專利名稱：藥物遞送裝置和操作藥物遞送裝置的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于施用諸如胰島素或肝素的藥物的劑量的藥物遞送裝置。該藥物遞送裝置可為用來(lái)施用預(yù)設(shè)劑量的藥物的筆式注射器。特別地，該裝置可為用戶可觸發(fā)藥物遞送裝置的裝置。
背景技術(shù)：
這樣的藥物遞送裝置可在沒(méi)有接受過(guò)正規(guī)醫(yī)療訓(xùn)練的人員，諸如患者，需要施用準(zhǔn)確的、預(yù)先設(shè)定的藥物的劑量時(shí)發(fā)揮作用。特別地，在短期或長(zhǎng)期的時(shí)間階段內(nèi)規(guī)律或不規(guī)律地施用藥物時(shí)，這樣的裝置發(fā)揮作用。文件WO 02/05876A2公開(kāi)了一種用于遞送期望劑量的液體藥物遞送裝置，該裝置包括發(fā)動(dòng)機(jī)(engine)。文件US 4，601，212公開(kāi)了一種精密微量移液器裝置，其包括彈簧，用來(lái)在每次使用后將柱銷體組件(plunger shaft assembly)回復(fù)至優(yōu)選的靜止位置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種藥物遞送裝置和一種操控該藥物遞送裝置的方法，其使得對(duì)藥物遞送裝置的簡(jiǎn)單和準(zhǔn)確的使用成為可能。特別地，其目標(biāo)是減少每次劑量遞送后來(lái)自于藥物遞送裝置中的藥物滲出。該目的通過(guò)獨(dú)立權(quán)利要求的特征實(shí)現(xiàn)。在從屬權(quán)利要求中給出了優(yōu)勢(shì)性的實(shí)施方案。根據(jù)第一方面，藥物遞送裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的殼體、用于保持藥物且具有出口的套筒、保持在套筒內(nèi)的可動(dòng)活塞、驅(qū)動(dòng)部件和活塞桿，所述驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上可動(dòng)，以設(shè)定待遞送的藥物的劑量，且相對(duì)于殼體在朝向遠(yuǎn)端的方向上可動(dòng)，以遞送該劑量，所述活塞桿適于在朝向遠(yuǎn)端的方向上相對(duì)于殼體驅(qū)動(dòng)活塞以遞送劑量。 將驅(qū)動(dòng)部件可釋放地耦連至活塞桿。該藥物遞送裝置還包括彈性部件，將該可回復(fù)元件設(shè)置為在劑量遞送后相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)驅(qū)動(dòng)部件，并由此減少活塞桿作用在活塞上的壓力。這樣具有的優(yōu)點(diǎn)是使得一種藥物遞送裝置的簡(jiǎn)單和精確的使用成為可能。用戶可施用若干個(gè)預(yù)設(shè)劑量的藥物。舉例來(lái)說(shuō)，在藥物遞送后，已將出于藥物遞送目的在朝向遠(yuǎn)端的方向上作用在驅(qū)動(dòng)部件上的力從驅(qū)動(dòng)部件上移除，將驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)，這是由于與該驅(qū)動(dòng)部件機(jī)械式互相作用的彈性部件造成的。驅(qū)動(dòng)部件可相對(duì)于殼體沿軸向方向運(yùn)動(dòng)和/或相對(duì)于殼體轉(zhuǎn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)部件朝向近端的運(yùn)動(dòng)可發(fā)生在下個(gè)劑量的設(shè)定之前?；钊麠U可至少部分地跟隨該驅(qū)動(dòng)部件在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)。特別地， 可通過(guò)彈性部件將驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)，其中可通過(guò)彈性部件間接地移動(dòng)活塞桿，這是通過(guò)傳輸至活塞桿的驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)的。因此，活塞桿可相對(duì)于活塞在朝向近端的方向上運(yùn)動(dòng)。由此，可增加活塞桿和活塞之間的距離。通過(guò)這樣的方式，提供允許變形的活塞，特別是彈性變形的活塞在每次劑量遞送后在朝向近端的方向上松弛的空間。相應(yīng)地，在將活塞桿向近端移動(dòng)之后，可減少或從活塞上移除由活塞桿施加在活塞上的壓力。因此，變形的活塞在劑量遞送后可在朝向近端的方向上松弛。可由此減少不受控的活塞在朝向遠(yuǎn)端的方向上的松弛，所述不受控的活塞的松弛可導(dǎo)致不期望地將藥物從套筒中分配出來(lái)。此外，在設(shè)定后續(xù)劑量前活塞桿和活塞之間增加的距離可使由于振動(dòng)而不期望地將藥物從套筒中分配出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)的降低，這是由于例如中斷了活塞和活塞桿之間的機(jī)械式連接。總體來(lái)說(shuō)，可通過(guò)在劑量遞送后將活塞桿在朝向近端的方向上移動(dòng)而改善劑量準(zhǔn)確度。優(yōu)選地，只在允許活塞在朝向近端的方向上的松弛是必須的時(shí)候，才在劑量遞送后將活塞桿在朝向近端的方向上移動(dòng)?；钊砂勺冃尾牧希鋬?yōu)選地為可彈性變形的，諸如可壓縮的材料。舉例來(lái)說(shuō)，活塞包含橡膠。在劑量遞送中，可由于出于劑量遞送目的從活塞桿傳輸至活塞的力而使活塞變形。例如，可將活塞壓縮?；钊男巫兛蓪?dǎo)致活塞的體積的變化，或活塞的體積可在形變中和/或形變后保持不變。在將在朝向遠(yuǎn)端的方向上的力從活塞移除之后，變形的活塞趨向于恢復(fù)至其此前的形狀，即，未變形形狀。由此，活塞可在朝向遠(yuǎn)端的方向上在藥物上施加壓力，其可導(dǎo)致藥物遞送應(yīng)該已經(jīng)完成之后藥物不期望地從套筒分配(滲出)。如果在劑量遞送后在朝向近端的方向上移動(dòng)活塞桿，則可顯著地降低滲出。舉例來(lái)說(shuō)，諸如肝素的藥品可在與人體表面接觸時(shí)導(dǎo)致可見(jiàn)的瘀傷(bruising)。通過(guò)降低或阻止藥物遞送裝置的滲出，可降低或消除在用戶表面可見(jiàn)的瘀傷的風(fēng)險(xiǎn)。可通過(guò)機(jī)械能將活塞桿從活塞中撤回，所述機(jī)械能可在藥物遞送中存儲(chǔ)在彈性部件中。為了實(shí)現(xiàn)該目的不需要電能。在一個(gè)優(yōu)勢(shì)實(shí)施方案中，將彈性部件設(shè)置為在劑量遞送后使驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)，以及由此使活塞桿相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)，以將活塞桿遠(yuǎn)離活塞移動(dòng)一段距離。優(yōu)選的是所述距離在(約)0. 1至2. Omm的范圍內(nèi)，特別是在(約)0. 1至2. Omm的范圍內(nèi)。這樣的距離對(duì)為活塞在朝向近端的方向上的松弛提供足夠的空間來(lái)說(shuō)特別有利，特別是活塞包含橡膠時(shí)。