專利名稱：一種治療癌癥的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種治療癌癥的藥物組合物，該藥物組合物由天然植物中草藥組 成，商品名稱為癌瘤清，屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
癌癥是一大類復(fù)雜的疾病，由于不同病人的病變部位、病理類型、病期早晚和個體 機能狀態(tài)的不同，其治療方法也有所不同。目前在治療癌癥及惡性腫瘤時多采用外科手術(shù) 配合放療化療治療。手術(shù)雖能去除原發(fā)病灶，但當(dāng)癌細胞有了擴散至原發(fā)部位以外的轉(zhuǎn)移 時，就不能單獨依靠切除來達到治療的目的，不能從根本上杜絕癌細胞的再生與轉(zhuǎn)移 ’放 療、化療雖能殺滅癌細胞，但由于惡性腫瘤與正常組織器官或相鄰組織共同構(gòu)成一個復(fù)雜 的統(tǒng)一體，治療的同時，使正常組織細胞受到損害，誘發(fā)腸胃反應(yīng)、骨髓抑制和肝腎心臟功 能損害，使病人身體更加虛弱，難以進一步治療。常規(guī)的化學(xué)藥品治療方法難以阻止癌細胞 轉(zhuǎn)移并且有很大的毒副作用，這是目前對癌癥的治療中存在的主要問題。因此，尋找一種能 有效殺死癌細胞而毒付作用又小的藥物，是治療癌癥中要追求的目標。雖然有許許多多中 藥治療癌癥的文獻報道，但其作用機理都存在著比較模糊的地方，其有效率還達不到令人 信服的程度。然而中藥治療癌癥確實是一條有效的途徑，中藥是一巨大寶庫，中醫(yī)理論的發(fā) 展也為治療癌癥打下了基礎(chǔ)，因此，發(fā)掘中醫(yī)中藥治療癌癥的方法，使治療癌癥這一世界性 難題呈現(xiàn)了可貴的曙光。經(jīng)檢索，雖然發(fā)現(xiàn)許多中藥治療癌癥的報道，但應(yīng)用中藥治療癌癥 的基理都不同，藥物效果也不同，但殊途同歸，對癌癥的治療都有一定的效果，這就說明在 中醫(yī)中藥治療癌癥方面，應(yīng)當(dāng)有廣闊的發(fā)掘空間。尋找一種更有效、更安全、毒付作用更小 的治療癌癥的藥物，是本發(fā)明的意義所在。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，是要提供一種能夠有效抑制癌細胞生長，且毒副作用較低的天然 中草藥抗癌藥物組合物，以克服目前治療癌癥過程中普遍存在效果不確切，安全性低，毒付 作用大的問題。上述發(fā)明目的的實現(xiàn)，在于采用了下述技術(shù)方案一種治療癌癥的藥物組合物，主 要是由下述重量份的原料按常規(guī)方法制備的烏梅3-10份、白芍3-10份、干葛5-15份、牛膝2_10份、歸尾2_10份、五加皮10-30 份、牛蒡子10-30份、玄參5-20份、芋頭苗10-30份。本發(fā)明原料的優(yōu)選方案是烏梅3-6份、白芍3-6份、干葛6-10份、牛膝2-6份、歸尾2-6份、五加皮15-20份、 牛蒡子15-20份、玄參8-15份、芋頭苗15-30份。本發(fā)明中的各種藥物均在中國藥典或中藥大辭典上有紀載。所述芋頭苗指的是天南星科植物芋Colocasia esculenta(L. ) Schoot的干燥地上 部份。
上述藥物組合物制備成藥劑學(xué)意義上的劑型，包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑或 口服液體劑型。采取上述措施的本發(fā)明，全部原料均為中草藥，其中烏梅、白芍、干葛引血歸肝，生 津柔肝，增強肝臟綜合功能，增加鈣離子結(jié)合蛋白的合成；牛膝、歸尾、五加皮和牛蒡子改善 細胞內(nèi)外代謝環(huán)境；牛蒡子、玄參減少糖原體表達，有利于淋巴系統(tǒng)的代謝功能性發(fā)揮；芋 頭苗增加組胺HpH2的釋放。