專利名稱：用于醫(yī)療器械的開關控制裝置和操作部件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于醫(yī)療器械的開關控制裝置，具體地，涉及一種用于HF外科手術的電極，以及該類器械的操作部件。
背景技術：
這里，術語“開關控制裝置”表示操作者可以以某些其他方式(特別是也以模擬方式)開關或控制所述器械的功能(特別是到該器械的電源、該器械的幾何構造或來自該器械的信號傳輸)的任意開關和/或控制裝置。原則上，“器械”應該理解為表示任何醫(yī)療-外科的療法或診斷-器械，而“操作部件”表示該類器械的部件或零件，在該器械用于醫(yī)療目的時操作者將其握在手中和/或他在其上執(zhí)行開關或控制功能。狹義上的無操作部件但是可以由操作者操作和開關/控制的內窺鏡器械被明確地認為屬于本發(fā)明的范圍。市面上當前可獲得的具有激活功能的可重復使用的醫(yī)療操作元件(例如，用于HF 外科手術的電極手柄)以以下方式被設計，即醫(yī)療操作元件需要的開關功能或電子組件 (例如，按鈕，電阻，二極管)安裝在印刷電路板上，該印刷電路板集成在手柄內部中央。電纜連接點(絞合線)通常焊接在印刷電路板上。器械(例如，單電極)的電連接和機械連接所需的接觸座也連接(例如通過焊接)到印刷電路板上。在HF外科手術手柄的情況下，從而經(jīng)由安裝在印刷電路板上的導體來提供使用所需的功率。通過濕熱、環(huán)氧乙烷(ethylene oxide)氣體或伽馬輻射的方式消毒來準備具有激活功能的外科操作元件(例如，用于HF外科手術的電極)。確保在無任何限制情況下的限定的時間段內產(chǎn)品滿足他們的功能以及確保由此對病人或用戶造成危險的安全相關的缺陷不會出現(xiàn)是必要的。不同消毒方法的周圍環(huán)境(熱的，物理的)可能導致產(chǎn)品提前故障， 例如由于液體的滲入。為了保持無故障功能以及排除安全相關的缺陷，需要防止?jié)駳?由準備引起的 洗滌，消毒)的滲透。這通常通過在接口處與外部環(huán)境(例如，電纜出口，按鈕區(qū)，手柄末端的接觸插座區(qū))機械密封(例如0型密封圈)來實現(xiàn)。不同的外科操作元件的激活作用的結構原理有時可以很不一樣，且從而根據(jù)安全需要維持限定的壽命可能結果很不一樣。為了防止在器械或操作部件的準備、清洗或消毒期間濕氣的滲透，已知的解決方案存在某些系統(tǒng)缺陷特別是由于由化學/熱修復引起的材料變化，多個接口的機械密封很難實現(xiàn)。由于“密封系統(tǒng)(tight system)”和圈閉(trap)的空氣(在大的空的空間中)、熱循環(huán)和手柄內部的相應的空氣交換(由清洗和消毒處理引起)，密封元件遭受了極大的壓力。濕氣的滲透可以導致金屬部件(特別是導體、觸點和電子元件之間的連接點)的腐蝕，該腐蝕可以引起故障，在“最壞情況”下為了自活化。特別是具有HF導電結構，濕氣的滲透可以導致由電化學處理引起的腐蝕，該腐蝕從功能和安全角度兩方面都可能具有非常嚴重的后果。

發(fā)明內容
