專利名稱::儲(chǔ)液器填充系統(tǒng)及方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明的實(shí)施方式總體涉及包括用于容納流體介質(zhì)并具有可移動(dòng)柱塞的儲(chǔ)液器的系統(tǒng)和方法,在特定實(shí)施方式中,涉及采用所述儲(chǔ)液器的輸注介質(zhì)遞送系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù):
:根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù),某些慢性疾病可以通過遞送藥物或其他物質(zhì)至患者身體來治療。例如,糖尿病是通常通過在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間遞送給定量的胰島素給患者來治療的一種慢性疾病。習(xí)慣上,手動(dòng)操作的注射器和胰島素筆已被用于向患者遞送胰島素。最近,現(xiàn)有系統(tǒng)已被設(shè)計(jì)為包括用于向患者遞送控制量的藥物的可編程泵。已經(jīng)在連接至患者的外部裝置內(nèi)配置泵型遞送裝置,以及在植入患者身體的可植入裝置內(nèi)配置泵型遞送裝置。外部泵型遞送裝置包括設(shè)計(jì)在固定場(chǎng)所(例如,醫(yī)院、診所等)使用的裝置,并且還包括配置為用于流動(dòng)或便攜使用的裝置,例如設(shè)計(jì)為由患者攜帶的裝置,或類似的裝置。外部泵型遞送裝置可包含流體介質(zhì)(例如,但并不限于,胰島素)的儲(chǔ)液器。外部泵型遞送裝置可以與患者或用戶-患者以流體流連通的方式連接,例如,通過合適的中空管。所述中空管可以與中空針連接,所述中空針設(shè)計(jì)為刺穿患者皮膚并通過該中空針頭遞送流體介質(zhì)到那里??蛇x地,所述中空管可以,例如通過插管或類似的東西,直接與患者連接。一些外部泵型遞送裝置的例子在下述文獻(xiàn)中有描述2005年8月23日提交的、題為“InfusionDeviceAndMethodWithDisposablePortion”的11/211,095號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng),以及公布的PCT申請(qǐng)WO01/70307(PCT/US01/09139)、其題為“ExchangeableElectronicCardsForInfusionDevices”(本發(fā)明的受讓人擁有所述每一件申請(qǐng)),公布的PCT申請(qǐng)W004/030716(PCT/US2003/028769)、其題為“ComponentsAndMethodsForPatientInfusionDevice,,,公布的PCT申請(qǐng)WO04/030717(PCT/US2003/029019)、其題為“DispenserComponentsAndMethodsForInfusionDevice,,,題為“MethodForAdvisingPatientsConcerningDosesOflnsulin”的2005/0065760號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng)公布文獻(xiàn),以及題為^ffearableSelf-ContainedDrugInfusionDevice”的6,589,229號(hào)美國(guó)專利,在此通過弓I用將所述每一篇文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容并入本文。外部泵型遞送裝置可以以流體流連通的方式,例如,通過合適的中空管,與患者-用戶連接。所述中空管可以與中空針連接,所述中空針設(shè)計(jì)為刺穿患者-用戶的皮膚并將輸注介質(zhì)遞送至該患者-用戶??蛇x地,所述中空管可以,例如通過插管或微型針組,直接與患者-用戶連接。在中空管通過刺穿用戶-患者皮膚的中空針與患者-用戶連接的場(chǎng)景中,所述針到患者-用戶的手動(dòng)插入可能對(duì)用戶-患者有一些創(chuàng)傷。因此,已制作出插入裝置來協(xié)助將針插入用戶-患者,借此使針頭在彈力作用下從縮進(jìn)位置快速移動(dòng)至伸展位置。當(dāng)所述針移動(dòng)至所述伸展位置時(shí),所述針以簡(jiǎn)單、相對(duì)突然的動(dòng)作快速地穿過所述用戶-患者的皮膚,與較慢的、手動(dòng)將針插入相比,所述簡(jiǎn)單、相對(duì)突然的動(dòng)作對(duì)某些用戶-患者的創(chuàng)傷會(huì)更少些。盡管將針快速插入到用戶-患者皮膚比手動(dòng)插入可能給一些用戶-患者帶來更少的創(chuàng)傷,但人們相信,在一些場(chǎng)景下,如果所述針頭以緩慢、穩(wěn)定的步調(diào)移動(dòng),一些用戶-患者可能感覺到的創(chuàng)傷更少些??梢耘c遞送裝置一起使用且可以內(nèi)置于遞送裝置的插入裝置的例子在下述文獻(xiàn)中有描述2006年12月26日提交的、題為“InfusionMediumDeliverysystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod”的11/645,435號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng);以及2005年8月23日提交的、題為“InfusionDeviceAndMethodWithDisposablePortion”的11/211,095號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng)(本發(fā)明的受讓人擁有所述每一件申請(qǐng)),通過引用將所述每一篇申請(qǐng)全部并入本文。插入工具的其他例子在下述文獻(xiàn)中有描述題為“InsertionDeviceForAnInsertionSetAndMethodOfUsingTheSame”的2002/0022855號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng)公布文獻(xiàn)(已轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人),該文獻(xiàn)在此通過引用將其全部并入本文。可以用于(或修改后用于)插入針和/或插管的針/插管插入工具的其他例子在下述文獻(xiàn)中描述,例如2003年3月14日提交的、題為“AutoInsertionDeviceForSilhouetteOrSimilarProducts”序列號(hào)為10/389,132的美國(guó)專利申請(qǐng)和/或2002年12月9日提交的、且題為“InsertionDeviceForInsertionSetandMethodofUsingtheSame”序列號(hào)為10/314,653的美國(guó)專利申請(qǐng),二者在此通過引用將其全部并入本文。泵型遞送裝置可允許計(jì)算出精確劑量的胰島素并且在白天或夜間期間的任何時(shí)間將所述胰島素自動(dòng)遞送至患者-用戶。而且,當(dāng)與葡萄糖傳感器或監(jiān)測(cè)器聯(lián)合使用時(shí),可以基于檢測(cè)到的或監(jiān)測(cè)到的血糖水平自動(dòng)控制胰島素泵以在需要的適當(dāng)時(shí)間提供適當(dāng)劑量的輸注介質(zhì)。泵型遞送裝置已成為治療各種醫(yī)學(xué)疾病(例如,糖尿病)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的一個(gè)重要的方面。隨著泵技術(shù)的進(jìn)步和隨著醫(yī)生和患者-用戶對(duì)所述裝置日益熟悉,外部醫(yī)療輸液泵治療的普及度會(huì)提升并且預(yù)期在接下來的十年內(nèi)會(huì)顯著提升。
發(fā)明內(nèi)容制造用于輸送流體介質(zhì)的系統(tǒng)的方法可包括,但不限于,以下任意一種或其組合(i)將儲(chǔ)液器本體放置于無菌環(huán)境中;(ii)向所述儲(chǔ)液器本體的內(nèi)部容積填充流體介質(zhì);(iii)將柱塞頭放入所述儲(chǔ)液器本體,所述柱塞頭適于在所述儲(chǔ)液器本體內(nèi)沿軸向可移動(dòng);(iv)將所述儲(chǔ)液器本體從所述無菌環(huán)境中移走;(V)在所述儲(chǔ)液器本體處于所述無菌環(huán)境外部的情況下鄰近所述儲(chǔ)液器本體的至少一部分安裝保護(hù)套,所述保護(hù)套配置為包裹操作性連接至所述柱塞頭的柱塞臂的至少一部分,所述保護(hù)套還配置為允許所述柱塞臂相對(duì)于所述儲(chǔ)液器本體并且至少部分在所述儲(chǔ)液器本體內(nèi)沿軸向移動(dòng)。在各種不同實(shí)施方式中,所述方法還可包括在所述儲(chǔ)液器本體處于所述無菌環(huán)境之外的情況下將所述柱塞臂與所述柱塞頭操作性連接。在各種不同實(shí)施方式中,可以在將所述保護(hù)套安裝至所述儲(chǔ)液器本體之前將所述柱塞臂與所述柱塞頭操作性連接。在各種不同實(shí)施方式中,所述方法可以還包括將所述柱塞臂至少部分地置于所述保護(hù)套內(nèi);并且在將所述保護(hù)套安裝至所述儲(chǔ)液器本體之后將所述柱塞臂與所述柱塞頭操作性連接。在各種不同實(shí)施方式中,所述柱塞臂和所述柱塞頭可以彼此構(gòu)成一體。在各種不同實(shí)施方式中,鄰近所述儲(chǔ)液器本體的至少一部分安裝保護(hù)套可包括將所述保護(hù)套焊接至所述儲(chǔ)液器本體。在一些實(shí)施方式中,所述保護(hù)套可以激光焊接至所述儲(chǔ)液器本體。制造并填充具有可選擇的流體介質(zhì)的量的儲(chǔ)液器的方法可包括,但并不限于,以下任一種或其組合(i)提供具有壁和中央空心部分的儲(chǔ)液器本體,所述儲(chǔ)液器本體具有帶有第一流體容量的第一部分,和帶有附加流體容量的且與所述第一部分軸向?qū)R的第二部分;(ii)提供柱塞頭,其尺寸設(shè)計(jì)成使其可在所述空心部分內(nèi)軸向密封滑動(dòng)從而推動(dòng)所述空心部分內(nèi)的流體介質(zhì);(iii)提供將所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分分開的選擇性易碎區(qū)域;(iv)從(a)或(b)中選擇(a)僅向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分填充流體介質(zhì),在此情形下,所述方法包括向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分填充流體介質(zhì),將所述柱塞頭插入所述空心部分內(nèi)的位置以密封所述儲(chǔ)液器本體的第一部分,并在所述選擇性易碎區(qū)域折斷所述壁;(b)向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分填充流體介質(zhì),在此情形下,所述方法包括向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分填充流體介質(zhì)并將所述柱塞頭插入所述空心部分內(nèi)的位置以密封所述儲(chǔ)液器本體的第二部分。在各種不同實(shí)施方式中,所述方法可以還包括圍繞所述儲(chǔ)液器本體刻劃周界以形成選擇性易碎區(qū)域。在一些實(shí)施方式中,所述壁的限定所述儲(chǔ)液器本體第一部分的部分可以具有與所述壁的限定所述儲(chǔ)液器本體第二部分的部分的厚度不同的厚度。在一些實(shí)施方式中,所述方法還可包括提供所述儲(chǔ)液器本體的對(duì)應(yīng)于由與所述儲(chǔ)液器的第一部分的材料不同的材料制成的周界的部分以提供所述選擇性易碎區(qū)域。在各種不同實(shí)施方式中,所述選擇性易碎區(qū)域可包括圍繞所述儲(chǔ)液器本體的穿孔。在一些實(shí)施方式中,所述儲(chǔ)液器本體的第一部分的厚度可以比所述儲(chǔ)液器本體的第二部分的厚度小。在各種不同實(shí)施方式中,所述儲(chǔ)液器的第二部分可以由與所述儲(chǔ)液器的第一部分的材料不同的材料制成。在各種不同實(shí)施方式中,可以通過提供尺寸和維度形成為圍繞所述儲(chǔ)液器本體的至少一部分裝配的環(huán)形體來制作所述選擇性易碎區(qū)域。所述環(huán)形體可以將所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和所述儲(chǔ)液器本體的第二部分分開。在各種不同實(shí)施方式中,所述儲(chǔ)液器本體的填充和所述儲(chǔ)液器本體內(nèi)柱塞頭的插入可以發(fā)生在無菌環(huán)境中。在一些實(shí)施方式中,可以在沿所述選擇性易碎區(qū)域折斷所述壁之前從所述無菌環(huán)境中移走所述儲(chǔ)液器本體。在各種不同實(shí)施方式中,所述方法可以還包括將所述柱塞臂和所述柱塞頭操作性連接。在一些實(shí)施方式中,所述柱塞臂和所述柱塞頭可以彼此構(gòu)成一體。在各種不同實(shí)施方式中,所述方法可以還包括鄰近所述儲(chǔ)液器本體的至少一部分安裝保護(hù)套,所述保護(hù)套配置為包裹操作性連接至所述柱塞頭的柱塞臂的至少一部分。所述保護(hù)套還可以配置為允許所述柱塞臂相對(duì)于所述儲(chǔ)液器本體并且至少部分在所述儲(chǔ)液器本體內(nèi)沿軸向移動(dòng)。在一些實(shí)施方式中,所述方法可以還包括將所述柱塞臂至少部分地置于所述保護(hù)套內(nèi);并且在所述保護(hù)套安裝至所述儲(chǔ)液器本體之后將所述柱塞臂與所述柱塞頭操作性連接。在一些實(shí)施方式中,鄰近所述儲(chǔ)液器本體的至少一部分安裝保護(hù)套可以包括將所述保護(hù)套焊接至所述儲(chǔ)液器本體。在另外的實(shí)施方式中,可以將所述保護(hù)套激光焊接至所述儲(chǔ)液器本體。在各種不同實(shí)施方式中,選擇性地填充所述儲(chǔ)液器本體可以包括填充所述儲(chǔ)液器本體至填充線。在各種不同實(shí)施方式中,所述壁的限定所述儲(chǔ)液器本體第一部分的部分可以具有與該壁限定所述儲(chǔ)液器本體第二部分的部分的厚度不同的厚度。在各種不同實(shí)施方式中,所述儲(chǔ)液器本體可具有帶有第三流體容量的第三部分。提供所述選擇性易碎區(qū)域可包括至少提供將所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分分開的第一選擇性易碎區(qū)域和將所述儲(chǔ)液器本體的第二部分和第三部分分開的第二選擇性易碎區(qū)域。從(a)或(b)或(C)中選擇(a)僅向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分填充流體介質(zhì),在此情形下,所述方法包括向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分填充流體介質(zhì),將所述柱塞頭插入所述空心部分內(nèi)的位置以密封所述儲(chǔ)液器本體的第一部分,并在所述第一選擇性易碎區(qū)域折斷所述壁;(b)向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分填充流體介質(zhì),在此情形下,所述方法包括向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分填充流體介質(zhì),將所述柱塞頭插入所述空心部分內(nèi)的位置以密封所述儲(chǔ)液器本體的第二部分,并在所述第二選擇性易碎區(qū)域折斷所述壁;(C)向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分、第二部分和第三部分填充流體介質(zhì),在此情形下所述方法包括向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分、第二部分和第三部分填充流體介質(zhì)并將所述柱塞頭插入所述空心部分內(nèi)的位置以密封所述儲(chǔ)液器本體的第三部分。