在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，將驅(qū)動(dòng)部件可釋放地耦連至活塞桿，以使得活塞桿跟隨驅(qū)動(dòng)部件出于遞送劑量的目的相對(duì)于殼體在朝向遠(yuǎn)端的方向上的運(yùn)動(dòng)，而不跟隨驅(qū)動(dòng)部件出于設(shè)定劑量的目的相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)。理所應(yīng)當(dāng)?shù)氖牵瑢⒒钊麠U與驅(qū)動(dòng)部件有利地耦連，使得活塞桿跟隨由于劑量遞送后(特別是在下個(gè)劑量設(shè)定之前) 驅(qū)動(dòng)部件與彈性部件的機(jī)械式相互作用造成的驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體朝向近端運(yùn)動(dòng)。這樣的優(yōu)勢(shì)是使得由用戶對(duì)藥物遞送裝置的簡(jiǎn)單和精確的使用成為可能，這例如是為了以高劑量精度施用藥物的若干個(gè)預(yù)定劑量。因此，未接受過(guò)正規(guī)醫(yī)療訓(xùn)練的人員，諸如患者，可重復(fù)地施用準(zhǔn)確、且預(yù)先設(shè)定的藥物的劑量。在另一個(gè)優(yōu)勢(shì)的實(shí)施方案中，驅(qū)動(dòng)部件包括第一齒條(rack)和經(jīng)由小齒輪耦連至第一齒條的活塞桿，其中將所述小齒輪嚙合第二齒條，且將第二齒條連接至殼體。驅(qū)動(dòng)部件的第一齒條有利地相對(duì)于殼體可動(dòng)。優(yōu)選地，第一齒條在第一端和第二端位置之間軸向可動(dòng)。在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，驅(qū)動(dòng)部件包括第一支撐元件和經(jīng)由杠桿耦連至第一支撐元件的活塞桿，其中將所述杠桿嚙合第二支撐元件，且將第二支撐元件連接至殼體。在另一個(gè)優(yōu)勢(shì)實(shí)施方案中，將第二齒條或第二支撐元件與殼體一體化地形成，或?qū)⑵涔潭?，以阻止其相?duì)于殼體的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)和/或軸向運(yùn)動(dòng)?？梢赃@樣的方式提供用于活塞桿活動(dòng)(actuation)的優(yōu)勢(shì)的耦連。在另一個(gè)優(yōu)勢(shì)實(shí)施方案中，將可回復(fù)元件與殼體整體地形成，或作為獨(dú)立元件形成，例如，與殼體的插入件整體地形成。可以這樣的方式提供可回復(fù)元件與殼體的準(zhǔn)確且牢固的耦連。此外，便利地制造彈性部件和殼體。優(yōu)選地，將殼體的插入件固定至殼體。插入件可包含彈性部件。舉例來(lái)說(shuō)彈性部件與殼體的插入件整體地形成，其中所述殼體的插入件除了彈性部件之外還包括第二齒條。優(yōu)選地，該彈性部件和活塞不同。在另一個(gè)優(yōu)勢(shì)實(shí)施方案中，將彈性部件設(shè)置為在驅(qū)動(dòng)部件的遠(yuǎn)端側(cè)與驅(qū)動(dòng)部件機(jī)械式地互相作用，特別是在劑量遞送中。因此，彈性部件可與驅(qū)動(dòng)部件相互作用，以按照簡(jiǎn)單的方式在劑量遞送之后將驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)。在另一個(gè)優(yōu)勢(shì)實(shí)施方案中，將彈性部件和驅(qū)動(dòng)部件設(shè)置為在劑量遞送中產(chǎn)生在朝向遠(yuǎn)端的方向上在回復(fù)部件上施加的力，以將彈性部件偏置(bias)，以使得在劑量遞送之后和移除了在朝向遠(yuǎn)端的方向上的力之后，受偏置的彈性部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)驅(qū)動(dòng)部件。因此，在劑量遞送完之后，彈性部件適于將驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)。舉例來(lái)說(shuō)，該彈性部件為彈簧，諸如圓形彈簧(circular spring)、板簧(leaf spring)或螺旋彈簧。優(yōu)選地，在劑量遞送中，例如，在接近劑量遞送結(jié)束時(shí)，在驅(qū)動(dòng)部件的遠(yuǎn)端移動(dòng)中將彈性部件變形，以存儲(chǔ)用于將驅(qū)動(dòng)部件在朝向近端的方向上移動(dòng)的機(jī)械能。根據(jù)第二方面，提供了一種用于操控如本發(fā)明的第一方面所述的藥物遞送裝置的方法。在通過(guò)將驅(qū)動(dòng)部件在朝向近端的方向上移動(dòng)以設(shè)定藥物劑量之后，以及在通過(guò)施加在朝向遠(yuǎn)端的方向上作用在驅(qū)動(dòng)部件上的力，出于遞送劑量的目的將驅(qū)動(dòng)部件在朝向遠(yuǎn)端的方向上移動(dòng)之后，其中所述在朝向遠(yuǎn)端的方向上的力使得活塞桿相對(duì)于殼體和待偏置的彈性部件在朝向遠(yuǎn)端的方向上移動(dòng)，該方法包括等待預(yù)設(shè)的時(shí)間周期的步驟，且之后將在朝向遠(yuǎn)端的方向上的力從驅(qū)動(dòng)部件上移除，此時(shí)通過(guò)受偏置的彈性部件與驅(qū)動(dòng)部件之間的機(jī)械式相互作用將驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)，所述機(jī)械式相互作用導(dǎo)致了活塞桿相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)。這樣的優(yōu)點(diǎn)是提供了一種操控藥物遞送裝置的簡(jiǎn)單和準(zhǔn)確的方法。舉例來(lái)說(shuō)，用戶可施用若干個(gè)藥物的預(yù)設(shè)劑量。劑量遞送后，在將作用在驅(qū)動(dòng)部件上的遠(yuǎn)端力移除之后， 例如當(dāng)用戶將手指從劑量按鈕上移除之后，通過(guò)與受偏置的彈性部件的相互作用將驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)，這特別地在下個(gè)劑量設(shè)定之前，優(yōu)選地在劑量遞送之后進(jìn)行?；钊麠U可至少部分地跟隨驅(qū)動(dòng)部件在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)。因此，活塞桿可相對(duì)于活塞移動(dòng)，并由此減少作用在活塞上的活塞桿的壓力，以及可能地增加活塞桿和活塞之間的距離。相應(yīng)地，活塞可主要在朝向近端的方向上松弛。
