專利名稱：針管、醫(yī)療器具和醫(yī)療器具的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種能穿刺生物體的針管、使用了該針管的醫(yī)療器具和醫(yī)療器具的制造方法。
背景技術(shù)：
作為在進(jìn)行藥液的注入或體液的采集等的情況下所使用的注射針(針管)的材質(zhì)，通常采用不銹鋼。并且，在針管的一端設(shè)有能穿刺生物體的針尖。該種針管固定于由樹脂形成的針座等保持構(gòu)件，構(gòu)成醫(yī)療器具。作為將針管固定于保持構(gòu)件的方法，例如公知一種利用嵌入成形來進(jìn)行固定的方法(專利文獻(xiàn)1)。并且，公知如下方法，即，在進(jìn)行嵌入成形的情況下，對針管的外周進(jìn)行酸處理、等離子體處理那樣的化學(xué)處理、噴砂處理那樣的粗糙面加工等，從而提高針管與保持構(gòu)件的密合性(專利文獻(xiàn)2)。另外，作為將針管固定于保持構(gòu)件的其他方法，公知一種使用了粘接劑的方法。專利文獻(xiàn)1 日本特開2002-315740號公報(bào)專利文獻(xiàn)2 日本特開2005-152363號公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的問題但是，在專利文獻(xiàn)1所述那樣的采用嵌入成形的方法中，由于針管的表面是光滑的，因此擔(dān)心針管自保持構(gòu)件脫落。因此，像專利文獻(xiàn)2所述的那樣對針管實(shí)施表面處理來提高針管與保持構(gòu)件的密合性時(shí)，作業(yè)工時(shí)增加，導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降。另外，在使用粘接劑固定針管和保持構(gòu)件的情況下，也需要對針管或保持構(gòu)件實(shí)施用于提高粘接劑的粘著性的表面處理。針管通常由不銹鋼等金屬形成，保持構(gòu)件由聚丙烯和聚乙烯等樹脂形成。通常的粘接劑對金屬的粘著特性優(yōu)異時(shí)，則對樹脂的粘著特性較弱，若對樹脂的粘著特性優(yōu)異，則對金屬的粘著特性較弱。因此，需要依據(jù)所用的粘接劑來對針管或保持構(gòu)件實(shí)施用于提高粘接劑的粘著性的表面處理。本發(fā)明是鑒于上述那樣的情況而做成的，目的在于提供一種即使不對針管、保持針管的保持構(gòu)件實(shí)施表面處理、也能防止針管自保持構(gòu)件脫落的技術(shù)。用于解決問題的方案本發(fā)明的醫(yī)療器具包括針管和保持構(gòu)件。針管包括針管主體和鼓出部。針管主體設(shè)有能穿刺生物體的針尖。通過沿軸線方向沖壓加工針管主體，將鼓出部形成為沿針管主體的周向連續(xù)的環(huán)狀。保持構(gòu)件具有與針管的鼓出部卡合的卡合部，用于保持針管。本發(fā)明的醫(yī)療器具的制造方法包括沖壓工序和器具形成工序。沖壓工序沿軸線方向?qū)υO(shè)有能穿刺生物體的針尖的針管主體進(jìn)行沖壓加工，形成沿針管主體的周向連續(xù)的環(huán)狀的鼓出部。器具形成工序使保持構(gòu)件保持上述針管，該保持構(gòu)件具有與針管的上述鼓出部卡合的卡合部。在本發(fā)明的針管、醫(yī)療器具和醫(yī)療器具的制造方法中，通過沿軸線方向沖壓加工針管主體，在針管上形成沿針管主體的周向連續(xù)的環(huán)狀的鼓出部。該針管的鼓出部與保持構(gòu)件的卡合部卡合。由此，能夠卡定針管相對于保持構(gòu)件的移動(dòng)，防止針管自保持構(gòu)件脫落。發(fā)明的效果采用本發(fā)明的針管、醫(yī)療器具和醫(yī)療器具的制造方法，即使不對針管、保持構(gòu)件實(shí)施表面處理，也能防止針管自保持構(gòu)件脫落。


