專利名稱：導(dǎo)管和包括該導(dǎo)管的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種導(dǎo)管和包括該導(dǎo)管的裝置。
背景技術(shù)：
當(dāng)前用于治療身體器官疾病的可接受的醫(yī)療實踐通常包括外科手術(shù)切除病痛部 位或者外科手術(shù)切除整個器官。例如，通過外科手術(shù)切除來治療胰臟的疾病和惡性腫瘤是 特別麻煩的，因為幸存的病人具有有限的生存時間。胰臟位于胃的后面并且包括兩部分一 部分分泌進入十二指腸的消化液；另一部分分泌進入血流的胰島素。胰臟會患兩種主要的 腫瘤胰腺導(dǎo)管腺癌和內(nèi)分泌腫瘤，它們要么是無功能性腫瘤或者功能性腫瘤。無功能性腫 瘤會導(dǎo)致膽道或者十二指腸的阻塞、泄漏入胃腸道中或者顯示為腹部腫塊。功能性腫瘤會 引起嚴重的癥狀，例如低血糖、卓艾氏(Zolinger-Elison)綜合癥、低鉀血癥、類癌瘤綜合 征等。當(dāng)出現(xiàn)胰腺導(dǎo)管腺癌時，目前的治療方法涉及外科手術(shù)切除癌還未擴散的患病部位。 經(jīng)受該手術(shù)的病人不到2%能存活五年以上。當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)分泌腫瘤時，一般是通過手術(shù)切除胰 臟和十二指腸。在這些情況下，大約10%的病人能存活五年。肝臟(最大的內(nèi)臟器官)執(zhí)行超過100項單獨的身體功能；并且肝臟絕對的復(fù)雜 性使其易患幾乎許多不同疾病。肝臟疾病是描述許多影響肝臟的疾病的廣義的術(shù)語，包括 但不限于肝炎、肝硬化、肝血色素沉著、肝癌(原發(fā)性肝細胞癌或者膽管型肝癌，和通常來 自胃腸道其他部分的轉(zhuǎn)移性癌癥)、威爾遜式疾病、原發(fā)性硬化膽管炎、原發(fā)性膽汁性肝硬 化、布-加氏(budd-chiari)綜合癥、吉爾伯特氏(Gilbert)綜合征、糖原累積病II型、膽 道閉鎖、a-1型抗胰蛋白酶缺乏、艾歐吉勒(alagille)綜合癥和進行性家族性肝內(nèi)膽汁淤 積癥。已經(jīng)利用毒性藥劑來現(xiàn)場治療一些器官疾病(例如，胰臟和/或肝臟疾病)，這些毒 性藥劑例如是化療劑及其他治療性生物制劑，它們是從有機來源獲得的有毒部分。然而，已 經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這些藥劑通常不能按足夠的濃度和/或劑量導(dǎo)入到身體的主血液循環(huán)中以在患病 器官中獲得所期望的治療反應(yīng)，因為這些藥劑對身體其他器官和組織的有毒負面影響抵消 了在患病器官中潛在的正面治療效果。

實用新型內(nèi)容在一個實施例中本實用新型涉及導(dǎo)管，其包括可膨脹超出導(dǎo)管壁的第一可膨 脹的阻塞裝置和第二可膨脹的阻塞裝置，該第一阻塞裝置和第二阻塞裝置沿所述導(dǎo)管間隔 開，以用于當(dāng)?shù)谝蛔枞b置和第二阻塞裝置膨脹時在第一阻塞裝置和第二阻塞裝置之間產(chǎn) 生血管阻塞部分；用于從第一可膨脹的阻塞裝置的上游位置處除去未污染血液的管腔或?qū)?管；和用于在第二可膨脹的阻塞裝置的下游將未污染血液再導(dǎo)入到患者體內(nèi)的管腔或?qū)?管。在另一個實施例中，本實用新型涉及導(dǎo)管，其中，用于除去的裝置的大小和尺寸適 合放置在腎靜脈中。在另一個實施例中，本實用新型涉及導(dǎo)管，其中，體外回路包括過濾裝置，該過濾裝置用于除去未污染血液中存在的至少一部分循環(huán)激素和/或其它血管活性藥劑。在另一個實施例中，本實用新型涉及裝置，該裝置的一部分可定位在身體中有血 液流過的血管中，導(dǎo)管具有可膨脹超出導(dǎo)管壁的第一可膨脹的阻塞裝置和第二可膨脹的阻 塞裝置，第一阻塞裝置和第二阻塞裝置沿導(dǎo)管間隔開，以用于當(dāng)?shù)谝蛔枞b置和第二阻塞 裝置膨脹時在第一阻塞裝置和第二阻塞裝置之間產(chǎn)生血管阻塞部分，所述導(dǎo)管的改進包 括在導(dǎo)管壁中的第一端口，該第一端口在血液流動方向上位于第一阻塞裝置的上游；在 導(dǎo)管壁中的第二端口，該第二端口在血液流動方向上位于第二阻塞裝置的下游；導(dǎo)管內(nèi)部 的管腔，其具有第一端部和第二端部，第一端部連接到第一端口上并且第二端部連接到第 二端口上，以用于限定出旁路，該旁路用于使血流中的血液避開血管阻塞部分，該旁路間隔 開并且定位成用于使一部分血液從血流方向上阻塞的上游流向血流方向上阻塞的下游；和 體外回路，該體外回路包括用于從第一可膨脹的阻塞裝置的上游位置處除去未污染血液 的管腔；用于在體外將被除去的未污染血液泵送回患者體內(nèi)的裝置；和用于將未污染血液 從第二可膨脹的阻塞裝置的下游處再導(dǎo)入到患者體內(nèi)的管腔或?qū)Ч?。在另一個實施例中，本實用新型涉及導(dǎo)管，其包括用來膨脹/定位第一阻塞裝置 的第一管腔；具有穿孔的第二管腔，該穿孔可以用來將排入到兩個已膨脹/定位的阻塞裝 置之間阻塞空間中的血液傳輸?shù)襟w外的變速泵裝置和過濾裝置中；第三管腔，其尺寸和大 小適合為血液提供從血管阻塞部分的上游流向下游的通道；第四管腔，其可連接到用于未 污染血液的體外回路；和第五管腔，其可以用來膨脹/定位第二阻塞裝置。在另一個實施例中，本實用新型涉及裝置，其包括用于膨脹/定位第一阻塞裝置 的第一管腔；具有穿孔的第二管腔，該穿孔可用來將排入到兩個已膨脹/定位的阻塞裝置 之間阻塞空間中的血液傳輸?shù)襟w外的變速泵裝置和過濾裝置中；第三管腔，其尺寸和大小 適合為血液提供從血管阻塞部分的上游流向下游的通道；第四管腔，其連接到用于未污染 血液的體外回路上，其中，用于未污染血液的該體外回路包括用于從第一可膨脹的阻塞裝 置的上游位置處除去未污染血液的管腔；用于在體外將所除去的未污染血液泵送回患者體 內(nèi)的裝置；和用于將未污染血液再導(dǎo)入到患者體內(nèi)的管腔或?qū)Ч?；和可以用來膨?定位 第二阻塞裝置的第五管腔。在另一個實施例中，本實用新型涉及裝置，其包括用于膨脹/定位第一阻塞裝置 的第一管腔；具有穿孔的第二管腔，該穿孔可用來將排入到兩個已膨脹/定位的阻塞裝置 之間阻塞空間中的血液傳輸?shù)襟w外的變速泵裝置和過濾裝置中；第三管腔，其連接到用于 未污染血液的體外回路上，其中，用于未污染血液的該體外回路包括用于從第一可膨脹的 阻塞裝置的上游位置處除去未污染血液的管腔；和用于在體外將所除去的未污染血液泵送 回患者體內(nèi)的管腔；用于將未污染血液再導(dǎo)入到患者體內(nèi)的管腔或?qū)Ч?；和可以用來膨?/定位第二阻塞裝置的第四管腔。

為了更全面地理解本實用新型，參考
以下結(jié)合附圖進行的說明，其中圖1示出了與身體聯(lián)系的本實用新型的系統(tǒng)的一些主要部件的實施例的概略和 示意性視圖。圖2示出了對本實用新型的方法有用的雙阻塞裝置導(dǎo)管的實施例的局部側(cè)剖視圖。圖3示出了圖2的雙阻塞裝置導(dǎo)管管身的端剖視圖。圖4示出了本實用新型所涉及的雙阻塞裝置導(dǎo)管內(nèi)部的側(cè)剖視圖。圖5示出了供本實用新型的系統(tǒng)所使用的濾筒型血液過濾裝置的實施例的局部 側(cè)剖視圖。該濾筒包括吸附材料。圖6示出了供本實用新型的系統(tǒng)所使用的中空纖維血液過濾裝置的實施例的局 部側(cè)剖視圖。圖7示出了具有本文所描述的作用旁路部分的雙阻塞裝置導(dǎo)管的實施例的局部 側(cè)剖視圖。圖8示出了具有本文所描述的作用旁路部分的雙阻塞裝置導(dǎo)管的備選實施例的 局部側(cè)剖視圖。圖9示出了具有本文所描述的作用旁路部分的雙阻塞裝置導(dǎo)管的備選實施例的 局部側(cè)剖視圖。圖10示出了與身體聯(lián)系的本實用新型的系統(tǒng)的一些主要部件的實施例的概略和 示意性視圖。圖11示出了與身體聯(lián)系的本實用新型的系統(tǒng)的一些主要部件的備選實施例的概 略和示意性視圖。
