專利名稱：一種用于治療糖尿病的粉劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的粉劑及其制備方法，特別是涉及含有佛手、枸杞等 天然藥食兩用植物活性成分的功能性產(chǎn)品及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種由遺傳基因決定的全身慢性代謝性疾病。其主要特點(diǎn)是高血糖。按 照世界衛(wèi)生組織(WHO)及國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)專家組的建議，糖尿病可分為1型、2型、其 他特殊類型及妊娠糖尿病4種。1型糖尿病患病率遠(yuǎn)低于2型糖尿病。由于兒童1型糖尿病的發(fā)病癥狀一般較為 明顯，不易漏診。2型糖尿病起病時(shí)癥狀比較隱蔽，很難在初發(fā)時(shí)即獲確診，但其患病率較高。近年 來，世界各國2型糖尿病的患病率均有急劇增加的趨勢，近三五十年內(nèi)2型糖尿病急劇增加 的趨勢仍難以緩解。外還存在大量血糖升高但未達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)者。他們的空腹血 糖、餐后2小時(shí)血糖或服糖后2小時(shí)血糖介于正常血糖與糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)之間。目前糖尿 病學(xué)界傾向于把這類人稱為糖調(diào)節(jié)受損(impaired glucose regulation, IGR)者(易患人 群)，國內(nèi)目前有1.48億。目前治療糖尿病的方法很“簡單”第一，1型糖尿病既然血液里沒有了胰島素或 者胰島素不足，那就體外注射胰島素。這樣的結(jié)果是，胰腺功能被替代，最終失去了分泌胰 島素的功能。第二，2型糖尿病血液里血糖水平高，就服用降糖藥，主要有磺脲類、雙胍類、 α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類和非磺脲類胰島素促分泌劑等，這些化學(xué)藥物的療效明 確，但局限性和不良反應(yīng)同樣存在，如長期應(yīng)用胰島素易產(chǎn)生胰島素抵抗，磺脲類引起低 血糖、雙胍類引起乳酸性酸中毒、α糖苷酶抑制劑引起胃腸道不良反應(yīng)等等。表面上看是 阻斷或者減慢糖分進(jìn)入血液的速度，檢測的結(jié)果是血液里的血糖水平降了下來，但是無法 解決根本問題。服用降糖藥，劑量越大，毒性也越大，累及肝腎；降糖藥作用期間，細(xì)胞得不 到營養(yǎng)，細(xì)胞活力減退，抵御疾病的能力加速下降，并發(fā)癥因此而起。而中藥、天然藥物長 期用藥的順應(yīng)性方面表現(xiàn)出一定的優(yōu)勢，特別是近年來，從中藥中篩選具有降血糖作用的 藥物及復(fù)方制劑研究工作進(jìn)展迅速，已經(jīng)成為研究熱點(diǎn)和開發(fā)方向，但是單純以降糖為目 的來治療糖尿病的方法，越來越不能達(dá)到治療的目的，不應(yīng)繼續(xù)推廣和應(yīng)用。第三，輔助治 療運(yùn)動(dòng)、飲食、休息和改變生活方式是正確的，就應(yīng)該朝這個(gè)方向努力，但不足以治療已經(jīng) 形成的糖尿病。尤其是現(xiàn)行的飲食輔助治療，患者長期采用飲食控制療法，不敢吃，造成體 內(nèi)營養(yǎng)成分?jǐn)z取不平衡、營養(yǎng)失調(diào)、體質(zhì)下降，導(dǎo)致各種并發(fā)癥的出現(xiàn)，又給糖尿病的治療 和并發(fā)癥的控制帶來了新的難題，同時(shí)也成了世界性的治療糖尿病的難題。其實(shí)糖尿病的 問題不是因?yàn)檠豪镅歉吡?，也不是因?yàn)檠豪镆葝u素少了，而是因?yàn)橐认俚墓δ芟?了或者降低了，因?yàn)榧?xì)胞的活力下降了，表現(xiàn)出來的是胰島素少了，和血糖水平升高了?