專利名稱：一種中藥制劑及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體地說(shuō)，提供了一種以洋蟲和冬蟲夏草為活性成 分的中藥制劑及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
癌癥成為人類的第一殺手，癌癥治療雖然取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但是，治療效果仍 然不滿意，死亡率仍在第一、二位，探討有效的治療方法十分必要?，F(xiàn)已經(jīng)有大量治療癌癥中成藥應(yīng)用于臨床，取得一定效果。常用的制劑如參芪 扶正、斑蝥膠囊、金龍膠囊等均得到了較好臨床效果。洋蟲(Martianus dermestoides Chevrolat)作為一種食療與藥用昆蟲，歷史上對(duì)其
藥用作用早有記載，如《本草綱目拾遺》、《藥用動(dòng)植物》、《中藥大詞典》所記錄， 洋蟲在民間已經(jīng)廣被利用，主要功效“活血祛瘀、溫中理氣”。近年的研究表明，洋蟲 還具有很好的抗衰老作用，很好抗癌作用，能減少放化療引起的毒副作用。洋蟲因其含有豐富的抗癌防癌物質(zhì)——抗菌肽、外源性凝集素及免疫蛋白外加 飼喂的十余味名貴中草藥中多數(shù)具有抗癌防癌功效，所以洋蟲具有抗癌防癌作用。冬蟲夏草(Cordycepssinensis)被李時(shí)珍稱其為“人生不老藥”。早在公元780 年《藏本草》中就有潤(rùn)肺、補(bǔ)氣、調(diào)理身心的記載；《本草綱目拾遺》稱蟲草能治百虛 百損?？捎糜诰每葒u喘、產(chǎn)后虛弱、陽(yáng)痿陰冷、腰膝酸痛等癥狀的療效?，F(xiàn)代藥理研究表明，冬蟲夏草是一種扶正抗癌的滋補(bǔ)良藥。不但可以補(bǔ)虛損、 益精氣、抗病原微生物菌，還可以治療各種癌癥。冬蟲夏草中含有蟲草素，是其發(fā)揮抗 腫瘤作用的主要成分。十分適宜需要補(bǔ)虛益氣或患有肺癌和乳腺癌、食道癌、喉癌、子 宮癌、前列腺癌等各種癌癥的患者食用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是，提供一種以洋蟲和冬蟲夏草為活性成分的中藥 制劑及其制備方法和用途。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種中藥制劑，包括下述 兩種重量份數(shù)比的活性成分洋蟲或其提取物或分離物質(zhì)1 8份，冬蟲夏草或其分離物 質(zhì)2 9份，余為輔料。所述冬蟲夏草分離物質(zhì)為蟲草頭孢菌粉或發(fā)酵蟲草菌粉。所述冬蟲夏草可用蟲草多糖、北蟲草或蛹蟲草菌代替。所述洋蟲提取物為水提、醇提、醚提的有效物質(zhì)，分離物質(zhì)為洋蟲抗菌肽或洋 蟲甲殼素。上述中藥制劑的制備方法，包括以下步驟a、洋蟲或其提取物或分離物質(zhì)，粉碎，過(guò)篩制成干粉，過(guò)100目篩；b、冬蟲夏草或其分離物質(zhì)，粉碎，過(guò)100目篩；
C、將步驟a、b得到的活性成分按比例混合，再與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑 一起制成各種劑型。所述洋蟲提取物的制備方法為將洋蟲勻漿粉碎，得到洋蟲粉，按下述方法提取 有效成分a、洋蟲水提物采用浸漬提取法，洋蟲粉與蒸餾水按質(zhì)量比為1 10，37°C水 浴分別浸提2次，隔8h換一次蒸餾水，過(guò)濾提取液，于60°C真空干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 100目篩，待用；或b、洋蟲醇提物采用浸漬提取法，洋蟲粉與乙醇按質(zhì)量比為1 10，用質(zhì)量 百分比為70 90%的乙醇分別冷浸2次，每次24h，過(guò)濾提取液，回收乙醇得乙醇提取 物，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀60°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，待用；或C、洋蟲醚提物采用連續(xù)提取法，洋蟲粉與石油醚按質(zhì)量比為1 20，用索氏 提取器提取24h，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮提取液至較粘稠時(shí)，放置通風(fēng)櫥內(nèi)60°C風(fēng)干，粉碎 成細(xì)粉，過(guò)100目篩，待用。所述劑型包括靜脈或肌肉注射用制劑注射液、注射用粉針劑；口服制劑 片劑、糖衣片劑、薄膜片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口 含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、緩釋劑；外 用劑型軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)婌F劑、透皮帖劑。所述口服制劑為膠囊劑、片劑、口服液顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑。