(jìn)行選擇性穿刺的裝置(例如，參照專利文獻(xiàn)3 專利文獻(xiàn)5。)。現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)1: 國際公開第01/078809號專利文獻(xiàn)2 日本特開2004-081852號公報專利文獻(xiàn)3 國際公開第96/040368號專利文獻(xiàn)4 國際公開第99/013936號專利文獻(xiàn)5 國際公開第98/0M378號

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的問題在專利文獻(xiàn)1及專利文獻(xiàn)2中，通過自彈簧的伸縮檢測出穿刺針的頂端處的負(fù)載變化，來檢測出穿刺針的頂端與組織相接觸、或穿刺針已對心膜進(jìn)行了穿孔的情況。但是， 由于心膜的硬度因患者、位置等而不同，因此存在難以每次都正確地檢測出穿刺針與心膜的接觸、或?qū)π哪さ拇┛椎那闆r這一問題。在專利文獻(xiàn)3 專利文獻(xiàn)5中，抽吸或抓住心膜的一部分而向外側(cè)拽拉，在擴(kuò)寬心臟和心膜之間的空隙的同時對心膜進(jìn)行選擇性地穿刺。但是，在專利文獻(xiàn)3及專利文獻(xiàn)4 的結(jié)構(gòu)中，難以一邊分開組織之間、一邊行進(jìn)至心膜。因而，需要利用其它設(shè)備預(yù)先形成到達(dá)心膜的插入路徑，存在作業(yè)變得煩雜這一問題。此外，在自劍狀突起向心膜內(nèi)導(dǎo)入專利文獻(xiàn)4及專利文獻(xiàn)5的裝置而欲對心膜進(jìn)行穿刺的情況下，在裝置所到達(dá)的位置附近，心膜與胸骨的內(nèi)表面、橫隔膜成為一體。因此， 存在即使拽拉心膜也難以自心臟充分分離該心膜這一問題。此外，在采用這些裝置的情況下，需要配置成相對于心膜垂直。但是，存在當(dāng)自劍狀突起向心膜內(nèi)導(dǎo)入的情況下、不能在體內(nèi)如此配置裝置這一問題。本發(fā)明是鑒于上述情況而完成的，其目的在于提供如下一種引導(dǎo)裝置該引導(dǎo)裝置便于插入體內(nèi)，即使自劍狀突起插入來使用也能夠選擇性地并且容易地對心膜進(jìn)行穿孔，此外，該引導(dǎo)裝置能夠可靠地檢測出到達(dá)了心膜內(nèi)的情況。用于解決問題的方案為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供以下的方案。本發(fā)明提供一種引導(dǎo)裝置，包括筒狀的插入部，其用于插入體內(nèi)，并在頂端附近及基端側(cè)開口 ；穿孔部，其設(shè)置在上述插入部的頂端，并用于對組織進(jìn)行穿孔；可動部，其設(shè)置在上述插入部的上述頂端附近，并能夠在靠近上述插入部的靠近位置、與相比于該靠近位置自上述插入部突出的突出位置之間進(jìn)行位移；偏置機(jī)構(gòu)，其用于向自上述插入部突出的方向偏置上述可動部；以及位移檢測機(jī)構(gòu)，其用于對上述可動部在上述體內(nèi)中的位移進(jìn)行檢測。根據(jù)本發(fā)明，通過向體內(nèi)插入插入部、并一邊利用其頂端的穿孔部分開組織一邊使插入部行進(jìn)至所希望的位置而留置于該位置，能夠沿插入部的內(nèi)部將其他心臟用處理器具引導(dǎo)到心膜內(nèi)。在該情況下，可動部因被體內(nèi)的組織按壓而克服偏置機(jī)構(gòu)作用下的偏置，以配置在靠近位置的狀態(tài)在體內(nèi)行進(jìn)。然后，在進(jìn)入了腔內(nèi)時，可動部自組織作用下的按壓釋放出來而向突出位置位移。S卩，通過使用位移檢測機(jī)構(gòu)來檢測可動部的位移，能夠可靠并且迅速地檢測出插入部的頂端到達(dá)了心膜內(nèi)的情況，并且能夠使插入部停止此程度以上的插入而選擇性地對心膜進(jìn)行穿孔。