專利名稱：可后擴張的肺動脈支架及其輸送器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，具體地說屬于介入治療器械領域；涉及動脈支架技術， 特別涉及一種可后擴張的肺動脈支架及其輸送器。
背景技術：
肺動脈狹窄是一種常見的先天性心臟病，此類疾病會嚴重影響進入到肺部的血流 量，從而造成全身供血、供氧不足?，F(xiàn)有技術中，可通過在肺動脈中植入肺動脈支架，使狹窄 的肺動脈得以適當擴張，從而能夠使進入到肺部的血流量滿足全身供血、供氧的要求。然而，現(xiàn)有的肺動脈支架的擴張程度均為固定值，因而對于兒童患者就存在如下 問題隨著兒童患者的成長，其肺動脈的管徑也在隨之增大，因而擴張程度為固定值的 肺動脈支架，顯然無法實現(xiàn)擴張作用，從而無法對管徑增大后的狹窄肺動脈保持足夠的支 撐力。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明提供了一種可后擴張的肺動脈支架及其輸送器，能夠隨肺動脈 管徑的增大實現(xiàn)后續(xù)的擴張。本發(fā)明提供的一種可后擴張的肺動脈支架，包括若干柱狀的單元節(jié)、以及連接相 鄰單元節(jié)的連桿，其中，首尾相連呈波浪狀排列的若干節(jié)桿，沿排列方向環(huán)繞構成每個單元 節(jié)的柱面。優(yōu)選地，每個單元節(jié)的柱面波浪狀的波峰位置，與相鄰單元節(jié)的柱面波浪狀的波 峰位置對齊、或與相鄰單元節(jié)的柱面波浪狀的波谷位置對齊、或位于相鄰單元節(jié)的柱面波 浪狀的波峰與波谷之間。優(yōu)選地，每個單元節(jié)的柱面呈波浪狀排列的各節(jié)桿長度不全相同。優(yōu)選地，節(jié)桿的寬度與其長度成正比。優(yōu)選地，每個節(jié)桿的寬度均大于等于該節(jié)桿的厚度。優(yōu)選地，每個所述連桿連接于相鄰兩個單元節(jié)的柱面相對一側的一對波峰與波谷 之間。優(yōu)選地，相鄰柱狀單元節(jié)的柱面相對一側的每對波峰和波谷之間均連接有一個所 述的連桿、或者每間隔若干對波峰和波谷之間連接有一個所述的連桿。優(yōu)選地，所述連桿為折彎狀。優(yōu)選地，所述連桿為單折彎狀、或雙折彎狀。優(yōu)選地，所述連桿的長度小于單元節(jié)的長度。。本發(fā)明提供的一種肺動脈支架的輸送器，包括導入頭，其遠端直徑小于近端直徑；球囊，其具有可壓握前述的肺動脈支架的外壁、以及可注入液體使外壁帶動前述的肺動脈支架擴張的內(nèi)腔，所述球囊靠近導入頭的近端；球囊導管，其遠端穿過球囊連接至導入頭近端、且其內(nèi)部具有貫穿至導入頭的導 絲孔；外鞘管，其具有可收容所述球囊導管和壓握有前述肺動脈支架的所述球囊的內(nèi) 腔，且其遠端可供導入頭近端插入、并可供壓握有前述肺動脈支架的所述球囊穿過的開 Π ；外鞘管管座，其設于外鞘管近端、并具有可供球囊導管穿入至外鞘管的內(nèi)腔。優(yōu)選地，所述外鞘管內(nèi)腔用于收容所述球囊的前端部分的直徑，遠遠大于所述外 鞘管內(nèi)腔用于收容球囊導管的后端部分的直徑。優(yōu)選地，球囊導管近端至導入頭遠端的總長度在80厘米 150厘米之間。優(yōu)選地，球囊導管近端至導入頭遠端的總長度在25厘米 45厘米之間。優(yōu)選地，所述的球囊內(nèi)，進一步具有一包裹于球囊導管的內(nèi)球囊，該內(nèi)球囊沿球囊 導管延伸方向的長度、以及外徑均小于所述球囊。