專利名稱：用于面罩的軟墊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于對(duì)患者進(jìn)行呼吸治療的呼吸面罩的軟墊。各種呼吸狀況包括 睡眠障礙呼吸(SDB)，并特別地包括阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)。用于這些狀況的治療的呼 吸治療包括持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)、無(wú)創(chuàng)正壓通氣(NIPPV)和可變氣道正壓(VPAP)。
背景技術(shù)：
一般地，以位于患者和提供加壓空氣或呼吸氣體供給的裝置之間的呼吸面罩或面 罩系統(tǒng)的形式，來(lái)進(jìn)行呼吸治療。因?yàn)楸景l(fā)明所在領(lǐng)域的面罩系統(tǒng)特別強(qiáng)調(diào)舒適性，所以 它們不同于用于諸如航空和安全設(shè)施的其它應(yīng)用中的面罩系統(tǒng)。因?yàn)榛颊咝枰宕髅嬲?睡幾個(gè)小時(shí)，而且可能是在他們余生的每個(gè)夜晚，所以需要高的舒適度。另外，如果患者的 床伴大致上沒(méi)有受到患者的治療和佩戴面罩的不利影響，則能夠改善治療適應(yīng)性(therapy compliance)。面罩系統(tǒng)盡管不總是但典型地包括(i)通常被稱作外殼或框架的剛性或半剛性 部，(ii)通常被稱作襯墊的柔軟的患者接觸部，以及(iii)將框架和襯墊保持在適當(dāng)位置 的某種形式的頭帶。如果面罩系統(tǒng)確實(shí)包括多個(gè)部件，則可能至少需要一些組裝和調(diào)整，這 對(duì)于缺少靈活性等的患者來(lái)說(shuō)可能很困難。此外，面罩系統(tǒng)通常包括用于連接空氣輸送管 的機(jī)構(gòu)。空氣輸送管可以優(yōu)選地連接到送風(fēng)機(jī)或流體發(fā)生器上。已知的面罩系統(tǒng)的范圍包括鼻部面罩、口鼻面罩、全面部面罩和鼻叉、鼻枕、噴管 和插管。面罩典型地比鼻叉、鼻枕、噴管和插管對(duì)面部覆蓋得更多。一些呼吸面罩會(huì)引起某些患者的不適，或者難以密封。在鼻梁區(qū)域舒適性和密封 性可能特別的麻煩。包括但是不限于前額支架和頭帶夾的面罩系統(tǒng)的其他部分可能造成不 適或者造成皮膚破損(諸如潰瘍、皮膚斑紋、發(fā)炎、發(fā)紅等)。

發(fā)明內(nèi)容
本技術(shù)的一個(gè)方面涉及用于面罩系統(tǒng)的軟墊。根據(jù)本技術(shù)的軟墊的一種形式包括具有粘合劑的用于面罩系統(tǒng)的軟墊。在另外一 種形式中，沒(méi)有使用粘合劑。根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面，提供了包括襯墊的面罩系統(tǒng)。軟墊能夠可移除地保持相 對(duì)于襯墊的固定的空間關(guān)系。在一種形式中，軟墊可以系在面罩系統(tǒng)上。在一種形式中，軟墊可以固定在面罩上的特定位置上，以使得當(dāng)面罩從面部移除時(shí)，軟墊不會(huì)脫落。在一種形 式中，軟墊包括系繩，以使得軟墊可以選擇地保持在襯墊的不同區(qū)域上，以解決不同區(qū)域的 密封問(wèn)題。在一種形式中，面罩系統(tǒng)進(jìn)一步包括保持軟墊的機(jī)械固定件。在一種形式中，軟 墊可以系在面罩系統(tǒng)上，而不需要要求軟墊保持在相對(duì)于襯墊的固定位置上。在根據(jù)本技 術(shù)的一種形式中，提供了一種進(jìn)一步包括系繩的軟墊。根據(jù)本技術(shù)的軟墊的一種形式涉及用于與前額支架一起使用的軟墊。在一種形式 中，軟墊包括與前額支架一起使用的部分和與鼻部襯墊一起使用的部分。本發(fā)明的另外一個(gè)方面涉及具有附著部分的用于面罩系統(tǒng)的軟墊，諸如上述軟墊 做成覆蓋患者面部的諸如前額、鼻梁區(qū)域、臉頰區(qū)域和/或上嘴唇或下嘴唇/下巴區(qū)域等指 定部分的形狀，而附著部分能夠可釋放地連接到面罩系統(tǒng)，諸如前額支架(轉(zhuǎn)盤(pán)、接合元件 等)、框架、頭帶和/或頭帶夾等上。本發(fā)明的另外一個(gè)方面涉及用于由患者所戴的面罩的軟墊，包括第一側(cè)面，其與 患者皮膚接觸；與第一側(cè)面相反的第二側(cè)面，其與面罩接觸；軟墊具有主體部分，主體部分 具有做成覆蓋患者鼻梁區(qū)域的形狀的中央部分，主體部分具有將軟墊附著在面罩上的附著 部分。本發(fā)明的另外一個(gè)方面涉及用于由患者所戴的面罩的軟墊，包括第一側(cè)面，其與 患者皮膚接觸；與第一側(cè)面相反的第二側(cè)面，其與面罩接觸或朝向面罩；軟墊具有主體部 分和多于一個(gè)的外側(cè)部分，主體部分具有中央部分，中央部分做成覆蓋患者部分鼻子的形 狀，從鼻尖上方延伸到鼻梁區(qū)域，而不阻擋患者視線；外側(cè)部分向下延伸，并沿著鼻子的兩 側(cè)或者在患者的臉頰上終止，主體部分由透氣材料制成。