專利名稱：一種球囊擴張導管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種球囊擴張導管。
背景技術(shù)：
近十幾年來，隨著我國人口老齡化的加劇和糖尿病發(fā)病率的升高，心腦血管及外周血管患病率也不斷上升，在血管疾病中，動脈血管狹窄會直接危及對病人的生命安全。目前，治療動脈血管狹窄的方式主要有三種藥物保守治療、外科手術(shù)和介入治療手術(shù)。藥物保守治療周期長、療效不佳等缺點。傳統(tǒng)的外科手術(shù)創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、住院周期長，患者多難以承受。而介入治療手術(shù)(動脈球囊擴張手術(shù)和支架植入手術(shù))是通過采用一系列介入器械與材料和現(xiàn)代化數(shù)字診療設備進行的診斷與治療操作，與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，只需局部麻醉，開l_2mm的小口即可，具有出血少、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、術(shù)后恢復快和安全可靠等優(yōu)點，可以大大減輕病人所承受的痛苦。而且球囊擴張導管治療具有可重復性， 當出現(xiàn)血管再狹窄后，還可以通過微創(chuàng)的方法再次擴張。另外即使手術(shù)失敗，其對進一步的支架或血管搭橋手術(shù)并沒有顯著的影響，因此介入治療手術(shù)以其微創(chuàng)、可重復操作、療效佳等優(yōu)點漸成為首選的治療動脈血管狹窄的手段。然而出現(xiàn)動脈血管疾病的患者，其病理復雜多樣。通過對現(xiàn)有技術(shù)研究，申請人發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的球囊擴張導管的球囊多為表面平滑的平直球囊和錐形球囊，在介入治療手術(shù)中， 球囊擴張時或擴張后可能會發(fā)生滑動移位，影響手術(shù)的安全性和穩(wěn)定性。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述技術(shù)問題，本申請實施例提供一種球囊擴張導管，以實現(xiàn)在介入治療手術(shù)中，球囊擴張時或擴張后不易滑動移位，技術(shù)方案如下一種球囊擴張導管，包括推送桿、球囊、內(nèi)管、顯影標記、應力擴散管和連接裝置，其中所述球囊外表面設置有多個突起物。優(yōu)選地，所述突起物的形狀為圓形和/或橢圓形。優(yōu)選地，所述突起物在所述球囊外表面呈行列分布，其中沿所述球囊軸線方向的行數(shù)為2 12行，列數(shù)為3 50列。優(yōu)選地，所述球囊外表面的多個突起物的體積均勻。優(yōu)選地，所述球囊兩端外表面的突起物相的體積大于所述球囊中間段外表面的突起物的體積。優(yōu)選地，所述內(nèi)管的近端開口設置在所述推送桿末端或側(cè)壁上。優(yōu)選地，所述球囊及其上的突起物的材料為醫(yī)用高分子材料。優(yōu)選地，所述醫(yī)用高分子材料為聚酰胺類高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子復合材料。本申請實施例提供的球囊擴張導管，在球囊的外表面設置有多個突起物，在進行介入治療手術(shù)中，突起物能夠緊貼于病變處血管的血管壁，提供足夠的摩擦力，球囊在擴張時或擴張后不易滑動移位，保證手術(shù)的安全性和穩(wěn)定性。


為了更清楚地說明本申請實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本申請中記載的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下， 還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本申請實施例提供的一種球囊擴張導管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本申請實施例球囊的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本申請實施例提供的另一種球囊擴張導管的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式本申請實施例提供球囊擴張導管，通過在球囊外表面設置有多個突起物，以實現(xiàn)在介入治療手術(shù)中，球囊擴張時或擴張后不易滑動，能夠緊貼于血管病變區(qū)域，以上是本申請的核心思想，為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本申請中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本申請實施例中的附圖，對本申請實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒旧暾堉械膶嵤├?，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本申請保護的范圍。實施例一圖1為本申請實施例提供的一種球囊擴張導管的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，該球囊擴張導管包括球囊1、推送桿2、內(nèi)管3、顯影標記4、應力擴散管5和連接裝置6，其中推送桿2為中空結(jié)構(gòu)，遠端與球囊1密封固定，近端與連接裝置3 密封固定；內(nèi)管4也為中空結(jié)構(gòu)，貫穿于球囊1與推送桿2的內(nèi)腔之中，其遠端穿過球囊2 并與球囊2密封固定，近端開口與推送桿2的末端開口密封固定，且內(nèi)管4的近端開口與外界相通；連接裝置6設置在推送桿2的外側(cè)，其上設置有與推送桿2內(nèi)空間相連通的注入孔 7，用于手術(shù)時向球囊1內(nèi)注入液體或氣體是球囊1擴張。