專利名稱：消融及標測系統(tǒng)、控制裝置和多電極消融及標測裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種消融及標測系統(tǒng)、控制裝置和多電 極消融及標測裝置。
背景技術(shù)：
房顫是一種常見的心律失常性心臟病。由于心房接受多余的異常電信號，造成心 房跳動顯著增快而且極不規(guī)律，形成了心房纖維性顫動。房顫會影響心臟的泵血功能，也就 意味著人體腦部及其它器官得不到足夠的血液供應(yīng)。隨著時間的發(fā)展，房顫可引起心功能 下降，造成不可逆性心臟損傷。當(dāng)房顫引起心臟泵血功能不足時，有些血液會淤積在心臟內(nèi) 形成血池，從而變得粘稠而形成血栓。如果部分血栓脫落，有可能引起中風(fēng)。事實上，未經(jīng) 治療的房顫病人中風(fēng)的發(fā)生率比正常人高出5倍。早期臨床上常用的治療房顫的方法包括 藥物治療和外科手術(shù)。近年來，興起了一種治療房顫的方法-射頻消融術(shù)，射頻消融術(shù)包括心內(nèi)導(dǎo)管消 融和外科的心臟外膜消融手術(shù)；射頻消融術(shù)通常是通過使用射頻消融系統(tǒng)產(chǎn)生射頻消融能 量，用射頻能量對心臟上產(chǎn)生異常電信號的部位或信號傳導(dǎo)途徑進行灼燒，這些產(chǎn)生異常 電信號的部位將會因為灼燒而形成疤痕。這些灼燒形成的疤痕還可以阻斷引起房顫的異常 電信號的傳播，從而治愈房顫。從手術(shù)操作的直觀性和治愈效果看，外科手術(shù)因為采用解剖 定位和可以即時標測檢驗消融結(jié)果而比心內(nèi)導(dǎo)管消融更易得到可靠的消融效果。申請?zhí)枮?00810057723. X的實用新型專利公開的射頻消融系統(tǒng)中，射頻消融裝 置可在心臟表面形成疤痕，通過在灼燒過程中實時測量消融部位的阻抗來感知心臟組織的 消融程度，以保證被消融組織徹底阻斷，同時又可避免過度灼燒造成的組織炭化和出血；上 述射頻消融系統(tǒng)還另外設(shè)有心電標測功能，消融手術(shù)完成后能夠?qū)σ韵诓课贿M行心電標 測，進一步判斷消融是否成功；使用上述系統(tǒng)時可對射頻消融系統(tǒng)的射頻消融或心電標測 功能進行選擇。但是，上述專利申請公開的射頻消融裝置的消融效果有限，通常需要在一個 位置消融多次才能取得較好的電隔離效果，增加了手術(shù)的復(fù)雜度，延長了手術(shù)時間。

實用新型內(nèi)容有鑒于此，本實用新型的目的在于提供一種多電極消融及標測裝置，能夠更好的 保證消融效果，減少消融次數(shù)，降低射頻消融手術(shù)的復(fù)雜度，減少手術(shù)時間。本實用新型的目的在于提供一種消融及標測控制裝置，能夠更好的保證消融效 果，減少多電極消融及標測裝置的消融次數(shù)，降低射頻消融手術(shù)的復(fù)雜度，減少手術(shù)時間。本實用新型的目的在于提供一種消融及標測系統(tǒng)，能夠更好的保證消融效果，減 少消融次數(shù)，降低射頻消融手術(shù)的復(fù)雜度，減少手術(shù)時間。為達到上述目的，本實用新型的技術(shù)方案具體是這樣實現(xiàn)的一種多電極消融及標測裝置，該裝置包括多對消融電極，在接收到多回路射頻能量時，多對消融電極同時對消融部位進行射頻消融，在接收到單回路射頻能量時，多對消融電極交替對消融部位進行射頻消融；獲取 消融部位的電導(dǎo)值并反饋至消融及標測控制裝置；用于接收消融及標測控制裝置產(chǎn)生的激發(fā)信號的激發(fā)電極，向消融部位輸出激發(fā) 信號；用于利用激發(fā)信號對消融部位的電信號進行測量 的測量電極，將測量結(jié)果反饋至 消融及標測控制裝置。上述裝置中，所述多電極消融及標測裝置為多電極射頻消融鉗，包括鉗頭，包含固定鉗嘴和活動鉗嘴，固定鉗嘴與鉗桿連接，活動鉗嘴與推桿連接且在 推桿的推動下移動；所述多對消融電極、測量電極及激發(fā)電極裝設(shè)于固定鉗嘴和活動鉗嘴 上；鉗柄，包含第一鉗柄和第二鉗柄，第一鉗柄上背向推桿的一側(cè)裝設(shè)有可固定推桿 的按鈕，朝向推桿的一側(cè)裝設(shè)有用于固定推桿相對位置的卡槽；第二鉗柄朝向推桿的一側(cè) 裝設(shè)有可卡接于第一鉗柄的卡槽中的卡扣，遠離鉗頭的一端裝設(shè)有與消融及標測控制裝置 連接的線纜；靠近鉗頭的推桿外側(cè)包覆有鉗桿；伸入第一鉗柄和第二鉗柄間的推桿外側(cè)套設(shè)有 一彈性部件，伸入第一鉗柄和第二鉗柄間的推桿且朝向第二鉗柄的一側(cè)具有容線纜穿入推 桿的通孔；伸出鉗柄且遠離鉗頭的一端固定有用于推拉推桿的推拉指堵；與消融及標測控制裝置連接的線纜通過第二鉗柄、位于推桿的通孔、推桿內(nèi)部空 腔與固定鉗嘴和活動鉗嘴連接；推動推桿閉合固定鉗嘴與活動鉗嘴時，所述彈性部件被壓縮產(chǎn)生反作用力，保持 固定鉗嘴與活動鉗嘴間的閉合力在設(shè)定范圍內(nèi)恒定不變。上述裝置中，所述消融電極為線型，所述多對消融電極的一側(cè)裝設(shè)有一組測量電極，則另一側(cè)裝設(shè)有一組激發(fā)電極。較佳地，該裝置進一步包括獲取消融部位的溫度值并反饋至消融及標測控制裝置的溫度傳感器，裝設(shè)于固定 鉗嘴或活動鉗嘴。較佳地，該裝置進一步包括保存多電極消融及標測裝置的設(shè)備標識信息的標識存儲模塊，裝設(shè)于所述鉗柄。一種消融及標測控制裝置，該控制裝置包括控制模塊、分別連接控制模塊的射頻 發(fā)生模塊、標測模塊及人機接口模塊；所述射頻發(fā)生模塊根據(jù)控制模塊的控制產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量， 輸出多回路射頻能量或單回路射頻能量至多電極消融及標測裝置；接收多電極消融及標測 裝置反饋的消融部位的電導(dǎo)值，并將消融部位的電導(dǎo)值輸出至控制模塊；所述標測模塊根據(jù)控制模塊的控制產(chǎn)生激發(fā)信號，并輸出激發(fā)信號至多電極消融 及標測裝置，接收多電極消融及標測裝置反饋的利用激發(fā)信號進行測量獲得的測量結(jié)果；所述人機接口模塊將用戶的選擇輸出至控制模塊；所述用戶的選擇為射頻消融功 能或心電標測功能；所述控制模塊根據(jù)人機接口模塊輸出的用戶的選擇及預(yù)定的程序控制射頻發(fā)生 模塊產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量，根據(jù)射頻發(fā)生模塊反饋的電導(dǎo)值及預(yù)設(shè)的消融時間判斷是否控制射頻發(fā)生模塊繼續(xù)產(chǎn)生射頻能量；或者根據(jù)人機接口模塊輸出的用戶 的選擇及預(yù)定的程序控制標測模塊產(chǎn)生激發(fā)信號，并根據(jù)多電極消融及標測裝置通過標測 模塊返回的測量結(jié)果判斷消融是否成功上述控制裝置中，所述射頻發(fā)生模塊包括；射頻發(fā)生單元，在控制模塊的控制下產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量，并 輸出至多電極消融及標測裝置；電導(dǎo)測量單元，通過多電極消融及標測裝置測量消融部位的電導(dǎo)值，并輸出測量 獲得的消融部位的電導(dǎo)值至控制模塊。較佳地，所述射頻發(fā)生模塊進一步包括連接控制模塊的溫度測量單元；所述溫度測量單元通過多電極消融及標測裝置測量消融部位的溫度值，并輸出測 量獲得的消融部位的溫度值至控制模塊；所述控制模塊進一步根據(jù)溫度測量單元反饋的溫度值判斷是否控制射頻發(fā)生單 元繼續(xù)產(chǎn)生射頻能量。