本發(fā)明的另外一個(gè)方面涉及用于由患者所戴的面罩的軟墊，包括第一側(cè)面，其與 患者皮膚接觸；以及與第一側(cè)面相反的第二側(cè)面，其與面罩接觸或者朝向面罩；軟墊具有 主體部分和多于一個(gè)的外側(cè)部分，主體部分具有中央部分，中央部分做成覆蓋患者部分鼻 子的形狀，從鼻尖上方延伸到鼻梁區(qū)域，而不阻擋患者視線；外側(cè)部分沿著鼻子的兩側(cè)向下 延伸；主體部分由順應(yīng)性的材料(conformable material)制成。本發(fā)明的另外一個(gè)方面涉及諸如經(jīng)由熱壓成形、模塑、切削加工、縫制 (stitching)、模切和/或擠壓切割等制造軟墊的方法。


附圖用于方便對(duì)本發(fā)明的各種實(shí)施例的理解。圖1示出了本發(fā)明第一實(shí)施例的立體圖。圖2示出了本發(fā)明第一實(shí)施例的平面圖。圖3示出了本發(fā)明第一實(shí)施例的使用中的立體圖。
圖4示出了本發(fā)明第一實(shí)施例的使用中的立體圖。圖5. 1至5. 7示出了供選方案。圖5示出了本發(fā)明第一實(shí)施例的使用中的立體圖。圖6示出了本發(fā)明第二實(shí)施例的平面圖。圖7示出了具有面罩系統(tǒng)的本發(fā)明第二實(shí)施例的正視圖。圖8示出了本發(fā)明第二實(shí)施例的使用中的后視圖。
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圖9示出了本發(fā)明第二實(shí)施例的使用中的側(cè)視圖。圖10示出了本發(fā)明第二實(shí)施例的使用中的立體圖。圖11示出了本發(fā)明第二實(shí)施例的使用中的側(cè)視圖。圖12示出了本發(fā)明第二實(shí)施例的使用中的正視圖。圖13示出了本發(fā)明第三實(shí)施例的平面圖。圖14示出了具有面罩系統(tǒng)的本發(fā)明第三實(shí)施例的正視圖。圖15示出了本發(fā)明第三實(shí)施例的使用中的后視圖。圖16示出了本發(fā)明第三實(shí)施例的使用中的側(cè)視圖。圖17示出了本發(fā)明第三實(shí)施例的使用中的立體圖。圖18示出了本發(fā)明第三實(shí)施例的使用中的側(cè)視圖。圖19示出了本發(fā)明第三實(shí)施例的使用中的正視圖。圖20示出了本發(fā)明第四實(shí)施例的正視圖。圖21示出了本發(fā)明第五實(shí)施例的平面圖。圖22示出了本發(fā)明第五實(shí)施例的使用中的側(cè)視圖。圖23示出了本發(fā)明第五實(shí)施例的使用中的正視圖。
具體實(shí)施例方式一般地，面罩系統(tǒng)包括框架、襯墊和頭帶。框架可以將襯墊錨固在適當(dāng)位置，并允 許頭帶的附著。一般地，框架是由諸如聚碳酸脂制成的剛性部件或者半剛性部件。襯墊可 以與患者的面部密封從而對(duì)患者提供治療。一般地，襯墊是由諸如硅樹(shù)脂制成的柔性元件。 在使用中，頭帶可以將框架和襯墊穩(wěn)固和支撐在患者面部的適當(dāng)位置上。一般地，頭帶是由 諸如織物制成的柔性或者半剛性元件。由于諸如獨(dú)特的面部輪廓等各種原因，當(dāng)面罩系統(tǒng)置于患者面部上時(shí)(動(dòng)態(tài)以及 靜態(tài))，一些患者可能難以實(shí)現(xiàn)密封。由于長(zhǎng)時(shí)間與面罩系統(tǒng)接觸，尤其是與襯墊接觸，一些 患者可能遭受諸如發(fā)炎等不適。另外，如果患者的可能接觸面罩系統(tǒng)的皮膚破損，當(dāng)接下來(lái) 使用面罩系統(tǒng)時(shí)，患者可能需要軟墊以減輕壓力并加強(qiáng)破損皮膚的愈合。軟墊也可以減少 患者頭發(fā)的摩擦，從而減少脫發(fā)。本發(fā)明涉及用于與呼吸面罩一起使用的軟墊，呼吸面罩可以做成覆蓋鼻梁、前額 區(qū)域，或者患者其他部位的形狀。軟墊可以位于患者和面罩系統(tǒng)之間。軟墊可以具有粘合 劑，將軟墊粘附在患者面部和/或面罩，諸如密封部和/或面罩的其他部分上。軟墊可以具 有諸如環(huán)等錨固或者附著部分，以與面罩系統(tǒng)相連接，從而將軟墊固定在面罩系統(tǒng)的適當(dāng) 位置上。具有粘合劑附著件的軟墊在本發(fā)明的第一實(shí)施例中，可以提供用于與面罩系統(tǒng)一起使用的軟墊，軟墊可以 通過(guò)粘合劑附著于患者和/或面罩系統(tǒng)上。優(yōu)選地，軟墊包含諸如泡沫材料的透氣和/或 順應(yīng)性的材料。在第一優(yōu)選實(shí)施例中，如圖1至5所示，軟墊可以為患者的鼻梁區(qū)域設(shè)置。軟墊 100具有主體部分，通常主體部分的長(zhǎng)度大于寬度，以適應(yīng)諸如各種鼻子寬度和鼻梁高度等 各種鼻子形狀。