專利名稱：強(qiáng)化納米銀硒元素中藥治疣類的外用藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明強(qiáng)化納米銀硒元素中藥治疣類的外用藥劑，屬于現(xiàn)代納米銀硒元素中藥外 治各種疣類的新藥配制生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
尖銳濕疣、尋常疣、扁平疣、傳染性疣等，均為一種人類乳頭瘤病毒(HPV)通過人 體細(xì)微損傷的皮膚粘膜經(jīng)3 5個月的潛伏期而產(chǎn)生出來的一種良性皮膚腫瘤。尖銳濕疣 又稱尖圭濕疣、生殖器疣、性病疣，可以引起以生殖器、肛門等處疣狀贅生物為特征的常見 性傳染性疾病，本病與性活躍的人群發(fā)病率較高，好發(fā)年齡為16 35歲，好發(fā)部位主要分 布于龜頭尿道口、包皮、寇狀溝、包皮系帶及肛周，女性皮損主要分布于大小陰唇、陰道口、 尿道口、肛門或外陰，偶見于腋窩、臍窩、乳房等處，并發(fā)皮損，少則3 5個，多則30 40 個，皮損呈菜花狀或呈乳頭狀、蘀狀疣(最常見)。圓形丘診狀疣、扁平狀疣等，屬于中醫(yī)的 “臊瘊”、“臊疣”等范疇。尋常疣(千日瘡)也為疣的一種，多見于兒童和青年，好發(fā)手指、手背，亦可見于頭 面部，局部皮損為皮膚淺表角質(zhì)增生的隆起贅生物，小如粟米、大如黃豆，突出表面，色呈灰 白或污黃，表面蓬松枯槁，狀如花蕊，少則1 2處，多則數(shù)十處，有時可呈群集狀，有的生 在指甲邊緣者，可向甲下蔓延，增大時可將指甲頂起，其表面粗糙如刺，主因也是人類乳頭 瘤病毒感染所致，它可以通過直接或間接如污染物等傳染，中醫(yī)稱“疣目”、“枯筋箭”、“千日 瘡”、“晦氣瘡”、“疣瘡”、“瘊子”。若發(fā)生在足底這稱跖疣，有壓迫痛感，若發(fā)生于甲緣者稱甲 周疣，柔軟細(xì)長，故又稱“絲狀疣”。本病當(dāng)原發(fā)的母疣治愈后，在其周圍續(xù)發(fā)的子疣有時可 自行消失或脫落。發(fā)生于頭皮的損害為單個或多個堆在一起的呈指狀突起，尖端呈角質(zhì)樣， 常因搔抓，疏頭破傷而出血，治療西醫(yī)主要采取抗腫瘤、抗病毒或用腐蝕性藥物的治療或理 療、手術(shù)、免疫制劑等。扁平疣也是一種常見的病毒性贅生物，是一種損害性皮膚疾病，多發(fā)生在青少年 的顏面上，皮疹為高粱粒大小的扁平丘疹，境界清，略高于皮膚呈黃褐色或使面部皮膚呈現(xiàn) 點(diǎn)狀褐色污漬。甚則面容呈現(xiàn)晦暗色斑，皮損突起于皮膚表面，呈播種狀或線狀分布，表面 光滑發(fā)亮，觸之失去光滑感，有的伴瘙癢，則患者不自覺用手搔抓。本病患者多見于青年 人，尤為女性，也是由人類乳頭瘤病毒引起的，可由外界直接或間接傳染，亦可由患者搔抓 皮損而自體接種引起的。因此避免皮膚破損，交叉感染十分重要。皮損初起如粟粒、芝麻粒 樣，丘疹漸增大如米粒狀或絲豆?fàn)睿馄角鹫疃嗝芗霈F(xiàn)，呈慢性病程，能自然自愈或突然 消退，但也有可能繼續(xù)多年不愈，愈后一般不留斑痕。傳染性軟疣俗稱“水瘊子”，中醫(yī)稱“鼠 乳”，好發(fā)胸背中及臍窩的贅生物，面部將擠出豆腐渣狀物質(zhì)，愈后不留疤痕，可自然消失。從祖國醫(yī)學(xué)上來看，中醫(yī)統(tǒng)屬于疣類，是發(fā)生在皮膚表面的贅生物，因皮損部位形 態(tài)不同而名稱各異。不外乎是濕毒和蟲毒，是濕熱和蟲毒相雜入侵，博結(jié)于肌膚而贅生，或 病因多而不一，或風(fēng)熱之邪，凝滯肌膚而生，或由外感風(fēng)熱濕毒侵襲肌膚，客于體表則氣血 蕰結(jié)，凝聚成疣或因肝郁氣滯、血?dú)獠缓?、氣滯血凝阻于肌膚或肝虛血燥，內(nèi)動肝火，復(fù)感毒邪，熱毒瘀結(jié)所致。治宜調(diào)和氣血、散風(fēng)平肝、清熱解毒、益熱化瘀、殺蟲潤燥、活血軟堅(jiān)為主。

