專利名稱：一種治療腰腿痛的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療腰腿痛的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治 療腰腿痛的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
腰腿痛是以腰、腿部一側或兩側疼痛為主要癥狀的一種疾病。疼痛可放射到腿部， 常伴有外感或內傷，腰椎X線照片等檢查，?？梢姰惓?。引起腰痛病的原因很多，約有數(shù)十 種，比較常見的有腎虛、腰肌勞損、腰椎病變等。常反復發(fā)作，嚴重影響健康及工作、學習和 生活。隨著現(xiàn)代是社會生活方式的改變，近年其臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢?，F(xiàn)代醫(yī)學針對臨床某一癥狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療腰痛的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治，虛實 并治，內外通調，緩急兼收，篩選出補腎益氣、散寒祛溫、清熱利濕、舒筋通絡的天然植物藥， 根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作 用極小的治療腰痛的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療腰腿痛的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療腰腿痛的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
當歸1 120份、白芍1 120份、赤芍1 100份、黨參1 100份、生黃芪1 100 份、川芎1 60份、紅花1 50份、桃仁1 50份、女貞子1 50份、熟地黃1 100份、 金櫻子ι 100份、防風1 100份、枸杞子1 100份、桂枝1 100份、獨活1 50份、 葛根1 100份、尋骨風1 50份、路路通1 50份、伸筋草1 50份、威靈仙1 50份、 五加皮1 50份、千年健1 50份、烏藥1 120份、陳皮1 150份、香附1 120份、 雞血藤1 50份、骨碎補1 50份、淫羊藿1 50份、補骨脂1 50份、菟絲子1 50 份、鱉甲1 50份、龜板1 50份、白僵蠶1 50份、全蟲1 50份、益母草1 150份、 牛膝1 100份。優(yōu)選為
當歸30份、白芍30份、赤芍20份、黨參20份、生黃芪20份、川彎30份、紅花15份、桃 仁15份、女貞子15份、熟地黃20份、金櫻子20份、防風30份、枸杞子30份、桂枝30份、獨活15份、葛根20份、尋骨風15份、路路通15份、伸筋草15份、威靈仙15份、五加皮15份、 千年健15份、烏藥20份、陳皮30份、香附30份、雞血藤15份、骨碎補15份、淫羊藿15份、 補骨脂15份、菟絲子15份、鱉甲15份、龜板15份、白僵蠶15份、全蟲15份、益母草50份、 牛膝15份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
車前子1 50份、芡實米1 100份、郁金1 50份、姜黃1 100份、木香1 100 份、天仙藤1 100份、婆羅子1 50份、九香蟲1 50份、吳茱萸1 50份、烏梢蛇1 50份、雪蓮1 100份、防己1 50份、桑寄生1 100份。優(yōu)選為
車前子20份、芡實米20份、郁金15份、姜黃20份、木香20份、天仙藤20份、婆羅子15 份、九香蟲15份、吳茱萸15份、烏梢蛇15份、雪蓮15份、防己15份、桑寄生20份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領的創(chuàng)新思路，結合“萬病歸宗理 論”、“五臟陰陽辨證綱領”、“三維守恒調控法則”和臨床治療“雙合原則”作為指導。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對腰腿痛患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調在一起能夠起到最 大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協(xié)調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥 狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的 目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料當歸30份、白芍30份、赤芍20份、黨參20份、生黃芪20份、 川芎30份、紅花15份、桃仁15份、女貞子15份、熟地黃20份、金櫻子20份、防風30份、枸 杞子30份、桂枝30份、獨活15份、葛根20份、尋骨風15份、路路通15份、伸筋草15份、威 靈仙15份、五加皮15份、千年健15份、烏藥20份、陳皮30份、香附30份、雞血藤15份、骨 碎補15份、淫羊藿15份、補骨脂15份、菟絲子15份、鱉甲15份、龜板15份、白僵蠶15份、 全蟲15份、益母草50份、牛膝15份。將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料當歸30份、白芍30份、赤芍20份、黨參20份、生黃芪20份、川芎30份、紅花15份、桃仁15份、女貞子15份、熟地黃20份、金櫻子20份、防風30份、枸 杞子30份、桂枝30份、獨活15份、葛根20份、尋骨風15份、路路通15份、伸筋草15份、威 靈仙15份、五加皮15份、千年健15份、烏藥20份、陳皮30份、香附30份、雞血藤15份、骨 碎補15份、淫羊藿15份、補骨脂15份、菟絲子15份、鱉甲15份、龜板15份、白僵蠶15份、 全蟲15份、益母草50份、牛膝15份。