較佳地，所述標測模塊包括；激發(fā)單元，在控制模塊的控制下產(chǎn)生激發(fā)信號，輸出激發(fā)信號至多電極消融及標 測裝置；測量單元，通過多電極消融及標測裝置利用激發(fā)信號對消融部位進行測量，將得 到的測量結(jié)果反饋至控制模塊。較佳地，所述控制模塊包括連接射頻發(fā)生模塊的射頻控制單元、連接標測模塊的 標測控制單元；所述射頻控制單元根據(jù)人機接口模塊輸出的用戶的選擇及設(shè)定的程序，控制射頻 發(fā)生模塊輸出多回路射頻能量或單回路射頻能量，接收射頻發(fā)生模塊反饋的檢測獲得的電 導(dǎo)值，若產(chǎn)生射頻能量的時間超出預(yù)設(shè)的消融時間，則控制射頻發(fā)生模塊停止產(chǎn)生射頻能 量；若消融部位的電導(dǎo)值低于預(yù)設(shè)的電導(dǎo)值且未達到預(yù)設(shè)的消融時間，則控制射頻發(fā)生模 塊停止產(chǎn)生射頻能量；輸出射頻發(fā)生模塊反饋的電導(dǎo)值信號；所述標測控制單元根據(jù)人機接口模塊輸出的用戶的選擇及設(shè)定的程序，控制標測 模塊產(chǎn)生激發(fā)信號，若在設(shè)定的時間內(nèi)未接收到標測模塊反饋的利用激發(fā)信號進行測量的 測量結(jié)果或在設(shè)定的時間內(nèi)接收到標測模塊反饋的利用激發(fā)信號進行測量獲得的不包含 高頻電信號的測量結(jié)果，則判斷消融成功，否則，在設(shè)定的時間內(nèi)接收到標測模塊反饋的利 用激發(fā)信號進行測量獲得的包含高頻信號的測量結(jié)果，判斷消融不成功。較佳地，所述控制模塊進一步包括用于對多電極消融及標測裝置的設(shè)備標識信 息進行合法性檢測的設(shè)備識別單元；所述設(shè)備識別單元若未檢測到設(shè)備標識信息或檢測到的設(shè)備標識信息非法，禁止 使用消融及標測控制裝置。較佳地，該控制裝置還包括連接控制模塊的信號輸出模塊，當(dāng)射頻控制單元判斷射頻發(fā)生模塊產(chǎn)生射頻能量的時間超出預(yù)設(shè)的消融時間，生 成告警信息，并通過信號輸出模塊輸出；當(dāng)射頻控制單元判斷射頻發(fā)生模塊反饋的消融部的電導(dǎo)值低于預(yù)設(shè)的電導(dǎo)值時， 生成完成消融信息，并通過信號輸出模塊輸出；[0047]當(dāng)標測控制單元在設(shè)定的時間內(nèi)接收到標測模塊反饋的測量結(jié)果中包含高頻電 信號，生成消融失敗信息，并通過信號輸出模塊輸出；當(dāng)標測控制單元在設(shè)定的時間內(nèi)未接收到標測模塊反饋的測量結(jié)果或在設(shè)定的 時間內(nèi)接收到標測模塊反饋的測量結(jié)果中不包含高頻電信號，生成消融成功信息，并通過 信號輸出模塊輸出；當(dāng)設(shè)備識別模塊未檢測到設(shè)備標識信息或檢測到的設(shè)備標識信息非法，生成告警 信息，并通過信號輸出模塊輸出；當(dāng)設(shè)備識別模塊檢測到設(shè)備標識信息合法，生成射頻消融裝 置合法的信息，并通 過信號輸出模塊輸出。一種消融及標測系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括多電極消融及標測裝置、及連接多電極消融及 標測裝置的消融及標測控制裝置；所述消融及標測控制裝置根據(jù)用戶的選擇及設(shè)定的程序產(chǎn)生多回路射頻能量或 單回路射頻能量，輸出多回路射頻能量或單回路射頻能量至多電極消融及標測裝置；根據(jù) 多電極消融及標測裝置反饋的消融部位的電導(dǎo)值判斷是否繼續(xù)產(chǎn)生多回路射頻能量或單 回路射頻能量；或根據(jù)用戶的選擇及預(yù)定的程序產(chǎn)生激發(fā)信號，輸出激發(fā)信號至多電極消 融及標測裝置，接收多電極消融及標測裝置利用激發(fā)信號進行測量得到的測量結(jié)果，根據(jù) 測量結(jié)果判斷消融是否成功；所述多電極消融及標測裝置根據(jù)獲得的多回路射頻能量或單回路射頻能量對消 融部位進行射頻消融，將測量獲得的電導(dǎo)值反饋至消融及標測控制裝置；或利用消融及標 測控制裝置產(chǎn)生的激發(fā)信號對消融部位進行測量，將測量結(jié)果反饋至消融及標測控制裝置。較佳地，所述消融及標測控制裝置還包括供用戶選擇射頻消融功能或心電標測功 能的功能轉(zhuǎn)換開關(guān)；當(dāng)用戶通過功能轉(zhuǎn)換開關(guān)選擇射頻消融功能時，所述消融及標測控制裝置根據(jù)用 戶的選擇及設(shè)定的程序產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量，根據(jù)多電極消融及標測裝 置反饋的電導(dǎo)值判斷是否繼續(xù)產(chǎn)生射頻能量；當(dāng)用戶通過功能轉(zhuǎn)換開關(guān)選擇標測功能時，所述消融及標測控制裝置根據(jù)預(yù)定的 程序產(chǎn)生激發(fā)信號并輸出至多電極消融及標測裝置，接收多電極消融及標測裝置利用激發(fā) 信號進行測量得到的測量結(jié)果，根據(jù)測量結(jié)果判斷消融是否成功。較佳地，所述多電極消融及標測裝置進一步包括溫度傳感器，所述溫度傳感器將 檢測獲得的消融部位的溫度值反饋至消融及標測控制裝置；所述消融及標測控制裝置進一步根據(jù)多電極消融及標測裝置反饋的溫度值判斷 是否繼續(xù)產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量。由上述的技術(shù)方案可見，本實用新型的消融及標測系統(tǒng)包括兩部分裝置消融及 標測控制裝置和多電極消融及標測裝置。消融及標測控制裝置能夠根據(jù)設(shè)定的程序輸出多 回路射頻能量或單回路射頻能量至多電極消融及標測裝置，多電極消融及標測裝置根據(jù)多 回路射頻能量進行并行灼燒，增大了消融后的疤痕的寬度，解決了現(xiàn)有技術(shù)中消融后的疤 痕過窄所造成的對同一位置重復(fù)消融的問題，減少了消融次數(shù)，降低了手術(shù)的難度；多電極 消融及標測裝置中的多對消融電極可根據(jù)單回路射頻能量交替灼燒，可以在保證消融部位的深層組織達到良好消融效果的同時，降低消融部位表面過度燒傷的風(fēng)險。集成了標測功 能及射頻消融功能的消融及標測系統(tǒng)，在射頻消融結(jié)束后，多電極消融及標測裝置根據(jù)消 融及標測控制裝置產(chǎn)生的激發(fā)信號對消融部位進行測量，將測量結(jié)果反饋至消融及標測控 制裝置，消融及標測控制裝置可根據(jù)利用激發(fā)信號獲得的測量結(jié)果判斷消融是否成功，也 就是對消融部位進行測量，通過判斷消融部位是否有電信號通過來確定消融是否成功，不 僅節(jié)約了手術(shù)時間，還可以節(jié)約手術(shù)室的儀器空間和電源資源

圖1為本實用新型實施例的消融及標測系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實用新型實施例的消融及標測控制裝置操作面板示意圖。圖3為本實用新型實施例的多電極消融及標測裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本實用新型實施例的多電極射頻消融鉗的鉗嘴部分的平面示意圖。
具體實施方式
