專利名稱：一種含瓜拉那提取物的減肥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健產(chǎn)品，具體涉及一種含左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽和瓜 拉那提取物的減肥組合物、及其制劑和制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
隨著人們物質(zhì)生活水平的逐漸提高，食品類型與食品供應(yīng)都非常的豐富。生活安 逸、快節(jié)奏的生活造成的飲食不規(guī)律，缺乏運動等，使得機(jī)體內(nèi)能量的攝入大于消耗，脂肪 堆積，脂肪細(xì)胞增大，身體的脂肪超過正常水平，從而引發(fā)肥胖病。肥胖病是一種代謝性慢 性病，由肥胖可引起多種疾病，如高血壓，高血脂，糖尿病，冠心病等。這些病癥正逐漸的吞 噬著人的健康，給工作和生活都帶來了極大的影響，而我國的肥胖人數(shù)正在以驚人的速度 增長，肥胖問題不容忽視。目前，市場上的各類減肥食品可謂五花八門，食品、藥品、保健品等等。大多數(shù)產(chǎn)品 要么是采取抑制食欲，要么是采取腹瀉等方法達(dá)到減肥的目的。有些雖有效果，也存在著很 大的副作用，對身體的健康是一種損害。左旋肉堿(L-carnitine)，又稱L-肉堿、維生素BT，化學(xué)名稱為β -羥基γ-三甲 胺丁酸，是一種白色晶狀體或白色透明細(xì)粉。左旋肉堿極易吸潮，穩(wěn)定好的可在PH 3 6 的溶液中放置一年以上，能耐200°C以上的高溫及具有較好的溶水性和吸水性。目前左旋肉 堿已經(jīng)應(yīng)用于醫(yī)藥、保健和食品等領(lǐng)域。肉堿是一種促進(jìn)脂肪轉(zhuǎn)化為能量的類氨基酸，紅色肉類是左旋肉堿的主要來源， 對人體無毒副作用。不同類型的日常飲食已經(jīng)含有5-100毫克的左旋肉堿，但一般人每天 只能從膳食中攝入50毫克，素食者攝入更少。左旋肉堿的主要生理功能是促進(jìn)脂肪轉(zhuǎn)化成 能量，服用左旋肉堿能夠在減少身體脂肪、降低體重的同時，不減少水分和肌肉，在2003年 被國際肥胖健康組織認(rèn)定為最安全無副作用的減肥營養(yǎng)補(bǔ)充品。瓜拉那(Guarana)是亞馬遜地區(qū)特產(chǎn)的一種野莓，是熱能燃脂補(bǔ)充劑，內(nèi)含天然 Caffeine、維生素，非皂化物及丹寧，以及豐富的生物堿、單寧酸、蛋白質(zhì)等。瓜拉那種子和 根部含有的咖啡因能保持人體精神狀態(tài)，特別適用于應(yīng)付現(xiàn)代社會生活，研究表明，少量咖 啡因能興奮人的神經(jīng)，具有燃燒人體脂肪的作用，使人保持良好的精神狀態(tài)，因此具有減肥 的效果。中國專利98807193. 2、“用于處于緊張狀態(tài)的患者的營養(yǎng)組合物”，公開了一種營 養(yǎng)組合物，由(a) L-肉堿或一種烷酰基L-肉堿或者一種它們的在藥理學(xué)上可接受的鹽；(b) 天然植物提取物的混合物(例如育亨賓和瓜拉那)；(c)大豆卵磷脂；以及(d)蘋果酸組成， 該組合物可用于由于緊張而處于虛弱狀態(tài)的患者。沒有用于減肥的用途。本發(fā)明提供一種減肥組合物，通過加速身體中脂肪的燃燒，能有效使體內(nèi)脂肪氧 化分解轉(zhuǎn)化為能量，從而達(dá)到自然控制及減低體重的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能加速身體中脂肪的燃燒，有效使體內(nèi)脂肪氧化分解轉(zhuǎn) 化為能量，從而達(dá)到自然控制及減低體重目的的減肥組合物。本發(fā)明還提供了該減肥組合物的制劑。本發(fā)明還提供了該減肥組合物的制劑的制備方法。本發(fā)明提供的一種減肥組合物，由左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽和瓜拉那提取 物組成。本發(fā)明提供的一種減肥組合物，由以下重量份的原料組成左旋肉堿或其藥學(xué)上 可接受的鹽500 5000份、瓜拉那提取物50 500份。本發(fā)明提供的減肥組合物，進(jìn)一步優(yōu)選，該組合物由以下重量份的原料組成左旋 肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽1000-3000份、瓜拉那提取物50 200份。其中所述重量份數(shù)可以是yg、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位。所述藥學(xué)上可接受的左旋肉堿的鹽選自左旋肉堿酒石酸鹽、左旋肉堿富馬酸鹽或 左旋肉堿鹽酸鹽中的一種或幾種。所述瓜拉那提取物系從巴西產(chǎn)的瓜拉那豆(Guarana)中提取，其主要含有10%的 天然咖啡因，具有提神興奮和輕微的減肥作用。本發(fā)明還提供了該減肥組合物的制劑，由減肥組合物和藥學(xué)上可接受的載體或稀 釋劑組成。本發(fā)明還提供了該減肥組合物的制劑，由減肥組合物和100-2000重量份藥學(xué)上 可接受的載體或稀釋劑組成。本發(fā)明所述的減肥組合物的制劑可以為固體制劑或液體制劑，固體制劑選自片 劑、丸劑、膠囊、軟膠囊或顆粒劑；液體制劑為口服液。