專利名稱:滋陰暖巢香體葆春的潤滑泡騰劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬一種人體外用功效型陰道泡騰片藥物配方及制備方法技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù):
大豆異黃酮是從非轉(zhuǎn)基因大豆精制而成的生物活性物質(zhì),是一種具有多種重要生 理活性的天然營養(yǎng)因子,是純天然的植物雌激素,容易被人體吸收,能迅速補充營養(yǎng)。異黃 酮是一種弱的植物雌激素,大豆、蕨根是人類獲得異黃酮的惟一有效來源。在雌激素生理活 性強的情況下,異黃酮能起抗雌激素作用,降低受雌激素激活的癌癥如乳腺癌的風險,而當 婦女絕經(jīng)時期雌激素水平降低,異黃酮能起到替代作用,避免潮熱等停經(jīng)期癥狀發(fā)生,能提 高皮膚質(zhì)量和性生活質(zhì)量,預防骨質(zhì)疏松,老年癡呆癥,抗子宮內(nèi)膜癌和乳房癌。異黃酮的 抗癌特性十分突出,能阻礙癌細胞的生長和擴散,而且只對癌細胞有作用,對正常細胞并無 影響。異黃酮還是一種有效的抗氧化劑,能阻止氧自由基的生成,而氧自由基是一種強致癌 因素。可見異黃酮的抗癌作用有多種方式和途徑。 在追求綠色、健康的今天,通過飲用補充植物雌激素大豆異黃酮以及其他滋養(yǎng)成 分目前越來越受到消費者,特別是女性消費者的青睞。然而現(xiàn)在"抗菌消炎是重點、口服內(nèi) 服是熱點、膠囊飲片是特點、外用滋養(yǎng)補充是空白點"。①、目前市場上的陰道泡騰片局限于 抗菌消炎為主,絕大多數(shù)還沒有提升到養(yǎng)生保養(yǎng)的程度;②、現(xiàn)有的大豆異黃酮膠囊、泡騰 片等均是口服使用,還沒有外用的特別是放置于陰道用的產(chǎn)品。③、現(xiàn)有的陰道泡騰片,至 今沒有一種是把大豆異黃酮、玫瑰精粉、姜辣素、蘆薈凝膠等植物提取精華用于其中的。 、 暖宮溫巢養(yǎng)陰爽體從而葆春養(yǎng)顏養(yǎng)生是保健品未來的發(fā)展方向。⑤、發(fā)現(xiàn)和利用姜辣素的 滲透力、熱感作用和薄荷醇的穿透力、涼感功能,使之成為陰道泡騰片搭載傳送、補充大豆 異黃酮等滋養(yǎng)成分的最好介導,做到潤滑又滋養(yǎng),有暖熱感或清爽感。這種能增添性趣的陰 道潤滑泡騰片也是目前醫(yī)藥保健品的空白。 因此,尋找一種可延緩衰老、緩解更年期癥狀的,又不用口服飲用的;方便攜帶使 用、又減少藥物給身體腸胃肝臟負擔的;可提高藥效,又增添獨特的剌激感受的保健品便成 了人們追求的方向。這也是本發(fā)明所要實現(xiàn)的目標。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的正是為了克服上述大豆異黃酮膠囊、泡騰片存在的不足 和給藥使用方法的缺陷,拋棄口服途徑,而提供一種以補充植物雌性激素、延緩衰老、預防 和緩解更年期癥狀為目的,以水溶性大豆異黃酮、天然植物提取物熱感涼感因子和保濕潤 滑因子為主要功效成份,不含殺精劑的水溶性陰道潤滑泡騰劑。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案來實現(xiàn)的。 