為使本實用新型的目的、技術(shù)方案、及優(yōu)點更加清楚明白，以下參照附圖并舉實施 例，對本實用新型進一步詳細說明。本實用新型提供了一種消融及標測系統(tǒng)、控制裝置及多電極消融及標測裝置，消 融及標測系統(tǒng)包括消融及標測控制裝置和多電極消融及標測裝置，消融及標測控制裝置能 夠根據(jù)設(shè)定的程序輸出多回路射頻能量或單回路射頻能量至多電極消融及標測裝置，多電 極消融及標測裝置根據(jù)多回路射頻能量進行并行灼燒，增大了消融后的疤痕的寬度，解決 了現(xiàn)有技術(shù)中消融后的疤痕過窄所造成的對同一位置重復(fù)消融的問題，減小了消融次數(shù)， 降低了手術(shù)的難度；多電極消融及標測裝置中的多對消融電極可根據(jù)單回路射頻能量交替 灼燒，可以在保證消融部位的深層組織達到良好消融效果的同時，降低消融部位表面過度 燒傷的風(fēng)險。集成了標測功能及射頻消融功能的消融及標測系統(tǒng)，在射頻消融結(jié)束后，多電 極消融及標測裝置根據(jù)消融及標測控制裝置產(chǎn)生的激發(fā)信號對消融部位進行測量，將測量 結(jié)果反饋至消融及標測控制裝置，消融及標測控制裝置可根據(jù)利用激發(fā)信號獲得的測量結(jié) 果判斷消融是否成功。圖1為本實用新型實施例的消融及標測系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖?，F(xiàn)結(jié)合圖1，對本實用 新型實施例的消融及標測系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)進行說明，具體如下本實用新型實施例的消融及標測系統(tǒng)包括消融及標測控制裝置10和多電極消融 及標測裝置11。消融及標測控制裝置10用于根據(jù)用戶的選擇進行射頻消融或心電標測；在用戶 選擇射頻消融時，根據(jù)設(shè)定的程序輸出多回路射頻能量或單回路射頻能量至多電極消融及 標測裝置11，根據(jù)多電極消融及標測裝置11反饋的電導(dǎo)值判斷是否繼續(xù)產(chǎn)生射頻能量；在 用戶選擇心電標測功能時，產(chǎn)生激發(fā)信號并輸出至多電極消融及標測裝置11，根據(jù)多電極 消融及標測裝置11反饋的利用激發(fā)信號進行測量的測量結(jié)果判斷消融是否成功。激發(fā)信 號可為起搏信號，起搏信號可為一高頻脈沖信號。具體地，設(shè)定的程序中包含預(yù)設(shè)的消融時 間、預(yù)設(shè)的溫度值和預(yù)設(shè)的電導(dǎo)值，消融及標測控制裝置10在超過預(yù)設(shè)的消融時間時停止 產(chǎn)生射頻能量；消融及標測控制裝置10在多電極消融及標測裝置11反饋的電導(dǎo)值低于預(yù)設(shè)的電導(dǎo)值時判斷完成消融，此后，用戶可選擇心電標測功能。消融及標測控制裝置10還 可進一步在多電極消融及標測裝置11反饋的溫度值超過預(yù)設(shè)的溫度值時停止產(chǎn)生射頻能 量。消融及標測控制裝置10輸出多回路射頻能量時，將多回路射頻能量至多電極消融及標 測裝置11的多對消融電極；輸出單回路射頻能量時，可采用周期性地交替輸出單回路射頻 能量至多電極消融及標測裝置11某一個消融電極。多電極消融及標測裝置11根據(jù)消融及標測控制裝置10輸出的多回路射頻能量或 單回路射頻能量對消融部位進行射頻消融；將檢測獲得的消融部位的溫度值和電導(dǎo)值反饋 至消融及標測控制裝置10 ；或者利用消融及標測控制裝置10輸出的激發(fā)信號對消融部位 進行測量，將測量結(jié)果反饋至消融及標測控制裝置10。多電極消融及標測裝置11利用消融 及標測控制裝置10輸出的激發(fā) 信號對消融部位進行測量時，若測量結(jié)果中除了有正常的 心臟搏動頻率的電信號外，還包括一高頻激發(fā)信號，則判定信號傳導(dǎo)途徑未被完全阻斷，消 融失敗，否則，消融成功。消融及標測控制裝置10和多電極消融及標測裝置11之間可以通過接口和接頭的 形式連接，比如可以采用一個集成接口相連，該接口裝設(shè)于消融及標測控制裝置10上，射 頻能量、溫度值信號、電導(dǎo)值信號、激發(fā)信號、測量結(jié)果等都可通過該接口與多電極消融及 標測裝置11上的相應(yīng)接頭進行傳送。消融及標測控制裝置10上可以裝設(shè)一個集成接口， 也可以裝設(shè)多個集成接口 ；消融及標測控制裝置10和多電極消融及標測裝置11直接的信 號傳送也可不采用一個集成接口實現(xiàn)，每種信號采用一個接口或者任意兩個信號或任意多 個信號采用一個接口。消融及標測控制裝置10進一步用于按照預(yù)定的檢測規(guī)則，對連接于消融及標測 控制裝置10上的多電極消融及標測裝置11的合法性進行檢測。若檢測通過則多電極消融 及標測裝置11可接入消融及標測控制裝置10，若檢測失敗，則多電極消融及標測裝置11無 法進入工作狀態(tài)，或者用戶無法進行操作。消融及標測控制裝置10可通過檢測與其連接的 多電極消融及標測裝置11中存儲的設(shè)備標識信息是否與消融及標測控制裝置10內(nèi)部存儲 的合法的設(shè)備標識信息相符來判斷多電極消融及標測裝置11是否合法，如果相符則認為 合法，允許該多電極消融及標測裝置11接入，否則不合法，不允許該多電極消融及標測裝 置11接入。也可通過檢測密碼等其他信息來判斷多電極消融及標測裝置11是否合法，在 此不再贅述。消融及標測控制裝置10包括信號輸出模塊101、控制模塊102、射頻發(fā)生模塊103、 標測模塊104和人機接口模塊105。射頻發(fā)生模塊103用于根據(jù)控制模塊102的控制產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射 頻能量，輸出多回路射頻能量或單回路射頻能量至多電極消融及標測裝置11 ；接收多電極 消融及標測裝置11反饋的溫度值和電導(dǎo)值，并將獲得的溫度值和電導(dǎo)值輸出至控制模塊 102。標測模塊104用于根據(jù)控制模塊102的控制產(chǎn)生激發(fā)信號，接收多電極消融及標 測裝置11反饋的利用激發(fā)信號進行測量的測量結(jié)果，輸出測量結(jié)果至控制模塊102。測量 結(jié)果為利用激發(fā)信號檢測消融部位是否有電信號通過的結(jié)果，通過測量結(jié)果判斷消融部位 的信號傳導(dǎo)途徑是否完全被阻斷，若消融成功，則信號傳導(dǎo)途徑完全被阻斷，利用激發(fā)信號 檢測消融部位時無法檢測到電信號；若消融失敗，則信號傳導(dǎo)途徑未被完全阻斷，利用激發(fā)信號檢測消融部位時能夠檢測到電信號。激發(fā)信號為起搏信號，所述起搏信號為高頻脈沖 信號。比如消融部位為心臟的某一部分，若對已消融的部位施加一個激發(fā)信號，該激發(fā)信 號為一起搏信號，比如30 350ppm的脈沖信號。當(dāng)用激發(fā)信號對消融部位進行檢測，若測 量結(jié)果中除了包含正常的心臟搏動頻率的電信號外還包含高頻激發(fā)信號，則消融不成功； 當(dāng)用激發(fā)信號對消融部位進行檢測，若測量結(jié)果中僅包含正常的心臟搏動頻率的電信號， 則消融成功。人機接口模塊105，用于將用戶的選擇輸出至控制模塊102，以使控制模塊102根 據(jù)用戶的選擇進行射頻消融控制或心電標測控制；人機接口模塊105可為按鈕、旋鈕、鍵盤 或觸摸屏等?？刂颇K102根據(jù)用戶的選擇及設(shè)定的程序控制射頻發(fā)生模塊103產(chǎn)生的多回路 射頻能量或單回路射頻能量，根據(jù)射頻發(fā)生模塊103反饋的電導(dǎo)值或溫度值判斷是否控制 射頻發(fā)生模塊103繼續(xù)產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量；或者根據(jù)用戶的選擇及設(shè) 定的程序控制標測模塊104產(chǎn)生激發(fā)信號，根據(jù)標測模塊104反饋的測量結(jié)果判斷消融是 否成功。