專利名稱：對(duì)人體或動(dòng)物體的致密組織注射藥物制劑的外科器械以及對(duì)該致密組織穿孔的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于對(duì)人體或動(dòng)物體的致密組織穿孔以及隨后向可穿過致密組 織進(jìn)入的身體區(qū)域內(nèi)注射藥物制劑的外科器械，以及一種使用所述器械穿孔并注射的方法。
背景技術(shù)：
在一些醫(yī)學(xué)應(yīng)用中，例如在齒科麻醉領(lǐng)域，有必要穿過致密組織例如顎骨的皮質(zhì) 骨以在正確部位注射藥物制劑。因此，首先使用鉆孔機(jī)進(jìn)行穿孔，接著用針注射。這種情況 下，該穿孔必須根據(jù)注射針而定位。另外，因?yàn)樽⑸溽樀闹睆捷^小，在注射過程中藥物制劑 有可能通過該穿孔泄漏。同時(shí)，該兩步法需要使用兩種不同的器械，即，穿孔器和注射器，這 也增加了操作時(shí)間。根據(jù)一個(gè)替換的方法，穿孔針被用于穿孔和注射。這節(jié)約了時(shí)間并且避免了藥物 制劑的泄漏，因?yàn)榇┛着c針的直徑相同。但是，該替換的方法增加了由于穿孔過程中產(chǎn)生的 死細(xì)胞對(duì)針的針管堵塞問題的發(fā)生。一種解決方式包括在針頭的每個(gè)進(jìn)入階段之間注射液 體用以清除針管內(nèi)的任何死細(xì)胞，但是這限制了效率。通過為穿孔針選擇合適的轉(zhuǎn)動(dòng)速度或通過使用具有特定斜角的針頭，都可能達(dá)到 減小針堵塞的程度但是不能消除針堵塞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述缺陷。本發(fā)明的目的通過一種外科器械實(shí)現(xiàn)，其用于對(duì)人體或動(dòng)物體的致密組織穿孔并 向穿過致密組織到達(dá)的身體區(qū)域內(nèi)注射藥物制劑，該器械包括手持部件，其包括具有外殼 的主體，用于容納繞圓筒形夾持器的縱向軸線自由轉(zhuǎn)動(dòng)的圓筒形夾持器，該圓筒形夾持器 用于接收可更換的并且與夾持器一起轉(zhuǎn)動(dòng)的藥物制劑容器。外科器械的主體具有兩個(gè)相對(duì)的端部，其中一端具有通向外殼的軸向通道，該軸 向通道適于使固定到圓筒形夾持器的兩個(gè)相對(duì)端部中的一個(gè)端部上并插入到容器里的穿 孔注射針穿過，而另一端部包括驅(qū)動(dòng)容器和針轉(zhuǎn)動(dòng)的裝置。外科器械包括部件，在穿孔過程中，該部件能夠以可控的方式向裝入外殼中的容 器內(nèi)的至少一預(yù)定量的藥物制劑施加壓力，以避免穿孔死細(xì)胞進(jìn)入針的針管。作用于藥物制劑的，更精確地作用于與容器一體的活塞上的部件，有利地包括其 本身的控制電子裝置，以便在穿孔階段其能夠?qū)⑸倭康乃幬镏苿┳⑷氲结樀尼樄軆?nèi)。這些 控制電子裝置能被例如程序化以便在穿孔時(shí)制劑被加入到針里，或以便在整個(gè)穿孔過程中 將藥物制劑保持在壓力下。當(dāng)在壓力下針管中填充有藥物制劑時(shí)，由穿孔帶來的死細(xì)胞不能進(jìn)入其中并且因 此不會(huì)引起針的堵塞。