由上述技術方案可見，本發(fā)明中肺動脈支架的擴張是通過各單元節(jié)的柱面擴張來 實現(xiàn)的，每個單元節(jié)的柱面擴張又是通過以波浪狀展開方式的形變而實現(xiàn)的，而由于波浪 狀展開方式的形變不受結構限制，因而在每個單元節(jié)的柱面擴張后仍可使其繼續(xù)擴張，從 而使肺動脈支架能夠隨著肺動脈管徑而實現(xiàn)后續(xù)的擴張、以確保對狹窄肺動脈保持足夠的 支撐力。而且，基于上述結構的肺動脈支架的徑向回縮、以及軸向回縮不大。此外，可以設置每個單元節(jié)的柱面呈波浪狀排列的各節(jié)桿長度不全相同，使每個 單元節(jié)的部分波高幅度較大、以及該單元節(jié)波谷一側的相鄰單元節(jié)的波峰幅度較大，從而 能夠縮短相鄰兩個單元節(jié)之間的間隙。此時，還可以設置長度越大的節(jié)桿，其寬度越大，以 確保肺動脈支架的柔順性均勻分布。


圖1為本發(fā)明實施例中肺動脈支架的示例性結構示意圖；圖2a 圖2c為本發(fā)明實施例中肺動脈支架的每個單元節(jié)于不同階段的擴張狀態(tài) 示意圖；圖3為本發(fā)明實施例中肺動脈支架單元節(jié)的一種優(yōu)選柱面的展開結構示意圖；圖4為本發(fā)明實施例中用于以介入方式實現(xiàn)輸送的輸送器結構圖；圖5為本發(fā)明實施例中用于以雜交方式實現(xiàn)輸送的輸送器結構圖。
具體實施例方式為使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下參照附圖并舉實施例，對 本發(fā)明進一步詳細說明。本實施例中的肺動脈支架為網(wǎng)狀管體，其由鈷鉻合金、不銹鋼等任一種金屬管材 經(jīng)激光切割和電化學拋光加工而成。如圖1所示，該網(wǎng)狀管體的肺動脈支架可以包含若干數(shù)量的柱狀單元節(jié)10、以及 連接相鄰單元節(jié)的連桿20，其中，每個單元節(jié)10的柱面，可以由首尾相連呈波浪狀排列的 若干節(jié)桿11沿排列方向環(huán)繞而成，優(yōu)選地，連桿20的長度小于單元節(jié)10的長度。
基于上述結構，肺動脈支架的擴張是通過各單元節(jié)的柱面擴張來實現(xiàn)的，每個單 元節(jié)的柱面擴張又是通過以波浪狀展開方式的形變而實現(xiàn)的。而由于波浪狀展開方式的形 變不受結構限制，因而如圖2a 2c所示，在每個單元節(jié)10的柱面擴張后仍可使其繼續(xù)擴 張，從而使肺動脈支架能夠隨著肺動脈管徑而實現(xiàn)后續(xù)的擴張、以確保對管徑持續(xù)增大的 狹窄肺動脈300保持足夠的支撐力。而且，基于上述結構的肺動脈支架的徑向回縮、以及軸 向回縮不大。圖3中示出了單元節(jié)的一種優(yōu)選柱面的展開結構示意圖，如圖3所示，以類似于正 弦波(實際應用中也可采用其他波形)的波浪狀排列為例，相鄰兩個單元節(jié)10的柱面波浪 狀的波峰101之間的位置對齊、波谷102之間的位置對齊。當然，每個單元節(jié)的柱面波浪狀的波峰位置，也可與相鄰單元節(jié)的柱面波浪狀的 波谷位置對齊，即波峰對波谷；再或者，每個單元節(jié)的柱面波浪狀的波峰位置，還可以位于 相鄰單元節(jié)的柱面波浪狀的波峰與波谷之間。也就是說，相鄰單元節(jié)之間波浪狀的波峰與 波谷位置關系，可以根據(jù)實際需要任意設定。