專利名稱：用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及先天性心臟病微創(chuàng)外科治療器械領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種用于經(jīng)胸 微創(chuàng)封堵室間隔缺損(簡(jiǎn)稱室缺)術(shù)的探條輸送系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
采用微創(chuàng)技術(shù)直接經(jīng)胸封堵室缺是近幾年出現(xiàn)的新技術(shù)。該技術(shù)具有不用體外循 環(huán)，創(chuàng)傷小，痛苦小，恢復(fù)快，住院時(shí)間短，不受年齡限制，無(wú)需X線照射和造影劑，封堵器的 釋放過(guò)程可控性好，封堵技術(shù)帶來(lái)的危險(xiǎn)和并發(fā)癥能在手術(shù)臺(tái)上立即展開(kāi)搶救等特點(diǎn)，但 是，現(xiàn)有的經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室缺的技術(shù)尚有以下不足其一，現(xiàn)有輸送系統(tǒng)需要套管針、導(dǎo)絲、 擴(kuò)張鞘管、輸送鞘管、裝載鞘管和對(duì)接旋鈕等六個(gè)部分，手術(shù)耗材使用量大；其二，輸送過(guò)程 步驟繁瑣，在套管針換成導(dǎo)絲，沿導(dǎo)絲插入擴(kuò)張鞘管，再換成輸送鞘管過(guò)程中，出血較多；其 三，室缺處的血流是從左心室向右心室高速噴射，而該技術(shù)要求通過(guò)右心室進(jìn)行操作，也就 是說(shuō)軟質(zhì)導(dǎo)絲要“逆流而上”才能通過(guò)室缺進(jìn)入左心室，可操縱性差，操作困難；其四，現(xiàn)有 的單純利用導(dǎo)絲尋找室缺的方法，軟質(zhì)導(dǎo)絲受逆向血流的沖擊，飄浮不定，通過(guò)室缺過(guò)程困 難。操作過(guò)程中有穿破心室壁，損傷心臟瓣膜的危險(xiǎn)。為了解決上述不足，申請(qǐng)人設(shè)計(jì)過(guò)一種“用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的直達(dá) 輸送裝置”(專利申請(qǐng)?zhí)?201020014832. 6)。該技術(shù)以實(shí)心硬質(zhì)探條直接攜帶輸送鞘管進(jìn) 入室缺，雖然在一定程度上克服了上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，但在封堵小型室缺或室缺膜部 瘤開(kāi)口較小(< 3mm)時(shí)仍然存在以下問(wèn)題其一，由于硬質(zhì)探條膨大端與輸送鞘管貼合不 緊密(硬質(zhì)探條尖端與輸送鞘管間有“臺(tái)階”)，經(jīng)常出現(xiàn)硬質(zhì)探條頭端(即膨大端)已進(jìn) 入室缺，而輸送鞘管卻進(jìn)不去的問(wèn)題，再加上頭端比較短小，到底進(jìn)沒(méi)進(jìn)室缺，超聲不能做 出很有把握的判斷，因此就不敢用力推送輸送管入室缺；其二，輸送鞘管較硬，可塑性差，當(dāng) 實(shí)心硬質(zhì)探條攜帶輸送鞘管尋找室缺時(shí)，操作不夠靈活。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種操作簡(jiǎn)單、可行性 強(qiáng)、封堵成功率高的用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)。本實(shí)用新型的技術(shù)任務(wù)是按以下方式實(shí)現(xiàn)的用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的 探條輸送系統(tǒng)，由硬質(zhì)中空探條、軟質(zhì)導(dǎo)絲、輸送鞘管和裝載鞘管構(gòu)成，所述硬質(zhì)中空探條 的插入端為圓滑端頭，硬質(zhì)中空探條設(shè)有軸心孔道，所述軟質(zhì)導(dǎo)絲可穿入硬質(zhì)中空探條的 軸心孔道。輸送鞘管、裝載鞘管、軟質(zhì)導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有技術(shù)中輸送鞘管、裝載鞘管、軟質(zhì)導(dǎo) 絲的結(jié)構(gòu)相同。為了方便操作，可以在硬質(zhì)中空探條的手持端設(shè)置手柄。硬質(zhì)中空探條的外徑優(yōu)選為0. 8 3mm(如1mm和1. 5mm等)，軸心孔道直徑優(yōu)選 為 0. 5 2mm (如 0. 8mm 和 1mm 等)。
