專利名稱：復方利多卡因貼片及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療藥貼，特別是一種用于局部麻醉的外用藥貼。
背景技術：
復方利多卡因乳膏是一種油/水乳化物，由利多卡因和丙胺卡因以1 :1經(jīng)低熔混 于油相里制備而成。復方利多卡因乳膏通過釋放堿基形式的利多卡因和丙胺卡因到皮下 真皮層，通過在真皮層痛覺感受器和神經(jīng)末稍處積聚而達到皮層的麻醉作用。復方利多卡 因乳膏中利多卡因和丙胺卡因的全身性吸收取決于劑量，應用時間，身體不同部位的皮膚 厚度以及皮膚的其它情況等因素。目前，復方利多卡因乳膏在針穿刺及皮膚小手術的使用中，通常將一層厚厚的乳 膏涂于無損的皮膚表面并覆蓋一層醫(yī)用薄膜。最小的外科手術，如針穿刺等，使用復方利 多卡因乳膏劑量為2. 5克才能達到麻醉效果。但實際使用乳膏時很難判斷準劑量多少，一 旦操作不慎，乳膏使用量會加大，對于兒童而言會帶來不安全因素。乳膏涂抹量少會達不到 麻醉效果，影響醫(yī)患關系。使用乳膏通常需要由醫(yī)護人員操作，需要配備醫(yī)用復合膜，將乳 膏封包，以此起到固定、保護、增加藥物滲透的作用，這無形中增加了醫(yī)護人員的工作量。使 用醫(yī)用復合膜封包乳膏易造成乳膏泄露、沾染，甚至反復操作使用，浪費現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生。醫(yī) 用復合膜需要病人另行購買，不僅給病人帶來麻煩，也增加了病人醫(yī)療費用支出。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種復方利多卡因貼片及其制備方法，要解決現(xiàn)有的復方利 多卡因乳膏使用不方便、操作繁瑣、乳膏敷膜固定不牢固，乳膏用量無法判斷導致使用不安 全等技術問題。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案
這種復方利多卡因貼片，由封蓋和貼附部分構成，所述貼附部分由環(huán)狀泡棉膠帶、吸水 纖維片和襯墊經(jīng)熱合、膠粘而成，襯墊內(nèi)表面與環(huán)狀泡棉膠帶的外表面壓制熱合連接，襯墊 的大小超出環(huán)狀泡棉膠帶的中孔3 5mm，且不覆蓋環(huán)狀泡棉膠帶整個表面，吸水纖維片由 丙烯酸脂膠粘劑固定于襯墊內(nèi)表面中部并同時置于環(huán)狀泡棉膠帶的中孔中心部位，吸水纖 維片內(nèi)浸有復方利多卡因乳液藥劑，藥劑量根據(jù)吸水纖維片的大小而定；所述環(huán)狀泡棉膠 帶內(nèi)表面與不干膠紙內(nèi)表面粘接，不干膠紙外表面與復合膜壓制熱合成封蓋，封蓋的形狀 大小與環(huán)狀泡棉膠帶相配合，復合膜中部有一圈小于環(huán)狀膠帶中孔的環(huán)形壓槽，吸水纖維 片密封于環(huán)形壓槽與襯墊之間。所述復方利多卡因乳液藥劑的配方為每10公斤中含有以下按重量計算的組分 利多卡因50g IOOOg ；
丙胺卡因50g IOOOg ；
聚氧乙烯氫化蓖麻油IOg 500g;
卡波姆5g 300g氫氧化鈉4g 200g ；