用于容納流體介質(zhì)的系統(tǒng)可包括,但不限于,儲(chǔ)液器本體和柱塞頭。所述儲(chǔ)液器本體可具有壁和中央空心部分。所述儲(chǔ)液器本體可具有帶有第一流體容量的第一部分和帶有附加流體容量的且與所述第一部分軸向?qū)R的第二部分。所述柱塞頭的尺寸可以設(shè)計(jì)成使其可在所述空心部分內(nèi)軸向密封滑動(dòng)從而推動(dòng)所述空心部分內(nèi)的流體介質(zhì)。所述儲(chǔ)液器本體的壁包括將所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分分開的選擇性易碎區(qū)域。所述選擇性易碎區(qū)域可以用于允許選擇性地填充所述儲(chǔ)液器本體以便(i)在僅所述儲(chǔ)液器本體的第一部分填充流體介質(zhì)的情形下,所述柱塞頭在所述空心部分內(nèi)定位以密封所述儲(chǔ)液器本體的第一部分,而所述儲(chǔ)液器的的第二部分在所述選擇性易碎區(qū)域從所述儲(chǔ)液器本體的第一部分移走;以及(ii)在所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分填充流體介質(zhì)的情形下,所述柱塞頭在所述空心部分內(nèi)定位以密封所述儲(chǔ)液器本體的第二部分。圖I圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的系統(tǒng)的概括圖;圖2圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的系統(tǒng)的例子;圖3圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的遞送裝置的例子;圖4圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的遞送裝置;圖5A圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的遞送裝置的耐用部分;圖5B圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的遞送裝置的耐用部分的剖視圖;圖5C圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的遞送裝置的耐用部分的剖視圖;圖6A圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的遞送裝置的可丟棄部分;圖6B圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的遞送裝置的可丟棄部分的剖視圖;圖6C圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的遞送裝置的可丟棄部分的剖視圖;圖7A和圖7B圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的用于輸送流體介質(zhì)的系統(tǒng)的截面圖;圖8圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的用于輸送流體介質(zhì)的系統(tǒng)的分解視圖;圖9圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的用于輸送流體介質(zhì)的系統(tǒng);圖10圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的用于輸送流體介質(zhì)的系統(tǒng)的一部分;圖11圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的用于輸送流體介質(zhì)的系統(tǒng)的一部分的截面圖;圖12圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的制造用于輸送流體介質(zhì)的系統(tǒng)的方法的流程圖;圖13圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的制造用于容納流體介質(zhì)的系統(tǒng)的方法的流程圖;圖14A圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的儲(chǔ)液器本體的截面圖;圖14B圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的儲(chǔ)液器本體的截面圖;圖14C圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的儲(chǔ)液器本體的截面圖;以及圖14D圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的儲(chǔ)液器本體的截面圖。具體實(shí)施例方式圖I圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的系統(tǒng)10的概括圖。系統(tǒng)10可包括遞送裝置12。系統(tǒng)10還可包括傳感裝置14、命令控制裝置(CXD)16以及計(jì)算機(jī)18。在各種不同實(shí)施方式中,遞送裝置12和傳感裝置14可以固定在患者或用戶-患者7的身體5上的期望位置。在一些實(shí)施方式中,傳感裝置14和遞送裝置12可以彼此鄰近。在另外其他的實(shí)施方式中,傳感裝置14和遞送裝置12可以共享外殼。圖I中遞送裝置12和傳感裝置14固定至用戶-患者7的身體5的位置僅作為代表性的、非限制性的例子來提供。應(yīng)該指出,貫穿本公開使用的用戶-患者或類似的術(shù)語可包括患者-用戶、患者、或用戶(例如,患者、醫(yī)療專業(yè)人員或其他治療患者的人員)。系統(tǒng)10、遞送裝置12、傳感裝置14、(XD16以及計(jì)算機(jī)18可類似于下述的美國(guó)專利申請(qǐng)(所述美國(guó)專利申請(qǐng)已轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人)中的描述,其中下述每一件申請(qǐng)?jiān)诖送ㄟ^引用將其全部并入本文,(i)2005年8月23日提交的、序列號(hào)為11/211,095的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionDeviceAndMethodWithDisposablePortion”;(ii)2006年9月I日提交的、序列號(hào)為11/515,225的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithDriveDeviceForDrivingPlungerInReservoir”;(iii)2006年10月27日提交的、序列號(hào)為11/588,875的美國(guó)專利申請(qǐng)“SystemsAndMethodsAllowingForReservoirFillingAndInfusionMediumDelivery”;(iv)2006年10月27日提交的、序列號(hào)為11/588,832的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithDriveDeviceForDrivingPlungerInReservoir”;(v)2006年10月27日提交的、序列號(hào)為11/588,847的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithCompressibleOrCurvedReservoirOrConduit,,;(vi)2006年10月27日提交的、序列號(hào)為11/589,323的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionPumpsAndMethodsAndDeliveryDevicesAndMethodsWithSame”;(vii)2006年11月20日提交的、序列號(hào)為11/602,173的美國(guó)專利申請(qǐng)“SystemsAndMethodsAllowingForReservoirFillingAndInfusionMediumDelivery”;(viii)2006年11月20日提交的、序列號(hào)為11/602,052的美國(guó)專利申請(qǐng)“SystemsAndMethodsAllowingForReservoirFillingAndInfusionMediumDelivery”;(ix)2006年11月20日提交的、序列號(hào)為11/602,428的美國(guó)專利申請(qǐng)“SystemsAndMethodsAllowingForReservoirFillingAndInfusionMediumDelivery”;(x)2006年11月20日提交的、序列號(hào)為11/602,113的美國(guó)專利申請(qǐng)“SystemsAndMethodsAllowingForReservoirFillingAndInfusionMediumDelivery”;(xi)2006年11月22日提交的、序列號(hào)為11/604,171的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithDriveDeviceForDrivingPlungerInReservoir”;(xii)2006年11月22日提交的、序列號(hào)為11/604,172的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithDriveDeviceForDrivingPlungerInReservoir,,;(xiii)2006年11月30日提交的、序列號(hào)為11/606,703的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionPumpsAndMethodsAndDeliveryDevicesAndMethodsWithSame”;(xiv)2006年11月30日提交的、序列號(hào)為11/606,836的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionPumpsAndMethodsAndDeliveryDevicesAndMethodsWithSame”;2006年12月8日提交的、序列號(hào)為11/636,384的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithCompressibleOrCurvedReservoirOrConduit”;(xv)2006年12月26日提交的、序列號(hào)為11/645,993的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithCompressibleOrCurvedReservoirOrConduit”;2006年12月26日提交的、序列號(hào)為11/645,972的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod”;(xvi)2006年12月26日提交的、序列號(hào)為11/646,052的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod”;(xvii)2006年12月26日提交的、序列號(hào)為11/645,435的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod,,;(xviii)2006年12月26日提交的、序列號(hào)為11/646,000的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliverySystem,DeviceAndMethodWithNeedleInserterAndNeedleInserterDeviceAndMethod”;以及(xix)2007年7月7日提交的、序列號(hào)為11/759,725的美國(guó)專利申請(qǐng)“InfusionMediumDeliveryDeviceAndMethodWithDriveDeviceForDrivingPlungerInReservoir”。在其他實(shí)施方式中,系統(tǒng)10、遞送裝置12、傳感裝置14、CCD16以及計(jì)算機(jī)18可具有其他合適的配置。遞送裝置12可以配置為遞送流體介質(zhì)至用戶-患者7的身體5。在各種不同實(shí)施方式中,流體介質(zhì)可包括液體、流體、凝膠體等。在一些實(shí)施方式中,流體介質(zhì)可包括用于治療疾病或醫(yī)學(xué)疾病的藥品或藥物。例如,流體介質(zhì)可包括用于治療糖尿病的胰島素,或可包含用于治療疼痛、癌癥、呼吸系統(tǒng)紊亂、HIV等的藥物。在一些實(shí)施方式中,流體介質(zhì)可包括營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、染劑、示蹤介質(zhì)、含鹽介質(zhì)、水合介質(zhì)等。傳感裝置14可包括用于提供傳感器數(shù)據(jù)或監(jiān)測(cè)器數(shù)據(jù)的傳感器、監(jiān)測(cè)器等。在各種不同實(shí)施方式中,傳感裝置14可配置為檢測(cè)用戶-患者7的狀況。例如,傳感裝置14可包括與用戶-患者7的生理狀況(例如,血糖水平等)反應(yīng)的酶和電子裝置。在各種不同實(shí)施方式中,傳感裝置14可以固定至用戶-患者7的身體5或者可以在遠(yuǎn)離遞送裝置12與用戶-患者7的身體5相固定的位置的位置嵌入用戶-患者7的身體5。在各種不同其他實(shí)施方式中,傳感裝置14可包含于遞送裝置12內(nèi)或共享一個(gè)共用外殼。在其他實(shí)施方式中,傳感裝置14可以與遞送裝置分離并分開,并且,例如,可以作為CCD16的一部分。在這樣的實(shí)施方式中,傳感裝置14可配置為接收生物樣本、分析物等以測(cè)量用戶-患者7的狀況。在其他實(shí)施方式中,傳感裝置14和/或遞送裝置12可使用閉環(huán)系統(tǒng)。