在藥物的下個(gè)劑量設(shè)定之前，優(yōu)選地在劑量遞送之后，將作用在驅(qū)動(dòng)部件上的遠(yuǎn)端力便利地移除，這使得通過(guò)彈性部件與驅(qū)動(dòng)部件之間的機(jī)械式相互作用將活塞桿相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)。當(dāng)在劑量遞送中將驅(qū)動(dòng)部件向遠(yuǎn)端移動(dòng)并與所述彈性部件的一端鄰接之后，且優(yōu)選地一旦進(jìn)一步朝向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)就偏置該彈性部件，受偏置的彈性部件可能在驅(qū)動(dòng)部件上施加近端力，即，在朝向近端的方向上作用在驅(qū)動(dòng)部件上的力。在劑量遞送中，諸如由用戶施加的作用在驅(qū)動(dòng)部件上的遠(yuǎn)端力便利地較彈性部件施加在驅(qū)動(dòng)部件上的近端力大。因此，如果在劑量遞送后移除作用在驅(qū)動(dòng)部件上的遠(yuǎn)端力，(松弛)的彈性部件可能將驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)。應(yīng)注意的是可在沒(méi)有藥物與人體的相互作用的情況下執(zhí)行如上所述的方法。在優(yōu)勢(shì)的實(shí)施方案中，活塞在活塞桿在朝向遠(yuǎn)端的方向上的運(yùn)動(dòng)中彈性變形，且活塞通過(guò)在預(yù)設(shè)的時(shí)間段內(nèi)在朝向遠(yuǎn)端的方向上松弛而開(kāi)始恢復(fù)其未變形的形狀，并由此將額外的藥物從套筒中排出。優(yōu)選地，在將活塞桿相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)之后，活塞通過(guò)(主要)在朝向近端的方向上松弛繼續(xù)恢復(fù)其未變形的形狀。通過(guò)等待預(yù)設(shè)的時(shí)間段，在將活塞桿作用在活塞上的壓力移除之前，給予變形的活塞一端時(shí)間使其在朝向遠(yuǎn)端的方向上松弛。該在朝向遠(yuǎn)端的方向上的松弛導(dǎo)致從套筒中排出額外的藥物。因此優(yōu)選的是在預(yù)設(shè)的區(qū)間內(nèi)排出的藥物的量是劑量的一部分。在出于劑量遞送目的的驅(qū)動(dòng)部件的朝向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)結(jié)束之后，變形的活塞傾向于立即更迅速地回復(fù)至其此前的形狀。此后，松弛減緩。因此，建議在出于劑量遞送目的的驅(qū)動(dòng)部件和活塞的朝向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)之后等待預(yù)設(shè)的時(shí)間段，并將排出的藥物的量視作(預(yù)設(shè))劑量的一部分。 可通過(guò)這樣的方式增加劑量的準(zhǔn)確度。在活塞在朝向遠(yuǎn)端的方向上部分松弛之后，并因此將作用在驅(qū)動(dòng)部件上的遠(yuǎn)端力部分移除之后，活塞可(基本上)在朝向近端的方向上松弛。在優(yōu)勢(shì)的實(shí)施方案中，該預(yù)設(shè)的時(shí)間段大于或等于5秒，且小與或等于15秒，例如為10秒。在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，限制部件(restriction member)限制了驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)，這是由于可回復(fù)元件的作用?？蔀榱嗽撃康模瑢⒃撓拗撇考O(shè)置為與驅(qū)動(dòng)部件機(jī)械式地相互作用。用這樣的方式，劑量遞送后的驅(qū)動(dòng)部件的不受控朝向近端的運(yùn)動(dòng)是可避免的。作為限制部件的棘爪(detent)可限制驅(qū)動(dòng)部件在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)，所述運(yùn)動(dòng)例如由驅(qū)動(dòng)部件與彈性部件的相互作用引起。當(dāng)設(shè)定了隨后待遞送的藥物劑量后，可將驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上運(yùn)動(dòng)，其中用戶施加在驅(qū)動(dòng)部件上的近端力可容易地克服由限制部件提供的阻力。和其不同的是，由驅(qū)動(dòng)部件與彈性部件的相互作用引起的驅(qū)動(dòng)部件在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)優(yōu)選地不克服由限制部件提供的阻力。在另一個(gè)優(yōu)勢(shì)實(shí)施方案中，由彈性部件造成的，劑量遞送之后將驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上移動(dòng)的距離小于出于設(shè)定(隨后的)待遞送的藥物劑量目的驅(qū)動(dòng)部件在朝向近端的方向上可移動(dòng)的距離。術(shù)語(yǔ)“藥物遞送裝置”可指的是單劑量或多劑量或預(yù)設(shè)劑量的或預(yù)限定的、可拋式或可重復(fù)使用的裝置，將其設(shè)計(jì)為分配用戶可選定的或預(yù)限定劑量的藥物，諸如7個(gè)預(yù)限定劑量。藥物可包括胰島素、生長(zhǎng)激素、低分子量肝素、和/或它們的類似物和/或衍生物
8等。所述裝置可具有任意形狀，例如緊湊型(compact)或筆式。此外，所述裝置可包括針頭或可為無(wú)針頭的。特別地，術(shù)語(yǔ)“藥物遞送裝置”可指的是提供了多個(gè)預(yù)限定劑量的可拋式針頭型筆式裝置，其具有機(jī)械式和手動(dòng)劑量遞送和劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)，將所述裝置設(shè)計(jì)為適用于沒(méi)有接受過(guò)正規(guī)醫(yī)療訓(xùn)練的人群，比如患者。優(yōu)選地，藥物遞送裝置為注射器類型。術(shù)語(yǔ)“殼體”可指的是任何外部殼體(“主殼體”、“體部”、“殼”)或內(nèi)部殼體(“插入件”、“內(nèi)部體部”)，其具有單一方向的軸向連接，以阻止具體構(gòu)件朝向近端的運(yùn)動(dòng)?？蓪んw設(shè)計(jì)為能實(shí)現(xiàn)藥物遞送裝置或任何其機(jī)構(gòu)的安全、準(zhǔn)確和舒適的操控。通常，將其設(shè)計(jì)為通過(guò)限制暴露于諸如液體、粉塵、塵土的污染物而收納、固定、引導(dǎo)和/或嚙合藥物遞送裝置的任何內(nèi)部構(gòu)件(例如套筒、活塞、活塞桿)。總體來(lái)說(shuō)，殼體可為具有管狀形狀或非管狀形狀的一體化或多部件式構(gòu)件。優(yōu)選地，為外部殼體提供多個(gè)適于鄰接設(shè)置在驅(qū)動(dòng)部件上的軸向止動(dòng)器(axial stop)的最大劑量止動(dòng)器。術(shù)語(yǔ)“嚙合”可特別地指的是藥物遞送裝置兩個(gè)或更多個(gè)構(gòu)件的互鎖，所述互鎖諸如花鍵(spline)、螺紋或噬合齒連接(meshed teeth connection)，優(yōu)選地為構(gòu)件的噬合齒的互鎖。術(shù)語(yǔ)“驅(qū)動(dòng)部件”可指的是任何適于貫穿殼體或在殼體中運(yùn)行的構(gòu)件，將其設(shè)計(jì)為貫穿藥物遞送裝置或在藥物遞送裝置中傳輸軸向運(yùn)動(dòng)，所述傳輸優(yōu)選地從驅(qū)動(dòng)裝置 (actuation means)至活塞桿。