所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑選自木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽 酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纖維素、乳糖、羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉或硬脂酸鎂中的 一種或多種。本發(fā)明還提供了該減肥組合物的制劑的制備工藝，包括以下步驟稱取左旋肉堿 或其藥學(xué)上可接受的鹽、瓜拉那提取物原料，過篩，混勻，然后加入藥學(xué)上可接受的載體或 稀釋劑，制成各種劑型。本發(fā)明的制劑組合物具有以下有益效果本發(fā)明的用于減肥的組合物，組方將左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽、瓜拉那提 取物按特定比例進(jìn)行復(fù)配，其中，左旋肉堿為脂肪酸氧化載體，可以將脂肪轉(zhuǎn)移至線粒體， 在線粒體內(nèi)進(jìn)行氧化燃燒；瓜拉那提取物增加新陳代謝速度，能夠增加能量消耗和刺激脂 肪分解，兩藥配比，能顯著增加減肥效果，具有協(xié)同增效作用。
具體實施例方式以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。對于左旋肉堿和瓜拉那提取物的采購廠家是為了進(jìn)一步說明本發(fā)明的可實現(xiàn)性， 但是不應(yīng)用來限制本發(fā)明的范圍。4
本發(fā)明原料左旋肉堿購自沈陽科碩營養(yǎng)科技有限公司；瓜拉那提取物購自大連聞 達(dá)國際貿(mào)易有限公司，含有10%的天然咖啡因。實施例1 膠囊1、處方左旋肉堿酒石酸鹽5000g、瓜拉那提取物500g、微晶纖維素500g、硬脂酸 鎂50g2、制備工藝1)按照處方稱取左旋肉堿酒石酸鹽、瓜拉那提取物分別過40目篩，備用；2)按照處方稱取微晶纖維素和硬脂酸鎂，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻， 倒入膠囊填充模具中，灌裝膠囊，拋光，分裝，即得。3、規(guī)格每粒含左旋肉堿0. 3g，瓜拉那提取物0. 03g。實施例2 顆粒劑1、處方左旋肉堿500g、瓜拉那提取物100g、異麥芽酮糖醇IOOOg2、制備工藝1)按照處方稱取左旋肉堿、瓜拉那提取物，分別過40目篩，備用；2)按照處方稱取異麥芽酮糖醇，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，使用50% 乙醇作為粘合劑，制軟材，將上述軟材經(jīng)14目篩網(wǎng)的搖擺制粒機(jī)中制成顆粒，將顆粒置入 多功能沸騰干燥機(jī)中，50°C沸騰干燥約40分鐘，控制顆粒水分在5%，然后整粒，分裝，即得。3、規(guī)格每粒含左旋肉堿0. 3g，瓜拉那提取物0. 06g。實施例3:片劑1、處方左旋肉堿富馬酸鹽1000g、瓜拉那提取物50g、異麥芽酮糖醇1000g、乳糖 500g、硬脂酸鎂20g ；2、制備工藝1)按照處方稱取左旋肉堿富馬酸鹽、瓜拉那提取物，分別過40目篩，備用；2)按照處方量稱取異麥芽酮糖醇、乳糖，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，使 用50%乙醇作為粘合劑，制軟材，將上述軟材經(jīng)14目篩網(wǎng)的搖擺制粒機(jī)中制成顆粒，將顆 粒置入多功能沸騰干燥機(jī)中，50°C沸騰干燥約40分鐘，控制顆粒水分在5%，整粒，然后在 顆粒中加入硬脂酸鎂20g，混合均勻，壓片，包薄膜衣，分裝，即得。3、規(guī)格每片含左旋肉堿0. 3g，瓜拉那提取物0. 015g。實施例4:丸劑1、處方左旋肉堿3000g、瓜拉那提取物200g、異麥芽酮糖醇1800g、羧甲基纖維素鈉適量。2、制備工藝1)按照處方稱取左旋肉堿、瓜拉那提取物，分別過40目篩，備用；2)按照處方稱取異麥芽酮糖醇，將上述原輔料按照等量遞加法混合均勻，使用 0.8%羧甲基纖維素鈉的水溶液作為粘合劑，制軟材，將上述軟材放入制丸機(jī)中制丸，烘干， 整丸后分裝，即得。3、規(guī)格每丸含左旋肉堿0. 3g，瓜拉那提取物0. 02g。實施例5 片劑
1、處方左旋肉堿鹽酸鹽1500g、瓜拉那提取物150g、異麥芽酮糖醇1000g、乳糖 500g、甘露醇300g，硬脂酸鎂30g。2、制備工藝參考實施例3，制得5000片。3、規(guī)格每片含左旋0. 3g，瓜拉那提取物0. 03g。實驗例1人體實驗1、實驗對象與方法1. 1實驗對象本實驗全部受試者在實驗前分別進(jìn)行體質(zhì)指數(shù)評估均為肥胖人群，60例受試者中 男30例，女30例；年齡在18-45歲之間，平均年齡(30. 7士6. 5)歲。1.2實驗方法分組60名受試者隨機(jī)分為六組，陰性對照組(N = 10)、陽性對照一組(N = 10)、 陽性對照二組(N = 10)、實驗一組(N = 10)、實驗二組(N = 10)和實驗三組(N = 10)。陰 性對照組服用安慰劑，4粒/天；陽性對照一組服用左旋肉堿膠囊，4粒/天(每粒含左旋肉 堿0.6g)；陽性對照二組服用瓜拉那提取物，4粒/天(每粒含瓜拉那提取物0. 