專利名稱：一種治療凍傷皸裂的軟膏及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種軟膏，特別涉及一種治療凍傷皸裂的軟膏及其制備方法。
背景技術：
凍傷是在一定條件下由于寒冷作用于人體，引起的局部乃至全身的損傷。人在寒冷地區(qū)工作、生活，人體在饑餓、疲勞、野外作業(yè)，或持續(xù)時間較久，御寒設備不足或鞋襪不適等條件下均易發(fā)生凍傷，對生命、生活質量影響很大。發(fā)生在2007年年底至2008年年初我國南方地區(qū)的大面積雨雪、冰凍天氣，凍傷的大面積產生對于廣大災區(qū)人民以及參加抗凍救災的廣大人民解放軍及武警官兵等均造成了巨大的威脅。我們借鑒現代中醫(yī)對凍傷病因、病理研究的理論觀點，選擇靈芝以及王不留行為主藥，研究防治凍傷皸裂的中藥處方，根據中醫(yī)辨證理論王不留行，藥性苦、平，能活血通經、生肌斂瘡；靈芝性甘、平，益虛斂瘡。兩者相伍，共成益虛通經、生肌斂瘡之功。本中藥處方制劑通過直接涂抹在患處達到生肌斂瘡、預防以及治療凍傷的目的
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供--種治療凍傷皸裂法。
本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現的
本發(fā)明軟膏的原料組成為
油相
單硬脂酸甘油酯3-10重量份
硬脂酸6-15重量份
凡士林1-7 1i量份
液體石蠟3-10重量份
香精適量
羊毛脂3-12 1■量份
水相
三乙醇胺1-8重量份
氯化鈉0. 4-3重量份
尼泊金乙酯0. 1-08重量份
主藥
靈芝2-15 1■量份
王不留行4-20 1■量份
本發(fā)明軟膏的原料組成優(yōu)選為
油相
單硬脂酸甘油酯6重量份
硬脂酸12 1■量份
凡士林2重量份
液體石蠟6重量份
香精適量
羊毛脂6重量份
水相
三乙醇胺4重量份
氯化鈉0. 9重量份
尼泊金乙酯I0. 2重量份
主藥
靈芝10 1■量份
王不留行5重量份
本發(fā)明軟膏的原料組成優(yōu)選為
油相
單硬脂酸甘油酯5重量份
硬脂酸9重量份
凡士林3重量份
液體石蠟8重量份
香精適量
羊毛脂10 1■量份
水相
三乙醇胺3重量份
氯化鈉2. 0重量份
尼泊金乙酯I0. 5重量份
主藥
靈芝10 ]重量份
王不留行10 ]重量份
本發(fā)明軟賽:的原料組成優(yōu)選為
油相
單硬脂酸甘油酯8重量份
硬脂酸10 ]重量份
凡士林5重量份
液體石蠟8重量份
香精適量
羊毛脂6 S=量份
水相
三乙醇胺5 S=量份
氯化鈉0. 6重量份
尼泊金乙酯J0. 3重量份
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主藥靈芝13. 5重量份王不留行6. 5重量份本發(fā)明軟膏的原料組成優(yōu)選為油相單硬脂酸甘油酯10重量份硬脂酸8重量份凡士林4重量份液體石蠟9重量份香精適量羊毛脂12重量份水相三乙醇胺2重量份氯化鈉1. 5重量份尼泊金乙酯0. 7重量份主藥靈芝8重量份王不留行5重量份取上述原料，按照常規(guī)工藝，加入常規(guī)輔料，制成軟膏。本發(fā)明軟膏的制備方法為按配方量取靈芝粉碎，加3 8重量倍70-95%的乙醇浸泡0. 5 M小時，加入 2 12重量倍70-95%的乙醇加熱回流提取2 8次，每次提取1 5小時，再加入2 12 重量倍30-70%的乙醇加熱回流提取2 8次，每次提取1 5小時，合并乙醇提取液，減壓回收乙醇濃縮至常溫下相對密度為0. 90-1. 