滋陰暖巢香體葆春的潤滑泡騰劑,由主劑、輔料、崩解劑三部分組成按照重量 百分比,主劑占泡騰劑的30 % 60 % ,輔料占泡騰劑的15 % 30 % ,崩解劑占泡騰劑的 20% 50% ;其中主劑包括大豆異黃酮占15% 40%,熱感劑姜辣素占0. 5% 5%或 香蘭基丁醚O. 005 1.0%,蘆薈凝膠粉占15% 40%,清涼劑薄荷醇占0. 5% 10%或 L-乳酸薄荷酯0.01% 5%,薰衣草精粉、玫瑰精粉、茉莉精粉、依蘭精粉、白蘭花精粉中的一種或一種以上的混合物占15% 35% ;輔料包括甘露醇占15% 40%,低取代羥丙基 纖維素或羥丙基甲基纖維素占10% 20%,羧甲基淀粉鈉占20% 45%,聚乙烯吡咯烷酮 占10% 20 % ,聚乙二醇6000或月桂醇硫酸鈉占1 % 5% ;崩解劑包括碳酸氫鈉71 % 75%,檸檬酸25% 29% ; 本發(fā)明滋陰暖巢香體葆春的潤滑泡騰劑的制備方法是,主劑先將大豆異黃酮、姜 辣素用醫(yī)用乙醇充分浸潤、拌合后干燥、粉碎過篩,再加入其他主劑成分拌合制備成主劑; 輔料直接將配方粉劑拌合;崩解劑直接將配方粉劑拌合;將主劑、輔料和崩解劑混勻,采 用常規(guī)制藥工藝,制成片劑或粉劑或顆粒劑。 本發(fā)明使用香蘭基丁醚做熱感劑時,將香蘭基丁醚先與丙二醇混合后加入醫(yī)用乙
醇充分浸潤、拌合后干燥、粉碎過篩,再加入其他主劑成分拌合制備成主劑。 本發(fā)明的所采用的原料均可在市場購得。本發(fā)明可分為熱感型和涼感型以及混感型。 本發(fā)明的有益效果是,為避免藥效經(jīng)胃(腸)吸收、肝解毒、腎代謝、血循環(huán)等層層 環(huán)節(jié)造成的藥效流失及對身體各器官可能帶來的損害,完全拋棄口服途徑,直接通過對雌 激素受體(ER)即女性陰道壁、子宮及卵巢以及外陰部位的使用,藥效成分避免了流失,直 接、高效作用于病理改變的核心部位藥靶。
本發(fā)明的作用是 a.改變了大豆異黃酮的給藥方式。該泡騰劑以純天然植物中提取的大豆異黃酮、
蘆薈凝膠精粉、玫瑰、薰衣草精粉等為主要功效成分,拋棄傳統(tǒng)的口服飲用方式,直接將該
片劑放置于人體用藥靶目標部位內(nèi),更便于大豆異黃酮等滋養(yǎng)成分的吸收、補充與發(fā)揮; b.能產(chǎn)生暖熱感幫助藥物吸收。該泡騰劑的活性成分以水溶性大豆異黃酮為主,
還添加有多種有各種輔助功能的天然植物提取物精華活性成分,如加入純天然植物提取的
姜辣素作為熱感因子,提高藥效的同時增加暖熱的舒適感,幫助血液循環(huán),起到暖陰爽體、
溫宮潤巢的特殊效果。 c.具有多種保健功用的潤滑劑。該泡騰劑既可是藥品、也可以是保健品,還是潤滑 劑,可起到潤滑保濕護肌的作用。該泡騰片劑與陰道分泌液或水接觸后崩解產(chǎn)生二氧化碳 氣體的同時液化成白色粘性液體潤滑陰道,其活性成分主料以及全部輔料不僅不含油脂, 不粘不油,易清潔,無剌激無致敏,具有水溶性強、發(fā)泡和潤滑的特點,用藥后不影響性生 活,暖熱感還可增添雙方的樂趣。 本發(fā)明提供的一種補充植物雌激素以及其他滋養(yǎng)成分的陰道潤滑泡騰片,具有大 豆異黃酮等滋養(yǎng)成分、給藥方式獨特、崩解快溶解徹底、滋養(yǎng)成分與受體內(nèi)外部直接接觸, 并使藥物能滲入粘膜皺襞,從而更充分發(fā)揮藥效的優(yōu)點。同時還具有潤滑滋陰增泌、發(fā)熱暖 宮溫巢、補充吸收植物雌激素等滋養(yǎng)成分以延緩衰老、預防和減輕更年期綜合癥的特點。