本發(fā)明的器械可以包括單獨(dú)出現(xiàn)或以任何技術(shù)上可能結(jié)合的方式出現(xiàn)的以下至 少一個(gè)額外的特征-器械包括圓筒形夾持器，該圓筒形夾持器可以以可更換的方式接收藥物制劑容 器，圓筒形夾持器被設(shè)置成其既可以被設(shè)置在手持部件的外殼內(nèi)，繞該圓筒形夾持器的縱 向軸線自由轉(zhuǎn)動(dòng)，又可以驅(qū)動(dòng)容器轉(zhuǎn)動(dòng)；-軸線通道具有同軸的軸承，作為圓筒形夾持器一個(gè)端部的支承面；-手持部件包括伸長(zhǎng)體，該伸長(zhǎng)體包括外殼，用于接收?qǐng)A筒形夾持器和容器，該主 體包括具有軸向通道的頭部，且在與頭部相對(duì)的一端具有可拆卸的底部，該底部具有驅(qū)動(dòng) 容器轉(zhuǎn)動(dòng)的裝置；-頭部是可拆卸地安裝在主體上的單獨(dú)部件；-圓筒形夾持器的面向軸向通道的端部具有圓周軸承座圈，用于與軸承匹配；-圓周軸承座圈由環(huán)狀件形成，取決于所施加的力，其由金屬或合成材料制成；-機(jī)械軸承為斜置的球軸承，適于抵抗軸向載荷；-在對(duì)人體或動(dòng)物體的致密組織穿孔的過程中，在進(jìn)行穿孔時(shí)，作用于藥物制劑的 部件能夠?qū)㈩A(yù)定量的藥物制劑注入到穿孔針內(nèi)；-器械包括電子控制模塊，該電子控制模塊與作用于容器的部件相連接，其具有存 儲(chǔ)進(jìn)行穿孔時(shí)注射預(yù)定量藥物制劑的指令的存儲(chǔ)器；-作用于藥物制劑的部件使其本身適于驅(qū)動(dòng)容器，并且，通過圓筒形夾持器，驅(qū)動(dòng) 穿孔針轉(zhuǎn)動(dòng)，或被其所連接的驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)。本發(fā)明的目的還在于提供一種用于對(duì)人體或動(dòng)物體的致密組織穿孔并且通過設(shè) 置有穿孔針的上述描述的器械對(duì)已經(jīng)穿孔的人體或動(dòng)物體注射藥物制劑的方法。根據(jù)本發(fā)明，該方法包括步驟在穿孔階段，將至少一預(yù)定量的藥物制劑注入針并 將其保持在壓力下。所述方法可以包括單獨(dú)出現(xiàn)或以任何技術(shù)上可能結(jié)合方式出現(xiàn)的如下額外的特 征-在穿孔時(shí)，藥物制劑注如針中；-針在整個(gè)穿孔過程中均填充有藥物制劑，從而避免其堵塞；-穿孔階段之后將治療性藥物制劑注射到人體或動(dòng)物體內(nèi)。本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將通過以下對(duì)根據(jù)本發(fā)明的器械的一個(gè)實(shí)施例的描述 以及對(duì)根據(jù)本發(fā)明的方法的實(shí)施的描述而更加明顯。


參考附圖描述如下，其中-圖1示出根據(jù)本發(fā)明的外科器械；-圖2示出處于裝配狀態(tài)的圓筒形夾持器，其中具有作為藥物制劑容器的藥筒，-圖3示出圓筒形夾持器和分離的藥筒；-圖4為外科器械頭部的內(nèi)部視圖；-圖5示出用于容納在外科器械頭部?jī)?nèi)的圓筒形夾持器的端部；以及-圖6示出圓筒形夾持器支承在外科器械頭部的軸承上。
具體實(shí)施例方式圖1為根據(jù)本發(fā)明的外科器械的側(cè)面示意圖，其中有部分剖切。該器械包括手持部件(hand piece，或手機(jī))1，其具有伸長(zhǎng)體11，該主體11具有 外殼111和兩個(gè)相對(duì)的端部12、14。端部12由具有軸向通道13的可拆卸頭部形成。頭部 12通過螺紋連接方便地連接到主體11，為此，主體11設(shè)置有螺紋15，頭部12設(shè)置有螺紋 16 (如圖4所示)。但是，頭部12還可以通過壓入配合固定或與主體11形成為一個(gè)整體。 手持部件1的端部14由通過壓入配合安裝的底部形成，或根據(jù)此處未示出的實(shí)施例，通過 螺紋連接到主體11的接頭17上而形成。