軟墊100包括交叉和/或向下延伸的多于一個(gè)的外側(cè)部分。外側(cè)部分沿著鼻子的兩側(cè)或者在患者的臉頰上終止。軟墊100可以為大致的橢圓形、矩形、三葉形(trilobular)或者其他需要的形狀 (諸如在圖1和圖2中所示的)。軟墊100在其中央部分可以包括頂部120，以適應(yīng)更寬范圍的患者(諸如以順應(yīng)各 種鼻梁高度)。軟墊也可以覆蓋更多的鼻梁區(qū)域，鼻梁區(qū)域趨于遭受最多的不適或者損傷 (因?yàn)楸橇旱捻敳棵娣e小，由于來(lái)自面罩系統(tǒng)的力分布在較小的面積上，并且與諸如臉頰等 臉部的其他區(qū)域相比較，這個(gè)區(qū)域的皮膚可能會(huì)更薄，因此鼻梁最容易受到皮膚損壞)。頂部120可以成形為避免阻礙患者的視線。軟墊100也可以具有槽130，以在使用中避免軟墊延伸超出患者鼻子的末端。此 外，槽130和頂部120可以成形為當(dāng)制造時(shí)，使軟墊100可以容易地嵌套，從而增加產(chǎn)量，減 少損耗和減少部分成本。軟墊100可以是大約5mm到60mm寬。優(yōu)選地，軟墊100是大約IOmm到50mm。優(yōu) 選地，軟墊100可以是45mm寬。軟墊100可以在沿著軟墊長(zhǎng)度的方向上具有相同的寬度。 軟墊100也可以在沿著軟墊長(zhǎng)度的方向上不具有相同的寬度。軟墊可以具有多于一個(gè)的外 側(cè)部分，外側(cè)部分向下延伸，并沿著鼻子的兩側(cè)終止，也可以沿著臉頰延伸，并且可以在鼻 部折痕處密封。軟墊100可以是大約IOmm到200mm長(zhǎng)。優(yōu)選地，軟墊100是大約20mm到100mm。 優(yōu)選地，軟墊100可以是IOOmm長(zhǎng)。軟墊100可以在其遠(yuǎn)端110上(在圖1和圖2中示出)，在軟墊100的整個(gè)一側(cè)上 或者軟墊100的任何一個(gè)或多個(gè)區(qū)域上具有粘合劑150。軟墊100可以是大約Imm到15mm厚。優(yōu)選地，軟墊100是大約5mm厚。優(yōu)選地， 軟墊100是大約7mm厚。軟墊100的厚度在沿著軟墊長(zhǎng)度的方向上可以是固定的。軟墊100的厚度也可以 在沿著軟墊長(zhǎng)度的方向上是變化的，諸如在來(lái)自面罩系統(tǒng)的大部分力作用的中部較厚；或 者在軟墊不再接觸面罩系統(tǒng)并可能造成泄露的軟墊的遠(yuǎn)端110處較薄。軟墊的厚度可以從 鼻子頂部到鼻梁區(qū)域進(jìn)行變化，諸如鼻梁區(qū)域附近比鼻尖處厚。軟墊100可以提供多種尺寸，以適應(yīng)各種患者面部輪廓，諸如，如圖5-1、5_2和5-3 所示，許多不同形狀的軟墊100’、100”和100”’可以包裝在一套內(nèi)。軟墊可以提供多種形 狀，例如參見(jiàn)圖5-4至圖5-7所示，以適應(yīng)各種形狀的鼻子。諸如，圖5-4通過(guò)較小的角度 適于較平坦的鼻子，而圖5-7適于較尖的鼻子并具有較大的角度，圖5-5和5-6則適于形狀 介于前兩者之間的鼻子。軟墊100也可以定制以使得患者可以改變軟墊的尺寸，諸如用來(lái) 撕掉幾節(jié)軟墊的孔眼，或者用來(lái)指示患者可以剪掉部分軟墊以適應(yīng)他們的面部輪廓之處的 標(biāo)記。粘合劑150可以接觸患者面部從而將軟墊直接貼在患者皮膚上(如圖3所示)。 粘合劑的寬度可以是大約10mm。然后，面罩系統(tǒng)160可以置于患者面部上，并且在部分或者 全部軟墊100之上(如圖4和圖5所示)。粘合劑150可以直接接觸面罩系統(tǒng)160，然后貼在患者面部(沒(méi)用貼在面部的粘合 劑)。而且，粘合劑可以貼在軟墊的兩側(cè)，以粘著到面罩系統(tǒng)和患者上。軟墊100可以由柔性材料制成。優(yōu)選地，軟墊100可以由諸如如下的專利申請(qǐng)所公
8開(kāi)的泡沫制成于2007年7月27日提交的在審的美國(guó)專利申請(qǐng)US 2008/0047560，于2007 年7月27日提交的在審的美國(guó)專利申請(qǐng)US2008/0060649，于2009年6月15日提交的在審 的美國(guó)專利申請(qǐng)US 12/448,250，上述申請(qǐng)中的每一個(gè)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并于此。也 可以是其他泡沫。軟墊100可以由織物(諸如紡織物或者非紡織物)、凝膠、熱塑彈性材料 (TPE)或者其他適當(dāng)?shù)牟牧现瞥伞＼泬|100可以由諸如織物和泡沫等材料組合來(lái)制成。粘合劑150可以是諸如有機(jī)硅粘合劑的皮膚相容性粘合劑。粘合劑可以與于2009 年6月4日提交的在審的美國(guó)專利申請(qǐng)US12/478537所公開(kāi)的粘合劑相同，上述申請(qǐng)的全 部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并于此。