專利名稱：十二指腸套管及其輸送器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種胃空腸轉(zhuǎn)流用十二指腸套管及其專用輸送器，用于內(nèi)鏡下植入套 管，轉(zhuǎn)流胃內(nèi)容物跨過十二指腸直接進(jìn)入空腸，實(shí)現(xiàn)肥胖癥和糖尿病的治療，屬于醫(yī)療器械 技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肥胖病人常伴有糖尿病，減肥手術(shù)腹腔鏡下胃轉(zhuǎn)流手術(shù)已經(jīng)被證明肥 胖患者在術(shù) 后2型糖尿病病情改善的結(jié)果。雖然該屬微創(chuàng)，簡便快捷，手術(shù)時(shí)間短，恢復(fù)快?；颊咝g(shù)后 一般不再服用降糖藥即可長期維持正常的血糖水平。與長期服降糖藥治療相比，相對費(fèi)用 并不高，極大地減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也減少了國家的社會(huì)負(fù)擔(dān)。然而，手術(shù)也有不少并發(fā) 癥，不少患者還畏懼手術(shù)。因此，植入十二指腸套管，用于轉(zhuǎn)流出自胃幽門的胃流出物至空 腸，替代腹腔下胃轉(zhuǎn)流手術(shù)，避免胃流出物直接在十二指腸消化吸收和代謝，用于治療肥胖 癥和糖尿病。雖然已經(jīng)有美國、巴西等少數(shù)國家開展了一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究，也證明了 其明確的療效，但是，其所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品同時(shí)也存在不少并發(fā)癥，如固定不牢固，十二指腸固 定所知致的疼痛、惡心嘔吐等不適明顯。因此研制和設(shè)計(jì)新型的十二指腸轉(zhuǎn)流用套管非常 重要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種十二指腸套管，以及該十二指腸套管的專用輸送器。本發(fā)明的十二指腸 套管通過內(nèi)鏡和本發(fā)明的專用輸送器的輔助被輸送到十二指腸，通過無創(chuàng)的手段達(dá)到胃轉(zhuǎn) 流手術(shù)的效果，避免胃流出物直接在十二指腸消化吸收和代謝。本發(fā)明的目的可通過以下的措施來實(shí)現(xiàn)一種十二指腸套管，所述十二指腸套管由金屬骨架和包覆在金屬骨架外的外套管 組成。所述金屬骨架為螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)，金屬骨架分為金屬骨架十二指腸球腔段和金屬骨架 十二指腸球后段，金屬骨架十二指腸球腔段的螺旋環(huán)較金屬骨架十二指腸球后段的螺旋環(huán) 大而密集，金屬骨架十二指腸球腔段的螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)呈碗形或漏斗形。所述金屬骨架采用金屬絲單絲或至少兩根金屬絲纏繞成的多絲制成。所述金屬骨架的頂端和底端設(shè)有圓形或橢圓形環(huán)狀收口，環(huán)狀收口采用金屬絲單 絲或至少兩根金屬絲纏繞成的多絲制成。所述外套管包覆在金屬骨架外且其下端長于金屬骨架底端，長出部分為外套管空 腸段。所述外套管與金屬骨架通過膠粘固接。所述外套管的材料為彈性膜。一種上述的十二指腸套管的輸送器，包括塑料軟管，所述塑料軟管的管壁上自十二指腸套管輸送器頭端至尾端開有縱向裂隙。本發(fā)明的有益效果在于1、本發(fā)明的十二指腸套管，用于轉(zhuǎn)流出自胃幽門的胃流出物至空腸，替代胃轉(zhuǎn)流手術(shù)，避免大量胃流出物直接在十二指腸消化吸收和代謝，有效治療肥胖癥和糖尿病。2、本發(fā)明的十二指腸套管所述十二指腸球腔、球后段的管內(nèi)支撐金屬環(huán)，以不同 直徑、密集程度的螺旋環(huán)的設(shè)計(jì)，通過記憶合金金屬環(huán)擴(kuò)張作用支撐塑料外套管擴(kuò)張作用， 共同輔助固定十二指腸套管長期定位于十二指腸，防止因十二指腸蠕動(dòng)所導(dǎo)致的套管移 位。