控制模塊102可以由CPU實現(xiàn)，也可以由單片機實現(xiàn)。具體地，設(shè)定的程序中包含 預(yù)設(shè)的消融時間、預(yù)設(shè)的溫度值和預(yù)設(shè)的電導(dǎo)值，控制模塊102在判斷產(chǎn)生射頻能量的時 間超出預(yù)設(shè)的消融時間或射頻發(fā)生模塊103反饋的溫度值超過預(yù)設(shè)的溫度值時，控制射頻 發(fā)生模塊103停止產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量；控制模塊102在射頻發(fā)生模塊 103反饋的電導(dǎo)值低于預(yù)設(shè)的電導(dǎo)值時，判斷完成消融，控制射頻發(fā)生模塊103停止產(chǎn)生多 回路射頻能量或單回路射頻能量。較佳地，該裝置還可包括信號輸出模塊101，當(dāng)控制模塊102判斷射頻發(fā)生模塊 103產(chǎn)生射頻能量的時間超出預(yù)設(shè)的消融時間，生成告警信息，并通過信號輸出模塊101輸 出；當(dāng)控制模塊102判斷射頻發(fā)生模塊103反饋的消融部的電導(dǎo)值低于預(yù)設(shè)的電導(dǎo)值時，生 成消融完成信息，并通過信號輸出模塊101輸出；當(dāng)控制模塊102在設(shè)定的時間內(nèi)接收到 標測模塊104反饋的測量結(jié)果，也就是測量結(jié)果中除了包含正常的心臟搏動頻率的電信號 夕卜，還包含一高頻電信號，生成消融失敗信息，并通過信號輸出模塊101輸出；當(dāng)控制模塊 102在設(shè)定的時間內(nèi)未接收到標測模塊104反饋的測量結(jié)果，也就是測量結(jié)果僅包含正常 的心臟搏動頻率的電信號，而無高頻電信號，生成消融成功信息，并通過信號輸出模塊101 輸出；當(dāng)控制模塊102未檢測到多電極消融及標測裝置11的設(shè)備標識信息或檢測到的設(shè) 備標識信息非法，生成告警信息，并通過信號輸出模塊101輸出；當(dāng)控制模塊102檢測到設(shè) 備標識信息合法，生成射頻消融裝置合法的信息，并通過信號輸出模塊101輸出。比如信 號輸出模塊101可以包括顯示器、喇叭、蜂鳴器、發(fā)光二極管等，顯示器可顯示溫度值、電導(dǎo) 值、射頻能量、標測結(jié)果、設(shè)備狀態(tài)等。另外，上述對射頻消融裝置11進行合法性檢測時，如 果檢測通過，可通過顯示器上顯示設(shè)備信息，如果檢測未通過，可通過發(fā)光二極管、聲音等 發(fā)出報警提示信息，比如采用蜂鳴報警等。若消融標測及刺激起搏控制裝置10中不包括 信號輸出模塊101，則可設(shè)置與各種信號對應(yīng)的接口，連接外置的顯示器、喇叭、蜂鳴器等設(shè) 備。消融及標測控制裝置10中的射頻發(fā)生模塊103包括射頻發(fā)生單元1031、電導(dǎo)測量 單元1032和溫度測量單元1033。射頻發(fā)生單元1031用于在控制模塊102的控制下產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量，并輸出多回路射頻能量或單回路射頻能量至多電極消融及標測裝置11電導(dǎo)測量單元1032通過多電極消融及標測裝置11測量消融部位的電導(dǎo)值，輸出 測量獲得的電導(dǎo)值至控制模塊102。溫度測量單元1033通過多電極消融及標測裝置11測量消融部位的溫度值，并輸 出測量獲得的溫度值至控制模塊102。消融及標測控制裝置10中的標測模塊104包括測量單元1041和激發(fā)單元1042。激發(fā)單元1042在控制模塊102的控制下產(chǎn)生激發(fā)信號，并輸出激發(fā)信號至多電極 消融及標測裝置11。具體地，激發(fā)信號為起搏信號，所述起搏信號為一脈沖信號。比如激 發(fā)信號為頻率為30 350ppm的脈沖信號。測量單元1041通過多電極消融及標測裝置11利用激發(fā)信號對消融部位進行測 量，將得到的測量結(jié)果反饋至控制模塊102。具體地，測量結(jié)果為利用激發(fā)信號檢測消融部 位是否有電信號通過的結(jié)果；通過測量結(jié)果可判斷消融部位的信號傳導(dǎo)途徑是否完全被阻 斷，進而確定消融是否成功。若消融不成功，消融部位的信號傳導(dǎo)途徑未完全被阻斷，測量 單元1041利用激發(fā)信號進行檢測時，能夠獲得消融部位有電信號通過的測量結(jié)果；若消融 成功，消融部位的信號傳導(dǎo)途徑被完全阻斷，測量單元1041利用激發(fā)信號進行檢測時，獲 得的測量結(jié)果為消融部位無電信號通過。比如消融部位為心臟的某一部分，若對已消融的 部位施加一個激發(fā)信號，該激發(fā)信號可為一個高頻起搏信號，當(dāng)利用激發(fā)信號檢測消融部 位時，若測量結(jié)果中除了包含正常的心臟搏動頻率的電信號外還疊加有高頻電信號，則消 融不成功，若測量結(jié)果中僅包含正常的心臟搏動頻率的電信號而不包含高頻電信號，則表 示消融部位的信號傳導(dǎo)途徑已被完全阻斷，消融成功。消融及標測控制裝置10中的控制模塊102包括射頻控制單元1021和標測控制單 元 1023。在用戶選擇了射頻消融功能時，射頻控制單元1021控制射頻發(fā)生單元1031產(chǎn)生 多回路射頻能量或單回路射頻能量；此后，為了判斷射頻消融后消融部位的消融效果，可根 據(jù)用戶選擇的心電標測功能，標測控制模塊1023控制激發(fā)單元1042產(chǎn)生激發(fā)信號，對消融 部位的消融效果進行測量，并根據(jù)測量結(jié)果判斷消融是否成功。射頻控制單元1021用于根據(jù)用戶的選擇及設(shè)定的程序控制射頻發(fā)生單元1031 產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量，接收射頻發(fā)生單元1031反饋的檢測得到的電導(dǎo) 值和溫度值；設(shè)定的程序中包含預(yù)設(shè)的消融時間、預(yù)設(shè)的溫度值、預(yù)設(shè)的溫度閾值和預(yù)設(shè)的 電導(dǎo)值；若消融部位的溫度值超過預(yù)設(shè)的溫度值或射頻發(fā)生單元1031產(chǎn)生射頻能量的時 間超出預(yù)設(shè)的消融時間，則控制射頻發(fā)生單元1031停止產(chǎn)生射頻能量，并通過信號輸出模 塊101發(fā)出告警信息；若消融部位的電導(dǎo)值低于預(yù)設(shè)的電導(dǎo)值且產(chǎn)生射頻能量的時間達到 預(yù)設(shè)的消融時間，則控制射頻發(fā)生單元1031停止產(chǎn)生射頻能量，并通過信號輸出模塊101 輸出消融完成信息；根據(jù)用戶通過人機接口模塊105輸入的選擇信息，控制射頻發(fā)生單元 1031產(chǎn)生多回路射頻能量，或者根據(jù)用戶通過人機接口模塊105輸入的選擇信息，控制射 頻發(fā)生單元1031產(chǎn)生單回路射頻能量。標測控制單元1023用于根據(jù)用戶的選擇及設(shè)定的程序控制激發(fā)單元1042產(chǎn)生激 發(fā)信號，并根據(jù)測量單元1041反饋的測量結(jié)果判斷消融是否成功；具體地，若在預(yù)設(shè)的消 融時間內(nèi)測量單元1041反饋的測量結(jié)果為無高頻電信號，則判斷消融成功，若測量結(jié)果為有高頻電信號，則判斷消融不成功，并將判斷結(jié)果通過信號輸出模塊101輸出?？