純化水加至10kg。所述吸水纖維片為木纖維或棉花由丙烯酸脂膠粘合而成。所述吸水纖維片的形狀為圓形、橢圓形或方形，環(huán)狀泡棉膠帶的中孔形狀與吸水 纖維片的形狀相適應。所述環(huán)狀泡棉膠帶的材料為聚乙烯泡棉。所述襯墊為圓形，并沿圓周分布有凸起，襯墊的材料為鋁箔或聚乙烯復合膜。所述復合膜為雙向拉伸的鋁箔、聚丙烯復合膜或聚乙烯復合膜。所述復合膜的其中一角帶有凸出環(huán)狀泡棉膠帶邊緣的封蓋揭開部。所述不干膠紙的內(nèi)表面含有硅油，不干膠紙的外表面附有聚乙烯薄膜。這種復方利多卡因貼片的制備方法，步驟如下
步驟一，復合膜、不干膠紙、環(huán)狀泡棉膠帶、吸水纖維片和襯墊的制作成形； 步驟二，將襯墊內(nèi)表面與環(huán)狀泡棉膠帶的外表面壓制、熱合在一起； 步驟三，將丙烯酸脂膠噴附在襯墊內(nèi)表面，使吸水纖維片與襯墊內(nèi)面中部粘貼，同時使 吸水纖維片置于環(huán)狀泡棉膠帶的中心位置；
步驟四，向吸水纖維片內(nèi)注入復方利多卡因乳液藥劑，所述復方利多卡因乳液藥劑是 按照以下步驟制備
步驟a，預先將卡波姆934加2kg 8kg純化水浸泡至少四小時； 步驟b，將堿基利多卡因與堿基丙胺卡因以1 1重量比投入攪拌容器中，在常溫下攪 拌混合為低熔的共溶混合物；
步驟c，將聚氧乙烯氫化蓖麻油直接加入上述攪拌容器中，與低熔的共溶混合物攪拌均 勻，成為油包水的油相混合物；
步驟d，將預先浸泡好的卡波姆934與步驟c中形成的油相混合物混合，攪拌成水包油 混合物；
步驟e，在上述攪拌容器中加入濃度為8% 40%的氫氧化鈉溶液，強力攪拌10-20分 鐘，使混合物的PH值達到9以上；
步驟f，在攪拌容器中加入余量純化水至配方量，攪拌均勻成乳液； 步驟g，用均質器均質5分鐘，使乳液穩(wěn)定； 步驟h，檢測乳液的質量后，灌裝；
步驟五，將環(huán)狀泡棉膠帶內(nèi)表面與不干膠紙內(nèi)表面粘接，再將復合膜與不干膠紙壓制 加熱貼合，同時將復合膜上的環(huán)形壓槽與襯墊內(nèi)表面壓制加熱貼合，使吸水纖維片密封于 環(huán)形壓槽與襯墊之間。步驟六，成品切割。與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明具有以下特點和有益效果
1、本發(fā)明的復方利多卡因貼片為封包性薄膜裝，將浸含有復方利多卡因乳液的助吸收 的吸水纖維片附著在襯墊上，并封裝于襯墊和封蓋之間。醫(yī)護人員只要向病人指出需要麻 醉的部位和什么時間使用，患者即可自行操作，使用時將封蓋揭下，直接將貼附部分粘在麻 醉部位即可，使用十分方便。2、吸水纖維片吸附固定劑量的復方利多卡因乳液，從而確定了藥物用量，解決了
5藥物用量難于控制的問題，增加藥物使用的安全性。特別是對于兒童而言，每次針穿刺前需 要涂抹復方利多卡因乳膏2. 5克一3克。而使用復方利多卡因貼片最小劑量1克即可滿足 各種針穿刺麻醉需要。與復方利多卡因乳膏相比，就有同等療效，且大大增加了使用安全 性。3、封蓋揭開后，環(huán)狀泡棉膠帶可與皮膚粘接牢固，而且襯墊與環(huán)狀泡棉膠帶熱合 后其結構具有伸縮性和彈性。吸水纖維片被密封在環(huán)狀泡棉膠帶的中孔內(nèi)的立體空間，避 免了吸水纖維片變形導致藥劑溢出。從而使病人在活動的狀態(tài)下不會影響藥物作用，也不 會出現(xiàn)泄露現(xiàn)象。4、封蓋一角還設計有凸出環(huán)狀泡棉膠帶的揭開部，可使患者一目了然，更方便使 用者將封蓋與貼附部分分離。本發(fā)明的結構簡單、使用方便、療效顯著，適用于針穿刺及小型外科手術時的皮層 局部麻醉。