此外，在圖3中，每個單元節(jié)10的柱面呈波浪狀排列的各節(jié)桿101長度不全相同， 即各波峰101和波谷102的幅度不全相同，這主要是考慮到，如果某一單元節(jié)的部分波谷幅 度較大、即構成該波谷的節(jié)桿較長，且該單元節(jié)波谷一側的相鄰單元節(jié)的波峰幅度較大、即 構成該波峰的節(jié)桿較長，則可以利用幅度較大的波谷與波峰來縮短相鄰兩個單元節(jié)之間的 間隙d。對于各節(jié)桿長度不全相同的情況，可能會存在柔順性不均勻的問題，由此，還可以 進一步設置節(jié)桿101的寬度與其長度成正比，即長度越大的節(jié)桿，其寬度越大。而無論每個節(jié)桿的寬度取值如何，較佳地，應使每個節(jié)桿在垂直于彎曲平面方向 上的寬度均大于等于該節(jié)桿在平行于彎曲平面方向上的厚度，以避免該節(jié)桿在單元節(jié)柱面 擴張時出現(xiàn)失穩(wěn)狀態(tài)?；谏鲜龅膯卧?jié)10結構，在圖3中，每個連桿20連接于相鄰兩個單元節(jié)10的 柱面相對一側的一對相靠近的波峰101與波谷102之間。且，在圖3中，每間隔若干對相靠 近的波峰101和波谷102之間連接有一個連桿20。當然，在實際應用中，也可設置相鄰柱狀單元節(jié)的柱面相對一側的每對相靠近的 波峰和波谷之間均連接有一個連桿，具體如何設置，本領域技術人員可以參照實際的受力 需求、并通過力學分析來確定，在此就不再予以贅述。但優(yōu)選地，可設置各連桿之間相互平 行，以使肺動脈支架能夠均勻擴張。此外，在如圖3所示的優(yōu)選結構中，連桿20為類似于“S”型的雙折彎狀，這樣可以 為單元節(jié)10之間的位置變化起到適當?shù)木彌_、并能夠盡可能避免肺動脈支架在各單元節(jié) 10擴張后的縮短問題。當然，其他折彎形狀也適用于本實施例中的連桿。以上，是對本實施例中肺動脈支架的詳細說明，實際應用中，單元節(jié)的數(shù)量、單元 節(jié)柱面的波峰和波谷數(shù)量、波峰和波谷的幅度、波峰與波谷之間的距離、以及連桿的形狀、 連桿的長度和寬度，均從全局受力的角度任意設置，在此就不再一一列舉。下面，再對本實施例中肺動脈支架的輸送器進行說明。圖4中示出了本實施例中一種用于以介入方式實現(xiàn)輸送的輸送器結構、而圖5中 示出了本實施例中一種用于以雜交方式實現(xiàn)輸送的輸送器結構，這兩種輸送器的基本構件相同，均包括導入頭41，其遠端直徑小于近端直徑、即導入頭41呈錐狀，且導入頭41內(nèi)部還具 有導絲孔(圖4和圖5中均未示出)。球囊42包裹于球囊導管43外側，其具有可套設本實施例中肺動脈支架100的外 壁、以及可注入液體使外壁帶動本實施例中肺動脈支架100擴張的內(nèi)腔，該球囊42靠近導 入頭41 ；優(yōu)選地，球囊42的遠端與導入頭41的近端相接觸。這樣，可通過向球囊42的內(nèi)腔注入液體，即可使球囊42外壁擴張、進而使壓握于 球囊42外壁的肺動脈支架100擴張至球囊42擴張后的外徑尺寸，即通過調節(jié)球囊42的擴 張程度、即可控制肺動脈支架100的擴張程度。需要說明的是，圖4和圖5中僅示出了第一次植入肺動脈支架100時的狀態(tài)、而未 示出后續(xù)對已擴張的肺動脈支架100實施后擴張的狀態(tài)，當實現(xiàn)后擴張時，只需將球囊置 入已擴張的肺動脈支架100的中空腔內(nèi)即可，無需再用新支架。球囊導管43，其遠端穿過球囊42連接至導入頭41近端，且球囊導管43內(nèi)部也具 有導絲孔(圖4和圖5中均未示出)、該導絲孔與導入頭41內(nèi)的導絲孔連通，也就是說，球 囊導管43其內(nèi)部具有貫穿至導入頭41的導絲孔。外鞘管44，其具有可收容所述球囊導管和壓握有肺動脈支架100的球囊42的內(nèi)