具體實施方式
在一個實施例中，本實用新型涉及一種使用局部傳輸治療劑來現(xiàn)場治療器官疾病 的系統(tǒng)和方法。用于灌注高濃度治療劑通過身體的患病器官的方法包括灌注高濃度的治 療劑通過患病器官，其中，所述灌注不污染全身循環(huán)；從所述器官除去污染的血液，其中，該 污染的血液(其濃度可以通過選擇零到百分之百的過濾來控制)包括帶有排出血液的治療 劑；將污染的血液傳輸?shù)窖哼^濾裝置中；在血液過濾裝置中處理所述污染的血液來除去 污染以產(chǎn)生處理過的血液；將該處理過的血液返回到身體內(nèi)。在另一個實施例中，本實用 新型還涉及提供一種裝置，該裝置用于使上游的未污染血液避過特定血管的阻塞部分穿過 循環(huán)系統(tǒng)流入到該阻塞部分下游的血管的位置；和減輕由血管(在一個實施例中為下腔靜 脈)的暫時性阻塞所引起的對血壓的影響。該方法可以基本上防止毒性水平的治療劑進入 全身循環(huán)中，同時將治療劑的致死劑量傳輸?shù)交疾〉钠鞴僦校⑶疫€維持血壓的相對自體 平衡，盡管主血管被暫時阻塞。在本文中，術(shù)語“治療劑”指用來治療患病器官的藥劑。例如，在治療癌癥中 可以使用抗腫瘤藥劑，例如化療劑。例如，對于治療肝炎，可以使用干擾素，例如干擾 素-a -2b或者干擾素-a _2a。供本實用新型的系統(tǒng)和方法使用的治療劑的實例包括 但不限于阿巴瑞克(Abarelix)、阿地白介素(Aldesleukin)、阿侖單抗(Alemtuzumab)、 阿利維 A 酸(Alitretinoin)、別嘌呤醇(Allopurinol)、六甲密胺(Altretamine)、氨磷 汀(Amifostine)、阿那白滯素(Anakinra)、阿那曲唑(Anastrozole)、三氧化二砷、天冬 酰胺酶(Asparaginase)、阿扎胞苷(Azacitidine)、貝伐單抗(Bevacuzimab)、蓓薩羅 丁(Bexarotene)膠囊、蓓薩羅丁凝膠、博來霉素(Bleomycin)、硼替佐米(Bortezombi)、 白消安(Busulfan)靜脈注射劑、白消安口服劑、卡普睪酮(Calusterone)、卡培他濱(Capecitabine)、卡鉬(Carboplatin)、卡莫司汀(Carmustine)、塞來昔布(Celecoxib)、 西妥昔單抗(Cetuximab)、苯丁酸氮芥(Chlorambucil)、順鉬(Cisplatin)、克拉曲 濱(Cladribine)、克羅拉濱(Clofarabine)、環(huán)磷酰胺(Cyclophosphamide)、阿糖胞 苷(Cytarabine)、阿糖胞苷脂質(zhì)體(liposomal)、達卡巴嗪(Dacarbazine)、放線菌素 (Dactinomycin)、放線菌素 D (Actinomycin D)、達月干素鈉(Dalteparin sodium)、達貝 泊汀 a (Darbepoetin alfa)、達沙替尼(dasatinib)、道諾霉素脂質(zhì)體(Daunorubicin liposomal)、道諾霉素、柔紅霉素(Daunomycin)、地西他濱(Decitabine)、地尼白 介素(Denileukin)、恩塔克(DenileukinDiftitox)、右雷佐生(Dexrazoxane)、多 西他賽(Docetaxel)、多柔比星(Doxorubicin)、多柔比星脂質(zhì)體、屈他雄酮丙酸酯 (DromostanolonePropionate)、jt _ 會且 ㈱(Eculizumab) > M ^ # B (Elliott, s B) 溶液、表柔比星(Epirubicin)、鹽酸表柔比星(Epirubicin HCL)、阿法依伯汀(Epoetin alfa)、埃羅替尼(Erlotinib)、雌莫司汀(Estramustine)、磷酸依托泊甙(Etoposide Phosphate)、依托泊甙(Etoposide)、足葉乙甙(VP-16)、依西美坦(Exemestane)、枸 櫞酸芬太尼(Fentanyl citrate)、非格司亭(Filgrastim)、氟尿苷(Floxuridine) (動脈介入)、氟達拉濱(Fludarabine)、氟尿嘧啶(Fluorouracil)、5-氟尿嘧啶 (5-FU)、氟維司群(Fulvestrant)、吉非替尼(Gefitinib)、吉西他濱(Gemcitabine)、 鹽酸吉西他濱(Gemcitabine HCL)、吉妥組單抗(Gemtuzumab Ozogamicin)、醋酸 戈舍瑞林(Goserelin acetate)、醋酸組氨瑞林(Histrelin acetate)、羥基脲 (Hydroxyurea)、替伊莫單抗(Ibritumomab tiuxetan)、伊達比星(Idarubicin)、異環(huán) 磷酰胺(Ifosfamide)、甲磺酸伊馬替尼(Imatinib mesylate)、干擾素、干擾素(聚 乙二醇化)、干擾素a-2a、干擾素0-2以伊立替康(11^110切(^11)、二甲苯磺酸拉帕 替尼(lapatinibditosylate)、來那度胺(lenalidomide)、來曲唑(letrozole)、亞葉 酸(leucovorin)、醋酸亮丙瑞林(Leuprolide acetate)、左咪唑(levamisole)、洛莫 司汀(lomustine)、司莫司汀(CCNU)、氮芥(meclorethamine)、鹽酸氮芥(Nitrogen mustard)、醋酸甲地孕酮(Megestrol acetate)、美法侖(Melphalan)、美法侖 L-PAM、巰嘌 呤(Mercaptopurine)、6_ 巰基嘌呤(6-MP)、美斯納(Mesna)、氨甲蝶呤(Methotrexate)、 甲氧沙林(Methoxsalen)、絲裂霉素C (MitomycinC)、米托坦(Mitotane)、米托蒽醌 (Mitoxantrone)、苯丙酸諾龍(Nandrolone phenpropionate)、奈拉濱(nelarabine)、 諾非單抗(Nofetumomab)、奧普瑞白介素(Oprelvekin)、奧沙利鉬(Oxaliplatin)、紫 杉醇(Paclitaxel)、紫杉醇蛋白結(jié)合顆粒(Paclitaxelprotein-bound particles)、 帕利非明(Palifermin)、帕米膦酸(Pamidronate)、帕尼單抗(Panitumumab)、培加酶 (Pegademase) > ll (PegaspargEise)、胃乙二酉享巨M司 (Pegfilgrastim)、胃乙 二醇化干擾素 a -2b (Peginterferon a-2b)、培美曲塞二鈉(Pemetrexed di sodium)、 噴司他丁 (Pentostatin)、哌泊溴烷(Pipobroman)、普卡霉素(Plicamycin)、光神 M % (Mithramycin) > 口卜 口姆 I 內(nèi)(Porfimer sodium)、 M + G 月井(procarbazine) > 