圖1是表示本發(fā)明的醫(yī)療器具的第1實(shí)施方式的剖視圖。圖2是說明本發(fā)明的醫(yī)療器具的第1實(shí)施方式的針管上的鼓出部的制造方法的說明圖。圖3是本發(fā)明的注射針組裝體的第1實(shí)施方式的鼓出部的剖視圖。圖4是表示本發(fā)明的醫(yī)療器具的第2實(shí)施方式的形態(tài)的剖視圖。圖5是表示本發(fā)明的醫(yī)療器具的第3實(shí)施方式的形態(tài)的剖視圖。圖6是表示本發(fā)明的醫(yī)療器具的第4實(shí)施方式的形態(tài)的剖視圖。
具體實(shí)施例方式下面，參照

用于實(shí)施本發(fā)明的針管、醫(yī)療器具和醫(yī)療器具的制造方法的最佳實(shí)施方式。另外，對于各圖中共用的構(gòu)件，標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記。另外，說明按下述順序進(jìn)行。1.第1實(shí)施方式2.第2實(shí)施方式3.第3實(shí)施方式4.第4實(shí)施方式1.第1實(shí)施方式醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)例首先，參照圖1說明本發(fā)明的醫(yī)療器具的第1實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)例。圖1是表示本發(fā)明的醫(yī)療器具的第1實(shí)施方式的剖視圖。醫(yī)療器具1是在進(jìn)行藥液的注入或體液的采集等的情況下使用的注射針組裝體。 該醫(yī)療器具(以下稱作“注射針組裝體”)1具備中空的針管2和保持針管2的針座3。另夕卜，通過將用虛線表示的注射器9與注射針組裝體1的針座3相連接，構(gòu)成藥劑注射裝置。ft 針管2包括針管主體4、與該針管主體4 一體地形成的鼓出部5。針管主體4 可以使用IOgauge (外徑約3.4mm) 36gauge (外徑約0. Imm)的尺寸的構(gòu)件，優(yōu)選使用 14gauge (外徑約2. Imm) 36gauge的尺寸的構(gòu)件，更優(yōu)選使用^gauge (外徑約0. 36mm) 36gauge的尺寸的構(gòu)件。在該針管主體4的一端形成有用于使針尖形成為銳角的刃面如。作為針管主體4的材料，例如可以使用不銹鋼，但本發(fā)明并不限定于此，可以使用鋁、鋁合金、鈦、鈦合金及其他金屬。另外，針管2不僅可以采用直型針等，還可以采用雙刀型針(日語両刀針)、至少一部分形成為錐狀的錐狀針。錐狀針的基端部具有比針前端部粗的直徑，將錐狀針的中間部分形成為錐形構(gòu)造即可。另外，針管2的截面形狀不僅可以是圓形，還可以是三角形等多邊形。鼓出部5設(shè)于針管主體4的任意位置。通過沿軸線方向沖壓加工針管主體4，將該鼓出部5形成為沿針管主體4的周向連續(xù)的環(huán)狀的突部。優(yōu)選鼓出部5的直徑是針管主體 4的外徑的1. 1倍 3倍。具有該鼓出部5的針管2的制造方法詳見后述。鼓出部5的一側(cè)的端面fe朝向針管主體的基端側(cè)，另一側(cè)的端面恥朝向針尖側(cè)。鼓出部5的端面fe、5b 形成為與針管主體4的軸線方向大致正交的平坦的面。另外，在本實(shí)施方式中，將鼓出部5 設(shè)于針管主體4的任意位置，但鼓出部5必須設(shè)于與針保持部8相對應(yīng)的位置，以能夠?qū)⑨樄苤黧w4固定于針座3的針保持部8。另外，只要在與針保持部8相對應(yīng)的范圍內(nèi)，鼓出部 5就可以設(shè)在任意的位置。ItM針座3表示用于保持針管2的保持構(gòu)件的一具體例。該針座3由聚碳酸酯、聚丙烯和聚乙烯等合成樹脂形成，利用嵌入成形或熔接而與針管2 —體成形。針座3形成為大致圓筒狀，包括筒部6、凸緣部7和針保持部8。