粘合劑可以是低粘度粘合劑(low tack adhesive)。不使用時(shí)，粘合劑150可以用封膜紙(release liner)覆蓋。封膜紙可以是牛皮 紙、背面涂有硅樹(shù)脂的紙或者其他適當(dāng)?shù)牟牧稀?yōu)選地，軟墊100可以通過(guò)模切形成。軟墊100可以通過(guò)擠壓切割形成。軟墊100 可以通過(guò)模塑形成。粘合劑150可以在切割軟墊之前或者之后層壓在泡沫上。軟墊100可以與全臉面罩(即覆蓋患者的鼻子和嘴部)一起使用，或者與鼻部面 罩(即只覆蓋鼻子)一起使用，或者與鼻枕(插入患者鼻子的叉狀物)一起使用。軟墊的優(yōu)勢(shì)在于其可以是一次性的，當(dāng)使用時(shí)由于形狀和尺寸在直觀上是適應(yīng) 的、舒適、能夠與面罩系統(tǒng)更好地密封或者加強(qiáng)面罩系統(tǒng)的密封，和/或能夠鼓勵(lì)病人依從 治療。軟墊理想地適合于使特別敏感的區(qū)域舒適和密封，同時(shí)避免施加過(guò)大的頭帶張力來(lái) 彌補(bǔ)泄露，在這種情況下不需要的壓力可能作用到面部的其他部位，諸如臉頰和其他部位。 軟墊可以為尤其是具有獨(dú)特面部形狀、大胡子或者小胡子的患者提供改善的密封，并且在 患者使用濕潤(rùn)劑或者其他方法具有油滑皮膚時(shí)能夠協(xié)助穩(wěn)固。軟墊還可以幫助避免或者消 除患者眼部周圍不適的泄露。具有環(huán)附著件的軟墊在本發(fā)明的第二實(shí)施例中，可以為面罩系統(tǒng)260提供軟墊200。軟墊200可以設(shè)置 有附著部分，例如，附著到諸如前額支架270等的面罩系統(tǒng)260的一部分上的環(huán)280。如圖6至12所示，軟墊200可以通過(guò)軟墊200的環(huán)280附著到面罩系統(tǒng)260的前 額支架270上。環(huán)280可以在前額支架270的一部分(諸如，用于前額支架的轉(zhuǎn)盤(pán)部分或 者接合部分270. 1)之上形成環(huán)，以使得軟墊200置于面罩系統(tǒng)260的鼻梁區(qū)域上方。軟墊200可以包括將環(huán)280接合到遠(yuǎn)端210的連接區(qū)域225。軟墊200也可以設(shè)置有槽230，以在使用中避免軟墊延伸超出患者鼻子的末端。槽 230可以具有大約20mm到40mm的半徑。優(yōu)選地，槽230可以具有大約30mm的半徑。軟墊200可以是大約IOOmm到130mm長(zhǎng)。優(yōu)選地，軟墊200可以具有大約115mm 的長(zhǎng)度。軟墊200可以是大約75mm到130mm寬。優(yōu)選地，軟墊200可以具有大約IOOmm的寬度。環(huán)280可以具有大約14mm到18mm的內(nèi)徑。環(huán)280可以具有大約40mm到44mm的外徑。在圖21至23示出的可選形式中，軟墊500可以連接或者通過(guò)其他方式附著到頭 帶夾570或者頭帶600上。軟墊500可以具有主體530，主體可以做成匹配面罩360的諸如 大致三角形、橢圓形、梯形的密封輪廓的形狀。在鼻部面罩的情形中，主體包括在上嘴唇上方延伸的大致水平的部分。在口-鼻面罩的情形中，水平部分在下嘴唇下方(或者在下巴 上)延伸。軟墊500可以包括一個(gè)或者多個(gè)諸如翼或者外延部520等附著部分，其適于從 面罩360的密封部分纏繞或者延伸到頭帶夾570或者頭帶600。軟墊500可以包括容納患者鼻子和/或嘴部的用于與面罩系統(tǒng)內(nèi)部連通的孔510。 軟墊500，諸如翼/外延部，可以進(jìn)一步包括諸如以適于連接或者容納頭帶夾570或者頭帶 600的細(xì)長(zhǎng)孔或者狹縫的形式的環(huán)580。在本發(fā)明的第三實(shí)施例中，可以為面罩系統(tǒng)360提供軟墊300。軟墊300可以設(shè)置 有附著部分，例如，附著到諸如前額支架370等面罩系統(tǒng)360的一部分上的環(huán)380，并提供前 額支架軟墊375的額外覆蓋。如圖13至19所示，軟墊300可以通過(guò)軟墊300的環(huán)380附著到面罩系統(tǒng)360的 前額支架370上。環(huán)380可以在前額支架370的一部分(諸如，用于轉(zhuǎn)盤(pán)部分)之上形成 環(huán)，并且可能額外地在前額支架370的頂部之上對(duì)折，以使得軟墊300置于面罩系統(tǒng)360的 鼻梁區(qū)域上方。遠(yuǎn)端310可以覆蓋患者鼻梁區(qū)域和臉頰的一些或者部分。至少一個(gè)前額支架軟墊覆蓋物385可以覆蓋前額支架370的前額支架軟墊375的