，F(xiàn) 行治療糖尿病的辦法注射胰島素和服用降糖藥就是針對胰島素缺失和血糖高這些表面形 式而來的，而沒有對最根本的胰腺功能和細(xì)胞活力采取措施。正確的方向是恢復(fù)胰腺和細(xì)胞的正常功能，恢復(fù)人體的本能和天然的自我調(diào)節(jié)能力。傳統(tǒng)的糖尿病飲食控制療法，普遍采用不食含糖的食物，市場上的無糖食品采用 不加糖的方法或者是加入不含糖的木糖醇等甜味劑，單純增加甜味的口感，造成糖尿病患 者糖類來源缺失。眾所周知，糖是人體不可缺少的重要營養(yǎng)物質(zhì)之一，以不攝取糖或少攝取糖、或者 依靠藥物減少糖分的吸收來機(jī)械的控制血糖達(dá)到所謂的合格標(biāo)準(zhǔn)，就認(rèn)為很好的控制住了 糖尿病，這是一個(gè)很大的誤區(qū)。市場上許多糖尿病食品，絕大多數(shù)都是在該理論下開發(fā)出來 的，甚至有些魚目混珠，更為嚴(yán)重的是，許多無糖食品廠家的不科學(xué)的宣傳，造成患者不必 要的見“糖”恐慌，導(dǎo)致患者生活指數(shù)降低、體質(zhì)下降，抵抗力降低，糖尿病繼續(xù)發(fā)展，并導(dǎo)致 嚴(yán)重的并發(fā)癥。給患者帶來了更大的痛苦，為今后的治療也帶來了很大的困難。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種可以營養(yǎng)胰島細(xì)胞，改善胰島功能，有效地控制食物的 生糖指數(shù)，降低空腹和餐后血糖，減少治療糖尿病藥物的用量，提高生活質(zhì)量的治療糖尿病 的粉劑及其制備方法。本發(fā)明的內(nèi)容是，一種用于治療糖尿病的粉劑，其特征在于其是采用如下重量份 數(shù)比原料制成的粉劑佛手30 50份，南瓜10 18份，桑椹10 20份和枸杞16 33 份。本發(fā)明的另一內(nèi)容是，一種用于治療糖尿病的粉劑的制備方法，其特征是采用如 下重量份數(shù)比原料佛手30 50份，南瓜10 18份，桑椹10 20份和枸杞16 33份；將 上述組分原料混合并加水煎煮2次，第一次加8-10倍于原料重量的水，煎煮1-1. 5小時(shí)，第 二次加6-8倍于原料重量的水，煎煮1-1. 5小時(shí)，取藥液，濾過；濾液濃縮至密度為1. 25 1.29g/cm3，得浸膏，把所述浸膏和淀粉按照重量份數(shù)比為1 3 6的比例混勻，然后干燥， 粉碎過60-100目篩，包裝，即得所述粉劑。本發(fā)明的有益效果是患者可將本發(fā)明粉劑按照每IOOg食品加入6 12g的比 例，加入面粉、米粉中制作各種食品使用，也可以直接加入粥、牛奶、飲料等食品中食用。本發(fā)明粉劑治療糖尿病具有如下特點(diǎn)1、安全本發(fā)明產(chǎn)品選用既可以食用又可以藥用的天然植物，無毒副作用，綠色環(huán) 保。2、方便用本發(fā)明產(chǎn)品，患者使用方便，且治療效果良好。3、療效顯著使用本發(fā)明產(chǎn)品，可使一般患者血糖控制平穩(wěn)，緩解身體疲勞等的癥 狀。本發(fā)明粉劑藥物配方中，各原料藥的作用是佛手辛，苦，甘，溫，無毒，入肝、脾、胃三經(jīng)，有理氣化痰、止咳消脹、舒肝健脾和胃 等多種藥用功能?！侗静菰傩隆分^其可治氣舒肝。方中以之為君藥，疏肝理氣，順應(yīng)肝條達(dá) 之性。肝的疏泄功能正常則全身氣機(jī)調(diào)暢，氣血和調(diào)，經(jīng)絡(luò)通利，臟腑組織器官的功能活動(dòng) 維持正常，血液的運(yùn)行、津液及精微物質(zhì)的輸布代謝方得以正常。如果肝失調(diào)暢，氣機(jī)紊亂 則該升不升，血糖等精微物質(zhì)不能隨清陽之氣輸布周身而滯于血中，出現(xiàn)高血糖?；虿唤刀?降，精微下泄，出現(xiàn)尿糖。進(jìn)一步導(dǎo)致脂肪、蛋白質(zhì)等其它精微物質(zhì)的輸布紊亂，引起諸多并發(fā)癥。枸杞滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎 黃，目昏不明?