專利名稱：一種編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療脊柱椎體壓縮性骨折的微創(chuàng)醫(yī)療器械，特別涉及一種編織網(wǎng)格鎳 鈦合金椎體擴(kuò)張器及其制備方法。
背景技術(shù)：
我國已經(jīng)進(jìn)入人口老齡化快速發(fā)展階段，骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的脊柱椎體壓縮性骨折 發(fā)病率有所回升，嚴(yán)重影響老年人的生活質(zhì)量。骨質(zhì)疏松性壓縮骨折導(dǎo)致椎體高度降低 和后凸畸形，不但造成患者持續(xù)數(shù)月的疼痛，而且由于后凸畸形導(dǎo)致的患者駝背體形、步 態(tài)變化、呼吸功能低下，嚴(yán)重影響著患者的社交、心理、睡眠甚至壽命，對社會和家庭均造 成沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理負(fù)擔(dān)。近年來國內(nèi)外應(yīng)用微創(chuàng)的辦法，通過椎弓根穿刺注射骨 水泥治療這種難治性疼痛的胸腰椎壓縮骨折，即經(jīng)皮椎體成形術(shù)(Vertebroplasty)，對疼 痛的治療取得良好效果。但由于稀薄的骨水泥在高壓注入椎體時(shí)容易發(fā)生泄漏，引起神 經(jīng)癥狀，也不能改變脊柱的后凸畸形，因此，目前開始應(yīng)用氣囊進(jìn)行經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù) (Kyphoplasty)，其與前者的差別在于先撐開壓縮的椎體，再在形成的空腔中注射骨水泥， 從而減少骨水泥泄漏等并發(fā)癥，同時(shí)可以恢復(fù)壓縮椎體的一定高度，恢復(fù)脊柱生物力線，治 療效果更加滿意。因此，撐開壓縮椎體的器械在治療過程中起著重要的作用?，F(xiàn)有的撐開壓縮椎體的器械因?yàn)樵O(shè)計(jì)的缺陷，只能部分增加壓縮椎體的中柱高度 (55% )，對療 效及其愈后影響最大的椎體前柱壓縮骨折作用甚微(0 45% )，術(shù)后脊柱生 理彎曲度仍然不能糾正。由此產(chǎn)生脊柱生物力學(xué)特性的改變，應(yīng)力仍然集中在與骨折椎體 鄰近的節(jié)段，約25%的病人在椎體成形術(shù)后半年內(nèi)發(fā)生鄰近椎體的再次骨折。此外，目前國 內(nèi)尚無類似產(chǎn)品，全部依賴進(jìn)口，所以擴(kuò)張器價(jià)格十分昂貴，很多患者只能望洋器械興嘆。目前涉及記憶合金椎體后凸成形器的器械有專利號03129245. 3、 200420007603. 6,200610024715. 6 與 200410086120. 4。每個(gè)專利都分別了介紹一種鎳鈦記 憶合金椎體撐開器，但均存在單點(diǎn)撐開容易損傷椎體終板的危險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)和不足，提供一種編織網(wǎng)格鎳鈦合金 椎體擴(kuò)張器及其制備方法，本發(fā)明可避免單點(diǎn)撐開容易損傷椎體終板的危險(xiǎn)，可避免擴(kuò)張 器自身斷裂或被骨質(zhì)刺破。本發(fā)明的目的通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)—種編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器，該擴(kuò)張器為網(wǎng)格狀的中空圓柱體；上述編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器，通過下述方法制備(1)制備圓柱體原模沿圓柱體ABS塑料的表面加工出數(shù)條左右交叉的內(nèi)凹螺旋線，使圓柱形ABS塑料 的圓周表面形成網(wǎng)格狀的溝槽繞織軌道，即得到圓柱體原模；(2)制備圓柱體原模的石蠟反模
準(zhǔn)備一 片帶有缺口的金屬片，缺口的寬度與圓柱體原模的直徑相同，缺口的高度 與圓柱體原模的高度相同，通過該缺口將金屬片置于圓柱體原模的中部，使圓柱體原模的 表面在軸向方向上以金屬片為界分為兩界；接著將分界好的圓柱體原模放入圓柱狀中空塑 料模中，再將熔化的石蠟澆入中空塑料模中，待石蠟冷卻變硬后抽出金屬片、將石蠟與中空 塑料模分離，然后沿著金屬片被抽出后留下的縫隙將石蠟掰成兩半，使圓柱體原模與石蠟 分離，再將掰成兩半的石蠟重新合攏，得到圓柱體原模的石蠟反模；(3)制備表面具有網(wǎng)格狀溝槽繞織軌道的石膏模將步驟(2)得到的石蠟反模重新放入中空塑料模中，并將準(zhǔn)備好的石膏漿注滿石 蠟反模的內(nèi)部，待石膏漿凝固、干燥后，即得到表面具有網(wǎng)格狀溝槽繞織軌道的石膏模；(4)制備編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器將鎳鈦合金絲沿著步驟(3)石膏模的溝槽繞織軌道繞在相應(yīng)的軌道內(nèi)，然后連同 石膏模一起置于加溫設(shè)備中進(jìn)行高溫定型處理，處理完畢并冷卻后，脫胎得到編織網(wǎng)格鎳 鈦合金椎體擴(kuò)張器。