因此，本發(fā)明具有抑制癌細胞生長的作用。其作用機理在于 本發(fā)明進入人體后通過一系列的生物化學(xué)反應(yīng)，在體內(nèi)增加鈣離子結(jié)合蛋白的合成與釋 放，增加組胺H” H2的釋放，改善細胞內(nèi)外代謝環(huán)境，減少糖原體表達，有利于淋巴系統(tǒng)的代 謝功能性發(fā)揮，調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌中的乙酰膽堿(Ach/AchE)能系統(tǒng)和鈣調(diào)蛋白(CaM/Ca2+)能 系統(tǒng)的分泌水平，介導(dǎo)一系列的細胞受體信號轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)，調(diào)節(jié)細胞內(nèi)、外環(huán)境的聯(lián)合生化反 應(yīng)，并使新陳代謝中的細胞內(nèi)的DNA — RNA —蛋白質(zhì)合成過程，接受mRNA生物學(xué)的聯(lián)合生 化調(diào)控，抑制異?；虻谋磉_過程(使異?；虮磉_沉默)，對各種新蛋白的合成過程及其 功能的表達進行干涉與調(diào)控，進而調(diào)節(jié)細胞的發(fā)育成熟、功能與凋亡，維護細胞正常的生物 代謝，恢復(fù)體內(nèi)各種組織細胞增殖與凋亡數(shù)量的平衡，達到抑制癌細胞生長從而達到治療 癌癥的目的。將本發(fā)明制備成膠囊，用膠囊對H22小鼠肝癌進行抑制研究，藥理實驗過程及 結(jié)果如下目的通過將肝癌H22細胞株接種于小鼠腋下移植瘤試驗，考察癌瘤清膠囊的初 步抗腫瘤作用。方法將實驗分為對照組，癌瘤清膠囊低、中、高劑量(分別為1.05、2. 10,4. 20 克/公斤)組，5-氟尿嘧啶(5-FU)39毫克/公斤組，共5組，將肝癌H22細胞接種小鼠腋 下，同時給藥12-15天，觀察癌瘤清膠囊各組對腫瘤生長的抑制作用。結(jié)果第一批實驗結(jié)果灌胃給藥15天，癌瘤清膠囊低、中、高劑量組和陽性對照 藥5-FU組均能明顯抑制小鼠H22肝癌的生長(與對照組比較，P < 0. 05或P < 0. 01)，抑 制率分別為26. 97%,36. 32%,39. 26%,55. 56%。與對照組比較，癌瘤清膠囊高劑量組對小 鼠體重有輕度降低，但無統(tǒng)計學(xué)差異；陽性對照藥5-FU組則明顯降低小鼠體重(與對照組 比較，P < 0.01)。第2批實驗結(jié)果按以上劑量每天2次灌胃給藥12天，癌瘤清膠低、中、高劑量組 和陽性對照藥5-FU組均能明顯抑制小鼠H22肝癌的生長，(與對照組比較，P < 0. 05或P < 0.01)抑制率分別為29. 99%,38. 24%,41. 74%,63. 24%0與對照組比較，癌瘤清膠囊 中、高劑量組對小鼠體重有輕度降低，但無統(tǒng)計學(xué)差異；陽性對照藥5-FU組則明顯降低小 鼠體重(與對照給比較，P < 0. 01)。結(jié)論癌瘤清膠囊能明顯抑制小鼠肝癌H22的生長，對小鼠體重改變不明顯。陽 性對照藥5-氟尿嘧啶也有明顯的抗H22生長的作用，但毒性較大，體重明顯減輕，死亡率較 高?？烧J為癌瘤清膠囊對小鼠移植肝癌H22細胞株的生長具有顯效低毒的作用。
具體實施例方式實施例1處方烏梅300克、白芍300克、干葛500克、牛膝200克、歸尾200克、五加皮1000克、