筒部6的筒孔6a 與針管2的針孔4b相連通。注射器9自筒部6的一端插入到筒孔6a中，能裝卸地與針座 3相連接。凸緣部7設(shè)于筒部6的一端。該凸緣部7也可以與注射器9接觸。針保持部8與筒部6的另一端連續(xù)地設(shè)置，形成為前端側(cè)變細(xì)那樣的大致圓臺(tái)形。 該針保持部8包裹針管2 (針管主體4)的中間部而固定針管2。針保持部8的中間部形成為與針管2的鼓出部5緊密接觸而卡合的卡合部8a。通過使針管2的鼓出部5與卡合部 8a卡合，能夠阻止針管2相對于針保持部8移動(dòng)。結(jié)果，能夠防止針管2自針座3脫落。注射器注射器9可以在使用藥劑注射裝置時(shí)填充藥劑，也可以是預(yù)先填充有藥劑的預(yù)充式(prefilled)注射器。另外，作為填充在注射器9內(nèi)的藥劑，可以舉出疫苗，也可以是使用了細(xì)胞因子等高分子物質(zhì)的藥劑、激素。另外，也可以通過在針管主體4的另一端設(shè)置刃面，將針管2形成為雙刀型針，使該另一端貫穿預(yù)充式注射器的栓體而與藥液槽相連通。具有鼓出部的針管的制造方法接下來參照圖2說明具有鼓出部5的針管2的制造方法。圖2A是說明利用上模和下模夾持針管2的狀態(tài)的說明圖。圖2B是使用上模和下模沿軸線方向?qū)︶樄?進(jìn)行了沖壓加工的狀態(tài)的說明圖。圖2C是利用沖壓加工形成了鼓出部的狀態(tài)的說明圖。鼓出部5是通過沿軸線方向沖壓加工針管主體4而形成的。進(jìn)行該沖壓加工的裝置包括一對上模IlAUlB和一對下模12A、12B。一對上模IlAUlB沿第1方向X排列設(shè)置，分別能夠沿第1方向X以及與該第1方向X正交的第2方向Y移動(dòng)。在上模IlA的下表面上設(shè)有卡合槽14A，在上模IlB的下表面上設(shè)有卡合槽14B。這些卡合槽14A、14B均沿第1方向X延伸，彼此在第1方向X上相對。 卡合槽14A、14B的截面形狀均形成為三角形這一相同形狀。針管主體4的周面與一對上模 IlAUlB的卡合槽14A、14B卡合。
一對下模12A、12B與一對上模IlAUlB相同地沿第1方向X排列設(shè)置。下模12A 的上表面與上模IlA的下表面在第2方向Y上相對，下模12B的上表面與上模IlB的下表面在第2方向Y上相對。下模12A和上模IlA能夠一起沿第1方向X移動(dòng)。另外，下模12B 和上模IlB能夠一起沿第1方向X移動(dòng)。在下模12A的上表面上設(shè)有卡合槽15A，在下模12B的上表面上設(shè)有卡合槽15B。 上述卡合槽15A、15B均沿第1方向X延伸，且彼此在第1方向X上相對。另外，卡合槽15A 與上模IlA的卡合槽14A在第2方向Y上相對，卡合槽15B與上模IlB的卡合槽14B在第 2方向Y上相對。卡合槽15A、15B的截面形狀均形成為三角形這一相同形狀。針管主體4的周面與一對下模12A、12B的卡合槽15A、15B卡合。也就是說，針管主體4被上模IlA和下模12A夾持，并且被上模IlB和下模12B夾持。為了將鼓出部5 —體地形成于針管主體4，首先，將上模IlA(下模12A)與上模 IlB(下模12B)的分開距離設(shè)定為Kl (以下稱作“距離K1”)。接著，將針管主體4插入到下模12A、12B的卡合槽15A、15B中(參照圖2A)。接著，使上模IlAUlB沿第2方向Y移動(dòng)，分別與下模12A、12B抵接。由此，針管主體4被由上模IlA和下模12A構(gòu)成的第1夾持部18夾持，并且在距該第1夾持部18的距離Kl的位置處，被由上模IlB和下模12B構(gòu)成的第2夾持部19夾持。此時(shí)，針管主體4與由卡合槽14A、14B和卡合槽15A、15B形成的、截面為四邊形的嵌合部17嵌合。也就是說，針管主體4被嵌合部17的四個(gè)平面按壓固定。因而，能夠?qū)⑨樄苤黧w4可靠地固定于上模IlAUlB和下模12A、12B。