上述步驟(4)中鎳鈦合金絲直徑為0. 4mm。上述步驟(4)中高溫定型處理的溫度為500°C，時(shí)間為30min。上述步驟(2)中帶缺口的金屬片可以采用薄銅片制備。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)及效果在于本發(fā)明編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器的制備手段簡便易行，所得產(chǎn)品具有安全性 高，成本低廉、結(jié)構(gòu)簡單等優(yōu)點(diǎn)；本發(fā)明所述擴(kuò)張器為網(wǎng)格狀的中空圓柱體結(jié)構(gòu)，因而能在 微創(chuàng)手術(shù)中將被壓縮的椎體均勻撐開到一定高度，避免了現(xiàn)有技術(shù)中單點(diǎn)撐開容易損傷椎 體終板的危險(xiǎn)，并有效避免了擴(kuò)張器自身斷裂或被骨質(zhì)刺破的問題，在保證手術(shù)安全性與 手術(shù)高成功率的同時(shí)，降低了擴(kuò)張器的成本。


圖1是本發(fā)明編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器的正面結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是圖1所示擴(kuò)張器的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本發(fā)明擴(kuò)張器的制備方法中，所制得的表面具有網(wǎng)格狀溝槽繞織軌道的石 膏模的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是金屬片的結(jié)構(gòu)示意圖，應(yīng)用于制備圓柱體原模的石蠟反模步驟中。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例及附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于 此。實(shí)施例如圖1、圖2所示，本發(fā)明編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器為網(wǎng)格狀的中空圓柱體結(jié) 構(gòu)。鎳鈦合金是一種形狀記憶合金。本發(fā)明編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器可通過下述步驟制備(1)制備圓柱體原模如圖3所示，準(zhǔn)備一個(gè)材料為ABS塑料的圓柱體，沿圓柱體的表面加工出數(shù)條左右交叉的內(nèi)凹螺 旋線，使圓柱體的圓周表面形成網(wǎng)格狀的溝槽繞織軌道，即得到圓柱體原 模；(2)制備圓柱體原模的石蠟反模準(zhǔn)備一片如圖4所示的帶有缺口 2的金屬片1(該金屬片可采用普通薄銅片制 備)，缺口 2的寬度(a)與圓柱體原模(圖3)的直徑相同，缺口 2的高度(b)與圓柱體原模 的高度(B)相同，通過該缺口 2將金屬片1置于圓柱體原模的中部，使圓柱體原模的表面在 軸向方向上以金屬片1為界分為兩界；接著將分界好的圓柱體原模放入圓柱狀中空塑料模 中，再將熔化的石蠟澆入中空塑料模中，待石蠟冷卻變硬后抽出金屬片1、將石蠟與中空塑 料模分離，然后沿著金屬片1被抽出后留下的縫隙將石蠟掰成兩半，使圓柱體原模與石蠟 分離，再將掰成兩半的石蠟重新合攏，得到圓柱體原模的石蠟反模；該中空塑料膜也可采用 底部比較柔軟的普通塑料杯，石蠟與中空塑料模分離時(shí)可直接通過塑料杯底部頂出石蠟。(3)制備表面具有網(wǎng)格狀溝槽繞織軌道的石膏模將步驟(2)得到的石蠟反模重新放入中空塑料模中，并將準(zhǔn)備好的石膏漿注滿石 蠟反模的內(nèi)部，待石膏漿凝固、干燥后，取出石膏模，然后將石膏模的不完整部分用小刀修 復(fù)，即得到表面具有網(wǎng)格狀溝槽繞織軌道的石膏模；(4)制備編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器將鎳鈦合金絲沿著步驟(3)石膏模的溝槽繞織軌道繞在相應(yīng)的軌道內(nèi)，然后連同 石膏模一起置于加溫設(shè)備中進(jìn)行高溫定型處理，處理完畢并冷卻后，用手以適當(dāng)?shù)牧D碎 石膏模，石膏模被捏碎后，在流水下沖洗使石膏碎片從網(wǎng)格間隙中清理干凈，最終得到如圖 1和圖2所示的編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器。