刂颇K102還進一步包括設(shè)備識別單元1022，用于對多電極消融及標測裝置11 的設(shè)備標識信息進行合法性檢測，若沒有檢測到設(shè)備標識信息或設(shè)備標識信息非法，則禁 止使用消融及標測控制裝置10，并通過信號輸出模塊101輸出告警信息。圖2為本實用新型實施例的消融及標測控制裝置操作面板示意圖。本實用新型實 施例的消融及標測控制裝置的操作面板上可包括接口組(1、2、3、4)、功能轉(zhuǎn)換開關(guān)5、溫度 顯示屏6、工作狀態(tài)指示燈7、主顯示屏8及擴展接口 9。其中，功能轉(zhuǎn)換開關(guān)5為人機接口 模塊105，溫度顯示屏6、工作狀態(tài)指示燈7及主顯示屏8為信號輸出模塊101。接口 1為多 功能射頻消融 裝置的接口 ；接口 2為單電極消融及標測裝置接口 ；接口 3為多電極消融及 標測裝置接口 ；接口 4為腳踏開關(guān)接口 ；消融及標測控制裝置10通過上述相應(yīng)接口輸出射 頻能量或激發(fā)信號至多功能射頻消融裝置、單電極消融及標測裝置或多電極消融及標測裝 置。主顯示屏8主要用于顯示射頻消融時產(chǎn)生的射頻消融能量的數(shù)值或心電標測時產(chǎn)生的 激發(fā)信號的數(shù)值。工作狀態(tài)指示燈7用于顯示系統(tǒng)狀態(tài)信息，也就是系統(tǒng)工作、故障或告警 信息。溫度顯示屏6用于顯示多電極消融及標測裝置11反饋的檢測獲得的溫度值。信號 輸出模塊101可通過擴展接口 9將標測模塊104反饋的測量結(jié)果顯示在外置的顯示器上， 測量結(jié)果為測量獲得的正常的心臟搏動頻率的電信號和高頻激發(fā)信號，或者測量結(jié)果為測 量獲得的正常的心臟搏動頻率的電信號。消融及標測控制裝置10通過其內(nèi)部的設(shè)備識別 單元1022識別接入裝置是否合法的同時，可根據(jù)接入裝置內(nèi)的設(shè)備標識信息判斷接入裝 置的類型，也就是根據(jù)接入裝置內(nèi)的設(shè)備標識信息判斷接入裝置是多功能射頻消融裝置、 多電極消融及標測裝置或單電極消融及標測裝置。功能轉(zhuǎn)換開關(guān)5可用來選擇射頻消融功 能、心電標測功能、電生理標測功能或心電刺激起搏功能，同一時間最多只能有一項功能被 選擇；本實用新型實施例的消融及標測控制裝置10外接多電極消融及標測裝置11，功能轉(zhuǎn) 換開關(guān)5只能選擇射頻消融功能或心電標測功能，當(dāng)選擇射頻消融功能時，消融及標測控 制裝置10根據(jù)用戶的選擇及設(shè)定的程序產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量，輸出多 回路射頻能量或單回路射頻能量至多電極消融及標測裝置11 ；當(dāng)選擇心電標測功能時，消 融及標測控制裝置10根據(jù)用戶的選擇及設(shè)定的程序產(chǎn)生激發(fā)信號，接收多電極消融及標 測裝置11反饋的由激發(fā)信號進行測量的測量結(jié)果，以判斷消融是否成功；功能轉(zhuǎn)換開關(guān)5 還可進一步包含緊急射頻開啟功能和緊急射頻關(guān)閉功能，在任何時刻可通過選擇緊急射頻 開啟功能對未消融成功的部位進行再次消融，或通過選擇緊急射頻關(guān)閉功能對過度消融的 部位停止消融。若腳踩開關(guān)連接于面板上，可同時使用面板上裝設(shè)的系統(tǒng)開關(guān)和腳踩開關(guān) 對消融及標測控制裝置10的開啟或關(guān)閉進行控制；一旦腳踩開關(guān)未連接于面板上，則只能 使用面板上裝設(shè)的系統(tǒng)開關(guān)對消融及標測控制裝置10的開啟或關(guān)閉進行控制。以上主要詳細介紹了本實用新型實施例的消融及標測控制裝置，下面將詳細描述 本實用新型實施例的多電極消融及標測裝置。多電極消融及標測裝置11包括多對消融電極111、溫度傳感器112、測量電極114 和激發(fā)電極115。多對消融電極111用于接收消融及標測控制裝置10產(chǎn)生的多回路射頻能量或單 回路射頻能量，對消融部位進行射頻消融；在接收到多回路射頻能量時，多對消融電極111 同時工作；在接收到單回路射頻能量時，多對消融電極111交替工作，也就是某一時間段僅有一個消融電極利用單回路射頻能量對消融部位進行射頻消融；多對消融電極111用于獲取消融部位的電導(dǎo)值，將獲取的電導(dǎo)值反饋至消融及標測控制裝置10。溫度傳感器112用于獲取消融部位的溫度值，并將獲得的溫度值反饋至消融及標 測控制裝置10的射頻發(fā)生模塊103中的溫度測量單元1033。多電極消融及標測裝置11也 可不包括該溫度傳感器112。激發(fā)電極115用于接收消融及標測控制裝置10的標測模塊104中的激發(fā)單元 1042產(chǎn)生的激發(fā)信號，輸出激發(fā)信號至消融部位。激發(fā)信號可以為一起搏信號，所述起搏信 號可為一高頻脈沖信號。測量電極114用于利用激發(fā)信號對消融部位的電信號進行測量，將測量結(jié)果反饋 至消融及標測控制裝置10的標測模塊104中的測量單元1041。測量結(jié)果為利用激發(fā)信號 檢測消融部位是否有高頻電信號通過；通過測量結(jié)果可判斷消融部位的信號傳導(dǎo)途徑是否 完全被阻斷，進而確定消融是否成功。若消融不成功，消融部位的信號傳導(dǎo)途徑未完全被 阻斷，測量電極114除能夠檢測正常的心臟搏動頻率的電信號外，還能檢測到消融部位有 高頻電信號通過；若消融成功，消融部位的信號傳導(dǎo)途徑被完全阻斷，測量電極114無法檢 測到有高頻電信號通過消融部位，僅能夠檢測到正常的心臟搏動頻率的電信號。比如消 融部位為心臟的某一部分，對已消融的部位施加一個激發(fā)信號，該激發(fā)信號為頻率為30 350ppm的脈沖信號，若檢測到消融部位有高頻電信號通過，則表示消融部位的信號傳導(dǎo)途 徑未被完全阻斷，消融不成功；若未檢測到消融部位有高頻電信號通過，則表示消融部位的 信號傳導(dǎo)途徑已被完全阻斷，消融成功。多電極消融及標測裝置11還可以包括標識存儲模塊113，用于保存多電極消融及 標測裝置11的設(shè)備標識信息，供消融及標測控制裝置10檢測。設(shè)備標識信息可表示該設(shè) 備的類型和該設(shè)備的合法性。上述多電極消融及標測裝置11中的激發(fā)電極115和測量電極114在物理結(jié)構(gòu)上 可以是完全相同的，可根據(jù)具體的用途來設(shè)置，用于接收激發(fā)信號的電極作為激發(fā)電極，用 于測量消融部位的電信號并將測量結(jié)果反饋至消融及標測控制裝置10的電極作為測量電 極。電極具體作為測量電極還是激發(fā)電極，可以根據(jù)消融及標測控制裝置10中預(yù)定的程序 進行選擇?，F(xiàn)有的射頻消融裝置通常裝設(shè)有單個消融電極，利用現(xiàn)有的具有單個消融電極的 單電極射頻消融裝置進行消融時，消融后的疤痕較窄，需要對同一消融位置進行多次消融 才能隔離異常電位回路或阻斷信號傳導(dǎo)途徑，增加了手術(shù)的復(fù)雜程度，浪費了手術(shù)時間；本 實用新型實施例的多電極消融及標測裝置11包括多對消融電極111，且多對消融電極111 并行連接，對消融部位可采用多對電極并行灼燒，也可采用各對電極交替灼燒；由于相鄰電 極很近，射頻能量在相鄰電極的中間的疊加部分較大、且兩側(cè)較小，本實用新型的多對消融 電極111能夠保證深層組織達到良好消融效果的同時，降低表面過度灼燒的風(fēng)險，并且采 用多對消融電極111消融后的疤痕較寬，能夠隔離異常電位回路或阻斷信號傳導(dǎo)途徑，可 大幅降低同一消融位置灼燒的次數(shù)，降低手術(shù)的復(fù)雜程度，節(jié)省了手術(shù)的時間。