下面結合附圖對本發(fā)明做進一步詳細的說明。
圖1是本發(fā)明正面的結構示意圖。圖2是本發(fā)明背面的結構示意圖。圖3是本發(fā)明的立體結構示意圖。圖4是復合膜的結構示意圖。圖5是不干膠紙的結構示意圖。圖6是環(huán)形壓槽的結構示意圖。圖7是吸水纖維片的結構示意圖。圖8是襯墊的結構示意圖。圖9是本發(fā)明的分體結構示意圖。圖10是本發(fā)明的使用方法示意圖。圖11是本發(fā)明的制備方法流程圖。附圖標記1 一封蓋、1. 1-復合膜、1.2-不干膠紙、1.3-環(huán)形壓槽、1.4-封蓋揭開 部、2 —貼附部分、2. 1 一環(huán)狀泡棉膠帶、2. 2 一吸水纖維片、2. 3 一襯墊。
具體實施例方式實施例參見圖1 3、圖9所示，這種復方利多卡因貼片，由封蓋1和貼附部分2構 成，所述貼附部分2由環(huán)狀泡棉膠帶2. 1、吸水纖維片2. 2和襯墊2. 3經(jīng)熱合、膠粘而成，襯 墊2. 3內(nèi)表面與環(huán)狀泡棉膠帶2. 1的外表面壓制熱合連接，襯墊2. 3的大小超出環(huán)狀泡棉 膠帶2. 1的中孔3 5mm，且不覆蓋環(huán)狀泡棉膠帶整個表面，吸水纖維片2. 2由丙烯酸脂膠 粘劑固定于襯墊2. 3內(nèi)表面中部并同時置于環(huán)狀泡棉膠帶2. 1的中孔中心部位，吸水纖維 片2. 2內(nèi)浸有復方利多卡因乳液藥劑，藥劑量根據(jù)吸水纖維片2. 2的大小而定(用于針穿刺 時，最小貼片劑量為1克);所述環(huán)狀泡棉膠帶2. 1內(nèi)表面與不干膠紙1. 2內(nèi)表面粘接，不干 膠紙1. 2外表面與復合膜1. 1壓制熱合成封蓋1，封蓋1的形狀大小與環(huán)狀泡棉膠帶2. 1相 配合，復合膜1. 1中部有一圈小于環(huán)狀膠帶2. 1中孔的環(huán)形壓槽1. 3，吸水纖維片2. 2密封于環(huán)形壓槽1.3與襯墊2. 3之間。 所述復方利多卡因乳液藥劑的配方為每10公斤中含有以下按重量計算的組分
利多卡因50g ^-IOOOg丙胺卡因50g ^-IOOOg聚氧乙烯氫化蓖麻油IOg --500g ；卡波姆5g --300g ；氫氧化鈉4g --200g ； 純化水加至10kg。參見圖4所示，所述復合膜1. 1為雙向拉伸的鋁箔、聚丙烯復合膜或聚乙烯復合膜。參見圖5所示，所述不干膠紙1. 2的內(nèi)表面含有硅油，不干膠紙的外表面附有聚乙
烯薄膜。參見圖6所示，所述吸水纖維片2. 2的形狀為圓形。吸水纖維片2. 2為木纖維或 棉花由丙烯酸脂膠粘合而成。參見圖7所示，所述環(huán)狀泡棉膠帶2. 1可采用聚乙烯泡棉，環(huán)狀泡棉膠帶2. 1的中 孔形狀與吸水纖維片的2. 2形狀相適應。參見圖8所示，所述襯墊2. 3為圓形，并沿圓周分布有凸起。襯墊2. 3的材料為鋁 箔或聚乙烯復合膜。參見圖10所示，在使用時用手拉開封蓋上的封蓋揭開部1.4將封蓋1揭下，將貼 附部分2粘在麻醉部位即可。參見圖11所示，這種復方利多卡因貼片的制備方法，步驟如下