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，還將該驅(qū)動(dòng)部件可釋放地與活塞桿耦連。該驅(qū)動(dòng)部件可具有一體式的結(jié)構(gòu)或多部件式的結(jié)構(gòu)。術(shù)語(yǔ)“可釋放地耦連”可優(yōu)選地指的是，優(yōu)選地在分配中，為了只沿一個(gè)方向傳輸力或運(yùn)動(dòng)，將兩個(gè)即時(shí)裝置的構(gòu)件嚙合在一起。優(yōu)選地，將驅(qū)動(dòng)部件可釋放地耦連至活塞桿，以使得活塞桿跟隨驅(qū)動(dòng)部件出于遞送劑量的目的相對(duì)于殼體在朝向遠(yuǎn)端的方向上的運(yùn)動(dòng)，而不跟隨驅(qū)動(dòng)部件出于設(shè)定劑量的目的相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)。將活塞桿與驅(qū)動(dòng)部件便利地耦連，以使得活塞桿跟隨驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體朝向近端的運(yùn)動(dòng)，所述運(yùn)動(dòng)在劑量遞送后特別地是在下個(gè)劑量設(shè)定前，由驅(qū)動(dòng)部件與彈性部件的機(jī)械式相互作用造成。術(shù)語(yǔ)“活塞桿”可指的是適于貫穿殼體或在殼體中運(yùn)行的構(gòu)件，將其設(shè)計(jì)為貫穿藥物遞送裝置或在藥物遞送裝置中傳輸軸向運(yùn)動(dòng)，所述傳輸優(yōu)選地從驅(qū)動(dòng)部件至活塞，以排出/分配可注射的產(chǎn)品。所述活塞桿可為柔韌的(flexible)或剛性的。其可為簡(jiǎn)單的桿、 導(dǎo)螺桿(lead-screw)、齒條與小齒輪系統(tǒng)、渦輪系統(tǒng)或類似物件。術(shù)語(yǔ)“活塞桿”還可指的是具有環(huán)狀或非環(huán)狀橫截面的構(gòu)件。其可由為本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的任何合適的材料制成，且可具有一體式的結(jié)構(gòu)或多部件式的結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，活塞桿包含一系列縱向隔開(kāi)的一組或多組筋條和/或凹口。術(shù)語(yǔ)“小齒輪”可指的是結(jié)合齒條使用的帶齒轉(zhuǎn)輪，所述齒條優(yōu)選地為用來(lái)傳輸力和/或運(yùn)動(dòng)的齒條。優(yōu)選地，術(shù)語(yǔ)“小齒輪”指的是安裝在承載器內(nèi)的小齒輪。術(shù)語(yǔ)“杠桿”可指的是任何關(guān)于支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)以傳輸力和/或運(yùn)動(dòng)的桿狀構(gòu)件。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，杠桿支點(diǎn)位于殼體上，且通過(guò)驅(qū)動(dòng)部件施加載荷。在又一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，術(shù)語(yǔ)“杠桿”可指的是任何在劑量設(shè)定中相對(duì)于活塞桿大致向近端樞轉(zhuǎn)，且在劑量遞送中相對(duì)于活塞桿大致向遠(yuǎn)端樞轉(zhuǎn)的桿狀構(gòu)件。例如，杠桿組件可指的是任何用來(lái)傳輸力和 /或運(yùn)動(dòng)的包括杠桿和承載器的構(gòu)件。
術(shù)語(yǔ)“齒條”可指的是任何具有筋條和/或凹口和/或齒的線性陣列的構(gòu)件。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，一個(gè)齒條位于殼體內(nèi)或而另一齒條位于驅(qū)動(dòng)部件內(nèi)。在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，位于殼體上或驅(qū)動(dòng)部件上的一個(gè)和/或兩個(gè)，更優(yōu)選地為一個(gè)齒條為柔韌的和/ 或可樞轉(zhuǎn)的和/或沿一個(gè)或多個(gè)軸向方向可動(dòng)，更優(yōu)選地沿一個(gè)軸向方向。裝置或裝置的構(gòu)件的“遠(yuǎn)端”可指的是最靠近裝置的分配端的端部。裝置或裝置的構(gòu)件的“近端”可指的是最遠(yuǎn)離裝置的分配端的端部。


在示意性的附圖的幫助下在下文中說(shuō)明示例性實(shí)施方案。圖1示出了處于第一、滿套筒(cartridge full)位置的藥物遞送裝置的示例性實(shí)施方案的剖面圖。圖IA示出了處于第一位置即滿套筒位置的藥物遞送裝置的另一剖面圖。圖2示出了處于第二位置即第一劑量設(shè)定位置的藥物遞送裝置的剖面圖。圖3示出了出于第三位置即最終劑量分配位置的藥物遞送裝置的剖面圖。圖4示出了藥物遞送裝置的局部三維視圖。圖5示出了藥物遞送裝置的另一示例性實(shí)施方案的剖面圖。圖6A和6B示出了藥物遞送裝置的示意性視圖的剖面圖。用相同的附圖標(biāo)記標(biāo)示在不同視圖中示出的具有同樣設(shè)計(jì)和功能的元件。
具體實(shí)施例方式圖1示出了處于第一、滿套筒位置的藥物遞送裝置1的剖面圖。藥物遞送裝置1包括套筒殼體2和套筒3。將套筒3保持在套筒殼體2內(nèi)。套筒具有出口 3’。裝置1包括具有近端P和遠(yuǎn)端的主(外部)殼體4，所述遠(yuǎn)端距離藥物遞送裝置1的分配端D最近。通過(guò)任何為本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的合適的方式將套筒殼體2的近端和主殼體4的遠(yuǎn)端固定在一起。在示出的實(shí)施方案中，將套筒殼體2固定在主殼體4的遠(yuǎn)端內(nèi)。將套筒3設(shè)置在套筒殼體2內(nèi)，從所述套筒3中可分配出多個(gè)劑量的藥物M。將活塞5保持在套筒3的近端內(nèi)。將可移除的蓋6可釋放地保持在套筒殼體2的遠(yuǎn)端之上。可任選地為可移除的蓋6提供面向套筒6’的一個(gè)或多個(gè)窗，從其中可見(jiàn)套筒3內(nèi)的活塞5的位置。在示出的實(shí)施方案中，為套筒殼體2的遠(yuǎn)端提供有遠(yuǎn)端螺紋區(qū)域7，其被設(shè)計(jì)用于合適的針頭組件的附連，以使得可從套筒3中分配出藥物。在示出的實(shí)施方案中，為主殼體部分3提供插入件，S卩，內(nèi)部殼體8。將內(nèi)部殼體8固定，阻止其相對(duì)于主殼體4發(fā)生旋轉(zhuǎn)和軸向運(yùn)動(dòng)。為內(nèi)部殼體8提供有第二齒條9，所述齒條沿內(nèi)部殼體8的主軸延伸。可替換地，可將第二齒條9和主殼體4 一體化地形成。可替換地，可將內(nèi)部殼體8和主殼體9 一體化地形成。此外，為內(nèi)部殼體8提供有多個(gè)導(dǎo)向片(guide lug) 32(參見(jiàn)圖4)和爪裝置 34 (參見(jiàn)圖IA和4)。該爪裝置34可為內(nèi)部殼體8的整合部分，或可為獨(dú)立的構(gòu)件。貫穿主殼體4的活塞桿10具有第一組凹口 11’(參見(jiàn)圖1A)，所述凹口沿活塞桿 10的外表面縱向延伸。特別地，將活塞桿10設(shè)計(jì)及設(shè)置為被固定，以阻止其相對(duì)于主殼體