接著，使第1夾持部18和第2夾持部19相互靠近，沿針管主體4的軸線方向?qū)︶樄苤黧w4進(jìn)行沖壓加工(參照圖2B)。由此，針管主體4中的位于第1夾持部18與第2夾持部19之間的部分沿周向隆起地鼓出。然后，在第1夾持部18與第2夾持部19的分開距離達(dá)到K2 (以下稱作“距離K2”) 時(shí)，使第1夾持部18和第2夾持部19停止移動(dòng)(參照圖2C)。另外，距離K2比距離Kl短 (ΚΙ >K2)。結(jié)果，形成沿針管主體4的周向連續(xù)的環(huán)狀的鼓出部5。鼓出部5的直徑和厚度根據(jù)針管主體4的外徑和壁厚、以及距離ΚΙ、Κ2的變化而變化。另外，沖壓壓力根據(jù)針管主體4的材質(zhì)、外徑和壁厚、以及距離Κ1、Κ2的不同而不同。 也就是說，對于規(guī)定的針管，通過適當(dāng)?shù)剡x擇沖壓壓力和距離ΚΙ、Κ2，能夠調(diào)整鼓出部5的大小。例如，在使用不銹鋼制且30gauge (外徑約0. 3mm、壁厚約0. 08mm)的針管主體，將距離Kl設(shè)定為0. 5mm且將距離K2設(shè)定為0. 16mm而以大約30kN(3噸)的力進(jìn)行沖壓加工時(shí)， 能夠形成直徑約為0. 56mm的鼓出部。另外，形成鼓出部5的位置可以根據(jù)第1夾持部18和第2夾持部19相對于針管主體4的位置來任意地設(shè)定。鼓出部接下來，參照圖3說明鼓出部5。圖3是針管2上的鼓出部5的剖視圖。鼓出部5由沿針管主體4的周向隆起的第1鼓出片21、與該鼓出片連續(xù)且被折回而與第1鼓出片21疊合的第2鼓出片22構(gòu)成。第1鼓出片21配置在針管主體4的一側(cè)， 形成上述的端面恥。另外，第2鼓出片22配置在針管主體4的另一側(cè)(針座側(cè))，形成上
6述的端面fe。第1鼓出片21和第2鼓出片22沿針管主體4的軸線方向疊合。并且，在第1鼓出片21與第2鼓出片22之間沒有間隙。另外，不會(huì)由于形成第1鼓出片21和第2鼓出片 22而使針管主體4的針孔4b縮窄。因而，即使形成鼓出部5，也不用擔(dān)心通過針管主體4 的針孔4b的藥劑的流動(dòng)受到影響。醫(yī)療器具的制造方法接下來，說明作為醫(yī)療器具的注射針組裝體1的制造方法。在注射針組裝體1的制造方法中，進(jìn)行沖壓工序和器具形成工序。在沖壓工序中，沿軸線方向?qū)υO(shè)有針尖的針管主體4進(jìn)行沖壓加工，形成沿針管主體4的周向連續(xù)的環(huán)狀的鼓出部5。關(guān)于該沖壓工序，在上述具有鼓出部的針管的制造方法中已做了詳細(xì)說明，因此省略這里的說明。在器具形成工序中，使作為保持構(gòu)件的針座3保持針管2。在本實(shí)施方式中，利用嵌入成形或熔接將針管2和針座3 —體地成形。由此，針管2的鼓出部5與針保持部8的卡合部8a卡合。鼓出部5與針保持部8的卡合部8a卡合的位置可以任意選擇，但最好是能進(jìn)行嵌入成形的位置，更優(yōu)選使卡合更加牢固的位置。結(jié)果，能夠防止針管2自針座3脫落。因而，即使不對針管2實(shí)施用于提高與針座3的密合性的表面處理，也能防止針管自保持構(gòu)件脫落。2.第2實(shí)施方式醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)例接下來，參照圖4說明本發(fā)明的醫(yī)療器具的第2實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)例。圖4是表示本發(fā)明的醫(yī)療器具的第2實(shí)施方式的剖視圖。醫(yī)療器具31是在進(jìn)行藥液的注入或體液的采集等的情況下使用的注射針組裝體。