專利名稱：用于施用纖維蛋白粘合劑的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于在醫(yī)療和/或醫(yī)院環(huán)境中施用兩種化合物，諸如纖維蛋白粘合劑 的組分的裝置。更具體地，本發(fā)明涉及包括注射器用支架和連接注射器的內(nèi)芯的構(gòu)件的裝 置，該裝置足以接納兩個(gè)注射器，這兩個(gè)注射器獨(dú)立地排出粘合劑的兩種組分諸如纖維蛋 白原和凝血酶，使得它們隨后在排出體中混合并凝固以封閉傷口、止血或其他作用。
背景技術(shù)：
縫合很長(zhǎng)時(shí)間以外一直是外科手術(shù)中修復(fù)組織和傷口的標(biāo)準(zhǔn)方法。但在縫合中使 用的大多數(shù)復(fù)雜技術(shù)和材料不一定足以防止并發(fā)癥。而且，瘺管和肉芽腫，或通過實(shí)質(zhì)器官 或炎癥組織的切口的縫合卻是外科醫(yī)生不非常熟悉的情況。這些因素以及縫線放置非常接近所引起的傷口開裂和內(nèi)在的缺血，促成了除作為 止血?jiǎng)┮酝?，還以非創(chuàng)傷方式修復(fù)組織的組織粘合劑系統(tǒng)的開發(fā)。這些粘合系統(tǒng)對(duì)于阻止在主干動(dòng)脈和靜脈血管結(jié)扎(實(shí)質(zhì)性病變)后來自毛細(xì)血 管的出血，并排式血管縫合(alongside vascular suture)以及在遭受出血事件的患者中 是有用的。在其他應(yīng)用中，它們對(duì)于封閉和粘合組織、增強(qiáng)不可靠的縫合、固定嵌入物和植 入體以及對(duì)于覆蓋縫合線以便使其對(duì)氣體和液體不通透也是有用的。除了這些以外，這些粘合系統(tǒng)可與膠原、海綿、陶瓷和抗生素材料以及其他生物相 容材料制成的片材組合使用，作為皮膚嵌入物、由于侵襲性的細(xì)胞毒療法引起的皮膚潰瘍 和壞死中血管化差的區(qū)域中的細(xì)胞培養(yǎng)(內(nèi)皮細(xì)胞、角質(zhì)形成細(xì)胞)支架。凝血過程包括多個(gè)階段的血液中各種蛋白之間的連鎖反應(yīng)。纖維蛋白(也稱為粘 合或纖維蛋白粘合劑)封閉由兩種組分產(chǎn)生的生物封閉的一個(gè)例子，并且其基于凝血級(jí)聯(lián) 的最終階段。第一組分的主要成分包括纖維蛋白原，并且第二組分的主要成分包括凝血酶， 其作用是凝血反應(yīng)的催化劑。通過在使用前將這兩種組分混合并將混合的組分施用于患者 的傷口，達(dá)到快速的凝固反應(yīng)，有助于封閉傷口和其他用途。用于施用纖維蛋白粘合劑的兩種組分的基于由連接構(gòu)件支承的一對(duì)注射器的多 種系統(tǒng)是公知的，例如，US 4，735，616文獻(xiàn)所公開的裝置。該裝置進(jìn)一步包括由連接構(gòu)件 連接的注射器內(nèi)芯，該連接構(gòu)件被設(shè)計(jì)成使兩個(gè)注射器內(nèi)芯被同時(shí)按壓。然而，這些裝置的主要缺點(diǎn)在于它們不能確保在施用點(diǎn)處的混合物恰好為大體上 1 1，因?yàn)橛捎谡澈蟿┑膬煞N組分之間的粘度差異導(dǎo)致注射器內(nèi)芯的推進(jìn)不同相，這一事 實(shí)對(duì)注射器中的推進(jìn)造成明顯不同的阻力，引起裝置的材料(通常由塑料制成)變形。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述問題，本發(fā)明提供了一種用于施用包括雙組分的纖維蛋白粘合劑的 裝置，所述裝置包括注射器用支架，該注射器用支架包括兩個(gè)并聯(lián)的圓柱狀外殼以接納兩 個(gè)注射器，以及連接注射器內(nèi)芯的構(gòu)件。該注射器用支架和所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件連接 在一起，所述注射器用支架包括用于導(dǎo)入所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件的通道，所述通道位于所述注射器用支架的圓柱形外殼之間限定的空間內(nèi)，所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件具有適當(dāng)幾 何形狀的區(qū)域以在所述通道內(nèi)滑動(dòng)。所述通道的橫剖面在各端部具有最大幅值并且在中央具有最小幅值。根據(jù)優(yōu)選的 實(shí)施方案，所述通道具有I或X的大體形狀。這些形狀執(zhí)行雙重功能，一是允許注射器內(nèi)芯 連接構(gòu)件通過所述注射器用支架的圓柱狀外殼之間的通道，二是增加注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件 的轉(zhuǎn)動(dòng)慣量，使其更加耐受任何變形。保存纖維蛋白粘合劑的各組分的一種方式是在低于0°C的溫度下存在于注射器 內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的裝置的注射器用支架的圓柱狀外殼是向外部開放的類型，使注射器體部 的最可能大的部分暴露于環(huán)境以促進(jìn)纖維蛋白粘合劑的各組分的融化。此外，根據(jù)本發(fā)明的裝置的注射器用支架沒有一旦被按壓進(jìn)所述注射器用支架中 會(huì)阻礙所述注射器的體部旋轉(zhuǎn)的組件。該運(yùn)動(dòng)是必需的，這樣注射器可被旋擰至粘合劑的 排出體上，在粘合劑施用至目標(biāo)部位之前兩種組分在此混合。注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件沒有一 旦被放入所述連接構(gòu)件中會(huì)妨礙所述注射器內(nèi)芯旋轉(zhuǎn)的組件。根據(jù)本發(fā)明的纖維蛋白粘合劑施用裝置確保注射器的內(nèi)芯同時(shí)移動(dòng)，而不會(huì)相互 異相，確保在其施用點(diǎn)處以兩種組分間的正確比例施用粘合劑。下面本發(fā)明參照優(yōu)選的實(shí)施方案和附圖進(jìn)行詳細(xì)地描述，這些實(shí)施方案和附圖并 非意在限制本發(fā)明的技術(shù)范圍。


