專利名稱：一種具有體位監(jiān)測功能的無線及有線食管酸堿度監(jiān)測器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種具有體位監(jiān)測功能的無線食管酸堿 度監(jiān)測器和有線食管酸堿度監(jiān)測器。
背景技術(shù)：
胃食管反流性疾病(GERD)是指胃或十二指腸內(nèi)容物反流到食管，引起多種并發(fā) 癥，損害了患者的生活質(zhì)量。在生理狀況下對患者進(jìn)行24小時(shí)的食管酸堿度連續(xù)監(jiān)測，所記錄的酸堿度數(shù)據(jù) 可提供食管是否存在過度胃酸反流的客觀證據(jù)。一股認(rèn)為正常食管內(nèi)pH為5. 5-7. Ο,ρΗ < 4被認(rèn)為是酸反流指標(biāo)，24小時(shí)食管內(nèi) PH監(jiān)測的各項(xiàng)參數(shù)均以此作基礎(chǔ)。常用以下6個(gè)參數(shù)作用判斷指標(biāo)①24小時(shí)內(nèi)pH < 4 的總百分時(shí)間；②直立位PH < 4的百分時(shí)間；③仰臥位pH < 4的百分時(shí)間；④反流次數(shù)； ⑤長于5分鐘的反流次數(shù)；⑥持續(xù)最長的反流時(shí)間。將上述參數(shù)與正常值比較，可評價(jià)食管 是否存在過度酸反流。由此可見，患者的體位在食管酸堿度連續(xù)監(jiān)測過程中是非常重要的檢測指標(biāo)，現(xiàn) 有技術(shù)中，不同時(shí)間的體位狀態(tài)由患者自己手動記錄，患者需要記錄何時(shí)為站姿或坐姿 (即直立位)，何時(shí)為臥姿(即臥位)。醫(yī)生分析診斷時(shí)，即根據(jù)患者手動記載的數(shù)據(jù)進(jìn)行判 斷。這種做法的缺點(diǎn)在于，患者沒有經(jīng)過訓(xùn)練，其記錄不客觀，經(jīng)常發(fā)生漏記或誤記，這些都 直接影響到醫(yī)生最后的診斷和治療。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種在監(jiān)測食管酸堿度的同時(shí)監(jiān)測患者體位信息的無 線食管酸堿度監(jiān)測器和有線食管酸堿度監(jiān)測器。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型的無線食管酸堿度監(jiān)測器定位在食管內(nèi)，包括膠囊 外殼以及設(shè)置于膠囊外殼內(nèi)的酸堿度傳感器、微處理器和無線發(fā)射器，無線發(fā)射器和酸堿 度傳感器與微處理器連接，其中，膠囊外殼內(nèi)還設(shè)有體位感應(yīng)器，體位感應(yīng)器與微處理器連 接，微處理器將收集到的信號通過無線發(fā)射器向外發(fā)送。采用這種結(jié)構(gòu)酸堿度傳感器對食 管的酸堿度進(jìn)行監(jiān)測，體位感應(yīng)器對患者體位的改變進(jìn)行同步的客觀的記錄，醫(yī)生根據(jù)這 兩組數(shù)據(jù)可以作出更加準(zhǔn)確的診斷結(jié)果和治療方案。本實(shí)用新型的體位感應(yīng)器包括絕緣容器、電解液和兩個(gè)電極，兩個(gè)電極分別設(shè)置 于絕緣容器內(nèi)底部和頂部的相對位置上，并分別由導(dǎo)線引至絕緣容器外側(cè)，更具體的，本實(shí) 用新型的絕緣容器的內(nèi)壁為圓柱形或橢圓柱形，一個(gè)電極設(shè)于絕緣容器內(nèi)壁的下表面上， 另一個(gè)電極設(shè)于絕緣容器內(nèi)壁的上表面上，絕緣容器內(nèi)裝有電解液，電解液與絕緣容器內(nèi) 壁之間存在間隙。采用以上結(jié)構(gòu)，體位感應(yīng)器輸出的信號至少為兩種，可以用“0”和“ 1 ”表示，當(dāng)電 解液只與一個(gè)電極接觸，兩個(gè)電極之間處于“斷開”狀態(tài)，其輸出的信號為“0”；當(dāng)電解液同時(shí)與兩個(gè)電極接觸，兩個(gè)電極之間處于“導(dǎo)通”狀態(tài)，其輸出的信號為“1”。