該醫(yī)療器具(以下稱作“注射針組裝體”)31具有與第1實(shí)施方式的注射針組裝體1 (參照圖1)相同的結(jié)構(gòu)。注射針組裝體31與注射針組裝體1的不同之處僅在于針管32的兩個(gè)鼓出部35A、 35B和針座33的針保持部38的結(jié)構(gòu)。因此，這里說明兩個(gè)鼓出部35A、35B和針保持部38， 對與注射針組裝體1共用的部分標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記而省略重復(fù)的說明。針管32的兩個(gè)鼓出部35A、35B隔開規(guī)定間隔地配置在針管主體4的中間部。該鼓出部35A與鼓出部35B的間隔可以任意設(shè)定。另外，鼓出部35A與鼓出部35B的間隔的最小距離根據(jù)上述第1夾持部18的卡合槽14A、15A或第2夾持部19的卡合槽14B、15B的長度來決定。兩個(gè)鼓出部35A、35B與第1實(shí)施方式的鼓出部5同樣地通過沿軸線方向?qū)︶樄苤黧w4進(jìn)行沖壓加工而被形成為沿針管主體4的周向連續(xù)的環(huán)狀的突部。該沖壓加工例如由用于形成鼓出部35A的第1沖壓加工和用于形成鼓出部35B的第2沖壓加工構(gòu)成。鼓出部35A的一側(cè)的端面36a朝向針管主體的基端側(cè)，另一側(cè)的端面36b朝向針尖側(cè)。另外，鼓出部35B的一側(cè)的端面37a朝向針管主體的基端側(cè)，另一側(cè)的端面37b朝向針尖側(cè)而與鼓出部35A的端面36a相對。鼓出部35A的端面36a、36b及鼓出部35B的端面 37a、37b形成為與針管主體4的軸線方向大致正交的平坦的面。針座33的針保持部38與筒部6的另一端連續(xù)地設(shè)置，形成為前端側(cè)變細(xì)那樣的大致圓臺(tái)形。該針保持部38包裹針管32 (針管主體4)的中間部而固定針管32。針保持部38的中間部形成為與針管32的鼓出部35A、35B緊密接觸而卡合的卡合部38a。通過使針管32的鼓出部35A、35B與卡合部38a卡合，能夠阻止針管32的相對于針保持部38的移動(dòng)。結(jié)果，能夠防止針管32自針座33脫落。在注射針組裝體31中，針管32的鼓出部35A、35B分別與針座33的卡合部38a卡合。也就是說，針管32的防脫落件設(shè)有兩個(gè)。因此，能夠增加針管32自針座33脫落時(shí)的阻力，從而能夠提高針管32的防脫落效果。另外，作為本實(shí)施方式的針管，也可以形成為設(shè)有三個(gè)以上的鼓出部的結(jié)構(gòu)。注射針組裝體31的制造方法與上述注射針組裝體1的制造方法相同，因此省略說明。3.第3實(shí)施方式醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)例接下來，參照圖5說明本發(fā)明的醫(yī)療器具的第3實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)例。圖5是表示本發(fā)明的醫(yī)療器具的第3實(shí)施方式的剖視圖。醫(yī)療器具41是在進(jìn)行藥液的注入或體液的采集等的情況下使用的注射針組裝體。該醫(yī)療器具(以下稱作“注射針組裝體”)41具有與第1實(shí)施方式的注射針組裝體1(參照圖1)相同的結(jié)構(gòu)。注射針組裝體41與注射針組裝體1的不同之處僅在于針管42的鼓出部45和針座43的針保持部48的結(jié)構(gòu)。因此，這里說明鼓出部45和針保持部48，對與注射針組裝體 1共用的部分標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記而省略重復(fù)的說明。針管42的鼓出部45形成為與第1實(shí)施方式的鼓出部5相同的形狀，具有端面45a、 45b。