本發(fā)明有效成分先以固態(tài)片劑進入陰道,接觸陰道分泌物后開始崩解液化,而后 以粘液形態(tài)附著陰道壁、子宮、卵巢以及外陰部位,通過姜辣素以及薄荷醇的熱感和涼感的 滲透力、介導搭載傳送能力可順利穿透女性生殖器細胞表皮,深入細胞內(nèi)部,并經(jīng)體液循環(huán) 到達女性生殖系統(tǒng)的內(nèi)部部位,因此見效非常迅速。放置陰道內(nèi)使用后數(shù)分鐘即令人感覺 到一股愉悅的溫熱感或涼爽感自陰部經(jīng)神經(jīng)傳遞至大腦,大腦快速進入性興奮狀態(tài)并發(fā)送 興奮指令反饋給女性生殖系統(tǒng),生殖系統(tǒng)細胞敏感度提升,神經(jīng)興奮度活躍,盡享美滿和諧性愛。 本發(fā)明產(chǎn)品使用方便,可增加藥物與人體的接觸面,提高藥效,同時可避免污染衣
物,解決了片劑有異物顆粒感、制作工序繁雜,使用不方便,不利于市場推廣等缺點,彌補了
市場沒有大豆異黃酮陰道泡騰片和陰道熱感涼感潤滑泡騰片產(chǎn)品的空白,也是改變過去較
為單一的消炎抗菌類產(chǎn)品到補充植物雌激素和天然植物提取精華滋養(yǎng)成分、延緩衰老、緩
解更年期癥狀的產(chǎn)品的一個突破。尤其是將大豆異黃酮、熱(涼)感因子、保濕因子等天然
植物精華以及全部輔料都要求通過篩選和技術(shù)處理,完全做成水溶性的、有潤滑作用的,使
產(chǎn)品具有了有效成分好吸收、感覺特別、多種功效、減少肝臟排泄負擔的特點。 研究成果表明現(xiàn)代女性出現(xiàn)更年期提前現(xiàn)象,長期補充大豆異黃酮可使體內(nèi)雌
激素維持正常水平,推遲絕經(jīng)期,達到延緩衰老的作用;大豆異黃酮的雌激素樣作用可使女
性陰道上皮細胞的成熟度增加,陰道肌肉彈性增強從而提高性生活質(zhì)量。本發(fā)明的有益效
果是,進一步吸收和利用現(xiàn)代對大豆異黃酮的研究成果,利用現(xiàn)代萃取天然植物精華精粉
的技術(shù)成果,充分利用和發(fā)揮泡騰片的技術(shù)發(fā)展,在女性暖宮滋陰潤巢、延緩衰老、提高性
生活質(zhì)量、保健養(yǎng)生護等方面開辟了新的領(lǐng)域和保健品種。 由于如今的超臨界萃取技術(shù)、泡騰片制作工藝已很成熟,該發(fā)明所需的大豆異黃 酮等全部相關(guān)主料、輔料在醫(yī)藥市場均可采購而得,因此在制作生產(chǎn)上不存在問題。
本發(fā)明進一步利用了大豆異黃酮等植物提取精華的特點
a.大豆異黃酮神奇的雙向調(diào)節(jié)作用。 當人體內(nèi)雌激素水平偏低時,異黃酮占據(jù)雌激素受體,發(fā)揮弱雌激素效應,表現(xiàn)出 提高雌激素水平的作用;當人體內(nèi)雌激素水平過高時,異黃酮以"競爭"方式占據(jù)受體位置, 同時發(fā)揮弱雌激素效應,因而從總體上表現(xiàn)出降低體內(nèi)雌激素水平的作用。