此外，利用設(shè)置在插入部的頂端的穿孔部，能夠一邊分開體內(nèi)的組織一邊容易地使插入部行進(jìn)，并且即使在自劍狀突起插入了插入部的情況下，也能夠容易地對心膜進(jìn)行穿孔。在上述發(fā)明中，也可以是，上述穿孔部為銳利的尖端部、鉆頭、剝離鉗子或電手術(shù)刀。這樣，能夠更容易地進(jìn)行組織的分開和心膜的穿孔。在上述發(fā)明中，也可以是，上述可動部設(shè)置為能夠沿上述插入部的長度方向進(jìn)退， 上述偏置機(jī)構(gòu)用于向自上述插入部的頂端沿該插入部的長度方向突出的方向偏置上述可動部。這樣，能夠簡化可動部的結(jié)構(gòu)。在該結(jié)構(gòu)中，也可以是，在上述可動部中具有導(dǎo)向機(jī)構(gòu)，當(dāng)該可動部沿長度方向突出了時，該導(dǎo)向機(jī)構(gòu)使上述可動部的頂端指向與長度方向交叉的方向。這樣，通過改變可動部的朝向，能夠更容易地檢測出該位移，并且能夠防止可動部自正面方向與存在于腔內(nèi)的組織相接觸。在上述發(fā)明中，也可以是，上述可動部設(shè)置為能夠自上述插入部的側(cè)面沿徑向伸出及退入，上述偏置機(jī)構(gòu)向上述插入部的徑向外側(cè)偏置上述可動部。
在上述發(fā)明中，也可以是，上述位移檢測機(jī)構(gòu)具有線，該線與上述可動部相連接， 并在自上述插入部的基端側(cè)向上述插入部的外部延伸的位置處設(shè)有標(biāo)記。這樣，在可動部自靠近位置向突出位置位移了時，線的頂端因被可動部拽拉而使標(biāo)記相對于插入部向前方移動。由此，在患者的體外也能夠容易地檢測出可動部的移動。在上述發(fā)明中，也可以是，上述可動部具有能夠沿上述插入部的徑向膨脹、收縮的球囊，上述偏置機(jī)構(gòu)對上述球囊內(nèi)進(jìn)行加壓。這樣，在進(jìn)入了心膜內(nèi)時，球囊自至此為止被組織作用下的壓迫釋放出來而膨脹。 由此，能夠容易地檢測出插入部的頂端到達(dá)了心膜內(nèi)的情況。此外，操作者通過根據(jù)需要而停止對球囊內(nèi)的加壓，能夠容易地使球囊進(jìn)行收縮。在該結(jié)構(gòu)中，也可以是，上述位移檢測機(jī)構(gòu)為供給到上述球囊內(nèi)的X射線造影劑， 上述偏置機(jī)構(gòu)對上述X射線造影劑進(jìn)行加壓。這樣，能夠易于利用X射線透視圖像以視覺識別球囊的位置及膨脹。在上述發(fā)明中，也可以是，上述位移檢測機(jī)構(gòu)通過利用X射線非透過材料形成上述可動部的至少一部分而構(gòu)成。這樣，能夠易于利用X射線透視圖像以視覺識別可動部在體內(nèi)的位置及位移。在上述發(fā)明中，也可以是，上述引導(dǎo)裝置具有管路，該管路具有噴出口和注入口， 該噴出口沿上述插入部的長度方向形成，并在上述插入部的頂端附近開口，該注入口在上述插入部的基端側(cè)開口。這樣，通過自注入口向管路內(nèi)注入X射線造影劑，而自插入部的頂端的噴出口向體內(nèi)噴出X射線造影劑。由此，能夠更可靠地確認(rèn)插入部的頂端在體內(nèi)中的位置。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明，具有如下效果便于插入體內(nèi)，即使自劍狀突起插入來使用也能夠選擇性地并且容易地對心膜進(jìn)行穿孔，此外，能夠可靠地檢測出到達(dá)了心膜內(nèi)的情況。