發(fā)明內(nèi)容
中醫(yī)藥防病治病在我國有了數(shù)千年的歷史，積累了許多防病治病的典型經(jīng)驗(yàn)方 劑，是中華民族傳統(tǒng)的寶貴遺產(chǎn)瑰寶。中醫(yī)藥現(xiàn)代化就是在繼承和發(fā)揚(yáng)我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥優(yōu) 勢和特色的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代最高新的技術(shù)科學(xué)理論，最先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)方法和手段 研究、開發(fā)和生產(chǎn)出以“最現(xiàn)代化”和最新高科技為特征的“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代 納米中藥治疣產(chǎn)品，具體的講本發(fā)明的核心技術(shù)就是在治療各種疣的單味中藥、元素藥、有 效復(fù)方中藥進(jìn)行納米化的處理，或在原有復(fù)方中加入納米化的中藥及納米微量元素，通過 改變原有的給藥途徑，藥物作用方法，作用部位，發(fā)揮常狀中藥無法比擬的功效，并且避免 了傳統(tǒng)中藥及其復(fù)方在加工和治療過程中的繁瑣的處理工序和復(fù)雜的治療方法。中藥的療效既源于中藥的特有的化學(xué)成分，又與藥物在體內(nèi)的代謝過程密切相 關(guān)，藥物進(jìn)入機(jī)體內(nèi)，經(jīng)歷了吸收、分布、代謝和排泄的過程。隨著時間的推移，血液中藥物 的濃度會逐漸降低，治療效果會逐漸減弱，由于藥物的理化性質(zhì)直接影響了中藥的吸收利 用，所以本發(fā)明通過納米技術(shù)將中藥粒徑納米化，改變其中藥藥物的物理狀態(tài)，提高人體對 中藥藥物的吸收率和生物利用率，并增加療效。納米中藥由于其大的比表面積，增大了暴露 于介質(zhì)中的表面積，促進(jìn)了藥物的溶解。由于其中中藥藥物粒徑減小，增大了藥物在體內(nèi)的 分布，大大的提高了藥物的生物利用度。一般中藥在炮制前后，細(xì)胞壁是完整的，其有效成 分只有很小一部分穿透細(xì)胞壁溶出并被人體吸收利用。采用納米技術(shù)加工后的中藥可使細(xì) 胞壁完全破壁，使更多的中藥有效成分完全被釋放出來，而被人體吸收利用，從而大大的提 高了中藥的生物利用度和療效?；拣嗾咧灰泻苄∫稽c(diǎn)皮膚損傷就很容易被人類乳頭瘤病毒感染，而患疣者是由 于患者體內(nèi)及皮膚中缺少鋅、銅、鐵、硒等元素有關(guān)，因?yàn)槿梭w皮膚這幾種元素含量是最豐 富的，一旦缺乏，人體的免疫力對疾病的抵抗力就降低。