該鼓出部45與鼓出部5的不同之處僅在于在針管主體4上的設(shè)置位置。鼓出部45 設(shè)在自針管主體4的中間部偏向基端側(cè)(與針尖相反的一側(cè))的位置。針座43與第1實(shí)施方式的針座3同樣地形成為大致圓筒狀，包括筒部6、凸緣部7 和針保持部48。獨(dú)立設(shè)置的針管42固定于該針座43。作為針座43的材質(zhì)，可以采用聚碳酸酯、聚丙烯和聚乙烯等合成樹脂，還可以采用不銹鋼和鋁等金屬。針座43的針保持部48與筒部6的另一端連續(xù)地設(shè)置，形成為前端側(cè)變細(xì)那樣的大致圓臺(tái)形。針管42的中間部貫穿該針保持部48。另外，在針保持部48中設(shè)有與筒部6 的筒孔6a相連通的卡合凹部49?？ê习疾?9的底面49a形成為與針座43的軸線方向大致正交的平坦的面。設(shè)于針管42的鼓出部45的端面45b與該卡合凹部49的底面49a卡
口 O通過在針管42貫穿針保持部48的狀態(tài)下，在卡合凹部49中涂敷粘接劑50，將針管42固定于針座43。作為粘接劑50，使用對針座43的粘著特性優(yōu)異的材料。作為該粘接劑50，可以舉出氰基丙烯酸酯、環(huán)氧樹脂和光固化性樹脂等，但也可以利用其他樹脂形成該粘接劑50。通過使鼓出部45的端面4 與卡合凹部49的底面49a卡合，能夠阻止針管42沿自針保持部48的前端脫落的方向移動(dòng)。并且，通過在卡合凹部49中涂敷粘接劑50，能夠阻止針管42沿除了自針保持部48的前端脫落的方向以外的所有方向移動(dòng)。結(jié)果，能夠防止針管42自針座43脫落。
另外，由于針管42的鼓出部45與固化了的粘接劑50卡合，因此即針管42與粘接劑50的粘著力較弱，也能阻止針管42的移動(dòng)。因而，即使不對針管42、針座43實(shí)施用于提高粘接劑的粘著性的表面處理，也能防止針管42自針座43脫落。醫(yī)療器具的制造方法接下來，說明作為醫(yī)療器具的注射針組裝體41的制造方法。在注射針組裝體41的制造方法中，與注射針組裝體1的制造方法相同，進(jìn)行沖壓工序和器具形成工序。在沖壓工序中，沿軸線方向?qū)υO(shè)有針尖的針管主體4進(jìn)行沖壓加工，形成沿針管主體4的周向連續(xù)的環(huán)狀的鼓出部45。該沖壓工序在具有上述鼓出部的針管的制造方法中已做了詳細(xì)說明，因此省略這里的說明。在器具形成工序中，使作為保持構(gòu)件的針座43保持針管42。在本實(shí)施方式中，首先使針管42的中間部貫穿針座43的針保持部48，使鼓出部45的端面45b與卡合凹部49 的底面49a卡合。然后，在針座43的卡合凹部49中涂敷粘接劑50，將針管42固定于針保持部48。由此，能夠阻止針管42相對于針保持部48的移動(dòng)。因而，即使不對針管42、針座 43實(shí)施用于提高粘接劑的粘著性的表面處理，也能防止針管42自針座43脫落。4.第4實(shí)施方式醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)例接下來，參照圖6說明本發(fā)明的醫(yī)療器具的第4實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)例。圖6是表示本發(fā)明的醫(yī)療器具的第4實(shí)施方式的剖視圖。醫(yī)療器具51是在進(jìn)行藥液的注入或體液的采集等的情況下使用的注射針組裝體。該醫(yī)療器具(以下稱作“注射針組裝體”)51具有與第3實(shí)施方式的注射針組裝體41 (參照圖1)相同的結(jié)構(gòu)。注射針組裝體51與注射針組裝體41的不同之處僅在于針座53的針保持部58的結(jié)構(gòu)。因此，這里說明針保持部58，對與注射針組裝體41共用的部分標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記而省略重復(fù)的說明。