30，制得靈芝浸膏；取王不留行粉碎，加2 10 重量倍50-70%的乙醇提取2 5次，每次提取1 5小時，合并提取液，減壓回收乙醇，濃縮至常溫下相對密度為0. 90-1. 30，制得王不留行浸膏；按配方量稱取油相和水相部分的原料，分別于溫度80°C加熱溶解，攪拌均勻；將王不留行和靈芝浸膏加熱溶解，過100目篩后加入水相中，混合均勻，將水相部分倒入油相中勻速攪拌，使之充分乳化均勻，放置溫度為60°C時加入香精適量，繼續(xù)攪拌，冷卻即得。本發(fā)明軟膏的制備方法優(yōu)選為按配方量取靈芝粉碎，加8重量倍95%的乙醇浸泡8小時，加入8重量倍95%的乙醇加熱回流提取3次，每次提取2小時，再加入8重量倍60%的乙醇加熱回流提取3次， 每次提取2小時，合并乙醇提取液，減壓回收乙醇濃縮至常溫下相對密度為0. 95-1. 20，制得靈芝浸膏；取王不留行粉碎，加8重量倍60%的乙醇提取3次，每次提取2小時，合并提取液，減壓回收乙醇，濃縮至常溫下相對密度為0. 95-1. 20，制得王不留行浸膏；按配方量稱取油相和水相部分的原料，分別于溫度80°C加熱溶解，攪拌均勻；將王不留行和靈芝浸膏加熱溶解，過100目篩后加入水相中，混合均勻，將水相部分倒入油相中勻速攪拌，使之充分乳化均勻，放置溫度為60°C時加入香精適量，繼續(xù)攪拌，冷卻即得。本發(fā)明軟膏根據中醫(yī)辨證理論以靈芝與王不留行為主藥，通過直接涂抹在患處達到治療凍傷的目的，其具有使用方便、療效明確、無毒副作用、用藥安全等特點。同時經過初步藥理學、毒理學實驗結果表明藥效作用明顯、預計總有效率將達到90%以上，另外，為便于本發(fā)明凍傷膏在寒冷條件下的儲藏及使用，本發(fā)明還在處方中使用了氯化鈉，并對其進行了防凍試驗以及穩(wěn)定性考察，以達到最佳效果。下述實驗例和實施例進一步證明但不限于本發(fā)明。實驗例1對局部凍傷大鼠全血黏度、凝血因子I、血細胞比容及血漿黏度的影響取大鼠M只，隨機分為正常組、模型組、復方靈芝凍傷膏組和靈芝凍傷膏組，4組各6只。先在實驗室適應1周，然后用戊巴比妥鈉腹腔注射呈麻醉狀。將除正常組以外的大鼠雙后足踝關節(jié)以下部位浸入_25°C乙醇中5min，造成凍傷模型。造型后他開始分組給藥，模型組除每日更換紗布外，無任何其他處理，復方靈芝凍傷膏組使用按實施例1方法制備的復方靈芝凍傷膏、靈芝凍傷膏組使用以靈芝為主藥按實施例1方法制備的靈芝凍傷膏，于局部涂擦凍傷膏，每天3次，連續(xù)給藥48h，52h后斷頭取血檢驗全血黏度(采用 NEX. 1型錐板式血液黏度計)；血細胞比容及血漿黏度(采用1.5X75mm的毛細血管黏度計)，結果見表1。表1.各組凍傷大鼠全血黏度、血漿粘度、血細胞比容的檢測結果N = 6，Xtjs 士s
權利要求
1.一種治療凍傷皸裂的軟膏，其特征在于該軟膏的原料組成為 油相單硬脂酸甘油酯3-10重量份硬脂酸6-15重量份凡士林1-7重量份液體石賭3-10重量份 香精適量羊毛脂3-12重量份 水相三乙醇胺1-8重量份氯化鈉0. 4-3重量份尼泊金乙酯0. 1-0. 8重量份主藥靈芝2-15重量份王不留行4-20重量份。
2.如權利要求1所述的軟膏，其特征在于該軟膏的原料組成為 油相單硬脂酸甘油酯6重量份硬脂酸12重量份凡士林2重量份液體石賭6重量份 香精適量羊毛脂6重量份 水相三乙醇胺4重量份氯化鈉0. 9重量份尼泊金乙酯0. 2重量份 主藥靈芝10重量份王不留行5重量份。
3.如權利要求1所述的軟膏，其特征在于該軟膏的原料組成為 油相單硬脂酸甘油酯 5重量份硬脂酸9重量份凡士林3重量份液體石賭8重量份 香精適量羊毛脂10重量份 水相三乙醇胺3重量份氯化鈉2. 0重量份尼泊金乙酯0. 5重量份主藥靈芝10重量份王不留行10重量份。