鋅對人體免疫功能的影響最為明 顯，體內(nèi)鋅元素量減少可能引起細(xì)胞免疫功能低下，補(bǔ)鋅能提高免疫功能，鋅依賴酶參與并 調(diào)節(jié)免疫功能，鋅是胸腺嘧啶核苷激酶和DNA聚合酶的激活因子，是合成脫氧核糖核酸的 關(guān)鍵物質(zhì)，對免疫功能有特異性作用，對皮膚有重要的保護(hù)功能。鋅是人體內(nèi)比較活潑的金 屬元素，被譽(yù)為“人體生命之花”。銅維護(hù)正常的造血功能和鐵代謝，維護(hù)骨骼和血管及皮膚 的正常功能及皮膚炎癥。缺鐵引起肌體防御能力降低，白細(xì)胞殺菌能力降低，對感染性疾病 的患病率大有增加。硒能發(fā)揮抑菌的藥理作用和拮抗有害元素的解毒作用，硒參與酶的催 化反應(yīng)，增加機(jī)體免疫力，有效提高機(jī)體的免疫水平，減少和消除對免疫細(xì)胞的抑制，缺硒 使人體白細(xì)胞免疫功能低下，體液免疫反應(yīng)降低，巨噬細(xì)胞也減少，所以易患疣的患者注意 補(bǔ)鋅也是必需的，因?yàn)樗軠p少各種疣的發(fā)生發(fā)展。病毒能夠在日常消費(fèi)品如電話上滯留的液體中生存，人體抵抗力、免疫力低下時， 即使很小的一點(diǎn)點(diǎn)損傷，就很容易感染。各種疣即是一種病毒引起的皮膚病，尤其皮損在面 部暴露或手臂等部位是一種損容性皮膚病。中藥治療清熱解毒、殺蟲消毒、燥濕化濕除疣、 除濕利濕、軟筋散結(jié)、涼血、活血去瘀、破瘀消腫。本發(fā)明治療疣類的藥物配制原則在繼承傳 統(tǒng)有效中藥方劑基礎(chǔ)上，采用最新科技界熱門的納米技術(shù)，元素平衡醫(yī)學(xué)，對殺菌、殺病毒、真菌等致病菌微生物具有廣譜強(qiáng)效抗菌作用及抗菌持久的納米銀系無菌抗菌劑，即是在無 機(jī)化合物中添有抗菌性離子如銀。即銀系無機(jī)抗菌劑，以及銅、鋅等金屬離子抗菌劑。(可 用江蘇常州五菱、江蘇泰興納米材料有限公司用均勻沉淀法生產(chǎn)出納米級ZnO粉末、江蘇 泰興市河海集團(tuán)生產(chǎn)納米TiO2粉末無茵劑)。TiO2是目前最常見的光催化型抗菌劑，它的 特點(diǎn)該材料毒性低，對人安全，對皮膚無剌激，抗菌能力強(qiáng)，抗菌譜廣，具有即效抗菌效果。 如銀系抗菌劑的效果發(fā)揮需而24H左右。TiO2抗菌作用發(fā)揮僅需Ih左右，TiO2抗菌作用的 發(fā)揮是通過光催化作用進(jìn)行的，它不像其他抗菌劑會隨抗菌劑使用時間的延長逐漸消耗。 而效果慢慢下降。所以TiO2光催化型抗菌劑具有持久的抗菌效果，且無毒、無味、無刺激， 將銀離子嵌入TiO2晶格達(dá)到銀系無菌劑與TiO2光催化抗菌劑二者的結(jié)合，取長補(bǔ)短的“AT 抗菌劑”，對大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌殺滅率高達(dá)99. 99%。“AT抗菌劑”已由郴州市金 貴有色金屬有限公司生產(chǎn)。下面結(jié)合實(shí)施例子對本發(fā)明進(jìn)一步說明實(shí)施例一尖銳濕疣藥物組成(1)蒼術(shù)、黃柏各12g，各占12%;銀系TA抗菌劑6g，占6%; 土桂皮、百步、白蘚皮、 紫草、雄黃、狼毒各10g，各占10 % ；鴉膽子、生馬錢子各5g，各占5 %。藥重94g。制法共研成納米微粉末與南通蛇類治療研究所生產(chǎn)的蛇膽膚容霜調(diào)成糊狀，加 納米銀系TA抗菌劑。主治尖銳濕疣(2)板藍(lán)根、生香附、木賊、露蜂房各250g，各占25%。