104發(fā)生旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。第二組凹口 11沿活塞桿10的內(nèi)表面縱向延伸?；钊麠U10的第一組凹口 11’經(jīng)過(guò)內(nèi)部殼體8上提供的爪裝置34延伸且嚙合于所述爪裝置，其例如位于或連接至第二齒條9上，以阻止活塞桿10在劑量設(shè)定中相對(duì)于殼體在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)。將位于活塞桿的遠(yuǎn)端的承載表面12設(shè)置為鄰接活塞5的近端面。在示出的實(shí)施方案中，第一組凹口和第二組凹口 11的縱向間隔大致相等。包括承載器14和小齒輪15，且在承載器14內(nèi)可自由轉(zhuǎn)動(dòng)的小齒輪裝置(pinion gear) 13位于活塞桿10內(nèi)的溝槽內(nèi)。將位于承載器15上的爪臂16 (圖1A)與活塞桿10的第二組凹口 11可釋放地嚙合。將承載器14的爪臂16設(shè)計(jì)為在分配中在朝向遠(yuǎn)端的方向上將力傳輸至活塞桿10，且在劑量設(shè)定中允許小齒輪裝置13與活塞桿10之間在朝向近端的方向上的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。將小齒輪15的齒和內(nèi)部殼體8的第二齒條9的齒永久地嚙合。驅(qū)動(dòng)部件17在活塞桿10旁延伸，且將其可釋放地耦連至活塞桿10。驅(qū)動(dòng)部件17 包括齒條部分18和觸發(fā)部分19。將齒條部分18和觸發(fā)部分19固定在一起，以阻止其間的旋轉(zhuǎn)和軸向運(yùn)動(dòng)?？商鎿Q地，驅(qū)動(dòng)部件17可為包括整合的齒條部分18和觸發(fā)部分19的一體化構(gòu)件。為齒條部分18提供有沿齒條部分18的主軸延伸的第一齒條20。將齒條部分18 的第一齒條20的齒和小齒輪15的齒永久地嚙合。驅(qū)動(dòng)部件17具有多個(gè)導(dǎo)向槽(未示出)，其中設(shè)置有內(nèi)部殼體8的導(dǎo)向片32 (參見(jiàn)圖4)。這些導(dǎo)向槽限定了驅(qū)動(dòng)部件17相對(duì)于殼體4的可允許的軸向運(yùn)動(dòng)的程度。在示出的實(shí)施方案中，所述導(dǎo)向槽也阻止了驅(qū)動(dòng)部件17相對(duì)于主殼體4的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。藥物遞送裝置1還包括彈性部件21。將彈性部件21設(shè)置為在劑量遞送后將驅(qū)動(dòng)部件17，優(yōu)選地將驅(qū)動(dòng)部件17和活塞桿10 —起，相對(duì)于主殼體4在朝向近端的方向上移動(dòng)，并由此減少甚至消除活塞桿10作用在活塞5上的壓力。將彈性部件21設(shè)置為在驅(qū)動(dòng)部件17的遠(yuǎn)端側(cè)與驅(qū)動(dòng)部件17機(jī)械式地相互作用。在此示例性的實(shí)施方案中，將彈性部件21和內(nèi)部殼體8整體式地形成?？商鎿Q地，可將彈性部件21和主殼體4整體式地形成。 在另一個(gè)實(shí)施方案中，彈性部件也可為獨(dú)立于殼體和內(nèi)部殼體的元件。例如，該彈性部件21 是彈簧，諸如圓形彈簧、板簧或螺旋彈簧。驅(qū)動(dòng)部件17的觸發(fā)部分19具有多個(gè)抓握表面22和分配表面24。為了增加裝置 1操作的直觀性以及指示劑量設(shè)定的視覺(jué)反饋，可任選地在主殼體4上提供有面向驅(qū)動(dòng)部件4’的窗，從所述窗中可見(jiàn)到驅(qū)動(dòng)部件17上提供的圖形狀態(tài)標(biāo)識(shí)。在下文中，將描述藥物遞送裝置1的操作。為了設(shè)定劑量，用戶握住驅(qū)動(dòng)部件17的抓握表面22。用戶隨即將驅(qū)動(dòng)部件17沿遠(yuǎn)離主殼體4的近端方向拉動(dòng)，并因此在朝向近端的方向上移動(dòng)齒條部分18。齒條部分18 朝向近端的運(yùn)動(dòng)造成了小齒輪15發(fā)生旋轉(zhuǎn)且向近端運(yùn)動(dòng)，這是由于齒輪裝置13的小齒輪 15的齒和齒條部分18的第一齒條20的齒以及內(nèi)部殼體8的第二齒條9的齒部嚙合，由此將小齒輪13在朝向近端的方向上移動(dòng)。在劑量設(shè)定中通過(guò)內(nèi)部殼體8的爪裝置34與活塞桿10上的第一組凹口 11’之間的相互作用阻止將活塞桿10向近端移動(dòng)。由于驅(qū)動(dòng)部件17相對(duì)于活塞桿10在朝向近端的方向上移動(dòng)，通過(guò)與活塞桿10的第二組凹口 11的相互作用將承載器14的爪臂16彈性向內(nèi)位移(displaced inwardly)。
驅(qū)動(dòng)部件17朝向近端的運(yùn)動(dòng)受限于齒條部分18的導(dǎo)向槽。在驅(qū)動(dòng)部件17的運(yùn)動(dòng)結(jié)束時(shí)，承載器14的爪臂16嚙合活塞桿10的第二組凹口 11中的下一個(gè)連續(xù)的凹口，如圖2所示。與活塞桿10的第二組凹口 11正嚙合的承載器14的爪臂16的動(dòng)作產(chǎn)生了給用戶的可聽(tīng)到的和可觸及的反饋，以標(biāo)示劑量已經(jīng)設(shè)定。在劑量已設(shè)定時(shí)，用戶可隨后通過(guò)按壓驅(qū)動(dòng)部件17的觸發(fā)部分19的分配表面M 來(lái)分配該劑量。通過(guò)這一舉動(dòng)，將驅(qū)動(dòng)部件17和齒條部分18相對(duì)于殼體4在朝向遠(yuǎn)端的方向上軸向移動(dòng)。由于小齒輪裝置13的小齒輪15的齒與齒條部分18的第一齒條20的齒以及內(nèi)部殼體8的第二齒條9的齒嚙合，使得小齒輪裝置13的小齒輪15旋轉(zhuǎn)且在朝向遠(yuǎn)端的方向上移動(dòng)，并由此將小齒輪裝置13在朝向遠(yuǎn)端的方向上縱向移動(dòng)。由于小齒輪裝置 13的承載器14的爪臂16嚙合活塞桿10的第二組凹口 11，使得活塞桿10相對(duì)于內(nèi)部殼體 8在朝向遠(yuǎn)端的方向上縱向移動(dòng)?；钊麠U10的遠(yuǎn)端軸向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致活塞桿10的承載表面12承擔(dān)套筒3中的活塞5， 并使得活塞5變形及向遠(yuǎn)端移動(dòng)，并由此導(dǎo)致通過(guò)附連的針頭(未明顯示出)分配出藥物的劑量。驅(qū)動(dòng)部件17的朝向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)受限于齒條部分18的導(dǎo)向槽(未明顯示出)。通過(guò)內(nèi)部殼體8的爪裝置34與活塞桿10的第一組凹口 11’的相互作用提供用于標(biāo)示劑量已分配完的可聽(tīng)見(jiàn)的和可觸及的反饋。此外，可任選地由設(shè)置在驅(qū)動(dòng)部件17上的圖案化狀態(tài)指示器示出關(guān)于劑量分配的可視化的反饋，所述指示器可透過(guò)主殼體4上面向驅(qū)動(dòng)部件4’ 的任選的窗可見(jiàn)。