專利名稱：一種縱橫均釋藥物的節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種避孕器具，特別是涉及一種能在宮腔內(nèi)縱橫均勻釋放藥物的 節(jié)育器。
背景技術(shù)：
含藥宮內(nèi)節(jié)育器雖然大多避孕效果較好，但仍存在兩點不足其一是多采用剛性 和(或)半剛性料，如銅、塑料、不銹鋼以及形狀記憶合金等直接使用，它們雖然破壞了受 精卵的著床環(huán)境，但其在子宮縮舒過程中，易對表面柔嫩的宮腔粘膜產(chǎn)生磨擦、受損傷和發(fā) 炎；其二是藥物釋放分布不均，特別是有些藥物比較集中，局部濃度過大，易出現(xiàn)副作用。發(fā)明內(nèi)容本實用新型提供一種縱橫均釋藥物的節(jié)育器，目的是克服現(xiàn)有含藥宮內(nèi)節(jié)育器存 在的上述缺點，在確保避孕效果的同時，注重人性化設(shè)計，保護(hù)好柔嫩的宮腔內(nèi)膜；同時，將 避孕藥物盡可能均布釋放，以免誘發(fā)種種婦女疾病，特提出一種結(jié)構(gòu)簡單，不易脫落，均勻 緩釋或控釋藥物的新型宮內(nèi)節(jié)育器。本實用新型的上述目的是這樣實現(xiàn)的，結(jié)合附圖說明如下一種縱橫均釋藥物的節(jié)育器，它是由記憶合金絲制成V形骨架1、橫拉線2以及套 穿在骨架1兩側(cè)臂和橫拉線2上的含藥高分子材料管3組成，所述的橫拉線2采用醫(yī)用高分 子材料，連接在骨架1兩端頭圓環(huán)之間，并用醫(yī)用膠粘結(jié)固定或用硅橡膠硫化在圓環(huán)之內(nèi)。所述骨架1的記憶合金絲直徑Φ為0. 3-0. 6mm，兩端頭分別向?qū)ΨQ中心方向彎曲 成圓環(huán)，兩側(cè)臂夾角α為20° -40°，外展角β為115° -165°，節(jié)育器高度H為20_40_， 寬度W為30-50mm。所述的含藥高分子材料管(3)為空心圓管。本實用新型的宮內(nèi)節(jié)育器具有一下多種優(yōu)點第一、結(jié)構(gòu)和工藝簡單，易于生廣。第二、內(nèi)剛外柔，既不易脫落，又不擦傷宮腔內(nèi) 膜。第三、藥物分布均勻，降低毒副作用。第四、易于放送和取出。
圖1為本實用新型縱橫均釋藥物節(jié)育器的結(jié)構(gòu)示意圖。其中1. V形骨架2.橫拉線3.含藥高分子材料管具體實施方式
以下就附圖給出的實施例對本實用新型結(jié)構(gòu)作進(jìn)一步詳細(xì)說明。本實用新型的一種能在宮腔內(nèi)縱橫均釋藥物的節(jié)育器，是由記憶合金絲制成骨架 1、橫拉線2，以及套穿在骨架1兩側(cè)臂和橫拉線2上的含藥高分子材料管3組成。含藥高分 子材料管3可以在縱向和橫向都有藥物均勻地向?qū)m腔內(nèi)緩釋或控釋藥物，并且兼對宮腔內(nèi)膜進(jìn)行柔性保護(hù)，使之不易被擦傷。其中，骨架1的記憶合金絲直徑Φ為0. 3-0. 6mm，兩端頭分別向?qū)ΨQ中心方向彎曲 成圓環(huán)，兩側(cè)臂夾角α為20° -40°，外展角β為115° -165°，節(jié)育器高度H為20_40_， 寬度W為30-50mm ；橫拉線2采用醫(yī)用高分子材料，連接在骨架1兩端頭圓環(huán)之間，并用醫(yī)用膠粘結(jié)固 定或用硅橡膠硫化在圓環(huán)之內(nèi)；將左炔諾孕酮、孕二烯酮等避孕藥加載在硅橡膠、聚氨酯或EVA高分子材料中，再 制成空心圓管3，并套穿在骨架1兩側(cè)臂和橫拉線2上，即成為縱橫均釋藥物的宮內(nèi)節(jié)育器。參照圖1，一種縱橫均釋藥物的節(jié)育器，取骨架1的記憶合金絲直徑為0. 45mm，設(shè) 計高溫相變點為攝氏33度低溫相變點為攝氏12度，骨架1的兩側(cè)臂夾角α為30°，兩端頭 分別向?qū)ΨQ中心方向彎曲成直徑為2. 5mm圓環(huán)，外展角β為135°，hi為25mm，h2為8mm， 節(jié)育器高度H為30mm，寬度W為40mm，然后通過模具成形、固定，并進(jìn)行定型和形狀記憶熱 處理，從而得到具有超彈性且使用性能適宜的形狀記憶合金絲骨架1。再用含有左炔諾孕酮、孕二烯酮等避孕藥物的硅橡膠軟管3套穿在骨架1的兩側(cè) 臂；將醫(yī)用手術(shù)縫合線2也套穿一段含避孕藥物的硅橡膠軟管3，兩端連接在A點和B點之 間，并將A點和B點粘結(jié)固定或用硅橡膠硫化在兩端頭圓環(huán)之內(nèi)，至此便完成了本實用新型 縱橫均釋藥物節(jié)育器的制造工序。
權(quán)利要求1.一種縱橫均釋藥物的節(jié)育器，其特征在于，它是由記憶合金絲制成V形骨架(1)、橫 拉線O)以及套穿在骨架(1)兩側(cè)臂和橫拉線( 上的含藥高分子材料管C3)組成，所述 的橫拉線(2)采用醫(yī)用高分子材料，連接在骨架(1)兩端頭圓環(huán)之間，并用醫(yī)用膠粘結(jié)固定 或用硅橡膠硫化在圓環(huán)之內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種縱橫均釋藥物的節(jié)育器，其特征在于，所說骨架(1)的記 憶合金絲直徑Φ為0.3-0. 6mm，兩端頭分別向?qū)ΨQ中心方向彎曲成圓環(huán)，兩側(cè)臂夾角α為 20° -40°，外展角β為115° -165°，節(jié)育器高度H為20_40mm，寬度W為30_50mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種縱橫均釋藥物的節(jié)育器，其特征在于，所說的含藥高分 子材料管(3)為空心圓管。
專利摘要本實用新型涉及一種避孕器具，特別是涉及一種縱橫均釋藥物的節(jié)育器，該節(jié)育器能在宮腔內(nèi)縱向和橫向均布釋放藥物，使其在確保避孕效果的同時，增加柔性保護(hù)作用及避孕藥物在宮腔內(nèi)分布的均勻性，以免因剛性擦傷發(fā)炎及局部藥物過濃帶來的副作用。本實用新型是由記憶合金絲制成V形骨架(1)、橫拉線(2)以及套穿在骨架(1)兩側(cè)臂和橫拉線(2)上的含藥高分子材料管(3)組成，所述的橫拉線(2)采用醫(yī)用高分子材料，連接在骨架(1)兩端頭圓環(huán)之間，并用醫(yī)用膠粘結(jié)固定或用硅橡膠硫化在圓環(huán)之內(nèi)。
文檔編號A61M31/00GK201822949SQ20102054444
公開日2011年5月11日 申請日期2010年9月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月27日
發(fā)明者王潔, 王馨培, 董春梅 申請人:董春梅