功效清熱除濕、解毒散疣主治尖銳濕疣(3)黃連、黃柏各 50g，占 23.8% ；紫草 100g，占 47.6% ；珍珠 10g，占 4.8%。過 120目篩g。用法采用帶線棉球蘸藥面塞入陰道內(nèi)早晨納入，晚上取出，每日1次直至疣落為止。主治女性陰道尖銳濕疣(4)白花蛇舌草、蒲公英、蛇床子各30g，占12%;板藍(lán)根、苦參、百步各20g，占8%; 仙鶴草、仙靈牌、土茯苓各18g，各占7. 2% ；荊芥、防風(fēng)、蟬蛻各15g，各占6%。藥重249g。主治外陰尖銳濕疣(5)板藍(lán)根、苦參、大青葉各30g ；木賊、蒼術(shù)、制香附、紅花各20g。主治肛門尖銳濕疣(6)蒼術(shù)、黃柏各60g，各占12. 8%;土桂皮、百步、白蘚皮、紫草、雄黃、狼毒各50g， 各占10.6% ；鴉膽子、生馬錢子各25g，各占5.3%。藥重470g。制法共研細(xì)粉過400目篩與南通蛇類治療研究所生產(chǎn)的成進(jìn)學(xué)牌蛇膽膚容霜調(diào) 成糊狀敷患處。主治尖銳濕疣(7)板藍(lán)根、馬齒莧、土茯苓、銀花、黃柏、蒼術(shù)、夏枯草各50g，占9% ；甘草20g，3.6% ；桃仁、紅花、香附、蜂房、百步、木賊各30g，各占5.5%。藥重550g。制法共研細(xì)粉過400目篩，用蛇膽膚容霜調(diào)成糊狀敷患處。主治尖銳濕疣實(shí)施例二 尋常疣(1)烏梅、藜蘆、千金子、急性子各30g，浸75%酒精500ml，一周后備用。功效殺蟲消毒之功，活血消疣之力主治尋常疣(2)鮮土大黃500g ；土桂皮360g ；地膚子、海桐皮、蛇床子各120g ；龍衣12g ；高粱 酒500ml浸泡1月后備用。主治尋常疣(3)生香附、木賊各500g ；黃藥子、龍葵各250g ；紅花100g，60%酒精4000ml浸一 周，取上藥液。每IOOml加二甲基椏礬30ml。主治尋常疣、扁平疣、足百疣實(shí)施例三扁平疣(1)香附 500g，占 57. 1 % ；烏賊 250g，占 28. 6% ；蒼耳子 125g，占 14. 3%，浸入 70% 酒精15天擦患部。藥重875g。(2)紅花100g，占10% ；地膚子、白蘚皮、白帆各200g，各占20% ；蟬蛻300g，占 30%，高75%酒精5000ml浸泡。藥重1000g。主治尋常疣(3)大青葉、板藍(lán)根、薏苡仁、白蘚皮各150g，各占15.6% ；山豆根50g，占5. 2% ； 木賊100g，占10.4% ；當(dāng)歸、川芎、蟬蛻、陳皮各45g，各占4. 7% ；甘草30g，占3. 1 %。藥重 960go主治尋常疣、扁平疣、足百疣實(shí)施例四傳染性疣藥物組成(1)大楓子、鴉膽子香各25g ；香附、木賊、板藍(lán)根、生薏苡仁、山甲、金蟲、苦參、蒼 術(shù)、蜂房各50g。制法大楓子、鴉膽子、山甲搗碎后將所有藥物浸入75%酒精中，使酒精超過藥物 平面10cm，密封浸泡40天，過濾備用，搽3 4次/日。(2)香附、貫眾、板藍(lán)根、生薏苡仁、當(dāng)歸各30g，各占4. 6%，75%酒精500ml密封浸 泡15天后刺破疣其體，用上藥搽3 4次/日。藥重650g。主治尋常疣(3)生石灰、血竭、鴉膽子各50g，各占33. 3%，研細(xì)粉貼患處。(4)五倍子50g，占50% ；雄黃20g，占20% ；烏梅、枯帆、大黃各10g，各占10%，研 細(xì)粉與蛇膽霜調(diào)糊狀敷貼患處。實(shí)施例五納米元素銀鋅銅硒無機(jī)有機(jī)天然植物類抗菌劑(1)納米硒10%(2)納米鋅ZnO光催化型無機(jī)抗菌劑15%(3)納米銅Cu離子無機(jī)抗菌劑5%
