專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于治療鼻炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療鼻炎的藥物組合物，尤其涉及對(duì)于各種急慢性鼻炎、鼻竇炎、 化膿性鼻炎、干燥性鼻炎、萎縮性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎引發(fā)的鼻塞、流涕、鼻干、鼻臭、頭痛、頭 暈等癥狀具有良好療效的藥物組合物。
背景技術(shù)：
急慢性鼻炎、鼻竇炎、萎縮性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、干燥性鼻炎等為臨床上常見(jiàn)多發(fā) 性疾病，主要有鼻塞、流涕、鼻干、鼻臭、頭痛等癥狀，給患者造成很大的痛苦和不適。這些疾 病常常與有害粉塵、氣體的刺激有關(guān)。近年來(lái)，隨著工業(yè)發(fā)展和大氣污染加劇，這些疾病的 發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。目前，臨床上治療這些疾病的藥物有麻黃堿生理鹽水溶液、鹽酸羥 甲唑啉噴霧劑等。這些藥物起效相對(duì)較慢，往往需要治療5-7天才顯效，副作用有鼻干燥 等，而且容易引起藥物性鼻炎。因此，對(duì)于有效治療各種急慢性鼻炎、鼻竇炎、化膿性鼻炎、干燥性鼻炎、萎縮性鼻 炎、過(guò)敏性鼻炎引發(fā)的鼻塞、流涕、鼻干、鼻臭、頭痛、頭暈等癥狀的藥物存在著明顯的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療急慢性鼻炎、鼻竇炎、化膿性鼻炎、干燥性鼻炎、萎 縮性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎等疾病的藥物組合物，該藥物組合物的特點(diǎn)是對(duì)于由各種急慢性鼻 炎、鼻竇炎、化膿性鼻炎、干燥性鼻炎、萎縮性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎引發(fā)的鼻塞、流涕、鼻干、鼻 臭、頭痛、頭暈等癥狀均有效，治療時(shí)間短，特別是對(duì)于鼻塞流涕、鼻塞打鼾用藥一次后癥狀 完全消除，有效率和治愈率非常高。本發(fā)明的藥物組合物包括藥學(xué)有效量的鹽酸苯甲唑啉、硫酸慶大霉素、利巴韋林、 地塞米松磷酸鈉、馬來(lái)酸氯苯那敏和藥用載體。其中，苯甲唑啉、慶大霉素、地塞米松、氯苯 那敏能夠以其他藥用鹽的形式使用，這些其他藥用鹽也是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。所述藥用載體例如是生理鹽水、純水、各種藥用水溶液、乙醇等有機(jī)溶劑中的任何 一種，也可以是它們的兩種以上混合物。本發(fā)明的藥物組合物的劑型優(yōu)選為鼻噴霧劑或滴鼻液。
具體實(shí)施例方式在本發(fā)明的藥物組合物中，鹽酸苯甲唑啉是一種a -腎上腺素受體阻斷劑，能夠 使鼻部血管擴(kuò)張，緩解鼻部血管痙攣。硫酸慶大霉素是一種氨基糖甙類(lèi)廣譜抗生素，對(duì)多種 革蘭氏陰性細(xì)菌和革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌具有抑菌和殺菌作用，可用于鼻炎時(shí)的鼻部感染。利巴 韋林是一種抗病毒藥物，急性鼻炎或慢性鼻炎急性發(fā)作時(shí)多伴有病毒感染，用利巴韋林可 以對(duì)抗病毒感染。地塞米松磷酸鈉為留類(lèi)抗炎藥物，能夠緩解急慢性鼻炎的鼻塞、流涕等癥 狀。馬來(lái)酸氯苯那敏有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)性阻斷變態(tài)反應(yīng)靶細(xì)胞上組胺HI受體的作用，通過(guò)對(duì)HI 受體的拮抗起到抗過(guò)敏作用，另外還具有抗M膽堿受體作用，減輕流涕癥狀。如以下實(shí)施例中所述，本發(fā)明通過(guò)將上述藥物組合在一起，對(duì)于各種急慢性鼻炎、鼻竇炎、化膿性鼻炎、干 燥性鼻炎、萎縮性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎引發(fā)的鼻塞、流涕、鼻干、鼻臭、頭痛、頭暈等癥狀取得了 出乎意料的顯著療效。本發(fā)明的鹽酸苯甲唑啉、硫酸慶大霉素、利巴韋林、地塞米松磷酸鈉、馬來(lái)酸氯苯 那敏可以采用工業(yè)原料，也可以采用市售的制劑，例如可以采用鹽酸苯甲唑啉滴鼻液、硫酸 慶大霉素注射液、利巴韋林注射液、地塞米松磷酸鈉注射液、馬來(lái)酸氯苯那敏注射液，本發(fā) 明的組合物可以混合這些制劑配來(lái)獲得。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物在10ml藥用載體例如生理鹽水 中包括以下量的活性成分0. l-20mg鹽酸苯甲唑啉，l_200mg硫酸慶大霉素，l-100mg 利巴韋林，0. 05-20mg地塞米松磷酸鈉，0. l_50mg馬來(lái)酸氯苯那敏。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物在10ml藥用載體例如生理鹽 水中包括以下量的活性成分l-10mg鹽酸苯甲唑啉，20-80mg硫酸慶大霉素，30_60mg 利巴韋林，0. 2-5mg地塞米松磷酸鈉，l-10mg馬來(lái)酸氯苯那敏。在一個(gè)還更優(yōu)選的實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物在10ml藥用載體例如生理 鹽水中包括以下量的活性成分4_6mg鹽酸苯甲唑啉，40_50mg硫酸慶大霉素，40_50mg 利巴韋林，0. 4-lmg地塞米松磷酸鈉，l_5mg馬來(lái)酸氯苯那敏。通過(guò)將藥用載體如生理鹽水與上述活性成分混合，可以將本發(fā)明的組合物制成適 合的劑型，例如鼻噴霧劑、滴鼻液等。使用時(shí)，可以將鼻噴霧劑直接噴霧到鼻腔，一日2-3次，每次噴2-4下?；蛘邔⒌?鼻液直接滴加到鼻腔中，每日1-3次，一次2-3滴，一般治療3-5天即可。