圖3為本實用新型實施例的多電極消融及標測裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖。如圖所 示，本實用新型的多電極消融及標測裝置11為多電極射頻消融鉗，包括鉗頭201、鉗桿204、 鉗柄和推桿211。其中，鉗柄包含第一鉗柄205和第二鉗柄206。鉗頭201包含與鉗桿204連接的固定鉗嘴202及在推桿211的推動下移動的活動鉗嘴203，固定鉗嘴202和活動鉗嘴 203上分別裝設(shè)有多對消融電極、測量電極及激發(fā)電極；固定鉗嘴202或活動鉗嘴202上可 裝設(shè)溫度傳感器112?？拷Q頭201的推桿211外側(cè)包覆有鉗桿204，位于第一鉗柄205和 第二鉗柄206間的推桿211外套設(shè)有彈性部件212，該彈性部件212可以為螺旋彈簧，還可 以為彈片等彈性部件；推桿211可在第一鉗柄205和第二鉗柄206間及鉗桿204間滑動，且 其朝向第二鉗柄206的一側(cè)具有可容線纜穿入推桿211內(nèi)部空腔的穿入孔(圖中未示出)。 第一鉗柄205上裝設(shè)有固定推桿211位置的按鈕5，該按鈕5可通過一按鈕簧209彈出或按 下，且在按下時固定推桿211，進而固定與推桿211連接的活動鉗嘴203與固定鉗嘴202間 的相對位置；第一鉗柄205上還裝設(shè)有一用于握持鉗柄的手柄指堵207 ；第二鉗柄206遠離 鉗頭201的一端裝設(shè)有線纜213，可通過一接頭214連接于消融及標測控制裝置10 ；第一鉗 柄205或第二鉗柄206上可裝設(shè)標識存儲模塊113。推桿211伸出鉗柄且遠離鉗頭201的 一端固定有一用于推拉推桿211的推拉指堵210。本實用新型實施例的多電極射頻消融鉗的第一鉗柄205和第二鉗柄206可通過膠 或螺釘固定；鉗柄和鉗桿204可采用醫(yī)用不銹鋼制作，鉗柄及鉗桿204的長度可根據(jù)手術(shù) 部位的要求確定；兩鉗嘴與鉗桿204之間的角度可以任意設(shè)置，其中75°角為較佳的角度； 當(dāng)推桿211被推入鉗桿204中時，活動鉗嘴203朝向固定鉗嘴202移動，彈性部件212被壓 縮，且在一定范圍內(nèi)提供恒定不變的反彈力，以使活動鉗嘴203與固定鉗嘴202間的閉合力 保持恒定不變，避免損傷組織，多電極射頻消融鉗為平開式。當(dāng)兩鉗嘴閉合到一定位置，也就是推桿211移動到鉗桿204內(nèi)的一定位置時，按下 第一鉗柄205上的按鈕208使之嵌入推桿211中，可將推桿211鎖定在鉗桿204內(nèi)的一定位 置，以使推桿211不再移動，可在消融時固定多電極射頻消融鉗和被消融部位間的相對位 置；兩鉗嘴閉合后，彈性部件212還應(yīng)具有一定的伸縮量，以適應(yīng)不同厚度的消融部位。若 按下第一鉗柄205上的按鈕208使其彈出推桿211，可將推桿211釋放，此時彈性部件212 將通過彈力使推桿211恢復(fù)至初始位置，也就是兩鉗嘴完全打開時推桿211所處的位置。固定推桿211位置的按鈕208可采用卡扣和卡槽的組合，卡扣設(shè)置于按鈕208上， 卡槽設(shè)置于推桿211上，在推桿211被推至指定位置后，設(shè)置于按鈕208上的卡扣在按鈕 208按下時卡入推桿211的卡槽中，鎖定推桿211的位置；當(dāng)按鈕208再次被按下時，設(shè)置 于按鈕208的卡扣脫離推桿211的卡槽，推桿211被釋放。按鈕208也可采用其它的閉合 鎖定裝置實現(xiàn)對推桿211的固定及釋放。第一鉗柄205朝向固定推桿211的一側(cè)具有用于固定推桿211的卡槽2071，第二 鉗柄206朝向推桿211的一側(cè)具有卡接于卡槽2071的卡扣2061 ；在將第一鉗柄205和第 二鉗柄206卡接到一起時，卡槽2071及卡扣2061使位于第一鉗柄205和第二鉗柄206形 成的內(nèi)部空腔中的推桿的位置固定。由第一鉗柄205和第二鉗柄206組成的鉗柄為注射器形，以利于單手操作。鉗柄 或推桿211中還可以包括用于存儲多電極射頻消融鉗的設(shè)備標識信息的標識存儲模塊(圖 中未示出)，該模塊可以設(shè)置在第一鉗柄205、第二鉗柄206或推桿211的任意位置，可以使 用任何非易失性存儲器件實現(xiàn)。圖4為本實用新型實施例的多電極射頻消融鉗的鉗嘴部分的平面示意圖?，F(xiàn)結(jié)合 圖4，對本實用新型實施例的多電極射頻消融鉗的鉗嘴部分的結(jié)構(gòu)進行說明，具體如下[0107]由于固定鉗嘴202和活動鉗嘴203的結(jié)構(gòu)相同，在下述描述中不對固定鉗嘴202 和活動鉗嘴203進行區(qū)分。兩鉗嘴設(shè)置有多對消融電極305及第一標測電極組301、第二標 測電極組302、第三標測電極組303、第四標測電極組304，較佳地，每個標測電極組有3個 標測電極組成，也可根據(jù)需要設(shè)定每個標測電極組中標測電極的個數(shù)。固定鉗嘴202和活 動鉗嘴203上分別設(shè)置有多對消融電極305，消融電極305為線型，第一標測電極組301和 第二標測電極組302分布在一個鉗嘴的消融電極305的兩側(cè)，第三標測電極組303和第四 標測電極組304分布在另一個鉗嘴的消融電極305的兩側(cè)，且分布于一個鉗嘴的消融電極 305兩側(cè)的標測電極組中，一個標測電極組為測量電極，則另一個標測電極組為激發(fā)電極； 比如若第一標測電極組301和第四標測電極組304為激發(fā)電極，則第二標測電極組302和 第三標測電極組303為測量電極標測電極可以采用銅作為導(dǎo)電材料，還可以鍍金以防止銅腐蝕。兩鉗嘴中任意一 個鉗嘴的消融電極305附近可裝設(shè)有溫度傳感器(圖中未示出)，以獲取消融電極305附近 被消融部位的溫度。標測電極組與消融電極305應(yīng)保持一定的距離，如2mm至3mm，以使標 測結(jié)果準確。兩鉗嘴閉合時最好能夠使位于兩鉗嘴的消融電極305可以重合，以提高消融 效果。每個標測電極組中包含的電極數(shù)和電極的具體位置可根據(jù)具體的需要確定。以下以插入設(shè)備信息合法的多電極射頻消融鉗為例繼續(xù)說明以上消融及標測系 統(tǒng)的工作流程若用戶選擇射頻消融功能，則在合適的位置閉合多電極消融鉗，打開開關(guān)開啟射 頻消融功能，所述開關(guān)可為腳踩開關(guān)、撥動系統(tǒng)開關(guān)或它們的組合；此時，消融及標測控制 裝置10產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量，并通過多電極射頻消融鉗上的多對消融 電極305發(fā)射射頻能量，對消融部位進行并行灼燒或交替灼燒，同時，消融及標測控制裝置 10的電導(dǎo)測量單元1032、溫度測量單元1033實時地將多電極射頻消融鉗檢測的電導(dǎo)值及 溫度值反饋至消融及標測控制裝置10的控制模塊102，通過顯示器進行顯示，顯示結(jié)果可 以為數(shù)字或圖形，控制模塊102開始計時；若多電極射頻消融鉗的消融時間超出預(yù)設(shè)的消 融時間或檢測獲得的溫度值超過預(yù)設(shè)的溫度值，則自動關(guān)閉射頻發(fā)生單元1031，通過指示 燈、顯示器、蜂鳴器報警；如果電導(dǎo)值低于預(yù)設(shè)的電導(dǎo)值，控制模塊102初步判斷消融成功， 通過指示燈、顯示器、蜂鳴器告知用戶，此時用戶可關(guān)閉射頻發(fā)生單元1031，對消融部位的 實際消融效果進行標測。