(4)載銀納米二氧化鈦(TiO2) (AT)抗菌劑25%(5)納米Al2O3遠(yuǎn)紅外輻射抗菌劑7%(6)有機(jī)類抗菌劑，如乙醇、異丙醇等20%(7)天然類抗菌劑，如甲殼素與殼聚糖等8%(8)天植物類抗菌劑，如艾蒿、甘草、羅漢松、蘆薈、蜂膠10%總計(jì)100%實(shí)施例六納米中藥某一方劑與納米元素銀鋅銅硒無機(jī)、有機(jī)、天然植物類抗菌物(1)納米中藥各方劑中某一方劑60%(2)納米元素銀鋅銅硒無機(jī)有機(jī)天然植物類抗菌物40%總計(jì)100%。
權(quán)利要求
強(qiáng)化納米銀硒元素中藥治疣類的外用藥劑，其特征是由下列幾組中藥方劑用于尖銳濕疣(1)蒼術(shù)、黃柏各7～19g，各占17～20％；銀系TA抗菌劑1～11g，占1～11％；土桂皮、百步、白蘚皮、紫草、雄黃、狼毒各5～15g，各占5～15％；鴉膽子、生馬錢子各1～10g，各占1～10％。(2)板藍(lán)根、生香附、木賊、露蜂房各200～300g，各占15～40％。(3)黃連、黃柏各30～70g，各占18～29％；紫草70～130g，占42～52％；珍珠5～15g，占1～9％。(4)白花蛇舌草、蒲公英、蛇床子各20～40g，各占9～15％；板藍(lán)根、苦參、百步各10～30g，各占3～13％；仙鶴草、仙靈牌、土茯苓各10～30g，各占5～13％；荊芥、防風(fēng)、蟬蛻各10～20g，各占1～11％。(5)板藍(lán)根、苦參、大青葉各20～40g，各占5～12％；木賊、蒼術(shù)、制香附、紅花各各10～30g，各占5～12％。(6)蒼術(shù)、黃柏各50～70g，各占7～18％；土桂皮、百步、白蘚皮、紫草、雄黃、狼毒各40～60g，各占5～17％；鴉膽子、生馬錢子各15～40g，各占1～10％。(7)板藍(lán)根、馬齒莧、土茯苓、銀花、黃柏、蒼術(shù)、夏枯草各40～60g，占4～14％；甘草10～30g，1～6％；桃仁、紅花、香附、蜂房、百步、木賊各20～40g，各占2～9％。
2.根據(jù)權(quán)利要求書1所述，強(qiáng)化納米銀硒元素中藥治疣類的外用藥劑，其特征是由下 列幾組中藥方劑用于尋常疣(1)烏梅、藜蘆、千金子、急性子各20 40g，各占1 9%；75%酒精400 600ml，占 70 86%。(2)鮮土大黃400 600g，占20 34%;土桂皮300 420g，占1 3%;地膚子、海桐 皮、蛇床子各120 140g，占1 12% ；龍衣12 14g，占5 19% ；高粱酒400 600ml， 占20 35%。(3)生香附、木賊各400 600g，各占3 14%;黃藥子、龍葵各200 300g，各占1 9% ；紅花 50 150g，占 0. 5 2. 5% ；60%酒精 3500 4500ml，占 65 76%。
