專利名稱：一種表面條狀球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種表面涂層藥物的球囊導(dǎo)管，尤其是一種表面條狀球囊導(dǎo)管，適用 于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)和經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)之用。
背景技術(shù)：
球囊導(dǎo)管是一種用于血管內(nèi)成形術(shù)的工具，已廣泛應(yīng)用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)和 經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形的臨床醫(yī)學(xué)中。它在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，用經(jīng)皮穿刺技術(shù)將球 囊導(dǎo)管插入血管的狹窄部位，在嚴密監(jiān)護下進行球囊擴張膨脹，使血管的狹窄部位得到擴 張，從而達到恢復(fù)管腔直徑、加快血液流通的目的?，F(xiàn)有的球囊體均是設(shè)置在導(dǎo)管遠端體部 位、圍繞導(dǎo)絲周圍的一個可膨脹完整球囊體，光滑平整的表面涂層了藥物，起到輸送或緩釋 作用。使用中，光滑平整的表面的特點導(dǎo)致了涂層的藥物量少而且行進、膨脹和摩擦血管壁 的過程中易脫落的缺點。因此，如何對現(xiàn)有的普通型球囊導(dǎo)管進行必要的改進，使其能能夠攜帶更多的藥 物，并且在行進、膨脹和摩擦血管壁的過程中不易脫落。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提出一種既能攜帶更多的藥物，同時不因血管內(nèi)壁接觸和摩 擦掉球囊外壁涂覆的藥物，使得球囊能夠在行進、膨脹和摩擦血管內(nèi)壁的過程中不易脫落 涂覆在囊體表面的藥物的球囊導(dǎo)管。這種表面條狀球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)絲、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管、球囊體和藥物涂層，其特征在 于所述的球囊體為表面呈條狀隆起和凹狀溝壑相間排列組合而成的腔型囊體。所述的球囊體的條狀隆起數(shù)量在2 80條。所述的球囊體上的條狀隆起呈現(xiàn)與導(dǎo)絲軸同向的條狀分布，或者為與導(dǎo)絲軸同軸 正交的圈狀分布，或者是斜交條狀分布，以及部分或者全部的組合體。所述的球囊體上的外表面分布著大量的凹坑和凸起。所述球囊體的外表面涂布藥物或藥物涂層。藥物不僅分布在凹狀溝壑內(nèi)，也分布 在大量的凹坑內(nèi)。所述的球囊的每一條條狀尺寸大小可以相同，也可以不同。所述的球囊體的外輪廓線形狀為紡錘形、長圓柱形、球形或者其他不規(guī)則的類紡錘形。所述的球囊體為薄膜材料、織物料、無紡布料，或者為上述物料的混合料。所述球囊體的外表面飾有親水涂層，所述的親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化 乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一種或它們的復(fù)合物。根據(jù)技術(shù)方案提出的這種表面條狀球囊導(dǎo)管，不僅能攜帶更多的藥物，同時又因 為血管內(nèi)壁不易接觸和摩擦掉凹狀溝壑和凹坑中的藥物，使得能夠在行進、膨脹和摩擦血 管壁的過程中不易脫落藥物，可以有效提高治療效率。


圖1為本發(fā)明的橫條球囊導(dǎo)管外形結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為本發(fā)明的豎條球囊導(dǎo)管外形結(jié)構(gòu)示意圖3為本發(fā)明的斜交條球囊導(dǎo)管外形結(jié)構(gòu)示意圖； 圖4為橫條球囊膨脹時藥物不易被碰擦示意圖(圖1AA)； 圖5為球囊外表面任意部位呈現(xiàn)凹凸不平的示意圖； 圖6為圖2BB向豎條球囊剖切輪廓示意圖。圖中11-導(dǎo)絲 12-內(nèi)導(dǎo)管 13-外導(dǎo)管 14-條狀隆起 15—凹狀溝壑 16-藥物涂層 17-凹坑18-顯影環(huán)。
具體實施例方式如圖所示的這種表面條狀球囊導(dǎo)管，它是對現(xiàn)有普遍使用的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) 和經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)球囊導(dǎo)管的創(chuàng)造性改進。這種表面條狀球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)絲11、內(nèi)導(dǎo)管12、外導(dǎo)管13、球囊體A、條狀隆起 14、凹狀溝壑15和藥物涂層16，其特征在于
