專利名稱：治療糖尿病的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
糖尿病是一種常見的內分泌代謝障礙性疾病，在我國乃至世界的發(fā)病率有增高的 趨勢，成為繼心血管疾病、腫瘤之后的第三大疾病。目前治療糖尿病的藥物繁多，我們經過 檢索，從公開的中國專利和中國期刊，了解到一些與本發(fā)明制劑成分有關的中藥制劑的報 道，現摘錄如下1、中國專利 < 申請?zhí)?gt;00108421<發(fā)明名稱 > 一種治療糖尿病的藥物及其制備方 法〈申請人〉韓萬明劉萍，山西省陽泉市李家莊第一人民醫(yī)院分院〈文摘〉本發(fā)明公開了 一種新的治療糖尿病的藥物，它是以生黃芪、生地、丹參、生山藥、荔枝核、元參、蒼術、枸杞 子、烏梅、玉米須、五味子、天花粉、瓜蒂、肉桂、蠶蛹、鬼箭羽、海蛤殼、雞內金、葛根、桑葉、黃 精為原料，根據每味中藥的不同的不同特性分別經過凍干、曬干、煅燒、除塵、粉碎，按比例 配制，再經熟化，滅菌后制成散劑。本發(fā)明是在搜集了上百個民間治療糖尿病的秘方上，再 根據幾代人潛心鉆研，臨床治療經驗所得，配方獨特，治療效果顯著。2、中國專利 < 申請?zhí)?gt;99120424<發(fā)明名稱 > 一種治療糖尿病的藥物及其制備方 法 < 中請人 > 邵玉君 < 文摘 > 本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的中成藥及其制備方法，這種 中成藥將松花粉、雞內金、黃芪、太子參、黃柏、玉米須、知母、地黃、黃精、桑白皮、山藥、荔枝 核、丹參、山茱萸、大黃和五味子16味中藥料，根據其有效成分和理化性質分為四組，分別 采用水煎、水煎醇沉、乙醇提取和粉碎后直接入藥的工藝，制備成膠囊，治療糖尿病，療效既 顯著，又無任何毒副作用。3、目前治療消渴病(糖尿病)常用中成藥由七味中藥組成的中成藥有(1)降糖顆粒(黃芪、麥冬、生地、黃精、牛膝、赤芍、 丹參)；(2)消渴降糖片(山藥、紅參、天花粉、黃精、桑葚、蔗雞、甜葉菊)；(3)黃精山藥膠 囊(枸杞子、玉竹、山藥、黃精、葛根、西洋花、魚鰾)；(4)虎邦降糖膠囊(羊鞭、牛鞭、桑葚、 山藥、黃精、枸杞、蜂王漿凍干粉)；(5)枸杞消渴膠囊(鮮沙棘、鮮枸杞、地骨皮、山楂、山藥、 黃芪、麥芽)。4、黃芪對糖尿病胰島素抵抗及血清脂聯素影響的臨床研究作者周俐，張曙輝， 于珍，鄒開力機構長沙市第四醫(yī)院核醫(yī)學科，刊名新中醫(yī).2007,39(5) :82 83.文 摘目的觀察黃芪對糖尿病胰島素抵抗及血清脂聯系水平的影響。結果治療前血清脂聯 系水平2組比較，差異無顯著性意義(ρ > 0. 05)。治療后，黃芪組空腹血糖、糖化血紅蛋白 降低，胰島素抵抗明顯改善，血清脂聯系水平顯著升高，與治療前及安慰劑組治療后比較， 差異均有顯著性意義(P < 0. 05)。5、黃芪對胰島素β細胞保護作用的研究作者陳志紅，李堂，孫秀芳機構青島 大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院刊名北京中醫(yī)藥大學學報.2009,32(3) :182 184.文摘目的 探討鏈脲佐菌素(STZ)對大鼠胰島β細胞產生一氧化氮(NO)和胰島素的影響，以及黃芪對胰島0細胞的保護作用。結果10%和20%黃芪注射液預處理組均能顯著減少細胞培 養(yǎng)液中NO水平，保護0細胞胰島素分泌，抑制細胞凋亡和促進細胞的增殖。6、人參及其主要成分抗糖尿病作用機制作者尚文斌，楊穎，陳名道機構上海 市內分泌代謝病研究所，刊名國際內分泌代謝雜志.2007,27(2) :115 117.