專利名稱：一種抗氧化及增強免疫力的保健品配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及人體抗氧化及增強免疫力功能，為其而專門研制沙棘籽原花色素軟膠
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背景技術(shù)：
1.中老年人隨年齡增加，人體抗氧化酶的活性下降，免疫功能亦逐漸下降，表現(xiàn)在 血中的超氧化岐化酶(SOD)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-px)的活性降低，過多的氧自由基 不能得到及時的清除，血中的脂質(zhì)過氧化物(LPO)明顯增加，抵抗能力下降。同時，大氣污 染、食品污染、輻射污染等環(huán)境因素無疑也會造成機體自由基生成過多。醫(yī)學研究表明，機 體自由基生成過多，或清除自由基能力減弱，氧自由基引起的連鎖反應(yīng)經(jīng)體內(nèi)代謝后引起 脂質(zhì)、DNA細胞膜等體內(nèi)大分子損傷，使免疫功能受損而促使多種疾病的發(fā)生、發(fā)展，包括心 臟病、動脈粥樣硬化、癌癥及老年性癡呆等。為此，中老年人、免疫力低下者、輻射損傷危險 者必須不斷補充安全、適量的外源性天然抗氧化營養(yǎng)素，來維持機體抗氧化系統(tǒng)和免疫系 統(tǒng)的穩(wěn)定和正常功能，預(yù)防疾病的發(fā)生與預(yù)防疾病的加重。2. 2006年以前有關(guān)沙棘籽提取物成分及相關(guān)研究文獻都表達為沙棘原花青素。這 是對沙棘籽提取物成分未作出深入化學結(jié)構(gòu)研究的不準確表達。發(fā)明目的本發(fā)明的目的，在于提供一種抗氧化及增強免疫力的沙棘原花色素保健品——高 原圣果牌沙棘原花色素軟膠囊，及其制作方法。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一號配方一種抗氧化及增強免疫力的保健品，其特征在于由沙棘籽原花色素提取物54 克-300克，沙棘籽油100克-450克，紫蘇籽油100克-450克，蜂蠟(混懸劑)為配方量的 5%。制成0. 45克/粒-1克/粒的軟膠囊1000粒。二號方案一種抗氧化及增強免疫力的保健品，其特征在于由沙棘籽原花色素提取物54 克-300克，沙棘果油100克-450克，紫蘇籽油100克-450克，蜂蠟(混懸劑)為配方量的 5%。制成0. 45克/粒-1克/粒的軟膠囊1000粒。沙棘籽原花色素提取物為藥食兩用品種沙棘的種籽經(jīng)超臨界CO2萃取沙棘籽油 后的沙棘籽渣，經(jīng)乙醇低溫浸提得到的提取物，該提取物以沙棘原花色素為主要生物活性 成分。沙棘原花色素的化學結(jié)構(gòu)主要為原飛燕草素及原花青素。沙棘原花色素提取物具 有抗氧化、清除人體自由基，抗突變、抗癌，降低血脂、降低血糖，抑制血小板聚集、抗血栓形 成，防止動脈硬化，抗缺血再灌注損傷，抗炎、抗?jié)?，抗病毒及增強免疫力等藥理作用。?棘籽原花色素提取物系天然高效安全的抗氧化劑，沙棘籽原花色素抑制氧化的效果強于葡 萄籽原花青素。沙棘籽油為藥食兩用品種沙棘的種籽經(jīng)過超臨界CO2萃取的脂肪油，含有多種維
3生素、多種氨基酸、多種不飽和脂肪酸、黃酮類化合物、留醇類化合物及多種人體必須的微 量元素。具有抗氧化、增強免疫力、抗突變、抗腫瘤、抗炎、抗輻射、降低血脂、保肝降酶、延緩 衰老等藥理作用。沙棘果油為藥食兩用品種沙棘的鮮果汁經(jīng)高速離心分離制的的脂肪油，含有多 種維生素、多種氨基酸、多種不飽和脂肪酸、黃酮類化合物、留醇類化合物及多種人體必須 的微量元素。具有抗氧化、增強免疫力、抗突變、抗腫瘤、抗炎、抗輻射、保肝降酶、抗藥物性 心肌損傷等藥理作用。紫蘇籽油為藥食兩用品種紫蘇籽經(jīng)壓榨而得的脂肪油。紫蘇籽油含有多種脂 肪酸其中含有亞麻酸質(zhì)量分數(shù)為56. 65%，油酸質(zhì)量分數(shù)為16.3%，亞油酸質(zhì)量分數(shù)為 13.1%,而棕櫚酸質(zhì)量分數(shù)僅占6. 61 %，可見紫蘇籽油是種由多個不飽和雙鍵組成的混合 脂肪酸。α-亞麻酸被聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)列為人體必需營養(yǎng)素。