使用閉環(huán)系統(tǒng)的傳感裝置14和/或遞送裝置12的例子可以在,但不限于,下述參考文獻(xiàn)中找到(i)題為"ElectrochemicalSensorAndIntegrityTestsTherefor”的6,088,608號(hào)美國(guó)專利;(ii)題為"ImplantableEnzyme-BasedMonitoringSystemsHavingImprovedLongevityDueToImprovedExteriorSurfaces"的6,119,028號(hào)美國(guó)專利;(iii)題為“ImplantableEnzyme-BasedMonitoringSystemsAdaptedforLongTermUse”的6,589,229號(hào)美國(guó)專利;(iv)題為"SystemAndMethodForProvidingClosedLoopInfusionFormulationDelivery,,的6,740,072號(hào)美國(guó)專利;(v)題為"SafetyLimitsForClosed-LoopInfusionPumpControl”的6,827,702號(hào)美國(guó)專利號(hào);(vi)題為"SensorSubstrateAndMethodOfFabricatingSame”的7,323,142號(hào)美國(guó)專利號(hào);(vii)1999年7月22日提交的、題為"SubstrateSensor"、序列號(hào)為09/360,342的美國(guó)專利申請(qǐng);以及(viii)2001年9月7日提交的、題為"SensingApparatusandProcess”、序列號(hào)為60/318,060的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng),所有上述文獻(xiàn)在此通過引用將其全部并入本文。在這樣的實(shí)施方式中,傳感裝置14可配置為檢測(cè)用戶-患者7的狀況,例如,但不限于,血糖水平等。遞送裝置12可配置為響應(yīng)傳感裝置14所檢測(cè)的狀況遞送流體介質(zhì)。進(jìn)而,傳感裝置14可以繼續(xù)檢測(cè)用戶-患者的新狀況,使得遞送裝置12響應(yīng)傳感裝置14檢測(cè)的新狀況而持續(xù)地遞送流體介質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,傳感裝置14和/或遞送裝置12可以配置為僅在一天的部分時(shí)候使用閉環(huán)系統(tǒng),例如僅在用戶-患者睡覺或清醒時(shí)。遞送裝置12、傳感裝置14、(XD16和計(jì)算機(jī)16中的每一個(gè)可包括允許與系統(tǒng)10的其他元件通信的發(fā)送電子裝置、接收電子裝置或收發(fā)電子裝置。傳感裝置14可以配置為將傳感器數(shù)據(jù)或監(jiān)測(cè)器數(shù)據(jù)發(fā)送至遞送裝置12。傳感裝置14還可以配置為與CCD16通信。遞送裝置12可包括配置為分析所述傳感器數(shù)據(jù)并基于所述傳感器數(shù)據(jù)和/或預(yù)編程的遞送程序?qū)⒘黧w介質(zhì)遞送至用戶-患者7的身體5的電子裝置和軟件。(XD16和計(jì)算機(jī)18可包括配置為執(zhí)行處理、執(zhí)行遞送程序存儲(chǔ)以及控制遞送裝置12的電子裝置和其他元件。通過在CCD16和/或計(jì)算機(jī)18內(nèi)包含控制功能,遞送裝置12可以制造成具有更簡(jiǎn)化的電子裝置。然而,在一些實(shí)施方式中,遞送裝置12可包括所有的控制功能,并且可以在沒有CCD16和計(jì)算機(jī)18的情形下工作。在各種不同實(shí)施方式中,CCD16可以是便攜式電子裝置。此外,在各種不同實(shí)施方式中,遞送裝置12和/或傳感裝置14可以配置為發(fā)送數(shù)據(jù)至CCD16和/或計(jì)算機(jī)18以通過CCD16和/或計(jì)算機(jī)18顯示或處理所述數(shù)據(jù)。在一些實(shí)施方式中,傳感裝置14可集成到CCD16中。這樣的實(shí)施方式可允許用戶-患者通過提供例如他或她的血液樣本給傳感裝置14來評(píng)估他或她的狀況來監(jiān)測(cè)狀況。在一些實(shí)施方式中,傳感裝置14和(XD16可以在沒有使用或沒必要使用遞送裝置12和傳感裝置14和/或CCD16之間的電線或電纜連接的情形下用于確定所述用戶-患者的血液和/或體液的血糖水平。在一些實(shí)施方式中,(XD16可以用于向用戶-患者提供信息,這方便了所述用戶-患者后續(xù)使用藥物遞送系統(tǒng)。例如,(XD16可以向用戶-患者提供信息以使所述用戶患者可以確定將要施用至其身體的藥品的速率或劑量。在其他實(shí)施方式中,CCD16可以向遞送裝置12提供信息以控制施用至所述用戶-患者身體的藥品的速率或劑量。通信和/或控制能力、以及裝置功能設(shè)置和/或程序選擇的例子可以在下述參考文獻(xiàn)中找到(i)2003年5月27日提交的、題為“ExternalInfusionDevicewithRemoteProgramming,BolusEstimatorand/orVibrationAlarmCapabilities,,、序列號(hào)為10/445,477的美國(guó)專利申請(qǐng);(ii)2003年5月5日提交的、題為“HandheldPersonalDataAssistant(PDA)withaMedicalDeviceandMethodofUsingtheSame”、序列號(hào)為10/429,385的美國(guó)專利申請(qǐng);以及(iii)2001年3月21日提交的、題為“ControlTabsforInfusionDevicesandMethodsofUsingtheSame,”序列號(hào)為09/813,660的美國(guó)專利申請(qǐng),所有上述參考文獻(xiàn)在此通過引用將其全部并入本文。圖2圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的系統(tǒng)10的例子。根據(jù)圖2中所圖示的實(shí)施方式,系統(tǒng)10包括遞送裝置12和傳感裝置14。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的遞送裝置12可包括可丟棄外殼20、耐用外殼30以及儲(chǔ)液器系統(tǒng)40。遞送裝置12還可包括輸注通道50。遞送裝置12的在其工作期間通常接觸流體介質(zhì)或通常接觸用戶-患者身體的元件可看作是遞送裝置12的可丟棄部分。例如,遞送裝置12的可丟棄部分可包括可丟棄外殼20和儲(chǔ)液器系統(tǒng)40。建議遞送裝置12的所述可丟棄部分在使用指定次數(shù)后丟棄。另一方面,遞送裝置12的在其工作期間通常不接觸流體介質(zhì)或通常不接觸用戶-患者身體的元件可看作是遞送裝置12的耐用部分。例如,遞送裝置12的耐用部分可包括耐用外殼30、電子裝置(圖2中未示出)、具有馬達(dá)的驅(qū)動(dòng)裝置和驅(qū)動(dòng)聯(lián)動(dòng)裝置(圖2中未示出)等。遞送裝置12的耐用外殼部分的元件由于在遞送裝置12正常工作期間與用戶-患者或流體介質(zhì)免于接觸而通常不污染,因而可以保留與更換的遞送裝置12的可丟棄部分一起重復(fù)使用。在各種不同實(shí)施方式中,所述可丟棄外殼20可支撐所述儲(chǔ)液器系統(tǒng)40且具有配置為與用戶-患者身體固定的底表面(朝下并進(jìn)入圖2所示頁面)。在所述可丟棄外殼20的底表面和所述用戶-患者的皮膚之間的界面上可以采用粘合劑以將所述可丟棄外殼20粘附至所述用戶-患者的皮膚。在各種不同實(shí)施方式中,可以在所述可丟棄外殼20的底表面上提供所述粘合劑,其中可剝離覆蓋層覆蓋所述粘合劑材料。在這種方式下,所述覆蓋層可以被剝離以曝露所述粘合劑材料,并且所述可丟棄外殼20的粘合劑面可以緊靠用戶-患者放置,例如緊靠所述用戶-患者的皮膚。因而,在一些實(shí)施方式中,遞送裝置12可以附著在所述用戶-患者的皮膚。在其他實(shí)施方式中,可丟棄外殼20和/或遞送裝置12的其余部分可佩戴或者以別的方式附著在所述用戶-患者的衣物上或衣物下。類似地,遞送裝置12可以通過任何合適的方式支撐,例如,但不限于,支撐在皮帶上、在口袋內(nèi)等等。這樣的遞送裝置12的代表性例子,以及一般的遞送裝置可以包括,但不限于,MiniMedParadigm522胰島素泵,MiniMedParadigm722膜島素泵,MiniMedParadigm515膜島素泵,MiniMedParadigm715膜島素栗,MiniMedParadigm512R膜島素栗,MiniMedParadigm712R膜島素栗,MiniMed508胰島素泵,MiniMed508R胰島素泵,以及以上任意其他衍生裝置。儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可配置為用于容納或保存流體介質(zhì),例如,但不限于,胰島素。在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可包括用于容納流體介質(zhì)的中空的內(nèi)部容積,例如,但不限于,圓柱形容積,管狀容積等等。在一些實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可以作為用于容納流體介質(zhì)的藥筒或藥罐。在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可以重復(fù)填充流體介質(zhì)。在其他的實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可以預(yù)填充流體介質(zhì)。儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可以通過可丟棄外殼20以任何合適的方式支撐。例如,可以提供具有用于支承儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的突出部分或支柱(未示出)或槽狀特征(未示出)的可丟棄外殼20。在一些實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可以通過可丟棄外殼20以允許儲(chǔ)液器40從可丟棄外殼20移走并使用另外的儲(chǔ)液器替換的方式支撐。可選地,或附加地,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可以通過合適的粘合劑、帶或其他連接結(jié)構(gòu)固定至可丟棄外殼20。在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可包括用于允許流體介質(zhì)流入和/或流出所述儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的內(nèi)部容積的至少一個(gè)端口41。在一些實(shí)施方式中,輸注通道50可包括連接器56、管54以及針裝置52。輸注通道50的連接器56可以與儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的端口41連接。在各種不同實(shí)施方式中,可丟棄外殼20可配置為具有靠近儲(chǔ)液器40的端口41的開口用于允許輸注通道50的連接器56選擇性地與儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的端口41連接和斷開。在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的端口41可以使用隔膜覆蓋或支撐隔膜(圖2中未示出),例如自密封隔膜等等。所述隔膜可以配置為在其未被刺穿時(shí)防止流體介質(zhì)通過端口41從儲(chǔ)液器系統(tǒng)40流出。而且,在各種不同實(shí)施方式中,輸注通道50的連接器56可包括針,用于刺穿覆蓋儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的端口41的隔膜以允許流體介質(zhì)從儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的內(nèi)部容積流出。針/隔膜連接器的例子可以在2003年12月22日提交的、題為“ReservoirConnector”、序列號(hào)為10/328,393的美國(guó)專利申請(qǐng)中找到,所述申請(qǐng)?jiān)诖送ㄟ^引用將其全部并入本文。在其他的可選實(shí)施方式中,可以使用非隔膜連接器,例如魯爾鎖(Luerlocks)等等。在各種不同實(shí)施方式中,輸注通道50的針裝置52可包括能夠刺穿用戶-患者皮膚的針頭。而且,在各種不同實(shí)施方式中,管54將連接器56與針裝置52連接并且可以是中空的,以便輸注通道50能夠提供允許流體介質(zhì)從儲(chǔ)液器系統(tǒng)40遞送至用戶-患者身體的路徑。根據(jù)本發(fā)明各種不同實(shí)施方式的遞送裝置12的耐用外殼30包括配置成與可丟棄外殼20配合并且固定的外罩殼。可提供耐用外殼30和可丟棄外殼20具有相應(yīng)成形的凹槽、凹口、鍵形物或其他合適特征,這允許通過手動(dòng)將所述兩個(gè)外殼按壓在一起、扭轉(zhuǎn)或螺紋連接、或機(jī)械領(lǐng)域熟知的其他任何合適的連接所述部件的方式容易地將這兩部分連接在一起。在各種不同實(shí)施方式中,耐用外殼30和可丟棄外殼20可米用扭轉(zhuǎn)作用彼此連接。13耐用外殼30和可丟棄外殼20可以配置為當(dāng)施加足夠大作用力將所述兩個(gè)外殼彼此斷開時(shí)彼此可分開。例如,在一些實(shí)施方式中,耐用外殼30和可丟棄外殼20可以通過摩擦裝配扣在一起。在各種不同實(shí)施方式中,合適的密封(例如,O型環(huán)密封)可以沿耐用外殼30和/或可丟棄外殼20的周圍邊緣放置以提供防止水進(jìn)入耐用外殼30和可丟棄外殼20之間的密封。遞送裝置12的耐用外殼30可支撐驅(qū)動(dòng)裝置(圖2中未示出),包括馬達(dá)和驅(qū)動(dòng)裝置聯(lián)動(dòng)部分,用于向儲(chǔ)液器系統(tǒng)40內(nèi)的流體介質(zhì)施力以將流體介質(zhì)推出儲(chǔ)液器系統(tǒng)并進(jìn)入輸注通道,例如輸注通道50,從而遞送至用戶-患者。例如,在一些實(shí)施方式中,電驅(qū)動(dòng)的馬達(dá)可安裝在耐用外殼30內(nèi)具有適當(dāng)?shù)穆?lián)動(dòng)裝置用以將所述馬達(dá)與連接至儲(chǔ)液器系統(tǒng)40內(nèi)柱塞頭(圖2中未示出)的柱塞臂操作性連接并在一個(gè)方向上驅(qū)動(dòng)所述柱塞頭將流體介質(zhì)推出儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的端口41并流向所述用戶-患者。另外,在一些實(shí)施方式中,馬達(dá)可以是可控的以反轉(zhuǎn)方向,從而移動(dòng)所述柱塞臂和柱塞頭使得流體從患者回流到儲(chǔ)液器系統(tǒng)40。所述馬達(dá)可以布置在耐用外殼30內(nèi)而儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可相應(yīng)地布置在可丟棄外殼20上,以便當(dāng)用戶-患者將遞送裝置12的耐用外殼30與可丟棄外殼20連接時(shí)通過適當(dāng)聯(lián)動(dòng)裝置的所述馬達(dá)與所述柱塞頭的可操作接合自動(dòng)發(fā)生。聯(lián)動(dòng)裝置和控制結(jié)構(gòu)的其他例子可以在2001年3月21日提交的、題為“ControlTabsforInfusionDevicesandMethodsofUsingtheSame”、序列號(hào)為09/813,660的美國(guó)專利申請(qǐng)中找到,所述申請(qǐng)?jiān)诖送ㄟ^引用將其全部并入本文。