圖IA是本發(fā)明的一實施方式的引導(dǎo)裝置的整體結(jié)構(gòu)圖，表示彈簧以自然狀態(tài)延伸的狀態(tài)。圖IB是表示在圖IA的引導(dǎo)裝置中、彈簧收縮了的狀態(tài)的圖。圖2A是說明圖IA的引導(dǎo)裝置的使用方法的圖，表示引導(dǎo)裝置插入到心臟附近時的狀態(tài)。圖2B是說明圖IA的引導(dǎo)裝置的使用方法的圖，表示使引導(dǎo)裝置在心臟附近進(jìn)一步前進(jìn)時的狀態(tài)。圖2C是說明圖IA的引導(dǎo)裝置的使用方法的圖，表示已對心膜進(jìn)行了穿孔時的狀態(tài)。圖3A是表示圖IA的偏置機(jī)構(gòu)的變形例的圖，表示彈性構(gòu)件收縮了的狀態(tài)。圖;3B是表示在圖3A的偏置機(jī)構(gòu)中、彈性構(gòu)件自外力釋放出來了的狀態(tài)的圖。圖4A是表示圖IA的可動部的變形例的圖，表示葉片狀部分展開了的狀態(tài)。圖4B是表示在圖4A的可動部中、葉片狀部分被體內(nèi)的組織按壓而容納在體內(nèi)的組織中的狀態(tài)。
圖5是表示在圖4A的葉片狀部分連接有操作線的變形例的圖。圖6是說明拔去圖4A的引導(dǎo)裝置的方法的一例的圖。圖7是表示作為圖IA的可動部的另一個變形例的棒狀構(gòu)件的圖。圖8是表示作為圖IA的可動部的另一個變形例的螺旋彈簧的圖。圖9是表示作為圖IA的可動部的另一個變形例的球囊的圖。圖10是表示圖IA的引導(dǎo)裝置的另一個變形例的圖。圖11是表示圖IA的引導(dǎo)裝置的另一個變形例的圖。圖12A是表示圖IA的引導(dǎo)裝置的另一個變形例的圖，表示使頂端部向前方突出了的狀態(tài)。圖12B是表示在圖12A的引導(dǎo)裝置中、使頂端部緊貼于插入部的狀態(tài)的圖。圖13A是表示圖12A及圖12B的插入部及頂端部的變形例的圖。圖1 是表示圖12A及圖12B的插入部及頂端部的另一個變形例的圖。圖14A是表示作為圖IA的引導(dǎo)裝置的穿孔部的變形例的電手術(shù)刀的圖，表示軟性部被壓縮而容納在插入部內(nèi)的狀態(tài)。圖14B是表示在圖14A的電手術(shù)刀中、軟性部自外力釋放出來了的狀態(tài)的圖。圖15A是表示作為圖IA的引導(dǎo)裝置的穿孔部的另一個變形例的鉆頭的圖，表示彈簧被壓縮了的狀態(tài)。圖15B是表示在圖15A的鉆頭中、彈簧自外力釋放出來了的狀態(tài)的圖。
具體實施例方式以下，參照

本發(fā)明的一實施方式的引導(dǎo)裝置1。如圖IA及圖IB所示，本實施方式的引導(dǎo)裝置1包括筒狀的插入部2 ；頂端部(可動部)3，其配置于該插入部2的頂端側(cè)；彈簧(偏置機(jī)構(gòu))4，其配置于插入部2和頂端部3 之間；操作線(位移檢測機(jī)構(gòu)、線)5，其用于沿前后方向操作頂端部3的位置；以及芯軸6， 其以能夠相對于插入部2內(nèi)部進(jìn)行插拔。插入部2由對生物體的影響相對較小的金屬、或聚氨酯、PTFE, Duracon等樹脂形成。在插入部2內(nèi)形成有沿長度方向貫穿的管腔(管路)2a。在插入部2的基端側(cè)設(shè)有與管腔加內(nèi)部相連通的注入口 2b。在該注入口 2b上連接注射器等而向管腔加內(nèi)注入造影劑，從而自插入部2頂端的開口(噴出口)噴出造影劑。頂端部3為兩端開口的筒狀，并相對于插入部2的長度方向向一個方向彎曲。頂端部3在頂端側(cè)具有銳利的尖端(尖端部、穿孔部)3a。頂端部3的至少一部分由不會透過 X射線的X射線非透過材料(位移檢測機(jī)構(gòu))形成，在X射線透視下，能夠容易地以視覺識別該頂端部3在體內(nèi)的位置。頂端部3內(nèi)的貫穿孔北經(jīng)由彈簧4的空芯部連通于管腔2a。彈簧4形成為線圈狀。如圖IA所示，彈簧4在自長度方向的外力釋放出來了的自然狀態(tài)下成為伸長的狀態(tài)，并沿體內(nèi)的組織形狀柔軟地彎曲。彈簧4具有充分小的彈簧常數(shù)，如圖IB所示，在被體內(nèi)的組織按壓的狀態(tài)下克服該彈性力而收縮。操作線5是其頂端固定于頂端部3，并穿過彈簧4的空芯部及管腔加而自插入部2 的基端側(cè)的端面向外部延伸。