所述的球囊體A上表面為條狀隆起14和凹狀溝壑15相間排列組合而成的腔型囊體，。述的球囊體A的兩端分別固定在分為兩截的外導(dǎo)管13上。所述的球囊體A上的條狀隆起14的數(shù)量在2 80條。所述的球囊體A的條狀隆起14和凹狀溝壑15呈現(xiàn)與導(dǎo)絲11軸同向的條狀分布， 或者為與導(dǎo)絲軸同軸正交的圈狀分布，或者是斜交條狀分布，以及部分或者全部的組合體。所述的球囊體A上的外表面分布著大量的凹坑和凸起。所述的球囊體A上的條狀隆起14呈現(xiàn)與導(dǎo)絲軸斜交的同軸斜條狀分布的組合體， 或者為與導(dǎo)絲軸斜交的同軸交叉分布的組合體。所述的球囊體A的外表面涂布藥物或藥物涂層16 ；所述的藥物涂層不僅分布在凹 狀溝壑內(nèi)，也分布在囊體表面的凹坑內(nèi)。這種布局有利于防止囊體在血管中前行時，因與血 管內(nèi)壁發(fā)生磨擦而未到達治療區(qū)域就脫離囊體。所述的球囊體A的每一條條狀尺寸大小可以相同，也可以不同。所述的球囊體A的形狀為紡錘形、長圓柱形、球形或者其他不規(guī)則的類紡錘形。所述的球囊體A為薄膜材料、織物料、無紡布料，或者為上述物料的混合料。所述球囊體A的外表面飾有親水涂層，所述的親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮、聚氧 化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一種或它們的復(fù)合物。這種新型表面條狀球囊導(dǎo)管，不僅通過球囊體A表面的大量凹坑以及相鄰兩條狀 隆起14之間形成凹狀溝壑15攜帶更多的藥物，同時又因為血管內(nèi)壁不易接觸和摩擦掉凹 狀溝壑15中的藥物，使得能夠在行進、膨脹和摩擦血管壁的過程中不易脫落全部藥物，因 此可以有效提高治療效率。使用中，根據(jù)手術(shù)方案，選擇合適條數(shù)且合適攜帶藥物重量的球囊，預(yù)先收縮的球 囊經(jīng)皮進入血管目的位置后，充氣或者充液體后，球囊逐漸膨脹，從而撐開多處狹窄的血 管，藥物作用在血管內(nèi)壁起到治療作用，表面的大量凹坑和凹狀溝壑15中的藥物可以持續(xù)較長時間而不脫落。球囊外表面的親水涂層有助于球囊在血管內(nèi)順暢地移動。
權(quán)利要求
一種表面條狀球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)絲(11)、內(nèi)導(dǎo)管(12)、外導(dǎo)管(13)、球囊體(A)、條狀隆起(14)、凹狀溝壑(15)和藥物涂層(16)，其特征在于所述的外導(dǎo)管表面為條狀隆起(14)和凹狀溝壑(15)相間排列組合而成的囊體。
2.如權(quán)利要求1所述的一種表面條狀球囊導(dǎo)管，其特征在于所述的球囊體(A)的條狀 隆起(14)和凹狀溝壑(15)呈現(xiàn)與導(dǎo)絲(11)軸同向的條狀分布，或者為與導(dǎo)絲軸正交的圈 狀分布，或者是斜交條狀分布，以及部分或者全部的組合體。
3.如權(quán)利要求1所述的一種表面條狀球囊導(dǎo)管，其特征在于所述的球囊體(A)上的外 表面分布著大量的凹坑和凸起。
4.如權(quán)利要求1所述的一種表面條狀球囊導(dǎo)管，其特征在于所述球囊體的外表面涂 布藥物或藥物涂層。
5.如權(quán)利要求1所述的一種表面條狀球囊導(dǎo)管，其特征在于所述的球囊體的外輪廓 線形狀為紡錘形、長圓柱形、球形或者其它不規(guī)則的類紡錘形。
6.如權(quán)利要求1所述的一種表面條狀球囊導(dǎo)管，其特征在于所述的球囊體為薄膜材 料、織物料、無紡布料，或者為上述物料的混合料。
7.如權(quán)利要求1所述的一種表面條狀球囊導(dǎo)管，其特征在于所述球囊體的外表面飾 有親水涂層，所述的親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯 酰胺、聚丙烯酸中的一種或它們的復(fù)合物。
8.如權(quán)利要求1所述的一種表面條狀球囊導(dǎo)管，其特征在于所述的球囊體的條狀隆 起數(shù)量在2 80。
全文摘要
本發(fā)明涉及的一種表面條狀球囊導(dǎo)管，包括導(dǎo)絲(11)、內(nèi)導(dǎo)管(12)、外導(dǎo)管(13)、球囊體(A)、條狀隆起(14)、凹狀溝壑(15)和藥物涂層(16)，其特征在于所述的外導(dǎo)管表面為條狀隆起(14)和凹狀溝壑(15)相間排列組合而成的囊體。這種表面條狀球囊導(dǎo)管，不僅能攜帶更多的藥物，同時又因為血管內(nèi)壁不易接觸和摩擦的表面凹坑和凹狀溝壑中藥物，使得能夠在行進、膨脹和摩擦血管壁的過程中不易脫落藥物，可以有效提高治療效率。
文檔編號A61M31/00GK101987222SQ20101057271
公開日2011年3月23日 申請日期2010年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月3日
發(fā)明者韓壽彭 申請人:上海碩創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司