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料當歸30份、白芍30份、赤芍20份、黨參20份、生黃芪20份、 川芎30份、紅花15份、桃仁15份、女貞子15份、熟地黃20份、金櫻子20份、防風30份、枸 杞子30份、桂枝30份、獨活15份、葛根20份、尋骨風15份、路路通15份、伸筋草15份、威 靈仙15份、五加皮15份、千年健15份、烏藥20份、陳皮30份、香附30份、雞血藤15份、骨 碎補15份、淫羊藿15份、補骨脂15份、菟絲子15份、鱉甲15份、龜板15份、白僵蠶15份、 全蟲15份、益母草50份、牛膝15份。將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。[實施例4] 丸劑的制備當歸30份、白芍30份、赤芍20份、黨參20份、生黃芪 20份、川彎30份、紅花15份、桃仁15份、女貞子15份、熟地黃20份、金櫻子20份、防風30 份、枸杞子30份、桂枝30份、獨活15份、葛根20份、尋骨風15份、路路通15份、伸筋草15 份、威靈仙15份、五加皮15份、千年健15份、烏藥20份、陳皮30份、香附30份、雞血藤15 份、骨碎補15份、淫羊藿15份、補骨脂15份、菟絲子15份、鱉甲15份、龜板15份、白僵蠶 15份、全蟲15份、益母草50份、牛膝15份。按以下重量份稱取各原料
將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料當歸30份、白芍30份、赤芍20份、黨參20份、生黃芪20份、 川芎30份、紅花15份、桃仁15份、女貞子15份、熟地黃20份、金櫻子20份、防風30份、枸 杞子30份、桂枝30份、獨活15份、葛根20份、尋骨風15份、路路通15份、伸筋草15份、威 靈仙15份、五加皮15份、千年健15份、烏藥20份、陳皮30份、香附30份、雞血藤15份、骨 碎補15份、淫羊藿15份、補骨脂15份、菟絲子15份、鱉甲15份、龜板15份、白僵蠶15份、 全蟲15份、益母草50份、牛膝15份。將上述重量各原料混合，經三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。本發(fā)明中藥組合物治療腰腿痛患者的臨床療效觀察實驗
一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療355例患者，其中男123例，女 232例；年齡最大者79歲，年齡最小者只有15歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一個月為一療程，共治療3療程。
三、療效評價標準
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、翁某，女，53歲，職員?！把拷┯蔡弁?日”來診?；颊吲c母同住，因其母腦梗癱于病床，時時服侍其左右， 三日前，為其母翻身擦背時，用力不當，引致腰部劇痛，不能屈伸，在家自行敷藥并臥床靜養(yǎng) 三日，未見明顯好轉。今日慕名尋來，步履艱難，步入診室時已是冷汗?jié)M面?；颊咴V除腰部 僵硬疼痛外，更有雙側少腹酸脹難忍，腹?jié)M納差。服用本發(fā)明中藥組合物3日，腰痛緩解，少腹酸脹減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物10 日，扭動腰部時亦無明顯疼痛。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，患者活動腰部已無礙，腹部脹 滿悉除。2、陳某，男，53歲，工程師。因負重腰部損傷，每遇到陰天下雨操勞過度，疼痛加劇，診斷為風濕性關節(jié)炎，伴 隨椎間盤變性。診見腰痛劇烈，無法翻身，臥床難起，六脈沉緊，苔白而膩。服用本發(fā)明中藥組合物3日，疼痛減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，腰痛大減， 癥狀大為改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，各種癥狀均消失，各項化驗恢復正常。繼服 本發(fā)明中藥組合物1個月鞏固治療，停藥后多次隨訪，已10年從未復發(fā)。3、段某，男，28歲，工人。腰痛一年余，近兩月來加重，日夜不休。納呆，大便時溏，小便淸頻。脈右小弦滑， 左小弦久候小緊，舌紅赤苔薄白膩。服用本發(fā)明中藥組合物3日，腰痛緩解，二便正常。繼服本發(fā)明中藥組合物10日， 腰痛大減，現(xiàn)僅傍晚稍痛。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，腰痛止，飲食正常，隨訪2年，腰 痛無復發(fā)。4、江某，男，39歲，某局工作人員?；颊咚赜醒嵬词?。因天氣變化，常輕度發(fā)病。3年前，自覺頭昏，腰酸痛，發(fā)熱惡 寒。某日，當用涼水浣洗時，轉身接水，突覺腰部劇烈疼痛，僵直不能轉動。幾人抬上車，送 至醫(yī)院外科檢查，診斷疑似一、腰椎錯位；二、風濕。經服藥、按摩，電針，理療二十余日，未 見顯效。服用本發(fā)明中藥組合物3日，自覺全身開始輕松。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，腰 部即能自由轉動。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，腰痛遂止，3年后隨訪，自從獲愈以來，至今未再復發(fā)。5、鄒某，男，53歲，干部。右側腰酸痛不適8個多月，以夜臥劇，活動則痛失，按壓可稍緩，素來尿多夜頻，大 便時堅時溏，有畏寒感，納食及精神可，每晚至寅時痛醒，舌質黯紅、苔根黃偏干，雙脈略澀。