如圖IB所示，操作者通過手動來拽拉操作線5，從而彈簧4收縮而使頂端部3的位置靠近插入部2的頂端面，并且彈簧4成為張緊狀態(tài)。由此，心臟引導(dǎo)裝置1整體具有充分的剛性，并能夠利用尖端3a在體內(nèi)的組織中一邊進(jìn)行穿孔一邊行進(jìn)。在操作線5上，在插入部2的外部設(shè)有標(biāo)記(位移檢測機(jī)構(gòu))5a。由此，即使彈簧 4插入體內(nèi)而不能自體外以視覺識別該狀態(tài)，操作者也能夠根據(jù)操作線5自插入部2的基端面至標(biāo)記fe的長度容易地確認(rèn)彈簧4的伸縮狀態(tài)。以下說明如此構(gòu)成的本實施方式的引導(dǎo)裝置1的使用方法及作用。本實施方式的引導(dǎo)裝置1首先將引導(dǎo)線插入到體內(nèi)，該引導(dǎo)線用于將其他心臟用處理器具引導(dǎo)到所希望的位置。如圖2A所示，操作者在拽拉了操作線5的狀態(tài)下自患者的劍狀突起的下部插入引導(dǎo)裝置1。然后，一邊利用X射線透視圖像確認(rèn)頂端部3的位置，一邊使頂端部3向心臟A方向前進(jìn)。此時，易于利用設(shè)置在頂端部3上的尖端3a對組織進(jìn)行穿孔。如圖2B所示，操作者在使頂端部3到達(dá)心臟A附近之后，向插入部2內(nèi)插入芯軸 6，利用芯軸6按壓頂端部3，從而使頂端部3的位置逐漸向前方前進(jìn)。然后，如圖2C所示， 利用X射線透視圖像及標(biāo)記fe的移動確認(rèn)頂端部3因彈簧4伸長而向前方突出了的情況。 之后，在自該位置進(jìn)一步稍微插入了的位置留置引導(dǎo)裝置1而拔出芯軸6。然后，在注入口 2b上連接注射器等而向管腔加內(nèi)注入X射線造影劑，對X射線造影劑沿心膜B的內(nèi)部形狀擴(kuò)散的情況進(jìn)行確認(rèn)。接著，沿管腔加插入引導(dǎo)線。然后，一邊利用X射線透視圖像進(jìn)行確認(rèn)，一邊將自頂端部3的頂端面進(jìn)行突出及退入的引導(dǎo)線的頂端插入到所希望的位置。接著，保持將引導(dǎo)線留置在該位置的狀態(tài)而自體內(nèi)拔去引導(dǎo)裝置1。接著，通過沿引導(dǎo)線插入引導(dǎo)護(hù)套、內(nèi)窺鏡等心臟用處理器具，能夠?qū)⑺鼈冏詣钔黄鸬南虏恳龑?dǎo)到心膜B內(nèi)所希望的位置。如此，根據(jù)本實施方式，在頂端部3對心膜B進(jìn)行了穿孔時，通過釋放出至此為止自周邊組織、心膜B承受的按壓力，使彈簧4延長至自然狀態(tài)而使頂端部3向前方突出。由此，具有能夠迅速并且可靠地檢測出引導(dǎo)裝置1對心膜B進(jìn)行穿孔而到達(dá)該心膜B內(nèi)的情況、從而選擇性地對心膜B進(jìn)行穿孔這一優(yōu)點。此外，具有即使如此進(jìn)入心膜B內(nèi)的尖端3a 與心臟A相接觸、也能夠利用彈簧4的柔軟性有效地緩沖接觸時的沖擊這一優(yōu)點。此外，在插入引導(dǎo)裝置1時，具有通過使彈簧4收縮而成為剛性較高的狀態(tài)而能夠一邊切開體內(nèi)的組織一邊容易地插入這一優(yōu)點。在上述實施方式中，雖然在插入部2和頂端部3之間設(shè)有彈簧4，但如圖3A所示， 也可以取代這種情況而設(shè)置筒狀的彈性構(gòu)件(偏置機(jī)構(gòu))7。作為彈性構(gòu)件7的材料，可使用例如聚氨酯、硅等樹脂、橡膠等。即使如此，通過拽拉操作線5能夠使彈性構(gòu)件7成張緊狀態(tài)而提高剛性，此外，在進(jìn)入了心膜B內(nèi)時，通過使彈性構(gòu)件7伸長，能夠獲得與上述實施方式相同的效果。在該情況下，如圖;3B所示，彈性構(gòu)件(導(dǎo)向機(jī)構(gòu))7也可以在自然狀態(tài)下形成為向與頂端部3相同的方向彎曲。