步驟一，復合膜1. 1、不干膠紙1. 2、環(huán)狀泡棉膠帶2. 1、吸水纖維片2. 2和襯墊2. 3的制 作成形；
步驟二，將襯墊內(nèi)表面2. 3與環(huán)狀泡棉膠帶2. 1的外表面壓制、熱合在一起； 步驟三，將丙烯酸脂膠噴附在襯墊2. 3內(nèi)表面，使吸水纖維片2. 2與襯墊2. 3內(nèi)面中部 粘貼，同時使吸水纖維片2. 2置于環(huán)狀泡棉膠帶2. 1的中心位置；
步驟四，向吸水纖維片2.2內(nèi)注入復方利多卡因乳液藥劑，所述復方利多卡因乳液藥 劑是按照以下步驟制備
步驟a，預先將卡波姆934加2kg 8kg純化水浸泡至少四小時； 步驟b，將堿基利多卡因與堿基丙胺卡因以1 1重量比投入攪拌容器中，在常溫下攪 拌混合為低熔的共溶混合物；
步驟c，將聚氧乙烯氫化蓖麻油直接加入上述攪拌容器中，與低熔的共溶混合物攪拌均 勻，成為油包水的油相混合物；
步驟d，將預先浸泡好的卡波姆934與步驟c中形成的油相混合物混合，攪拌成水包油 混合物；
步驟e，在上述攪拌容器中加入濃度為8% 40%的氫氧化鈉溶液，強力攪拌10-20分 鐘，使混合物的PH值達到9以上；
步驟f，在攪拌容器中加入余量純化水至配方量，攪拌均勻成乳液； 步驟g，用均質器均質5分鐘，使乳液穩(wěn)定；
7步驟h，檢測乳液的質量后，灌裝；
步驟五，將環(huán)狀泡棉膠帶2. 1內(nèi)表面與不干膠紙1. 2內(nèi)表面粘接，再將復合膜1. 1與不 干膠紙1. 2壓制加熱貼合，同時將復合膜1. 1上的環(huán)形壓槽1. 3與襯墊2. 3內(nèi)表面壓制加 熱貼合，使吸水纖維片2. 2密封于環(huán)形壓槽1. 3與襯墊2. 3之間。步驟六，成品切割。
復方利多卡因貼片的臨床特點與復方利多卡因乳膏相似，主要有 1、適應癥
用于下列情況的皮層局部麻醉如針穿刺和淺層外科手術。2、劑量及用法
成人和大于1歲的兒童，在需麻醉皮膚使用一片或多片復方利多卡因貼片，用藥時間 最少1小時。超過5小時，麻醉效果會減低。1-5歲兒童最多貼10片。6-11歲兒童最多貼20片。對患有特應性皮炎的兒童，在進行傳染性軟疣刮除術前，建議先使用復方利多卡 因貼30分鐘。3-11個月的嬰兒將復方利多卡因貼貼于皮膚表面大約一小時。最多同時貼兩 片。使用時間長達4小時高鐵血紅蛋白無明顯增加。3個月以下嬰兒將復方利多卡因貼貼于皮膚表面，最多一小時。一次最多貼一 片。貼片的大小不太適用于嬰兒身體的某些部位。在掌握進一步臨床資料之前，復方利多卡因貼片不能應用于正在接受高鐵血紅蛋 白誘發(fā)劑治療的0-12個月的嬰兒。3、禁忌癥
對酰胺類局部麻醉藥或對此產(chǎn)品中任何其它成份高度過敏者。4、使用注意事項
患有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥先天性或特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥的患者更易感 染由藥物引起的高鐵血紅蛋白血癥。