手持部件1的主體11被設(shè)置成，在圍繞軸線112旋轉(zhuǎn)時(shí)對(duì)稱的外殼111中，其可 以接收?qǐng)A筒形夾持器3和用于作為注射液的藥品制劑的容器4。容器4包括具有軸線42的 旋轉(zhuǎn)圓柱體41 (見圖2)和作用于內(nèi)容物的活塞43。在使用時(shí)，如圖2所示，容器4安裝到 圓筒形夾持器3內(nèi)。圓筒形夾持器3是具有頸部的中空伸長(zhǎng)元件，在其兩個(gè)相對(duì)端部中的一個(gè)端部處 有螺紋部分32且在另一端部處具有插入容器4的軸向開口 36。夾持器3被形成為使得頸 部容納在手持部件1的頭部12的軸向通道13內(nèi)，并通過頸部的螺紋部分32從通道向外凸 出以便其能夠通過螺紋連接接收穿孔針5。為此，針5，除了空心針51外，包括用于連接的 具有螺紋的端部件52。底部14將圓筒形夾持器3保持在伸長(zhǎng)體11內(nèi)并使其支承在用于該目的的頭部12 的內(nèi)部，如下面參照?qǐng)D6的描述。此外，底部14包括部件18，支承在容器4的活塞43上從而對(duì)容器4內(nèi)的藥物制 劑施加壓力。部件18被設(shè)置為不僅可以向人體或動(dòng)物注射預(yù)定劑量的藥物制劑，而且可以 一次或多次地向針5插入藥物制劑并且根據(jù)以下說明書剩余部分描述的操作規(guī)定將其保 持在一定壓力下。底部14還容納用于使夾持器/容器組件繞容器4的主體41的縱向軸線 42轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)裝置19。圖2和3分別示出了圓筒形夾持器3和藥物制劑容器4的組裝狀態(tài)和分離狀態(tài)。 圓筒形夾持器3包括空心的伸長(zhǎng)體31，該伸長(zhǎng)體由剛性塑料材料制成。管狀體31通過用于 攜帶穿孔針5的帶有螺紋的頸部封閉其兩相對(duì)端中的一端。頸部具有腔管，針5先由腔管 進(jìn)入主體31內(nèi)接著穿過容器4的彈性密封進(jìn)入容器。因此通過按壓活塞43，藥物制劑通過 針5離開容器4，并被注射到人體或動(dòng)物體內(nèi)。該頸部還包括圓周軸承座圈33，其用于與手 持部件1的頭部12上所設(shè)的軸承2相配合，如下所述。為了避免在穿孔階段產(chǎn)生的死細(xì)胞引起針5的堵塞，本發(fā)明提出在穿孔階段注射 液體，以潤滑并填充針管。最簡(jiǎn)單的方式是使用用于該目的的藥物制劑。該作用避免了穿 孔的組織產(chǎn)生的死細(xì)胞進(jìn)入針管。但是對(duì)于該系統(tǒng)的運(yùn)行，至少要符合兩個(gè)參數(shù)-注射必須對(duì)針頭轉(zhuǎn)速?zèng)]有任何影響，-必須在最佳速度和壓力下注射液體。這些參數(shù)必須利用通過使用電子注射泵18和通過將軸承2 (例如斜置球軸承 (oblique ball bearing))設(shè)置在夾持器3/容器4組件轉(zhuǎn)動(dòng)支承在頭部12的那一點(diǎn)處來控制注射參數(shù)(例如速度、壓力和所遇到阻力)的簡(jiǎn)單方式來實(shí)現(xiàn)。這樣，在沖洗注射液時(shí)， 當(dāng)部件18軸向支承于活塞43上并因此而支承于夾持器3/容器4上時(shí)，沒有減小針頭的轉(zhuǎn) 動(dòng)速度。從而，同時(shí)使用針內(nèi)加壓的液體(由電子注射泵產(chǎn)生)以及通過安裝在軸承上而 保持的最佳轉(zhuǎn)速消除了針在對(duì)致密組織穿孔時(shí)的堵塞情況。圖4示出了手持部分1的頭部12內(nèi)部的透視圖。其示出了頭部12固定到主體11 上時(shí)與主體11的外螺紋15相匹配的頭部12的內(nèi)螺紋16，并且還顯示軸向通道13以及環(huán) 繞該軸向通道13的軸承2。