b.大豆異黃酮能有選擇地與雌激素受體結(jié)合且性質(zhì)溫和。 它與腦、前列腺、膀胱、心血管、骨組織這些受體的親和力強,而對子宮、卵巢、乳腺 等的親和力弱,而且其活性只有雌性激素的1/1000-1/100000。因而避免了補充雌激素可能 誘發(fā)癌癥的風險。 c.玫瑰、薰衣草、依蘭、白蘭花、蘆薈等純植物提取精華有天然的調(diào)經(jīng)、催情、潤膚、 祛斑、排毒、養(yǎng)顏、潤滑、滋養(yǎng)作用。 d.熱感因子姜辣素、涼感因子薄荷醇具有取代酒精的滲透力、穿透力。該泡騰片如
沒有熱感因子姜辣素、涼感因子薄荷醇的微妙參與而單獨使用大豆異黃酮,其效力是很微
弱的,甚至是表面的。姜辣素和薄荷醇的介導作用彌補了沒有酒精幫助滲透肌膚的缺失。香
蘭基丁醚和L-乳酸薄荷酯作為天然植物醇的衍生物,也起到熱感因子和涼感因子的作用,
還具有除去辣感、氣味的特點,彌補了姜辣素、薄荷醇的不足。 本發(fā)明功效發(fā)揮的機理如下 在更年期,陰道也發(fā)生改變。雌激素維持陰道壁粘膜的厚度,隨著雌激素減少,陰 道壁變薄,彈性減少,在性喚起階段陰道潤滑作用減低。陰道彈性減低和潤滑差兩者之一或 兩者同時存在均可以造成婦女性交疼痛。另外由于雌激素的缺乏,引起陰道酸度減低,使陰 道更易受感染,發(fā)生陰道炎,也會造成性交疼痛。但以上由于絕經(jīng)帶來的問題,完全可以采 用補救辦法,包括雌激素替代療法和人工潤滑劑的使用。 a.大豆中的異黃酮與雌激素相似,植物性雌激素結(jié)構(gòu)相對穩(wěn)定,與雌激素相似的
5結(jié)構(gòu)特點使大豆異黃酮能夠與雌激素受體(ER)結(jié)合,從而表現(xiàn)出此激素活性,促使卵巢的 二次發(fā)育。補充大豆異黃酮可防止女性卵巢功能過早衰退,改善面部潮紅、陰道干濕及萎縮 性陰道炎等;可滋潤女性的生殖器官,使陰道肌肉彈性恢復并增強,從而提高性生活質(zhì)量。
b.拋棄口服途徑,在避免藥效經(jīng)胃(腸)吸收、肝解毒、腎代謝、血循環(huán)等層層環(huán)節(jié) 造成的藥效流失及對身體各器官可能帶來的損害后,直接通過對雌激素受體(ER)即女性 陰道壁、子宮及卵巢部位的使用,藥效成分避免了流失,直接、高效作用于病理改變的核心 部位即藥靶,加上其流出的液體會涂抹于女性外陰部,藥效成分以納米微分子態(tài)形式,可順 利穿透女性生殖器細胞表皮,深入細胞內(nèi)部,并經(jīng)體液循環(huán)到達女性生殖系統(tǒng)的陰道壁、子 宮及卵巢部位,因此見效非???。 一般將該泡騰片放到女性陰道后2-5分鐘內(nèi),即可令人感 覺到一股溫熱愉悅或涼爽清新的快感自陰部經(jīng)神經(jīng)傳遞至大腦,大腦快速進入一種興奮狀 態(tài)并發(fā)送興奮指令反饋給女性生殖系統(tǒng),生殖系統(tǒng)細胞敏感度提升,神經(jīng)興奮度活躍,盡享 美滿和諧性愛。 c.獨特的給藥方式,是保證有效成分發(fā)揮作用的關(guān)鍵,組方中的各主要純天然植 物萃取精華,則是帶來根本改善的基礎(chǔ)。