復方利多卡因貼片不能用于開放性傷口，因為沒有足夠的有關吸收的資料。研究表明復方利多卡因貼片對嬰兒腿部潰瘍并無療效。對于特異反應性皮炎的病人使用復方利多卡因貼片需特別小心。較短的涂用時 間，15-30分鐘即可。對患有特應性皮炎的兒童，在進行傳染性軟疣刮除術前，先用復方利多 卡因貼片30分鐘，再做兒童的傳染性軟疣刮除術。復方利多卡因貼片用于眼睛附近時應特別小心，因為它可引起角膜刺激反應。而 且缺乏保護可能角膜刺激和潛在損傷。一旦藥品接觸了眼睛，應立即用清水或氯化鈉沖洗， 直到恢復視力\知覺。3個月以下的嬰兒，使用復方利多卡因貼片超過12小時，通常開始出現(xiàn)高鐵血紅 蛋白短暫而輕微的增加。利多卡因、丙胺卡因的殺菌和抗病毒性濃度含量在0.5 2%以上?；谶@個原因， 盡管臨床研究表明卡介苗接種\注射前使用復方利多卡因貼片時免疫反應是不受影響的，活疫苗的皮內(nèi)注射的結果仍應得到監(jiān)測\護。在掌握進一步臨床資料之前，復方利多卡因貼片不能應用于下列情況 (a)正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的0-12個月的嬰兒。(b)少于37周孕齡的早產(chǎn)兒。5、藥物相互作用
高劑量的丙胺卡因可以導致高鐵血紅蛋白的增加，特別是患者同時在接受能導致高鐵 血紅蛋白血癥的其它藥物治療時，例如磺胺。復方利多卡因可能加重那些正在接受能導致高鐵血紅蛋白血癥的其它藥物治療 的病人的高鐵血紅蛋白的形成，例如磺胺。當使用大劑量的復方利多卡因時，對正在接受其它局部麻醉藥物或分子結構與局 部麻醉藥相似的其它藥物治療的病人，應考慮可生全身性毒性作用。6、孕妊和哺乳
動物研究表明復方利多卡因對懷孕、胚胎/胎兒發(fā)育，分娩或產(chǎn)后的發(fā)展并無直接或 間接的有害影響。利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦 和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發(fā)現(xiàn)生殖過程有特殊障礙的報道，例如畸 形的發(fā)生率增加或其它直接或間接使胎兒受損的有害影響。但在孕婦使用時，應謹慎行事。利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平內(nèi)嬰兒 不會受到影響。7、不良反應 不良情況的發(fā)生率 無損皮膚
常見情況
01%)皮膚復方利多卡因貼片在應用部位產(chǎn)生的局部反應蒼白，紅斑(發(fā)紅)和水腫較 這些反應多為短暫而且輕微。8、不常見情況
(> 0.和“<1%)皮膚皮膚過敏(使用初期的燒灼感或瘙癢感比較少見)。罕見情況
(<0. 1%)整體兒童中的高鐵血紅蛋白血癥。據(jù)報道，使用部位出現(xiàn)離散局部損傷，被 稱作紫癜或瘀斑。這種情況特別出現(xiàn)于患有特應性皮炎的兒童長時間使用后 對局部麻醉藥的過敏反應(最嚴重的反應為過敏性休克)很罕見。9、過量