3[0009]為了方便了解插入深度，可以在硬質(zhì)中空探條中部設(shè)置刻度。硬質(zhì)中空探條的插入端優(yōu)選為隆起的圓滑端頭，隆起的圓滑端頭的外徑為1 4mm。優(yōu)選1mm、1. 5mm、2mm和3mm四種不同型號(hào)。硬質(zhì)中空探條優(yōu)選為硬質(zhì)可塑中空探條。使用過(guò)程中，可以將探條插入端折成一 定弧度，以便于操作。依硬質(zhì)中空探條長(zhǎng)度不同分為兒童型(總長(zhǎng)度約10 20cm，其中柄長(zhǎng)3cm，以總 長(zhǎng)度15 18cm為佳)和成人型(總長(zhǎng)度約15 25cm，其中柄長(zhǎng)4cm，以總長(zhǎng)度18 22cm 為佳)兩種探條。對(duì)于較大的室缺，申請(qǐng)人設(shè)計(jì)的“用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的直達(dá)輸送裝 置”和本實(shí)用新型的用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)都能比較容易進(jìn)入室 缺，完成封堵。但是，對(duì)于較小的室缺，本實(shí)用新型的輸送裝置具有更大的優(yōu)勢(shì)，具體體現(xiàn)在 以下方面(一)操作過(guò)程中，單純手持一根硬質(zhì)中空探條操作更靈活、輕便，更容易探索和 插入室缺；(二)當(dāng)探條進(jìn)入室缺后，由于左心室內(nèi)壓力高，孔道中立即會(huì)有鮮紅血液噴出， 能迅速獲得探條進(jìn)入室缺的信息；(三)沿探條孔道置入導(dǎo)絲和拔出探條很容易，進(jìn)入室缺和左心室的導(dǎo)絲超聲顯 影清楚，在輸送鞘管沿導(dǎo)絲插至室缺開(kāi)口處時(shí)，特別是在遇到阻力的情況下，外科醫(yī)生敢用 力推送輸送管過(guò)室缺入左心室；(四)對(duì)于大室缺合并較薄、較小膜部瘤開(kāi)口的患者，當(dāng)探條頂?shù)侥げ苛霰砻鏁r(shí)， 有時(shí)比較難判斷探條是否進(jìn)入了室缺或左心室，而此時(shí)將軟制導(dǎo)絲沿探條中孔送入，如果 能順利進(jìn)入左心室，說(shuō)明探條進(jìn)入了室缺。如果導(dǎo)絲不能沿探條送入左心室，說(shuō)明探條頂?shù)?了膜部瘤壁上，需用探條重新探索室缺膜部瘤的開(kāi)口，更利于醫(yī)生作出正確合理的判斷及 后續(xù)操作；(五)操作時(shí)，只要用拇指堵塞中空探條手柄端的開(kāi)口，即可直接攜帶輸送管進(jìn)入 室缺，具有實(shí)心硬質(zhì)探條同樣的作用。

附圖1是用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖2是圖1所示輸送系統(tǒng)中軟質(zhì)導(dǎo)絲與硬質(zhì)可塑中空探條的使用方法示意圖；附圖3是圖1所示輸送系統(tǒng)中軟質(zhì)導(dǎo)絲與輸送鞘管的使用方法示意圖；附圖4是圖1所示輸送系統(tǒng)中輸送鞘管與裝載鞘管、推送桿的使用方法示意圖。
具體實(shí)施方式
參照說(shuō)明書(shū)附圖以具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù) 的探條輸送系統(tǒng)作以下詳細(xì)地說(shuō)明。實(shí)施例如附圖1所示，本實(shí)用新型的用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)由 硬質(zhì)可塑中空探條1、軟質(zhì)導(dǎo)絲2、輸送鞘管3和裝載鞘管4構(gòu)成。所述硬質(zhì)可塑中空探條1的插入端為隆起的圓滑端頭；手持端設(shè)置有手柄1-2 ；中部設(shè)置有刻度1-3。硬質(zhì)可塑中 空探條1設(shè)有軸心孔道1-1。軟質(zhì)導(dǎo)絲2可穿入硬質(zhì)可塑中空探條1的軸心孔道1-1。依硬質(zhì)可塑中空探條長(zhǎng)度不同分為兒童型(總長(zhǎng)度約10 20cm，其中柄長(zhǎng)3cm， 以總長(zhǎng)度15 18cm為佳)和成人型(總長(zhǎng)度約15 25cm，其中柄長(zhǎng)4cm，以總長(zhǎng)度18 22cm為佳)兩種探條。硬質(zhì)可塑中空探條的直徑為1mm或1.5mm ；軸心孔道的直徑為0. 8mm 或1mm ；隆起的圓滑端頭的外徑為1mm、1. 5mm、2mm或3mm。如附圖2、3、4所示，具體操作過(guò)程為患者取仰臥位，在全麻、氣管插管后，用經(jīng)食道超聲測(cè)定室缺的大小和位置，選定 封堵器型號(hào)，納入裝載鞘管，備用。切口及進(jìn)入心包過(guò)程與以往技術(shù)相同，即胸骨正中下段 小切口，長(zhǎng)約2. 5 5cm，縱劈胸骨下段1/3，切開(kāi)心包，懸吊。lmg/kg肝素化，選定右心室穿 刺點(diǎn)后，用5-0或4-OProlene帶墊片線于該處作“U”字形褥式縫合，縫線穿過(guò)控血套管備用。根據(jù)室缺大小選擇相應(yīng)型號(hào)的硬質(zhì)可塑中空探條1。