專利名稱：用于單孔手術的套管針的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，更具體地，涉及一種用于單孔手術的套管針。
背景技術：
外科手術是一種醫(yī)學術語，其指包括通過使用醫(yī)療器械切開、切除或處理患者的 皮膚、黏膜或組織等，從而治療諸如疾病的病理狀態(tài)的過程。在各種外科手術方法中，剖腹 手術是一種包括切穿腹壁或表面皮膚(facial skin)以接近其中的器官，從而治療、控制或 移除所述器官的外科手術過程。具體地，當外科手術涉及剖腹手術時，患者的皮膚首先被切開和提升，從而在患者 的皮膚和組織之間建立一定的空間，在所述空間中可以進行外科手術。因此，由于剖腹手術 需要大的切口，這導致更加疼痛和更長的恢復時間，所以增加了對腹腔鏡手術的重要性的 關注。一般來說，在腹腔鏡手術中，在外科醫(yī)生能夠通過切口看到手術區(qū)域的情況下，通過 小切口進行腹腔手術。腹腔鏡手術通常被用于包括膽囊切除手術、闌尾切除手術、胃切除手 術、結腸切除手術以及婦科手術和泌尿外科的各種外科亞專科(surgicalsub-specialty)。 此外，外科醫(yī)生幾乎僅僅通過單個進入點操作的單孔手術的優(yōu)點是，與常規(guī)的腹腔鏡手術 相比單孔手術可極大地減小疤痕。然而，單孔手術操作復雜。圖1是圖示常規(guī)的用于單孔手術的套管針的透視圖。外科手術套管針是一種在腹 腔鏡手術期間用于允許醫(yī)療器材進入腹腔的器械。通過使用外科手術套管針，諸如腹腔鏡 或內窺鏡的醫(yī)療工具被插入腹腔。參照圖1，示出了插孔Iio和套管120。通過刺穿位于套 管針上部的突起來形成多個插孔110，以收納手術器械。此外，套管120具有蓮藕形狀，使得 插孔110分別與不同的內管連接。因此，每個手術器械插入不同的插孔110中的一個，然后 被導引通過預先確定的路徑。根據(jù)常規(guī)技術，其上形成有插孔110的突起與大直徑的蓋接合。因此，所述突起會 常常與其它相鄰的突起接觸。此外，在常規(guī)的套管針中，為了改變已被插進的個別手術器械 的位置，必須首先將在套管針中的每個手術器械都從各自的插孔110中移出，以便所述個 別的手術器械可以被插入希望的插孔110中。在本背景技術部分中公開的上述信息是發(fā)明人為了達到本發(fā)明的目的而保留或 獲得的，因此，它可以包含不構成公眾公知的現(xiàn)有技術的信息。

發(fā)明內容
鑒于上述問題而提出本發(fā)明，本發(fā)明提供一種用于單孔手術的套管針，所述套管針增加了在手術器械插入套管針后改變所述手術器械的位置的便利性。本發(fā)明還提供一種用于單孔手術的套管針，所述套管針增加了將手術器械與套管 針接合和/或脫離的便利性。根據(jù)本發(fā)明，用于單孔手術的套管針包括上部，多個插孔位于其上，同時，多個手 術器械插入所述插孔中；以及下部，構造所述下部使其形成為其中具有空腔的管狀，在所述 空腔中，插孔彼此連接，所述下部具有將插入皮膚穿刺位置的第一端。這里，套管針進一步包括被構造為與插孔接合以防止氣流的閥門。所述閥門可形 成為具有某種形狀，諸如S形、+形、-形、Y形或風扇的扇葉形。所述閥門可與插孔一體地 形成。所述上部可包括覆蓋插孔的蓋子，其中，所述蓋子中形成有孔。所述蓋子可形成為 彈性件，該彈性件可以是橡膠、硅樹脂和彈性纖維中的一種。所述上部可包括用于維持其形狀的上部環(huán)，所述下部可包括下部環(huán)，所述下部環(huán) 具有彈力，使得其在插入皮膚穿刺位置時彎曲，并在進入所述皮膚穿刺位置后變直。在一個示例性實施例中，套管針可進一步包括注入管，其被構造為從外部向皮膚 穿刺位置內部注入氣體；排放管，其被構造為將皮膚穿刺位置內部的氣體排出到外部；以 及打開/閉合閥門，其被構造為與注入管和排放管中的至少一個接合，以控制氣體的流動。另外，在一個示例性實施例中，套管針進一步包括傳感器，其被構造為與下部的 第一端接合，并且所述傳感器被構造為檢測在皮膚穿刺位置內部的氣體以產生閥門打開/ 閉合信號；以及閥門打開/閉合裝置，其被構造為基于從所述傳感器接收的閥門打開/閉合 信號判斷是否操作所述打開/閉合閥門。上部和下部是彼此可分離的分離的管子，并且注入管和排放管的至少一個延伸到 下部的第一端。上部和下部中的至少一個由諸如乙烯樹脂或硅樹脂的柔性材料形成。上部和下部可以彼此一體地形成或單獨形成。在一個示例性實施例中，套管針可 進一步包括接合環(huán)，所述接合環(huán)被構造為使上部的第一端與下部的第二端接合。所述接合 環(huán)是可與上部和下部分離的獨立環(huán)。所述接合環(huán)可包括內環(huán)和外環(huán)，所述外環(huán)被構造為沿 所述內環(huán)的外邊緣與所述內環(huán)接合。