4牛蒡子1000克、玄參500克、芋頭苗1000克制備方法取上述處方的藥物洗凈，于80-100°C溫度條件下干燥至含水量5-10%，粉碎過 200目篩，混合均勻，滅菌，得到散劑；將所得散劑分裝入膠囊，得到全粉末膠囊劑。實施例2處方烏梅1000克、白芍1000克、干葛1500克、牛膝1000克、歸尾1000克、五加皮3000 克、牛蒡子3000克、玄參2000克、芋頭苗3000克制備方法1.取上述處方中的藥物洗凈，加入3-5倍量的水，加熱提取2次，每次1-2小時，提 取液合并過濾，得到濾液備用；2.濾液減壓濃縮至65°C時熱測相對密度是1. 28-1. 30，得到稠膏備用；3.取1份稠膏與2-3份常規(guī)制備顆粒劑的輔料混合均勻，制備成軟材，做成顆粒， 于80-100°C溫度下干燥，得到顆粒劑。實施例3處方烏梅500克、白芍500克、干葛1000克、牛膝600克、歸尾600克、五加皮2000克、 牛蒡子2000克、玄參1000克、芋頭苗3000克制備方法1.取上述處方中的藥物洗凈，除白芍、干葛外，其余藥物加入3-5倍量的水，加熱 提取2次，每次1-2小時，提取液合并過濾，得到濾液備用2.濾液減壓濃縮至65°C時熱測相對密度是1. 30-1. 35，得到稠膏備用3.取白芍、干葛粉碎成細粉，過200目篩，細粉與上述稠膏混合均勻，制備成軟材， 做成顆粒于80-100°C干燥，填充入空膠囊中得到膠囊劑。實施例4處方烏梅500克、白芍500克、干葛1000克、牛膝600克、歸尾600克、五加皮2000克、 牛蒡子2000克、玄參1000克、芋頭苗3000克制備方法與實施例3制備方法相同，只是得到顆粒后，再于顆粒中加入適量常規(guī)制備片劑 的輔料，壓制成片得到片劑。實施例5處方烏梅500克、白芍500克、干葛800克、牛膝500克、歸尾500克、五加皮1500克、 牛蒡子1500克、玄參1000克、芋頭苗3000克。制備方法1.取上述處方中的藥物洗凈，加入3-5倍量的水，加熱提取2次，每次1-2小時，提 取液合并過濾，得到濾液備用；2.濾液減壓濃縮至相對密度為1. 01-1. 02，加入常規(guī)制備口服液體劑的輔料得到口服液體劑。
權(quán)利要求
一種治療癌癥的藥物組合物，其特征是所述的組合物主要是由下述重量份的原料按常規(guī)方法制備的烏梅3 10份、白芍3 10份、干葛5 15份、牛膝2 10份、歸尾2 10份、五加皮10 30份、牛蒡子10 30份、玄參5 20份、芋頭苗10 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述組合物是由下述重量份的原料按 常規(guī)方法制備的烏梅3-6份、白芍3-6份、干葛6-10份、牛膝2-6份、歸尾2_6份、五加皮15-20份、牛 蒡子15-20份、玄參8-15份、芋頭苗15-30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療癌癥的藥物組合物，其特征是所述的原料制備的型 劑是散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑和/或口服液體劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療癌癥的藥物組合物。目前在治療癌癥及惡性腫瘤時多采用外科手術(shù)配合放療化療治療。放療、化療雖能殺滅癌細胞，但在治療的同時，使正常組織細胞受到損害，誘發(fā)腸胃反應(yīng)、骨髓抑制和肝腎心臟功能損害，使病人身體更加虛弱，難以進一步治療，而常規(guī)的化學(xué)藥品治療方法難以阻止癌細胞轉(zhuǎn)移并且有很大的毒副作用。本發(fā)明提供了一種天然中草藥抗癌藥物組合物，由烏梅、白芍、干葛、牛膝、歸尾、五加皮和牛蒡子等組成。經(jīng)過藥理試驗證明，本發(fā)明能明顯抑制小鼠肝癌H22的生長，對小鼠體重改變不明顯，對小鼠移植肝癌H22細胞株的生長具有顯效低毒的作用。
文檔編號A61P35/00GK101985002SQ201010501159
公開日2011年3月16日 申請日期2010年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月8日
發(fā)明者楊梧芳, 楊永青 申請人:北海市生化調(diào)控藥物研究所