各段不同長度的設(shè)計(jì)可以滿足成人、兒童等的個(gè)體需要。3、本發(fā)明的十二指腸套管輸送器，可以巧妙地預(yù)置十二指腸套管、內(nèi)鏡于輸送器 管內(nèi)，并通過內(nèi)鏡一起帶入十二指腸理想位置。釋放十二指腸套管簡單易行，初步釋放于既 定位置后，需要用內(nèi)鏡進(jìn)一步調(diào)整到理想位置，以減少植入后疼痛、移位等并發(fā)癥。但是，由 于輸送器繼續(xù)套于內(nèi)鏡外而影響操作，操作者往往需要去除輸送器。操作者可直接利用本 發(fā)明輸送器的縱向裂隙，拔出輸送器時(shí)，可以通過縱向裂隙使輸送器與內(nèi)鏡分離，從而巧妙 地實(shí)現(xiàn)去除輸送器的作用，不需通過拔出內(nèi)鏡而連帶拔出輸送器，然后再次向患者體內(nèi)插 入內(nèi)鏡繼續(xù)進(jìn)行操作。本發(fā)明的十二指腸套管輸送器加工成本低，由于可以通過縱向裂隙 對管內(nèi)進(jìn)行清潔和消毒，該套管還可以反復(fù)使用，降低醫(yī)療成本。


圖1是本發(fā)明的十二指腸套管的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明的十二指腸套管輸送器的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為胃部及十二指腸的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1、金屬骨架；2、外套管；3、金屬骨架十二指腸球腔段；4、金屬骨架十二指腸 球后段；5、外套管空腸段；6、環(huán)狀收口 ；7、塑料軟管；8、十二指腸套管輸送器頭端；9、十二 指腸套管輸送器尾端；10、縱向裂隙；11、胃；12、幽門；13、十二指腸球腔；14、十二指腸降 部；15、十二指腸水平部；16、十二指腸升部；17、十二指腸空腸曲。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明如圖1所示，本發(fā)明提供了 一種十二指腸套管，所述十二指腸套管由金屬骨架1和 包覆在金屬骨架1外的外套管2組成。外套管2與金屬骨架1通過膠粘固接。金屬骨架1 采用金屬絲單絲或至少兩根金屬絲纏繞成的多絲制成。金屬骨架1的金屬絲材料優(yōu)選采用 記憶合金，便于預(yù)設(shè)膨脹后的形狀、尺寸。外套管2的材料為彈性膜，如乳膠膜。外套管2 的選材需滿足具彈性、厚度薄、易于受容膨脹、無毒、耐酸耐堿、抗胃液和十二指腸液體腐蝕 的條件。參見圖1及胃部及十二指腸的結(jié)構(gòu)示意3。因金屬骨架1的外表面由外套管 2覆蓋，阻隔了金屬部件對十二指腸粘膜的損害，并充分貼緊周壁粘膜，減少胃11的流出物 進(jìn)入套管與腸壁之間的間隙。本發(fā)明的十二指腸套管通過金屬骨架1的支撐作用貼于腸 壁，傳遞腸壁的蠕動(dòng)，促進(jìn)套管內(nèi)胃流出物的流動(dòng)。金屬骨架1的頂端止于十二指腸乳頭近 幽門12側(cè)，不阻礙膽胰管流出物流出進(jìn)入腸管，并防止空腸內(nèi)容物經(jīng)過套管與腸壁之間的間隙反流進(jìn)入十二指腸。金屬骨架1分為金屬骨架十二指腸球腔段3和金屬骨架十二指腸球后段4。金屬 骨架1為螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)，金屬骨架十二指腸球腔段3的螺旋環(huán)較金屬骨架十二指腸球后段4 的螺旋環(huán)大而密集。金屬骨架十二指腸球腔段3放置在十二指腸球腔13中，其螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)呈碗形或漏 斗形，以貼合十二指腸球腔13的形狀。根據(jù)人體十二指腸的一般長度金屬骨架十二指腸 球腔段3長4-8cm。金屬骨架1在自十二指腸球腔13底部至十二指腸降部14、水平部15或升部16止 的一段即金屬骨架十二指腸球后段4為較稀疏的螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)。