，F(xiàn)代藥理研究證明枸杞提取物可顯著而持久降低大鼠血糖，增加糖耐量。桑椹味甘酸，性微寒，入心、肝、腎經(jīng)，為滋補(bǔ)強(qiáng)壯、養(yǎng)心益智佳果。具有補(bǔ)血滋陰， 生津止渴，潤腸燥等功效。本發(fā)明中的枸杞、桑椹二藥為臣藥，養(yǎng)陰補(bǔ)腎，用于消渴癥見口干、口渴、多尿、腰 膝酸軟等癥狀。南瓜據(jù)《滇南本草》載南瓜性溫，味甘無毒，入脾、胃二經(jīng)，能潤肺益氣，化痰排 濃，驅(qū)蟲解毒，治咳止喘，療肺癰與便秘，并有利尿、美容等作用。南瓜多糖是一種非特異性 免疫增強(qiáng)劑，能提高機(jī)體的免疫功能，促進(jìn)細(xì)胞因子生成，通過活化補(bǔ)體等途徑對免疫系統(tǒng) 發(fā)揮多方面的調(diào)節(jié)功能。南瓜在本發(fā)明中為佐使藥。采用本發(fā)明治療糖尿病臨床治療標(biāo)準(zhǔn)如下在每一餐中使用本發(fā)明粉劑6-10克，8周為一個(gè)療程；顯效的標(biāo)準(zhǔn)是使用本發(fā)明粉劑8周，基本癥狀(多飲、多食、多尿、乏力)消失，空 腹血糖< 7. Ommol/L，或血糖較治療前下降彡30%，糖化血紅蛋白< 6.5%。有效的標(biāo)準(zhǔn)是使用本發(fā)明粉劑8周，基本癥狀(多飲、多食、多尿、乏力)明顯改 變，空腹血糖彡8. 3mmol/L或血糖較治療前下降彡10%，糖化血紅蛋白6. 5 7. 5%。無效的標(biāo)準(zhǔn)是使用本發(fā)明粉劑8周，基本癥狀(多飲、多食、多尿、乏力)無明顯 改善，血糖下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，糖化血紅蛋白> 7. 5%。受試驗(yàn)患者274例，經(jīng)縣級以上醫(yī)院確診為2型糖尿病，無嚴(yán)重心肝腎并發(fā)癥，年 齡27 70歲，隨機(jī)分為試食組和對照組，采用自身對照和兩組間對照設(shè)計(jì)。實(shí)驗(yàn)組食用添 加本發(fā)明粉劑的食品，連續(xù)服用8周，對照組食用不添加本發(fā)明的食品，其它條件與實(shí)驗(yàn)組 相同。實(shí)驗(yàn)組共137例，有效35例，有效率25. 5 % ；顯效74例，顯效率54. 0 % ；無效28例， 無效率20. 5%。對照組有效14例，有效率10. 2% ；顯效29例，顯效率21. 2% ；無效94例， 無效率68.6%。兩組統(tǒng)計(jì)比較有顯著差異。典型病例李XX，女，48歲，糖尿病史2年，2008年8月使用本發(fā)明粉劑后，口干渴、疲勞、 多尿、多飲癥狀消失，應(yīng)用8周后，空腹血糖由11. 5mmol/L降至7. Ommol/L，2小時(shí)血糖由
19.2mmol/L降至10. Ommol/L, 11月查糖化血紅蛋白為6. 0%。童XX，男，53歲，糖尿病史3年，使用本發(fā)明粉劑后，口干渴、疲勞、多尿、多飲癥 狀消失，應(yīng)用8周后，空腹血糖由12. 6mmol/L降至6. 8mmol/L, 2小時(shí)血糖由19. 0mmol/L降 至10. 2mmol/L,3月后查糖化血紅蛋白為6. 2%。張X X，男，56歲，糖尿病史4年，2008年9月使用本發(fā)明粉劑后，口干渴、疲勞、 多尿、多飲癥狀消失，應(yīng)用8周后，空腹血糖由13. 4mmol/L降至6. 9mmol/L，2小時(shí)血糖由