文摘臨 床和實驗研究表明人參及其活性成分具有調節(jié)糖脂代謝，抗糖尿病和肥胖的作用。其作用 機制主要與抑制腸道葡萄糖與脂肪的吸收，影響糖脂代謝通路，增加能量消耗；調節(jié)過氧化 物酶體增殖物活化受體R(PPARR)活性和表達，改善胰島素抵抗，促進胰島素合成和釋放， 以及抗胰島0細胞凋亡；抗氧化應激和抗炎作用有關。7、人參、西洋參及其主要活性成分的抗糖尿病作用研究進展綜述作者張莉，李 霞機構蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院藥劑科，刊名藥學服務與研究.2009，9(2) :122 125.文摘本文參考國內外文獻，綜述了人參、西洋參及其主要活性成分控制血糖、改善糖 尿病相關的代謝紊亂及其相關機制的研究進展。8、地黃水提液對2型糖尿病大鼠胰島素抵抗R resistin基因mRNA和蛋白表達的 影響作者呂秀芳，孟慶宇，郭新民機構牡丹江醫(yī)學院生物化學與分子生物學教研室，刊名中國中藥雜志.2007，32 (20) :2182 2184.文摘目的探討中藥地黃水提液對2 型糖尿病大鼠糖脂代謝和resistin基因表達的影響。結果地黃治療組大鼠較模型組大鼠 resistin基因mRNA和蛋白表達顯著降低(p < 0. 05)。各治療組FPG，FINS, TG, LDL, CH的 含量及IR顯著降低(P < 0. 05)，而HDL則顯著升高(p < 0. 05)。9、地黃水提液對2型糖尿病大鼠Proinsulin基因表達的影響。作者孟慶宇，呂 秀芳，金秀東機構牡丹江醫(yī)學院，刊名中藥材.2008,31 (3) :397 399.文摘目的 探討地黃水提液治療2型糖尿病(2-DM)的分子學機制。結果與2-DM模型相比，地黃治療 組大鼠Proinsalin基因mRNA和蛋白表達顯著增高(p < 0.01)，FPG顯著降低，FINS、IS、 HBCI升高，差異均有顯著性。10、地黃梓醇降糖作用的實驗研究作者趙素容，盧兗偉，陳金龍，段海峰，吳祖澤機構1.蛘埠醫(yī)學院，2.中國人民解放軍事醫(yī)科學院放射與輻射醫(yī)學研究所，刊名時珍 國醫(yī)國藥.2009，32(1) 171 172.文摘目的研究地黃梓醇對四氧嘧啶致糖尿病小鼠 血糖的影響。結果梓醇能明顯降低四氧嘧啶致糖尿病小鼠的血糖水平，改善糖耐量和血脂 水平，并且呈劑量依賴關系。11、麥冬總皂苷對實驗性高血糖小鼠的降糖作用作者高昌琨，高建，徐先祥機 構1.安徽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院藥劑科，刊名中國實驗方劑學雜志.2007，13(5) :33 34.文摘目的研究麥冬總皂苷對實驗性糖尿病小鼠血糖的影響。結果麥冬總皂苷對 四氧嘧啶、腎上腺素及葡萄糖引起的小鼠高血糖均有抑制作用。12、麥冬多糖降血糖作用的藥效學觀察。作者何陵湘機構廣東農墾中心醫(yī) 院，湛江，刊名中國實用醫(yī)藥.2007,2(16) :48 50.文摘目的觀察麥冬多糖對血糖 的影響，為臨床試驗提供實驗依據。結果麥冬多糖(75、150、300mg/kg)對正常小鼠血糖無 明顯影響；但能降低鏈脲霉素誘發(fā)高血糖大鼠的血糖及糖化血紅蛋白，能推遲大鼠口服蔗 糖后血糖升高時間及降低血糖濃度。13、單味中藥枸杞降血糖作用及對胰腺組織形態(tài)學影響的實驗研究作者田麗 梅，王旻機構中國藥科大學生命與技術學院，江蘇南京，刊名中醫(yī)藥通報.2005，4(1)48 51.文摘目的研究中藥枸杞對糖尿病小鼠的降血糖作用及對胰腺組織形態(tài)學的影 響。結果中藥枸杞能明顯降低糖尿病小鼠的血糖(P < 0.01)，對血清胰島素水平有提高 的趨勢。