內環(huán)和外環(huán)中的至少一個可具有增加的表面粗糙度，并且內環(huán)和外環(huán)可以凹凸接 合的方式彼此接合。接合環(huán)可與上部或下部一體地形成。此外，接合環(huán)可包括上部環(huán)，所述上部環(huán)構造為與上部接合，所述接合環(huán)還包括下 部環(huán)，所述下部環(huán)構造為與下部接合，所述下部環(huán)通過由磁性產生的吸引力而被拉向所述 上部環(huán)。另外，在一個示例性實施例中，套管針可進一步包括固定環(huán)，所述固定環(huán)被構造為 圍繞所述下部的周圍，以固定所述下部插入所述皮膚穿刺位置的狀態(tài)。插孔可被構造為具有一定大小的硬度，使得在使用套管針期間所述插孔不會由于 外力而扭曲或變形。為此，插孔可與具有一定大小的硬度的防扭曲件接合。此外，套管針可 進一步包括被構造為與插孔接合以阻擋空氣流的閥門，其中，要與插孔接合的所述閥門的 部分被構造為具有一定大小的硬度，使得在使用套管針期間所述插孔不會由于外力而扭曲 或變形。
上部和下部可彼此一體地形成，緊固件可形成在套管針內部，以緊固為外部和皮 膚穿刺位置內部之間的空氣提供通道的管子。


圖1是圖示常規(guī)的用于單孔手術的套管針的透視圖；圖2是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的透視圖；圖3是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的前視圖；圖4是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的前視圖；圖5是剖面圖，圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的接 合環(huán)；圖6是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的前視圖；圖7是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的前視圖；圖8是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的前視圖；圖9和圖10圖示了醫(yī)療器械被插入根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手 術的套管針的狀態(tài)；圖IlA至圖IlH圖示了根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的插孔的結構；圖12是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的緊固單元的剖視圖；圖13A至圖13C是圖示根據(jù)本發(fā)明不同示例性實施例的緊固單元的放大透視圖。
具體實施例現(xiàn)在將參照附圖更充分地描述不同的示例性實施例，在附圖中只示出了一些示例 性實施例。本文公開的具體的結構上和功能上的細節(jié)只是為了描述示例性實施例。然而，本 發(fā)明可具體實施為許多不同的形式，而不應該被理解為僅限于本文提出的示例性實施例。 因此，示例性實施例涵蓋落在本發(fā)明范圍內的所有改進、等同物及變型。應該理解，盡管本文會使用第一、第二等術語來描述不同部件，但是這些部件不會 受這些術語的限制。這些術語只用于將一個部件與另一個部件區(qū)分開來。應該理解，當一個特征或部件被稱為與另一特征或部件“連接”或“聯(lián)結”時，其可 與所述另一個部件直接連接或聯(lián)結，或者存在中間部件。相反，當一個特征或部件被稱為與 另一部件“直接連接”或“直接聯(lián)結”時，不存在中間部件。本文中使用的術語只是為了描述各個實施例，而不意在限制本發(fā)明的示例性實施 例。應該理解，當在本文中使用術語“包含”或“包括”時，其列舉了存在的既定(stated)的 特征、整體(integer)、步驟、操作、部件和/或組件，但是不排除存在或加入一個或多個其 它特征、整體、步驟、操作、部件、組件和/或其組合。在所有附圖中使用相似的附圖標記以表示相同或相似的部件，并且省略重復的說 明?？墒÷詫Π诒疚闹械墓δ芎徒Y構的詳細描述，以避免使本發(fā)明的主題不明確。圖2是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的透視圖。參 照圖2，圖示了上部200、插孔210、注入管215、排放管216、下部220和下部環(huán)230。根據(jù)圖2的示例性實施例，多個手術器械插入不同的插孔210，以通過同一通道進 入患者的腹腔。