紫蘇籽油具有降低血 壓、降低血脂、抗血小板聚集、抗血栓、抗炎、抗過敏、抗癌、抑菌、鎮(zhèn)咳、平喘、抗氧化延緩衰 老等藥理作用。配伍說明產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控是保健品配方的最基本的要求。沙棘籽原花色素提取 物、沙棘籽油、沙棘果油都是以藥食兩用品種沙棘提取制得。紫蘇籽油是以藥食兩用的紫蘇 籽壓榨制得。沙棘籽原花色素提取物作為天然高效的抗氧劑，有著顯著的抗氧化增強免疫 力的功用，又有降低血脂、抑制血小板聚集、抗血栓等多方面藥理作用，因此選取沙棘籽原 花色素提取物為抗氧化增強免疫力軟膠囊的主要成分。沙棘籽油、沙棘果油、紫蘇籽油都有 抗氧化增強免疫力的功用，作為其復配的成分，起到加強協(xié)同作用。同時，這些脂肪油又起 到軟膠囊內(nèi)包物沙棘籽原花色素提取物粉劑載體的作用，同沙棘籽原花色素提取物粉劑制 成油粉混懸劑，以滿足軟膠囊內(nèi)包物流動狀態(tài)的生產(chǎn)工藝要求。其加工方法為一號配方在10萬級凈化軟膠囊生產(chǎn)車間，將上述配方中的紫蘇籽油加入真空均 質(zhì)乳化機中加溫至65°C溶化蜂蠟，降溫至30°C加入沙棘籽油及沙棘籽原花色素提取物攪 拌均質(zhì)0.5小時，過膠體磨2遍，并抽真空至無氣泡，降溫至22°C過60目濾網(wǎng)出料至料桶。 壓制膠丸、膠丸定型、洗丸、膠丸干燥、選丸、內(nèi)包、質(zhì)檢、包裝。待用。二號配方在10萬級凈化軟膠囊生產(chǎn)車間，將上述配方中的紫蘇籽油加入真空均 質(zhì)乳化機中加溫至65°C溶化蜂蠟，降溫至30°C加入沙棘果油及沙棘籽原花色素提取物攪 拌均質(zhì)0. 5小時，過膠體磨2遍，并抽真空至無氣泡，降溫至22°C過60目濾網(wǎng)出料至料桶。 壓制膠丸、膠丸定型、洗丸、膠丸干燥、選丸、內(nèi)包、質(zhì)檢、包裝。待用。本發(fā)明的有益結(jié)果以沙棘籽原花色素提取物、沙棘籽油或沙棘果油、紫蘇籽油三味配伍成的一號配 方和二號配方，制成軟膠囊，具有很強的抗氧化增強免疫力作用?？梢杂靡灾欣夏耆?、免疫 力低下者、輻射損傷危險者增強抗氧化功能和增強免疫力，預(yù)防多種疾病的發(fā)生與預(yù)防多 種疾病的加重。
具體實施例方式實施例1 取沙棘籽原花色素提取物1. 08Kg,沙棘籽油4. 47Kg，紫蘇籽油3Kg，蜂蠟 0. 45Kg在10萬級凈化的軟膠囊生產(chǎn)車間，將上述配方中的紫蘇籽油3Kg加入真空均質(zhì)乳
4化機中加溫至65°C溶化蜂蠟，降溫至30°C加入沙棘籽油4. 47Kg和沙棘籽原花色素提取物
1.08Kg，攪拌均質(zhì)0. 5小時，過膠體磨2遍，并抽真空至無氣泡，降溫至22°C過60目濾網(wǎng)出 料至料桶。壓制0.45g/粒膠丸，理論產(chǎn)量為20000粒，實際產(chǎn)量為19200粒，軟膠囊成品率 為96%。膠丸定型、洗丸、膠丸干燥、選丸、鋁塑壓板包裝、質(zhì)檢、外包裝。待用。制成一號配 方的一種軟膠囊。實施例2 取沙棘籽原花色素提取物2. 08Kg,沙棘果油4. 27Kg，紫蘇籽油6Kg，蜂蠟 0. 65Kg在10萬級凈化的軟膠囊生產(chǎn)車間，將上述配方中的紫蘇籽油6Kg加入真空均質(zhì)乳 化機中加溫至65°C溶化蜂蠟，降溫至30°C加入沙棘果油4. 27Kg和沙棘籽原花色素提取物
2.08Kg，攪拌均質(zhì)0. 5小時，過膠體磨2遍，并抽真空至無氣泡，降溫至22°C過60目濾網(wǎng)出 料至料桶。壓制0.65g/粒膠丸，理論產(chǎn)量為20000粒，實際產(chǎn)量為19300粒，軟膠囊成品率 為96.5%。膠丸定型、洗丸、膠丸干燥、選丸、鋁塑壓板包裝、質(zhì)檢、外包裝。待用。制成二號 配方的一種軟膠囊。功效成分及含量每IOOg含原花色素彡6g適宜人群中老年人、免疫力低下及輻射損傷危險者使用方法及用量早晚空腹服用0.45g/粒，每日兩次、每次4粒0. 65g/粒，每日兩次、每次2粒實施效果試驗一.動物試驗1.沙棘籽原花色素軟膠囊抗氧化功能試驗采用SPF級昆明種老齡小鼠作為實驗體系，以相當于人群推薦日攝入量 2. 6g/60kg Bff (即 0. 04333g/kgBff)的 5、10、20 倍，即 0. 2167,0. 4333,0. 8667g/kgBff 分別 作為低、中、高劑量組，同時設(shè)老齡對照組及溶劑對照組。