胰腺組織形態(tài)學檢查發(fā)現，治療前胰島B細胞數目明顯減少，胰島區(qū)的細胞核分布 不均勻，有的區(qū)域細胞核消失。治療后，各組胰島0細胞數目增加，受損細胞正在恢復。14、枸杞降血糖作用的藥效學研究作者譚淑敏機構廣東省人民醫(yī)院，廣東廣 州刊名南京醫(yī)科大學學報.2008，28 (11) :2103 2104.文摘目的探討中藥枸杞的 降血糖作用。結果枸杞3個劑量組對葡萄糖、腎上腺素、四氧嘧啶3種高血糖模型小鼠的 高血糖均有抑制作用，對正常小鼠和自發(fā)性高血糖小鼠也有明顯降血糖作用。15、桑白皮水提取液糖尿病模型大鼠血糖血脂的影響。作者鐘國連，劉建新，高 曉梅機構贛南醫(yī)學院附屬醫(yī)院刊名贛南醫(yī)學院學報.2003，23(1) :23 24.文摘
目的觀察桑白皮水提液對糖尿病大鼠血糖、血脂的影響。結果實驗性糖尿病和大鼠血糖 由 20. 4士0. 6mmol/L 下降至 12. 0士0. 7mmol/L(p < 0. 05)，但對血脂無影響。16、桑枝、桑白皮體外降糖作用研究作者汪寧，朱瑩，周義維，童若錦機構南 京中醫(yī)藥大學，刊名中藥藥理與臨床.2005,21 (6) :35 36.文摘目的研究桑枝、桑 白皮在高糖狀態(tài)下可使HePG2細胞的葡萄糖消耗量增加有協(xié)同作用。17、五味子中-葡萄糖苷酶抑制劑對小鼠的降血糖作用作者袁海波，沈忠明， 殷建偉，徐林峰機構上海大學生命科學學院，刊名中國生化藥物雜志.2002，23 (3) 112 114.文摘目的探討五味子所含-葡萄糖苷酶抑制劑的體內活性。結果從中藥 五味子中分離得到的_葡萄糖苷酶抑制劑可能具有良好的降糖作用。從上述公開文獻我們知道，黃芪主要成分為黃芪多糖、黃酮、皂苷、甜菜堿，微量元 素硒、鉻等；人參主要成分為人參皂苷、多肽、多糖、黃酮等；地黃主要成分為地黃低聚糖、 多糖、環(huán)烯醚萜苷、地黃苷A、梓醇、微量元素鉻等；麥冬主要成分為麥冬多糖、皂苷、甾體 類、微量元素鉻等；枸杞子主要成分為枸杞多糖、甜菜堿、微量元素硒、鉻等；五味子主要成 分為木脂素、多糖等；桑白皮主要成分為黃酮、多糖、生物堿(1-脫氧野尻霉素)等；分別介 紹有降血糖作用。還有許多治療糖尿病的藥物的報道，雖然這些藥物均獲得了一些療效，但是臨床 治愈率仍不理想，尤其遠期反彈性高，有的成本過高，有的組成繁雜，有的成分不易控制，有 的副作用較大，因此人們仍在尋找一種治療糖尿病效果更好并且沒有毒副作用的中藥。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于針對現有技術反彈性高，成本過高，組成繁雜，有的成分不易控 制，副作用較大的諸多不足，一是提供一種治療糖尿病的中藥藥物，該藥物組方合理、使用 安全、療效顯著、副作用小、且價格適中藥源豐富。二是提供本發(fā)明的該藥物的制備方法。該方法制作簡單、服用方便，具有降低糖尿 病患者的血糖、血脂、血液粘度的作用。本發(fā)明的目的通過以下技術方案來實現一種治療糖尿病的中藥制劑，該藥劑是 由下述重量份的原料藥物制成黃芪3 60份，人參1 15份，熟地黃1 20份，麥冬2 20份，枸杞子1 30份，桑白皮2 20份，五味子1 10份。一種治療糖尿病的中藥制劑的制備方法，該方法是水提法，包括下述步驟
