專利名稱：一種對胃腸有保護(hù)作用的中藥復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明所屬醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明涉及一種對胃腸有保護(hù)作用的中 藥復(fù)方制劑。本發(fā)明產(chǎn)品主要作用是對胃黏膜有保護(hù)作用及對胃腸運(yùn)動功能有促進(jìn)作用， 本發(fā)明產(chǎn)品適合工業(yè)化生產(chǎn)。
背景技術(shù)：
目前對胃潰瘍形成的原因有多種解釋，由氧自由基介導(dǎo)的細(xì)胞損傷在胃黏膜損傷 中一直被廣泛關(guān)注。乙醇具有脂溶性，大劑量高濃度乙醇可直接破壞胃壁細(xì)胞，引起血流阻 滯，使組織細(xì)胞缺血缺氧致胃黏膜損傷，而胃黏膜組織在缺血等病理狀況下可產(chǎn)生大量氧 自由基，后者引起黏膜細(xì)胞脂質(zhì)過氧化，導(dǎo)致組織損傷。在胃保護(hù)中，SOD催化超氧化物歧 化為過氧化氫，后者被谷胱甘肽過氧化物酶催化為水，SOD活力的高低間接反映了機(jī)體清除 氧自由基的能力。而MDA是脂質(zhì)過氧化產(chǎn)生的有害物質(zhì)，在乙醇誘導(dǎo)的胃黏膜損傷時含量 上升，MDA含量的高低，間接反映了機(jī)體細(xì)胞受氧自由基攻擊的嚴(yán)重程度。本實驗中，用3850mg · kg—1和7700mg · kg—1中藥復(fù)方制劑處理均能顯著降低胃黏 膜組織MDA的含量，而在SOD的活性作用中、高劑量的中藥復(fù)方制劑預(yù)處理5d，均顯著提高， 趨勢與MDA相反，表明脂質(zhì)過氧化反應(yīng)參與了乙醇致小鼠胃損傷的病理過程，與Lee SO等 報道乙醇可通過自由基鏈?zhǔn)椒磻?yīng)損傷胃黏膜的機(jī)制一致。提示中藥復(fù)方制劑可能通過提高 細(xì)胞抗氧化能力，降低氧自由基和脂質(zhì)過氧化物來改善外界刺激所引起的胃黏膜組織細(xì)胞 的缺血、壞死等病理狀況，有利于損傷的愈合。

發(fā)明內(nèi)容
1.本發(fā)明涉及一種對胃腸有保護(hù)作用的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該制劑包括以 下過程步驟(一)挑選優(yōu)質(zhì)黃芪6g_15g、人參3g_9g、橘皮3g_15g、竹茹3g_9g、麥芽 3g-15g、山楂3g-9g、大棗3g-6g并洗凈，微波干燥，粉碎為50目；步驟(二)將步驟(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加6-8倍量水浸泡 4. 0-6. 0h，加熱煮沸提取2. 0-3. 0h，第二次加4倍量水加熱煮沸提取1. 5-2. 0h，第三次加3 倍量水加熱煮沸提取1. 0-1. 5h，合并提取液，濾過，得濾液；步驟(三)將步驟(二)中的濾液濃縮，得濃縮液，濃度為0. 20g/mL生藥量，裝 瓶、密封；步驟(四)將步驟(三)中的濃縮液進(jìn)行胃腸保護(hù)作用試驗，該中藥復(fù)方濃縮液 制劑對胃黏膜有保護(hù)作用及對胃腸運(yùn)動功能有促進(jìn)作用。2.根據(jù)本發(fā)明所述的一種對胃腸有保護(hù)作用的中藥復(fù)方制劑的主要原料為膜莢 黃苗 Astragalus membranaceus (Fi sch. ) Bungede 的干燥根，人參 Panax ginseng C. A. Mey. 的干燥根，橘Citrus reticulate Banco的干燥成熟果皮，竹茹為禾本科植物青稈竹 Bambusa tuldoidesMunro莖的中間層，麥芽為禾本科植物大麥Hordeum vulyare L.的成熟
3果實經(jīng)發(fā)芽干燥而得、山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實和大棗Ziziphus jujuba Mill. var. inermis (Bunge) Rehd.的成熟果實。根據(jù)本發(fā)明，本發(fā)明中的“ ％，，是重量百分比。