本發(fā)明基于通過新的創(chuàng)造的方式解決已知操作部件的這些問題的目的，特別是便于供應具有不受限制的功能的操作部件和滿足在所需壽命期間的所有安全需求，以及還實現(xiàn)了對于產(chǎn)品的舒適度和該操作部件的處理可靠性的改進。根據(jù)本發(fā)明的第一方面通過提供具有權利要求1的特征的用于醫(yī)療器械的新型開關控制裝置以及根據(jù)本發(fā)明的第二方面通過提供根據(jù)權利要求8的操作部件來實現(xiàn)該目的。還提供了一組具有相應操作部件的醫(yī)療器械。本發(fā)明的實施例為從屬權利要求的主題。本發(fā)明包括所描述類型的器械的實際操作功能和開關控制功能的模塊化實現(xiàn)的思想。這種模塊化使得開關控制裝置被設計為相對獨立、固有的三維封閉的開關控制模塊，該開關控制模塊具有相應的驅動元件和用于與實現(xiàn)開關/控制功能的器械或相關裝置相互交互的通信構件。本發(fā)明還包括提供固定構件的思想，該固定構件將被可拆卸地 (releasably)裝在該開關控制模塊上的操作部件內或上面。最后，考慮到上述需求和問題， 設計將被壓力密閉并且對熱不敏感的開關控制模塊，以使得該開關控制模塊能在多個應用周期中在清洗、消毒等期間可靠地承受主要周圍環(huán)境條件是很重要的。開關控制模塊不具備自己的電源導線，但是使其接觸件構件嚙合在器械的內部電連接點中，該內部電連接點可以經(jīng)由器械電源線連接至電源網(wǎng)絡。所提出的解決方案的一個重要優(yōu)點在于，由于小的物理尺寸，開關控制模塊中的殘留氣體量可以被保持的很低，且由熱循環(huán)在部件(特別是外殼)上引起的壓力可以被顯著減小。在移除開關控制模塊之后剩余的操作部件不再必須具有密閉的設計，即，不再需要上述結構上和技術上復雜的接口密封。這對于新的、模塊化的操作部件特別產(chǎn)生了簡單和可靠的裝配技術。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，如果多種不同的但是系統(tǒng)兼容的操作部件或器械需要，開關控制模塊可以用于“標準化”設計，并且可選地開關控制模塊還可作為獨立單元，無需空間上參考操作部件。這進一步便于設計和產(chǎn)品處理以及醫(yī)院或診所中后勤的簡化。在一個實施例中，該實施例根據(jù)當前觀點提供了寬范圍的可能的應用，提供了模塊接觸構件，該模塊接觸構件包括插入式接觸元件，特別是接觸引腳或插頭，用于與操作部件的連接接觸件嚙合?？蛇x地，可以提供模塊的接觸構件，該模塊的接觸構件包括無線傳輸單元，特別是藍牙、IR或超聲波傳輸單元。具體地，最后提及的實施例還便于在空間上與狹義上的操作部件分離的開關控制裝置的獨立功能。在本發(fā)明的又一個實施例中，提供了固定構件，該固定構件包括尤其是裝在外殼上的閂鎖構件?？蛇x地或甚至與此相結合，固定構件可以包括特別是裝在外殼上的螺紋部分。使用本身已知的進一步簡化的固定或連接構件以用于在開關控制模塊和操作部件之間可拆卸連接的產(chǎn)品也是可能的，例如諸如插銷栓、導軌等構件。在一個特別有利的實施例中，驅動元件可以由外殼的可變形部分構成。例如，在開關控制裝置包括作為驅動元件的按鈕的情況下，同時構成開關控制模塊的外殼的按鈕的外殼中塑成的開關彈簧可以形成驅動元件。根據(jù)本發(fā)明的操作部件的有利特征可以從上述關于開關控制模塊的實施例的描述中獲得，因此不再在此贅述?？傮w上，應該理解，手柄側固定或連接構件以及接觸構件被設計為與開關控制模塊的相應固定或接觸構件相對應。只要功能上可能的，互換特征也是可能的，例如在手柄中提供接觸插腳以及在開關控制模塊上提供對應的接觸插座。