針座53包括筒部6、凸緣部7和針保持部58。獨(dú)立設(shè)置的針管42固定于該針座 53。作為針座53的材質(zhì)，可以采用聚碳酸酯、聚丙烯和聚乙烯等合成樹脂，另外也可以采用不銹鋼、鋁等金屬。針座53的針保持部58與筒部6的另一端連續(xù)地設(shè)置，形成為前端側(cè)變細(xì)那樣的大致圓臺(tái)形。針管42的中間部貫穿該針保持部58。另外，在針保持部58中設(shè)有在針保持部58的前端面開口的卡合凹部59?？ê习疾?9的底面59a形成為與針座53的軸線方向大致正交的平坦的面。設(shè)于針管42的鼓出部45的端面45a與該卡合凹部59的底面59a卡合。通過在針管42貫穿針保持部58的狀態(tài)下，在卡合凹部59中涂敷粘接劑50，將針管42固定于針座53。此時(shí)，通過使鼓出部45的端面4 與卡合凹部59的底面59a卡合， 能夠阻止針管42沿自針保持部58的后端(筒部6側(cè))脫落的方向移動(dòng)。因而，能夠可靠地防止由于在穿刺皮膚等時(shí)施加于針管的阻力而使針管42自針座53脫落(脫離)。醫(yī)療器具的制造方法
接下來，說明作為醫(yī)療器具的注射針組裝體51的制造方法。在注射針組裝體51的制造方法中，與注射針組裝體1的制造方法同樣地進(jìn)行沖壓工序和器具形成工序。另外，沖壓工序在具有上述鼓出部的針管的制造方法中已做了詳細(xì)說明，因此省略這里的說明。在器具形成工序中，使作為保持構(gòu)件的針座53保持針管42。在本實(shí)施方式中，首先，將針管42的另一端部自針保持部58的前端側(cè)插入，使鼓出部45的端面4 與卡合凹部59的底面59a卡合。然后，在針座53的卡合凹部59中涂敷粘接劑50，將針管42固定于針保持部58。由此，能夠阻止針管2相對于針保持部58的移動(dòng)。此時(shí)，由于針管42的鼓出部45 與固化了的粘接劑50卡合，因此即使針管42與粘接劑50的粘著力較弱，也能阻止針管42 的移動(dòng)。因而，即使不對針管42和針座53實(shí)施用于提高粘接劑的粘著性的表面處理，也能防止針管42自針座53脫落。以上，對本發(fā)明的針管、醫(yī)療器具和醫(yī)療器具的制造方法的實(shí)施方式也連同作用效果一并進(jìn)行了說明。但是，本發(fā)明的針管、醫(yī)療器具和醫(yī)療器具的制造方法并不限定于上述實(shí)施方式，可以在不脫離權(quán)利要求書所述的發(fā)明的主旨的范圍內(nèi)，實(shí)施各種變形。例如， 作為注射針組裝體，除了通常的注射針以外，可以使用帶翼的靜脈注射針(翼狀針)、留置針、預(yù)先填充有藥液的帶針的預(yù)充式注射器、胰島素用注射針(注射筆，pen needle)等。另夕卜，本發(fā)明的醫(yī)療器具不限定應(yīng)用在注射針中，也可以應(yīng)用在采血針中。在上述的實(shí)施方式中，以將針管固定于針座的注射針組裝體作為醫(yī)療器具的例子而進(jìn)行了說明，但本發(fā)明的醫(yī)療器具并不限定于此。作為本發(fā)明的醫(yī)療器具，只要包括針管和保持該針管的保持構(gòu)件即可，例如也可以是包括針管和保持該針管的注射器的醫(yī)療器具。附圖標(biāo)記說明1、31、41、注射針組裝體(醫(yī)療器具)；2、針管；3、針座(保持構(gòu)件)；4、針管主體；5、鼓出部；6、筒部；7、凸緣部；8、針保持部；8a、卡合部；9、注射器；11A、11B、上模；12A、 12B、下模;14八、148、15々、158、卡合槽；18、第1夾持部；19、第2夾持部；21、第1鼓出片；22、 第2鼓出片。