在各種不同實(shí)施方式中,耐用外殼30和可丟棄外殼20可以由保持其形狀的合適的剛性材料制成,如上所述,又提供足夠的撓性和彈性以有效地連接在一起和分離。可以對(duì)可丟棄外殼20的材料進(jìn)行選擇以與皮膚合適的兼容。例如,遞送裝置12的可丟棄外殼20和耐用外殼30可以由任何合適的塑料、金屬、合成材料等制成。可丟棄外殼20可以由與耐用外殼30同種或不同的材料制成。在一些實(shí)施方式中,可丟棄外殼20和耐用外殼30可以通過噴射模塑工藝或其他模塑工藝、加工工藝或這些工藝的組合來制造。例如,可丟棄外殼20可由相對(duì)彈性的材料制成,例如彈性硅、塑料、橡膠、合成橡膠等等。通過形成能夠隨用戶-患者皮膚而彎曲的材料的可丟棄外殼20,當(dāng)可丟棄外殼20固定在所述用戶-患者皮膚時(shí)可以獲得較高的用戶-患者舒適度。而且,彈性的可丟棄外殼20可以使用戶-患者身體上的所述可丟棄外殼20可以固定的部位的選擇增加。在圖2所示的實(shí)施方式中,遞送裝置12通過傳感裝置14的連接元件17與傳感裝置14連接。傳感裝置14可包括傳感器15,傳感器15包括根據(jù)待通過遞送裝置12給藥的治療的性質(zhì)而定的任何合適的生物或環(huán)境傳感裝置。例如,在向糖尿病患者遞送胰島素的場(chǎng)景中,傳感器15包括血糖傳感器或類似的傳感器。在一些實(shí)施方式中,傳感器15可包括持續(xù)的葡萄糖傳感器。所述持續(xù)的葡萄糖傳感器可植入到用戶-患者身體內(nèi)。在其他實(shí)施方式中,所述持續(xù)的葡萄糖傳感器可以置于外部,例如,設(shè)置在用戶-患者的皮膚上,或附著在用戶-患者的衣物上。在這樣的實(shí)施方式中,流體可以持續(xù)地從所述用戶-患者中取出并通過所述持續(xù)的葡萄糖傳感器檢測(cè)。在各種不同實(shí)施方式中,所述持續(xù)的葡萄糖傳感器可以配置為持續(xù)地檢測(cè)和/或持續(xù)地與CCD16通信。在其他實(shí)施方式中,所述持續(xù)的葡萄糖傳感器可以配置為間歇地檢測(cè)和/或間歇地與CCD16通信,例如每隔幾分鐘檢測(cè)葡萄糖水平并發(fā)送信息。在各種不同實(shí)施方式中,所述持續(xù)的葡萄糖傳感器可以使用葡糖氧化酶。傳感器15可以是固定在用戶-患者皮膚的外部傳感器,或者在其他實(shí)施方式中,可以是位于所述用戶-患者身體內(nèi)植入部位的可植入傳感器。在其他的可選實(shí)施方式中,所述傳感器可以作為所述輸注插管和/或針的一部分或可以沿所述輸注插管和/或針的側(cè)邊進(jìn)行設(shè)置,例如,如2005年7月8日提交的、題為“DualInsertionSet”、序列號(hào)為11/149,119的美國(guó)專利申請(qǐng)所示,所述申請(qǐng)?jiān)诖送ㄟ^引用將其全部并入本文。在圖2所示的例子中,傳感器15為具有可丟棄針墊的外部傳感器,包括用于刺穿用戶-患者皮膚的針以及與用戶-患者的生理狀況(例如血糖水平等)反應(yīng)的酶和/或電子裝置。在這種方式下,可為遞送裝置12提供來自傳感器15的傳感數(shù)據(jù),所述傳感器15在遠(yuǎn)離遞送裝置12與用戶-患者相固定的位置的部位與所述用戶-患者固定。盡管圖2示出的實(shí)施方式可包括通過連接元件17連接的傳感器15用于向放置于遞送裝置12的耐用外殼30內(nèi)的傳感器電子裝置(圖2中未示出)提供傳感器數(shù)據(jù),其他實(shí)施方式可采用放置于遞送裝置12內(nèi)的傳感器15。另外其他的實(shí)施方式可采用具有發(fā)送器的傳感器15,用于通過無線通信鏈路與放置于遞送裝置12的耐用外殼30內(nèi)的接收電子裝置(圖2中未示出)傳遞傳感數(shù)據(jù)。在各種不同實(shí)施方式中,傳感器15與遞送裝置12的耐用外殼30內(nèi)的接收電子裝置之間的無線連接可包括射頻(RF)連接、光學(xué)連接或另外合適的無線通信鏈路。其他實(shí)施方式不需要采用傳感裝置14,取而代之的是,可以在不使用傳感數(shù)據(jù)的情形下提供流體介質(zhì)遞送功能。如上所述,通過將遞送裝置12的可丟棄元件與耐用元件分開,所述可丟棄元件可以布置在可丟棄外殼20上,而耐用元件可以布置在分開的耐用外殼30內(nèi)。這樣,在遞送裝置12使用預(yù)定次數(shù)后,可丟棄外殼20可以與耐用外殼30分開,以便可丟棄外殼可以以合適的方式處理。耐用外殼30隨后可以與新的(未使用的)可丟棄外殼20配合用來對(duì)用戶-患者進(jìn)行進(jìn)一步的遞送操作。圖3圖示了根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的遞送裝置12的例子。圖3的實(shí)施方式的遞送裝置12與圖2的實(shí)施方式的遞送裝置12類似。盡管圖2所示的實(shí)施方式中的遞送裝置12提供了耐用外殼30來覆蓋儲(chǔ)液器系統(tǒng)40,圖3的實(shí)施方式的遞送裝置12提供了耐用外殼30來固定至可丟棄外殼20而不是覆蓋儲(chǔ)液器系統(tǒng)。圖3所示實(shí)施方式的遞送裝置12包括可丟棄外殼20,而根據(jù)圖3所示實(shí)施方式的可丟棄外殼20包括基部21和儲(chǔ)液器保持部24。在一種實(shí)施方式中,基部21和儲(chǔ)液器保持部24可以形成為單一的、整體結(jié)構(gòu)。可丟棄外殼20的基部21可以配置為與用戶-患者的身體可固定??蓙G棄外殼20的儲(chǔ)液器保持部24配置為容納儲(chǔ)液器系統(tǒng)40。可丟棄外殼20的儲(chǔ)液器保持部24可以配置為具有開口以當(dāng)儲(chǔ)液器系統(tǒng)40容納在儲(chǔ)液器保持部24內(nèi)的時(shí)候允許從儲(chǔ)液器保持部24的外側(cè)進(jìn)入儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的端口41。耐用外殼30可以配置為與可丟棄外殼20的基部21可連接且可分開。圖3所示實(shí)施方式中的遞送裝置12包括與儲(chǔ)液器系統(tǒng)40內(nèi)的柱塞頭(圖3中未示出)連接的或可連接的柱塞臂60。圖4圖示了圖3的實(shí)施方式的遞送裝置12的另一視圖。圖4所示實(shí)施方式的遞送裝置12包括可丟棄外殼20、耐用外殼30、以及輸注通道50。圖4的實(shí)施方式中的可丟棄外殼包括基部21,儲(chǔ)液器保持部24以及可剝離覆蓋層25??蓜冸x覆蓋層25可覆蓋基部21的底表面22上的粘合劑材料??蓜冸x覆蓋層25可以配置為由用戶-患者可剝離來曝露基部21的底表面22上的所述粘合劑材料。在一些實(shí)施方式中,可以在基部21的底表面22上具有由可剝離層分隔的多個(gè)粘合劑層。根據(jù)圖4所示的本發(fā)明實(shí)施方式的輸注通道50包括針58而非圖2的實(shí)施方式所示的連接器56、管54以及針裝置52??蓙G棄外殼20的基部21可配備有與針58的尖端對(duì)齊的開口或可刺穿的壁,從而當(dāng)延伸時(shí)允許針58穿過基部21并進(jìn)入基部21之下的用戶-患者的皮膚。在這種方式中,針58可用于刺穿用戶-患者的皮膚并將流體介質(zhì)遞送至所述用戶-患者??蛇x地,針58可以延伸穿過中空插管(圖4中未示出),以便當(dāng)使用針58刺穿用戶-患者皮膚時(shí),所述中空插管的一端由針58引導(dǎo)進(jìn)入所述用戶-患者的皮膚。此后,針58可以移走,就地留下所述中空插管,其中所述插管的一端置于用戶-患者的身體內(nèi)而所述插管的另一端與儲(chǔ)液器系統(tǒng)40內(nèi)的流體介質(zhì)以流體流連接,以將泵送的輸注介質(zhì)從儲(chǔ)液器系統(tǒng)40輸送至用戶-患者身體。圖5A圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的遞送裝置12(參考圖3)的耐用部分8。圖5B圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的耐用部分8的剖視圖。圖5C圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的耐用部分8的另一剖視圖。參考圖5A、圖5B、和圖5C,在各種不同實(shí)施方式中,耐用部分8可包括耐用外殼30、以及驅(qū)動(dòng)裝置80。驅(qū)動(dòng)裝置80可包括馬達(dá)84和驅(qū)動(dòng)裝置聯(lián)動(dòng)部分82。在各種不同實(shí)施方式中,耐用外殼30可包括用于容納馬達(dá)84、驅(qū)動(dòng)裝置聯(lián)動(dòng)部分82和其他電子線路以及電源(在圖5A、圖5B和圖5C中未示出)的內(nèi)部容積。而且,在各種不同實(shí)施方式中,耐用外殼30可以配置為具有用于容納柱塞臂60(參考圖3)的開口32。此外,在各種不同實(shí)施方式中,耐用外殼30可包括一個(gè)或一個(gè)以上連接部件34,例如鍵形物、插入孔等等,用于與可丟棄外殼20的基部21(參考圖3)連接。圖6A圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的遞送裝置12(參考圖3)的可丟棄部分9。圖6B圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的可丟棄部分9的剖視圖。圖6C圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的可丟棄部分9的另一首I]視圖。參考圖6A、圖6B和圖6C,在各種不冋實(shí)施方式中,可丟棄部分9包括可丟棄外殼20、儲(chǔ)液器系統(tǒng)40、柱塞臂60、以及柱塞頭70。在一些實(shí)施方式中,可丟棄外殼20可包括基部21和儲(chǔ)液器保持部24。在各種不同實(shí)施方式中,基部21可包括具有一個(gè)或一個(gè)以上連接部件26(例如鍵形物、凹槽等等)的頂表面23,用于允許與耐用外殼30(參考圖5B)的實(shí)施方式的一個(gè)或一個(gè)以上連接部件34連接。在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可以容納在可丟棄外殼20的儲(chǔ)液器保持部24之內(nèi),而儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可以配置為保存流體介質(zhì)。而且,在各種不同實(shí)施方式中,柱塞頭70可以至少部分地安放在儲(chǔ)液器系統(tǒng)40內(nèi)并在儲(chǔ)液器系統(tǒng)40內(nèi)可移動(dòng)以允許流體介質(zhì)填充入儲(chǔ)液器系統(tǒng)40和將流體介質(zhì)從儲(chǔ)液器系統(tǒng)40內(nèi)推出。在一些實(shí)施方式中,柱塞臂60可以連接至柱塞頭70或與柱塞頭70可連接。另外,在一些實(shí)施方式中,柱塞臂60的一部分可以延伸至可丟棄外殼20的儲(chǔ)液器保持部24的外面。在各種不同實(shí)施方式中,柱塞臂60可具有用于與驅(qū)動(dòng)裝置80(參考圖5C)的驅(qū)動(dòng)裝置聯(lián)動(dòng)部分82配合的配合部分。參考圖5C和圖6C,在一些實(shí)施方式中,耐用外殼30可以卡扣裝配在可丟棄外殼20上,于是驅(qū)動(dòng)裝置聯(lián)動(dòng)部分82與柱塞臂60的配合部分自動(dòng)接合。當(dāng)耐用外殼30與可丟棄外殼20結(jié)合并且驅(qū)動(dòng)裝置聯(lián)動(dòng)部分82與柱塞臂60接合或配合時(shí),可以控制馬達(dá)84來驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置聯(lián)動(dòng)部分82,從而移動(dòng)柱塞臂60使得柱塞頭70在儲(chǔ)液器系統(tǒng)40內(nèi)移動(dòng)。當(dāng)儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的內(nèi)部容積填充有流體介質(zhì)并且提供了從儲(chǔ)液器系統(tǒng)40到用戶-患者身體的輸注通道時(shí),柱塞頭70可以在儲(chǔ)液器40內(nèi)移動(dòng)以將流體介質(zhì)從儲(chǔ)液器器系統(tǒng)40內(nèi)推出并進(jìn)入所述輸注通道,從而將流體介質(zhì)遞送至所述用戶-患者的身體。在各種不同實(shí)施方式中,一旦儲(chǔ)液器系統(tǒng)被充分排空或者另外需要更換,所述用戶-患者可以簡(jiǎn)單地將耐用外殼30從可丟棄外殼20中移走,并采用具有新儲(chǔ)液器的新可丟棄部分更換可丟棄部分9(包括儲(chǔ)液器系統(tǒng)40)。所述耐用外殼30可以與所述新可丟棄部分的新可丟棄外殼連接,而包括所述新可丟棄部分的遞送裝置可以固定至用戶-患者的皮膚,或者以別的方式附著至所述用戶-患者。在各種不同其他實(shí)施方式中,除了每次儲(chǔ)液器系統(tǒng)40被排空時(shí)更換整個(gè)可丟棄部分9外,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可以使用流體介質(zhì)重新填充。在一些實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40在其保留在可丟棄外殼20的儲(chǔ)液器保持部24(參考圖6B)內(nèi)的同時(shí)可以進(jìn)行重新填充。此外,在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可以用新的儲(chǔ)液器(未示出)更換,而可丟棄外殼20可以與所述新的儲(chǔ)液器一起重新使用。在這樣的實(shí)施方式中,所述新的儲(chǔ)液器可以插入至所述可丟棄部分9。參考圖3、圖5A、圖6B和圖6C,在各種不同實(shí)施方式中,遞送裝置12可包括儲(chǔ)液器狀態(tài)電路(未示出),并且儲(chǔ)液器40可包括儲(chǔ)液器電路(未示出)。在各種不同實(shí)施方式中,所述儲(chǔ)液器電路存儲(chǔ)以下至少一種信息,例如,但不限于(i)識(shí)別儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的標(biāo)識(shí)字符串;(ii)儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的制造商;(iii)儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的內(nèi)容;以及(iv)儲(chǔ)液器系統(tǒng)40中的內(nèi)容的數(shù)量。在一些實(shí)施方式中,遞送裝置12可包括儲(chǔ)液器狀態(tài)電路(未示出),所述儲(chǔ)液器狀態(tài)電路可配置為當(dāng)所述儲(chǔ)液器系統(tǒng)40插入至可丟棄部分9時(shí)從所述儲(chǔ)液器電路(未示出)中讀取數(shù)據(jù)。在各種不同實(shí)施方式中,所述儲(chǔ)液器狀態(tài)電路(未示出)還可以配置為在儲(chǔ)液器系統(tǒng)40的至少部分內(nèi)容被輸送出儲(chǔ)液器系統(tǒng)40之后存儲(chǔ)數(shù)據(jù)至所述儲(chǔ)液器電路以更新所述儲(chǔ)液器電路(未示出)中關(guān)于還保留在儲(chǔ)液器系統(tǒng)40內(nèi)的內(nèi)容的數(shù)量的信息。