具體實施例方式本發(fā)明所述的涉及一種對胃腸有保護(hù)作用的中藥復(fù)方制劑包括以下實施例，下面 的實施例可進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。實施例1 步驟(一)挑選優(yōu)質(zhì)黃芪6g、人參3g、橘皮3g、竹茹3g、麥芽3g、山楂3g、大棗3g 并洗凈，微波干燥，粉碎為50目；步驟(二)將步驟(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加6倍量水浸泡4. 0h， 加熱煮沸提取2. Oh,第二次加4倍量水加熱煮沸提取1. 5h，第三次加3倍量水加熱煮沸提 取1. Oh,合并提取液，濾過，得濾液；步驟(三)將步驟(二)中的濾液濃縮，得濃縮液，濃度為0.20g/mL生藥量，裝 瓶、密封；步驟(四)將步驟(三)中的濃縮液進(jìn)行胃腸保護(hù)作用試驗，該中藥復(fù)方濃縮液 制劑對胃黏膜有保護(hù)作用及對胃腸運(yùn)動功能有促進(jìn)作用。實施例2:步驟(一)挑選優(yōu)質(zhì)黃芪15g、人參9g、橘皮15g、竹茹9g、麥芽15g、山楂9g、大 棗6g并洗凈，微波干燥，粉碎為50目；步驟(二)將步驟(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加8倍量水浸泡6. 0h， 加熱煮沸提取3. Oh,第二次加4倍量水加熱煮沸提2. Oh,第三次加3倍量水加熱煮沸提取 1. 5h，合并提取液，濾過，得濾液；步驟(三)將步驟(二)中的濾液濃縮，得濃縮液，濃度為0. 20g/mL生藥量，裝 瓶、密封；步驟(四)將步驟(三)中的濃縮液進(jìn)行胃腸保護(hù)作用試驗，該中藥復(fù)方濃縮液 制劑對胃黏膜有保護(hù)作用及對胃腸運(yùn)動功能有促進(jìn)作用。中藥復(fù)方濃縮液制劑對胃黏膜有保護(hù)作用及對胃腸運(yùn)動功能有促進(jìn)作用的試驗1材料與儀器1. 1受試物及藥品中藥復(fù)方制劑的制備中藥復(fù)方黃芪6g、人參3g、橘皮3g、竹茹3g、麥芽3g、山楂 3g、大棗3g粉末加水煮沸提取3次，濾液濃縮，得濃縮液，濃度為0. 20g/mL生藥量；雷尼替 丁(石家莊利鑫制藥有限公司，批號20081202)；多潘立酮(西安楊森制藥有限公司，批 號050915216) ；SOD (超氧化物歧化酶)及MDA (丙二醛)試劑盒(南京建成生物工程研究 所，批號20091111)。1. 2 動物清潔級昆明種小鼠，山東綠葉制藥有限公司提供，體重18_22g，雌雄兼用。環(huán)境溫 度22士2°C，12h光照周期的動物室內(nèi)飼養(yǎng)，自由飲水、進(jìn)食。實驗前飼養(yǎng)1周以適應(yīng)環(huán)境。1. 3 儀器
4
RM6240多聲道信號儀(成都儀器廠)，SC-3610低速離心機(jī)(科大創(chuàng)新股份有限 公司)，752型紫外可見分光光度計(上海光譜儀器有限公司)，DY89-II組織勻漿機(jī)(寧波 新芝生物科技股份有限公司)。2 方法2.1胃損傷實驗2. 1. 1動物分組與造模取18_22g昆明種小鼠50只，雌雄兼用，隨機(jī)分為5組，每組10只。中藥復(fù)方制劑 低、中、高劑量組分另Ij ig 1925mg · kg"\3850mg · kg"\7700mg · kg-1中藥復(fù)方制劑；雷尼替 丁組ig 550mg · kg"1 ；正常對照組、乙醇損傷對照組按給藥組等體積給予ig蒸餾水，連續(xù) 5d。2. 1. 2潰瘍指數(shù)和抑制率的計算按2. 2. 1所述方法給藥，末次給藥后次日(d6)小鼠自由飲水，除正常對照組外禁 食24h后頸椎脫白處死，打開腹腔剪取胃臟，沿胃大彎打開胃腔觀察胃黏膜，計算潰瘍指數(shù) (UI)和抑制率，按潰瘍面積大小計分以刻度尺測量潰瘍面的最大長徑和垂直于最大長徑 的最大寬徑，二者的乘積即為潰瘍指數(shù)(UI)。潰瘍抑制率/%=(乙醇損傷組潰瘍指數(shù)-給 藥組潰瘍指數(shù))/乙醇損傷組潰瘍指數(shù)X 100。2. 1. 3S0D、MDA 測定取胃組織塊，按照試劑盒的方法進(jìn)行SOD及MDA測定。2. 2小腸推進(jìn)實驗2. 2. 1動物分組與造模取18_22g昆明種小鼠，雌雄兼用，隨機(jī)分為5組，每組10只。中藥復(fù)方制劑低、 中、高劑量組分別按1925mg · kg"\3850mg · kg"\7700mg · kg—1給藥。多潘立酮組多潘立 酮了^〗!^·!