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a.按照重量份取原料中藥材；將黃芪3 60份，熟地黃1 20份，麥冬2 20 份，枸杞子1 30份，桑白皮2 20份，五味子1 10份混合，加水煎煮兩次，每次加原料 中藥材總重量8倍量的水，每次煎煮2小時，過濾，合并濾液，濃縮至浸膏；b.按照重量份取人參1 15份，將其干燥、粉碎成200目的細粉，與步驟a所述的 浸膏混勻，干燥，粉碎成細粉作為活性成分；c.將步驟b所述的活性成分與藥學上可接受的載體或賦形劑一起制成各種劑型。本發(fā)明從中醫(yī)藥理論出發(fā)，經過基礎實驗并結合臨床經驗，認為消渴病常見病機 為陰津虧損，燥熱偏勝，陰虛為本，燥熱為標，病久兼有血瘀(瘀血)。根據糖尿病患者臨 床表現為多飲、多食、多尿、消瘦、神疲乏力等癥狀，創(chuàng)立了益氣養(yǎng)陰、生津止渴、清熱活血的 治療法則，在該治療法則的指導下加以組方。本發(fā)明用黃芪、人參、枸杞子配伍益氣養(yǎng)陰，麥冬、五味子配伍生津止渴，地黃、桑 白皮配伍清熱活血。全方具有益氣養(yǎng)陰、生津止渴、清熱活血的作用。上述最佳優(yōu)選實施方案所提到的每一味中藥材的功效及其在本發(fā)明中的作用闡 述如下黃芪本品為豆科植物蒙古黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干燥根。 甘，溫，歸肺、脾經。有補氣固表，利尿消腫，生津養(yǎng)血之功效，用于氣虛乏力，表虛自汗，內熱 消渴，糖尿病。人參本品為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根及根莖。甘、微 苦，平。歸脾、肺、心經。有大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津養(yǎng)血，安神之功效。用于體 虛欲脫，津傷口渴，內熱消渴，久病虛贏。地黃本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊 根。甘、寒，歸心、肝、腎經。有清熱涼血，養(yǎng)陰生津，通血脈，逐血痹(《神農本草經》)等功 效。用于陰虛內熱，大熱煩渴，內熱消渴等。熟地黃本品為生地黃的炮制加工品。甘，微 溫。歸肝、腎經。有補血滋陰、益精填髓之功效。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，內熱消渴等。麥冬本品為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus (Thunb. ) Ker-Gawl.的干燥 塊根。甘、微苦，微寒，歸心、肺、胃經。有養(yǎng)陰生津，潤肺清心之功效。用于津傷口渴，內熱 消渴，心煩失眠，腸燥便秘等。枸杞子本品為茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實。甘，平， 歸肝、腎經。有滋補肝腎，益精明目之功效。用于虛勞精虧，腰膝酸軟，眩暈耳嗚，內熱消渴， 血虛萎黃，目昏不明等。五味子本品為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干 燥成熟果實。酸、甘，溫，歸肺、心、腎經。有益氣生津，補腎寧心之功效。用于自汗盜汗，津 傷口渴，內熱消渴，心悸失眠等。 桑白皮本品為桑科植物桑Morus alba L.的干燥根皮。甘，寒，歸肺經。有瀉肺 平喘，利水消腫，散瘀血(《得配本草)》)之功效。用于肺熱喘咳、肌膚浮腫等。本發(fā)明的上述組合藥物可以作為中醫(yī)治療消渴病(糖尿病)的配方，供糖尿病患 者煎湯服用，更適合現代制藥企業(yè)提取有效成分，制成顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液等藥劑 學上的任何劑型，由于黃酮苷類易溶于水，具有很強降血糖作用，生物堿易溶于水具有顯著降血糖作用；多糖類易溶于水，具有較強的降血糖作用，苷類一般溶于水，皂苷易溶于熱水， 能促進胰島素釋放，調節(jié)血糖代謝；多肽類一般可溶于水。