服用本發(fā)明中藥組合物5日，腰酸痛緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，腰痛基 本止，夜可安睡。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，癥狀全部消失。6、王某，女，45歲，會計。腰脹墜痛十余年。月經提前數(shù)日，量偏少。多年大便干燥，四五日一行，小便稍頻。 脈右小弦虛，左虛弦，舌正紅苔薄白膩。服用本發(fā)明中藥組合物5日，腰痛稍減，仍然大便干燥。繼服本發(fā)明中藥組合物7 日，腰痛顯著緩解，二便正常。繼服本發(fā)明中藥組合物2月余，諸癥全除，隨訪至今，無復發(fā)。7、向某，男，32歲，經理。主訴腰部右側脹痛3月?；颊哂?年前腰部曾被扭傷，3個月前出現(xiàn)腰部右側脹 痛向右下肢放射，曾服跌打丸、六味地黃丸等未見好轉，前來就診?，F(xiàn)癥右側腰部呈持續(xù)性 脹痛，游走不定，夜間尤甚，并向髖部及右下肢放射，右腳屈伸不利，X片顯示無異常。舌質 紅，苔薄白，脈弦。服用本發(fā)明中藥組合物2日，諸癥緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，腰部脹痛減 輕，右腳已能屈伸，右側腰部仍呈游走性疼痛。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，痊愈。8、文某某，女，23歲，學生?；颊哂?年前出現(xiàn)腰部脹痛，經中西醫(yī)治療效果不明顯，近日腰痛加重前來就診。 現(xiàn)癥腰部兩側脹痛，情志抑郁，食少肢倦，月經正常，無帶下，舌質淡，舌苔薄白，脈弦細。服用本發(fā)明中藥組合物3日，腰部脹痛略減，食少肢倦。繼服本發(fā)明中藥組合物20 日，腰痛大減，飲食量增。繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，腰痛已愈，心情愉悅，隨訪半年未 見復發(fā)。
五、治療結果
所收治的355例病例中，經3個月治療，其中治愈105例，顯效159例，有效77例，無 效14例，總有效率達96 %。結果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療腰腿痛患者有極其顯著 療效。
權利要求
一種治療腰腿痛的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成當歸1～120份、白芍1～120份、赤芍1～100份、黨參1～100份、生黃芪1～100份、川芎1～60份、紅花1～50份、桃仁1～50份、女貞子1～50份、熟地黃1～100份、金櫻子1～100份、防風1～100份、枸杞子1～100份、桂枝1～100份、獨活1～50份、葛根1～100份、尋骨風1～50份、路路通1～50份、伸筋草1～50份、威靈仙1～50份、五加皮1～50份、千年健1～50份、烏藥1～120份、陳皮1～150份、香附1～120份、雞血藤1～50份、骨碎補1～50份、淫羊藿1～50份、補骨脂1～50份、菟絲子1～50份、鱉甲1～50份、龜板1～50份、白僵蠶1～50份、全蟲1～50份、益母草1～150份、牛膝1～100份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是當歸30份、白芍30份、赤芍20份、黨參20份、生黃芪20份、川彎30份、紅花15 份、桃仁15份、女貞子15份、熟地黃20份、金櫻子20份、防風30份、枸杞子30份、桂枝30 份、獨活15份、葛根20份、尋骨風15份、路路通15份、伸筋草15份、威靈仙15份、五加皮 15份、千年健15份、烏藥20份、陳皮30份、香附30份、雞血藤15份、骨碎補15份、淫羊藿 15份、補骨脂15份、菟絲子15份、鱉甲15份、龜板15份、白僵蠶15份、全蟲15份、益母草 50份、牛膝15份。
3.按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有車前子1 50份、芡實米1 100份、郁金1 50份、姜黃1 100份、木香1 100 份、天仙藤1 100份、婆羅子1 50份、九香蟲1 50份、吳茱萸1 50份、烏梢蛇1 50份、雪蓮1 100份、防己1 50份、桑寄生1 100份。
4.按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是車前子20份、芡實米20份、郁金15份、姜黃20份、木香20份、天仙藤20份、婆羅 子15份、九香蟲15份、吳茱萸15份、烏梢蛇15份、雪蓮15份、防己15份、桑寄生20份。
5.按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療腰腿痛藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療腰腿痛的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成當歸、白芍、赤芍、黨參、生黃芪、川芎、紅花、桃仁、女貞子、熟地黃、金櫻子、枸杞子、防風、桂枝、獨活、葛根、尋骨風、路路通、伸筋草、威靈仙、五加皮、千年健、烏藥、陳皮、香附、雞血藤、骨碎補、淫羊藿、補骨脂、菟絲子、鱉甲、龜板等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善腰疼、腿疼，腰肌不利，腰酸腿軟，全身乏力，精神不振等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61P29/00GK101961443SQ20101015707
公開日2011年2月2日 申請日期2010年4月27日 優(yōu)先權日2010年4月27日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司