各劑量組小鼠連續(xù)經(jīng)口灌胃30天 (老齡對照組及溶劑對照組分別給予等容量的蒸餾水及大豆油)，試驗結(jié)果表明1)高原圣果牌沙棘清基軟膠囊對各劑量組老齡小鼠體重無明顯影響(p> 0. 05)；2)高劑量組可明顯減少老齡小鼠肝勻漿中MDA含量，與老齡對照組及溶劑對 照組比較差異均有顯著性(P < 0. 01，P < 0. 01)；3)高劑量組老齡小鼠肝勻漿中SOD活性升高，與老齡對照組及溶劑對照組比 較差異均有顯著性(P < 0. 05，P < 0. 05)。2.沙棘籽原花色素軟膠囊增強免疫力功能試驗 按人體推薦日攝入量0. 0433g/kg. BW擴大10、20、30倍設(shè)置低、中、高三個劑量組， 即0. 433,0. 876,1. 300g/kg. Bff,另設(shè)陰性對照組和油基對照組。采用SPF級昆明種小鼠，連 續(xù)灌胃給予，30天后開始實驗。實驗結(jié)果以P ( 0. 05判斷為顯著性差異，結(jié)果顯示與油 基對照組及陰性對照組比較， 1)各劑量組小鼠體重、淋巴器官/體重比值差異均無顯著性；
2)高劑量組能明顯增強ConA誘導的小鼠脾淋巴細胞增殖能力；3)高劑量組能明顯增強二硝基氟苯誘導的小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)；4)高劑量組能明顯升高小鼠血清溶血素含量；5)高劑量組明顯增強小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞功能；6)高劑量組明顯增強小鼠碳廓清能力；7)高劑量組能明顯增強抗體生成細胞能力；二 .抗氧化功能人群試驗選擇年齡45-65歲，身體健康的男、女性志愿受試者共101例，隨機分成對照組和 試驗組(脫離人數(shù)5人，脫離率為4. 7% )。所有受試者在試驗期間，堅持原生活，飲食不變， 試驗組按照人群推薦用量每日2次，每次2粒(650mg/粒)服用受試物，連續(xù)3個月。結(jié)果 表明試驗組試食前后比較過氧化脂質(zhì)含量下降14. 4%，超氧化物歧化酶升高10. 82%，谷 胱甘肽過氧化物酶升高3. 78%，自身前后以及與對照組比較差異均有顯著性(P < 0. 01或 0. 05)。試食前后試驗組和對照組血、尿、大便常規(guī)和血生化檢測均未見明顯異常，胸透、腹 部B超、心電圖檢查結(jié)果均未見異常，說明該試驗樣品對受試者健康無不良影響。按照《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003)判定沙棘花色素軟膠囊具有抗氧化 作用。


附圖為本發(fā)明的工藝簡圖。
權(quán)利要求
一種抗氧化及增強免疫力的保健品，其特征在于由沙棘籽原花色素提取物54克 300克，沙棘籽油100克 450克，紫蘇籽油100克 450克，蜂蠟(混懸劑)為配方量的5％，制成0.45克/粒 1克/粒的軟膠囊1000粒。
2.一種抗氧化及增強免疫力的保健品，其特征在于由沙棘籽原花色素提取物54 克-300克，沙棘果油100克-450克，紫蘇籽油100克-450克，蜂蠟(混懸劑)為配方量的 5%，制成0. 45克/粒-1克/粒的軟膠囊1000粒。
3.由權(quán)利要求1或2所述保健品配方，其特征在于沙棘籽原花色素提取物的化學結(jié) 構(gòu)主要為原飛燕草素，也含有原花青素。
全文摘要
一種抗氧化及增強免疫力軟膠囊保健品，為中老年人、免疫力低下者及輻射損傷危險者而研制，是以沙棘籽原花色素提取物、沙棘籽油或沙棘果油、紫蘇油三味配伍成一號配方和二號配方，制成軟膠囊，具有很顯著的抗氧化及增強免疫力功能。用以中老年人、免疫力低下者、輻射損傷危險者補充藥食兩用品種提取的抗氧化營養(yǎng)素，以提高其抗氧化功能及增強免疫力，從而預(yù)防多種疾病的發(fā)生與預(yù)防多種疾病的加重。本發(fā)明制成的沙棘籽原花色素軟膠囊經(jīng)動物試驗及人體試食試驗證明，具有顯著抗氧化和增強免疫力的保健功能。
文檔編號A61K31/353GK101961378SQ20101021436
公開日2011年2月2日 申請日期2010年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月1日
發(fā)明者徐瑞, 溫中平, 鄒元生 申請人:高原圣果沙棘制品有限公司