本發(fā)明與已有技術相比，其突出的實質性特點和顯著性進步是1、本發(fā)明在中醫(yī)藥理論指導下，經動物實驗證明后，優(yōu)選上述中藥，加以科學配 伍、制作，使各藥物相互配合，取長補短，協(xié)同作用，諸藥合用，標本兼治，增強療效。2、本發(fā)明所用原料全部為藥食同源，毒性小，克服了其它降糖藥物特別是西藥的 毒副作用，及其長期使用西藥后對肝腎的損害的缺點。按日劑量和療程使用本發(fā)明產品是 安全的。本產品與二甲雙胍進行比較，其降糖作用與二甲雙胍效果相當，與西藥相比沒有毒 副作用。3、經動物實驗和臨床驗證本發(fā)明產品能使2型糖尿病患者空腹血糖和餐后2小時 血糖降低，而且維持時間較長，同時也使高血脂者膽固醇和甘油三酯降低，療效顯著。4、組方科學，原料易得，生成工藝先進，簡便易行，可操作性強，產品價格適中，適 合工業(yè)化制備。5、人參采用極細粉碎工藝，全粉入藥，完全保留了人參的有效成分，已達到最大利用。6、制備過程中根據各中藥的有效成份、性質及制劑要求，采用水提法、物理滅菌方 法，因而產品有效成分含量高，穩(wěn)定，不易變質，有利于長期保存。7、本發(fā)明配方設計科學合理，七種中藥合用，共奏益氣滋陰、生津止渴、清熱活血 之功，具有降糖、調脂、降血粘度的作用。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步的描述。本實施例是一種治療糖尿病的中藥制劑，該中藥制劑以黃芪、地黃、麥冬、枸杞子、 桑白皮、五味子為中藥原料，各原料的重量份數為黃芪3 60份，人參1 15份，熟地黃 1 20份，麥冬2 20份，枸杞子1 30份，桑白皮2 20份，五味子1 10份。按原料的重量份數計，組成該中藥制劑原料的重量份數實施例如下實施例1 黃芪31份，人參7份，熟地黃10份，麥冬10份，枸杞子15份，桑白皮9 份，五味子5份。實施例2 黃芪15份，人參9份，熟地黃6份，麥冬9份，枸杞子6份，桑白皮9份， 五味子6份。實施例3 黃芪3份，人參2份，熟地黃1份，麥冬2份，枸杞子1份，桑白皮2份， 五味子2份。實施例4 黃芪4份，人參3份，熟地黃2份，麥冬3份，枸杞子2份，桑白皮3份， 五味子3份。實施例5 (每重量份為1公斤)黃芪60公斤，人參15公斤，熟地黃20公斤，麥冬20公斤，枸杞子30公斤，桑白皮 20公斤，五味子10公斤。實施例6 (每重量份為1公斤)黃芪30公斤，人參7. 5公斤，熟地黃10公斤，麥冬10公斤，枸杞子15公斤，桑白皮10公斤，五味子5公斤。實施例7 (每重量份為1公斤)黃芪3公斤，人參1公斤，熟地黃1公斤，麥冬2公斤，枸杞子1公斤，桑白皮2公 斤，五味子1公斤。實施例8 (每重量份為1公斤)黃芪4公斤，人參3公斤，熟地黃2公斤，麥冬3公斤，枸杞子2公斤，桑白皮3公 斤，五味子3公斤。治療糖尿病的中藥制劑的制備方法實施例本發(fā)明采用水提法制備中藥制劑，其操作步驟是a.按照重量份稱取原料中藥材；將黃芪3 60份，熟地黃1 20份，麥冬2 20 份，枸杞子1 30份，桑白皮2 20份，五味子1 10份混合，加水煎煮兩次，每次加8倍 量水，每次煎煮2小時，過濾，合并濾液，濃縮至浸膏，b.按照重量份取人參1 15份，將其干燥粉碎成200目的細粉，與步驟a所述的 浸膏混勻，干燥，粉碎成細粉作為活性成分；c.將步驟b所述的活性成分與藥學上可接受的載體或賦形劑一起制成各種劑型。