換言之，在根據(jù)本示例性實施例的手術套管針中，多個插孔210在上部200的底部的單開口內部空間(single open interior space)中連接，所述多個插孔210位于 上部200上。因此，在手術器械插入插孔210之后，可容易和方便地改變所述手術器械的位置。形成在上部200中的插孔210的數(shù)量可以根據(jù)要進行的手術的種類來決定。插孔 210可以以預定的長度從上部200上突起。這樣，有助于手術器械的插入和閥門的安裝，下 面將對此進行描述。插孔210中的每一個都以預定距離與另一個隔開，以便插孔210互相 不接觸。上部200可以由諸如乙烯樹脂或硅樹脂的柔性材料形成。當上部200由柔性材料 形成時，可以從不同角度插入手術器械。此外，手術器械置入套管針中之后，所述手術器械 可以自由移動。在上部200的底部形成有開口空間，其中所述開口空間的邊界可以形成為各種形 狀，諸如圓形、橢圓形等。此外，上部200可進一步包括用于維持其形狀的上部環(huán)(未示 出)。就是說，當上部200由諸如乙烯樹脂的非晶材料形成時，可以使用所述上部環(huán)以維持 上部200的形狀，從而可以明確地限定手術器械的通道。例如，上部環(huán)可以被構造為圍繞上 部200的外緣，從而保證上部200有足夠的內部空間。注入管215用于向患者的腹腔提供進行手術所需的氣體(例如，二氧化碳)。排放 管216用于將腹腔中的氣體排出到外部空間，例如，真空吸管或手術室的通風設備。因此， 注入管215通過為手術準備的皮膚穿刺位置將外部空間的氣體注入人體，排放管216通過 皮膚穿刺位置將人體內部的氣體排出到外部空間。注入管215和排放管216可置于不同位 置，例如，上部200的相反端，從而分別在注入管215和排放管216中的氣流不會彼此影響。打開/閉合閥門可以安裝在注入管215和/或排放管216上，以控制其中的氣流。 當打開/閉合閥門打開時氣體可以流動，當閥門閉合時氣體不能流動。下部220可形成為具有開口空腔的管子，從而插孔210可連接到下部220。下部 220的第一端插入皮膚穿刺位置。套管針的中心部可形成為兩側凹陷的管子。就是說，當下 部220插進皮膚穿刺位置時，皮膚穿刺位置圍繞按上述方式形成的套管針的中心部的凹陷 側延伸，從而下部220的第一端和上部200可以支撐根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的手術 套管針。下部220也可由諸如乙烯樹脂或硅樹脂的柔性材料形成。上部200和下部220可彼此一體地形成或者被設置為獨立的組件。當上部200和 下部220 —體地形成時，插孔210可形成在主體的第一端，主體的第二端可插入皮膚穿刺位 置。就是說，如上所述，具有多個可插入手術器械的插孔210的上部200的底部被構造形成 為其中具有開口空腔的管子，從而使得在手術器械置于套管針中之后便于更改所述手術器 械的位置。此外，當上部和下部220被設置為獨立的組件時，可以以各種方式實施上部200和 下部220之間的接合結構。例如，上部200和下部220可通過使用具有預定形狀的環(huán)或者 通過使用裝配在上部200和下部220的每個組件中的磁鐵而彼此接合?？蛇M一步包括下部環(huán)230。下部環(huán)230可位于下部220的一端，其中，下部環(huán)230 具有彈性，從而使得下部環(huán)230在插入皮膚穿刺位置時彎曲，而在進入皮膚穿刺位置后變 直。下部環(huán)230可由彈性材料形成，諸如，橡膠、硅樹脂或彈性纖維。因此，醫(yī)生可使下部環(huán) 230彎曲，以將下部220的一端插入患者身上的皮膚穿刺位置。
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當上部200和下部220彼此一體地形成時，醫(yī)生在將下部220插入患者體內以進 行手術之后，可以立即將手術器械插入插孔210中。相反，當上部200和下部220形成為獨 立的構件時，需要將上部200與插入皮膚穿刺位置的下部220接合的額外步驟。圖3是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的前視圖。參 照圖3，圖示了上部200、插孔210、閥門211、密封件212、蓋子213、蓋孔214、排放管216、下 部220和下部環(huán)230。下面的描述主要集中在圖2和圖3的實施例之間的不同。在圖3的實施例中，閥門211和蓋子213用于解決內部氣體可通過插入插孔210 的手術器械而排到外面的問題。換言之，當插入手術器械時，閥門211首先防止氣體泄漏， 然后蓋子213也阻擋氣流。插孔210可與阻擋氣流的閥門211接合。閥門211包括用于阻擋氣流的密封件 212，并且所述密封件212的一端以某種方式閉合。