20.2mmol/L降至10. lmmol/L, 12月查糖化血紅蛋白為6. 3%0劉XX，男，51歲，糖尿病史2年，2008年9月使用本發(fā)明粉劑后，口干渴、疲勞、 多尿、多飲癥狀消失，應(yīng)用8周后，空腹血糖由11. 4mmol/L降至6. 3mmol/L，2小時(shí)血糖由 18. 2mmol/L降至10. 6mmol/L，12月查糖化血紅蛋白為5.9%。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1一種用于治療糖尿病的粉劑的制備方法，其采用如下方法(1)如下重量份數(shù)比組分佛手42份，南瓜12份，桑椹15份，枸杞20份，將上述 原料混合后放入容器內(nèi)加水煎煮2次，第一次加8倍于原料重量的水，煎煮1小時(shí)，第二次 加6倍于原料重量的水，煎煮1小時(shí)，取藥液，濾過；(2)將濾液濃縮至密度為1. 25g/cm3的浸膏，把所述浸膏和淀粉按照重量份數(shù)比為 1 3的比例混勻，干燥，粉碎過100目篩，包裝，即得所述粉劑。實(shí)施例2一種用于治療糖尿病的粉劑的制備方法，其采用如下方法(1)如下重量份數(shù)比組分佛手30份，南瓜18份，桑椹10份，枸杞33份，將上述 原料混合后放入容器內(nèi)加水煎煮2次，第一次加9倍于原料重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，第二 次加7倍于原料重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，取藥液，濾過；(2)將濾液濃縮至密度為1. 27g/cm3的浸膏，把所述浸膏和淀粉按照重量份數(shù)比為 1 4的比例混勻，干燥，粉碎過80目篩，包裝，即得所述粉劑。實(shí)施例3一種用于治療糖尿病的粉劑的制備方法，其采用如下方法(1)如下重量份數(shù)比組分佛手50份，南瓜10份，桑椹20份，枸杞16份，將上述 原料混合后放入容器內(nèi)加水煎煮2次，第一次加10倍于原料重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，第二 次加8倍于原料重量的水，煎煮1. 5小時(shí)，取藥液，濾過；(2)將濾液濃縮至密度為1. 29g/m3的浸膏，把所述浸膏和淀粉按照重量份數(shù)比為 1 6的比例混勻，干燥，粉碎過60目篩，包裝，即得所述粉劑。實(shí)施例4—種用于治療糖尿病的粉劑，其特征在于其是采用如下重量份數(shù)比原料制成的粉 劑佛手30份，南瓜18份，桑椹15份和枸杞33份。實(shí)施例5一種用于治療糖尿病的粉劑，其特征在于其是采用如下重量份數(shù)比原料制成的粉 劑佛手40份，南瓜10份，桑椹10份和枸杞25份。實(shí)施例6一種用于治療糖尿病的粉劑，其特征在于其是采用如下重量份數(shù)比原料制成的粉 劑佛手50份，南瓜15份，桑椹20份和枸杞16份。
權(quán)利要求
一種用于治療糖尿病的粉劑，其特征在于其是采用如下重量份數(shù)比原料制成的粉劑佛手30～50份，南瓜10～18份，桑椹10～20份和枸杞16～33份。
2.一種用于治療糖尿病的粉劑的制備方法，其特征是采用如下重量份數(shù)比原料佛手 30 50份，南瓜10 18份，桑椹10 20份和枸杞16 33份；將上述組分原料混合并 加水煎煮2次，第一次加8-10倍于原料重量的水，煎煮1-1. 5小時(shí)，第二次加6-8倍于原料 重量的水，煎煮1-1. 5小時(shí)，取藥液，濾過；濾液濃縮至密度為1. 25 1. 29g/cm3，得浸膏，把 所述浸膏和淀粉按照重量份數(shù)比為1 3 6的比例混勻，然后干燥，粉碎過60-100目蹄， 包裝，即得所述粉劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的粉劑及其制備方法，特別是涉及含有佛手、枸杞等天然藥食兩用植物活性成分的功能性產(chǎn)品及其制備方法，其特征在于其是采用如下重量份數(shù)比原料制成的粉劑佛手30～50份，南瓜10～18份，桑椹10～20份和枸杞16～33份。本發(fā)明的有益效果是患者可將本發(fā)明粉劑按照每100g食品加入6～12g的比例，加入面粉、米粉中制作各種食品使用，也可以直接加入粥、牛奶、飲料等食品中食用。
文檔編號A61P3/10GK101947275SQ201010504479
公開日2011年1月19日 申請日期2010年10月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月13日
發(fā)明者王鋼柱 申請人:王鋼柱