一些或者全部。軟墊300可以包括將環(huán)380接合到前額軟墊覆蓋物385和遠(yuǎn)端310的連接區(qū)域 325。如果需要，支架軟墊覆蓋物385被附著到支撐軟墊，而不需要接觸鼻梁區(qū)域的部 分。軟墊可以具有孔眼、剪切線或者預(yù)-劃線以使得各個(gè)部分都可以去除。諸如，軟墊覆蓋 物385的外側(cè)可以沿著垂直劃線385. 1去除，僅留下軟墊的接觸患者鼻梁區(qū)域的部分和附 著部分。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以使用水平孔眼或者劃線385. 2來(lái)從覆蓋鼻梁區(qū)域的主體 上分離軟墊覆蓋物385及其相關(guān)的附著部分。因此，可以生產(chǎn)根據(jù)患者偏好和/或面罩類 型，能夠由患者更改的單個(gè)軟墊，諸如，在鼻部面罩的情形中，不需要軟墊覆蓋物385，或者 僅僅是前額軟墊覆蓋物和附著部分，或者帶有或者不帶有附著部分的鼻梁區(qū)域。參見(jiàn)圖13。 如果僅有鼻梁區(qū)域包括軟墊，軟墊沿著波狀外形劃線320. 1被撕掉。如果鼻梁軟墊和附著 部分一起使用，則在上附著部分保留的情況下，沿著劃線385. 1去除軟墊覆蓋物385。如果 上附著部分尺寸不適當(dāng)，可以通過(guò)沿著劃線380. 1在軟墊上打孔形成另外的小孔(下附著 部分)，在這種情況下上附著部分可以經(jīng)由劃線380. 2分離。軟墊300也可以設(shè)置有槽330，以在使用中避免軟墊延伸超出患者鼻子的末端。槽 330可以具有大約20mm到40mm的半徑。優(yōu)選地，槽330可以具有大約30mm的半徑。軟墊300可以是大約155mm到205mm長(zhǎng)。優(yōu)選地，軟墊300可以具有大約180mm 的長(zhǎng)度。軟墊300可以是大約75mm到130mm寬。軟墊300可以是大約95mm到IlOmm寬。 優(yōu)選地，軟墊300可以具有大約IOOmm的寬度。軟墊300可以是大約Imm到15mm厚。優(yōu)選地，軟墊300可以具有大約5mm的厚度。 優(yōu)選地，軟墊300可以具有大約4mm的厚度。前額支架軟墊覆蓋物可以是大約25mm到40mm寬。環(huán)380可以具有大約14mm到18mm的內(nèi)徑。環(huán)380可以具有大約40mm到44mm的
10外徑。環(huán)可以具有圓形或者其他形狀的開(kāi)口。環(huán)也可以具有狹縫以利于組裝到框架上或者 從框架上拆卸下來(lái)。軟墊300可以由柔性、透氣材料制成。優(yōu)選地，軟墊300可以由諸如如下的專利申 請(qǐng)所公開(kāi)的泡沫制成于2007年7月27日提交的在審的美國(guó)專利申請(qǐng)US 2008/0047560, 于2007年7月27日提交的在審的美國(guó)專利申請(qǐng)US 2008/0060649，于2009年6月15日 提交的在審的美國(guó)專利申請(qǐng)US 12/448,250。也可以是其他泡沫。軟墊300可以由織物制 成(諸如紡織物或者非紡織物)、膠、熱塑彈性材料(TPE)或者其他適當(dāng)?shù)牟牧现瞥?。軟墊 300可以由諸如織物和泡沫等材料組合來(lái)制成。軟墊300可以與全臉面罩(即覆蓋患者的鼻子和嘴部)一起使用，或者與鼻部面 罩(即只覆蓋鼻子)一起使用。軟墊的優(yōu)勢(shì)在于其可以是一次性的，當(dāng)使用時(shí)由于形狀和尺寸在直觀上是適應(yīng) 的、舒適、能夠與面罩系統(tǒng)更好地密封或者加強(qiáng)面罩系統(tǒng)的密封，和/或能夠鼓勵(lì)病人依從 治療。圖20示出了可選的軟墊400。主體部分與圖1和圖2所示的相似。但是，從頂部 420延伸的是前額支架軟墊覆蓋物485。連接部分425連接主體和軟墊覆蓋物485。軟墊 400可以具有對(duì)稱形狀，因此不會(huì)(諸如粘著地)附著在錯(cuò)誤的方向上。軟墊100、200、300、400、500(下文中稱為“軟墊”)可以是大約Imm到15mm厚。優(yōu) 選地，軟墊可以具有大約5mm的厚度。優(yōu)選地，軟墊可以具有大約4mm的厚度。軟墊可以由柔性材料和/或順應(yīng)性的材料制成。優(yōu)選地，軟墊可以由諸如如 下的專利申請(qǐng)所公開(kāi)的泡沫制成于2007年7月27日提交的在審的美國(guó)專利申請(qǐng)US 2008/0047560，于2007年7月27日提交的在審的美國(guó)專利申請(qǐng)US 2008/0060649，于2009 年6月15日提交的在審的美國(guó)專利申請(qǐng)US12/448,250。也可以是其他泡沫。軟墊可以由織物(諸如紡織物或者非紡織物)、 凝膠、熱塑彈性材料(TPE)或者其他適當(dāng)?shù)牟牧现瞥?。軟墊可以由諸如織物和泡沫等材料 組合來(lái)制成。軟墊可以是熱壓成形和/或模具(或者擠壓)切割的。軟墊可以通過(guò)熱壓成形和 超聲模具切割形成?？蛇x地，軟墊可以是模塑的，諸如通過(guò)注塑模塑、擠壓模塑等。