圖1顯示根據(jù)本發(fā)明的用于施用雙組分纖維蛋白粘合劑的裝置的一個(gè)實(shí)施方案 的透視圖。圖2顯示根據(jù)本發(fā)明的雙組分纖維蛋白粘合劑施用裝置的第二實(shí)施方案的透視 圖。圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的裝置以及含有纖維蛋白粘合劑的各組分 的兩個(gè)注射器的分解透視圖。圖4顯示根據(jù)本發(fā)明的裝置的一個(gè)實(shí)施方案中兩個(gè)注射器位置的透視圖。圖5顯示根據(jù)本發(fā)明的裝置的第二實(shí)施方案中兩個(gè)注射器位置的透視圖。圖6顯示根據(jù)本發(fā)明的裝置的排出體的透視圖。圖7顯示根據(jù)本發(fā)明的裝置的注射器與排出體連接在一起的一個(gè)實(shí)施方案的透 視圖。圖8顯示根據(jù)本發(fā)明的裝置的注射器與排出體連接在一起的第二實(shí)施方案的透 視圖。
具體實(shí)施例方式為了較好地理解本發(fā)明，下面參照實(shí)施方案和附圖的細(xì)節(jié)，但此不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明 的范圍的限制。圖1顯示根據(jù)本發(fā)明的用于施用雙組分纖維蛋白粘合劑的裝置的一個(gè)實(shí)施方 案的透視圖。所述裝置包括注射器用支架-1-和注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件-2-。注射器用支 架-1-包括兩個(gè)并聯(lián)的圓柱狀外殼-ιο-、-ιι-以接納兩個(gè)注射器并且具有固定注射器的體部并以穩(wěn)固的方式將兩者并聯(lián)地保持在一起的功能。優(yōu)選地所述注射器被按壓至注射器用 支架-ι-中。此外，所述所述注射器用支架沒有一旦所述注射器被按壓進(jìn)支架-ι-中會(huì)阻 礙所述注射器的體部旋轉(zhuǎn)的組件。根據(jù)本發(fā)明的裝置的注射器用支架的特征在于其包括如圖3中所示的用于所述 注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件的插入和移動(dòng)的通道-12-，所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件位于所述注射器 用支架的圓柱狀外殼之間限定的空間中。注射器用支架的此通道的橫剖面在其各末端處具 有最大的開口，并在中央部具有最小的開口。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件的細(xì)長(zhǎng)部分的橫剖面具有I的大體形 狀(見圖1)，而在另一優(yōu)選的實(shí)施方中，連接構(gòu)件的此細(xì)長(zhǎng)部分為X的形狀(見圖2)。對(duì) 于確保根據(jù)本發(fā)明的纖維蛋白粘合劑施用裝置中的魯棒性，兩種形狀是最適合的。另一方面，連接構(gòu)件具有T的形狀，如圖1中所示，其具有一個(gè)較寬部分，在上端該 較寬部分與具有適當(dāng)凹槽以接納注射器內(nèi)芯的凸緣的構(gòu)件連接。在根據(jù)本發(fā)明的裝置中，注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件-2-、-2' _在注射器用支 架-1-、-1'-內(nèi)移動(dòng)使得兩者之間的活動(dòng)余地是最小的，由此確保含有粘合劑的各組分的 注射器的內(nèi)芯同時(shí)行動(dòng)，即，在任何時(shí)候它們移動(dòng)互不異相直至注射器被完全排空。根據(jù)本發(fā)明的裝置適合用于接納一對(duì)注射器(見圖4和5)，此對(duì)注射器各自含有 纖維蛋白粘合劑的各組分。注射器可以是市場(chǎng)上通?？色@得的那些注射器。這些注射器的 直徑可以相同或不同，取決于使用的粘合劑的類型。優(yōu)選注射器的直徑是相同的。優(yōu)選地，各注射器包括注射器體部-4-、-40-以及注射器內(nèi)芯-3-、-30-，優(yōu)選為 活塞類型。所述注射器體部?jī)?yōu)選地包括在上端部的凸緣形式的部件-5-、-50_，和在另一端 部的螺紋形式的另一部件-6_、-60-。注射器體部-4-、-40-被按壓進(jìn)注射器用支架-1-、 1'-中，并且一旦被裝配，注射器用支架-ι-、-ι'-允許注射器旋轉(zhuǎn)。依次，注射器的內(nèi) 芯-3-、-30-被按壓進(jìn)注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件-2-、-2 ‘-中，并且一旦被裝配，注射器內(nèi)芯連 接構(gòu)件-2-、-2'-也允許所述注射器內(nèi)芯-3-、-30-旋轉(zhuǎn)，即，注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件沒有阻 礙所述注射器內(nèi)芯旋轉(zhuǎn)的組件。