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療器具，其特征在于， 該醫(yī)療器具包括針管，其包括針管主體，其設(shè)有能穿刺生物體的針尖；環(huán)狀的鼓出部，其通過沿軸線方向?qū)ι鲜鲠樄苤黧w進(jìn)行沖壓加工而形成，沿上述針管主體的周向連續(xù)； 保持構(gòu)件，其具有能夠與上述鼓出部卡合的卡合部，用于保持上述針管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器具，其特征在于， 上述針管主體的外徑為IOgauge 36gauge。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療器具，其特征在于，上述鼓出部包括第1鼓出片，其沿上述針管主體的周向隆起；第2鼓出片，其與上述第1鼓出片連續(xù)，且被折回而與第1鼓出片疊合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)療器具，其特征在于，上述鼓出部的靠上述針尖的一側(cè)的端面是與上述針管主體的軸線方向大致正交的平面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)療器具，其特征在于， 上述針管具有兩個(gè)以上的上述鼓出部。
6.一種醫(yī)療器具的制造方法，其特征在于， 該制造方法包括沖壓工序，沿軸線方向?qū)υO(shè)有能穿刺生物體的針尖的針管主體進(jìn)行沖壓加工，形成沿上述針管主體的周向連續(xù)的環(huán)狀的鼓出部；器具形成工序，使具有能夠與上述針管的上述鼓出部卡合的卡合部的保持構(gòu)件保持上述針管。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)療器具的制造方法，其特征在于，上述沖壓工序利用沿上述針管主體的軸線方向隔開規(guī)定間隔地配置的第1夾持部和第2夾持部來夾持上述針管主體，使上述第1夾持部和上述第2夾持部沿上述針管主體的軸線方向靠近而形成上述鼓出部。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的醫(yī)療器具的制造方法，其特征在于， 上述器具形成工序用于使上述保持構(gòu)件和上述針管一體地成形。
9.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的醫(yī)療器具的制造方法，其特征在于， 上述器具形成工序使用粘接劑將上述針管固定于上述保持構(gòu)件。
10.一種針管，其特征在于， 該針管包括針管主體，其設(shè)有能穿刺生物體的針尖；環(huán)狀的鼓出部，其通過沿軸線方向?qū)ι鲜鲠樄苤黧w進(jìn)行沖壓加工而形成，沿上述針管主體的周向連續(xù)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種針管、醫(yī)療器具和醫(yī)療器具的制造方法。即使不對針管、用于保持針管的保持構(gòu)件實(shí)施表面處理，也能防止針管自保持構(gòu)件脫落。注射針組裝體(1)具備針管(2)和針座(3)。針管(2)包括針管主體(4)和鼓出部(5)。針管主體(4)設(shè)有能穿刺生物體的針尖。通過沿軸線方向?qū)︶樄苤黧w(4)進(jìn)行沖壓加工，將鼓出部(5)形成為沿針管主體(4)的周向連續(xù)的環(huán)狀。針座(3)具有與針管(2)的鼓出部(5)卡合的卡合部(38a)，用于保持針管(2)。
文檔編號A61M5/34GK102470221SQ20108002560
公開日2012年5月23日 申請日期2010年6月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月6日
發(fā)明者大谷內(nèi)哲也, 川本秀雄, 秋山幸一 申請人:泰爾茂株式會(huì)社