密封件212的一端可形成為具有某種形 狀，諸如S形、+形、-形、Y形或風扇的扇葉形。為此，密封件可以扭曲，從而所述密封件的 一端可以形成為具有特定形狀?；蛘呖稍诿芊饧?12的一端放置具有特定形狀的附件。這 里，可通過重疊S形框架或陰陽圖案來實現(xiàn)形成風扇框架的扇葉。由于防止空氣泄漏的閥 門對于本領域技術人員來說是公知的，因此省略其進一步的描述。閥門211和插孔210可形成為一體或形成為獨立的器件。當閥門211和插孔210 形成為一體時，閥門211與插孔210不可分離，從而不需要單獨操作閥門211。同樣，當閥門 211可分離地與插孔210接合時，只需將閥門211插入插孔210中，以阻擋氣流。蓋子213位于閥門211的頂部，用于覆蓋插孔210。就是說，通過閥門211減小氣 流的效果會受到限制，因此蓋子213也可以用于阻擋所述氣流。蓋子213被刺穿以形成蓋 孔214，從而允許手術器械插入其中。蓋子213可由彈性材料形成。因此，當插入或移動手術器械時，蓋子213繃緊以阻 擋氣流。這里，所述彈性材料可包括橡膠、硅樹脂和彈性纖維。例如，當手術器械未插入插孔210時，閥門211閉合使空氣不會漏出。當手術器械 插入插孔210時，閥門211和密封件212打開，因此存在空氣漏出的可能性。但是，通過使 用具有直徑小于所述手術器械直徑的蓋孔214的蓋子213，可防止漏氣。圖4是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的前視圖。參 照圖4，圖示了上部200、插孔210、排放管216、下部220、下部環(huán)230、外環(huán)243和內環(huán)245。 下面的描述主要集中在圖2和上述其它實施例之間的不同。在圖4的示例性實施例中，上部200和下部220以可分離的方式接合。并且，上部 200和下部220通過利用接合環(huán)243和245彼此接合。就是說，接合環(huán)243和245用于將上 部200的一端與下部220的一端接合。接合環(huán)243和245可被構造為與上部200和/或下部220 —體地形成。或者，接合 環(huán)243和245可被構造為可與上部200分離。這里，對于一體的外殼來說，在套管針的正常 使用期間，接合環(huán)243和245不會與上部200和/或下部220分離，并且醫(yī)生不能容易地使 接合環(huán)243和245與上部200和/或下部220分離。接合環(huán)243和245不必由與上部200 和/或下部220的材料相同的材料形成。接合環(huán)可由具有柔性的彈性件形成。當接合環(huán)包括外環(huán)243和內環(huán)245時，外環(huán) 243沿內環(huán)245的外邊緣與內環(huán)245接合。參照圖4，沿內環(huán)245的外邊緣形成凹槽，外環(huán)243與內環(huán)245的凹槽接合。這種接合被稱作凹凸接合?；蛘?，凹槽可沿外環(huán)243的外邊緣 形成，內環(huán)245可與外環(huán)243的凹槽接合。這里，外環(huán)243與上部200的一端聯(lián)結，內環(huán)245與下部220的一端聯(lián)結。因此， 通過外環(huán)243與內環(huán)245的聯(lián)結，上部200與下部220聯(lián)結。此外，外環(huán)243和/或內環(huán)245可具有較高的表面粗糙度。當外環(huán)243和/或內 環(huán)245具有較高的表面粗糙度時，其優(yōu)點是，一旦外環(huán)243與內環(huán)245聯(lián)結，外環(huán)243和內 環(huán)245就難以彼此分離。此外，根據(jù)可選實施例，接合環(huán)可由一對磁鐵或具有磁力的任何材料來完成，以使 接合環(huán)之間易于接合。例如，上接合環(huán)(未示出)可與上部200接合，下接合環(huán)(未示出) 可與下部220接合，其中，上接合環(huán)和下接合環(huán)通過磁力彼此接合，由此接合上部200和下 部220。這里，上接合環(huán)和下接合環(huán)可以是具有不同磁極的磁鐵?；蛘?，上接合環(huán)和下接合 環(huán)中的一個可以是磁鐵，而另一個是向磁鐵移動的材料，例如，包括鐵、鎳或其合金的金屬。圖5是剖面圖，圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的接 合環(huán)。參照圖5，圖示了下部220、外環(huán)243和內環(huán)245。在圖5的實施例中，當下部220由諸如乙烯樹脂的非晶材料形成時，外環(huán)243和內 環(huán)245用于幫助下部220的一端形成為特定的形狀，以及構造下部220使其可與上部200接合。