在進(jìn)一 步的可選方案中，軟墊可以是切削加工和/或縫制的。軟墊可以通過(guò)其他任何適當(dāng)?shù)姆绞?形成。軟墊可以與全臉面罩(即覆蓋患者的鼻子和嘴部)一起使用，或者與鼻部面罩 (即只覆蓋鼻子)一起使用。軟墊的優(yōu)勢(shì)在于其可以是一次性的，當(dāng)使用時(shí)由于形狀和尺寸在直觀上是適應(yīng) 的、舒適、能夠與面罩系統(tǒng)更好地密封或者加強(qiáng)面罩系統(tǒng)的密封，和/或能夠鼓勵(lì)病人依從 治療。根據(jù)本技術(shù)的附著件和/或系繩方面的軟墊的另外一個(gè)優(yōu)勢(shì)是，當(dāng)面罩從面部移除 時(shí)，軟墊不會(huì)從面罩上脫落并丟失或者變臟。盡管已經(jīng)結(jié)合目前認(rèn)為是最實(shí)用和優(yōu)選的實(shí)施例描述了本發(fā)明，但是應(yīng)當(dāng)理解的 是本發(fā)明不局限于公開(kāi)的實(shí)施例，而是相反，本發(fā)明旨在涵蓋包括在本發(fā)明的構(gòu)思和范圍 內(nèi)的各種修改和等同布置。此外，上述各個(gè)實(shí)施例可以結(jié)合其它實(shí)施例實(shí)施，諸如，一個(gè)實(shí) 施例的方案可以與另一個(gè)實(shí)施例的方案結(jié)合以實(shí)現(xiàn)其它實(shí)施例。此外，任何給定的組件的每個(gè)獨(dú)立特征或部件可以構(gòu)成附加的實(shí)施例。另外，任何給定的組件的每個(gè)單獨(dú)部件、給定 的組件的單獨(dú)部件的一個(gè)或多個(gè)部分、以及一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的部件的各種組合均可以包 括一個(gè)或多個(gè)裝飾性的設(shè)計(jì)特征。另外，盡管本發(fā)明對(duì)患有OSA的患者具有特殊的應(yīng)用，但 是應(yīng)當(dāng)理解的是患有其它疾病(諸如，充血性心力衰竭、糖尿病、病態(tài)肥胖癥、中風(fēng)和肥胖 手術(shù)等)的患者也能從上述教導(dǎo)中獲益。此外，上述教導(dǎo)在非醫(yī)學(xué)應(yīng)用中對(duì)患者和非患者 具有同樣的實(shí)用性。
權(quán)利要求
一種用于由患者所戴的面罩的軟墊，包括第一側(cè)面，其與患者皮膚接觸；和與所述第一側(cè)面相反的第二側(cè)面，其與所述面罩接觸或朝向所述面罩；所述軟墊具有主體部分和多于一個(gè)的外側(cè)部分，所述主體部分具有中央部分，所述中央部分做成覆蓋患者部分鼻子的形狀，從鼻尖上方延伸到鼻梁區(qū)域，而不阻擋患者視線；所述外側(cè)部分向下延伸，并沿著鼻子的兩側(cè)或者在患者的臉頰上終止，所述主體部分由透氣材料制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述透氣材料包括泡沫。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述軟墊通常長(zhǎng)度大于寬度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述軟墊為大致的橢圓形、矩形或者三葉形。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述中央部分包括頂部并適于覆蓋部分鼻梁區(qū) 域，所述鼻梁區(qū)域趨于遭受最多的不適或者損傷。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的軟墊，其中所述頂部成形為避免阻礙患者的視線。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的軟墊，其中所述軟墊具有槽，以在使用中避免所述軟墊延伸 超出患者鼻子的末端。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的軟墊，其中所述槽具有大約20mm到40mm的半徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的軟墊，其中所述槽和頂部成形為當(dāng)制造時(shí)使所述軟墊可以容 易地嵌套。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述軟墊具有大約5mm到60mm的寬度。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述軟墊具有大約75mm到130mm的寬度。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述軟墊具有大約IOmm到200mm的長(zhǎng)度。