球囊1通過熱焊接或激光焊接的方式固定在推送桿2的遠端，并且焊接部位形成密封。圖2為本申請實施例提供的球囊的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖2所示，在球囊1的外表面設置有多個突起物8，多個突起物8在球囊1的外表面呈行列分布，沿球囊軸線方向的行數(shù)可以在2行至12行之間，列數(shù)可以在3列至50列之間。突起物8的形狀為圓形或橢圓形， 并且多個突起物8的體積可以為均勻一致，還可以為球囊1兩端外表面的突起物相的體積大于所述球囊1中間段外表面的突起物的體積。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應該知道，在本申請實施例中，突起物8的排列方式、形狀及體積只是本申請的一個優(yōu)選實施例，在其它實施例中，還可以以其它方式實現(xiàn)，因此不應構(gòu)成對本申請的限制。另外，球囊1的材料為醫(yī)用高分子材料，例如聚酰胺類高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子復合材料。選用上述材料可以使球囊1具有一定的耐壓能力，在手術(shù)時能夠承受的6 20atm的爆破壓力。顯影標記4為至少兩個，均勻分布在與球囊1位置相對的內(nèi)管3上，顯影標記4的作用是在手術(shù)時顯示球囊1在人體內(nèi)的位置。實施例二 在本申請實施例中，該球囊擴張導管的內(nèi)管近端開口不僅可以設置在推送桿近端開口處，還可以設置在推送桿的側(cè)壁上。圖3為本申請實施了提供的另一種球囊擴張導管的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖3所示，該球囊擴張導管包括球囊1、推送桿2、內(nèi)管3、顯影標記4、應力擴散管5和連接裝置6，其中在推送桿2的外側(cè)適當位置開設一個側(cè)口 9，內(nèi)管3的近端與該側(cè)口 9密封固定，并且內(nèi)管3的兩端都與外界相連通。其它部分的連接關(guān)系與本申請實施例
一一樣。在實際使用中該球囊擴張導管用于動脈狹窄處的預擴張，進行手術(shù)時，醫(yī)生首先將導絲穿進血管中，到達病變血管后，再將導絲末端從該球囊擴張導管的內(nèi)管遠端穿進內(nèi)管，并從內(nèi)管近端穿出，然后沿著導絲將球囊1推送到血管的病變處，球囊的位置可以通過 X光下顯影標記的位置顯示出來，當球囊到達血管病變處后，向注入孔內(nèi)注入造影液，使球囊在壓力的作用下擴張，同時將病變處狹窄的血管擴張。本申請實施例提供的球囊擴張導管，在球囊的外表面設置有多個突起物，在進行介入治療手術(shù)中，突起物能夠緊貼于病變處血管的血管壁，提供足夠的摩擦力，球囊在擴張時或擴張后不易滑動移位，保證手術(shù)的安全性和穩(wěn)定性。以上所述僅是本申請的優(yōu)選實施方式，使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解或?qū)崿F(xiàn)本申請。對這些實施例的多種修改對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本申請的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現(xiàn)。因此，本申請將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的范圍。
權(quán)利要求
1.一種球囊擴張導管，其特征在于，包括推送桿、球囊、內(nèi)管、顯影標記、應力擴散管和連接裝置，其中所述球囊外表面設置有多個突起物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述突起物的形狀為圓形和/或橢圓形。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述突起物在所述球囊外表面呈行列分布，其中沿所述球囊軸線方向的行數(shù)為2 12行，列數(shù)為3 50列。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述球囊外表面的多個突起物的體積均勻。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述球囊兩端外表面的突起物相的體積大于所述球囊中間段外表面的突起物的體積。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述內(nèi)管的近端開口設置在所述推送桿末端或側(cè)壁上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述球囊及其上的突起物的材料為醫(yī)用高分子材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的球囊擴張導管，其特征在于，所述醫(yī)用高分子材料為聚酰胺類高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子復合材料。
全文摘要
本申請公開了一種球囊擴張導管，包括推送桿、球囊、內(nèi)管、顯影標記、應力擴散管和連接裝置，其中所述球囊外表面設置有多個突起物。本申請實施例提供的球囊擴張導管，在球囊的外表面設置有多個突起物，在進行介入治療手術(shù)中，突起物能夠緊貼于病變處血管的血管壁，提供足夠的摩擦力，球囊在擴張時或擴張后不易滑動移位，保證手術(shù)的安全性和穩(wěn)定性。
文檔編號A61M29/02GK102258825SQ20101019380
公開日2011年11月30日 申請日期2010年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月28日
發(fā)明者李孝秀, 羅七一, 謝志永, 趙振心, 鄭忠偉 申請人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司