根據(jù)本實施例，內環(huán)245容納下部220，外環(huán)243與內環(huán)245聯(lián)結，同時下部220插 置在外環(huán)243和內環(huán)245之間。就是說，下部220穿過內環(huán)245的內部，以圍繞內環(huán)245的 外部，并且下部220位于外環(huán)243和內環(huán)245之間。以這種方法，可以固定下部220的位置。此外，可沿內環(huán)245的外邊緣形成凹槽，以便于聯(lián)結外環(huán)243和內環(huán)245。盡管附 圖中未示出，但是應該注意到，可沿外環(huán)243的內邊緣形成凹槽，以便于聯(lián)結外環(huán)243和內 環(huán) 245。圖6是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的前視圖。參 照圖6，圖示了上部200、插孔210、可分離型注入管217、下部220和下部環(huán)230。在圖6的實施例中，用于注入氣體的注入管217被配置為可與套管針分離的分離 管。注入管217不是如上述一體形成在上部200上，而是被設置為分離管，例如橡膠管，從 而可以控制氣流。可分離型注入管217插入所述插孔中以注入某種氣體。當不再需要所述 注入氣體時，可從插孔210中移去注入管217。因此，可以根據(jù)需要靈活地使用可分離型注 入管217。應該注意，排放管也可被構造為可分離型管。圖7是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的前視圖。參 照圖7，圖示了上部200、插孔210、注入管215、排放管216、下部220、下部環(huán)230、固定環(huán)247 和患者的皮膚250。下面的討論主要集中在圖7和上述其它實施例之間的不同。在圖7的實施例中，注入管215的一端和/或排放管216的第一端的一端從上部 200突起，注入管215的另一端和/或排放管216的另一端延伸到下部環(huán)230附近，由此有 效地控制患者腹腔中的氣流。就是說，如果注入管215和/或排放管216未被構造為如圖7 所示延伸，而是只位于上部200上，那么不能有效地排出腹腔中的氣體。此外，通過注入管 215提供的氣體可直接流入排放管216。因此，在本示例性實施例中，為了有效的排出腹腔 中的氣體，注入管215和/或排放管216貫穿腹腔而延伸。
另外，固定環(huán)247圍繞下部220的周圍，以使下部200固定在插進皮膚穿刺位置的 狀態(tài)。固定環(huán)247向皮膚250的上表面推進，下部環(huán)230支撐皮膚250的下表面，從而下部 220可被牢固地裝入皮膚250的穿刺位置。在這種情況下，為了在固定環(huán)247和下部220之間提供剛性連接，固定環(huán)247可具 有增大的表面粗糙度?？赏ㄟ^在固定環(huán)247的表面上形成突起或褶皺來增加固定環(huán)247的 表面粗糙度。圖8是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手術的套管針的前視圖。參 照圖8，圖示了上部200、插孔210、排放管216、下部220、下部環(huán)230、傳感器260、金屬線263 和閥門打開/閉合切換裝置266。在圖8的示例性實施例中，通過感應腹腔內部的氣體，檢測腹腔情況并且根據(jù)檢 測到的情況迅速排出腹腔內的氣體。為此，當根據(jù)本發(fā)明的套管針插入人體后，傳感器260 用于感應人體內氣體的存在和所述氣體的壓力大小。例如，當進行會發(fā)生皮膚灼燒的電手 術(electric surgery)時，傳感器260可檢測是否由于皮膚灼燒產生諸如一氧化碳的有毒 氣體，并且傳感器260可在檢測到這種情況時產生閥門打開/閉合信號。傳感器260可通過各種方法檢測氣體。例如，傳感器260可以是電化學恒壓傳感 器、半導體型或催化燃燒(catalytic combustion)型傳感器。這里，傳感器260的輸出值 可與所述氣體的濃度成比例。此外，傳感器260可通過利用它本身的機制來確定閥門打開/閉合信號的特性?；?者，傳感器260可通過金屬線263將閥門打開/閉合信號傳送到閥門打開/閉合裝置266， 從而閥門打開/閉合裝置266可以確定閥門打開/閉合信號的特性。閥門打開/閉合裝置266可以打開或閉合排放管216的閥門(打開/閉合閥門)， 從而排放管216的閥門可電氣地和機械地控制氣流。根據(jù)本發(fā)明示例性實施例的排氣管 216可使用各種類型的閥門。例如，閥門可以是截止閥，在該截止閥中，閥碟借助閥桿在與閥 座垂直的方向上推/拉，或者閥門可以是閥碟垂直于氣流移動的閘門閥。