奎納克林(Quinacrine)、拉布立酶(Rasburicase)、利妥昔單抗(Rituximab)、沙 格司亭(Sargramostim)、索拉非尼(Sorafenib)、鏈脲霉素(streptozocin)、舒尼 替尼(Sunitinib)、馬來酸舒尼替尼(Sunitinibmaleate)、滑石(Talc)、他莫昔芬 (Tamoxifen)、替莫唑胺(Temozolomide)、替尼泊苷(Teniposide)、威猛(VM-26)、睪內(nèi)酯(Testolactone)、薩立多胺(Thalidomide)、硫鳥嘌呤(Thioguanine)、6_硫鳥嘌呤(6-TG)、 塞替派(Thiot印a)、拓撲替康(Topotecan)、鹽酸拓撲替康(Topotecan HCL)、托瑞米芬 (Toremifene)、托西莫單抗(Tositumomab)、托西莫單抗 1-131 (Tositumomab/1-131)、曲妥 珠單抗(Trastuzumab)、維甲酸(Tretinoin)、全反式維甲酸(ATRA)、鳥拉莫司汀(Uracil mustard)、戊柔比星(Valrubicin)、長春堿(Vinblastine)、長春新堿(Vincristine)、長 春瑞濱(Vinorelbine)、伏立諾他(Vorinostat)、唑來磷酸鹽(Zoledronate)和唑來磷酸 (Zoledronic acid)。本文中術(shù)語“阻塞裝置”表示可以可逆地膨脹/定位以便阻塞患者血管的各種結(jié) 構(gòu)中的任意一種。所述結(jié)構(gòu)包括但不限于氣囊；可膨脹的套箍或套筒；傘狀結(jié)構(gòu)；扇狀構(gòu) 造；和所有織物覆蓋的線或線圈的方式。在一個實例中，本實用新型的方法可避免用外科手術(shù)來隔離污染血液流，并且本 實用新型的方法將污染血液按更加凈化的狀態(tài)返回病人體內(nèi)；并且還提供了用于在特定血 管被暫時阻塞期間協(xié)助維持病人血壓的自體平衡的技術(shù)。結(jié)果，本實用新型的方法可以用 來延長上述期間。本實用新型的方法適用于治療原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性腫瘤，包括所有形式和大 小的腫瘤，以及人體器官的其他疾病。在一實施例中，器官為肝臟。在一實施例中，器官為 胰臟。在一實施例中，本實用新型涉及利用一種或多種抗腫瘤藥劑(例如，化療劑和/或 生物制品)來治療肝臟中的腫瘤，并且凈化來自肝臟的靜脈血以避免藥劑的體循環(huán)。在一 實施例中，本實用新型涉及利用一種或多種治療劑(例如，干擾素)來治療肝炎，并且凈化 來自肝臟的靜脈血以避免藥劑的體循環(huán)。在一實施例，本實用新型涉及治療轉(zhuǎn)移性和原發(fā) 性的癌以及腫瘤，包括但不限于黑素瘤、腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和肝細胞癌。為了治療患病的肝臟，這些治療模式可以涉及雙阻塞裝置導(dǎo)管的使用，該雙阻塞 裝置導(dǎo)管適合于插入下腔靜脈中以隔離來自肝臟的靜脈流出物，并且允許從身體除去被治 療劑污染的血液。被雙阻塞裝置導(dǎo)管捕獲的已污染的血液通過管子傳輸?shù)窖簝艋b置 中，可能要借助泵。即使沒有完全從血液中除去治療劑，但是該方法也將是成功的。在一個 實施例中，身體內(nèi)的治療劑數(shù)量保持在毒性水平以下。百分之百地除去任何藥物是不太可 能的并且通常是不實際的。另外，這些治療模式涉及使用一種或多種措施，以便基本上維持阻塞血管中血液 的正?；亓鳎⑶冶阌趯τ捎谑褂弥餮苤械淖枞麑?dǎo)管而導(dǎo)致的血壓變化進行自體平衡和管理。在一個實施例中，提供了阻塞旁路管腔。為了治療肝臟中的腫瘤，因為原發(fā)肝細胞性和轉(zhuǎn)移性肝腫瘤得到了由肝動脈供給 的血液，所以腫瘤將被高濃度的(例如)化療劑灌注。因為正常肝臟的血液供給的四分之三 從門靜脈接收，因此在藥劑到達正常的、未受影響的肝細胞之前，藥劑將被稀釋大約三倍， 從而防止它們對肝臟毒害。本實用新型的方法涉及經(jīng)皮放置獨特的雙阻塞裝置導(dǎo)管設(shè)計。用于實施 本實用新型的雙阻塞裝置導(dǎo)管設(shè)計公開在(但不限于)美國專利No. 5，069，662;美 國專利No. 5，411，479 ；美國專利No. 5，817，046 ；美國專利No. 5，897，566 ；美國專利 No. 5,919, 163 ；美國專利No. 6，186，146 (現(xiàn)在放棄)和美國專利No. 7，022，097中，這些專利通過引用而在此并入。雙阻塞裝置導(dǎo)管的一個功能是隔離來自運載從患病肝臟排出血液 的靜脈的血流。靜脈隔離避免了污染血液的全身性灌注。因此，雙阻塞裝置導(dǎo)管的頂端將 被放置在身體中，以便阻止來自被治療的患病肝臟的靜脈排出物流向心臟。兩個阻塞裝置 之間的空間預(yù)定用于確保將全部污染血液從受治療的患病肝臟中除去。阻塞裝置之間的 空間足夠大，以便中心位置的阻塞裝置可以適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谧钪行牡呐懦鲮o脈中，以阻擋受 污染的靜脈血流向心臟，并且外圍位置的阻塞裝置可以適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谧钪行牡呐懦鲮o脈的 周邊，以阻擋未受污染的血液流向受污染的靜脈血流。未處于治療的器官的靜脈血可以在 沒有不利影響的情況下進入阻塞裝置之間的部分中，只要血液過濾裝置能夠容納該額外的 量。必要時，可以通過使用血管造影栓塞或切除技術(shù)及材料(包括可拆的阻塞裝置或不銹 鋼線圈)進行阻塞來改變處于治療的患病肝臟或鄰近器官的靜脈解剖構(gòu)造。阻塞裝置之間導(dǎo)管管腔被開放式地連接(或者可形成開放式連接)到周圍的靜脈 上。此外，導(dǎo)管的該管腔開放式地連接(或者可形成開放式連接)到血液過濾裝置上，從而 使受污染血液從靜脈到血液過濾裝置自由流動。因此，所述導(dǎo)管具有主管腔，該主管腔起到 用于受污染血液從靜脈流向血液過濾裝置的管道的作用。主管腔的尺寸由制造材料、所要傳輸?shù)难亢退挥诘撵o脈直徑來確定。主管腔 可以是位于開放式地連接到體外回路上的外圍阻塞裝置內(nèi)部的敞開式環(huán)或者半環(huán)。在該類 導(dǎo)管中，設(shè)置有用于支撐阻塞裝置的中心桿或者桿狀軸。該導(dǎo)管也可以具有輔助管腔。輔助管腔的尺寸(即，直徑或者橫截面積)比主管 腔要小。它們可在處理過程中實現(xiàn)許多輔助功能中的任何一種。例如，在一種設(shè)計中，為了 容納用于經(jīng)皮插入導(dǎo)管的導(dǎo)引線，輔助管腔經(jīng)過導(dǎo)管的全長。各阻塞裝置可以裝備有用于 使其膨脹/定位的輔助管腔，或者一個輔助管腔可以用來為膨脹/定位兩個阻塞裝置提供 流體。可以設(shè)置一附加的輔助管腔用于連接到壓力監(jiān)測器上以連續(xù)地測量靜脈流出物的壓 力。如果裝備有可適應(yīng)注射裝置的連接器，則該管腔還可以用來注射造影劑。在某些設(shè)計 中，主管腔可以用于一個或多個上述功能。這種多功能性可以起到減少制造導(dǎo)管的成本和 簡化裝置的作用。該主管腔和/或輔助管腔可以由螺紋連接到導(dǎo)管中的單獨的管子或由模 制到導(dǎo)管結(jié)構(gòu)中的通道來制造出?？梢允褂昧硪粋€輔助管腔來將解毒的血液返回到全身循 環(huán)中并且避免穿刺另一條靜脈。