在一些實(shí)施方式中,所述儲(chǔ)液器狀態(tài)電路(未示出)可以配置為當(dāng)儲(chǔ)液器系統(tǒng)40插入至可丟棄部分9時(shí)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)至所述儲(chǔ)液器電路(未示出)以更新所述儲(chǔ)液器電路(未示出)中關(guān)于保存在儲(chǔ)液器系統(tǒng)40內(nèi)的內(nèi)容的數(shù)量的信息。在一些實(shí)施方式中,遞送裝置12可包括儲(chǔ)液器狀態(tài)電路(未示出)并且儲(chǔ)液器系統(tǒng)40可包括所述儲(chǔ)液器電路(未示出),而所述儲(chǔ)液器狀態(tài)電路(未示出)基于由該儲(chǔ)液器狀態(tài)電路(未示出)從所述儲(chǔ)液器電路(未示出)讀取的信息可以選擇性地禁止使用所述遞送裝置12或者可以選擇性地提供警告信號(hào)。圖7A至圖11圖示了儲(chǔ)液器系統(tǒng)100。儲(chǔ)液器系統(tǒng)100和/或用于填充儲(chǔ)液器系統(tǒng)100(例如,儲(chǔ)液器本體110)的方法200(稍后討論)可以類似于儲(chǔ)液器系統(tǒng)40或作為儲(chǔ)液器系統(tǒng)40(例如,圖I至圖6C)的實(shí)施方式。雖然儲(chǔ)液器系統(tǒng)100和/或用于填充儲(chǔ)液器系統(tǒng)100的方法200(稍后討論)可包括與圖I至圖6C所示實(shí)施方式類似或一起使用的特征,應(yīng)當(dāng)理解,儲(chǔ)液器系統(tǒng)100和/或用于填充儲(chǔ)液器系統(tǒng)100的方法200還可包括與圖13至圖14D的實(shí)施方式中所示和所述的相同特征的部分或全部,并且以與圖13至圖14D的實(shí)施方式中所示和所述的方式相類似的方式進(jìn)行工作。此外,圖I至圖6C和圖13至圖14D所示的特征的部分或全部可以以各種不同方式結(jié)合并且可包括在圖7A至圖12所示的實(shí)施方式中。同樣地,應(yīng)當(dāng)理解,圖7A至圖12的實(shí)施方式的特征中的任何特征可以與圖7A至圖12的所述其他實(shí)施方式以及本文所述的任何其他實(shí)施方式結(jié)合或者以別的方式并入圖7A至圖12的所述其他實(shí)施方式以及本文所述的任何其他實(shí)施方式中。儲(chǔ)液器系統(tǒng)100可包括,但不限于容器或儲(chǔ)液器本體110、柱塞頭120、柱塞臂126,以及柱塞臂保護(hù)套130。儲(chǔ)液器本體110可具有用于容納流體介質(zhì)的內(nèi)部容積112。在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體110可由各種合適的材料制成,各種合適的材料包括,但不限于玻璃、塑料、,TOPAS聚合物(或任何其他的環(huán)烯烴共聚物(或聚合物))等等。儲(chǔ)液器本體110可以是任何合適的形狀和/或尺寸并且可以適于根據(jù)用戶-患者的需要保存任何容積的流體介質(zhì)。儲(chǔ)液器本體110可具有用于將儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112內(nèi)容納的流體介質(zhì)排出的端口116。在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體110的端口116可用于允許流體介質(zhì)流入儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112(即填充儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112)。在其他實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112可以通過可以是開口的端部117填充流體介質(zhì)。例如,端部117可以在儲(chǔ)液器本體110的與端口116相反的一側(cè)。在其他實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積還可以通過第二端口(未示出)填充流體介質(zhì),例如,所述第二端口可以在儲(chǔ)液器本體410的與端口116相同的一側(cè)。柱塞頭120可以放置于儲(chǔ)液器本體110內(nèi)并且可以沿儲(chǔ)液器本體110的軸向可移動(dòng)以使儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112伸展(例如,圖7A)或收縮(例如,圖7B)。柱塞頭120可以在儲(chǔ)液器本體110內(nèi)前進(jìn)以將儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112內(nèi)容納的流體介質(zhì)排出儲(chǔ)液器本體110的端口116。柱塞頭120或其部分可以由以下材料制成溴化丁基橡膠、硅橡膠、或任何其他合適的材料和/或以上任何的衍生物。柱塞頭120可具有前部122和后部123。柱塞頭120的前部122可以與儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112內(nèi)容納的流體介質(zhì)接觸。在一些實(shí)施方式中,柱塞頭120的前部122可以包含與儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112內(nèi)容納的流體介質(zhì)兼容的材料。在這樣的實(shí)施方式中,柱塞頭120的任何數(shù)目的剩余部分(例如柱塞頭的后部123、柱塞臂126以及柱塞臂保護(hù)套130)可以由類似的材料或任何合適的材料(包括,但不限于,與儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112內(nèi)容納的流體介質(zhì)不兼容的材料)制成。在一些實(shí)施方式中,其中儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112用于容納胰島素,柱塞頭120的前部122可包含胰島素兼容材料,例如,但不限于,聚乙烯等等。在這樣的實(shí)施方式中,柱塞頭120的任何數(shù)目的剩余部分(例如柱塞頭的后部123、柱塞臂126以及柱塞臂保護(hù)套130)可以由與前部122的胰島素兼容材料相同或不同的胰島素兼容材料制成,或者可以由任何合適的材料制成,包括,但不限于,與胰島素不兼容的材料。在一些實(shí)施方式中,柱塞頭120的前部122可以與柱塞頭120可拆卸地連接。例如,柱塞頭120的前部122可具有配置為與柱塞頭120上的一個(gè)或一個(gè)以上孔(未示出)配合的一個(gè)或一個(gè)以上鍵形物(未示出)。在各種不同實(shí)施方式中,柱塞頭120的前部122可以以任何合適的方式固定至柱塞頭120,例如,但不限于,卡扣裝配(snap-fitting)、粘合劑、摩擦裝配、激光焊接、磁連接等等。柱塞頭120的后部123可以以任何合適的方式與柱塞臂126的端部連接或可連接。例如,柱塞頭120的后部123可包括用于容納柱塞臂126的鍵形物128或類似物的孔129(例如,圖11)。鍵形物128可以卡扣裝配進(jìn)孔129中以將柱塞臂126與柱塞頭120的后部123連接。在各種不同實(shí)施方式中,柱塞臂126可以以任何合適的方式連接至柱塞頭120和/或柱塞頭120的后部123,例如,但不限于,粘合劑、摩擦裝配、激光焊接、磁連接等坐寸ο柱塞臂126可以在柱塞臂保護(hù)套130和儲(chǔ)液器本體110內(nèi)沿軸向可移動(dòng)。在一些實(shí)施方式中,柱塞臂126和柱塞頭120的后部可以彼此構(gòu)成一體。在其他實(shí)施方式中,柱塞臂126和柱塞頭120的后部可以是分離的元件。柱塞臂126可包括用于操作性接合驅(qū)動(dòng)部件140、驅(qū)動(dòng)聯(lián)動(dòng)裝置或類似裝置的接合側(cè)128。例如,柱塞臂126的接合側(cè)128和驅(qū)動(dòng)部件140可以是可操作性彼此配合的互補(bǔ)齒輪、互補(bǔ)的螺紋部件等等。驅(qū)動(dòng)部件140可以是驅(qū)動(dòng)螺栓、驅(qū)動(dòng)齒條等等。驅(qū)動(dòng)部件140可以與馬達(dá)(未示出)連接來移動(dòng)驅(qū)動(dòng)部件140以使柱塞臂126在柱塞臂保護(hù)套130和儲(chǔ)液器本體110內(nèi)移動(dòng),從而移動(dòng)儲(chǔ)液器本體110內(nèi)的柱塞頭120以使儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112伸展或收縮。當(dāng)柱塞臂126(例如,通過驅(qū)動(dòng)部件140)沿柱塞臂保護(hù)套130移動(dòng)時(shí),柱塞臂保護(hù)套130可以用于支撐柱塞臂126。柱塞臂126的至少一側(cè)可以與柱塞臂保護(hù)套130的一個(gè)或一個(gè)以上內(nèi)側(cè)接觸。在一些實(shí)施方式中,當(dāng)柱塞臂126(例如,通過驅(qū)動(dòng)部件140)沿儲(chǔ)液器本體110移動(dòng)時(shí),柱塞臂保護(hù)套130可用于矯正柱塞臂126。另外,柱塞臂保護(hù)套130的尺寸可形成并且配置為基本上包裹柱塞臂126,例如,在柱塞頭120基本上被拉回到儲(chǔ)液器本體110的端部117附近(參見圖7A)的情形下。因而,在一些實(shí)施方式中,在用戶-患者使用儲(chǔ)液器系統(tǒng)100期間(例如,在遞送流體介質(zhì)到用戶-患者期間),柱塞臂126可以位于儲(chǔ)液器本體110和/或柱塞臂保護(hù)套130內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,柱塞臂保護(hù)套130可具有用于允許柱塞臂126的接合側(cè)128的一部分與驅(qū)動(dòng)部件140操作性接合的開口136。在這樣的實(shí)施方式中,柱塞臂126可以由柱塞臂保護(hù)套130和/或儲(chǔ)液器本體110圍繞。因而,在這樣的實(shí)施方式中,柱塞臂126的接合側(cè)128僅通過開口136曝露的部分可以免受柱塞臂保護(hù)套130和/或儲(chǔ)液器本體110的約束(即不被圍繞)。這允許驅(qū)動(dòng)部件140與柱塞臂126的接合側(cè)128操作性接合,而同時(shí)柱塞臂126或其部分仍保持在柱塞臂保護(hù)套130和/或儲(chǔ)液器本體110內(nèi)。因而,開口136可以形成窗口或類似物,驅(qū)動(dòng)部件140通過所述窗口或類似物接近柱塞臂126。儲(chǔ)液器系統(tǒng)100可包括儲(chǔ)液器蓋(或保護(hù)套)134,該儲(chǔ)液器蓋的尺寸可形成并且配置為覆蓋儲(chǔ)液器本體110的端部117。例如,在端口116位于儲(chǔ)液器本體110的第一端部的情形下,與所述第一端部相反的第二端部可以是儲(chǔ)液器本體110的端部117并可以通過儲(chǔ)液器蓋134覆蓋。儲(chǔ)液器蓋134可以與柱塞臂保護(hù)套130構(gòu)成一體。在其他實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器蓋134可以與柱塞臂保護(hù)套130分開。例如,儲(chǔ)液器蓋134可以與柱塞臂保護(hù)套130可拆卸地連接。在這樣的實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器蓋134可以任何合適的方式(例如先前描述的那些方式)與柱塞臂保護(hù)套130連接或可連接。在一些實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體110的端部117可以是開口的。儲(chǔ)液器蓋134可覆蓋儲(chǔ)液器本體110的開口端部117或可配置為裝配于儲(chǔ)液器本體110的開口端部117內(nèi)或裝配至儲(chǔ)液器本體110的開口端部117上以密封或關(guān)閉儲(chǔ)液器本體110的開口端部117。開口端部117可允許流體介質(zhì)流入儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112和/或允許將柱塞頭120和/或連接至柱塞頭120的柱塞臂126的至少一部分可插入儲(chǔ)液器本體110內(nèi),例如,將儲(chǔ)液器蓋134放置于儲(chǔ)液器本體110之上或之內(nèi)以覆蓋儲(chǔ)液器本體110的開口端部117之前。例如,儲(chǔ)液器蓋134可包括一個(gè)或一個(gè)以上鍵形物138,所述一個(gè)或一個(gè)以上突出部138的尺寸形成為并且配置為裝配至儲(chǔ)液器本體110的端部117上的一個(gè)或一個(gè)以上凹部118內(nèi)以將儲(chǔ)液器蓋134連接或者別的方式裝配至儲(chǔ)液器本體110,從而在柱塞頭120和/或柱塞臂126的至少一部分放置在儲(chǔ)液器本體110中之后基本上關(guān)閉儲(chǔ)液器本體110。然而,儲(chǔ)液器蓋134可以任何合適的方式(例如先前描述的那些方式)與儲(chǔ)液器本體110連接或可連接。在一些實(shí)施方式中,可配置儲(chǔ)液器蓋134和/或柱塞頭保護(hù)套130使儲(chǔ)液器本體110在一個(gè)或一個(gè)以上維度上伸展最小化。在這樣的實(shí)施方式中,通過將儲(chǔ)液器蓋134裝配在儲(chǔ)液器本體110的后面,儲(chǔ)液器蓋134可有助于保持儲(chǔ)液器本體110的形狀。諸如O型環(huán)等等之類的密封部件124可以設(shè)置在儲(chǔ)液器本體110和柱塞頭120的一部分之間。密封部件124的部分125可以與儲(chǔ)液器本體110接觸。儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112可以在密封部件124的一側(cè)。儲(chǔ)液器本體110可具有位于密封部件124的與儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112相反一側(cè)的腔室152。密封部件124可以用于基本上防止流體介質(zhì)從儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112流至儲(chǔ)液器本體110的腔室152。在柱塞頭120處于儲(chǔ)液器本體110內(nèi)且儲(chǔ)液器蓋134和/或柱塞臂保護(hù)套130裝配或或以別的方式附著在儲(chǔ)液器本體110上的情形下,儲(chǔ)液器本體110的腔室152可位于密封部件124和儲(chǔ)液器蓋134之間。在一些實(shí)施方式中,密封部件124可以設(shè)置在柱塞頭120的前部122和后部123之間。在一些實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器系統(tǒng)100可包括置于柱塞臂126和柱塞頭120的后部13上的至少一個(gè)支撐法蘭127。支撐法蘭127可給柱塞臂126和/或柱塞頭120提供額外的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。