3.根據(jù)權(quán)利要求書1、2所述，強(qiáng)化納米銀硒元素中藥治疣類的外用藥劑，其特征是 由下列幾組中藥方劑用于扁平疣(1)香附450 550g，占50 63%；烏賊200 300g，占23 33 % ；蒼耳子100 150g，占9 19% ；浸入70%酒精15天擦患部。(2)紅花50 150g，占5 15%;地膚子、白蘚皮、白帆各150 250g，各占10 30%; 蟬蛻250 350g，占20 40%。高75%酒精5000ml浸泡。(3)大青葉、板藍(lán)根、薏苡仁、白蘚皮各100 200g，各占10 21%;山豆根30 70g， 占1 10% ；木賊80 120g，占5 15% ；當(dāng)歸、川芎、蟬蛻、陳皮各30 60g，各占1 9% ；甘草20 40g，占1 5%。
4.根據(jù)權(quán)利要求書1、2、3所述，強(qiáng)化納米銀硒元素中藥治疣類的外用藥劑，其特征是 由下列幾組中藥方劑用于傳染性疣(1)大楓子、鴉膽子香各20 30g，各占1 10%;香附、木賊、板藍(lán)根、生薏苡仁、山甲、 金蟲、苦參、蒼術(shù)、蜂房各40 60g，各占5 15%。50g，各占 10 30%。等分研細(xì)粉貼患處。 30g，占10 30% ；烏梅、枯帆、大黃各 (2)香附、貫眾、板藍(lán)根、生薏苡仁、當(dāng)歸各10‘(3)生石灰、血竭、鴉膽子各20 80g，各占1(4)五倍子2O 8Og,占40 6O% ；雄黃10 ‘ 5 15g，占 5 15%。
5.根據(jù)權(quán)利要求書1、2、3、4所述，強(qiáng)化納米銀硒元素中藥治疣類的外用藥劑，其特征 是納米元素銀鋅銅硒無機(jī)、有機(jī)、天然植物類抗菌劑配比％(1)納米硒(2)納米鋅ZnO光催化型無機(jī)抗菌劑(3)納米銅Cu離子無機(jī)抗菌劑(4)載銀納米二氧化鈦(TiO2)((AT)抗菌劑)(5)納米Al2O3遠(yuǎn)紅外輻射抗菌劑(6)有機(jī)類抗菌劑，如乙醇、異丙醇等(7)天然類抗菌劑，如甲殼素與殼聚糖等(8)天植物類抗菌劑，如艾蒿、甘草、羅漢松、蘆薈、蜂膠5 總計(jì)
6.根據(jù)權(quán)利要求書1、2、3、4、5所述，強(qiáng)化納米銀硒元素中藥治疣類的外用藥劑，其特 征是納米中藥某一方劑與納米元素銀、鋅、銅、硒，無機(jī)、有機(jī)、天然植物類抗菌物配比％(1)納米中藥各方劑中某一方劑50 70%(2)納米元素銀、鋅、銅、硒，無機(jī)、有機(jī)、天然植物類抗菌物30 50% 總計(jì)100%。5 15% 20% -10% 30% 12% 15 25% 3 13% -15% 100%
全文摘要
本發(fā)明強(qiáng)化納米銀硒元素中藥治疣類的外用藥劑，屬于現(xiàn)代化納米銀硒元素中藥外治各種疣類的新藥配制生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。各種疣類均為人類乳頭瘤病毒而感染的一種良性皮膚腫瘤，發(fā)生在皮膚表面的贅生物。中藥治療為清熱解毒、殺蟲活血軟堅(jiān)為主。本發(fā)明在傳統(tǒng)用藥基礎(chǔ)上采用最新納米技術(shù)，元素平衡醫(yī)學(xué)，添加對殺菌、殺滅病毒有廣譜強(qiáng)效的納米銀系“(AT)抗菌劑”，無機(jī)、有機(jī)、天然植物抗菌藥材及能增加人體免疫力功能的硒、鋅等元素，用于對各種疣類的外用治療，有很奇特的效果。
文檔編號A61K36/756GK101961412SQ201010189620
公開日2011年2月2日 申請日期2010年6月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月2日
發(fā)明者成進(jìn)學(xué), 成鋼 申請人:成鋼