在阻塞裝置之間那部分導(dǎo)管的壁上具有穿孔，以允許靜脈血進入到主管腔中?？?以根據(jù)導(dǎo)管的大小、必須傳輸?shù)难旱牧髀始傲髁亢蛯?dǎo)管的構(gòu)造材料來改變所述穿孔的數(shù) 量、形狀和大小。穿孔的形狀和大小應(yīng)該考慮到當(dāng)血液路過穿孔并進入主管腔時的紊流效 應(yīng)。穿孔太小，會提高肝臟的竇狀隙壓力，并且穿孔太大，則會削弱導(dǎo)管的壁并且損害導(dǎo)管 的完整性。—種實際的雙阻塞裝置導(dǎo)管設(shè)計具有一個大的中央管腔、2個較小的管腔和在包 含穿孔的導(dǎo)管長度上間隔大約9到10厘米的2個可膨脹/可定位的阻塞裝置。導(dǎo)管被設(shè) 計成能(在熒光鏡的引導(dǎo)下)定位在下腔靜脈(IVC)中，以便中心的阻塞裝置當(dāng)膨脹/定 位時剛好在肝靜脈上面阻塞住IVC。外圍的阻塞裝置當(dāng)膨脹/定位時剛好在肝靜脈的下面 阻塞住IVC，從而將肝臟的靜脈血與體循環(huán)隔離開來。兩個已膨脹/定位的阻塞裝置之間的 導(dǎo)管中的穿孔通過大的中心導(dǎo)管管腔將血液傳輸?shù)阶兯俦煤瓦^濾裝置中。穿過主管腔的下 腔靜脈照影(cavagram)可用來記錄靠近和遠離肝靜脈的下腔靜脈的完全阻塞。可以通過中心的導(dǎo)管管腔中的壓力測量來監(jiān)控來自肝臟的血液穿過血液過濾裝置的效果?？梢哉{(diào)節(jié) 變速泵來維持正常的肝靜脈的壓力和流量。在血液返回到體循環(huán)中之前，解毒裝置可控制 地將血液中的藥劑減少到選定的無毒水平。在另一種設(shè)計中，一獨立的返回管腔經(jīng)過主管腔。返回管腔的一端連接到血液過 濾裝置的出口上，并且另一端開放式地引出到隔膜上面位置的靜脈中。當(dāng)雙阻塞裝置導(dǎo)管 位于IVC中時，該返回管腔超過主導(dǎo)管的端部延伸到右心房處。在該結(jié)構(gòu)中，返回管腔是由 螺紋連接在主管腔內(nèi)部并且通過導(dǎo)管端孔的單獨的管段組成的。返回管腔足夠大以運載從 血液過濾裝置返回病人體內(nèi)的全部血液。在本實用新型的另一個實施例中，有效解毒的血 液回流的一部分通過返回管腔供給，并且剩余部分則另外通過一單獨供給系統(tǒng)供給到病人 體內(nèi)，例如，由Krementz supra所描述的，通過一單獨的導(dǎo)管供給到鎖骨下靜脈或者頸靜脈 之一中。一旦恰當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谏眢w中，雙阻塞裝置導(dǎo)管通過皮膚延伸到身體外面。它的末端 有路厄式接頭和截止閥，例如旋塞?？梢詫⒀哼^濾裝置從雙阻塞裝置導(dǎo)管上分開并且根 據(jù)需要重新連接。當(dāng)阻塞裝置未膨脹/定位時，維持通過IVC的血流量。當(dāng)阻塞裝置膨脹 /定位時，外圍的阻塞裝置下面的血液將從第二路徑供給到心臟中。這種便利也可布置在工藝的供應(yīng)側(cè)上，在該供應(yīng)側(cè)，治療劑經(jīng)肝動脈被供給到肝 臟的動脈側(cè)，這是通過以下方式實現(xiàn)的將供給導(dǎo)管經(jīng)皮插入到肝動脈中，使供給導(dǎo)管的管 狀端部留在塑料儲器中，該塑料儲器通過手術(shù)被剛好植入到病人皮膚的下面并且通過手術(shù) 系留到皮膚下面。該塑料儲器包括重封膜，類似于多劑量瓶中所用的那種類型，可以通過一 個或多個針從身體的外面經(jīng)皮刺穿，以使治療劑重新開始流入到患病的肝臟中。可以利用塞丁格(Seldinger)技術(shù)將雙阻塞裝置導(dǎo)管引入到股靜脈中。由不銹鋼 制成的導(dǎo)引線首先通過已被經(jīng)皮插入靜脈中的針。在導(dǎo)引線上面插入具有單個阻塞裝置 的導(dǎo)管，膨脹/定位該阻塞裝置，以使經(jīng)皮通道膨脹到的護套的直徑，該護套將傳送雙阻塞 裝置導(dǎo)管。當(dāng)除去單個阻塞裝置導(dǎo)管時，塑料護套管在導(dǎo)引線上面通過。在將護套恰當(dāng)?shù)?定位在靜脈中之后，將雙阻塞裝置導(dǎo)管插入到護套內(nèi)部并且在導(dǎo)引線上面，前進到相對于 待治療的器官而言的適當(dāng)位置處。雙阻塞裝置導(dǎo)管的所有操作都是在熒光鏡的控制下進行 的?？梢栽诓迦雽?dǎo)管之前或者定位/膨脹阻塞裝置之前執(zhí)行下腔靜脈照影，其中，病人躺在 平行于IVC的不透明標尺板上?？梢愿鶕?jù)該不透明的標尺板來識別肝靜脈和腎靜脈并且確 定它們的位置。在熒光鏡的引導(dǎo)下，導(dǎo)管定位成使得當(dāng)中心的阻塞裝置膨脹/定位好時剛好在肝 靜脈上面阻塞住IVC。當(dāng)外圍的阻塞裝置膨脹/定位好時剛好在肝靜脈下面阻塞住IVC。使 用稀釋造影劑(例如，鹽溶液)來膨脹/定位阻塞裝置并且參考標尺板來保證精確定位。在本實用新型的一實施例中，雙阻塞裝置導(dǎo)管包括三個管腔。一個管腔傳送血管 造影導(dǎo)引線并且用于經(jīng)皮插入。主管腔將肝臟的靜脈血從阻塞裝置之間的穿孔傳送到血液 過濾裝置。第三管腔末端有穿孔并且第三管腔被用來測量壓力或者注射造影劑。附接到該 管腔上的壓力監(jiān)測器在阻塞裝置膨脹之前和在膨脹期間測量腔靜脈隔離部分內(nèi)部的壓力。 在阻塞裝置膨脹/定位之前測得的壓力是全身的靜脈血壓。在阻塞裝置膨脹/定位之后但 是在打開血液過濾裝置之前測得的壓力等于肝臟靜脈楔壓，該靜脈壓被假設(shè)為等于門靜脈 壓力。該測量可以用來確定存在或者不存在門靜脈高血壓。在阻塞裝置膨脹/定位之后和在流過血液過濾裝置期間測得的壓力是肝臟的靜脈壓。在灌輸藥物期間可以連續(xù)地監(jiān)控肝 臟的靜脈壓。如果使用泵，則可以調(diào)節(jié)泵速以維持肝臟的靜脈壓高于全身的靜脈壓但低于 門靜脈壓。這防止了肝臟的竇狀隙充血。計算阻塞裝置導(dǎo)管和血液過濾裝置中管子的直徑， 以確保它們具有足夠的大小來以最小的阻力傳送必需量的血液。在阻塞裝置膨脹/定位之后，一般在輸注之前通過雙阻塞裝置導(dǎo)管執(zhí)行下腔靜脈 照影(將造影劑注入到下腔靜脈中)，以記錄靠近和遠離肝靜脈的腔靜脈完全阻塞并且顯 示肝靜脈的解剖構(gòu)造。通常在開始輸注之后立即通過雙阻塞裝置導(dǎo)管的壓力端口抽出肝靜 脈血的樣品，在典型病例中，是以在輸注期間不超過一個小時的間隔進行抽樣，并且在輸注 后至少三個小時，分析樣品中治療劑的濃度。在解毒和分析藥物濃度后從血液過濾裝置中 提取同時血樣，以便記錄解毒裝置在將血液返回體循環(huán)之前從血液中除去藥物的效率。此 外，從外圍靜脈處獲得血樣來評估到達體循環(huán)的藥物濃度。然后，在輸注后24到48小時期 間測量全身的藥物濃度。另一種雙阻塞裝置導(dǎo)管設(shè)計可以僅使用2個輔助管腔和用于將血液傳送到血液 過濾裝置的一個主管腔。各輔助管腔可以向其中一個阻塞裝置供給流體。靜脈壓可以為血液流向血液過濾裝置提供壓力。在一實施例中，可以使用泵，以便 使血液連續(xù)通過血液過濾裝置并將其返回病人體內(nèi)。通過重力位移和靜脈血壓的結(jié)合從身 體中取出血液。泵不產(chǎn)生負壓并且不從身體中抽出血液。從血液過濾裝置回流到全身靜脈 系統(tǒng)中的回流血液的壓力應(yīng)該小于大約300毫米汞柱。市場上買得到各種各樣合適的泵。它們有許多設(shè)計。優(yōu)選的設(shè)計是離心式心肺 旁通泵，它采用了光滑表面轉(zhuǎn)子，不依靠轉(zhuǎn)動葉片。這些泵已經(jīng)用于心臟旁路的長期支持 和肝臟移植中。