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述軟墊具有大約155mm到205mm的長(zhǎng)度。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述軟墊具有大約1到15mm的厚度。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的軟墊，其中所述軟墊的厚度在沿著所述軟墊長(zhǎng)度的方向上 是固定的。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的軟墊，其中所述軟墊的厚度在沿著所述軟墊長(zhǎng)度和/或高 度的方向上是變化的。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述軟墊的尺寸是能夠調(diào)節(jié)的。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述軟墊包括粘合劑。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的軟墊，其中所述粘合劑設(shè)置在所述軟墊的遠(yuǎn)端。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的軟墊，其中所述粘合劑設(shè)置在所述第一側(cè)面上以接觸患者 皮膚。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的軟墊，其中所述粘合劑設(shè)置在所述第二側(cè)面上以直接接觸 所述面罩。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的軟墊，進(jìn)一步包括在使用之前覆蓋所述粘合劑的封膜紙。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述軟墊由柔性材料制成。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述軟墊包括泡沫、織物、凝膠和/或熱塑彈性材料。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，進(jìn)一步包括附著到所述面罩的附著部分。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的軟墊，其中所述附著部分包括環(huán)。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的軟墊，其中所述環(huán)為大致圓形的形狀。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的軟墊，其中所述環(huán)具有大約14-18mm的內(nèi)徑，以及大約 40-44mm的夕卜徑。
29.根據(jù)權(quán)利要求25所述的軟墊，其中所述附著部分附著到所述面罩的前額支架上， 或者附著到將所述前額支架連接到所述面罩上的接合部分上。
30.根據(jù)權(quán)利要求25所述的軟墊，進(jìn)一步包括將所述附著部分連接到所述中央部分的 連接部分。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的軟墊，其中所述連接部分、附著部分和主體部分是整件形 成的。
32.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軟墊，進(jìn)一步包括至少一個(gè)覆蓋所述面罩的前額支架的前 額支架軟墊的至少一部分的前額支架軟墊覆蓋物。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的軟墊，其中所述前額支架軟墊覆蓋物具有大約25mm到 40mm的寬度。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的軟墊，其中所述前額支架軟墊覆蓋物包括將附著到面罩的 附著部分接合到所述中央部分的連接區(qū)域。
35.一種面罩，包括襯墊和權(quán)利要求1所述的軟墊，其中所述襯墊具有在使用中與患者皮膚形成密封的第 一部分和與軟墊密封的第二部分。
36.一種用于由患者所戴的面罩的軟墊，包括第一側(cè)面，其與患者皮膚接觸；與第一側(cè)面相反的第二側(cè)面，其與所述面罩接觸；所述 軟墊具有主體部分，所述主體部分具有中央部分，所述中央部分做成覆蓋患者部分鼻子的 形狀，所述主體部分具有將所述軟墊附著到所述面罩上的附著部分。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的軟墊，其中所述附著部分包括環(huán)。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的軟墊，其中所述環(huán)為大致圓形或者橢圓的形狀。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的軟墊，其中所述環(huán)具有大約14-18mm的內(nèi)徑，以及大約 40-44mm的夕卜徑。