12g)，實驗一 組服用本發(fā)明的減肥組合物片劑組，4粒/天(參照實施例5的方法制備，每粒含左旋肉堿 0.3g和瓜拉那提取物0.03g)；實驗二組服用本發(fā)明的減肥組合物，4粒/天(參照實施例2 的方法制備，每粒含左旋肉堿0. 3g和瓜拉那提取物0. 06g)；實驗三組服用本發(fā)明的減肥組 合物4粒/天(參照實施例3的方法制備，每粒含左旋肉堿0. 3g和瓜拉那提取物0. 015g)。 按照上述方法連續(xù)服用8周。整個實驗期間，不控制飲食，不刻意增加運動，并禁服其他減 肥食品和藥品。1. 3測試指標(biāo)1. 3. 1體成分測試實驗前和實驗后每周采用DX200超強(qiáng)型體成分測試儀測試受 試者的體重，體脂百分比，身體質(zhì)量指數(shù)。1. 4數(shù)據(jù)統(tǒng)計所得數(shù)據(jù)用Excel處理，采用單盲法和t檢驗對測試數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，用 mean 士 SD 表不。2、實驗結(jié)果與分析2. 1體成分分析結(jié)果2. 1. 1實驗前后受試者體重檢測結(jié)果表1 實驗前后受試者體重變化情況組另1J_例數(shù) 實驗前(kg) 實驗后(kg)陰性對照組_1066.44 ±14.57 66. 85±14.86陽性對照一組1066.78士15.39 63.27±15.56*
權(quán)利要求
1.一種減肥組合物，其特征在于，該組合物由左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽和瓜拉 那提取物組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的減肥組合物，其特征在于，該組合物由以下重量份的原料組 成左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽500 5000份、瓜拉那提取物20 500份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的減肥組合物，其特征在于，該組合物由以下重量份的原料 組成左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽1000-3000份、瓜拉那提取物50-200份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的減肥組合物，其特征在于，所述的藥學(xué)上可接受的左旋 肉堿的鹽選自左旋肉堿酒石酸鹽、左旋肉堿富馬酸鹽或左旋肉堿鹽酸鹽中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的減肥組合物，其特征在于，所述的瓜拉那提取物系從巴 西產(chǎn)的瓜拉那豆中提取，含有10%的天然咖啡因。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的減肥組合物的制劑，由減肥組合物與藥學(xué)上可接受的 載體或稀釋劑組成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的減肥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為固體制劑或液 體制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的減肥組合物的制劑，其特征在于所述固體制劑選自片劑、丸 劑、膠囊、軟膠囊或顆粒劑；液體制劑為口服液。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的減肥組合物的制劑，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的載體 或稀釋劑選自木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纖維素、乳 糖、羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉或硬脂酸鎂中的一種或多種。
10.一種制備權(quán)利要求6所述的減肥組合物的制劑的方法，其特征在于稱取左旋肉堿 或其藥學(xué)上可接受的鹽、瓜拉那提取物原料，過篩，加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑，混 合均勻，制備成各種劑型。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種減肥組合物，該減肥組合物由左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽和瓜拉那提取物組成，同時，本發(fā)明還提供了該減肥組合物的劑型及其制備方法。本發(fā)明的減肥組合物能加速身體中脂肪的燃燒，可有效使體內(nèi)脂肪氧化分解轉(zhuǎn)化為能量，從而達(dá)到自然控制及減低體重的目的。
文檔編號A61K31/205GK102048884SQ20101060808
公開日2011年5月11日 申請日期2010年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月16日
發(fā)明者宋貴林, 朱連君, 楊則宜, 焦穎, 白厚增 申請人:北京康比特體育科技股份有限公司