在美國專利No. 3，487，784 ；再版專利28，742 ；美國專利No. 3，647，324 ； 美國專利No. 3，864，055 ；美國專利No. 3，957，389 ；美國專利No. 3，970，408和美國專利 No. 4，037，984中公開了這樣的設(shè)計。參見圖1，顯示了就人體2而言利用局部傳輸治療劑來現(xiàn)場治療肝臟疾病的系統(tǒng) 的主要構(gòu)件。從注射器4通過通向位于肝動脈5中的導(dǎo)管6的管子為肝臟3供給治療劑。 包含治療劑的肝臟靜脈血(即，被污染的血液)經(jīng)肝靜脈傳送到位于下腔靜脈(IVC)中的 雙阻塞裝置導(dǎo)管9中。雙阻塞裝置導(dǎo)管9的阻塞裝置位于肝靜脈的中心和外圍。被污染的 血液通過雙阻塞裝置導(dǎo)管9經(jīng)管子17被傳送到身體2外部的一點處，然后選擇性地傳送到 泵21。泵21以相對恒定的低壓移動被污染的血液通過體外回路，目的是避免升高或降低從 肝靜脈返回到身體的總回路中的流體壓力。被污染的血液通過管子41被傳送到血液凈化 裝置43中，以便為血液解毒，以下將更詳細地描述該血液凈化裝置。使解毒的血液通過管 子44，以利用本領(lǐng)域中的標準程序來通過鎖骨下靜脈(未顯示)實行輸注。參見圖2，顯示了本實用新型的雙阻塞裝置導(dǎo)管100的實施例。導(dǎo)管100包括在 固體塑料管102中的槽縫式穿孔104。開口端118位于導(dǎo)管100末端。開口端118成錐形 地漸縮至血管造影導(dǎo)引線的直徑，在熒光鏡的控制下，該血管造影導(dǎo)引線允許導(dǎo)管100在 沒有損傷血管內(nèi)部的風(fēng)險的情況下從股靜脈前進到下腔靜脈中的適當(dāng)位置處。合適的導(dǎo)引 線的直徑例如可以為0. 035,0. 038、或0. 045英寸。在治療過程中，利用標準血管造影裝置 (頂端阻塞線)來封閉導(dǎo)管的端孔，該血管造影裝置是由長度足以橫貫導(dǎo)管長度的細線組 成的，在該細線的末端是不銹鋼珠，該珠剛好足夠大以便當(dāng)前進到導(dǎo)管端孔中時阻塞該端孔(類似于前進時封閉地漏出口的金屬塞子)?？蛇x擇地，端孔118可以容納回程導(dǎo)管。回程導(dǎo)管可用于把處理過的血液返回體 循環(huán)?；爻虒?dǎo)管在導(dǎo)引線上面前進通過雙阻塞裝置導(dǎo)管100的主管腔，并且通過端孔118進 入到右心房或者上腔靜脈中。通過減小壁厚，回程導(dǎo)管的外徑(O.D.)可制造成錐形漸縮， 內(nèi)徑(I.D.)保持不變，因為回程導(dǎo)管頂端的位置不是關(guān)鍵的。導(dǎo)管呈錐形漸縮的長度是隨 意的。這樣構(gòu)造的錐形使導(dǎo)管頂端是最小的外徑，并且外徑朝向股靜脈增大。當(dāng)該回程導(dǎo) 管穿過主導(dǎo)管100的管腔前進時，頂端順利地通過雙阻塞裝置導(dǎo)管100的端孔118?；爻虒?dǎo) 管的錐形端一直前進到阻塞端孔118為止，以防止當(dāng)阻塞裝置膨脹/定位時全身的血液進 入到雙阻塞裝置導(dǎo)管100中，但是穿過回程導(dǎo)管的管腔敞開，以在不與被污染的血液混合 的情況下使隔離的靜脈部分之外的血液返回。導(dǎo)管的管子102可以由各種塑料材料制成，例如，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、乙 烯-醋酸乙烯共聚物、聚四氟乙烯、聚氨酯等。用于包括回程管腔的導(dǎo)管的合適的塑料組 合是高密度聚乙烯和線性低密度聚乙烯的均相混合物。該組合在室溫條件下具有良好的剛 性，并且允許使用特別薄的壁厚。當(dāng)導(dǎo)管的表面是由很難與阻塞裝置粘結(jié)的塑料制成時，可 以首先通過能促成粘結(jié)的許多已知方法中的一種或多種來處理所述塑料。所述方法包括等 離子處理、臭氧處理等。阻塞裝置110和114可由多種材料制成。阻塞裝置可以被分別粘 結(jié)在護套的表面108和112上?？梢允褂酶魇礁鳂拥恼辰Y(jié)劑。可以使用聚丙烯腈類粘結(jié)劑、 乳膠粘結(jié)劑等來將阻塞裝置固定到護套的表面108和112上。參見圖3，顯示了圖2所示的導(dǎo)管100的橫截面。導(dǎo)管100的內(nèi)部包括主管腔120 和模制在外壁中的4個另外的管腔124。這些另外的管腔124可以用于上述各種用途。圖4提供了雙阻塞裝置導(dǎo)管161的實施例的更加詳細的示意性側(cè)剖視圖。在該圖 中，導(dǎo)管的側(cè)壁163被多個穿孔165穿透。主管腔169周邊包括附加管腔170、171和173。 附加管腔(例如，170和171)可以在遠端被封閉，或者可以完全橫貫導(dǎo)管的雙阻塞裝置部 分，而阻塞裝置167遠端有遠端開口。這些附加管腔可以用于各種用途的任意一種。舉例 來說并且并非限制，附加的管腔170和171可用于容納導(dǎo)引線和/或壓力監(jiān)測器?？梢赃x 擇性地使用管腔173，以便膨脹/定位阻塞裝置166和167。如下所述，附加的管腔170和171也可以用作“旁路”或支路?？梢栽趯?dǎo)管的壁上 設(shè)置端口或者開口 178，剛好在阻塞裝置166的上游(沿血液流動的方向)。端口 178可以 連接到管腔171，該管腔171朝導(dǎo)管頂端延伸，管腔171的第二端位于導(dǎo)管的壁或頂端中，剛 好在阻塞裝置167的下游或前面，并且管腔171的第二端可以設(shè)有第二端口。所述兩個端 口和連接管腔171形成了用于通過血管流動血液的旁路或支路，并且被膨脹/定位的阻塞 裝置166和167所阻塞。利用血液支路，例如圖示和描述為阻塞裝置導(dǎo)管的一部分，在不干 擾血液通過血管流動的情況下，實現(xiàn)了將身體部分與血管中的血液供給隔離開來。通過提 供一種裝置來使血液從相對于血流方向而言的血管阻塞部分的上游向相對于血流方向而 言的血管阻塞部分的下游不間斷地流動，所述支路緩和了阻塞部分上游處在阻塞血管中過 量的血量的積累。由于血管對壓力敏感并且至少部分地通過由血管壁壓力感受器所產(chǎn)生的 信號來維持合適的彈性和最終的血壓，因此，通過使用所述支路裝置來減小阻塞部分上游 處的過量血液積累量，就提供了一種方法來使阻塞血管部分上游處過量積累血液對壓力感 受器發(fā)信號影響最?。缓?或提供了一種方法，利用該方法，富含某些血管活性物質(zhì)(例如，
12腎素和/或兒茶酚胺)的血液可以繞過下腔靜脈的阻塞部分或其他阻塞的血管快速改道。可以使用其余管腔(例如與開口 175和177連通的那些)來向阻塞裝置166和 167供給空氣和/或流體。在一個實施例中，本實用新型的系統(tǒng)和方法依靠雙阻塞裝置導(dǎo)管來基本上防止被 污染的血液進入到全身循環(huán)中，以及依靠血液凈化裝置來對被污染的血液解毒(處理)。在 一實施例中，血液凈化裝置是任意形狀的濾筒，該濾筒是由塑料或其他材料組成的，兩個端 部固定有導(dǎo)管附接所使用的端口。血液凈化裝置還可以包括附加的端口。圖5顯示了供本 實用新型的系統(tǒng)所使用的濾筒型血液凈化裝置80的側(cè)剖視圖。血液凈化裝置80是由與血 液相容的吸附材料82組成的，所述吸附材料是由天然的、合成的或者化學(xué)的材料組成的， 并可以選擇性地擁有天然的或者人工增強的吸附特性?？梢酝ㄟ^化學(xué)的、合成的或者其他 改性的方法或者吸附材料82的涂層來使與血液相容的吸附材料82更相容，同時對吸附材 料82的親合力特性的影響最小。表面涂層和吸附材料82的組合形成了更有效的過濾器， 對血液的危害較小并且可以提供額外益處。