軸承2具有內(nèi)表面21以及與螺紋16相接的橫向表面23，其中 軸承球22從該內(nèi)表面21凸出。圖5示出從與軸承2相配合的面看去的圓筒形夾持器3頸部處的透視圖。沿著夾 持器3的主體31方向從螺紋部32開始，頸部包括直的圓柱部分33和錐形部分34，兩者一 起形成了用于軸承2的軸承球22的軸承座圈。該座圈通過圓柱環(huán)面35軸向間隔并遠(yuǎn)離主 體31，圓柱環(huán)面35的軸向長(zhǎng)度決定了夾持器3的主體31和頭部12的橫向表面M之間的 軸向距離。如圖6所示，上述關(guān)于軸承2和夾持器3的頸部的設(shè)置以本發(fā)明下述方式配合。為了同時(shí)保證夾持器3在頭部12的通道13內(nèi)的同心定位以及夾持器3的主體 31和頭部12之間的軸向間隔，軸承2必須同時(shí)提供徑向支撐和軸向支撐。這通過球軸承 22和表面21的適合的設(shè)置來實(shí)現(xiàn)，從而當(dāng)夾持器3和容器4被放置在手持部件1內(nèi)時(shí)，夾 持器3的頸部，更精確地是由直的部分33和錐形部分34形成的軸承座圈支承在球軸承22 上，而夾持器3的任何其余部分都不接觸頭部12。球軸承22沿著與手持部件1的主體11 的軸線112形成優(yōu)選在10°和30°之間的接觸角的方向施加力。這樣，球軸承使得夾持器3的頸部支承在正的(straight)同心環(huán)表面上，即頸部 表面33上。同時(shí)，夾持器3不與頭部12的橫向面M相接觸，這避免了在藥物制劑注射過 程中降低夾持器3的轉(zhuǎn)速。根據(jù)所描述的實(shí)施例，軸承2為一個(gè)斜置球軸承。但是，在不偏離本發(fā)明的精神的 情況下，也可以使用其他類型的軸承，例如包括與代替表面33、34而在頸部形成的斜面座 圈相配合的圓柱或錐形滾柱的軸承。還可以考慮，為了與軸承球22相匹配，面33、34可以 被由彎曲環(huán)面所取代。
權(quán)利要求
1.一種外科器械，用于對(duì)人體或動(dòng)物體進(jìn)行穿孔并且向穿過致密組織到達(dá)的身體區(qū)域 內(nèi)注射藥物制劑，所述器械包括手持部件(1)，其包括具有外殼(111)的主體(11)，用于容 納繞圓筒形夾持器的縱向軸線(30)自由轉(zhuǎn)動(dòng)的圓筒形夾持器(3)，所述圓筒形夾持器(3) 用于接收可更換并且與所述夾持器一起轉(zhuǎn)動(dòng)的藥物制劑容器G)，所述主體(11)包括兩個(gè) 相對(duì)的端部(12，14)，其中一端部(12)具有通向所述外殼(111)的軸向通道(13)，其用于 使穿孔注射針( 穿過，所述穿孔注射針固定到所述圓筒形夾持器(3)的兩個(gè)相對(duì)端部中 的一個(gè)上并插入到容器(4)里，而另一端包括用于驅(qū)動(dòng)所述容器(4)和所述針( 轉(zhuǎn)動(dòng)的 裝置(19)，其特征在于，其包括部件(18)，在穿孔中，所述部件能夠以可控的方式對(duì)裝入所述外殼 (111)的容器(4)里的至少預(yù)定量的藥物制劑施加壓力，從而避免穿孔的死細(xì)胞進(jìn)入所述 針(5)的針管。
2.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于，所述軸向通道(13)具有同軸的軸承O)，所 述軸承作為用于連接所述穿孔注射針( 的所述圓筒形夾持器C3)的端部(3 的支承面。
3.如權(quán)利要求1或2所述的器械，其特征在于，手持部件(1)的主體(11)是伸長(zhǎng)體，所 述伸長(zhǎng)體包括具有軸向通道(1 的頭部(1 以及在相對(duì)端的可拆卸的底部(14)，所述底 部包括用于驅(qū)動(dòng)所述容器(4)轉(zhuǎn)動(dòng)的裝置(19)。