體位感應(yīng)器被安 裝到食道后，其相對于食管的位置是固定的。一種具體實(shí)施方案如下圓柱形或橢圓柱形的 體位感應(yīng)器的軸向方向可以是與地面垂直的。當(dāng)患者處于站姿或坐姿(即直立位)時(shí)，電 解液只與絕緣容器內(nèi)壁的下表面上的電極接觸，兩個(gè)電極之間處于“斷開”狀態(tài)，體位感應(yīng) 器輸出的信號為“0” ；當(dāng)患者從直立位改變?yōu)榕P位時(shí)，體位感應(yīng)器的絕緣容器也隨之發(fā)生傾 斜，傾斜到一定角度時(shí)，電解液同時(shí)與兩個(gè)電極接觸，兩個(gè)電極之間處于“導(dǎo)通”狀態(tài)，體位 感應(yīng)器輸出的信號為“1”。本實(shí)用新型的有線食管酸堿度監(jiān)測器包括導(dǎo)管和酸堿度傳感器，酸堿度傳感器設(shè) 于導(dǎo)管內(nèi)的一端，導(dǎo)管的一端插入并定位在食管內(nèi)，酸堿度傳感器通過設(shè)置于導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo) 線與體外設(shè)備連接，其中，位于食管內(nèi)的導(dǎo)管的內(nèi)壁或外壁上固定有體位感應(yīng)器，其由穿置 于導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)線與體外設(shè)備連接。所述的體位感應(yīng)器包括絕緣容器、電解液和兩個(gè)電極， 兩個(gè)電極分別設(shè)置于絕緣容器內(nèi)底部和頂部的相對位置上，并分別由導(dǎo)線引至絕緣容器外 側(cè)，絕緣容器內(nèi)裝有電解液，電解液與絕緣容器內(nèi)壁之間存在間隙。所述的絕緣容器的內(nèi)壁 為圓柱形或橢圓柱形，一個(gè)電極設(shè)于絕緣容器內(nèi)壁的下表面上，另一個(gè)電極設(shè)于絕緣容器 內(nèi)壁的上表面上。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的無線及有線食管酸堿度監(jiān)測器通過安裝體位感應(yīng) 器，在監(jiān)測食管酸堿度的同時(shí)自動的客觀的記錄患者體位的變換情況，從而進(jìn)一步提高了 醫(yī)生診斷和治療的準(zhǔn)確性。
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明


圖1為本實(shí)用 新型無線食管酸堿度監(jiān)測器的使用狀態(tài)圖；圖2為無線食管酸堿度監(jiān)測器的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖3為本實(shí)用新型有線食管酸堿度監(jiān)測器的使用狀態(tài)圖；圖4為有線食管酸堿度監(jiān)測器的 局部結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本實(shí)用新型的體位感應(yīng)器處于“斷開”狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6 為本實(shí)用新型的體位感應(yīng)器處于“導(dǎo)通”狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為本實(shí)用新型的體位感 應(yīng)器處于“導(dǎo)通”狀態(tài)下的另一結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
對本文中的部分術(shù)語進(jìn)行名詞解釋如下本文中的術(shù)語“酸堿度傳感器”為使用電 極通過電位法檢測環(huán)境中的酸堿度的電子元件。術(shù)語“電解液”為具有導(dǎo)電性能的溶液。術(shù) 語“食管”是咽和胃之間的消化管，這里可以認(rèn)為是具有胃食管反流性疾病的醫(yī)學(xué)評價(jià)價(jià)值 的食管內(nèi)的一端區(qū)域。如