還可以參照附圖從本發(fā)明的示例性實施例和方面的以下描述得到本發(fā)明的優(yōu)點和有利特征，其中圖IA至圖IC為根據(jù)本發(fā)明的具有可更換開關控制模塊的操作部件的透視圖；圖2為作為圖IA至圖IC中所示的開關控制模塊的元件的按鈕的縱剖面圖；圖3為本發(fā)明的又一個實施例的草圖；并且圖4為根據(jù)本發(fā)明設計的一組醫(yī)療器械的草圖。
具體實施例方式圖IA至圖IC示出了 HF電極手柄1，該HF電極手柄用來操作用于HF外科手術的 HF電極(未示出)，其包括可移動開關控制模塊3，該可移動開關控制模塊3具有外殼3a， 該外殼3a具有嵌在其上的掛鉤北以及兩個按鈕5，這兩個按鈕5作為用于在外殼3a中使用的每個通/斷開關7的驅動元件。該開關用于在器械的各種(電的)操作模式之間切換。 能夠提供用于控制器械電操作參數(shù)的旋轉或滑動執(zhí)行機構，來代替一個或兩個開關。每個開關7具有環(huán)狀內部接觸件和環(huán)狀外部接觸件7a，7b。在操作部件1上設置有斜表面截面la，該截面用于安裝開關控制模塊3，且這個截面中存在第一凹槽Ib以及第二凹槽lc，所述第一凹槽Ib可以容納開關7以及第二凹槽Ic與開關控制模塊上的掛鉤北互相配合用作手柄側的固定或上鎖構件。圖2示出了連接至兩個外部連接接觸件Cl和C2的按鈕10，這兩個外部連接接觸件布置在醫(yī)用操作部件的印刷電路板P上。在圖IA至圖IC所示的本發(fā)明實施例中，該按鈕10可以用于替代開關7，該按鈕10包括第一外殼部分11、由玻璃制成的環(huán)狀第二外殼部分12和位于玻璃外殼部分12的中心的接觸件部分(對接件(mating contact)) 13，其中該第一外殼部分具有鍋狀，其中底板Ila被敲出圓柱形部分，該第一外殼部分還具有圓柱形壁lib。選擇第二外殼部分的外徑大小以使其幾乎無間隙地(with no play)容納在第一外殼部分11的圓柱形壁lib中，以及接觸件部分13的針形部分13a也幾乎無間隙地容納在圓柱套管的中心。在每種情況下熱加工在所述部分的接觸表面上形成氣密密封(hermetically tight sealing)TS。接觸件部分13以下面的方式置于按鈕10中，該方式為圓形接觸盤 13b的內端位于第二外殼部分12的內表面與第一外殼部分11的底板之間的空腔14中， 確切地說，在第一外殼部分的底板中的凹部Ila之下具有間距，以便在彈性凹陷(elastic depression)的情況下，凹部Ila接觸接觸盤13b。這在連接接觸件Cl與連接接觸件C2之間建立了(暫時的)電連接，其中接觸件部分13連接至連接接觸件Cl，導電第一外殼部分 11連接至連接接觸件C2。因此，凹部Ila用作按鈕10的開關彈簧，并且在根據(jù)圖IA至圖 IC的修改實施例中，凹部Ila可以直接取代驅動開關或布置在其下。圖3示出了本發(fā)明又一實施例的開關控制模塊3'的草圖，其中(在另一個結構中)開關控制模塊3'可以連接至醫(yī)療器械的操作部分，但是，在所示的結構中，開關控制模塊3'沒有集成在手柄中，而是通過操作者獨立操作以在內窺鏡器械I上執(zhí)行控制功能。 在藍牙無線鏈路上發(fā)生信號連接，且為了這個目的，開關控制模塊3 ‘包括藍牙無線傳輸單元T，而器械I包括相應的接收單元R。圖4為一組具有不同設計的操作部分1. 1至1. 3的SI醫(yī)療器械Il至13的草圖， 每個操作部分包括固定的連接線和統(tǒng)一設計的用于開關控制模塊3的插座(receptacle)。 因此，每個器械可以適用于相同的開關控制單元，或需要針對全部器械來生產(chǎn)和在商店中保存僅一種單一類型的開關控制裝置。本發(fā)明的實施例并不被限制為以上描述的實例和突出的方面，而落入本專業(yè)慣例范圍內的多種修改也是可能的。