4.如權(quán)利要求3所述的器械，其特征在于，所述頭部(12)為可拆卸地安裝在所述主體 (11)上的獨(dú)立的元件。
5.如權(quán)利要求2-4之一所述的器械，其特征在于，用于連接所述穿孔注射針(5)的圓筒 形夾持器(3)的端部(3 具有與所述軸承( 相配合的圓周軸承座圈(33)。
6.如權(quán)利要求5所述的器械，其特征在于，所述圓周軸承座圈(33)由環(huán)狀件形成。
7.如權(quán)利要求2-6之一所述的器械，其特征在于，所述軸承為斜置球軸承O)。
8.如權(quán)利要求1-7之一所述的器械，其特征在于，在對(duì)人體或動(dòng)物體穿孔過程中，在進(jìn) 行穿孔時(shí)，作用于所述容器的部件(18)能向穿孔針(5)內(nèi)注射預(yù)定量的藥物制劑。
9.如權(quán)利要求1-7之一所述的器械，其特征在于，其包括電子控制模塊(19)，所述電子 控制模塊連接到作用于容器的部件(18)，并且具有用于存儲(chǔ)進(jìn)行穿孔時(shí)注射預(yù)定量藥 物制劑的指令的存儲(chǔ)器。
10.如權(quán)利要求1-9之一所述的器械，其特征在于，作用于容器(4)的部件(18)還適用 于驅(qū)動(dòng)所述容器G)，并且通過所述圓筒形夾持器C3)使穿孔針( 轉(zhuǎn)動(dòng)。
11.一種用于對(duì)人體或動(dòng)物體的致密組織進(jìn)行穿孔且使用如權(quán)利要求1-10之一所述 的裝配有穿孔針(5)的器械向所述組織后面注射藥物制劑的方法，其特征在于，在穿孔階 段將至少一預(yù)定量的藥物制劑注入所述針( 并將其保持在壓力下。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，在進(jìn)行穿孔時(shí)所述的藥物制劑注入所述 針⑶。
13.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述針( 在整個(gè)穿孔過程中均填充有藥 物制劑，從而避免堵塞。
14.如權(quán)利要求11-13之一所述的方法，其特征在于，穿孔階段之后，將治療性藥物制 劑注射到人體或動(dòng)物體內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明關(guān)于一種外科器械，用于對(duì)人體或動(dòng)物體的致密組織穿孔并在該組織后面注射藥物制劑，該器械包括手持部件(1)，其包括用于藥物制劑容器的外殼(111)，該手持部件(1)包括兩個(gè)相對(duì)的端部(12，14)，其中一端部(12)具有通向外殼(111)的軸向通道(13)，其適用于使插入容器的穿孔針(5)穿過，而另一端包括用于驅(qū)動(dòng)容器和針(5)轉(zhuǎn)動(dòng)的裝置(19)。該外科器械包括部件(18)，在穿孔過程中，該部件能夠以可控的方式對(duì)裝入外殼(111)內(nèi)的容器里的藥物制劑施加壓力，從而避免穿孔的死細(xì)胞進(jìn)入針(5)的針管。本發(fā)明還涉及一種用于對(duì)人體或動(dòng)物體的致密組織穿孔且使用所述器械在該組織后面注射藥物制劑的方法。
文檔編號(hào)A61B17/34GK102125455SQ20101060056
公開日2011年7月20日 申請(qǐng)日期2010年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月17日
發(fā)明者奧利維耶·維萊特, 旺?！ぜ雇?申請(qǐng)人:牙科高新技術(shù)公司