根據(jù)人體十二指腸的一般長 度金屬骨架十二指腸球后段4長4-lOcm。外套管2包覆在金屬骨架1外且其下端長于金屬骨架1底端，長出部分為外套管 空腸段5，外套管空腸段5部分無金屬骨架1支撐。外套管空腸段5自十二指腸降部14、水 平部15或升部16始，至十二指腸空腸曲17止。根據(jù)人體十二指腸的一般長度外套管空 腸段5長4-8cm。上述各段的長度均為參考值，實(shí)際制造可根據(jù)成人、兒童等的個(gè)體需要具體設(shè)計(jì)。如圖1所示，金屬骨架1的頂端和底端設(shè)有圓形或橢圓形環(huán)狀收口 6，環(huán)狀收口 6 采用金屬絲單絲或至少兩根金屬絲纏繞成的多絲制成。環(huán)狀收口 6使本發(fā)明的十二指腸套 管邊緣整齊，利于輸送、取出及避免對腸壁的傷害。如圖2所示，本發(fā)明還提供了一種上述十二指腸套管專用的輸送器，包括塑料軟 管7，長約80-100cm。塑料軟管7的管壁上自頭端8至尾端9開有縱向裂隙10。十二指腸 套管輸送器頭端8必須邊緣整齊、光滑、設(shè)計(jì)有一定弧度，以便輸送及保護(hù)腸壁不被刮傷。 如圖2所示，十二指腸套管輸送器尾端9設(shè)有喇叭狀塑料端口，便于放置套管及內(nèi)鏡等，此 喇叭狀塑料端口為可選擇性設(shè)置，喇叭狀塑料端口上也應(yīng)與塑料軟管7—體開設(shè)縱向裂隙 10。操作者可以輕易地通過縱向裂隙10將十二指腸套管、內(nèi)鏡等裝入輸送器；內(nèi)鏡操 作過程中，不需要本發(fā)明的輸送器時(shí)，則拔出輸送器，直接利用其縱向裂隙10，使輸送器和 內(nèi)鏡分離，去除輸送器一不需要為了去除輸送器而全部拔出內(nèi)鏡，內(nèi)鏡可以繼續(xù)留置于 內(nèi)胃十二指腸進(jìn)行操作。裝有十二指腸套管的輸送器，可以套于內(nèi)鏡鏡身外，并隨同內(nèi)鏡插入十二指腸腔， 在常規(guī)控制鉗的輔助下放置、取出十二指腸套管，并通過內(nèi)鏡調(diào)整十二指腸套管位置。實(shí)施例1一種十二指腸套管，由金屬骨架1和包覆在金屬骨架1外的外套管2組成。用記憶合金絲單絲的制成金屬骨架十二指腸球腔段3大而密集的螺旋環(huán)，縱長 5cm，呈近似漏斗狀，擴(kuò)張后匹配十二指腸球腔13的解剖結(jié)構(gòu)。金屬骨架十二指腸球腔段3 的金屬絲連續(xù)延伸并制成相對直徑小且稀疏的螺旋環(huán)，此段為金屬骨架十二指腸球后段4， 用于放置于十二指腸降部14、水平部15和升部16。金屬骨架十二指腸球后段4縱長10cm。金屬骨架1的頂端和底端設(shè)有圓形環(huán)狀收口 6，環(huán)狀收口 6采用記憶合金絲單絲制 成。外套管2的材料為超薄、可長期抗酸堿的乳膠彈性膜。外套管2包覆在金屬骨架1外且其下端長于金屬骨架1底端6cm，長出部分為外套管空腸段5，外套管空腸段5部分無 金屬骨架1支撐。外套管2與金屬骨架1通過膠粘固接。一種上述十二指腸套管的輸送器，包括透明塑料軟管7，塑料軟管7的管壁自十二 指腸套管輸送器頭端8至尾端9開有縱向裂隙10。其內(nèi)徑適合插入常用胃鏡、腸鏡、小腸鏡 鏡身。輸送器的總長度至少短于常用內(nèi)鏡鏡身長度20cm左右。分開輸送器的縱向裂隙10 即可預(yù)置本發(fā)明的十二指腸套管于其中。內(nèi)鏡操作手術(shù)時(shí)，首先給病人做好術(shù)前準(zhǔn)備。分開輸送器的縱向裂隙10即可預(yù) 、置本發(fā)明的十二指腸套管于其中，在常用的內(nèi)鏡鏡身及本發(fā)明的十二指腸套管輸送器外 壁均涂上潤滑劑。將本發(fā)明的十二指腸套管輸送器套于內(nèi)鏡鏡身外，隨內(nèi)鏡進(jìn)至十二指腸 Treitz韌帶時(shí)，穩(wěn)住內(nèi)鏡及套管于此，略退內(nèi)鏡，并通過內(nèi)鏡操作孔插入操作鉗，助手鉗住 本發(fā)明的十二指腸套管。然后，穩(wěn)固內(nèi)鏡、內(nèi)鏡操作鉗及其鉗住的十二指腸套管，同時(shí)緩慢 拔出本發(fā)明的十二指腸套管輸送器，直至完全釋放出十二指腸套管于十二指腸。操作者可 以進(jìn)一步完全拔出輸送器，并利用其縱向裂隙10而將其與鏡身分離。操作者進(jìn)一步在內(nèi)鏡下調(diào)整本發(fā)明的十二指腸套管在十二指腸的位置。病人短時(shí) 間禁食粗食物后恢復(fù)正常飲食。本發(fā)明未涉及部分均與現(xiàn)有技術(shù)相同或可采用現(xiàn)有技術(shù)加以實(shí)現(xiàn)。