①熱感劑生姜姜辣素具有發(fā)汗祛濕散寒、鼓舞陽氣 升發(fā)、增進血液循環(huán)、促進體液分泌的作用;生姜姜辣素外用有抑制皮膚真菌和殺滅陰道滴 蟲等作用;其含有天然姜烯酮、氨基丁酸、谷氨酸、賴氨酸、甘氨酸等人體必需的氨基酸,對 大腦神經(jīng)系統(tǒng)的信息傳輸具有催化作用;可抑制癌細胞生長,能除去人體中致老因子—— 氧自由基,故有抗衰老的特效;還能抑制前列腺素的合成,可治療風濕性關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)增 生。②蘆薈凝膠具有美白、護膚去皺、抗皮膚衰老、去死皮、祛斑、排毒養(yǎng)顏、提高免疫力、促 進傷口愈合和潤滑的功效。③玫瑰、薰衣草、白蘭花等天然植物精粉中含有10至20多種維 生素、氨基酸、常量和微量元素及多種類脂,核酸,生物酶等生物活性成分,有極佳的美白淡 斑功效,促進皮膚再生、淡化疤痕,理氣和血、舒肝解郁、降脂減肥、潤膚養(yǎng)顏、自然香體、養(yǎng) 生回春等作用。精粉中富含的槲皮甙和異槲皮素等植物性黃酮物質(zhì),是女性激素體內(nèi)合成 的前提物質(zhì),能調(diào)節(jié)女性自身的雌激素水平,特別對婦女經(jīng)痛、月經(jīng)不調(diào)、通經(jīng)有神奇的功 效。正是因為這些主要成分以其各自不同的功效,相互協(xié)同作用,才保證了該產(chǎn)品無與倫 比,而又對身體沒有任何損害和毒副作用的獨特保健療效。
大豆異黃酮可預防和治療病癥的原理如下 植物雌激素效應——與激素有關(guān)的癌癥乳腺癌、子宮肌瘤、卵巢癌、前列腺癌等都 是與雌激素水平相關(guān)的疾病。由于雌激素促進細胞的分裂增殖,剌激潛在的腫瘤生長。大 豆異黃酮具有植物雌激素活性,在結(jié)構(gòu)上類似于體內(nèi)產(chǎn)生的雌激素,當雌性激素不足時可 起到類雌激素效果,而雌性激素過剩時又起到抗激素作用。當人體雌激素的感受器位置被 較弱的植物雌激素占據(jù),人體的雌激素就不能再被結(jié)合,從而可減輕雌激素的促進細胞增 殖作用,降低與雌激素有關(guān)的癌癥發(fā)病危險。大豆異黃酮還增加性激素結(jié)合球蛋白(SHBG) 的合成。SHBG合成增加可降低游離的、有活性的性激素濃度,從而減少性激素相關(guān)癌癥發(fā)病 危險即防止前列腺癌癥的發(fā)生。 本發(fā)明的科學組方和給藥方式使藥物利用度更高。 本發(fā)明讓植物雌激素等多種天然植物提取精華和受體直接接觸,附著于陰道腔體
內(nèi)部,更利于有效成分的吸收,充分提高了藥物的利用度,可使以下功效更加明顯 延緩衰老可以補充女性體內(nèi)雌激素和滋養(yǎng)成分,使雌激素維持在正常水平之內(nèi)。當雌激素維持在正常水平時,機體各器官組織才能正常發(fā)揮功能,從而防止了卵巢過早衰 退,推遲女性更年期的到來,達到延緩衰老的目的。 改善肌膚質(zhì)量可使皮膚光滑、細膩、柔滑、富有彈性,能延緩皮膚的衰老,激活表 皮細胞,鎖住深層水分,防止皮膚干裂老化。 延緩和緩解更年期綜合癥狀可以補充女性體內(nèi)雌激素不足,又可調(diào)節(jié)雌激素水 平,使雌激素維持在正常水平,具有滋陰補腎、健脾益腎的功效,從而起到延緩更年期到來 和緩解更年期癥狀的作用。 調(diào)節(jié)月經(jīng)紊亂雙向調(diào)節(jié)作用可使女性體內(nèi)雌激素維持在一個正常水平,保證內(nèi) 分泌功能正常,維持正常月經(jīng)。 