這樣，至此為止為直線形狀的彈性構(gòu)件7若進(jìn)入心膜B內(nèi)則會變形為彎曲形狀。能夠根據(jù)該彈性構(gòu)件7的變形而更容易地以視覺識別彈性構(gòu)件7的位移，并且能夠防止頂端部3自正面方向與心臟A相接觸。此外，在該情況下，也可以在彈性構(gòu)件7的彎曲形狀的內(nèi)側(cè)和外側(cè)分別連接有操作線5。這樣，當(dāng)彈性構(gòu)件7自直線形狀變形為了彎曲形狀時，標(biāo)記fe在該彎曲的內(nèi)側(cè)和外側(cè)處的移動量不同。因而，能夠根據(jù)標(biāo)記fe的相對位置的變化檢測出彈性構(gòu)件7的變形。
在上述實施方式中，引導(dǎo)裝置1在插入部2的頂端具有頂端部3和彈簧4，但也可以取代這種情況而根據(jù)外壓的變化設(shè)置能夠移動的其他結(jié)構(gòu)。在圖4A、圖4B至圖9中示出該例子。在圖4A所示的例子中，插入部2的至少頂端部分由X射線非透過性的樹脂(位移檢測機(jī)構(gòu))形成。通過將插入部2的頂端(穿孔部)2c形成為針狀，能夠?qū)Π哪的組織進(jìn)行穿孔。在插入部2的頂端部分的側(cè)壁設(shè)有葉片狀部分(可動部)2d。葉片狀部分 2d是通過在沿側(cè)壁表面的方向上設(shè)有切口、并賦予向徑向外側(cè)突出的常態(tài)來形成。由此，如圖4B所示，當(dāng)插入部2插入到體內(nèi)時，葉片狀部分2d由于被周邊組織壓迫而被沿插入部2的側(cè)面容納。另一方面，如圖4A所示，在從被組織的按壓下釋放出來的心膜B內(nèi)，葉片狀部分2d沿徑向擴(kuò)展成所賦予的常態(tài)的形狀。在該情況下，如圖5所示，操作線5也可以與葉片狀部分2d相連接。這樣，當(dāng)插入部2的頂端部分進(jìn)入到心膜B內(nèi)時，設(shè)置在操作線5上的標(biāo)記的位置向前方移動。由此，能夠更可靠地確認(rèn)葉片狀部分2d展開的情況。另外，如圖6所示，為了自體內(nèi)拔去如圖4B所示那樣在心膜B內(nèi)展開了葉片狀部分2d的插入部2，而將外殼護(hù)套8沿插入部2插入到心膜B內(nèi)，該外殼護(hù)套8具有小于插入部2的外徑的內(nèi)徑。此時，葉片狀部分2d被外殼護(hù)套8的頂端面朝向頂端側(cè)按壓，一邊沿徑向進(jìn)行收縮一邊容納到外殼護(hù)套8內(nèi)。由此，能夠容易地以插入部2的頂端部容納在外殼護(hù)套8內(nèi)的狀態(tài)自體內(nèi)拔去引導(dǎo)裝置1。在圖7所示的例子中，在插入部2的頂端部分的側(cè)壁上沿長度方向形成有槽加，設(shè)置有能夠容納在該槽加內(nèi)的棒狀構(gòu)件(可動部)9。該棒狀構(gòu)件9的一端安裝在槽加的一個端面上，另一端被彈簧10等偏置機(jī)構(gòu)自槽加向突出及退入的方向偏置。棒狀構(gòu)件9由X 射線非透過材料(位移檢測機(jī)構(gòu))構(gòu)成。即使如此，與上述的葉片狀部分2d相同，通過使棒狀構(gòu)件9沿徑向突出及退入，能夠檢測出插入部2的頂端部分到達(dá)了心膜B內(nèi)的情況。在圖8所示的例子中，在插入部2的頂端部分具有沿長度方向螺旋卷繞的螺旋彈簧(可動部)11。螺旋彈簧11在自外力釋放出來的狀態(tài)下比插入部2更向徑向突出。另一方面，螺旋彈簧11由于被沿徑向壓迫而沿徑向收縮，直到成為與插入部2大致相同的尺寸。 此外，螺旋彈簧11由X射線非透過材料(位移檢測機(jī)構(gòu))構(gòu)成。即使如此，也能夠根據(jù)螺旋彈簧11沿徑向的擴(kuò)張的情況而檢測出插入部2的頂端部到達(dá)了心膜B內(nèi)的情況。在圖9所示的例子中，在插入部2的頂端部分具有球囊(可動部)12。球囊12與插入部2的管腔加相連通。向管腔加內(nèi)注入X射線造影劑，以與體內(nèi)的外壓大致相等大小的壓力對X射線造影劑進(jìn)行加壓，同時使插入部2在體內(nèi)行進(jìn)。