具體操作步驟是按照上述實施例的原料重量份數黃芪3 60份，人參1 15份，熟地黃1 20 份，麥冬2 20份，枸杞子1 30份，桑白皮2 20份，五味子1 10份稱取各原料中藥 材；將黃芪、地黃、麥冬、枸杞子、桑白皮、五味子加水煎煮兩次，每次加8倍量水，所述水的 加入量是各藥物原料組合重量的8倍。每次煎煮2小時，過濾，合并濾液，濃縮至浸膏，再將 人參干燥粉碎成200目極細粉，與上述浸膏混勻，干燥，粉碎成細粉作為活性成分；然后將 上述活性成分與藥學上可接受的載體或賦形劑一起制成各種劑型。 按照上述方法制備如下藥劑實施例1 顆粒劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材(重量份)黃芪3份，人參1份，熟地黃1份，麥冬2份，枸杞子1份，桑白皮2份，五味子1份。將人參粉碎成200目極細粉，備用。再將黃芪等六味藥物加水煎煮兩次，每次加8 倍量水，即80重量份的水。每次煎煮2小時，煎煮液濾過，濾液合并，靜置二十四小時，取上 清液濃縮至相對密度為1.20-1. 30 (50-70°C )，與上述200目極細粉混勻為浸膏粉，取浸膏 粉糊精淀粉微晶纖維素=5 1 2 2，混勻，制粒，干燥，制成顆粒，即得產品名稱 為參芪麥地顆粒。實施例2 膠囊劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材(重量份)黃芪31份，人參7份，熟地黃10份，麥冬10份，枸杞子15份，桑白皮9份，五味子 5份。將人參粉碎成200目極細粉，備用。再將黃芪等六味藥物加水煎煮兩次，每次加8 倍量水(每次加696重量份的水)，每次煎煮2小時，過濾，濾液合并，靜置二十四小時，取上 清液，加入淀粉(占上清液總重量的10% )，濃縮至浸膏，干燥，粉碎至80目，與上述200目 極細粉混勻裝入膠囊，即得產品名稱為參芪麥地膠囊。
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實施例3 片劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材(重量份)黃芪60份，人參15份，熟地黃20份，麥冬20份，枸杞子30份，桑白皮20份，五味 子10份。將人參粉碎成200目極細粉，備用。再將黃芪等六味加水煎煮兩次，每次加8倍量 水(每次加1400重量份的水)，每次煎煮2小時，過濾，濾液合并，靜置二十四小時，取上清 液濃縮至浸膏，干燥，加入微晶纖維素3% (上清液總重量的3%)，粉碎至80目，與上述200 目極細粉混勻，制片，即得產品名稱為參芪麥地片。實施例4:丸劑的制備按照下列用量稱取這些原料中藥材(重量份)黃芪3份，人參2份，熟地黃1份，麥冬2份，枸杞子1份，桑白皮2份，五味子1份。將人參干燥粉碎成200目極細粉。再將黃芪、地黃、麥冬、枸杞子、桑白皮、五味子 加水煎煮兩次，每次加8倍量水，每次煎煮2小時，過濾，合并濾液，靜置二十四小時，取上清 液濃縮至浸膏，干燥，粉碎成細粉。該細粉與人參極細粉，加入適量的諸如淀粉等輔料，混 勻，制丸，用百草霜包衣，撞光，干燥，即得產品名稱為參芪麥地丸。本發(fā)明使用的水是飲用水。服用方法顆粒劑，每天3次，每次一袋，每袋10克；膠囊劑，每天3次，每次3粒， 每粒0. 4克；片劑，每天3次，每次3 4片，每片0. 5克；口服液，每天3次，每次10ml ；丸 劑每天3次，每次10粒，每粒0.3克。飯前或飯后服用。注意兒童或低血糖者不用或慎用。本發(fā)明經華北煤炭醫(yī)學院預防醫(yī)學系衛(wèi)生毒理學教研室急性毒性實驗證明，本品 急性經口毒性屬基本無毒。本發(fā)明藥理實驗如下參芪麥地顆粒對2型糖尿病大鼠血糖的影響(一 )材料與方法(1)試驗藥物參芪降糖顆粒(魯南厚普制藥有限公司，國藥準字Z10950075，規(guī) 格每袋重3g，產品批號0907526)。