例如,支撐法蘭127可具有三角配置并且以支撐法蘭127的一側(cè)連接至柱塞臂126的表面而支撐法蘭127的第二側(cè)連接至柱塞頭120的后部123的方式進(jìn)行放置。另外或可選地,第二支撐法蘭(未示出)可以以所述第二支撐法蘭(未示出)的一側(cè)連接至柱塞臂126的另一表面而所述第二支撐法蘭(未示出)的第二側(cè)連接至柱塞頭120的后部123的方式進(jìn)行放置。在各種不同實(shí)施方式中,柱塞臂126可包括用于開動(dòng)傳感器(未示出)(例如,容積傳感器)或其他電路的元件144(例如,凸出部)。在其他實(shí)施方式中,元件144可以是傳感器或類似的電路。結(jié)合所述元件和/或傳感器(例如,容積傳感器)的系統(tǒng)的例子在,但不限于,序列號(hào)為12/649,619的美國(guó)專利申請(qǐng)(2009年12月30日提交的)中披露,所述申請(qǐng)?jiān)诖送ㄟ^引用將其全部并入本文。元件144可以布置任何合適的位置,例如,在柱塞臂126上以允許元件144隨同柱塞臂126—起移動(dòng)。在其他實(shí)施方式中,元件144可以布置在臂142上或從柱塞臂126延伸的其他部分(或其他合適的元件)上以有助于元件144與傳感器或其他與元件144交互的元件之間的交互。圖12圖示了用于填充儲(chǔ)液器(例如,圖7A至圖11的儲(chǔ)液器本體110)的方法200的流程圖。參考圖7A至圖12,在步驟S202中,可以通過儲(chǔ)液器本體110的開口端部117向儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112填充流體介質(zhì)。儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112可以填充流體介質(zhì),例如,在“無菌環(huán)境”中進(jìn)行填充。儲(chǔ)液器本體110可以以任何合適的方式填充,例如,但不限于,壓力填充、真空填充、重力填充(例如,傾倒)等等。在藥劑/醫(yī)學(xué)工業(yè)中應(yīng)用的無菌環(huán)境可以指這樣一種環(huán)境,在該環(huán)境中可以在專門的潔凈環(huán)境中進(jìn)行已滅菌的元件和產(chǎn)品的組裝。例如,所述無菌環(huán)境可以是沒有活的致病生物體和/或無污染的環(huán)境。接下來在步驟S204中,在儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)部容積112填充至期望的數(shù)量之后,柱塞頭120可以通過儲(chǔ)液器本體110的開口端部117插入儲(chǔ)液器本體110中。柱塞頭120放置成接觸儲(chǔ)液器110的內(nèi)部容積112內(nèi)容納的流體介質(zhì)。柱塞頭120可以用于密封或者基本上防止流體介質(zhì)流過柱塞頭120,例如,流出儲(chǔ)液器本體110。例如,在如上所述的無菌環(huán)境中,柱塞頭120可以通過儲(chǔ)液器本體110的開口端部117插入儲(chǔ)液器本體110中。在一些實(shí)施方式中,所述無菌環(huán)境可以是與用流體介質(zhì)填充儲(chǔ)液器本體110的無菌環(huán)境不同的無菌環(huán)境。接下來在步驟S206中,在柱塞頭120插入儲(chǔ)液器本體110之后,柱塞可將臂126與柱塞頭120連接。例如,如上所述,柱塞頭120的后部123可以以任何合適的方式連接至柱塞臂126的端部或與柱塞臂126的端部可連接。例如,柱塞頭120的后部123可包括用于容納柱塞臂126的鍵形物128或類似物的孔129。鍵形物128可以卡扣裝配進(jìn)孔129中以將柱塞臂126與柱塞頭120的后部123連接。在各種不同的其他實(shí)施方式中,柱塞臂126可以以任何合適的方式(例如,但不限于,粘合劑、摩擦裝配、激光焊接、磁連接等等)連接至柱塞頭120和/或柱塞頭120的后部123。在一些實(shí)施方式中,可以在非無菌環(huán)境(例如“潔凈環(huán)境”等)中將柱塞臂126連接至柱塞頭120。所述潔凈環(huán)境可以是按人的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)劃分的潔凈空間或環(huán)境,所述潔凈空間或環(huán)境設(shè)計(jì)成通過減少(或盡可能的消除)人與正“無菌地”組裝的產(chǎn)品和元件的直接接觸來進(jìn)一步減少可能的污染。一般而言,干凈的環(huán)境相對(duì)來說沒有病原體和/或污染物,但比無菌環(huán)境等級(jí)低一些。例如,容納流體介質(zhì)和柱塞頭120的儲(chǔ)液器本體110可以從儲(chǔ)液器本體110填充流體介質(zhì)和接納柱塞頭120的無菌環(huán)境中移走,然后放置在潔凈環(huán)境(例如,相對(duì)來說沒有污染物,但不及所述無菌環(huán)境的環(huán)境)中,此時(shí)可將柱塞臂126與柱塞頭120連接。換句話說,在這樣的實(shí)施方式中,可以在與步驟S202和S204的環(huán)境不同的環(huán)境中將柱塞臂126與柱塞頭120連接。在其他實(shí)施方式中,柱塞臂126可以在任何合適的環(huán)境中與柱塞頭120連接,包括(但不限于)無菌環(huán)境。在其他實(shí)施方式中,可以在柱塞頭120放置在儲(chǔ)液器本體110之前將柱塞臂126連接至柱塞頭120或?qū)⒅?26與柱塞頭120構(gòu)成一體。因而,通過將柱塞頭120插入儲(chǔ)液器本體110,柱塞臂126的至少一部分也被放置于儲(chǔ)液器本體110內(nèi)。換句話說,作為步驟S204的一部分,柱塞頭連同連接的或構(gòu)成一體的柱塞臂或柱塞臂的一部分(例如,在無菌環(huán)境中)被放置于儲(chǔ)液器本體內(nèi)。在步驟S208中,可以將用于支撐柱塞臂126的至少一部分的柱塞臂保護(hù)套130安裝至儲(chǔ)液器本體110。柱塞臂保護(hù)套130可包括尺寸形成為并配置為覆蓋儲(chǔ)液器本體110的開口端部117和/或以別的方式安裝至儲(chǔ)液器本體110的部分,例如儲(chǔ)液器蓋(或保護(hù)21套)134。這樣,儲(chǔ)液器蓋134可以覆蓋儲(chǔ)液器本體110的開口端部117或配置為裝配至儲(chǔ)液器本體Il0的開口端部117之內(nèi)或之上以密封或關(guān)閉儲(chǔ)液器本體110的開口端部117。例如,儲(chǔ)液器蓋134可以配置為與儲(chǔ)液器本體110的內(nèi)側(cè)后部119進(jìn)行摩擦裝配。這樣,柱塞臂保護(hù)套130可以覆蓋開口端部117并安裝至儲(chǔ)液器本體110?;蛘?,例如,儲(chǔ)液器蓋134可包括一個(gè)或一個(gè)以上鍵形物138,所述一個(gè)或一個(gè)以上鍵形物138的尺寸形成為并且配置為在柱塞頭120和/或柱塞臂126的至少一部分放置于儲(chǔ)液器本體110之后裝配至位于儲(chǔ)液器本體110的開口端部117之上或附近的一個(gè)或一個(gè)以上凹部118內(nèi)以將儲(chǔ)液器蓋134裝配至儲(chǔ)液器本體110來基本關(guān)閉儲(chǔ)液器本體110。在一些實(shí)施方式中,柱塞臂保護(hù)套130和儲(chǔ)液器蓋134可以焊接(例如,激光焊接)或類似方式連接到儲(chǔ)液器本體110。例如,這樣的實(shí)施方式可以允許基本防止物質(zhì)(例如污染物、流體介質(zhì))進(jìn)入或流出儲(chǔ)液器本體110。在一些實(shí)施方式中,容納流體介質(zhì)和柱塞頭120的儲(chǔ)液器本體110可以從儲(chǔ)液器本體110填充流體介質(zhì)和接納柱塞頭120的所述無菌環(huán)境中移走,然后放置于非無菌環(huán)境,例如潔凈環(huán)境,此刻可以將柱塞臂保護(hù)套130和儲(chǔ)液器蓋134與儲(chǔ)液器本體110連接。換句話說,在這樣的實(shí)施方式中,柱塞臂保護(hù)套130和儲(chǔ)液器蓋134可以在與步驟S202和S204的環(huán)境不同的環(huán)境中與儲(chǔ)液器本體110連接來覆蓋開口端部117。在其他實(shí)施方式中,柱塞臂保護(hù)套130可以在任何合適的環(huán)境中與儲(chǔ)液器本體110連接,包括(但不限于)無菌環(huán)境。在各種不同實(shí)施方式中,步驟S208可以在步驟S206之前執(zhí)行,這樣柱可以在柱塞臂126安裝至柱塞頭120之前將塞臂保護(hù)套130安裝至儲(chǔ)液器本體110。例如,可以在柱塞臂保護(hù)套130和/或儲(chǔ)液器蓋134安裝至儲(chǔ)液器本體110之前將柱塞臂126放置于柱塞臂保護(hù)套130中。一旦將柱塞臂保護(hù)套130和/或儲(chǔ)液器蓋134安裝至儲(chǔ)液器本體110,柱塞臂126就可以與柱塞頭120連接。在一些實(shí)施方式中,可以沿柱塞臂保護(hù)套130引導(dǎo)柱塞臂126(例如,通過柱塞臂保護(hù)套130內(nèi)的開口139進(jìn)行引導(dǎo))以將柱塞臂126與柱塞頭120連接。例如,可以將工具(未示出)插入開口139中以沿柱塞臂保護(hù)套130引導(dǎo)或者以別的方式移動(dòng)柱塞臂126,從而與柱塞頭120連接。如上所述,柱塞臂126和/或柱塞頭120可以適于卡扣裝配在一起,或以任何合適的方式連接,例如(但不限于)先前描述的那些方式。在各種不同實(shí)施方式中,在柱塞臂126連接至柱塞頭120并且柱塞臂保護(hù)套130和/或儲(chǔ)液器蓋134連接至儲(chǔ)液器本體110之后,若需要,其他的驅(qū)動(dòng)元件,例如驅(qū)動(dòng)馬達(dá)(未示出)和操作性連接至所述驅(qū)動(dòng)馬達(dá)(未示出)的一個(gè)或一個(gè)以上驅(qū)動(dòng)部件(未示出),可以操作性連接至柱塞臂126。在其他實(shí)施方式中,所述其他驅(qū)動(dòng)元件可以在柱塞頭120插入儲(chǔ)液器本體110之前與柱塞頭120連接或與柱塞頭120構(gòu)成一體。例如,置于儲(chǔ)液器本體內(nèi)的柱塞頭可包括用于與驅(qū)動(dòng)馬達(dá)或其他驅(qū)動(dòng)元件接合的部分(例如,柱塞臂)。在這樣的實(shí)施方式中,例如,可以作為步驟S204的一部分,將所述構(gòu)成一體的元件或其一部分與柱塞頭120—起放置于儲(chǔ)液器本體110內(nèi)。圖13圖示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的用于填充儲(chǔ)液器本體410的方法300的流程圖。在各種不同實(shí)施方式中,方法300可以用于填充圖7A至圖11的儲(chǔ)液器本體410或儲(chǔ)液器本體110(和/或圖I至圖6C的儲(chǔ)液器系統(tǒng)40)。這樣,儲(chǔ)液器本體410以及相關(guān)元件可以與圖7A至圖11的儲(chǔ)液器本體110及相關(guān)元件(和/或圖I至圖6C的儲(chǔ)液器系統(tǒng)40)類似。儲(chǔ)液器本體410和/或用于填充儲(chǔ)液器本體410的處理器400可以與儲(chǔ)液器本體110和/或處理器200(例如,圖7A至圖12)類似或者可以作為儲(chǔ)液器本體110和/或處理器200(例如,圖7A至圖12)的實(shí)施方式。盡管儲(chǔ)液器本體410和/或用于填充儲(chǔ)液器本體410的處理器400可以包含與圖7A至圖12的實(shí)施方式類似的特征或者與圖7A至圖12的實(shí)施方式一起使用的特征,應(yīng)當(dāng)理解,儲(chǔ)液器本體410和/或用于填充儲(chǔ)液器本體410的處理器400還可以包含與圖I至圖6C的實(shí)施方式中所示和所述的相同特征的部分或全部,并且以與圖I至圖6C的實(shí)施方式中所示和所述的方式相類似的方式工作。此外,圖I至圖12所示的特征的部分或全部可以以各種不同方式結(jié)合并且包括在圖13至圖14D所示的實(shí)施方式中。同樣地,應(yīng)當(dāng)理解,圖13至圖14D的實(shí)施方式的任何特征可以結(jié)合到或者以別的方式合并到圖13至圖14D的所述其他實(shí)施方式以及本文所述的任何其他實(shí)施方式。參考圖13至圖14D,儲(chǔ)液器本體410可具有用于容納流體介質(zhì)的內(nèi)部容積412。在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體410可由各種合適的材料制成,所述合適的材料包括,但不限于玻璃、塑料、TOPAS聚合物(或任何其他環(huán)烯烴共聚物(或聚合物))等等。儲(chǔ)液器本體410可以具有任何合適的形狀和/或尺寸并且可以適于根據(jù)用戶-患者的需要容納任何容積的流體介質(zhì)。儲(chǔ)液器本體410可具有用于將儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412內(nèi)容納的流體介質(zhì)排出的端口416。在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體410的端口416可允許流體介質(zhì)流入儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412(即填充儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412)。在其他實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412可以通過端部417填充流體介質(zhì),所述端部417可以是開口的。例如,端部417可以位于儲(chǔ)液器本體410的與端口416相反的一側(cè)。在其他實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412可以通過第二端口(未示出)填充流體介質(zhì),例如,所述第二端口可以位于儲(chǔ)液器本體410的與端口416相同的一側(cè)。在步驟S302中(例如,圖14A),可以沿儲(chǔ)液器本體410的周界415對(duì)儲(chǔ)液器本體410進(jìn)行刻劃、預(yù)切、穿孔等等??梢栽趦?chǔ)液器本體410的制造期間或制造之后對(duì)儲(chǔ)液器本體410進(jìn)行刻劃。周界415可以將儲(chǔ)液器本體410分(即劃分)為儲(chǔ)液器本體410的第一部分410a和儲(chǔ)液器本體410的第二部分410b。周界415可允許將第二部分410b從儲(chǔ)液器本體410移走,從而僅留下儲(chǔ)液器本體410的第一部分410a。例如,第二部分410b可以從儲(chǔ)液器本體410折斷、溶解或者以別的方式移走以留下第一部分410a,第一部分410a可以具有與第二部分410b從儲(chǔ)液器本體410移走之處對(duì)應(yīng)的端部415’。在其他實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體410可包括任何數(shù)目的周界415以允許選擇多個(gè)儲(chǔ)液器容積。在其他實(shí)施方式中,所述多個(gè)周界415中的一個(gè)或多個(gè)(或者儲(chǔ)液器本體410的部分,例如410b)可以以不同于另外的周界415(或者儲(chǔ)液器本體410的部分,例如410a)的方式形成或者以別的方式提供。