關于兒童因用復方利多卡因貼片而患高鐵血紅蛋白血癥的報道很罕見。高劑量的丙胺 卡因可以導致高鐵血紅蛋白的增加，特別是患者同時在接受能導致高鐵血紅蛋白血癥的其它 藥物治療時。(復方利多卡因貼片可能加重那些正在接受能導致高鐵血紅蛋白血癥的其它藥 物治療的病人的高鐵血紅蛋白的形成。)高鐵血蛋白血癥可通過緩慢靜注美藍來治療。如果出現(xiàn)全身中毒癥狀，其體征與局部麻醉藥通過其它給藥途徑使用時出現(xiàn)的中 毒癥狀相似。局部麻醉毒性作用為神經(jīng)系統(tǒng)興奮癥狀，嚴重病例為中樞神經(jīng)和心血管抑制 癥狀。嚴重的神經(jīng)源性癥狀(驚厥，中樞神系統(tǒng)抑制)必須通過呼吸支持和使用抗驚厥藥物 來對癥治療。
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權利要求
一種復方利多卡因貼片，由封蓋(1)和貼附部分(2)構成，其特征在于所述貼附部分(2)由環(huán)狀泡棉膠帶(2.1)、吸水纖維片(2.2)和襯墊(2.3)經(jīng)熱合、膠粘而成，襯墊(2.3)內(nèi)表面與環(huán)狀泡棉膠帶(2.1)的外表面壓制熱合連接，襯墊(2.3)的大小超出環(huán)狀泡棉膠帶(2.1)的中孔3～5mm，且不覆蓋環(huán)狀泡棉膠帶整個表面，吸水纖維片(2.2)由丙烯酸脂膠粘劑固定于襯墊(2.3)內(nèi)表面中部并同時置于環(huán)狀泡棉膠帶(2.1)的中孔中心部位，吸水纖維片(2.2)內(nèi)浸有復方利多卡因乳液藥劑，藥劑量根據(jù)吸水纖維片(2.2)的大小而定；所述環(huán)狀泡棉膠帶(2.1)內(nèi)表面與不干膠紙(1.2)內(nèi)表面粘接，不干膠紙(1.2)外表面與復合膜(1.1)壓制熱合成封蓋(1)，封蓋(1)的形狀大小與環(huán)狀泡棉膠帶(2.1)相配合，復合膜(1.1)中部有一圈小于環(huán)狀膠帶(2.1)中孔的環(huán)形壓槽(1.3)，吸水纖維片(2.2)密封于環(huán)形壓槽(1.3)與襯墊(2.3)之間。
2.根據(jù)權利要求1所述的復方利多卡因貼片，其特征在于所述復方利多卡因乳液藥 劑的配方為每10公斤中含有以下按重量計算的組分利多卡因50g IOOOg;丙胺卡因50g IOOOg;聚氧乙烯氫化蓖麻油IOg 500g ；卡波姆5g 300g ；氫氧化鈉4g 200g ；純化水加至10kg。
3.根據(jù)權利要求1所述的復方利多卡因貼片，其特征在于所述吸水纖維片(2.2)為木 纖維或棉花由丙烯酸脂膠粘合而成。
4.根據(jù)權利要求1所述的復方利多卡因貼片，其特征在于所述吸水纖維片(2.2)的形 狀為圓形、橢圓形或方形，環(huán)狀泡棉膠帶(2. 1)的中孔形狀與吸水纖維片的(2. 2)形狀相適 應。
5.根據(jù)權利要求1所述的復方利多卡因貼片，其特征在于所述環(huán)狀泡棉膠帶(2.1)的 材料為聚乙烯泡棉。
6.根據(jù)權利要求1所述的復方利多卡因貼片，其特征在于所述襯墊(2.3)為圓形，并 沿圓周分布有凸起，襯墊(2. 3)的材料為鋁箔或聚乙烯復合膜。
7.根據(jù)權利要求1所述的復方利多卡因貼片，其特征在于所述復合膜(1.1)為雙向拉 伸的鋁箔、聚丙烯復合膜或聚乙烯復合膜。
8.根據(jù)權利要求1所述的復方利多卡因貼片，其特征在于所述復合膜(1.1)的其中一 角帶有凸出環(huán)狀泡棉膠帶邊緣的封蓋揭開部(1. 4 )。