所述可接受的載體或賦形劑為淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、硅衍生物、纖維 素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、表 面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、環(huán)糊精、磷脂類材料、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。上述中藥制劑在治療癌癥、心血管疾病、慢性胃病、糖尿病、亞健康、延年益 壽的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果是采用洋蟲和冬蟲夏草制成成藥，這兩種抗癌扶正極品中 藥相互協(xié)同，互增藥力，臨床使用獲得很好近期療效，明顯改善病人精神狀況、改善睡 眠、增加體力、改善不適癥狀、調(diào)解食欲，改善機(jī)體微環(huán)境，提高機(jī)體免疫力，逆轉(zhuǎn)腫 瘤生長(zhǎng)環(huán)境。長(zhǎng)期使用可顯著延長(zhǎng)癌癥患者總生存期。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的中藥制劑，包括下述兩種重量份數(shù)比的活性成分洋蟲或其提取物或 分離物質(zhì)1 8份，冬蟲夏草或其分離物質(zhì)2 9份，余為輔料。所述冬蟲夏草分離物質(zhì)為蟲草頭孢菌粉或發(fā)酵蟲草菌粉。所述冬蟲夏草可用蟲草多糖、北蟲草或蛹蟲草菌代替。所述洋蟲提取物為水提、醇提、醚提的有效物質(zhì)，分離物質(zhì)為洋蟲抗菌肽或洋 蟲甲殼素。上述中藥制劑的制備方法，包括以下步驟a、洋蟲或其提取物或分離物質(zhì)，粉碎，過(guò)篩制成干粉，過(guò)100目篩；b、冬蟲夏草或其分離物質(zhì)，粉碎，過(guò)100目篩；
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C、將步驟a、b得到的活性成分按比例混合，再與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑 一起制成各種劑型。所述洋蟲提取物的制備方法為將洋蟲勻漿粉碎，得到洋蟲粉，按下述方法提 取有效成分a、洋蟲水提物采用浸漬提取法，洋蟲粉與蒸餾水按質(zhì)量比為1 10，37°C水 浴分別浸提2次，隔8h換一次蒸餾水，過(guò)濾提取液，于60°C真空干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 100目篩，待用；或b、洋蟲醇提物采用浸漬提取法，洋蟲粉與乙醇按質(zhì)量比為1 10，用質(zhì)量百 分比為70% 90%的乙醇分別冷浸2次，每次24h，過(guò)濾提取液，回收乙醇得乙醇提取 物，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀60°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，待用；或C、洋蟲醚提物采用連續(xù)提取法，洋蟲粉與石油醚按質(zhì)量比為1 20，用索氏 提取器提取24h，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮提取液至較粘稠時(shí)，放置通風(fēng)櫥內(nèi)60°C風(fēng)干，粉碎 成細(xì)粉，過(guò)100目篩，待用。所述劑型包括靜脈或肌肉注射用制劑注射液、注射用粉針劑；口服制劑 片劑、糖衣片劑、薄膜片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口 含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、緩釋劑；外 用劑型軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)婌F劑、透皮帖劑。所述口服制劑為膠囊劑、片劑、口服液顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑。所述可接受的載體或賦形劑為淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、硅衍生物、纖維 素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、表 面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、環(huán)糊精、磷脂類材料、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。上述中藥制劑在治療癌癥、心血管疾病、慢性胃病、糖尿病、亞健康、延年益 壽的藥物中的應(yīng)用。