在檢測濃度等于或大于第一預定大小(參考大小)的氣體后，如果傳感器260利 用它本身的機制確定了閥門打開/閉合信號的特性，那么傳感器260可將閥門打開/閉合 信號設置為閥門打開信號，并且將所述閥門打開信號傳送到閥門打開/閉合裝置266。另 外，在檢測檢測濃度等于或小于第二預定大小的氣體后，傳感器260可將閥門打開/閉合信 號設置為閥門閉合信號，并且將所述閥門閉合信號傳送到閥門打開/閉合裝置266。此外，如果閥門打開/閉合裝置266確定出閥門打開/閉合信號的特性，那么傳感 器260將閥門打開/閉合信號，即傳感器260的輸出值，傳送到閥門打開/閉合裝置266。 閥門打開/閉合裝置266參考從傳感器260接收的輸出值來確定閥門打開/閉合信號的特 性。就是說，當接收的輸出值等于或大于第一預設值時，閥門打開/閉合裝置266將閥門打 開/閉合信號的特性設置為閥門打開信號。當接收的輸出值等于或小于第二預設值時，閥 門打開/閉合裝置266將閥門打開/閉合信號的特性設置為閥門閉合信號。通過利用閥門打開/閉合信號，閥門打開/閉合裝置266可具有三種操作模式。就 是說，三種模式包括常閉模式、常開模式和自動模式，其中，如上所述，根據(jù)氣體的濃度決定 閥門的打開/閉合。因此，根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例，根據(jù)有毒氣體的存在或其濃度來決定是否排氣。因此，在腹腔鏡手術期間，注入患者腹腔的諸如二氧化碳的氣體的濃度可以保持在預定 大小。傳感器260以可連接/可拆卸的方式與下部220的第一端連接。在這種情況下，與 在下部220的第一端中形成的電極相對應，在傳感器260中形成連接電極，從而連接傳感器 260和金屬線263。此外，閥門打開/閉合裝置266也可被構造為與上部200或排放管216 可連接/可拆卸。一般而言，手術套管針被用作一次性產品，因此，采取這種可連接/可拆 卸結構的優(yōu)點在于可循環(huán)使用傳感器260和閥門打開/閉合裝置266。排放管216的打開/閉合閥門具有與上述打開/閉合閥門相同的功能和結構。此 外，注入管215的打開/閉合閥門可由閥門打開/閉合裝置266來控制，以供給額外的氣 體。傳感器260感應注入腹腔的氣體的壓力大小，并且根據(jù)檢測，當所測量的壓力大小低于 第一預設參考值時，閥門打開/閉合裝置266打開注入管215的打開/閉合閥門，以允許注 入氣體。當所測量的壓力大小大于第二預設參考值時，閥門打開/閉合裝置266閉合注入 管215的打開/閉合閥門，以阻止注入氣體。例如，當腹腔內存在一氧化碳(CO)和二氧化碳(CO2)時，傳感器260測量每種氣 體的分壓力。如果一氧化碳的分壓力大于第一預定參考值，則通過排放管216排出腹腔中 的氣體。如果一氧化碳的分壓力小于第二預定參考值，則通過注入管215向腹腔注入額外 的二氧化碳。第一和第二參考值可被預先確定以給手術提供優(yōu)化條件，或通過用戶界面實 時地確定，所述第一和第二參考值分別用于判斷是否排出或注入一氧化碳和二氧化碳。圖9和圖10圖示了醫(yī)療器械被插入根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的用于單孔手 術的套管針的狀態(tài)。參照圖9和圖10，三個手術器械被插入根據(jù)本發(fā)明示例性實施例的套 管針。在圖9中，當從前面看時，布置的順序為第一器械171、第二器械172和第三器械 173。但是，在圖10中，布置的順序為第一器械171、第三器械173和第二器械172。就是 說，由于插入有手術器械的上部200具有如上所述的開口空腔，因此，一旦手術器械被置于 套管針中，就易于改變手術器械的位置。圖IlA至圖IlH圖示了根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的插孔的結構。參照圖IlA 至圖11H，圖示了插孔210和閥門211.由于根據(jù)本發(fā)明示例性實施例的套管針可由諸如乙烯樹脂或硅樹脂的柔性材料 完成，因此，在安裝套管針及將手術器械插進插孔的過程期間，所述插孔可由于外力而變 形。例如，如果插孔的橫截面是圓形的，那么插孔的橫截面可由于外力而變?yōu)槁研位驒E圓 形。這會導致非期望的氣體通過變形的插孔進入患者體內或從患者體內漏出，其結果會導 致安裝在套管針中以阻擋氣流的閥門的誤操作。為了防止發(fā)生這種情況，在根據(jù)本示例性實施例的套管針中，可由具有預定硬度 的材料完成圖IlA中的插孔210的口部A?；蛘撸稍谒隹诓績戎萌雸DIlB中的防扭曲件 B，從而插孔210不會由于外力而變形。應該注意，防扭曲件B不僅可以置于所述口部內，也 可被放置在其它任何位置。例如，防扭曲件可插入所述口部內或者與所述口部的外表面連接。這里，除了硬度大于套管針硬度的材料之外，具有預定硬度的材料還可以是與套 管針相同的材料。另外，所述材料可以是諸如硬度大于套管針的材料的丙烯腈-丁二烯-苯 乙烯(ABS)聚合物的聚合物材料，或者諸如鋁的金屬。