可按需遞送其他劑量，直至預(yù)設(shè)的最大劑量數(shù)量為止。圖3示出了本發(fā)明中的藥物遞送裝置1，其處在已經(jīng)將其中最大數(shù)量的劑量遞送完的狀態(tài)中。在此狀態(tài)時(shí)，承載器14 的近端面沈鄰接活塞桿10的內(nèi)部遠(yuǎn)端面28，以阻止小齒輪裝置13的進(jìn)一步的軸向運(yùn)動(dòng)， 以及由此引起的驅(qū)動(dòng)部件17在朝向近端的方向上的進(jìn)一步的軸向運(yùn)動(dòng)。在出于劑量遞送目的的驅(qū)動(dòng)部件17的朝向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)結(jié)束之后，已將彈性部件 21偏置。例如，驅(qū)動(dòng)部件的遠(yuǎn)端面可能已經(jīng)移動(dòng)至與彈性部件21鄰接，且驅(qū)動(dòng)部件17可能已經(jīng)與彈性部件21 —起繼續(xù)在朝向遠(yuǎn)端的方向上移動(dòng)，并由此偏置彈性部件21。在用戶移除了在朝向遠(yuǎn)端的方向上作用在驅(qū)動(dòng)部件17上的力之后，受偏置的彈性部件21將驅(qū)動(dòng)部件17和活塞桿10相對(duì)于主殼體4在朝向近端的方向上移動(dòng)。因此，由于將活塞桿從活塞上撤回而降低了活塞桿10作用在活塞5上的壓力。用這樣的方式，可提供用于活塞在朝向近端的方向上松弛的空間?？捎眠@樣的方式降低或避免活塞桿5在朝向遠(yuǎn)端的方向上的松弛。相應(yīng)地，可減少裝置的不期望滲漏。優(yōu)選地，將活塞桿10遠(yuǎn)離活塞5移動(dòng)一定距離和/或?qū)Ⅱ?qū)動(dòng)部件17相對(duì)主殼體4 在朝向近端的方向上移動(dòng)范圍在(約)0. 1至2. Omm內(nèi)的距離，特別地在(約)0. 1至0. 5mm 的范圍內(nèi)，這是通過(guò)彈性部件21在劑量遞送后在朝向近端的方向上移動(dòng)驅(qū)動(dòng)部件17實(shí)現(xiàn)的。驅(qū)動(dòng)部件17移動(dòng)的距離不需要與活塞桿10移動(dòng)的距離相同，即，帶有機(jī)械效益地將活塞桿10與驅(qū)動(dòng)部件17耦連。例如為一個(gè)或多個(gè)棘爪的限制部件(參見(jiàn)圖4，6A，6B)可限制驅(qū)動(dòng)部件17相對(duì)于主殼體4在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)，所述運(yùn)動(dòng)由彈性部件21造成?？蓪⑾拗撇考?0設(shè)置或固定在殼體上。在設(shè)定下一個(gè)待遞送的藥物M劑量時(shí)，可將驅(qū)動(dòng)部件17相對(duì)于殼體4在朝向近端的方向上移動(dòng)，其中由藥物遞送裝置1的用戶施加的近端力可容易地克服由限制部件30提供的阻止驅(qū)動(dòng)部件17朝向近端的運(yùn)動(dòng)的阻力?？赏ㄟ^(guò)限制部件30避免由彈性部件21產(chǎn)生的驅(qū)動(dòng)部件17的不受控近端運(yùn)動(dòng)。在出于劑量遞送目的的驅(qū)動(dòng)部件17的朝向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)結(jié)束，且將可回復(fù)元件偏置之后，優(yōu)選地是藥物遞送裝置1的用戶等待預(yù)設(shè)的時(shí)間段，在所述時(shí)間段內(nèi)用戶將驅(qū)動(dòng)部件17保持在遠(yuǎn)端位置，且僅在此后才將在朝向遠(yuǎn)端的方向上作用在驅(qū)動(dòng)部件上的力移除。如果活塞5在劑量遞送中由于由活塞桿10施加在活塞5上的壓力而發(fā)生彈性變形，例如，壓縮，這樣做特別的具有優(yōu)勢(shì)。在緊接出于劑量遞送目的的活塞桿10的朝向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)結(jié)束的時(shí)刻，活塞5松弛的量通常最高。受壓的活塞經(jīng)常按指數(shù)方式松弛。因此允許活塞5首先在朝向遠(yuǎn)端的方向上松弛是有優(yōu)勢(shì)的。在在朝向遠(yuǎn)端的方向上的松弛中排出的藥物的量可為劑量的一部分。因此，如果藥物由用戶注射到體內(nèi)，在預(yù)設(shè)的時(shí)間段內(nèi)將裝置的針頭留在人體內(nèi)是可取的。在預(yù)設(shè)的時(shí)間段過(guò)去后，將遠(yuǎn)端力從驅(qū)動(dòng)部件17上移除，且由于受偏置的彈性部件21的作用，將驅(qū)動(dòng)部件17和活塞桿10在朝向近端的方向上移動(dòng)，并由此允許活塞5主要在朝向近端的方向上完成松弛。預(yù)設(shè)的時(shí)間段可大于或等于5秒且小于或等于15秒，例如為10秒。由于活塞受壓的量可能取決于施加的力，在驅(qū)動(dòng)部件的朝向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)結(jié)束之后等待預(yù)設(shè)的時(shí)間具有的優(yōu)勢(shì)是增加了劑量的準(zhǔn)確度，這是由于在驅(qū)動(dòng)部件的朝向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)停止之后活塞的最初松弛促進(jìn)了劑量遞送。劑量遞送之后，由于驅(qū)動(dòng)部件17與彈性部件21的相互作用，驅(qū)動(dòng)部件17相對(duì)于主殼體4在朝向近端的方向上移動(dòng)的距離便利地小于驅(qū)動(dòng)部件17出于設(shè)定待遞送的藥物M劑量的目的沿近端移動(dòng)的距離。在示出的實(shí)施方案中，藥物遞送裝置1是固定劑量的筆。可替換地，藥物遞送裝置 1可為用于遞送可變劑量，優(yōu)選地為用戶設(shè)定的劑量的筆。圖4示出了藥物遞送裝置1的局部的三維視圖。將藥物遞送裝置1的彈性部件21設(shè)置為在劑量遞送后，將驅(qū)動(dòng)部件17 (參見(jiàn)圖1) 相對(duì)于主殼體4在朝向近端的方向上移動(dòng)。將彈性部件21設(shè)置為在驅(qū)動(dòng)部件17的遠(yuǎn)端側(cè)與驅(qū)動(dòng)部件機(jī)械式地相互作用。在此示例性的實(shí)施方案中，將彈性部件21和內(nèi)部殼體8整體式地形成。包括第二齒條9的內(nèi)部殼體8的近端端面包括彈性部件21。該彈性部件在接近劑量遞送結(jié)束時(shí)鄰接驅(qū)動(dòng)部件17的觸發(fā)部分19，且當(dāng)驅(qū)動(dòng)部件繼續(xù)在朝向遠(yuǎn)端的方向上移動(dòng)時(shí)，將所述彈性部件在朝向遠(yuǎn)端的方向上彎折，并由此偏置彈性部件。將彈性部件21 設(shè)計(jì)為內(nèi)部殼體8的柔韌性區(qū)域，例如，U形區(qū)域。當(dāng)用戶將遠(yuǎn)端力從觸發(fā)部分19上移除時(shí)，彈性部件21在朝向近端的方向上松弛且將驅(qū)動(dòng)部件17在朝向近端的方向上移動(dòng)?？蓪Ⅱ?qū)動(dòng)部件17向近端移動(dòng)至驅(qū)動(dòng)部件17和限制部件30嚙合，所述限制部件例如為一個(gè)或多個(gè)棘爪。