權利要求
1.一種用于醫(yī)療器械、特別是用于在HF外科手術中使用的電極的開關控制裝置，所述開關控制裝置包括連接線，所述連接線被設計作為用于控制耐消毒溫度的具有三維且壓緊密封的外殼的器械的各種電操作模式的開關控制模塊；驅動元件和固定構件，所述驅動元件和所述固定構件能被拆卸地裝在所述器械的操作部件內或上面；以及模塊接觸構件，所述模塊接觸構件用于與裝置-接觸構件或器械-接觸構件相互配合， 所述裝置-接觸構件或器械-接觸構件依次連接至連接線，以執(zhí)行開關控制功能。
2.根據(jù)權利要求1所述的開關控制裝置，其中，所述模塊接觸構件包括插入式接觸元件，特別是接觸引腳或用于與所述操作部分的連接件嚙合的插頭。
3.根據(jù)權利要求1所述的開關控制裝置，其中，所述模塊接觸構件包括無線傳輸單元， 特別是藍牙、IR或超聲傳輸單元。
4.根據(jù)上述權利要求中任一項權利要求所述的開關控制裝置，其中，所述固定構件包括閂鎖構件，所述閂鎖構件特別形成于所述外殼上。
5.根據(jù)上述權利要求中任一項權利要求所述的開關控制裝置，其中，所述固定構件包括螺紋部分，所述螺紋部分特別形成于所述外殼上。
6.根據(jù)上述權利要求中任一項權利要求所述的開關控制裝置，該開關控制裝置包括按鈕。
7.根據(jù)上述權利要求中任一項權利要求所述的開關控制裝置，其中，所述驅動元件由所述外殼的擠壓變形部分形成。
8.—種醫(yī)療器械的操作部件，該操作部件具有凹槽和用于根據(jù)上述權利要求中任一項權利要求所述的開關控制裝置的可拆卸安裝和基于控制信號的連接的操作固定構件和操作接觸構件。
9.根據(jù)權利要求8所述的操作部件，其中，所述操作接觸構件包括與所述開關控制裝置的插入式接觸元件嚙合的連接接觸件。
10.根據(jù)權利要求8所述的操作部件，該操作部件具有無線接收器單元，特別是藍牙、 頂或超聲接收器單元，用于與所述開關控制裝置的相應的無線傳輸單元相互配合。
11.根據(jù)權利要求8-10中任一項權利要求所述的操作部件，該操作部件具有閂鎖構件和/或螺紋部分，所述閂鎖構件和/或螺紋部分被設計為與所述開關控制裝置的相應的固定構件相對應。
12.具有根據(jù)權利要求8-11中任一項權利要求所述的操作部件的一組醫(yī)療器械，其中，所有所述器械的所述操作部件具有同一種類的操作固定構件以及操作接觸構件的凹槽，所述操作固定構件以及操作接觸構件用于同一開關控制裝置的安裝和基于控制信號的連接。
全文摘要
公開了一種用于醫(yī)療器械、特別是用于在HF外科手術中使用的電極的開關控制裝置，所述開關控制裝置包括連接線。所述開關控制裝置被設計為用于控制其寫的各種電操作模式的開關控制模塊，并包括三維且壓緊密封的外殼，該外殼耐消毒溫度，驅動元件和所述固定構件將可拆卸地裝在器械的操作部件內或上面，以及模塊接觸構件用于與裝置或儀器接觸構件相互配合，所述裝置或器械接觸構件依次連接至連接線，以執(zhí)行開關控制功能。
文檔編號A61B17/00GK102348423SQ201080011055
公開日2012年2月8日 申請日期2010年3月10日 優(yōu)先權日2009年3月12日
發(fā)明者U·施尼茨勒 申請人:愛爾伯電子醫(yī)療設備公司