圖1至2所示，本實(shí)用新型的無線食管酸堿度監(jiān)測器1定位在食管內(nèi)，包括膠囊 外殼11以及設(shè)置于膠囊外殼11內(nèi)的酸堿度傳感器12、微處理器13和無線發(fā)射器14，無線 發(fā)射器14和酸堿度傳感器12與微處理器13連接，其中，膠囊外殼11內(nèi)還設(shè)有體位感應(yīng)器 2，體位感應(yīng)器2與微處理器13連接，微處理器13將收集到的信號通過無線發(fā)射器14向外 發(fā)送，由無線發(fā)射器14發(fā)出的信號由體外設(shè)備3接收。如圖3至4所示，本實(shí)用新型的有線食管酸堿度監(jiān)測器4包括導(dǎo)管41和酸堿度傳 感器12，酸堿度傳感器12設(shè)于導(dǎo)管41內(nèi)的一端42，導(dǎo)管41的一端42插入并定位在食管內(nèi)，酸堿度傳感器12通過設(shè)置于導(dǎo)管41內(nèi)的導(dǎo)線與體外設(shè)備3連接，其中，位于食管內(nèi)的 導(dǎo)管41的內(nèi)壁或外壁上固定有體位感應(yīng)器2，其由穿置于導(dǎo)管41內(nèi)的導(dǎo)線與體外設(shè)備3連 接。如圖5所示，本實(shí)用新型的體位感應(yīng)器2包括絕緣容器21、電解液22和兩個(gè)電極 23、24，兩個(gè)電極23、24分別設(shè)置于絕緣容器21內(nèi)底部和頂部的相對位置上，并分別由導(dǎo)線 引至絕緣容器21外側(cè)，更具體的，本實(shí)用新型的絕緣容器21的內(nèi)壁為圓柱形或橢圓柱形， 一個(gè)電極23設(shè)于絕緣容器21內(nèi)壁的下表面上，另一個(gè)電極24設(shè)于絕緣容器21內(nèi)壁的上 表面上，絕緣容器21內(nèi)裝有電解液22，電解液22與絕緣容器21內(nèi)壁之間存在間隙25，即 電解液22未充滿絕緣容器21。如圖5至7所示，一種具體實(shí)施方案如下體位感應(yīng)器2被安裝到食道后，其相對 于食管的位置是固定的。圓柱形或橢圓柱形的絕緣容器21的軸向方向可以是與地面垂直 的。當(dāng)患者處于站姿或坐姿(即直立位)時(shí)，電解液22只與絕緣容器21內(nèi)壁的下表面上 的一個(gè)電極23接觸，兩個(gè)電極之間處于“斷開”狀態(tài)，體位感應(yīng)器2輸出的信號為“0”;當(dāng)患 者從直立位改變?yōu)榕P位時(shí)，體位感應(yīng)器2的絕緣容器21也隨之發(fā)生傾斜，傾斜到一定角度 時(shí)，電解液22同時(shí)與兩個(gè)電極23、24接觸，兩個(gè)電極23、24之間處于“導(dǎo)通”狀態(tài)，體位感 應(yīng)器2輸出的信號為“1”。以上只是本實(shí)用新型的一種方案，體位感應(yīng)器2的絕緣容器21可以是其他形狀， 其相對于食管的固定位置也不限于以上實(shí)施例所述的垂直位置。例如，圓柱形或橢圓柱形 的絕緣容器21的軸向方向可以是與地面平行的，當(dāng)患者處于站姿或坐姿(即直立位)時(shí)， 電解液22同時(shí)與兩個(gè)電極接觸，兩個(gè)電極之間處于“導(dǎo)通”狀態(tài)，體位感應(yīng)器2輸出的信號 為“1”;當(dāng)患者從直立位改變?yōu)榕P位時(shí)，電解液22只與絕緣容器21內(nèi)壁的下表面上的一個(gè) 電極23接觸，兩個(gè)電極23、24之間處于“斷開”狀態(tài)，體位感應(yīng)器2輸出的信號為“0”。只 要能從輸出的信號識別出患者的體位狀態(tài)即落入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。體外用于接收食管酸堿度監(jiān)測器所發(fā)出信號的設(shè)備3可以是計(jì)算機(jī)、記錄儀等現(xiàn) 有技術(shù)中能夠記錄或分析數(shù)據(jù)的設(shè)備。