驅(qū)動(dòng)部件17在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)將活塞桿10在朝向近端的方向上且遠(yuǎn)離活塞桿5移動(dòng)，將所述活塞桿經(jīng)由承載器14和小齒輪15耦連至驅(qū)動(dòng)部件。圖5示出了藥物遞送裝置1的另一示例性實(shí)施方案的剖面圖。示出的藥物遞送裝置1包括活塞桿10的另一種執(zhí)行機(jī)構(gòu)。為內(nèi)部殼體8提供有用來(lái)附連杠桿38的支點(diǎn)36。可替換地，可將內(nèi)部殼體8和主殼體4整體式地形成。杠桿38包括一個(gè)或多個(gè)凸起(lug)40。杠桿38位于主殼體4的溝槽內(nèi)。將杠桿38的凸起40與活塞桿10的第一組凹口 11可釋放地耦連。將該第一組凹口 11設(shè)計(jì)為在藥物遞送中允許活塞桿10在朝向遠(yuǎn)端的方向上傳輸力，并在劑量設(shè)定中允許杠桿38與活塞桿10之間在朝向近端的方向上的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)部件17包括第一支撐元件42，且將活塞桿10經(jīng)由杠桿42耦連至第一支撐元件42，其中將杠桿38和連接至殼體 4的第二支撐元件44嚙合。將第二支撐元件44附連至內(nèi)部殼體8的杠桿支點(diǎn)36，以允許杠桿38和內(nèi)部殼體8之間的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)部件按17包括槽46和觸發(fā)部分19，其中將槽46和觸發(fā)部分19彼此固定，以阻止其間的旋轉(zhuǎn)和/或軸向運(yùn)動(dòng)?？商鎿Q地，驅(qū)動(dòng)部件17可為包括整合式槽46和觸發(fā)部分19的一體化構(gòu)件。第一支撐元件42位于驅(qū)動(dòng)部件17的槽46之內(nèi)。將驅(qū)動(dòng)部件17的槽46設(shè)計(jì)為允許第一支撐元件42相對(duì)于驅(qū)動(dòng)部件17的橫向運(yùn)動(dòng)，而不是縱向運(yùn)動(dòng)。藥物遞送裝置1的設(shè)計(jì)和機(jī)構(gòu)中的其他部分對(duì)應(yīng)著藥物遞送裝置1的上述實(shí)施方案。圖6A和6B示出了藥物遞送裝置1的部分的簡(jiǎn)化示意視圖的剖面圖，以進(jìn)一步示出藥物遞送裝置1的操作模式。為了設(shè)定待遞送的藥物劑量，將驅(qū)動(dòng)部件17相對(duì)于殼體4在朝向近端的方向上移動(dòng)。在藥物劑量的遞送中，通過(guò)由用戶向驅(qū)動(dòng)部件17施加的第一遠(yuǎn)端力Fl(參見(jiàn)圖6A)將驅(qū)動(dòng)部件17相對(duì)于殼體4在朝向遠(yuǎn)端的方向上移動(dòng)。可在藥物遞送中壓縮活塞5 (未明顯示出)，這是由于套筒中的藥物和從活塞的相對(duì)側(cè)作用在活塞5上的力F1。此外，將例如為彈簧的彈性部件21和驅(qū)動(dòng)部件17設(shè)置為使得第一力Fl在劑量遞送中也作用在彈性部件 21上。用這樣的方式，偏置彈性部件21，使得劑量遞送后和在朝向遠(yuǎn)端的方向上將該第一力Fl從驅(qū)動(dòng)部件17上移除之后，受偏置的彈性部件21在驅(qū)動(dòng)部件17上施加第二力F2，且將驅(qū)動(dòng)部件17相對(duì)于殼體4在朝向近端的方向上移動(dòng)。相應(yīng)地，將驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于殼體4 移動(dòng)距離Z。用這樣的方式，可減少活塞桿10作用在活塞5上的壓力(未明顯示出)，且促進(jìn)活塞5在朝向近端的方向上的松弛。例如，該距離Z可在約0. 1至2. Omm的范圍內(nèi)，優(yōu)選地在0. 1至2. Omm的范圍內(nèi)。因此，活塞5可在劑量遞送完之后和將第一力Fl移除之后大致在朝向近端的方向上松弛，第二力導(dǎo)致活塞桿10遠(yuǎn)離活塞5的運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選地，在驅(qū)動(dòng)部件17的朝向遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)中，諸如形變和/或壓縮使可回復(fù)元件受偏置，這特別地是在接近出于劑量遞送目的的驅(qū)動(dòng)部件的運(yùn)動(dòng)的結(jié)束時(shí)。在文件WO 2008/058666 Al中描述了與以上描述的裝置類似的裝置，其公開(kāi)內(nèi)容被通過(guò)引用的方式明確地合并在本發(fā)明中。附圖標(biāo)記1藥物遞送裝置2 套筒殼體3 套筒3，(套筒)出口4 (主)殼體4’面向驅(qū)動(dòng)部件的窗5 活塞
6可移除的蓋6’面向套筒的窗7螺紋區(qū)域8內(nèi)部殼體(插入件)9第二齒部10活塞桿11，11，(活塞桿)的凹口12承載表面13小齒輪裝置14承載器15小齒輪16爪臂17驅(qū)動(dòng)部件18(驅(qū)動(dòng)部件的)齒條部分19觸發(fā)部分20(齒條部分的)第一齒條21彈性部件22抓握表面24分配表面26承載器近端面28活塞桿的遠(yuǎn)端面30限制部件32導(dǎo)向片34爪裝置36杠桿支點(diǎn)38杠桿40(杠桿)凸起42第一支撐元件44第二支撐元件46(驅(qū)動(dòng)部件的)槽D分配端Fl第一力F2第二力M藥物P近端Z距離
權(quán)利要求
1.一種藥物遞送裝置(1)，包括-殼體，包括近端⑵和遠(yuǎn)端⑶，-套筒(3)，用來(lái)保持藥物(M)，所述套筒(3)具有出口 0)，-可移動(dòng)的活塞(5)，將其保持在所述套筒(3)內(nèi)，-驅(qū)動(dòng)部件(17)，相對(duì)于所述殼體(4)在朝向近端的方向上可動(dòng)，以設(shè)定待遞送的藥物 (M)的劑量，且相對(duì)于所述殼體(4)在朝向遠(yuǎn)端的方向上可動(dòng)，以遞送所述劑量，和-活塞桿(10)，適于相對(duì)于所述套筒C3)在朝向遠(yuǎn)端的方向上驅(qū)動(dòng)所述活塞(5)以遞送所述劑量，將所述驅(qū)動(dòng)部件(17)可釋放地耦連至所述活塞桿(10) 其特征在于所述藥物遞送裝置(1)還包括彈性部件(21)，將所述彈性部件設(shè)置為在劑量遞送之后相對(duì)于殼體(4)在朝向近端的方向上移動(dòng)所述驅(qū)動(dòng)部件(17)，并由此減少所述活塞桿 (10)作用在所述活塞(5)上的壓力。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物遞送裝置(1)， 其特征在于將所述可恢復(fù)部件設(shè)置為在劑量遞送之后相對(duì)于所述殼體(4)在朝向近端的方向上移動(dòng)所述驅(qū)動(dòng)部件(17)以及因此移動(dòng)所述活塞桿(10)，以將所述活塞桿(10)遠(yuǎn)離所述活塞(5)移動(dòng)一段距離，所述距離在0.1至2. Omm范圍內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物遞送裝置(1)， 其特征在于將所述驅(qū)動(dòng)部件(17)可釋放地耦連至所述活塞桿(10)，以使所述活塞桿(10)跟隨所述驅(qū)動(dòng)部件(17)相對(duì)于所述殼體(4)出于遞送劑量的目的在朝向遠(yuǎn)端的方向上的運(yùn)動(dòng)，而不跟隨所述驅(qū)動(dòng)部件(17)相對(duì)于所述殼體出于設(shè)定劑量的目的在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)。