這樣，當(dāng)球囊12進(jìn)入到心膜B內(nèi)時，對X射線造影劑進(jìn)行加壓的壓力高于外部的壓力而使球囊12膨脹。因而，通過在X射線透視圖像中以視覺識別球囊12的膨脹，能夠檢測出插入部2的頂端部分到達(dá)了心膜B內(nèi)的情況。在上述實施方式中，在插入部2的頂端側(cè)具有筒狀的頂端部3，如圖10所示，也可以取代這種情況設(shè)有尖端朝向頂端側(cè)的、紡錘狀的頂端部13，此外，如圖11所示，也可以設(shè)有剝離鉗子(穿孔部)14。此外，也可以在插入部2的基端側(cè)設(shè)有用于對操作線5進(jìn)行操作的操作部15。操作部15包括相對于插入部2固定的把手15a、以及借助杠桿彈簧1 連接在該把手1 上的桿15c，操作線5與桿15c相連接。在設(shè)有剝離鉗子14的情況下，另外設(shè)置 1個桿15d，該桿15d連接有用于操作該剝離鉗子14的鉗子用線fe。杠桿彈簧15b向使桿 15cU5d離開把手15a的方向偏置該桿15c、15d，以使得在操作者未操作操作部15的狀態(tài)下彈簧4成為自然狀態(tài)、或者剝離鉗子14成為張開的狀態(tài)。操作者通過握住把手1 及桿15b，使桿15c向靠近把手15a的方向移動而使操作線5被拽拉。此外，操作者通過握住把手1 及另一個桿15d，使鉗子用線fe被拽拉而使剝離鉗子14閉合。這樣，能夠提高操作者對引導(dǎo)裝置1的操作性，并且能夠更容易地對組織進(jìn)行切開及穿孔。在上述實施方式中，如圖12A及圖12B所示，操作線5也可以沿插入部2的周向大致等間隔地配置有多根(在圖示的例子中為2根)。這樣，通過以均等的力推拉各操作線 5，能夠在使頂端部3的位置穩(wěn)定的同時進(jìn)行操作，并且，通過僅對一個操作線5進(jìn)行操作， 能夠使頂端部3易于向所希望的方向彎曲。在該情況下，頂端部3也可以不借助彈簧4而配置在插入部2的頂端側(cè)。此時，優(yōu)選的是形成頂端部3的基端側(cè)端面和插入部2的頂端側(cè)端面相互嵌合的形狀。例如，可以如圖13A所示那樣在各端面上設(shè)置有臺階，也可以如圖1 所示那樣將各端面形成為波浪狀。這樣，頂端部3在與插入部2緊貼而嵌合的狀態(tài)下的徑向位置相對于插入部2被限制。 由此，即使沿長度方向?qū)敹瞬?壓迫相對較大的外力，也能夠通過防止頂端部3彎曲來穩(wěn)定頂端部3的位置。在上述實施方式中，如圖14A及圖14B所示，可以取代頂端部3而設(shè)有電手術(shù)刀 (穿孔部、可動部)16。在插入部2內(nèi)容納有具有彈性的軟性部(偏置機(jī)構(gòu))17，且電手術(shù)刀 16設(shè)置在軟性部17的頂端。由此，在插入部2插入在體內(nèi)時，因被周邊組織按壓而使軟性部17收縮，軟性部17整體如圖14A所示那樣容納到插入部2內(nèi)。在軟性部17中沿其大致中心軸線形成有能夠供引導(dǎo)線插入的貫穿孔17a。電手術(shù)刀16例如是具有有源電極16a和回歸電極16b的雙極式。通過利用絕緣體16c覆蓋激活電極16a的內(nèi)表面，使各電極16a、16b絕緣。在各電極16a、16b上分別連接有自插入部2的基端延伸至外部的導(dǎo)線16d、16e。通過借助導(dǎo)線16d向激活電極16a供給高頻電流，能夠利用電手術(shù)刀16的頂端切開組織。此外，如圖14A中的虛線所示，通過在插入部2的基端側(cè)操作未圖示的線，各電極 16a、16b能夠進(jìn)行開閉，可將電手術(shù)刀16用作剝離鉗子。通過使各電極16a、16b成為張開狀態(tài)，使沿貫穿孔17a插入的引導(dǎo)線自各電極16a、16b之間突出及退入。例如，當(dāng)先到達(dá)心臟A附近時，施加高頻電流來切開組織。