例如，根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例，在通過模塑硅樹脂來制造套管針的過程期間， 圖IlA中的插孔210的口部A可具有相當于約70至80的肖氏硬度，使得所述口部的硬度 大于其它任何部分。另外，可提供形成防扭曲件的注塑成型材料，并使其與所述口部接合， 其中所述注射成型材料是硬度高于硅樹脂的ABS聚合物，并且所述注射成型材料與所述口
部接合。同時，如圖IlC所示，可不安裝閥門211。而是，可將閥門211制造為獨立的構件， 并且在圖IlC中閥門211的C部分，即，將與插孔210接合的部分，可被構造為具有增加的 硬度。因此，通過將閥門211緊固并連接到插孔210中，可防止外力使插孔210扭曲和變形。 具有增加的硬度的所述材料可用于閥門件211的一部分或全部。同時，如圖IlD所示，當閥門211與插孔一體地安裝時，圖IlD中的由上述硬度較 高的材料形成的防扭曲件Dl可接合和連接到插孔210的周圍，從而使得在套管針的使用期 間，插孔210不會由于外力而扭曲。這里，圖IlD中的翼形蓋子D2可一體地形成在插孔210 的所述口部，從而在插入器械期間，蓋子D2先阻擋氣流，然后閥門211也阻擋氣流。另外，如圖IlE所示，圖IlE中的防扭曲件E1、閥門211和圖IlE中蓋子E2可形成 為單個集成構件并且與插孔210分離。該單個集成構件可插入并連接到插孔210的內側， 從而在套管針的使用期間，插孔210不會由于外力而變形。所述蓋子和所述閥門具有與上 述示例性實施例相同的功能。另外，如圖IlD所示，所述蓋子可不與套管針形成為一體。而是，圖IlF中的蓋子 F2可形成為獨立的構件，以覆蓋插孔210。圖IlF中的防扭曲件Fl可接合和連接到插孔 210和蓋子F2的周圍。在圖IlD至圖IlF中，插孔210、閥門211及蓋子D2、E2、F2可以，例如，由硬度約 為30至40的硅樹脂形成。防扭曲件可由硬度約為70至80的硅樹脂或ABS聚合物形成， 并且所述防扭曲件可與插孔210結合。同時，如圖IlG所示，閥門211可形成為獨立的構件，并且插入插孔210中，其中， 圖IlG中的防扭曲件Gl接合和連接到插孔210和閥門211的周圍。此外，如圖IlG所示， 圖IlG中的蓋子G2可與防扭曲件Gl形成為一體。應該注意，在圖IlG的實施例中，閥門可 不形成為獨立的器件，但是可以與套管針，尤其是插孔210—體地形成。此外，如圖IlH所示，制造為獨立構件的閥門211可插入插孔210。圖IlH中制造 為獨立構件的蓋子H3可用于覆蓋插孔210。圖IlH中防扭曲件Hl可接合和連接到插孔210 的周圍結構。在這種情況下，為了將防扭曲件Hl緊固到閥門211上，可在防扭曲件Hl和閥 門211之間插置圖IlH中的獨立的接合件H2。接合件H2可與防扭曲件以各種方式接合，諸 如，螺釘裝配(screw-fitting)或調節(jié)裝配(adjusted fitting)，從而使閥門211和蓋子 H3被緊固到套管針的插孔210。圖12是圖示根據(jù)本發(fā)明一個示例性實施例的緊固單元的剖視圖，圖13A至圖13C 是圖示根據(jù)本發(fā)明不同示例性實施例的緊固單元的放大透視圖。參照圖12至圖13C，圖示 了上部200、插孔210、下部220和緊固單元300。如上所述，注入管和/或排放管可與套管針一體地形成或者僅僅與套管針內部連 接，其中，氣體通過所述注入管和/或排放管在患者身體和外部空間之間傳送。此外，如圖12所示，所述管可不安裝在套管針內，而只使用于固定所述管的緊固
12單元300形成在所述套管針內。在將圖12至圖13C中的管P緊固到緊固單元300之后，可 使用諸如注入管和/或排放管的管P。緊固單元300用于緊固管子，并且可形成為各種形狀和結構，從而可以緊固諸如 環(huán)(參見圖13A)、凹槽(參見圖13B)和鉤(參見圖13C)的管狀構件。對于本領域的技術人員來說顯然的是，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可 以對本發(fā)明進行各種改進和變型。因此，本發(fā)明意在涵蓋本發(fā)明的改進和變型，只要這些改 進和變型落在后附的權利要求及其等同物的范圍內。
權利要求
一種用于單孔手術的套管針，所述套管針安裝在患者的皮膚穿刺位置上，以給多個手術器械提供插入通道，所述套管針包括上部；多個插孔，其被構造為位于所述上部上，所述多個手術器械插入所述多個插孔；以及下部，其被構造為形成為管狀，以與所述上部連接，所述下部由彈性材料形成，從而所述下部在插入所述皮膚穿刺位置時彎曲，在進入所述皮膚穿刺位置之后變直，其中，設置有開口內部空間，所述插孔在所述開口內部空間中彼此連接，從而，在所述多個手術器械分別插入所述多個插孔之后，能夠改變所述多個手術器械的位置。