4.如權(quán)利要求1至3中任意一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置(1)， 其特征在于所述驅(qū)動(dòng)部件(17)包括第一齒條00)且將所述活塞桿(10)經(jīng)由小齒輪(1 耦連至所述第一齒條(20)，其中所述小齒輪(1 嚙合第二齒條(9)且將所述第二齒條(9)連接至所述殼體⑷。
5.如權(quán)利要求1至3中任意一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置(1)， 其特征在于所述驅(qū)動(dòng)部件(17)包括第一支撐元件0 且將所述活塞桿(10)經(jīng)由杠桿(38)耦連至所述第一支撐元件(42)，其中所述杠桿(38)嚙合第二支撐元件04)且將所述第二支撐元件G4)連接至所述殼體(4)。
6.如權(quán)利要求4或5所述的藥物遞送裝置(1)， 其特征在于將所述第二齒條(9)或所述第二支撐元件G4)與所述殼體(4) 一體化地形成，或?qū)⑺龅诙X條(9)或所述第二支撐元件G4)固定，以阻止其相對(duì)于所述殼體(4)發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)和 /或軸向運(yùn)動(dòng)。
7.如權(quán)利要求1至6中任意一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置(1)，其特征在于將所述彈性部件與所述殼體(4)整合式地形成或與所述殼體的插入件(8) 整合式地形成。
8.如權(quán)利要求1至7中任意一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置(1)，其特征在于將所述彈性部件設(shè)置為在所述驅(qū)動(dòng)部件(17)的遠(yuǎn)端與所述驅(qū)動(dòng)部件(17)機(jī)械式相互作用。
9.如權(quán)利要求1至8中任意一項(xiàng)所述的藥物遞送裝置，其特征在于將所述彈性部件和所述驅(qū)動(dòng)部件(17)設(shè)置為使得在藥物遞送中在所述彈性部件 (21)上施加在朝向遠(yuǎn)端的方向上的力，以將所述彈性部件偏置，以這種方式使得在藥物遞送后以及將在朝向遠(yuǎn)端的方向上的力移除之后，所述受偏置的彈性部件將所述驅(qū)動(dòng)部件(17)相對(duì)于所述殼體(4)在朝向近端的方向上驅(qū)動(dòng)。
10.操作如前述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的藥物遞送裝置(1)的方法，其中在通過(guò)將所述驅(qū)動(dòng)部件(17)在朝向近端的方向上移動(dòng)以設(shè)定藥物(M)的劑量之后，且出于遞送劑量的目的通過(guò)在所述驅(qū)動(dòng)部件(17)上在朝向遠(yuǎn)端的方向上施加力而將所述驅(qū)動(dòng)部件(17)在朝向遠(yuǎn)端的方向上移動(dòng)之后，其中所述在朝向遠(yuǎn)端的方向上的力導(dǎo)致所述活塞桿(10)相對(duì)于所述殼體(4)在朝向遠(yuǎn)端的方向上移動(dòng)且所述彈性部件受偏置，所述方法包括以下步驟-等待預(yù)設(shè)的時(shí)間段，且其后-從所述驅(qū)動(dòng)部件(17)上移除在朝向遠(yuǎn)端的方向上的力，以通過(guò)所述受偏置的的彈性部件與所述驅(qū)動(dòng)部件(17)的機(jī)械式相互作用將所述驅(qū)動(dòng)部件(17)相對(duì)于所述殼體 (4)在朝向近端的方向上移動(dòng)，所述機(jī)械式相互作用導(dǎo)致所述活塞桿(10)相對(duì)于所述殼體在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其中將所述活塞( 在所述活塞桿(10)在朝向遠(yuǎn)端的方向上的運(yùn)動(dòng)中彈性變形，且其中所述活塞( 通過(guò)在所述的預(yù)設(shè)時(shí)間段內(nèi)在朝向遠(yuǎn)端的方向上松弛開(kāi)始恢復(fù)其未變形的形狀，并由此將藥物(M)從所述套筒(3)中排出。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其中所述活塞( 在將所述活塞桿(10)在朝向近端的方向上移動(dòng)之后，通過(guò)在朝向近端的方向上松弛繼續(xù)恢復(fù)其未變形的形狀。
13.如權(quán)利要求10至12中任意一項(xiàng)所述的方法，其中所述預(yù)設(shè)的時(shí)間段大于或等于5 秒，且小于或等于15秒。
14.如權(quán)利要求10至13中任意一項(xiàng)所述的方法，其中限制部件(30)限制了所述驅(qū)動(dòng)部件(17)相對(duì)于所述殼體(4)在朝向近端的方向上的運(yùn)動(dòng)，所述運(yùn)動(dòng)由所述彈性部件引起。
15.如權(quán)利要求10至14中任意一項(xiàng)所述的方法，其中所述驅(qū)動(dòng)部件(17)在劑量遞送之后由所述彈性部件引起的、相對(duì)于所述殼體(4)在朝向近端的方向上移動(dòng)的距離小于所述驅(qū)動(dòng)部件(17)出于設(shè)定待遞送藥物(M)劑量的目的在朝向近端的方向上可移動(dòng)的距離。
全文摘要
一種藥物遞送裝置(1)，包括具有近端(P)和遠(yuǎn)端(D)的殼體(4)、用來(lái)保持藥物(M)且具有出口(2)的套筒(3)、保持在所述套筒(3)內(nèi)的可動(dòng)活塞(5)、驅(qū)動(dòng)部件(17)和活塞桿(10)，所述驅(qū)動(dòng)部件相對(duì)于所述殼體(4)沿所述近端方向可動(dòng)，以設(shè)定待遞送的藥物(M)的劑量，且相對(duì)于所述殼體(4)沿所述遠(yuǎn)端方向可動(dòng)，以遞送所述劑量，所述活塞桿(10)適于相對(duì)于所述套筒(3)在朝向遠(yuǎn)端的方向上驅(qū)動(dòng)所述活塞(5)以遞送劑量。將驅(qū)動(dòng)部件(17)可釋放地耦連至活塞桿(10)。該藥物遞送裝置(1)還包括彈性部件(21)，將其設(shè)置為在劑量遞送之后相對(duì)于殼體(4)在朝向近端的方向上移動(dòng)驅(qū)動(dòng)部件(17)，并由此減少活塞桿(10)作用在活塞(5)上的壓力。
文檔編號(hào)A61M5/315GK102238972SQ200980148290
公開(kāi)日2011年11月9日 申請(qǐng)日期2009年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月2日
發(fā)明者戴維·普倫普特里, 羅伯特·維齊, 馬爾科姆·博伊德 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司