腔，且其遠端可供導入頭41近端插入、并可供壓握有肺動脈支架100的球囊42穿過的開□。外鞘管管座45，其設于外鞘管44近端、并具有可供球囊導管43穿入至外鞘管44 的內(nèi)腔。且，外鞘管管座45的側壁具有一通孔，該通孔連接可向外鞘管44內(nèi)腔注入生理鹽 水和造影劑的三通閥451。手柄46，其遠端連接球囊導管43的近端，且其具有分別與導絲孔和球囊42連通的 兩個開口 461和462。當然，圖4和圖5所示出的兩種輸送器，還具有其他的部件，但由于本發(fā)明所做的 改進不涉及其他的部件，因而在此就不再一一予以贅述，本領域技術人員能夠知曉如何將 其他現(xiàn)有部件結合至本發(fā)明中的兩種輸送器。如圖4和圖5所示出的兩種輸送器，主要區(qū)別僅在于，前者的有效長度在80厘 米 150厘米之間，而后者的有效長度在25厘米 45厘米之間。本文所述的有效長度，是 指手柄46遠端、即球囊導管43近端至導入頭41遠端之間的長度，所述的遠端為遠離手柄 46的一端、近端為朝向或靠近手柄46的一端。此外，優(yōu)選地，可以設置外鞘管44內(nèi)腔用于收容球囊42的前端部分的直徑遠遠大 于外鞘管44內(nèi)腔用于收容球囊導管43的后端部分的直徑(圖4和圖5中均未示出)，以降 低輸送器插入至血管后對于血液流通的阻塞程度。此外，可選地，對于如圖4和圖5所示的輸送器的進一步改進，可以在球囊42內(nèi)設 置一個包裹于球囊導管43的內(nèi)球囊(圖4和圖5中均未示出)，該內(nèi)球囊沿球囊導管43延 伸方向的長度、以及外徑均小于球囊43。這樣，當?shù)谝淮沃踩敕蝿用}支架100時，可先使內(nèi)球囊擴張，由于內(nèi)球囊的沿球囊 導管43延伸方向的長度小于球囊43，從而能夠僅使肺動脈支架100的中部擴張、兩端仍處 于收縮狀態(tài)，即呈棗核狀；此時，還由于內(nèi)球囊的外較小，因而內(nèi)球囊的擴張能夠使肺動脈支架100僅僅貼近與肺動脈內(nèi)壁、而非完全接觸，從而能夠拖動肺動脈支架100以實現(xiàn)針對 肺動脈狹窄處的準確定位、而不會對肺動脈內(nèi)壁造成刮傷；在實現(xiàn)準確定位后，再利用球囊 43的擴張使肺動脈支架100完全擴張、并對狹窄肺動脈施加足夠的支撐力。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并非用于限定本發(fā)明的保護范圍。凡在 本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換以及改進等，均應包含在本發(fā)明的保 護范圍之內(nèi)。
權利要求
一種可后擴張的肺動脈支架，其特征在于，該肺動脈支架包括若干柱狀的單元節(jié)、以及連接相鄰單元節(jié)的連桿，其中，首尾相連呈波浪狀排列的若干節(jié)桿，沿排列方向環(huán)繞構成每個單元節(jié)的柱面。
2.如權利要求1所述的肺動脈支架，其特征在于，每個單元節(jié)的柱面波浪狀的波峰位 置，與相鄰單元節(jié)的柱面波浪狀的波峰位置對齊、或與相鄰單元節(jié)的柱面波浪狀的波谷位 置對齊、或位于相鄰單元節(jié)的柱面波浪狀的波峰與波谷之間。
3.如權利要求1或2所述的肺動脈支架，其特征在于，每個單元節(jié)的柱面呈波浪狀排列 的各節(jié)桿長度不全相同。
4.如權利要求3所述的肺動脈支架，其特征在于，節(jié)桿的寬度與其長度成正比。