然后，在心臟A附近，停止施加高頻電流而逐漸剝離組織，同時使電手術(shù)刀16前進(jìn)。在此，如圖14B所示，當(dāng)電手術(shù)刀16已對心膜B進(jìn)行了穿孔時，至此為止因被按壓而收縮的軟性部17伸長，而使電手術(shù)刀 16向前方突出。在上述實施方式中，如圖15A及圖15B所示，也可以取代頂端部3而設(shè)有鉆頭(穿孔部、可動部)18。鉆頭18具有紡錘狀的頂端部分18a和旋轉(zhuǎn)部分18b，該頂端部分18a由X射線非透過材料形成，且尖端(穿孔部)朝向頂端側(cè)，該旋轉(zhuǎn)部分18b容納在護(hù)套2內(nèi)。旋轉(zhuǎn)部分 18b因基端側(cè)與未圖示的旋轉(zhuǎn)裝置相連接而沿其周向旋轉(zhuǎn)。優(yōu)選的是，旋轉(zhuǎn)部分18b具有在將旋轉(zhuǎn)裝置作用下的轉(zhuǎn)矩傳遞至頂端部分的同時、至少在頂端部分處能夠沿體內(nèi)的組織形狀彎曲的撓性。護(hù)套2的內(nèi)表面與旋轉(zhuǎn)部分18b的側(cè)面利用彈簧(偏置機(jī)構(gòu))19在中央位置處相連接。該彈簧19朝向頂端偏置鉆頭18。由此，在自外力釋放出來了的狀態(tài)下，如圖15B所示，鉆頭18的頂端部分18a自護(hù)套2突出。在頂端部分18a及旋轉(zhuǎn)部分18b中沿大致中心軸線形成有供引導(dǎo)線插入的貫穿孔18c。即使如此，也能夠容易地對組織進(jìn)行穿孔，并且容易地檢測到引導(dǎo)裝置1的頂端對心膜B進(jìn)行穿孔而到達(dá)了心膜B內(nèi)的情況。附圖標(biāo)記說明1 引導(dǎo)裝置2 插入部2a 管腔2b 注入口2c 尖端(穿孔部)2d 葉片狀部分(可動部)2e 槽3 頂端部(可動部)3a 尖端(尖端部、穿孔部)3b 貫穿孔4 彈簧(偏置機(jī)構(gòu))5 操作線(線)5a 標(biāo)記(位移檢測機(jī)構(gòu))6 芯軸7 彈性構(gòu)件(偏置機(jī)構(gòu))8 外殼護(hù)套9 棒狀構(gòu)件(可動部)10、15b、19彈簧(偏置機(jī)構(gòu))11 螺旋彈簧(可動部)12 球囊(可動部)13 頂端部(可動部)14 剝離鉗子(可動部)15 操作部15a 把手15c、15d 桿16 電手術(shù)刀(穿孔部、可動部)16a激活電極16b 回路電極16c 絕緣體16d、16e 導(dǎo)線
17軟性部(偏置機(jī)構(gòu))17a 貫穿孔18 鉆頭(穿孔部、可動部)18a 頂端部分18b 旋轉(zhuǎn)部分18c 貫穿孔A 心臟B 心膜
權(quán)利要求
1.一種引導(dǎo)裝置，包括筒狀的插入部，其用于插入體內(nèi)，并在頂端附近及基端側(cè)開口 ； 穿孔部，其設(shè)置在上述插入部的頂端，并用于對組織進(jìn)行穿孔； 可動部，其設(shè)置在上述插入部的上述頂端附近，并能夠在靠近上述插入部的靠近位置、 與相比于該靠近位置自上述插入部突出的突出位置之間進(jìn)行位移；偏置機(jī)構(gòu)，其用于向自上述插入部突出的方向偏置上述可動部；以及位移檢測機(jī)構(gòu)，其用于對上述可動部在上述體內(nèi)中的位移進(jìn)行檢測。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)裝置，其中， 上述穿孔部為銳利的尖端部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)裝置，其中， 上述穿孔部為鉆頭。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)裝置，其中， 上述穿孔部為剝離鉗子。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)裝置，其中， 上述穿孔部為電手術(shù)刀。