用戶選擇心電標測功能，系統(tǒng)根據(jù)用戶的選擇及設(shè)定的程序通過激發(fā)電極完成電 流激發(fā)、通過測量電極完成電生理信號測量的工作，其中預(yù)定的程序可以為第一標測電極 組301和第四標測電極組304為激發(fā)電極，發(fā)射激發(fā)信號；第二標測電極組302和第三標測 電極組303為測量電極，測量由激發(fā)信號刺激消融部位產(chǎn)生的電信號；或者第二標測電極 組302和第三標測電極組303為激發(fā)電極，發(fā)射激發(fā)信號；第一標測電極組301和第四標測 電極組304為測量電極，測量由激發(fā)信號刺激消融部位產(chǎn)生的電信號。上述激發(fā)電極發(fā)射 激發(fā)信號；測量電極接收由激發(fā)信號刺激消融部位產(chǎn)生的電信號。若測量電極在預(yù)定的時 間內(nèi)未接收到由激發(fā)信號刺激消融部位產(chǎn)生的電信號，也就是測量結(jié)果中僅包含正常的心 臟搏動頻率的電信號，不包含高頻電信號，則認為消融成功，否則消融不成功；可將檢測結(jié) 果直接顯示于顯示器上。由上述的實施例可見，本實用新型的消融及標測系統(tǒng)的消融及標測控制裝置根據(jù)用戶的選擇及預(yù)定的程序輸出多回路射頻能量或單回路射頻能量至多電極消融及標測裝 置；多電極消融及標測裝置可根據(jù)多回路射頻能量對消融部位進行并行灼燒，增加了消融 后的疤痕的寬度，提高了消融效果，降低了消融次數(shù)；為了避免消融部位被過度消融，還可 根據(jù)單回路射頻能量對消融部位進行交替灼燒，在保證消融部位的深層組織達到良好消融 效果的同時，降低消融部位表面過度燒傷的風(fēng)險；通過控制輸出至多電極消融及標測裝置 的多回路射頻能量或單回路射頻能量，減少了消融次數(shù)及手術(shù)時間，降低手術(shù)的難度，增加 了手術(shù)的安全性，提供了更好的消融效果。平開式的多電極射頻消融鉗避免了因閉合力不 均勻造成的消融效果不均勻的問題，多電極射頻消融鉗中使用的緩沖彈性部件可以有效控 制對消融部位的壓力，對不同厚度的消融部位可以有效控制消融效果，不易產(chǎn)生消融不完 全或者過度消融的問題。以上所述僅為本實用新型的較佳實施方式而已，并不用于限定本實用新型的保護 范圍，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在 本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求一種多電極消融及標測裝置，其特征在于，該裝置包括多對消融電極，在接收到多回路射頻能量時，多對消融電極同時對消融部位進行射頻消融，在接收到單回路射頻能量時，多對消融電極交替對消融部位進行射頻消融；獲取消融部位的電導(dǎo)值并反饋至消融及標測控制裝置；用于接收消融及標測控制裝置產(chǎn)生的激發(fā)信號的激發(fā)電極，向消融部位輸出激發(fā)信號；用于利用激發(fā)信號對消融部位的電信號進行測量的測量電極，將測量結(jié)果反饋至消融及標測控制裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述多電極消融及標測裝置為多電極射 頻消融鉗，包括鉗頭，包含固定鉗嘴和活動鉗嘴，固定鉗嘴與鉗桿連接，活動鉗嘴與推桿連接且在推桿 的推動下移動；所述多對消融電極、測量電極及激發(fā)電極裝設(shè)于固定鉗嘴和活動鉗嘴上；鉗柄，包含第一鉗柄和第二鉗柄，第一鉗柄上背向推桿的一側(cè)裝設(shè)有可固定推桿的按 鈕，朝向推桿的一側(cè)裝設(shè)有用于固定推桿相對位置的卡槽；第二鉗柄朝向推桿的一側(cè)裝設(shè) 有可卡接于第一鉗柄的卡槽中的卡扣，遠離鉗頭的一端裝設(shè)有與消融及標測控制裝置連接 的線纜；靠近鉗頭的推桿外側(cè)包覆有鉗桿；伸入第一鉗柄和第二鉗柄間的推桿外側(cè)套設(shè)有一彈 性部件，伸入第一鉗柄和第二鉗柄間的推桿且朝向第二鉗柄的一側(cè)具有容線纜穿入推桿的 通孔；伸出鉗柄且遠離鉗頭的一端固定有用于推拉推桿的推拉指堵；與消融及標測控制裝置連接的線纜通過第二鉗柄、位于推桿的通孔、推桿內(nèi)部空腔與 固定鉗嘴和活動鉗嘴連接；推動推桿閉合固定鉗嘴與活動鉗嘴時，所述彈性部件被壓縮產(chǎn)生反作用力，保持固定 鉗嘴與活動鉗嘴間的閉合力在設(shè)定范圍內(nèi)恒定不變。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述消融電極為線型，所述多對消融電極的一側(cè)裝設(shè)有一組測量電極，則另一側(cè)裝設(shè)有一組激發(fā)電極。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，該裝置進一步包括獲取消融部位的溫度值并反饋至消融及標測控制裝置的溫度傳感器，裝設(shè)于固定鉗嘴 或活動鉗嘴。
5.根據(jù)權(quán)利要求2、3或4所述的裝置，其特征在于，該裝置進一步包括 保存多電極消融及標測裝置的設(shè)備標識信息的標識存儲模塊，裝設(shè)于所述鉗柄。
6.一種消融及標測控制裝置，其特征在于，該控制裝置包括控制模塊、分別連接控制 模塊的射頻發(fā)生模塊、標測模塊及人機接口模塊；所述射頻發(fā)生模塊根據(jù)控制模塊的控制產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量，輸出 多回路射頻能量或單回路射頻能量至多電極消融及標測裝置；接收多電極消融及標測裝置 反饋的消融部位的電導(dǎo)值，并將消融部位的電導(dǎo)值輸出至控制模塊；所述標測模塊根據(jù)控制模塊的控制產(chǎn)生激發(fā)信號，并輸出激發(fā)信號至多電極消融及標 測裝置，接收多電極消融及標測裝置反饋的利用激發(fā)信號進行測量獲得的測量結(jié)果；所述人機接口模塊將用戶的選擇輸出至控制模塊；所述用戶的選擇為射頻消融功能或 心電標測功能；所述控制模塊根據(jù)人機接口模塊輸出的用戶的選擇及預(yù)定的程序控制射頻發(fā)生模塊 產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量，根據(jù)射頻發(fā)生模塊反饋的電導(dǎo)值及預(yù)設(shè)的消融時 間判斷是否控制射頻發(fā)生模塊繼續(xù)產(chǎn)生射頻能量；或者根據(jù)人機接口模塊輸出的用戶的選 擇及預(yù)定的程序控制標測模塊產(chǎn)生激發(fā)信號，并根據(jù)多電極消融及標測裝置通過標測模塊 返回的測量結(jié)果判斷消融是否成功。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的控制裝置，其特征在于，所述射頻發(fā)生模塊包括射頻發(fā)生單元，在控制模塊的控制下產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量，并輸出 至多電極消融及標測裝置；電導(dǎo)測量單元，通過多電極消融及標測裝置測量消融部位的電導(dǎo)值，并輸出測量獲得 的消融部位的電導(dǎo)值至控制模塊。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的控制裝置，其特征在于，所述射頻發(fā)生模塊進一步包括連接 控制模塊的溫度測量單元；所述溫度測量單元通過多電極消融及標測裝置測量消融部位的溫度值，并輸出測量獲 得的消融部位的溫度值至控制模塊；所述控制模塊進一步根據(jù)溫度測量單元反饋的溫度值判斷是否控制射頻發(fā)生單元繼 續(xù)產(chǎn)生射頻能量。