9.根據(jù)權利要求1所述的復方利多卡因貼片，其特征在于所述不干膠紙(1.2)的內(nèi)表 面含有硅油，不干膠紙的外表面附有聚乙烯薄膜。
10.一種如權利要求1-9任意一項所述復方利多卡因貼片的制備方法，其特征在于步 驟如下步驟一，復合膜(1. 1)、不干膠紙(1.2)、環(huán)狀泡棉膠帶(2. 1)、吸水纖維片(2.2)和襯墊 (2. 3)的制作成形；步驟二，將襯墊內(nèi)表面(2. 3)與環(huán)狀泡棉膠帶(2. 1)的外表面壓制、熱合在一起；步驟三，將丙烯酸脂膠噴附在襯墊(2. 3)內(nèi)表面，使吸水纖維片(2. 2)與襯墊(2. 3)內(nèi)面中部粘貼，同時使吸水纖維片(2. 2)置于環(huán)狀泡棉膠帶(2. 1)的中心位置；步驟四，向吸水纖維片(2. 2)內(nèi)注入復方利多卡因乳液藥劑，所述復方利多卡因乳液藥 劑是按照以下步驟制備步驟a，預先將卡波姆934加2kg 8kg純化水浸泡至少四小時； 步驟b，將堿基利多卡因與堿基丙胺卡因以1 1重量比投入攪拌容器中，在常溫下攪 拌混合為低熔的共溶混合物； 步驟c，將聚氧乙烯氫化蓖麻油直接加入上述攪拌容器中，與低熔的共溶混合物攪拌均 勻，成為油包水的油相混合物；步驟d，將預先浸泡好的卡波姆934與步驟c中形成的油相混合物混合，攪拌成水包油 混合物；步驟e，在上述攪拌容器中加入濃度為8% 40%的氫氧化鈉溶液，強力攪拌10-20分 鐘，使混合物的PH值達到9以上；步驟f，在攪拌容器中加入余量純化水至配方量，攪拌均勻成乳液； 步驟g，用均質器均質5分鐘，使乳液穩(wěn)定； 步驟h，檢測乳液的質量后，灌裝；步驟五，將環(huán)狀泡棉膠帶(2. 1)內(nèi)表面與不干膠紙(1.2)內(nèi)表面粘接，再將復合膜 (1. 1)與不干膠紙(1. 2)壓制加熱貼合，同時將復合膜(1. 1)上的環(huán)形壓槽(1. 3)與襯墊 (2. 3)內(nèi)表面壓制加熱貼合，使吸水纖維片(2. 2)密封于環(huán)形壓槽(1. 3)與襯墊(2. 3)之間。 步驟六，成品切割。
全文摘要
一種復方利多卡因貼片及其制備方法，該貼片由封蓋和貼附部分構成，貼附部分由環(huán)狀泡棉膠帶、吸水纖維片和襯墊構成，吸水纖維片內(nèi)浸有復方利多卡因乳液，吸水纖維片密封于襯墊與封蓋之間的環(huán)狀泡棉膠帶的中孔內(nèi)部；襯墊內(nèi)表面與環(huán)狀泡棉膠帶外表熱合成一體，襯墊的大小能覆蓋住環(huán)狀泡棉膠帶的中孔，吸水纖維片粘附著于襯墊內(nèi)表面，并置于環(huán)狀泡棉膠帶的中孔內(nèi)，通過襯墊與環(huán)形壓槽熱合將吸水纖維片密閉保存；環(huán)狀泡棉膠帶中的不干膠紙與封蓋壓制熱合，封蓋的形狀與環(huán)狀泡棉膠帶相配合。使用時將封蓋揭下，直接將貼附部分粘在需要麻醉的皮膚表面即可，使用十分方便。本發(fā)明結構簡單、療效顯著，適用于針穿刺及完整皮膚外科小手術時的皮層局部麻醉。
文檔編號A61J3/00GK101966170SQ201010515490
公開日2011年2月9日 申請日期2010年10月22日 優(yōu)先權日2010年10月22日
發(fā)明者鮑亞華 申請人:鮑亞華