預防泌尿、生殖系統(tǒng)疾病可以補充女性體內(nèi)雌激素,使泌尿、生殖系統(tǒng)上皮粘膜 營養(yǎng)增多,延緩陰道萎縮性改變,同時使泌尿、生殖系統(tǒng)上皮細胞內(nèi)糖原含量增加,提高陰 道的自潔功能,抵抗細菌侵擾,防止疾病產(chǎn)生。 提高性生活質(zhì)量可使泌尿、生殖系統(tǒng)黏膜營養(yǎng)增多,延緩陰道萎縮性改變,使陰 道分泌物增多,產(chǎn)生熱感或涼感,提高性生活質(zhì)量。
下面結(jié)合實施例進一步闡述本發(fā)明內(nèi)容。
具體實施例方式
實施例——種滋陰暖巢香體葆春的潤滑泡騰劑,其特征是,由主劑、輔料、崩解劑 三部分組成主劑占泡騰劑的35%,輔料占泡騰劑的20%,崩解劑占泡騰劑的45%;其中主 劑包括大豆異黃酮占40 % ,姜辣素占0. 5 % ,蘆薈凝膠凍干粉占20 % ,薄荷醇占9. 5 % ,薰 衣草精粉占30%;輔料包括甘露醇占35%,低取代羥丙基纖維素占15%,羧甲基淀粉鈉占 30%,聚乙烯吡咯烷酮占18%,聚乙二醇6000或月桂醇硫酸鈉占2% ;崩解劑包括碳酸氫 鈉71%,檸檬酸29% ; 所采用的制備方法是,包括,主劑先將大豆異黃酮、姜辣素用醫(yī)用乙醇充分浸潤、 拌合后干燥、粉碎過篩,再加入其他主劑成分拌合,制備成主劑;輔料直接將配方粉劑拌 合;崩解劑直接將配方粉劑拌合;將主劑、輔料和崩解劑混勻,采用常規(guī)制藥工藝,可制成 片劑、粉劑、顆粒劑。 實施例二 一種滋陰暖巢香體葆春的潤滑泡騰劑,其特征是,由主劑、輔料、崩解劑 三部分組成主劑占泡騰劑的58%,輔料占泡騰劑的15%,崩解劑占泡騰劑的27%;其中主 劑包括大豆異黃酮占27 % ,姜辣素占2 % ,蘆薈凝膠凍干粉占30 % ,薄荷醇占1 % ,玫瑰精 粉與茉莉精粉和依蘭精粉的混合物占40% ;輔料包括甘露醇占15%,低取代羥丙基纖維
素占25%,羧甲基淀粉鈉占40%,聚乙烯吡咯烷酮占15%,聚乙二醇6000或月桂醇硫酸鈉 占5% ;崩解劑包括碳酸氫鈉75%,檸檬酸25% ; 實施例三 一種滋陰暖巢香體葆春的潤滑泡騰劑,其特征是,由主劑、輔料、崩解 劑三部分組成主劑占泡騰劑的58%,輔料占泡騰劑的15%,崩解劑占泡騰劑的27% ;其 中主劑包括大豆異黃酮占28 % ,香蘭基丁醚0.02%,蘆薈凝膠凍干粉占30 % ,薄荷醇占 1.98%,薰衣草精粉與、玫瑰精粉、茉莉精粉、依蘭精粉、白蘭花精粉的混合物占40% ;輔料 包括甘露醇占15% ,低取代羥丙基纖維素占25% ,羧甲基淀粉鈉占40% ,聚乙烯吡咯烷酮 占15%,聚乙二醇6000或月桂醇硫酸鈉占5% ;崩解劑包括碳酸氫鈉74%,檸檬酸26% ;
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實施例四使用香蘭基丁醚做熱感劑,因香蘭基丁醚是液狀,不溶于水而溶于丙二 醇和油相,在制備時,可將其先與丙二醇混合后加入醫(yī)用乙醇充分浸潤、拌合后干燥、粉碎 過篩,再加入其他主劑成分拌合制備成主劑。輔料直接將配方粉劑拌合;崩解劑直接將 配方粉劑拌合;將主劑、輔料和崩解劑混勻,采用常規(guī)制藥工藝,可制成片劑、粉劑、顆粒劑。