在一實施例中，使用血液凈化裝置80來從被 污染的血液中除去化療劑美法侖(Melphalan)。血液凈化裝置80可以從人血中除去至少 1. 5mg/kg的美法侖，并且每個裝置能夠超過大約500毫升/分鐘的流量。在其他實施例中， 流量可以不同。藥物的去除理想地是從90-100%的去除率開始，并且隨著輸注進行效力逐 漸下降。在其他實施例中，在整個解毒過程中效力保持不變。藥物去除的總效力將為所傳 送藥物的大約百分之五十到大約百分之一百之間。如圖6中描繪的實施例所示，血液凈化裝置90是中空纖維裝置。血液凈化裝置 90包括罐式濾筒，該罐式濾筒是由位于濾筒中空部分內(nèi)并連接到濾筒每一端93和95上的 中空纖維92組成的，這樣，處理的血液在一個方向上通過中空纖維92從一端流到另一端， 并且，濾筒內(nèi)的中空纖維92被天然的、合成的或化學(xué)的吸附材料94包圍，該吸附材料94幫 助從處理的血液中吸附藥劑。濾筒在中空纖維92外部和濾筒內(nèi)部具有流通能力，以連續(xù)地 沖洗血液凈化裝置90的吸附材料94，從而可通過避免飽和來增強吸附能力。通過附接到 管子96上的濾筒各端部上的兩個端口 97和99來獲得所述流通能力，以使沖洗劑98連續(xù) 地單向流動。在一實施例中，可以改變處理的血液的流向、中空纖維92和沖洗劑98。中空 纖維92是由多孔材料組成的，以允許治療劑通過，以便由包圍的吸附材料94來吸附。膜的 滲透性得到負壓、脈動壓力或者壓力梯度的其他方式或環(huán)流的協(xié)助。在一實施例中，可以改 變膜的滲透性、滲透性的方法和組成。吸附材料94是由天然的、合成的或化學(xué)的材料組成 的，并且可以具有天然的或者人工增強的吸附特性。在一實施例中，使用血液凈化裝置90 來從被污染的血液中除去化療劑美法侖。血液凈化裝置90可以從人血中除去至少1. 5mg/ kg的美法侖，并且每一裝置能夠按超過大約500毫升/分鐘的流量流動不少于大約一分鐘 并且不超過大約四個小時。在另外的實施例中，流量和吸收效力可以不同。血液凈化裝置 90能夠平行地同時運轉(zhuǎn)和單獨運轉(zhuǎn)，這樣，單個裝置90將單獨具有處理吸附、壓力和其他 要求的能力。至少兩個血液凈化裝置90能夠相互橫向端對端串聯(lián)地運轉(zhuǎn)，兩兩血液凈化裝 置90之間利用適配器連接，其中，所述適配器專門設(shè)計成用于連接血液凈化裝置90。根據(jù) 試圖析取的治療劑是何種，可以在該血液凈化裝置90中使用各種吸附劑料漿。如果橫向地 延伸，則可以在各血液凈化裝置90中使用不同的料漿。如果橫向地延伸，則可能會在第二 血液凈化裝置90中出現(xiàn)重構(gòu)。裝置90中使用中空纖維92，吸附材料94包圍中空纖維92，
13這樣就形成了對治療藥物過濾的協(xié)同和最大化效果。適用于本實用新型任何一種血液凈化裝置的吸附材料包括但不限于碳基吸附材 料，涂覆或者不涂覆有生物相容的合成的、天然的或者化學(xué)的涂層或者改性物，適合使對血 液的影響最小化，同時對碳基吸附材料的吸附特性影響最小。所述涂層例如可以包括甲基 丙烯酸甲酯。例如，可以通過對來源于植物的粉碎碳涂覆(以下稱為涂覆的粉碎活性炭) 或者對由碳化椰子殼制成的活性炭涂覆(以下稱為涂覆的椰子活性炭)來制備吸附材料。 例如，可以通過將原始的碳浸入硝酸纖維素的乙醇_乙醚溶液中并且烘干來制備涂覆的粉 碎活性炭。例如，可以通過利用二惡烷為溶劑的相分離工藝來將原始的碳浸到硝酸纖維素 的乙醇_乙醚溶液中涂覆來制備涂覆的椰子活性炭。血液凈化裝置可以使用涂覆的珠狀活性碳來凈化血液，該活性碳是通過用成膜材 料涂覆珠狀活性碳來制備的?？梢杂糜诒緦嵱眯滦偷难簝艋b置中的珠狀活性碳是具有 差不多理想球形的活性炭，它是通過對作為原材料的浙青進行熔體模制而獲得的，熔體模 制是一種對熔化材料進行模制的方法。珠狀活性碳不同于傳統(tǒng)的粉碎活性炭或者?；?性炭。更特別是，例如，可以通過將處于熔化狀態(tài)的浙青分散到水中形成球、使該球不可熔 并且碳化來制備珠狀活性碳。至于制備珠狀活性碳的詳細說明，參見例如日本專利公開號 Nos25117/74和18879/75。所述珠粒狀活性碳在市場上可買到“珠狀活性碳(BAC) ” [商 標，由日本Taiyokaken Kabushiki Kaisha制造和銷售]。成膜材料是從可以提供半滲透 性膜的材料中選擇出來的，例如，這些材料包括但不限于硝酸纖維素、聚丙烯、氯乙烯-偏 二氯乙烯的共聚物、乙二醇聚甲基丙烯酸酯(Ethylene glycol polymethacrylate)、膠原 等?？梢圆捎贸Ｒ?guī)方法來利用成膜材料涂覆珠狀活性碳。所述方法的實例包括但不限于包 衣涂掛、空氣懸浮包覆、噴霧干燥等。作為在涂覆工藝中用于溶解成膜材料的溶劑，理想的 是使用在干燥步驟中能順利地除去并且即使溶解到血液中也具有低毒性的溶劑?？紤]到這 一點，當(dāng)硝酸纖維素被用作成膜材料時，乙醇是特別優(yōu)選的溶劑。當(dāng)使用涂覆的珠狀活性碳來凈化血液時，理想的是進一步涂覆已涂覆的珠狀活性 碳。還可以利用甲基丙烯酸甲酯或者白蛋白來涂覆該活性碳。在另外的實施例中，可以使 用不同的吸附成分而非碳基吸附成分。除碳基鍵聯(lián)特性以外，本實用新型的任何血液凈化 裝置可以使用生物素_親合素、抗體_抗原和/或其它蛋白質(zhì)親合力的相互作用。所述相 互作用依賴于利用生物素來標記治療劑和利用相反的吸引劑、抗生物素蛋白來標記血液凈 化裝置的吸附材料的方法，這樣，抗生物素與碳的鍵聯(lián)對吸附特性具有最小的負面影響。在 其他實施例中，在鍵聯(lián)和親合力和吸附特性上可具有不同的影響。過濾血液的該方法依賴 于碳吸附和生物素_親合素的吸引力兩者。在另外的實施例中，可以利用基于生物素_親 合素之外親合關(guān)系的相互作用。把蛋白質(zhì)基的親合特性與現(xiàn)有的吸附特性結(jié)合和本實用新 型的雙阻塞裝置導(dǎo)管結(jié)果形成了一種從血液中過濾藥物的高效和最佳的方法。還可以選擇 把所述過濾技術(shù)用來從血液中除去某些藥劑，例如，血管活性藥劑或其他的生物活性劑。圖7-9為用于從阻塞血管部分的上游到下游提供未污染血液的支路；和/或控制 由所述阻塞引起的血壓紊亂的第二、備選的和/或輔助的裝置提供了更詳細的說明。圖7公開了一種五個管腔的導(dǎo)管裝置。第一管腔301可用來膨脹/定位第一阻塞 裝置110。第二管腔302具有穿孔104，該穿孔可以用來將排入到兩個膨脹/定位好的阻塞 裝置110、114之間阻塞空間中的血液傳輸?shù)襟w外的變速泵和過濾裝置(未顯示)中。第三管腔303是在兩端開口的旁路管腔，其可以通過為血液提供從血管阻塞部分的上游流到下 游的通道來避開血管阻塞部分。第四管腔304是旁路管腔，其可連接到用于未污染血液的 體外回路上，這在下文進一步描述，并且可選擇性地確定其尺寸和大小以便適應(yīng)足以使上 游的血液排入到下腔靜脈中的血液流量，其中，必須使該上游血液避開下腔靜脈的阻塞部 分。第五管腔305可以用來膨脹/定位第二阻塞裝置114。圖8公開了一種五個管腔的導(dǎo)管裝置。第一管腔301可用來膨脹/定位第一阻塞 裝置110。第二管腔302具有穿孔，該穿孔可以用來將排入到兩個膨脹/定位好的阻塞裝 置110、114之間阻塞空間中的血液傳輸?shù)襟w外的變速泵和過濾裝置(未顯示)中。第三管 腔303是在兩端開口的旁路管腔，其可以通過為血液從血管阻塞部分的上游流到下游提供 通道來避開血管的阻塞部分。第四管腔304是旁路管腔，其被連接到用于未污染血液的體 外回路上，該體外回路具有用于收集上游血液的裝置306，正如本文進一步詳細描述的。