在這樣的實(shí)施方式中,例如,可以基于任意一個(gè)周界45(自該周界415,額外部分(例如,第二部分410b)從儲(chǔ)液器本體410(例如,第一部分410a)移走)使用不同的方法依尺寸制造儲(chǔ)液器410。在各種不同實(shí)施方式中,周界415不需要完全地延伸穿過儲(chǔ)液器本體410。在這樣的實(shí)施方式中,周界415僅僅需要充分地刺穿儲(chǔ)液器本體的外表面以允許第二部分410b從第一部分410a移走。在各種不同實(shí)施方式中,周界415不需要圍繞儲(chǔ)液器410的整個(gè)圓周(或周界)延伸。例如,周界415可以是具有合適尺寸、形狀、和/或數(shù)目的一系列穿孔或切口。在這樣的實(shí)施方式中,周界415只需充分延伸或者以別的方式安置以允許第二部分410b從第一部分410a移走。在其他實(shí)施方式中,可以在制造期間沿儲(chǔ)液器本體410形成周界415。例如,可以模塑或者以別的方式形成具有允許第二部分410b從儲(chǔ)液器本體410移走的周界415的儲(chǔ)液器本體410。例如,儲(chǔ)液器本體110沿周界415的厚度可以比儲(chǔ)液器本體410的第一部分410a和/或保留部分的厚度薄??蛇x地,例如,周界415可包括允許第二部分410b從第一部分410a移走的穿孔。在其他實(shí)施方式中,可以形成允許第二部分410b從儲(chǔ)液器本體410移走的第二部分410b。例如,儲(chǔ)液器本體410的第二部分410b的厚度可以比儲(chǔ)液器本體110的第一部分410a和/或保留部分的厚度薄。在一些實(shí)施方式中,周界415(或儲(chǔ)液器本體410的與周界415對(duì)應(yīng)的部分)或周界415的一部分(例如,周界415的外表面)可以由不同于儲(chǔ)液器本體410的第一部分410a和/或保留部分的材料形成。周界415與儲(chǔ)液器本體410的第一部分410a和/或保留部分在材料上的差異可以使從儲(chǔ)液器本體410的移走(例如,折斷或溶解)第二部分410b更容易些。例如,儲(chǔ)液器本體410或其部分可以放置在可以溶解周界415而不溶解儲(chǔ)液器本體410的物質(zhì)中,例如液體或類似物質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,周界415可是環(huán)形體(未示出),其尺寸和維度形成為圍繞儲(chǔ)液器本體410的至少一部分裝配。例如,所述環(huán)形體(未示出)可以圍繞在儲(chǔ)液器本體410上裝配,或者圍繞在圍繞所述儲(chǔ)液器本體的槽(例如,所述刻劃的周界)中裝配。在這樣的實(shí)施方式中,例如,所述環(huán)形體(未示出)可以被剝離、溶解、折斷或者以別的方式移走以將第一部分410a和第二部分410b分開或使第一部分410a和第二部分410b可以更容易地分開。例如,所述環(huán)形體(未示出)可以移走以曝露容納所述環(huán)形體(未示出)的刻劃的槽或周界。于是,第二部分410b可以沿所述槽從第一部分410a移走。在其他實(shí)施方式中,第二部分410b可以由不同于儲(chǔ)液器本體410的第一部分410a的材料制成,這可以允許第二部分410b被移走。例如,儲(chǔ)液器本體410或儲(chǔ)液器本體410的一部分可以放置在可以溶解第二部分410b而不溶解第一部分410a的物質(zhì)中,例如,液體坐寸ο在一些實(shí)施方式中,周界415可以配置成或以別的方式形成為這樣,使得在第二部分410b從儲(chǔ)液器本體410移走之后端部415’可以相對(duì)平滑。在一些實(shí)施方式中,周界415可以基本平行于端部417以便在第二部分410b被移走的情形下端部415’可以基本平行于端部417。在其他實(shí)施方式中,周界415可以以任何合適的形狀或模式刻劃或者形成。例如,周界415可以像凹凸透鏡一樣凹或凸成形,或者成形或形成鍵鍵形物以在第二部分410b被移走之后接納(例如,圖7A至圖8中118)互補(bǔ)部件(例如,圖7A至圖8中118)和/或由另外的元件接納。在各種不同實(shí)施方式中,應(yīng)當(dāng)指出,周界415或其部分可以具有任何配置或布置。例如,周界415可以延伸進(jìn)入儲(chǔ)液器本體410的外部表面以形成圍繞儲(chǔ)液器本體410的槽。在其他的例子中,例如在周界415是布置在儲(chǔ)液器本體410上的環(huán)形部件415的情形中,周界415可以延伸離開儲(chǔ)液器本體410的外表面。在另外其他的例子中,例如在周界415由不同于儲(chǔ)液器本體410的材料制成且容納在圍繞儲(chǔ)液器本體410的槽內(nèi)的情形中,周界415可以與儲(chǔ)液器本體410的其余部分齊平。在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體410可以在無菌環(huán)境(例如,“潔凈環(huán)境”)中制造和/或刻劃。所述潔凈環(huán)境可以是按照人的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)劃分的潔凈空間或環(huán)境,所述潔凈空間或環(huán)境設(shè)計(jì)為通過減少(或盡可能的消除)人與正“無菌”組裝(稍后說明)的產(chǎn)品和元件的直接接觸來進(jìn)一步減少可能的污染。在其他實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體410可以在任何合適的環(huán)境中制造和/或刻劃,包括(但不限于)無菌環(huán)境。接下來在步驟S304中(例如,圖14B),可以對(duì)儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412填充期望容積的流體介質(zhì)。儲(chǔ)液器本體410可以以任何合適方式填充,例如,但不限于,壓力填充、真空填充、重力填充(例如,傾倒)等等。應(yīng)當(dāng)指出的是,填充容積可以指填充其全部的容積或部分的容積。在一些實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體410可包括填充線413以便可以對(duì)儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412填充流體介質(zhì)大約到填充線413。例如,填充線413可以與待容納在儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412的流體介質(zhì)的特定容積(例如,2ml,3ml等)對(duì)應(yīng)。填充線413可以設(shè)置在儲(chǔ)液器本體410的第一部分410a。例如,在圖14B所示的實(shí)施方式中,填充線413設(shè)置在周界415和儲(chǔ)液器本體410的端口416之間。通過填充儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412至填充線413,第二部分410b可以移走而同時(shí)減輕從儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412損失流體介質(zhì)。返回至圖13至圖14D,例如,適于容納大約3ml的流體介質(zhì)且具有對(duì)應(yīng)2ml流體介質(zhì)的填充線413的儲(chǔ)液器本體410在其被填充至填充線413的情形下可以填充大約2ml流體介質(zhì)。隨后,如本公開中所述,第二部分410b可以被移走(例如,如圖14D所示)。在其他實(shí)施方式中,可以充分地離開周界415設(shè)置填充線413以允許足夠的空間將柱塞蓋(例如,柱塞頭420)放置在儲(chǔ)液器本體410內(nèi)。換句話說,柱塞頭可以放置在周界415和填充線413之間。一旦第二部分410b在周界415處被移走,周界415可以對(duì)應(yīng)于儲(chǔ)液器410的末端。各種不同實(shí)施方式可以允許不僅填充第一部分410a,而且,另外,儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積可以基本上全部填充以使儲(chǔ)液器本體410的第一部分410a和第二部分410b容納有流體介質(zhì)。這樣,第二部分410b不需要從儲(chǔ)液器本體410移走。例如,適于容納多達(dá)大約3ml流體介質(zhì)的儲(chǔ)液器本體410可以填充大約3ml流體介質(zhì)。在這樣的例子中,不移走第二部分410b。在其他實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積可以基本上全部填充,但帶有足夠的空間用于將柱塞頭(例如,柱塞420)放置在儲(chǔ)液器本體410內(nèi)。換句話說,柱塞頭可以放置在端部417和儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412內(nèi)容納的流體介質(zhì)之間。這樣,端部417可對(duì)應(yīng)于儲(chǔ)液器410的末端。在各種不同實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412可以在“無菌環(huán)境”中進(jìn)行填充。應(yīng)用于藥劑/醫(yī)療工業(yè)中的所述無菌環(huán)境可以指這樣一種環(huán)境,在該環(huán)境中可以在專門的潔凈環(huán)境中進(jìn)行已滅菌的元件及產(chǎn)品的組裝。例如,所述無菌環(huán)境可以是沒有活的致病生物體和/或污染物的環(huán)境。接下來在步驟S306中(例如,圖14C),密封部件422,可以位于柱塞頭420之上或可以是柱塞頭420的一部分,可以插入儲(chǔ)液器本體410中以防止流體介質(zhì)流出儲(chǔ)液器本體410或以別的方式密封儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412。在各種不同實(shí)施方式中,柱塞頭420置換的空氣可以以任何合適的方式排除。例如,空氣可以通過柱塞頭420中的開口(未示出)(和/或使用穿過柱塞頭420的針)或通過端口416(例如,通過隔膜(未示出))排除(例如,成為真空)。一旦足夠的空氣被排除,所述開口可以關(guān)閉。在其他實(shí)施方式中,空氣可以在柱塞頭420插入之前被完全地(或至少部分地)排除以便于柱塞頭420插入。柱塞頭420可以放置成接觸儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412容納的流體介質(zhì)。柱塞頭420可以通過開口(例如端部417)插入,所述開口可以是流體介質(zhì)流入儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412的同一開口。在其他實(shí)施方式中,開口,通過其可插入柱塞頭420,可以與流體介質(zhì)流入儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412的開口(例如,端口416)不同。在其他實(shí)施方式中,柱塞頭420可以插入儲(chǔ)液器本體410中,并隨后流體介質(zhì)通過所述柱塞頭420(例如,通過沿著柱塞頭420的開口或位于柱塞頭420中的開口(未示出))填充內(nèi)部容積412。一旦內(nèi)部容積412充分填充,就可以關(guān)閉沿著柱塞頭420的開口或位于柱塞頭420中的開口。柱塞頭420或柱塞頭420的部分可以由溴化丁基橡膠、硅橡膠或任何其他合適的材料和/或其任何衍生物制成。柱塞頭420可以布置用于在儲(chǔ)液器本體410的軸向上移動(dòng)以伸展(例如,圖7A)或收縮(例如,圖7B)儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412。柱塞頭420可以在儲(chǔ)液器本體410內(nèi)前進(jìn)以將儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412內(nèi)容納的流體介質(zhì)排出儲(chǔ)液器本體410的端口416。柱塞頭420可具有前部422和后部423。在柱塞頭420處于儲(chǔ)液器本體410內(nèi)的情形下,柱塞頭420的前部422可以與儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412內(nèi)容納的流體介質(zhì)接觸。在一些實(shí)施方式中,柱塞頭420的前部422可包含與儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412內(nèi)容納的流體介質(zhì)兼容的材料。在這樣的實(shí)施方式中,柱塞頭420的任何數(shù)目的剩余部分(例如,柱塞頭420的后部423、用于沿儲(chǔ)液器本體410移動(dòng)柱塞頭420的柱塞臂(未不出)等)可以由類似的材料或任何合適的材料制成,包括,但不限于,與儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412內(nèi)容納的流體介質(zhì)不兼容的材料。柱塞頭420的后部423可以以任何合適的方式與柱塞臂(未示出)的端部連接或與柱塞臂(未示出)的端部可連接,所述任何合適的方式,例如,但不限于粘合劑、摩擦裝配、激光焊接、磁連接等等。柱塞頭420可以是或可以包括密封部件424,例如O型環(huán)或類似物。密封部件424可以放置在儲(chǔ)液器本體410和柱塞頭420的部分之間。例如,密封部件424可以設(shè)置在柱塞頭420的前部422和后部423之間。密封部件424的部分可以與儲(chǔ)液器本體410接觸。儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412可以在密封部件424的一側(cè)。開口端部417可以位于密封部件424的與儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412相反的一側(cè)。密封部件424可以用于基本上防止流體介質(zhì)從儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412流過密封部件424,例如,流出端部417,或者在第二部分410b稍后移走的情形中,用于基本上防止流體介質(zhì)從儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412流過密封部件424進(jìn)入第二部分410b。而且,當(dāng)?shù)诙糠?10b從儲(chǔ)液器本體410移走時(shí),柱塞頭420和/或密封部件424可以基本上防止第二部分410b的碎片進(jìn)入儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412。類似地,柱塞頭420和/或密封部件424可以基本上防止污染物流入儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412。在一些實(shí)施方式中,例如在第二部分410b將從儲(chǔ)液器本體410移走時(shí),柱塞頭420可以放置在周界415和填充線413之間以在填充線413處與所述儲(chǔ)液器的內(nèi)部容積412容納的流體介質(zhì)接觸。在各種不同實(shí)施方式中,可以在諸如上述的無菌環(huán)境中將柱塞頭420放置于儲(chǔ)液器本體420內(nèi)。所述無菌環(huán)境可以與步驟S306的無菌環(huán)境相同或不同。