5.如權利要求4所述的肺動脈支架，其特征在于，每個節(jié)桿的寬度均大于等于該節(jié)桿 的厚度。
6.如權利要求1或2所述的肺動脈支架，其特征在于，每個所述連桿連接于相鄰兩個單 元節(jié)的柱面相對一側的一對波峰與波谷之間。
7.如權利要求6所述的肺動脈支架，其特征在于，相鄰柱狀單元節(jié)的柱面相對一側的 每對波峰和波谷之間均連接有一個所述的連桿、或者每間隔若干對波峰和波谷之間連接有 一個所述的連桿。
8.如權利要求6所述的肺動脈支架，其特征在于，所述連桿為折彎狀。
9.如權利要求6所述的肺動脈支架，其特征在于，所述連桿為單折彎狀、或雙折彎狀。
10.如權利要求6所述的肺動脈支架，其特征在于，所述連桿的長度小于單元節(jié)的長度。
11.一種肺動脈支架的輸送器，其特征在于，包括 導入頭，其遠端直徑小于近端直徑；球囊，其具有可壓握如權利要求1所述的肺動脈支架的外壁、以及可注入液體使外壁 帶動如權利要求1所述的肺動脈支架擴張的內(nèi)腔，所述球囊靠近導入頭的近端；球囊導管，其遠端穿過球囊連接至導入頭近端、且其內(nèi)部具有貫穿至導入頭的導絲孔；外鞘管，其具有可收容所述球囊導管和壓握有如權利要求1所述肺動脈支架的所述球 囊的內(nèi)腔，且其遠端可供導入頭近端插入、并可供壓握有如權利要求1所述肺動脈支架的 所述球囊穿過的開口；外鞘管管座，其設于外鞘管近端、并具有可供球囊導管穿入至外鞘管的內(nèi)腔。
12.如權利要求11所述的輸送器，其特征在于，所述外鞘管內(nèi)腔用于收容所述球囊的 前端部分的直徑，遠遠大于所述外鞘管內(nèi)腔用于收容球囊導管的后端部分的直徑。
13.如權利要求11或12所述的輸送器，其特征在于，球囊導管近端至導入頭遠端的總 長度在80厘米 150厘米之間。
14.如權利要求11或12所述的輸送器，其特征在于，球囊導管近端至導入頭遠端的總 長度在25厘米 45厘米之間。
15.如權利要求11所述的輸送器，其特征在于，所述的球囊內(nèi)，進一步具有一包裹于球 囊導管的內(nèi)球囊，該內(nèi)球囊沿球囊導管延伸方向的長度、以及外徑均小于所述球囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種可后擴張的肺動脈支架及其輸送器。本發(fā)明中肺動脈支架的擴張是通過各單元節(jié)的柱面擴張來實現(xiàn)的，每個單元節(jié)的柱面擴張又是通過以波浪狀展開方式的形變而實現(xiàn)的，而由于波浪狀展開方式的形變不受結構限制，因而在每個單元節(jié)的柱面擴張后仍可使其繼續(xù)擴張，從而使肺動脈支架能夠隨著肺動脈管徑而實現(xiàn)后續(xù)的擴張、以確保對狹窄肺動脈保持足夠的支撐力。而且，基于上述結構的肺動脈支架的徑向回縮、以及軸向回縮不大。此外，每個單元節(jié)的部分波谷幅度較大、以及該單元節(jié)波谷一側的相鄰單元節(jié)的波峰幅度較大，從而能夠縮短相鄰兩個單元節(jié)之間的間隙。還可以設置長度越大的節(jié)桿，其寬度越大，以確保肺動脈支架的柔順性均勻分布。
文檔編號A61F2/84GK101926698SQ20101023011
公開日2010年12月29日 申請日期2010年7月13日 優(yōu)先權日2010年7月13日
發(fā)明者可大年, 孫智慧, 孟堅, 徐榮, 梅奇峰 申請人:北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司