實(shí)施例以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明。實(shí)施例1將市售的鹽酸苯甲唑啉滴鼻液、硫酸慶大霉素注射液、利巴韋林注射液、地塞米松 磷酸鈉注射液、馬來(lái)酸氯苯那敏注射液混合，制成鼻噴霧劑，使得每10ml液體中含有下列 量的活性成分
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5mg鹽酸苯甲唑啉，50mg硫酸慶大霉素，50mg利巴韋林，5mg地塞米松磷酸鈉，2mg馬來(lái)酸氯苯那敏。實(shí)施例2將市售的鹽酸苯甲唑啉滴鼻液、硫酸慶大霉素注射液、利巴韋林注射液、地塞米松 磷酸鈉注射液、馬來(lái)酸氯苯那敏注射液混合，制成滴鼻液，使得每10ml液體中含有下列量 的活性成分lmg鹽酸苯甲唑啉，20mg硫酸慶大霉素，50mg利巴韋林，lmg地塞米松磷酸鈉，lmg馬來(lái)酸氯苯那敏。實(shí)施例3將市售的鹽酸苯甲唑啉滴鼻液、硫酸慶大霉素注射液、利巴韋林注射液、地塞米松 磷酸鈉注射液、馬來(lái)酸氯苯那敏注射液混合，制成鼻噴霧劑，使得每10ml液體中含有下列 量的活性成分10mg鹽酸苯甲唑啉，50mg硫酸慶大霉素，50mg利巴韋林，2mg地塞米松磷酸鈉，10mg馬來(lái)酸氯苯那敏。實(shí)施例4在10ml生理鹽水中，加入下列物質(zhì)，制成鼻噴霧劑5mg鹽酸苯甲唑啉，50mg硫酸慶大霉素，50mg利巴韋林，5mg地塞米松磷酸鈉，2mg馬來(lái)酸氯苯那敏。藥物試驗(yàn)使用根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例1的配方的鼻噴霧劑在耳鼻喉科門(mén)診進(jìn)行臨床試驗(yàn)，用本 發(fā)明的藥物共治療320例各種急慢性鼻炎患者，患者年齡為18-68歲，病程數(shù)天到數(shù)年不 等，用本發(fā)明鼻噴霧劑每日兩次，每次按壓噴頭2-4下，一般治療3-5天，結(jié)果，治愈317例， 治愈率為99%以上。經(jīng)臨床觀察，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的藥物見(jiàn)效快，特別是對(duì)于鼻塞流涕、鼻塞打 鼾用藥一次即消除。相比于目前臨床上常用的鹽酸羥甲唑啉噴霧劑，效果更優(yōu)異。
權(quán)利要求
一種用于治療鼻炎的藥物組合物，其包括藥學(xué)有效量的鹽酸苯甲唑啉、硫酸慶大霉素、利巴韋林、地塞米松磷酸鈉、馬來(lái)酸氯苯那敏和藥用載體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，在10ml藥用載體中包括以下量的活性成分0. l-20mg鹽酸苯甲唑啉， l-200mg硫酸慶大霉素， l-100mg利巴韋林， 0. 05-20mg地塞米松磷酸鈉， 0. l-50mg馬來(lái)酸氯苯那敏。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，在10ml藥用載體中包括以下量的活性成分l-10mg鹽酸苯甲唑啉， 20-80mg硫酸慶大霉素， 30-60mg利巴韋林， 0. 2-5mg地塞米松磷酸鈉， l-10mg馬來(lái)酸氯苯那敏。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中在10ml藥用載體中包括以下量的活性成分4-6mg鹽酸苯甲唑啉， 40-50mg硫酸慶大霉素， 40-50mg利巴韋林， 0. 4-lmg地塞米松磷酸鈉， l-5mg馬來(lái)酸氯苯那敏。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4的任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物為鼻噴霧劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4的任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物為滴鼻液。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種藥物組合物，其包括藥學(xué)有效量的鹽酸苯甲唑啉、硫酸慶大霉素、利巴韋林、地塞米松磷酸鈉、馬來(lái)酸氯苯那敏和藥用載體。該藥物組合物可用于治療各種急慢性鼻炎、鼻竇炎、化膿性鼻炎、干燥性鼻炎、萎縮性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎等。
文檔編號(hào)A61K9/00GK101947229SQ201010509369
公開(kāi)日2011年1月19日 申請(qǐng)日期2010年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月18日
發(fā)明者徐宏模 申請(qǐng)人:徐宏模