于“U”字縫合的中央用尖刀 穿刺右心室壁，迅速將硬質(zhì)可塑中空探條1插入右心室腔，收緊控血套管。右手持探條手柄 1-2，拇指堵住軸心孔道1-1的手柄端，在經(jīng)食道超聲監(jiān)測(cè)下，將硬質(zhì)可塑中空探條1插入室 缺，進(jìn)入左心室。此時(shí)移開(kāi)拇指時(shí)，探條的手柄端開(kāi)孔有鮮紅色的血液噴出(如果進(jìn)入室缺 過(guò)程困難，也可拔出探條1，將其插入端彎一定弧度再送入，會(huì)使過(guò)室缺過(guò)程更容易)。迅速 將軟質(zhì)導(dǎo)絲2沿探條1的軸心孔道1-1插入左心室(如附圖2)。拔出硬質(zhì)可塑中空探條1，保持軟質(zhì)導(dǎo)絲2于室缺內(nèi)。根據(jù)所選封堵器的大小，選 擇相應(yīng)型號(hào)的輸送鞘管3，將輸送鞘管3沿軟質(zhì)導(dǎo)絲2插入右心室，經(jīng)室缺送入左心室(如 附圖3)。拔出軟質(zhì)導(dǎo)絲2，固定輸送鞘管3于室缺和左心室內(nèi)。把封堵器旋于推送桿5上， 并將其拉入裝載鞘管4。將裝載鞘管4與輸送鞘管3對(duì)接，推送封堵器入輸送鞘管3 (如附 圖4)。操縱推送桿5和輸送鞘管3，于室缺左、右心室兩側(cè)依次完成封堵器左、右傘的展開(kāi)、 卡位和釋放。撤出推送桿5和輸送鞘管3，結(jié)扎右心室縫線，完成手術(shù)。對(duì)于室缺較大的患者還可以直接利用硬質(zhì)可塑中空探條攜帶輸送鞘管進(jìn)入室缺， 操作過(guò)程中只需用右手拇指堵塞探條軸心孔道手柄端的開(kāi)口即可。此方法不需用導(dǎo)絲，可 進(jìn)一步減少醫(yī)療耗材。具體操作方法與利用實(shí)心探條攜帶輸送鞘管進(jìn)入室缺的方法相同。本實(shí)用新型的輸送系統(tǒng)還可以應(yīng)用于以下方面從左側(cè)胸骨旁切口或橫斷胸骨進(jìn)行室缺封堵；經(jīng)右側(cè)胸骨旁切口，從右心房_三尖瓣途徑進(jìn)行室缺封堵；采用經(jīng)胸超聲引導(dǎo)下，經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損。
權(quán)利要求用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)，其特征在于由硬質(zhì)中空探條、軟質(zhì)導(dǎo)絲、輸送鞘管和裝載鞘管構(gòu)成，所述硬質(zhì)中空探條的插入端為圓滑端頭，硬質(zhì)中空探條設(shè)有軸心孔道，所述軟質(zhì)導(dǎo)絲可穿入硬質(zhì)中空探條的軸心孔道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)，其特征在 于所述硬質(zhì)中空探條的手持端設(shè)有手柄。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)，其特 征在于所述硬質(zhì)中空探條的外徑為0. 8 3mm，軸心孔道直徑0. 5 2mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)，其特 征在于所述硬質(zhì)中空探條中部設(shè)有刻度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)，其特 征在于所述硬質(zhì)中空探條的插入端為隆起的圓滑端頭，隆起的圓滑端頭的外徑為1 4mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)，其特 征在于所述硬質(zhì)中空探條為硬質(zhì)可塑中空探條。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的新型探條輸送系統(tǒng)，屬于先天性心臟病微創(chuàng)外科治療器械領(lǐng)域。該輸送系統(tǒng)由硬質(zhì)中空探條、軟質(zhì)導(dǎo)絲、輸送鞘管和裝載鞘管構(gòu)成，所述硬質(zhì)中空探條的插入端為圓滑端頭，硬質(zhì)中空探條設(shè)有軸心孔道，所述軟質(zhì)導(dǎo)絲可穿入硬質(zhì)中空探條的軸心孔道。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的用于經(jīng)胸微創(chuàng)封堵室間隔缺損術(shù)的探條輸送系統(tǒng)具有操作簡(jiǎn)單、可行性強(qiáng)、封堵成功率高等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61F2/08GK201642418SQ20102018733
公開(kāi)日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2010年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月12日
發(fā)明者周廣如, 宋家光, 李紅昕, 郭文彬 申請(qǐng)人:李紅昕