如常規(guī)注射器中所使用的，所述注射器內(nèi)芯-3-、-30-被用 來按壓和排出置于注射器體部中的各組分。優(yōu)選地，所述注射器內(nèi)芯為活塞類型，并且也是 標(biāo)準(zhǔn)注射器體部使用的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)件，并且優(yōu)選地包括可被裝配在注射器的體部?jī)?nèi)的一個(gè)端部 和凸緣形式的另一端部，其適合用于使用手指向其施加壓力。優(yōu)選地，注射器的體部-4-、-40-的螺紋部-6-、-60-被用來提供注射器和排出 體-7-之間的螺紋連接。圖6顯示排出體-7-，從注射器體部排出的粘合劑的兩種組分在其 中混合并且該排出體協(xié)助所述混合物的施用。在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，注射器可被壓 配合至排出體中。優(yōu)選地，所述排出體-7-包括用于旋入注射器-8-、-8'-中的區(qū)域和用于混合的 粘合劑的排出區(qū)域-9_。圖7和8顯示根據(jù)本發(fā)明的用于施用纖維蛋白粘合劑的裝置的兩個(gè)實(shí)施方案，其 中注射器和排出體已經(jīng)裝配在一起。
權(quán)利要求
一種用于在治療部位施用雙組分的纖維蛋白粘合劑的裝置，該裝置包括 注射器用支架，其包括兩個(gè)并聯(lián)的圓柱狀外殼以接納相應(yīng)的注射器，以及 注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件，其特征在于所述注射器用支架包括用于插入所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件的通道，所述通道位于所述注射器用支架的圓柱狀外殼之間限定的空間內(nèi)，所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件具有適當(dāng)幾何形狀的區(qū)域以滑動(dòng)至所述通道中，并且所述注射器用支架的所述通道的橫剖面在各端部具有最大的開口，并且在中央部中具有最小的開口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述注射器連接構(gòu)件在所述注射器用支架 內(nèi)移動(dòng)通過的所述區(qū)域的橫剖面具有I的大體形狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述注射器連接構(gòu)件在所述注射器用支架 內(nèi)移動(dòng)通過的所述區(qū)域的橫剖面具有X的大體形狀。
4.根據(jù)前面任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于所述注射器用支架包括適于接 納標(biāo)準(zhǔn)注射器的圓柱狀的兩個(gè)外殼，所述注射器被按壓至所述外殼中。
5.根據(jù)前面任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于所述注射器用支架沒有一旦被 按壓進(jìn)所述注射器用支架中會(huì)阻礙所述注射器的體部旋轉(zhuǎn)的組件。
6.根據(jù)前面任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件沒有 一旦被裝配入所述注射器連接構(gòu)件中會(huì)妨礙所述注射器內(nèi)芯旋轉(zhuǎn)的組件。
7.根據(jù)前面任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于其還包括排出體，其通過螺紋 旋擰連接到所述纖維蛋白粘合劑的注射器的體部。
8.根據(jù)前面任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于所述注射器優(yōu)選地具有凸緣形 式的上部和螺紋形式的下部。
9.根據(jù)前面任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于所述注射器優(yōu)選地具有相同的 直徑和體積。
全文摘要
一種用于施用纖維蛋白粘合劑的裝置。一種用于在治療部位施用雙組分的纖維蛋白粘合劑的裝置，包括注射器用支架，該注射器用支架包括兩個(gè)并聯(lián)的圓柱狀外殼以接納相應(yīng)的注射器以及注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件，其特征在于所述注射器用支架包括用于插入所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件的通道，所述通道位于所述注射器用支架的圓柱形外殼之間限定的空間內(nèi)，所述注射器內(nèi)芯連接構(gòu)件具有適當(dāng)幾何形狀的區(qū)域以在所述通道內(nèi)滑動(dòng)，并且所述注射器用支架的所述通道的橫剖面在各端部具有最大的開口并且在中央部中具有最小的開口。
文檔編號(hào)A61B17/03GK101919721SQ20101016064
公開日2010年12月22日 申請(qǐng)日期2010年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月9日
發(fā)明者喬吉·瑪麗亞·曼扎諾·里埃拉 申請(qǐng)人:基立福有限公司