第 五管腔305可以用來膨脹/定位第二阻塞裝置114。圖9公開了一種四個管腔的導(dǎo)管裝置。第一管腔301可用來膨脹/定位第一阻塞 裝置110。第二管腔302具有穿孔，該穿孔可以用來將排入到兩個膨脹/定位好的阻塞裝置 110、114之間阻塞空間中的血液傳輸?shù)襟w外的變速泵和過濾裝置(未顯示)中。第三管腔 304是旁路管腔，其被連接到用于未污染血液的體外回路上，該體外回路具有用于收集上游 血液的裝置306，如以下進一步描述的。第四管腔305可以用來膨脹/定位第二阻塞裝置 114。圖10描繪了操作中的本實用新型的一個實施例。通過通向位于肝動脈5中的導(dǎo) 管6的管子從注射器4為肝臟3供應(yīng)治療劑。包含治療劑的肝臟靜脈血(即，被污染的血 液)通過肝靜脈被傳送到位于下腔靜脈(IVC)l中的雙阻塞裝置導(dǎo)管9中。雙阻塞裝置導(dǎo) 管9的阻塞裝置被定位在肝靜脈的中心和外圍處。被污染的血液通過雙阻塞裝置導(dǎo)管9經(jīng) 管子17被傳送到身體2外部的一點處，然后可選擇性地傳送到泵21。泵21按相對恒定的 低壓選擇性地移動被污染的血液通過體外的回路，目的是避免升高或降低從肝靜脈返回到 身體的總回路中的流體壓力。被污染的血液通過管子41傳輸，并且選擇性地流過血液凈化 裝置43以對血液解毒，以下將更詳細地描述該血液凈化裝置。使解毒的血液通過管子44， 以利用本領(lǐng)域標準程序來通過鎖骨下靜脈(未顯示)實行輸注。腎靜脈血通過腎靜脈被傳送到在雙阻塞導(dǎo)管的上游處位于腎靜脈中或者靠近腎 靜脈的導(dǎo)管收集裝置8中。過量上游血液的收集導(dǎo)管10的收集裝置被定位在至少一條腎 靜脈的附近。這些收集的腎臟血液被傳送到身體2外部的一點處，然后被選擇性地傳送到 泵21。泵21按相對恒定的低壓移動腎靜脈血液通過體外的回路，目的是避免升高或降低從 腎靜脈返回到身體的總回路中的流體壓力，所述泵可以是與用于被污染血液回路的泵相同 或者可以是一獨立單元(未顯示)。泵21被選擇性地設(shè)計成適應(yīng)足以使上游血液排入到下 腔靜脈中的血液流量，其中，必須使該上游血液避開下腔靜脈的阻塞部分。腎臟的靜脈血通 過管子42被選擇性地傳送到血液凈化裝置45中，以下更詳細地描述該血液凈化裝置，該血 液凈化裝置可以選擇性地從腎臟的靜脈血中除去所關(guān)心的混合物(在一個實施例中，該混 合物為腎素、兒茶酚胺和/或其他血管活性物質(zhì)或腎素_血管緊縮素_醛留酮軸的組分)。 過濾過的腎臟靜脈血通過管子11傳送并且在阻塞血管部分的下游通過返回管腔304被返 回病人，該返回管腔可以選擇性地在相應(yīng)的心房附近延伸。[0067]圖11描繪了操作中的本實用新型的一備選實施例。通過通向位于肝動脈5中的 導(dǎo)管6的管子從注射器4中為肝臟3供應(yīng)治療劑。包含治療劑的肝臟靜脈血(即，被污染 的血液)通過肝靜脈被傳送到位于下腔靜脈(IVC)l中的雙阻塞裝置導(dǎo)管9中。雙阻塞裝 置導(dǎo)管9的阻塞裝置被定位在肝靜脈的中心和外圍處。被污染的血液通過雙阻塞裝置導(dǎo)管 9經(jīng)管子17被傳送到身體2外部的一點處，然后選擇性地傳送到泵21中。泵21按相對恒 定的低壓移動被污染的血液通過體外的回路，目的是避免升高或降低從肝靜脈返回到身體 的總回路中的流體壓力。泵21被選擇性地設(shè)計成適應(yīng)足以使上游血液排入到下腔靜脈的 血液流量，其中，該上游血液必須避開下腔靜脈的阻塞部分。被污染的血液通過管子41被 傳送到血液凈化裝置43中以給血液解毒，以下將更詳細地描述該血液凈化裝置。使解毒的 血液通過管子44，以利用本領(lǐng)域標準程序來通過鎖骨下靜脈(未顯示)實行輸注。腎靜脈血通過腎靜脈被傳送到在雙阻塞導(dǎo)管上游處位于腎靜脈中的導(dǎo)管收集裝 置8中。過量上游血液收集導(dǎo)管10的收集裝置被定位在至少一條腎靜脈的附近。收集的 腎臟血液被傳送到身體2外部的一點處，然后被選擇性地傳送到泵21中。泵21按相對恒 定的低壓移動腎靜脈血通過體外的回路，目的是避免升高或降低從腎靜脈返回到身體的總 回路中的流體壓力，所述泵可以是與用于被污染血液回路的泵相同或者可以是一獨立單元 (未顯示)。腎臟靜脈血通過管子42被選擇性地傳送到血液凈化裝置45中，以下更詳細地 描述該血液凈化裝置，該血液凈化裝置可以選擇性地從腎臟的靜脈血中除去所關(guān)心的混合 物(在一個實施例中，為腎素及其他血管緊縮激素)。按本領(lǐng)域的標準程序，過濾過的腎臟 靜脈血被通過管子11傳送，并且通過遠處的血管(未顯示)實行輸注22而返回病人體內(nèi)。體外的旁路回路由以下部件組成_用于將未污染的血液返回患者體內(nèi)的裝置 304。值得注意的是，這種返回可以直接返回到下游阻塞裝置114的下游側(cè)，或者可以返回 到遠端的位置處，例如，頸靜脈或者心房附近(類似于圖11中標記22所示處理過的血液的 返回)。裝置304被選擇性地設(shè)計成適應(yīng)足以使上游血液排入到下腔靜脈中的血液流量，該 上游血液必須避開下腔靜脈的阻塞部分。-用于將腎臟的靜脈血從其取出點泵送到其返回 點的可選泵21。值得注意的是，所述泵可以是第二、獨立的泵或者可以是兩用泵，該兩用泵 使腎臟靜脈血在未污染的體外回路中循環(huán)并且使被污染的血液在第二體外回路中循環(huán)。泵 21被選擇性地設(shè)計成適應(yīng)足以使上游血液排入到下腔靜脈中的血液流量，該上游血液必須 避開下腔靜脈的阻塞部分。-用于與腎臟靜脈的體外旁通回路同步地過濾未污染血液的可 選過濾裝置45。-用于從圖4中阻塞裝置110的上游位置處回收未污染血液的裝置306。操作中，回收裝置306放置在導(dǎo)管阻塞血管的阻塞部分上游處?？蛇x地，該回收裝 置306可以通過插入在放置雙阻塞裝置導(dǎo)管時未使用的股靜脈或者股動脈中來進行放置。 未污染的血液流入到回收裝置306中，被選擇性地由泵21泵送通過體外回路，并且要么通 過阻塞裝置下游處的管腔開口 304要么在遠離阻塞的部位(例如，圖11中標記22所示和 描述的)被再次導(dǎo)入到患者體內(nèi)。在另一個實施例中，確定回收裝置306的大小和尺寸，以便被專門地放置在腎靜 脈附近或者放置在腎靜脈內(nèi)。腎素是一種被稱為腎小球旁器的粒細胞的專門細胞響應(yīng)以下情況而由腎臟分泌 的肽激素 通過壓力感受器(壓敏細胞)檢測到的動脈血壓下降(可能與血量的減少 有關(guān))。這是血壓和腎素分泌物之間最主要的因果聯(lián)系(另外兩種方法通過更長的通道作用)。 腎單位的超濾液中的氯化鈉水平的降低。該流量通過腎小球旁器的致密斑來測 量。 交感神經(jīng)系統(tǒng)的活動，其也控制血壓，通過0 ！腎上腺素受體起作用。腎素起到水解血管緊縮素的作用，導(dǎo)致了血管緊縮素1的血漿水平的增高，并且 通過血管收縮而導(dǎo)致下游的血壓升高。兒茶酚胺是腎上腺響應(yīng)緊張而釋放的類交感神經(jīng)的“對抗或逃跑”激素。它們屬于 交感神經(jīng)系統(tǒng)的一部分，存在于腎靜脈微環(huán)境中，并且可以引起心率的加快和血壓的升高。腎素、兒茶酚胺和/或血管活性物質(zhì)的水平會作為對血管阻塞和/或被污染血液 體外過濾的生理反應(yīng)而增加，這兩種情況都會伴隨血壓的降低?？蛇x地，該回收裝置306可 以通過插入在放置雙阻塞裝置導(dǎo)管時未使用的股靜脈或者股動脈中來進行放置。