^—1。正常對照組按給藥組等體積給予蒸餾水。以上藥物均經(jīng)口灌胃給藥，連 續(xù)給藥7天。2. 2. 2小腸推進(jìn)率的測定末次給藥后次日(d8)小鼠自由飲水，禁食24h后，按各劑量組分別給藥或蒸餾水 30min后，各劑量組經(jīng)口灌胃給予0. 2mL印度墨汁，間隔20min，脫頸椎處死并立即剖腹，將 消化道自幽門至直腸末端完整摘出，不加牽引，平鋪消化道，測炭末前沿至幽門距離，該長 度占小腸全長百分比為小腸推進(jìn)率。2. 3統(tǒng)計學(xué)分析采用SPSS17. 0統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行t檢驗，數(shù)據(jù)用“均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差”表示，雙側(cè)檢 驗以P < 0. 05表示差別有統(tǒng)計學(xué)意義。3 結(jié)果3. 1對小鼠乙醇胃潰瘍的治療保護(hù)作用與正常對照組比，乙醇損傷組小鼠的潰瘍指數(shù)極顯著升高(P < 0. 001)；與乙醇損 傷組比較，中藥復(fù)方制劑高、中、低劑量組和雷尼替丁組的潰瘍指數(shù)均顯著降低(P < 0. 01)， 結(jié)果見表1。表1中藥復(fù)方制劑對乙醇致胃黏膜損傷小鼠的潰瘍指數(shù)的影響(i±s)
權(quán)利要求
本發(fā)明涉及一種對胃腸有保護(hù)作用的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該制劑包括以下過程步驟(一)挑選優(yōu)質(zhì)黃芪6g 15g、人參3g 9g、橘皮3g 15g、竹茹3g 9g、麥芽3g 15g、山楂3g 9g、大棗3g 6g并洗凈，微波干燥，粉碎為50目；步驟(二)將步驟(一)中的粉末加水煮沸提取3次，首次加6 8倍量水浸泡4.0 6.0h，加熱煮沸提取2.0 3.0h，第二次加4倍量水加熱煮沸提取1.5 2.0h，第三次加3倍量水加熱煮沸提取1.0 1.5h，合并提取液，濾過，得濾液；步驟(三)將步驟(二)中的濾液濃縮，得濃縮液，濃度為0.20g/mL生藥量，裝瓶、密封；步驟(四)將步驟(三)中的濃縮液進(jìn)行胃腸保護(hù)作用試驗，該中藥復(fù)方濃縮液制劑對胃黏膜有保護(hù)作用及對胃腸運(yùn)動功能有促進(jìn)作用。
2.根據(jù)本發(fā)明所述的一種對胃腸有保護(hù)作用的中藥復(fù)方制劑的主要原料為膜莢黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bungede 的干燥根，人參 Panax ginseng C. A. Mey.的 干燥根，橘Citrus reticulate Banco的干燥成熟果皮，竹茹為禾本科植物青稈竹Bambusa tuldoidesMunro莖的中間層，麥芽為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實經(jīng)發(fā) 芽干燥而得、山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實和大棗Ziziphus jujuba Mill. var. inermis (Bunge) Rehd.的成熟果實。
全文摘要
本發(fā)明所屬醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明涉及一種對胃腸有保護(hù)作用的中藥復(fù)方制劑。將黃芪、人參、橘皮、竹茹、麥芽、山楂、大棗等洗凈，干燥，粉碎后提取有效組分，裝瓶，密封后備用，本發(fā)明產(chǎn)品對胃黏膜有保護(hù)作用及對胃腸運(yùn)動功能有促進(jìn)作用，本發(fā)明產(chǎn)品利于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61K36/8998GK101983701SQ20101017481
公開日2011年3月9日 申請日期2010年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月29日
發(fā)明者史源, 孫麗, 張崇禧, 張騰, 楊淑超, 鄭友蘭, 陳曉芳 申請人:山東大學(xué)威海分校