實施例五 一種滋陰暖巢香體葆春的潤滑泡騰劑,其特征是,由主劑、輔料、崩解劑 三部分組成主劑占泡騰劑的40%,輔料占泡騰劑的25%,崩解劑占泡騰劑的35%;其中主 劑包括大豆異黃酮占30 % ,姜辣素占2 % ,蘆薈凝膠凍干粉占30 % ,薄荷醇占3 % ,依蘭精 粉與白蘭花精粉的混合物占35%;輔料包括甘露醇占40%,低取代羥丙基纖維素占15%, 羧甲基淀粉鈉占25 % ,聚乙烯吡咯烷酮占18 % ,聚乙二醇6000或月桂醇硫酸鈉占2% ;崩 解劑包括碳酸氫鈉73%,檸檬酸27%。 實施例六可制成先涼后熱混合感型,采用上述制備方法時,需將姜辣素用緩釋劑 包結(jié)材料包裹后再與主劑、輔料、崩解劑一起混合壓片,以延緩熔融發(fā)熱的起效時間,達到 薄荷醇涼感效力過后開始發(fā)熱的目的。
權(quán)利要求
滋陰暖巢香體葆春的潤滑泡騰劑,其特征是,由主劑、輔料、崩解劑三部分組成按照重量百分比,主劑占泡騰劑的30%~60%,輔料占泡騰劑的15%~30%,崩解劑占泡騰劑的20%~50%;其中主劑包括大豆異黃酮占15%~40%,熱感劑姜辣素占0.5%~5%或香蘭基丁醚0.005~1.0%,蘆薈凝膠粉占15%~40%,清涼劑薄荷醇占0.5%~10%或L-乳酸薄荷酯0.01%~5%,薰衣草精粉、玫瑰精粉、茉莉精粉、依蘭精粉、白蘭花精粉中的一種或一種以上的混合物占15%~35%;輔料包括甘露醇占15%~40%,低取代羥丙基纖維素或羥丙基甲基纖維素占10%~20%,羧甲基淀粉鈉占20%~45%,聚乙烯吡咯烷酮占10%~20%,聚乙二醇6000或月桂醇硫酸鈉占1%~5%;崩解劑包括碳酸氫鈉71%~75%,檸檬酸25%~29%;
2. —種如權(quán)利要求1所述的滋陰暖巢香體葆春的潤滑泡騰劑的制備方法,其特征是,主劑先將大豆異黃酮、姜辣素用醫(yī)用乙醇充分浸潤、拌合后干燥、粉碎過篩,再加入其他主 劑成分拌合制備成主劑;輔料直接將配方粉劑拌合;崩解劑直接將配方粉劑拌合;將主 劑、輔料和崩解劑混勻,采用常規(guī)制藥工藝,制成片劑或粉劑或顆粒劑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的滋陰暖巢香體葆春的潤滑泡騰劑的制備方法,其特征是,使 用香蘭基丁醚做熱感劑時,將香蘭基丁醚先與丙二醇混合后加入醫(yī)用乙醇充分浸潤、拌合后干燥、粉碎過篩,再加入其他主劑成分拌合制備成主劑。
全文摘要
滋陰暖巢香體葆春的潤滑泡騰劑及其制備方法,本發(fā)明由主劑、輔料、崩解劑三部分組成以大豆異黃酮為主劑占泡騰劑的30%~60%,以甘露醇為輔料的占泡騰劑的15%~30%,以碳酸氫鈉為崩解劑的占泡騰劑的20%~50%;本發(fā)明制備方法是先將大豆異黃酮、姜辣素用醫(yī)用乙醇充分浸潤、拌合,再與其他主劑成分拌合,再與輔料和崩解劑粉劑混勻,制成片劑、粉劑、顆粒劑。本發(fā)明泡騰劑具有滋陰暖巢、葆春香體、延緩衰老、預防和減輕更年期綜合癥的顯著優(yōu)點。
文檔編號A61K9/14GK101780203SQ20101012527
公開日2010年7月21日 申請日期2010年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月16日
發(fā)明者劉仁杰, 鄭冬青 申請人:劉仁杰