來自腎靜 脈的未污染血液(腎素、兒茶酚胺和/或其他血管活性物質(zhì)的水平提高)流入到回收裝置 306中，并且可以由泵21泵送通過體外回路?？梢允褂眠x擇的在線過濾裝置45來濾出腎靜 脈微環(huán)境中存在的血漿成分，使用在本申請其他部分所描述的技術(shù)；或者，替代地，體外回 路可以用于確保通過提供避開下腔靜脈阻塞部分的高通量旁路來將腎靜脈微環(huán)境中存在 的兒茶酚胺和/或腎素的血漿水平更迅速地傳遞到其余體循環(huán)中。未污染的、選擇性地過 濾過的血液要么通過阻塞裝置304下游處的管腔開口要么在遠離阻塞的部位處(例如圖11 中標記22所示和描述的)被再導(dǎo)入患者體內(nèi)。腎靜脈微環(huán)境中的腎素和/或兒茶酚胺迅 速返回到體循環(huán)中會導(dǎo)致這些激素的體循環(huán)血漿水平的升高，并且提高了患者通過響應(yīng)由 下腔靜脈阻塞和/或體外回路中血液過濾所引起的血壓降低而維持血壓自體平衡的能力。雖然已經(jīng)著重對由癌癥和病毒引起的肝臟疾病的治療來描述本實用新型，但是， 很顯然，本實用新型具有更寬闊的應(yīng)用。本實用新型適用于治療任何器官，其中，如果治療 藥劑進入全身循環(huán)將產(chǎn)生毒性作用。例如，本實用新型可以用來治療器官傳染病，例如真菌 疾病。一具體的實例將是利用兩性霉素B來治療肝臟的真菌傳染病。上述的程序可以直接 應(yīng)用到該藥劑的體外回收，并且防止在利用高濃度的該藥物來治療肝臟期間該藥劑進入全 身循環(huán)中。因此，本實用新型的范圍包括通過包含腫瘤的身體器官灌注高濃度的藥劑(例 如，抗癌藥劑)來治療器官，該藥劑不進入全身循環(huán)中；利用排出血液而從器官中除去藥 劑；并且將污染的血液傳送到體外的血液凈化裝置中，在該血液凈化裝置中處理血液以除 去污染；并且將處理過的血液返回到體內(nèi)。所述方法阻止了毒性水平的藥劑進入全身循環(huán) 中，同時將致死的藥量傳送到腫瘤中。盡管本文公開了實用新型的說明性實施例，但應(yīng)明 白，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可想出許多改進及其他實施方式。因此，將理解的是，權(quán)利要求意在 涵蓋在本實用新型的精神和范圍內(nèi)的所有改進和實施方式。
1權(quán)利要求一種導(dǎo)管，包括第一可膨脹的阻塞裝置和第二可膨脹的阻塞裝置，它們可膨脹超出所述導(dǎo)管的壁，該第一可膨脹的阻塞裝置和第二可膨脹的阻塞裝置沿所述導(dǎo)管間隔開，以用于當(dāng)?shù)谝豢膳蛎浀淖枞b置和第二可膨脹的阻塞裝置膨脹時在第一可膨脹的阻塞裝置和第二可膨脹的阻塞裝置之間產(chǎn)生血管阻塞部分，用于從第一可膨脹的阻塞裝置的上游位置處除去未污染的血液的管腔或者導(dǎo)管；和用于將未污染的血液從第二可膨脹的阻塞裝置的下游處再導(dǎo)入到患者體內(nèi)的管腔或者導(dǎo)管。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，用于除去的裝置的大小和尺寸適合放置在 腎靜脈中。
3.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其特征在于，體外回路包括過濾裝置，用于除去存在于未 污染的血液中的至少一部分循環(huán)激素和/或其他血管活性物質(zhì)。
4.一種裝置，該裝置的一部分可定位在有血流流過的身體血管中，導(dǎo)管具有能膨脹超 出導(dǎo)管壁的第一可膨脹的阻塞裝置和第二可膨脹的阻塞裝置，第一可膨脹的阻塞裝置和第 二可膨脹的阻塞裝置沿所述導(dǎo)管間隔開，以用于當(dāng)?shù)谝豢膳蛎浀淖枞b置和第二可膨脹的 阻塞裝置膨脹時在第一可膨脹的阻塞裝置和第二可膨脹的阻塞裝置之間產(chǎn)生血管阻塞部 分，其特征在于，該導(dǎo)管包括導(dǎo)管壁中的第一端口，該第一端口位于血流方向上第一可膨脹的阻塞裝置的上游； 導(dǎo)管壁中的第二端口，該第二端口位于血流方向上第二可膨脹的阻塞裝置的下游； 管腔，其位于導(dǎo)管內(nèi)部并且具有第一端和第二端，第一端連接到第一端口上并且第二 端連接到第二端口上，以用于為血流中的血液限定出旁路，以便避開血管阻塞部分，該旁路 間隔開并定位成用于將一部分血液從血流方向上阻塞的上游處傳送到血流方向上阻塞的 下游處；和體外回路，包括用于從第一可膨脹的阻塞裝置的上游位置處除去未污染的血液的管腔； 用于從體外將被除去的未污染的血液泵送回患者體內(nèi)的裝置；和 用于將未污染的血液從第二可膨脹的阻塞裝置的下游處再導(dǎo)入到患者體內(nèi)的管腔或 者導(dǎo)管。
5.一種導(dǎo)管，包括第一管腔，用來膨脹/定位第一阻塞裝置；具有穿孔的第二管腔，該穿孔用來將排入到兩個已膨脹/定位的阻塞裝置之間阻塞空 間內(nèi)的血液傳送到體外的變速泵裝置和過濾裝置中；第三管腔，尺寸和大小適合為血液從血管阻塞部分的上游流到下游提供通道； 第四管腔，其能連接到用于未污染血液的體外回路上；和 第五管腔，其能用來膨脹/定位第二阻塞裝置。
6.一種裝置，包括第一管腔，用來膨脹/定位第一阻塞裝置；具有穿孔的第二管腔，該穿孔用來將排入到兩個已膨脹/定位的阻塞裝置之間阻塞空 間內(nèi)的血液傳送到體外的變速泵裝置和過濾裝置中；第三管腔，尺寸和大小適合為血液從血管阻塞部分的上游流到下游提供通道； 第四管腔，其被連接到用于未污染血液的體外回路上，其中，用于未污染的血液的所述 體外回路包括用于從第一可膨脹的阻塞裝置的上游位置處除去未污染血液的管腔； 用于從體外將被除去的未污染血液泵送回患者體內(nèi)的裝置；和 用于將未污染的血液再導(dǎo)入到患者體內(nèi)的管腔或?qū)Ч?；?第五管腔，用來膨脹/定位第二阻塞裝置。
7. 一種裝置，包括第一管腔，用來膨脹/定位第一阻塞裝置；具有穿孔的第二管腔，該穿孔用來將排入到兩個已膨脹/定位的阻塞裝置之間阻塞空 間內(nèi)的血液傳送到體外的變速泵裝置和過濾裝置中；第三管腔，其被連接到用于未污染血液的體外回路上，其中，用于未污染血液的所述體 外回路包括用于從第一可膨脹的阻塞裝置的上游位置處除去未污染血液的管腔；和 用于從體外將被除去的未污染血液泵送回患者體內(nèi)的管腔； 用于將未污染的血液再導(dǎo)入到患者體內(nèi)的管腔或?qū)Ч?；?第四管腔，用來膨脹/定位第二阻塞裝置。
專利摘要本實用新型涉及一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括可膨脹超出導(dǎo)管壁的第一可膨脹的阻塞裝置和第二可膨脹的阻塞裝置，第一阻塞裝置和第二阻塞裝置沿導(dǎo)管間隔開，以用于當(dāng)?shù)谝蛔枞b置和第二阻塞裝置膨脹時在第一阻塞裝置和第二阻塞裝置之間產(chǎn)生血管阻塞部分；用于從第一可膨脹的阻塞裝置的上游位置處除去未污染血液的管腔或?qū)Ч?；用于在第二可膨脹的阻塞裝置的下游處將未污染血液再導(dǎo)入到患者體內(nèi)的管腔或?qū)Ч堋１緦嵱眯滦瓦€涉及包括上述導(dǎo)管的裝置?？煞乐苟拘运街委焺┻M入全身循環(huán)，將治療劑致死劑量傳輸?shù)交疾∑鞴僦校⒕S持血壓的自體平衡。
文檔編號A61F2/958GK201603254SQ201020002009
公開日2010年10月13日 申請日期2010年1月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月9日
發(fā)明者K·坎達帕 申請人:德爾凱斯系統(tǒng)公司