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)裝置，其中，上述可動部設(shè)置為能夠沿上述插入部的長度方向進(jìn)退，上述偏置機(jī)構(gòu)用于向自上述插入部的頂端沿該插入部的長度方向突出的方向偏置上述可動部。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的引導(dǎo)裝置，其中，在上述可動部中具有導(dǎo)向機(jī)構(gòu)，當(dāng)該可動部沿長度方向突出了時，該導(dǎo)向機(jī)構(gòu)使上述可動部的頂端指向與長度方向交叉的方向。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)裝置，其中，上述可動部設(shè)置為能夠自上述插入部的側(cè)面沿徑向突出及退入， 上述偏置機(jī)構(gòu)向上述插入部的徑向外側(cè)偏置上述可動部。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)裝置，其中，上述位移檢測機(jī)構(gòu)具有線，該線與上述可動部相連接，并在自上述插入部的基端側(cè)向上述插入部的外部延伸的位置處設(shè)有標(biāo)記。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)裝置，其中，上述可動部具有能夠沿上述插入部的徑向膨脹、收縮的球囊， 上述偏置機(jī)構(gòu)對上述球囊內(nèi)進(jìn)行加壓。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的引導(dǎo)裝置，其中，上述位移檢測機(jī)構(gòu)為供給到上述球囊內(nèi)的X射線造影劑， 上述偏置機(jī)構(gòu)對上述X射線造影劑進(jìn)行加壓。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)裝置，其中，上述位移檢測機(jī)構(gòu)通過利用X射線非透過材料形成上述可動部的至少一部分而構(gòu)成。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)裝置，其中，上述引導(dǎo)裝置具有管路，該管路具有噴出口和注入口，該噴出口沿上述插入部的長度方向形成，并在上述插入部的頂端附近開口，該注入口在上述插入部的基端側(cè)開口。
全文摘要
本發(fā)明提供如下一種引導(dǎo)裝置該引導(dǎo)裝置便于插入體內(nèi)，即使自劍狀突起插入來使用也能夠選擇性地并且容易地對心膜進(jìn)行穿孔，此外，該引導(dǎo)裝置能夠可靠地檢測出到達(dá)了心膜內(nèi)的情況。該引導(dǎo)裝置(1)包括筒狀的插入部(2)，其用于插入體內(nèi)，并在頂端附近及基端側(cè)開口；穿孔部(3a)，其設(shè)置在該插入部(2)的頂端，并用于對組織進(jìn)行穿孔；可動部(3)，其設(shè)置在插入部(2)的頂端附近，并能夠在靠近插入部(2)的靠近位置、與相比于該靠近位置自插入部(2)突出的突出位置之間進(jìn)行位移；偏置機(jī)構(gòu)(4)，其用于向自插入部(2)突出的方向偏置上述可動部(3)；以及位移檢測機(jī)構(gòu)(5a)，其用于對上述可動部在體內(nèi)中的位移進(jìn)行檢測。
文檔編號A61B17/28GK102573677SQ201080044038
公開日2012年7月11日 申請日期2010年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月6日
發(fā)明者岡崎善朗, 小林雅之, 菅原理裕 申請人:奧林巴斯株式會社