40.根據(jù)權(quán)利要求36所述的軟墊，其中所述附著部分能夠附著到所述面罩的前額支架 上，或者能夠附著到將所述前額支架連接到所述面罩上的接合部分上，或者能夠附著到所 述面罩的頭帶夾和/或頭帶上。
41.根據(jù)權(quán)利要求36所述的軟墊，進(jìn)一步包括將所述附著部分連接到所述中央部分的 連接部分。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的軟墊，其中所述連接部分、附著部分和主體部分是整件形 成的。
43.根據(jù)權(quán)利要求36所述的軟墊，進(jìn)一步包括至少一個(gè)覆蓋所述面罩的前額支架的前 額支架軟墊的至少一部分的前額支架軟墊覆蓋物。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的軟墊，其中所述前額支架軟墊覆蓋物具有大約25mm到 40mm的寬度。
45.根據(jù)權(quán)利要求43所述的軟墊，其中所述前額支架軟墊覆蓋物包括將所述附著部分 接合到所述中央部分的連接區(qū)域。
46.根據(jù)權(quán)利要求43所述的軟墊，其中所述前額支架面板覆蓋物包括能夠分離的側(cè)部。
47.根據(jù)權(quán)利要求43所述的軟墊，其中所述前額支架軟墊覆蓋物和所述附著部分能夠 從所述中央部分分離。
48.一種面罩，包括襯墊和權(quán)利要求36所述的軟墊，其中所述襯墊具有在使用中與患者皮膚形成密封的第一部分和與軟墊密封的第二部分。
49.一種用于由患者所戴的面罩的軟墊，包括 第一側(cè)面，其與患者皮膚接觸；以及與第一側(cè)面相反的第二側(cè)面，其與所述面罩接觸或者朝向所述面罩；所述軟墊具有主 體部分和多于一個(gè)的外側(cè)部分，所述主體部分具有中央部分，所述中央部分做成覆蓋患者 部分鼻子的形狀，從鼻尖上方延伸到鼻梁區(qū)域，而不阻擋患者視線；所述外側(cè)部分沿著鼻子 的兩側(cè)向下延伸，所述主體部分由順應(yīng)性的材料制成。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的軟墊，其中所述主體包括連接所述外側(cè)部分的水平部分。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的軟墊，其中所述水平部分適于在上嘴唇之上或者下嘴唇之 下或者在患者的下巴上延伸。
52.根據(jù)權(quán)利要求49所述的軟墊，進(jìn)一步包括附著部分，以附著到所述面罩的頭帶夾 或者頭帶上。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的軟墊，其中所述附著部分的形式是外延部或者翼，所述外 延部或者翼從所述外側(cè)部分和/或連接所述外側(cè)部分的水平部分延伸。
54.根據(jù)權(quán)利要求52所述的軟墊，其中所述外延部或者翼包括細(xì)長(zhǎng)孔或者狹縫。
55.根據(jù)權(quán)利要求49所述的軟墊，其中所述主體限定了容納患者的鼻子和/或嘴部的孔。
56.一種面罩，包括襯墊和權(quán)利要求49所述的面罩軟墊，其中所述面罩軟墊的形狀大體上匹配所述襯墊的密封部形狀。
57.根據(jù)權(quán)利要求49所述的軟墊，其中所述軟墊是熱壓成形、模塑、切削加工、縫制、模 切和/或擠壓切割的。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于由患者所戴的面罩的軟墊，其包括第一側(cè)面，其與患者皮膚接觸；以及與第一側(cè)面相反的第二側(cè)面，其與面罩接觸或朝向面罩。軟墊具有主體部分和多于一個(gè)的外側(cè)部分，主體部分具有中央部分，中央部分做成覆蓋患者部分鼻子的形狀，從鼻尖上方延伸到鼻梁區(qū)域，而不阻擋患者視線；外側(cè)部分向下延伸，并沿著鼻子的兩側(cè)或者在患者的臉頰上終止。主體部分由諸如泡沫的透氣材料制成。軟墊可以包括粘合劑和/或諸如環(huán)等的附著部分，以將軟墊聯(lián)接到患者和/或面罩的一部分上。
文檔編號(hào)A61M16/06GK101954139SQ201010198269
公開(kāi)日2011年1月26日 申請(qǐng)日期2010年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月4日
發(fā)明者亞當(dāng)·巴洛, 盧克·馬吉雷, 唐納德·達(dá)基因, 斯科特·亞歷山大·霍華德, 艾麗西亞·克里斯蒂安妮·韋爾斯, 萊·詹姆斯·韋利斯, 菲利普·羅德尼·夸克 申請(qǐng)人:雷斯梅德有限公司