9.根據(jù)權(quán)利要求6、7或8所述的控制裝置，其特征在于，所述標測模塊包括激發(fā)單元，在控制模塊的控制下產(chǎn)生激發(fā)信號，輸出激發(fā)信號至多電極消融及標測裝置；測量單元，通過多電極消融及標測裝置利用激發(fā)信號對消融部位進行測量，將得到的 測量結(jié)果反饋至控制模塊。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的控制裝置，其特征在于，所述控制模塊包括連接射頻發(fā)生 模塊的射頻控制單元、連接標測模塊的標測控制單元；所述射頻控制單元根據(jù)人機接口模塊輸出的用戶的選擇及設(shè)定的程序，控制射頻發(fā) 生模塊輸出多回路射頻能量或單回路射頻能量，接收射頻發(fā)生模塊反饋的檢測獲得的電導(dǎo) 值，若產(chǎn)生射頻能量的時間超出預(yù)設(shè)的消融時間，則控制射頻發(fā)生模塊停止產(chǎn)生射頻能量； 若消融部位的電導(dǎo)值低于預(yù)設(shè)的電導(dǎo)值且未達到預(yù)設(shè)的消融時間，則控制射頻發(fā)生模塊停 止產(chǎn)生射頻能量；輸出射頻發(fā)生模塊反饋的電導(dǎo)值信號；所述標測控制單元根據(jù)人機接口模塊輸出的用戶的選擇及設(shè)定的程序，控制標測模塊 產(chǎn)生激發(fā)信號，若在設(shè)定的時間內(nèi)未接收到標測模塊反饋的利用激發(fā)信號進行測量的測量 結(jié)果或在設(shè)定的時間內(nèi)接收到標測模塊反饋的利用激發(fā)信號進行測量獲得的不包含高頻 電信號的測量結(jié)果，則判斷消融成功，否則，在設(shè)定的時間內(nèi)接收到標測模塊反饋的利用激 發(fā)信號進行測量獲得的包含高頻信號的測量結(jié)果，判斷消融不成功。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的控制裝置，其特征在于，所述控制模塊進一步包括用于對 多電極消融及標測裝置的設(shè)備標識信息進行合法性檢測的設(shè)備識別單元；所述設(shè)備識別單元若未檢測到設(shè)備標識信息或檢測到的設(shè)備標識信息非法，禁止使用 消融及標測控制裝置。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的控制裝置，其特征在于，該控制裝置還包括連接控制模塊 的信號輸出模塊，當(dāng)射頻控制單元判斷射頻發(fā)生模塊產(chǎn)生射頻能量的時間超出預(yù)設(shè)的消融時間，生成告 警信息，并通過信號輸出模塊輸出；當(dāng)射頻控制單元判斷射頻發(fā)生模塊反饋的消融部的電導(dǎo)值低于預(yù)設(shè)的電導(dǎo)值時，生成 完成消融信息，并通過信號輸出模塊輸出；當(dāng)標測控制單元在設(shè)定的時間內(nèi)接收到標測模塊反饋的測量結(jié)果中包含高頻電信號， 生成消融失敗信息，并通過信號輸出模塊輸出；當(dāng)標測控制單元在設(shè)定的時間內(nèi)未接收到標測模塊反饋的測量結(jié)果或在設(shè)定的時間 內(nèi)接收到標測模塊反饋的測量結(jié)果中不包含高頻電信號，生成消融成功信息，并通過信號 輸出模塊輸出；當(dāng)設(shè)備識別模塊未檢測到設(shè)備標識信息或檢測到的設(shè)備標識信息非法，生成告警信 息，并通過信號輸出模塊輸出；當(dāng)設(shè)備識別模塊檢測到設(shè)備標識信息合法，生成射頻消融裝置合法的信息，并通過信 號輸出模塊輸出。
13.一種消融及標測系統(tǒng)，其特征在于，該系統(tǒng)包括多電極消融及標測裝置、及連接 多電極消融及標測裝置的消融及標測控制裝置；所述消融及標測控制裝置根據(jù)用戶的選擇及設(shè)定的程序產(chǎn)生多回路射頻能量或單回 路射頻能量，輸出多回路射頻能量或單回路射頻能量至多電極消融及標測裝置；根據(jù)多電 極消融及標測裝置反饋的消融部位的電導(dǎo)值判斷是否繼續(xù)產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路 射頻能量；或根據(jù)用戶的選擇及預(yù)定的程序產(chǎn)生激發(fā)信號，輸出激發(fā)信號至多電極消融及 標測裝置，接收多電極消融及標測裝置利用激發(fā)信號進行測量得到的測量結(jié)果，根據(jù)測量 結(jié)果判斷消融是否成功；所述多電極消融及標測裝置根據(jù)獲得的多回路射頻能量或單回路射頻能量對消融部 位進行射頻消融，將測量獲得的電導(dǎo)值反饋至消融及標測控制裝置；或利用消融及標測控 制裝置產(chǎn)生的激發(fā)信號對消融部位進行測量，將測量結(jié)果反饋至消融及標測控制裝置。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述消融及標測控制裝置還包括供用 戶選擇射頻消融功能或心電標測功能的功能轉(zhuǎn)換開關(guān)；當(dāng)用戶通過功能轉(zhuǎn)換開關(guān)選擇射頻消融功能時，所述消融及標測控制裝置根據(jù)用戶的 選擇及設(shè)定的程序產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量，根據(jù)多電極消融及標測裝置反 饋的電導(dǎo)值判斷是否繼續(xù)產(chǎn)生射頻能量；當(dāng)用戶通過功能轉(zhuǎn)換開關(guān)選擇標測功能時，所述消融及標測控制裝置根據(jù)預(yù)定的程序 產(chǎn)生激發(fā)信號并輸出至多電極消融及標測裝置，接收多電極消融及標測裝置利用激發(fā)信號 進行測量得到的測量結(jié)果，根據(jù)測量結(jié)果判斷消融是否成功。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多電極消融及標測裝置進一 步包括溫度傳感器，所述溫度傳感器將檢測獲得的消融部位的溫度值反饋至消融及標測控 制裝置；所述消融及標測控制裝置進一步根據(jù)多電極消融及標測裝置反饋的溫度值判斷是否 繼續(xù)產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量。
專利摘要本實用新型提供了一種消融及標測系統(tǒng)、控制裝置及多電極消融及標測裝置，該系統(tǒng)包括消融及標測控制裝置，根據(jù)用戶的選擇及設(shè)定的程序產(chǎn)生多回路射頻能量或單回路射頻能量并輸出；按照預(yù)定的程序產(chǎn)生激發(fā)信號，接收多電極消融及標測裝置利用激發(fā)信號進行測量得到測量結(jié)果，根據(jù)測量結(jié)果判斷消融是否成功；多電極消融及標測裝置，根據(jù)獲得的多回路射頻能量或單回路射頻能量對消融部位進行射頻消融；利用控制裝置產(chǎn)生的激發(fā)信號對消融部位進行測量，將測量結(jié)果反饋至控制裝置。采用本實用新型的消融及標測系統(tǒng)、控制裝置及多電極消融及標測裝置能更好的控制消融程度，保證消融的效果，降低風(fēng)險，降低消融次數(shù)，降低手術(shù)難度。
文檔編號A61B18/14GK201768028SQ20102014312
公開日2011年3月23日 申請日期2010年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月25日
發(fā)明者可大年, 孟堅, 武甡, 王林, 謝保岐 申請人:北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司