下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明實(shí)施例1洋蟲800克，勻漿粉碎，可以分別采用以下列舉方法得到提取物a、洋蟲水提物采用浸漬提取法，洋蟲800克，勻漿粉碎，加入37°C蒸餾水 8000克，水浴浸提8h，過(guò)濾提取液，為了防止腐敗，殘余物與提取液于4°C冷藏12h，再 次加入蒸餾水8000克，37°C水浴浸提8h，過(guò)濾提取液，于60°C真空干燥，粉碎成細(xì)粉， 過(guò)100目篩，待用；或b、洋蟲醇提物采用浸漬提取法，洋蟲800克，勻漿粉碎，加入70%乙醇8000 克，4°C、24h冷浸過(guò)濾提取液，再次70%乙醇8000克，4°C、24h冷浸，過(guò)濾提取液，合 并兩次的過(guò)濾提取液，回收乙醇得乙醇提取物，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀60°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 100目篩，待用；或C、洋蟲醚提物采用連續(xù)提取法，洋蟲800克，勻漿粉碎，加入石油醚16000 克，用索氏提取器提取24h，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮提取液至較粘稠時(shí)，放置通風(fēng)櫥內(nèi)60°C 風(fēng)干，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，待用。實(shí)施例2
冬蟲夏草分離物質(zhì)為市售商品，可選用浙江萬(wàn)豐企業(yè)集團(tuán)制藥有限公司的國(guó)藥 準(zhǔn)字號(hào)原料藥蟲草頭孢菌粉或發(fā)酵蟲草菌粉；洋蟲分離物質(zhì)洋蟲抗菌肽或洋蟲甲殼素為 常規(guī)分離物質(zhì)。實(shí)施例3洋蟲500克，粉碎，過(guò)篩制成干粉，過(guò)100目篩，冬蟲夏草500克，粉碎，過(guò) 100目篩。二者混合備用，混合物用于加工不同劑型制劑。實(shí)施例4洋蟲500克，粉碎，過(guò)篩制成干粉，過(guò)100目篩，蟲草頭孢菌粉500克，粉碎， 過(guò)100目篩。二者混合備用，混合物用于加工不同劑型制劑。實(shí)施例5洋蟲提取物200克，粉碎，過(guò)篩制成干粉，過(guò)100目篩，蟲草多糖、北蟲草或蛹 蟲草菌800克，粉碎，過(guò)100目篩。二者混合備用，混合物用于加工不同劑 型制劑。實(shí)施例6洋蟲分離物800克，粉碎，過(guò)篩制成干粉，過(guò)100目篩，冬蟲夏草200克，粉 碎，過(guò)100目篩。二者混合備用，混合物用于加工不同劑型。如加入適量滑石粉、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉，混勻，壓制成片，包薄膜衣，制 成片劑。當(dāng)然，還可以在制備成藥劑時(shí)可選擇地加入藥物可接受的載體，如淀粉、 蔗糖、乳糖、甘露醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷 酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷 脂類材料、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。制成相應(yīng)的片劑、糖衣片劑、薄膜片劑、 腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、 散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、注射用粉針劑、栓劑、軟膏劑、 硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明最優(yōu)選的是口服劑，如膠囊劑、片劑、 口服液顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑，最優(yōu)選的是片劑、膠囊劑。上述劑型和藥物可接受的載體均為常規(guī)的方法和計(jì)量，在此不詳細(xì)敘述。本發(fā)明的藥物可以采取原料藥、原料藥的提取物，采用醇提、醚提或水提的方 法，提取和干燥均采用低溫，防止了對(duì)不耐高溫的有效成分的破壞。洋蟲和冬蟲夏草合劑能改善微循環(huán)，調(diào)解免疫力，其作用機(jī)理是基于從本治 起，本固體健，增強(qiáng)免疫功能，抵御并隨之消除其他疾病。洋蟲和冬蟲夏草合劑明顯提 高抗癌防癌，抗輻射、抗疲勞的作用，非常適合腫瘤患者在手術(shù)、放化療期間和康復(fù)階 段使用，從而減輕創(chuàng)傷和治療帶來(lái)的危害，提高腫瘤人群的生活和生命質(zhì)量。綜上所述，本發(fā)明的內(nèi)容并不局限在上述的實(shí)施例中，相同領(lǐng)域內(nèi)的有識(shí)之士 可以在本發(fā)明的技術(shù)指導(dǎo)思想之內(nèi)可以輕易提出其他的實(shí)施例，但這種實(shí)施例都包括在 本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種中藥制劑，其特征在于，包括下述兩種重量份數(shù)比的活性成分洋蟲或其提 取物或分離物質(zhì)1 8份，冬蟲夏草或其分離物質(zhì)2 9份，余為輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述冬蟲夏草分離物質(zhì)為蟲草頭孢 菌粉或發(fā)酵蟲草菌粉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述冬蟲夏草可用蟲草多糖、北蟲 草或蛹蟲草菌代替。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述洋蟲提取物為水提、醇提、醚 提的有效物質(zhì)，分離物質(zhì)為洋蟲抗菌肽或洋蟲甲殼素。