2.根據(jù)權利要求1所述的用于單孔手術的套管針，進一步包括被構造為與所述插孔接 合以阻擋氣流的閥門。
3.根據(jù)權利要求1所述的用于單孔手術的套管針，其中，所述上部包括被構造為覆蓋 所述插孔的蓋子，所述蓋子中形成有孔。
4.根據(jù)權利要求1所述的用于單孔手術的套管針，其中，所述上部由柔性材料形成，并 且所述上部進一步包括用于維持所述上部形狀的上部環(huán)。
5.根據(jù)權利要求1所述的用于單孔手術的套管針，其中，所述下部由柔性材料形成，并 且所述下部進一步包括用于維持所述下部形狀的下部環(huán)。
6.根據(jù)權利要求1所述的用于單孔手術的套管針，進一步包括被構造為將氣體從外部 環(huán)境注入所述皮膚穿刺位置內部的注入管。
7.根據(jù)權利要求6所述的用于單孔手術的套管針，進一步包括被構造為將氣體從所述 皮膚穿刺位置內部排出到外部環(huán)境的排放管。
8.根據(jù)權利要求7所述的用于單孔手術的套管針，進一步包括被構造為與所述注入管 和所述排放管中的至少一個接合以控制所述氣體的流動的打開/閉合閥門。
9.根據(jù)權利要求8所述的用于單孔手術的套管針，進一步包括傳感器，其被構造為與所述下部的第一端接合，并且被構造為檢測所述皮膚穿刺位置 內部的所述氣體，以產生閥門打開/閉合信號；以及閥門打開/閉合裝置，其被構造為基于從所述傳感器接收到的所述閥門打開/閉合信 號來判斷是否操作所述打開/閉合閥門。
10.根據(jù)權利要求7所述的用于單孔手術的套管針，其中，所述注入管和所述排放管中 的至少一個延伸到所述下部的第一端。
11.根據(jù)權利要求1所述的用于單孔手術的套管針，其中，所述上部和所述下部彼此可 分離。
12.根據(jù)權利要求11所述的用于單孔手術的套管針，進一步包括被構造為將所述上部 的第一端和所述下部的第二端接合的接合環(huán)。
13.根據(jù)權利要求12所述的用于單孔手術的套管針，其中，所述接合環(huán)包括內環(huán)；以及外環(huán)，其被構造為沿所述內環(huán)的外邊緣與所述內環(huán)接合。
14.根據(jù)權利要求13所述的用于單孔手術的套管針，其中，所述內環(huán)和所述外環(huán)以凹 凸接合的方式彼此接合。
15.根據(jù)權利要求12所述的用于單孔手術的套管針，其中，所述接合環(huán)包括上部環(huán)，其被構造為與所述上部接合；以及下部環(huán)，其被構造為與所述下部接合，所述下部環(huán)通過由磁性產生的吸引力而被拉向 所述上部環(huán)。
16.根據(jù)權利要求1所述的用于單孔手術的套管針，進一步包括固定環(huán)，所述固定環(huán)被 構造為圍繞所述下部的周圍，以將所述下部固定在插進所述皮膚穿刺位置的狀態(tài)。
17.根據(jù)權利要求1所述的用于單孔手術的套管針，其中，所述插孔具有一定大小的硬 度，使得在所述套管針的使用期間，所述插孔不會由于外力而扭曲或變形。
18.根據(jù)權利要求17所述的用于單孔手術的套管針，其中，所述插孔與具有所述一定 大小的硬度的防扭曲件接合。
19.根據(jù)權利要求1所述的用于單孔手術的套管針，進一步包括被構造為與所述插孔 接合以阻擋氣流的閥門，其中，要與所述插孔接合的所述閥門的部分被構造為具有一定大 小的硬度，使得在所述套管針的使用期間，所述插孔不會由于外力而扭曲或變形。
20.根據(jù)權利要求1所述的用于所述單孔手術的套管針，其中，所述上部和所述下部彼 此一體地形成，并且其中，緊固件形成在所述套管針的內部，以緊固為外部環(huán)境和所述皮膚 穿刺位置內部之間的氣體提供通道的管子。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于單孔手術的套管針，所述套管針安裝在患者的皮膚穿刺位置，以給多個手術器械提供插入通道，所述套管針包括上部；多個插孔，其被構造為位于所述上部上，所述多個手術器械插入所述多個插孔；以及下部，其被構造為形成為管狀，以與所述上部連接，所述下部由彈性材料形成，從而所述下部在插入所述皮膚穿刺位置時彎曲，在進入所述皮膚穿刺位置之后變直，其中，所述套管針設置有開口內部空間，所述插孔在所述開口內部空間中彼此連接，從而，在所述多個手術器械插入所述多個插孔之后，可以改變所述多個手術器械的位置。
文檔編號A61B17/34GK101919727SQ201010135668
公開日2010年12月22日 申請日期2010年3月30日 優(yōu)先權日2009年3月31日
發(fā)明者元鐘碩, 崔勝旭, 張焙相 申請人:來寶株式會社