權(quán)利要求一種具有體位監(jiān)測功能的無線食管酸堿度監(jiān)測器，其定位在食管內(nèi)，包括膠囊外殼以及設(shè)置于膠囊外殼內(nèi)的酸堿度傳感器、微處理器和無線發(fā)射器，無線發(fā)射器和酸堿度傳感器與微處理器連接，其特征在于膠囊外殼內(nèi)還設(shè)有體位感應(yīng)器，體位感應(yīng)器與微處理器連接，微處理器將收集到的信號通過無線發(fā)射器向外發(fā)送。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有體位監(jiān)測功能的無線食管酸堿度監(jiān)測器，其特征在 于所述的體位感應(yīng)器包括絕緣容器、電解液和兩個(gè)電極，兩個(gè)電極分別設(shè)置于絕緣容器內(nèi) 底部和頂部的相對位置上，并分別由導(dǎo)線引至絕緣容器外側(cè)，絕緣容器內(nèi)裝有電解液，電解 液與絕緣容器內(nèi)壁之間存在間隙。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種具有體位監(jiān)測功能的無線食管酸堿度監(jiān)測器，其特征在 于所述的絕緣容器的內(nèi)壁為圓柱形或橢圓柱形。
4.一種具有體位監(jiān)測功能的有線食管酸堿度監(jiān)測器，其包括導(dǎo)管和酸堿度傳感器，酸 堿度傳感器設(shè)于導(dǎo)管內(nèi)的一端，導(dǎo)管的一端插入并定位在食管內(nèi)，酸堿度傳感器通過設(shè)置 于導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)線與體外設(shè)備連接，其特征在于位于食管內(nèi)的導(dǎo)管的內(nèi)壁或外壁上固定有 體位感應(yīng)器，其由穿置于導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)線與體外設(shè)備連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有體位監(jiān)測功能的有線食管酸堿度監(jiān)測器，其特征在 于所述的體位感應(yīng)器包括絕緣容器、電解液和兩個(gè)電極，兩個(gè)電極分別設(shè)置于絕緣容器內(nèi) 底部和頂部的相對位置上，并分別由導(dǎo)線引至絕緣容器外側(cè)，絕緣容器內(nèi)裝有電解液，電解 液與絕緣容器內(nèi)壁之間存在間隙。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種具有體位監(jiān)測功能的有線食管酸堿度監(jiān)測器，其特征在 于所述的絕緣容器的內(nèi)壁為圓柱形或橢圓柱形。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種具有體位監(jiān)測功能的無線食管酸堿度監(jiān)測器，其定位在食管內(nèi)，包括膠囊外殼以及設(shè)置于膠囊外殼內(nèi)的酸堿度傳感器、微處理器和無線發(fā)射器，無線發(fā)射器和酸堿度傳感器與微處理器連接，其中，膠囊外殼內(nèi)還設(shè)有體位感應(yīng)器，體位感應(yīng)器與微處理器連接，微處理器將收集到的信號通過無線發(fā)射器向外發(fā)送。有線食管酸堿度監(jiān)測器通過導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)線與體外設(shè)備連接。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的無線及有線食管酸堿度監(jiān)測器通過安裝體位感應(yīng)器，在監(jiān)測食管酸堿度的同時(shí)自動的客觀的記錄患者體位的變換情況，從而進(jìn)一步提高了醫(yī)生診斷和治療的準(zhǔn)確性。
文檔編號A61B5/07GK201759558SQ201020288360
公開日2011年3月16日 申請日期2010年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月12日
發(fā)明者陳煒生, 陳裕生 申請人:陳裕生