上述步驟(4)中鎳鈦合金絲直徑為0. 4mm。上述步驟(4)中高溫定型處理的溫度為500°C，時(shí)間為30min。以上實(shí)施例僅為本發(fā)明較佳的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例 的限制，其他任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、簡化，均應(yīng)為 等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器，其特征在于，該擴(kuò)張器為網(wǎng)格狀的中空圓柱體。
2.—種權(quán)利要求1所述編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器的制備方法，其特征在于如下步驟 (1)制備圓柱體原模沿圓柱體ABS塑料的表面加工出數(shù)條左右交叉的內(nèi)凹螺旋線，使圓柱形ABS塑料的圓 周表面形成網(wǎng)格狀的溝槽繞織軌道，即得到圓柱體原模；(2)制備圓柱體原模的石蠟反模準(zhǔn)備一片帶有缺口的金屬片，缺口的寬度與圓柱體原模的直徑相同，缺口的高度與圓 柱體原模的高度相同，通過該缺口將金屬片置于圓柱體原模的中部，使圓柱體原模的表面 在軸向方向上以金屬片為界分為兩界；接著將分界好的圓柱體原模放入圓柱狀中空塑料模 中，再將熔化的石蠟澆入中空塑料模中，待石蠟冷卻變硬后抽出金屬片、將石蠟與中空塑料 模分離，然后沿著金屬片被抽出后留下的縫隙將石蠟掰成兩半，使圓柱體原模與石蠟分離， 再將掰成兩半的石蠟重新合攏，得到圓柱體原模的石蠟反模；(3)制備表面具有網(wǎng)格狀溝槽繞織軌道的石膏模將步驟(2)得到的石蠟反模重新放入中空塑料模中，并將準(zhǔn)備好的石膏漿注滿石蠟反 模的內(nèi)部，待石膏漿凝固、干燥后，即得到表面具有網(wǎng)格狀溝槽繞織軌道的石膏模；(4)制備編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器將鎳鈦合金絲沿著步驟(3)石膏模的溝槽繞織軌道繞在相應(yīng)的軌道內(nèi)，然后連同石膏 模一起置于加溫設(shè)備中進(jìn)行高溫定型處理，處理完畢并冷卻后，脫胎得到編織網(wǎng)格鎳鈦合 金椎體擴(kuò)張器。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器的制備方法，其特征在于，所述步驟(4) 鎳鈦合金絲的直徑為0. 4mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器的制備方法，其特征在于，所述步驟(4) 中高溫定型處理的溫度為500°C，時(shí)間為30min。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器的制備方法，其特征在于，所述步驟(4) 中金屬片為薄銅片。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種編織網(wǎng)格鎳鈦?zhàn)刁w擴(kuò)張器及其制造方法，該擴(kuò)張器為網(wǎng)格狀的中空圓柱體，制備方法包括(1)制備圓柱體原模，(2)制備圓柱體原模的石蠟反模，(3)制備表面具有網(wǎng)格狀溝槽繞織軌道的石膏模，(4)制備編織網(wǎng)格鎳鈦合金椎體擴(kuò)張器；本發(fā)明擴(kuò)張器所采用的制備手段簡便易行，所得產(chǎn)品具有安全性高，成本低廉、結(jié)構(gòu)簡單等優(yōu)點(diǎn)；本發(fā)明所述擴(kuò)張器為網(wǎng)格狀的中空圓柱體結(jié)構(gòu)，因而能在微創(chuàng)手術(shù)中將被壓縮的椎體均勻撐開到一定高度，避免了現(xiàn)有技術(shù)中單點(diǎn)撐開容易損傷椎體終板的危險(xiǎn)，并有效避免了擴(kuò)張器自身斷裂或被骨質(zhì)刺破的問題，在保證手術(shù)安全性與手術(shù)高成功率的同時(shí)，降低了擴(kuò)張器的成本。
文檔編號A61B17/56GK102048576SQ20101053908
公開日2011年5月11日 申請日期2010年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月9日
發(fā)明者鄧潮玉, 韓琪, 高巖 申請人:華南理工大學(xué)