4.如權利要求1所述的軟膏，其特征在于該軟膏的原料組成為油相 單硬脂酸甘油酯 8重量份 硬脂酸 10重量份 凡士林5重量份 液體石蠟 8重量份香精適量羊毛脂 6重量份水相 三乙醇胺 5重量份氯化鈉 0. 6重量份 尼泊金乙酯 0. 3重量份主藥 靈芝 13. 5重量份 王不留行6. 5重量份。
5.如權利要求1所述的軟膏，其特征在于該軟膏的原料組成為油相 L硬脂酸甘油酯 10重量份 硬脂酸 8重量份凡士林 4重量份 液體石蠟 9重量份香精 適量羊毛脂12重量份水相 三乙醇胺 2重量份 氯化鈉 1. 5重量份 尼泊金乙酯 0. 7重量份主藥 靈芝8重量份王不留行5重量份。
6.如權利要求1-5任一所述的軟膏的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟 按配方量取靈芝粉碎，加3 8重量倍70-95%的乙醇浸泡0. 5 M小時，加入2 12 重量倍70-95%的乙醇加熱回流提取2 8次，每次提取1 5小時，再加入2 12重量倍30-70%的乙醇加熱回流提取2 8次，每次提取1 5小時，合并乙醇提取液，減壓回收乙醇濃縮至常溫下相對密度為0. 90-1. 30，制得靈芝浸膏；取王不留行粉碎，加2 10重量倍 50-70%的乙醇提取2 5次，每次提取1 5小時，合并提取液，減壓回收乙醇，濃縮至常溫下相對密度為0. 90-1. 30，制得王不留行浸膏；按配方量稱取油相和水相部分的原料，分別于溫度80°C加熱溶解，攪拌均勻；將王不留行和靈芝浸膏加熱溶解，過100目篩后加入水相中，混合均勻，將水相部分倒入油相中勻速攪拌，使之充分乳化均勻，放置溫度為60°C時加入香精適量，繼續(xù)攪拌，冷卻即得。
7.如權利要求6所述的軟膏的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟 按配方量取靈芝粉碎，加8重量倍95%的乙醇浸泡8小時，加入8重量倍95%的乙醇加熱回流提取3次，每次提取2小時，再加入8重量倍60%的乙醇加熱回流提取3次，每次提取2小時，合并乙醇提取液，減壓回收乙醇濃縮至常溫下相對密度為0. 95-1. 20，制得靈芝浸膏；取王不留行粉碎，加8重量倍60%的乙醇提取3次，每次提取2小時，合并提取液， 減壓回收乙醇，濃縮至常溫下相對密度為0. 95-1. 20，制得王不留行浸膏；按配方量稱取油相和水相部分的原料，分別于溫度80°C加熱溶解，攪拌均勻；將王不留行和靈芝浸膏加熱溶解，過100目篩后加入水相中，混合均勻，將水相部分倒入油相中勻速攪拌，使之充分乳化均勻，放置溫度為60°C時加入香精適量，繼續(xù)攪拌，冷卻即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療凍傷皸裂的軟膏及其制備方法，本發(fā)明軟膏以靈芝、王不留行為主藥，加入一定的油相、水相制備而成，通過直接涂抹在患處達到治療凍傷的目的，其具有使用方便、療效明確、無毒副作用、用藥安全等特點。同時經過初步藥理學、毒理學實驗結果表明藥效作用明顯、預計總有效率將達到90％以上，另外，為便于本發(fā)明凍傷膏在寒冷條件下的儲藏及使用，本發(fā)明還在處方中使用了氯化鈉，并對其進行了防凍試驗以及穩(wěn)定性考察，以達到最佳效果。
文檔編號A61K36/36GK102309536SQ20101022034
公開日2012年1月11日 申請日期2010年7月6日 優(yōu)先權日2010年7月6日
發(fā)明者何秀峰, 劉冬, 吳榮榮, 王愛國, 趙立敏, 韓晉 申請人:中國人民解放軍第三○二醫(yī)院, 北京協(xié)和藥廠