5.如權(quán)利要求1 4任一項(xiàng)的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟a、洋蟲或其提取物或分離物質(zhì)，粉碎，過(guò)篩制成干粉，過(guò)100目篩；b、冬蟲夏草或其分離物質(zhì)，粉碎，過(guò)100目篩；C、將步驟a、b得到的活性成分按比例混合，再與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑一起 制成各種劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述洋蟲提取物的制備 方法為將洋蟲勻漿粉碎，得到洋蟲粉，按下述方法提取有效成分a、洋蟲水提物采用浸漬提取法，洋蟲粉與蒸餾水按質(zhì)量比為1 10，37°C水浴分 別浸提2次，隔8h換一次蒸餾水，過(guò)濾提取液，于60°C真空干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100 目篩，待用；或b、洋蟲醇提物采用浸漬提取法，洋蟲粉與乙醇按質(zhì)量比為1 10，用質(zhì)量百分比 為70% 90%的乙醇分別冷浸2次，每次24h，過(guò)濾提取液，回收乙醇得乙醇提取物，旋 轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀60°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，待用；或C、洋蟲醚提物采用連續(xù)提取法，洋蟲粉與石油醚按質(zhì)量比為1 20，用索氏提取 器提取24h，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮提取液至較粘稠時(shí)，放置通風(fēng)櫥內(nèi)60°C風(fēng)干，粉碎成細(xì) 粉，過(guò)100目篩，待用。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述劑型包括靜脈 或肌肉注射用制劑注射液、注射用粉針劑；口服制劑片劑、糖衣片劑、薄膜片劑、 腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、 散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、緩釋劑；外用劑型軟膏劑、硬膏劑、霜 劑、噴霧劑、透皮帖劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述口服制劑為膠囊 劑、片劑、口服液顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述可接受的載體或 賦形劑為淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明 膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊 精、環(huán)糊精、磷脂類材料、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。
10.如權(quán)利要求1 4任一項(xiàng)的中藥制劑在治療癌癥、心血管疾病、慢性腎病、糖尿 病、亞健康、延年益壽的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥制劑及其制備方法和用途，包括下述兩種重量份數(shù)比的活性成分洋蟲或其提取物或分離物質(zhì)1～8份，冬蟲夏草或其分離物質(zhì)2～9份，余為輔料。洋蟲或其提取物或分離物質(zhì)，粉碎，過(guò)篩制成干粉，過(guò)100目篩；冬蟲夏草或其分離物質(zhì)，粉碎，過(guò)100目篩；按比例混合，再與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑一起制成各種劑型。采用洋蟲和冬蟲夏草制成成藥，明顯改善病人精神狀況、改善睡眠、增加體力、改善不適癥狀、調(diào)解食欲，改善機(jī)體微環(huán)境，提高機(jī)體免疫力。用于治療癌癥、心血管疾病、慢性胃病、糖尿病、亞健康、延年益壽的藥物中。
文檔編號(hào)A61P13/12GK102008514SQ201010580538
公開日2011年4月13日 申請(qǐng)日期2010年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月9日
發(fā)明者王紹山 申請(qǐng)人:王紹山