在步驟S308中(例如,圖14D),第二部分410b可以從儲(chǔ)液器本體410移走。例如,這可以發(fā)生在儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412填充流體介質(zhì)至填充線413和柱塞頭420插入至儲(chǔ)液器本體410以接觸儲(chǔ)液器本體410的內(nèi)部容積412容納的流體介質(zhì)的情形中。如上所述,第二部分410b可以沿周界415從儲(chǔ)液器本體410移走。因此,儲(chǔ)液器本體可填充第一數(shù)量的流體介質(zhì)(例如,2ml)并且具有任何移走的多余材料(例如,第二部分410b)以選擇性提供滿的第一儲(chǔ)液器本體(例如,具有2ml)??蛇x地,如上述,儲(chǔ)液器本體可填充第二數(shù)量的流體介質(zhì)(例如,3ml)且沒有移走儲(chǔ)液器本體410的部分(或比上述移走的部分少)以選擇性提供滿的第二儲(chǔ)液器本體(例如,具有3ml)。因而,儲(chǔ)液器本體可以用于提供容納彼此不同容積的滿的儲(chǔ)液器。如上述,在一些實(shí)施方式中,一旦第二部分410b被移走,端部415’可以是基本平滑的。在其他實(shí)施方式中,例如,端部415’可以拋光或磨光來基本上清除任何不規(guī)則或凸起以使得端部415’相對(duì)平滑和/或足夠平滑用于供用戶-患者使用。在一些實(shí)施方式中,例如在所述內(nèi)部容積基本上全部填充的情形下,可以無需從儲(chǔ)液器本體410移走第二部分410b。在一些實(shí)施方式中,容納流體介質(zhì)和柱塞頭420的儲(chǔ)液器本體110可以從所述無菌環(huán)境中被移走,然后放置在潔凈環(huán)境中,例如以上所述的潔凈環(huán)境,此刻可以移走第二部分410b。這可以減輕污染物(例如,由移除第二部分410b而產(chǎn)生的碎片)污染所述無菌環(huán)境。因此,各種不同實(shí)施方式允許填充機(jī)械裝置(未示出)來選擇性填充具有不同流體介質(zhì)容積的儲(chǔ)液器本體而很少或無需調(diào)整所述填充機(jī)械裝置(未示出)。這樣,所述填充機(jī)械裝置(未示出)可以填充具有可選擇的流體介質(zhì)量的同一類型的儲(chǔ)液器本體。例如,刻劃為3ml的儲(chǔ)液器本體可以與填充機(jī)械裝置一起使用以填充不同儲(chǔ)液器容積,例如3ml和2ml。用于容納3ml流體介質(zhì)的儲(chǔ)液器本體可以根據(jù)以上步驟(例如,步驟S302至S306)來生產(chǎn)。用于容納2ml流體介質(zhì)的儲(chǔ)液器本體可以類似于容納3ml流體介質(zhì)的儲(chǔ)液器本體的方式生產(chǎn)并隨后可以根據(jù)步驟S308進(jìn)行處理以移走儲(chǔ)液器本體的多余部分(例如,第二部分410b)。在各種不同實(shí)施方式,如上所述,儲(chǔ)液器本體410可包括任何數(shù)目的周界415和/或填充線413,其與不同填充容積分別對(duì)應(yīng)。這樣,所述填充機(jī)械裝置(未示出)可以填充具有多個(gè)可選擇的流體介質(zhì)的量的同一類型的儲(chǔ)液器本體。因而,在這樣的實(shí)施方式中,儲(chǔ)液器本體可以由填充機(jī)械裝置可選擇地填充具有多個(gè)不同容積。所述儲(chǔ)液器本體的不需要的部分(例如,第二部分410b)可以隨后移走。在其他實(shí)施方式中,方法200(指的是圖7A至圖12)中所描述的任何步驟可以通過下述步驟執(zhí)行,例如,但不限于將柱塞臂安裝至柱塞頭420,將儲(chǔ)液器蓋或柱塞臂保護(hù)套安裝至儲(chǔ)液器本體410的端部415’,將驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)元件安裝至柱塞臂和/或柱塞420等等。在一些實(shí)施方式中,柱塞頭420可以與驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)元件構(gòu)成一體。例如,柱塞頭420可以與柱塞臂等構(gòu)成一體。本文披露的實(shí)施方式從各個(gè)方面來看應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是例證性的,而不是對(duì)本發(fā)明的限制。本發(fā)明絕不限于上面描述的實(shí)施方式。在不脫離本發(fā)明的原理和范圍的前提下可以對(duì)所述實(shí)施方式作出各種修改和變化。本發(fā)明的范圍是由所附的權(quán)利要求來表示而非實(shí)施方式表示。在所述權(quán)利要求的等同的范圍和意義內(nèi)的各種修改和變化被確定為在本發(fā)明范圍之內(nèi)。權(quán)利要求1.一種制造用于傳輸流體介質(zhì)的系統(tǒng)的方法,所述方法包括將儲(chǔ)液器本體放置在無菌環(huán)境中;向所述儲(chǔ)液器本體的內(nèi)部容積填充流體介質(zhì);將柱塞頭放入所述儲(chǔ)液器本體,所述柱塞頭適于在所述儲(chǔ)液器本體內(nèi)沿軸向可移動(dòng);將所述儲(chǔ)液器本體從所述無菌環(huán)境中移走;在所述儲(chǔ)液器本體處于所述無菌環(huán)境之外的情況下鄰近所述儲(chǔ)液器本體的至少一部分安裝保護(hù)套,所述保護(hù)套配置成包裹操作性連接至所述柱塞頭的柱塞臂的至少一部分,所述保護(hù)套還配置成允許所述柱塞臂相對(duì)于所述儲(chǔ)液器本體并且至少部分在該儲(chǔ)液器本體內(nèi)沿所述軸向移動(dòng)。2.如權(quán)利要求I所述的方法,還包括在所述儲(chǔ)液器本體處于所述無菌環(huán)境之外的情況下將所述柱塞臂與所述柱塞頭操作性連接。3.如權(quán)利要求I所述的方法,其中在將所述保護(hù)套安裝至所述儲(chǔ)液器本體之前將所述柱塞臂與所述柱塞頭操作性連接。4.如權(quán)利要求I所述的方法,還包括將所述柱塞臂至少部分地設(shè)置于所述保護(hù)套內(nèi);以及在將所述保護(hù)套安裝至所述儲(chǔ)液器本體之后將所述柱塞臂與所述柱塞頭操作性連接。5.如權(quán)利要求I所述的方法,其中所述柱塞臂與所述柱塞頭彼此構(gòu)成一體。6.如權(quán)利要求I所述的方法,其中鄰近所述儲(chǔ)液器本體的至少一部分安裝保護(hù)套包括將所述保護(hù)套焊接至所述儲(chǔ)液器本體。7.如權(quán)利要求6所述的方法,其中將所述保護(hù)套激光焊接至所述儲(chǔ)液器本體。8.—種制造并填充具有可選擇的流體介質(zhì)的量的儲(chǔ)液器的方法包括提供具有壁和中央空心部分的儲(chǔ)液器本體,所述儲(chǔ)液器本體具有帶有第一流體容量的第一部分,以及帶有附加流體容量的且與所述第一部分軸向?qū)R的第二部分;提供柱塞頭,所述柱塞頭的尺寸設(shè)計(jì)成使其可在所述空心部分內(nèi)軸向密封滑動(dòng)進(jìn)而推動(dòng)所述空心部分內(nèi)的流體介質(zhì);提供將所述儲(chǔ)液器本體的第一部分與第二部分分開的選擇性易碎區(qū)域;從以下選擇僅向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分填充流體介質(zhì),在此情形下,所述方法包括向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分填充流體介質(zhì),將所述柱塞頭插入所述空心部分內(nèi)的位置以密封所述儲(chǔ)液器本體的第一部分,并在所述選擇性易碎區(qū)域折斷所述壁;或者向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分填充流體介質(zhì),在此情形下,所述方法包括向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分填充流體介質(zhì)并將所述柱塞頭插入所述空心部分內(nèi)的位置以密封所述儲(chǔ)液器本體的第二部分。9.如權(quán)利要求8所述的方法,還包括圍繞所述儲(chǔ)液器本體刻劃周界以形成所述選擇性易碎區(qū)域。10.如權(quán)利要求9所述的方法,其中所述壁的限定所述儲(chǔ)液器本體第一部分的部分具有與所述壁的限定所述儲(chǔ)液器本體第二部分的部分的厚度不同的厚度。11.如權(quán)利要求9所述的方法,還包括提供所述儲(chǔ)液器本體的對(duì)應(yīng)于由與所述儲(chǔ)液器本體的第一部分的材料不同的材料制成的周界的部分以提供所述選擇性易碎區(qū)域。12.如權(quán)利要求8所述的方法,其中所述選擇性易碎區(qū)域包括圍繞所述儲(chǔ)液器本體的穿孔。13.如權(quán)利要求10所述的方法,其中所述儲(chǔ)液器本體的第一部分的厚度小于所述儲(chǔ)液器本體的第二部分的厚度。14.如權(quán)利要求8所述的方法,其中所述儲(chǔ)液器本體的第二部分由與所述儲(chǔ)液器本體的第一部分的材料不同的材料制成。15.如權(quán)利要求8所述的方法,其中通過提供尺寸和維度形成為圍繞所述儲(chǔ)液器本體的至少一部分裝配的環(huán)形體來制作所述選擇性易碎區(qū)域;所述環(huán)形體將所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和所述儲(chǔ)液器本體的第二部分分開。16.如權(quán)利要求8所述的方法,其中所述儲(chǔ)液器本體的填充和所述儲(chǔ)液器本體內(nèi)的所述柱塞頭的插入發(fā)生在無菌環(huán)境中。17.如權(quán)利要求16所述的方法,其中在沿所述選擇性易碎區(qū)域折斷所述壁之前從所述無菌環(huán)境中移走所述儲(chǔ)液器本體。18.如權(quán)利要求8所述的方法,還包括將所述柱塞臂與所述柱塞頭操作性連接。19.如權(quán)利要求18所述的方法,其中所述柱塞臂和所述柱塞頭彼此構(gòu)成一體。20.如權(quán)利要求8所述的方法,還包括鄰近所述儲(chǔ)液器本體的至少一部分安裝保護(hù)套,所述保護(hù)套配置成包裹操作性連接至所述柱塞頭的柱塞臂的至少一部分,所述保護(hù)套還配置成允許所述柱塞臂相對(duì)于所述儲(chǔ)液器本體并且至少部分在所述儲(chǔ)液器本體內(nèi)沿所述軸向移動(dòng)。21.如權(quán)利要求20所述的方法,還包括將所述柱塞臂至少部分地設(shè)置于所述保護(hù)套內(nèi);以及在將所述保護(hù)套安裝至所述儲(chǔ)液器本體之后將所述柱塞臂與所述柱塞頭操作性連接。22.如權(quán)利要求20所述的方法,其中鄰近所述儲(chǔ)液器本體的至少一部分安裝保護(hù)套包括將所述保護(hù)套焊接至所述儲(chǔ)液器本體。23.如權(quán)利要求22所述的方法,其中將所述保護(hù)套激光焊接至所述儲(chǔ)液器本體。24.如權(quán)利要求8所述的方法,其中選擇性填充所述儲(chǔ)液器本體包括填充所述儲(chǔ)液器本體至填充線。25.如權(quán)利要求8所述的方法,其中所述壁的限定所述儲(chǔ)液器本體第一部分的部分具有與所述壁的限定所述儲(chǔ)液器本體第二部分的部分的厚度不同的厚度。26.如權(quán)利要求8所述的方法,所述儲(chǔ)液器本體具有帶有第三流體容量的第三部分;其中提供所述選擇性易碎區(qū)域包括至少提供將所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分分開的第一選擇性易碎區(qū)域和將所述儲(chǔ)液器本體的第二部分和第三部分分開的第二選擇性易碎區(qū)域;所述方法還包括從以下選擇僅向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分填充流體介質(zhì),在此情形下,所述方法包括向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分填充流體介質(zhì),將所述柱塞頭插入所述空心部分內(nèi)的位置以密封所述儲(chǔ)液器本體的第一部分,并在所述第一選擇性易碎區(qū)域折斷所述壁;向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分填充流體介質(zhì),在此情形下,所述方法包括向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分填充流體介質(zhì),將所述柱塞頭插入所述空心部分內(nèi)的位置以密封所述儲(chǔ)液器本體的第二部分,并在所述第二選擇性易碎區(qū)域折斷所述壁;或者向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分、第二部分以及第三部分填充流體介質(zhì),在此情形下,所述方法包括向所述儲(chǔ)液器本體的第一部分、第二部分以及第三部分填充流體介質(zhì)并將所述柱塞頭插入所述空心部分內(nèi)的位置以密封所述儲(chǔ)液器本體的第三部分。27.一種用于容納流體介質(zhì)的系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括具有壁和中央空心部分的儲(chǔ)液器本體,所述儲(chǔ)液器本體具有帶有第一流體容量的第一部分以及帶有附加流體容量的且與所述第一部分軸向?qū)R的第二部分;以及提供柱塞頭,所述柱塞頭的尺寸設(shè)計(jì)成使其可在所述空心部分內(nèi)軸向密封滑動(dòng)進(jìn)而推動(dòng)所述空心部分內(nèi)的流體介質(zhì);其中所述儲(chǔ)液器本體的壁包括將所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分分開的選擇性易碎區(qū)域,所述選擇性易碎區(qū)域用于允許選擇性填充所述儲(chǔ)液器本體以便(i)在僅所述儲(chǔ)液器本體的第一部分將被填充流體介質(zhì)的情形下,所述柱塞頭定位在所述空心部分內(nèi)以密封所述儲(chǔ)液器本體的第一部分,并且所述儲(chǔ)液器本體的第二部分可以在所述選擇性易碎區(qū)域從所述儲(chǔ)液器本體的第一部分移走;以及(ii)在所述儲(chǔ)液器本體的第一部分和第二部分將被填充流體介質(zhì)的情形下,所述柱塞頭定位在所述空心部分內(nèi)以密封所述儲(chǔ)液器本體的第二部分。全文摘要公開了一種填充藥物儲(chǔ)液器的方法,所述方法包括將儲(chǔ)液器本體放置在無菌環(huán)境中;向所述儲(chǔ)液器本體的內(nèi)部容積填充流體介質(zhì);將柱塞頭放入所述儲(chǔ)液器本體,所述柱塞頭適于在所述儲(chǔ)液器本體內(nèi)沿軸向可移動(dòng);將所述儲(chǔ)液器本體從所述無菌環(huán)境中移走;以及在所述儲(chǔ)液器本體處于所述無菌環(huán)境之外的情況下鄰近所述儲(chǔ)液器的至少一部分安裝保護(hù)套,所述保護(hù)套配置為包裹操作性連接至所述柱塞頭的柱塞臂的至少一部分,所述保護(hù)套還配置為允許所述柱塞臂相對(duì)于所述儲(chǔ)液器本體并且至少部分在該儲(chǔ)液器本體內(nèi)沿所述軸向移動(dòng)。文檔編號(hào)A61M5/142GK102596286SQ201080036197公開日2012年7月18日申請(qǐng)日期2010年7月7日優(yōu)先權(quán)日2009年7月8日發(fā)明者張·賈·盧安,拉斐爾·比科夫斯基,科林·A·宗,阿爾森·伊布蘭揚(yáng)申請(qǐng)人:美敦力迷你邁德公司