權(quán)利要求
一種十二指腸套管，其特征在于所述十二指腸套管由金屬骨架(1)和包覆在金屬骨架(1)外的外套管(2)組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸套管，其特征在于所述金屬骨架(1)為螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)， 金屬骨架(1)分為金屬骨架十二指腸球腔段(3)和金屬骨架十二指腸球后段(4)，金屬骨架 十二指腸球腔段(3)的螺旋環(huán)較金屬骨架十二指腸球后段(4)的螺旋環(huán)大而密集，金屬骨 架十二指腸球腔段(3)的螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)呈碗形或漏斗形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的十二指腸套管，其特征在于所述金屬骨架(1)采用金屬 絲單絲或至少兩根金屬絲纏繞成的多絲制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的十二指腸套管，其特征在于所述金屬骨架(1)的頂端和 底端設(shè)有圓形或橢圓形環(huán)狀收口(6)，環(huán)狀收口(6)采用金屬絲單絲或至少兩根金屬絲纏 繞成的多絲制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的十二指腸套管，其特征在于所述外套管(2)包覆在金屬骨架 (1)外且其下端長于金屬骨架(1)底端，長出部分為外套管空腸段(5)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或5所述的十二指腸套管，其特征在于所述外套管(2)與金屬骨架 (1)通過膠粘固接。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或5所述的十二指腸套管，其特征在于所述外套管(2)的材料為彈性膜。
8.—種權(quán)利要求1所述的十二指腸套管的輸送器，包括塑料軟管(7)，其特征在于所述 塑料軟管(7)的管壁上自十二指腸套管輸送器頭端(8)至尾端(9)開有縱向裂隙(10)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種十二指腸套管，由金屬骨架和包覆在金屬骨架外的外套管組成。金屬骨架為螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)，分為金屬骨架十二指腸球腔段和金屬骨架十二指腸球后段，金屬骨架十二指腸球腔段的螺旋環(huán)較金屬骨架十二指腸球后段的螺旋環(huán)大而密集，金屬骨架十二指腸球腔段的螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)呈碗形或漏斗形。金屬骨架的頂端和底端設(shè)有圓形或橢圓形環(huán)狀收口。外套管包覆在金屬骨架外且其下端長于金屬骨架底端。本發(fā)明還提供了一種上述的十二指腸套管的輸送器，包括塑料軟管，塑料軟管的管壁上自頭端至尾端開有縱向裂隙。本發(fā)明用于轉(zhuǎn)流出自胃幽門的胃流出物至空腸，替代胃轉(zhuǎn)流手術(shù)，避免胃流出物直接在十二指腸消化吸收和代謝，治療肥胖癥和糖尿病。
文檔編號A61F5/00GK101843536SQ20101014428
公開日2010年9月29日 申請日期2010年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月9日
發(fā)明者季國忠, 張發(fā)明, 范志寧 申請人:張發(fā)明;南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院