鹽酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥 準字H20023370，規(guī)格每片0. 5g，產品批號0908053)。(2)動物 wistar大鼠，購于中國醫(yī)學科學院中國協(xié)和醫(yī)科大學實驗動物研究所 北京康藍生物技術有限公司，SPF級，動物合格證號SCXK<京>2009-0004，體重120士20g。 性別為雄性。(3)試劑鏈脲佐菌素由北京博愛港商貿中心提供。(4)方法取70只wistar大鼠，隨機分為7組，即空白對照組(鹽水)，模型組， 西藥對照組，中藥對照組，本藥高劑量組，中劑量組，低劑量組。每周稱體重1次，并相應調 整投藥量，連用4周，對照組單給鹽水并隨時觀察大鼠活動情況，于給藥4周，從尾尖采血測 定每組大鼠的血糖等，于4周處死給藥組對照組全部動物，并剖取主要臟器，送病理組織室 檢查。(二)結果(1)對動物一般情況的影響給藥組大鼠與空白對照組相比，一般情況無明顯異
9常。(2)血糖檢查結果本發(fā)明藥物與二甲雙胍組、參芪降糖顆粒組相比較無顯著性
差異(P > 0. 05)。
結果見下表 以上公開的僅為本發(fā)明的具體實施例，雖然本發(fā)明以較佳的實施例揭示如上，但
本發(fā)明并非局限于此，任何本領域的技術人員能思之的變化，在不脫離本發(fā)明的設計思想
和范圍內，對本發(fā)明進行各種改動和潤飾，都應落在本發(fā)明的保護范圍之內。
權利要求
一種治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于，該藥劑是由下述重量份的原料藥物制成黃芪3～60份，人參1～15份，熟地黃1～20份，麥冬2～20份，枸杞子1～30份，桑白皮2～20份，五味子1～10份。
2.根據權利要求1所述的治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由下述 優(yōu)選重量份的原料藥物制成黃芪31份，人參7份，熟地黃10份，麥冬10份，枸杞子15份， 桑白皮9份，五味子5份。
3.—種如權利要求1所述的治療糖尿病的中藥制劑的制備方法，其特征在于，該方法 是水提法，包括下述步驟a.按照重量份取原料中藥材，將黃芪3 60份，熟地黃1 20份，麥冬2 20份，枸 杞子1 30份，桑白皮2 20份，五味子1 10份混合，加水煎煮兩次，每次加8倍量水， 每次煎煮2小時，過濾，合并濾液，濃縮至浸膏；b.按照重量份取人參1 15份，將其干燥粉碎成200目的細粉，與步驟a所述的浸膏 混勻，干燥，粉碎成細粉作為活性成分；c.將步驟b所述的活性成分與藥學上可接受的載體或賦形劑一起制成各種劑型。
全文摘要
一種治療糖尿病的中藥制劑及其制備方法，該藥劑是由下述重量份的原料藥物制成黃芪3～60份，人參1～15份，熟地黃1～20份，麥冬2～20份，枸杞子1～30份，桑白皮2～20份，五味子1～10份。將諸藥物混合，加水煎煮兩次，每次加原料總重量8倍量的水，每次煎煮2小時，過濾，合并濾液，濃縮至浸膏；按照重量份取人參，將其干燥、粉碎成細粉，與浸膏混勻，干燥，粉碎成細粉作為活性成分；將活性成分與藥學上可接受的載體或賦形劑一起制成各種劑型。本發(fā)明配方設計科學合理，七種中藥合用，共奏益氣滋陰、生津止渴、清熱活血之功效，具有降糖、調脂、降血粘度的作用。
文檔編號A61K36/8968GK101869663SQ20101022155
公開日2010年10月27日 申請日期2010年7月9日 優(yōu)先權日2010年7月9日
發(fā)明者喇萬英, 喇孝瑾 申請人:喇孝瑾