專利名稱：具有多部件活塞尖端的眼內(nèi)晶狀體遞送裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及具有多部件活塞尖端的眼內(nèi)晶狀體遞送裝置。更具體而言，本發(fā)明涉及包括具有第一部件和第二部件的活塞尖端的眼內(nèi)晶狀體遞送裝置，其中在所述活塞移動通過遞送套筒體的期間，所述第一部件從所述第二部件釋放。
背景技術：
人類眼睛通過使光傳遞和折射通過稱為眼角膜的透明外部，并進一步將圖像經(jīng)過晶狀體聚焦在眼睛后部的視網(wǎng)膜來發(fā)揮提供視覺的功能。聚焦的圖像質(zhì)量取決于多種因素，包括眼睛的大小、形狀和長度，以及眼角膜和晶狀體的形狀和透明度。當外傷、年齡、疾病(disease)或其他病(malady)導致個體的天然晶狀體的透明度變差時，由于可被傳遞至視網(wǎng)膜的光減少而使視覺惡化。眼睛晶狀體的這種缺陷通常被稱為白內(nèi)障。對該疾病狀態(tài)的治療是手術移除天然晶狀體并植入眼內(nèi)晶狀體(IOL)。盡管早期IOL由諸如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)的硬塑料制成，但是由硅酮、軟丙烯酸樹脂和水凝膠制成的柔軟的、可折疊的IOL變得越來越受歡迎，這是由于能夠?qū)⑦@些柔軟的晶狀體折疊或卷曲并將它們通過較小的切口插入。卷曲或折疊晶狀體的數(shù)種方法已被使用。一種受歡迎的方法是注射器套筒，其將晶狀體折疊并提供相對小的直徑腔，可將晶狀體通過該腔推入眼睛，通常是利用柔軟的尖端活塞。一種常用的注射器套筒設計在美國專利第4，681，102號(Bartell)中進行了說明，該注射器套筒設計包括分開的、縱向鉸鏈式套筒。其他的設計在美國專利第5，494，484號和第5，499，987號(Feingold)以及美國專利第5，616，148號和第5，620，450號(Eagles, et al.)中有說明，通過引用將上述專利的全部內(nèi)容并入本文。其他的套筒在美國專利第5，275，604號(詘^1^吐，et al.)、美國專利第 5，653，715 號(Reich, et al.)和美國專利第 5，947，876 號(Van Noy，et al.)中有描述，通過引用將上述專利的全部內(nèi)容并入本文。套筒腔的至少一部分通常在越接近套筒的噴嘴或出口點處就逐漸變得越來越小 (即橫截面面積變小)，并且通常當IOL沿著腔的該部分移動時，會被卷曲、折疊和/或壓縮。為了促進IOL沿著腔移動，通常需要當活塞沿著腔的長度移動時，活塞的尖端基本上充滿腔的橫截面。通過基本上充滿橫截面，活塞尖端有助于確保IOL被有效地沿著腔推動，而不會使IOL的一部分被不希望地陷于活塞尖端和套筒之間。為了允許活塞尖端沿著逐漸變小的橫截面移動，同時保持基本上充滿腔的橫截面，通?；钊舛丝捎扇彳浀摹⒖蓧嚎s的材料制成，當該活塞尖端沿著腔移動時會被壓縮。 然而，該方法可能是有問題的?；钊舛说膲嚎s量可以變得不希望地那樣高，尤其是當接近橫截面可能非常小的套筒噴嘴時。相應地，這樣的壓縮可以對活塞沿著腔的移動產(chǎn)生不希望的阻力以及其他不希望的影響。
因此，非常需要提供這樣的眼內(nèi)晶狀體遞送裝置其具有包括活塞尖端的活塞，其中當所述活塞尖端沿著逐漸變小的腔移動時可以壓縮，并且其中所述活塞尖端避免產(chǎn)生常規(guī)柔軟尖端相關的不希望的高作用力。發(fā)明概述因此，本發(fā)明涉及IOL遞送裝置，其包括遞送套筒和具有活塞尖端的活塞。所述遞送套筒包括界定了沿著套筒延伸的腔的內(nèi)表面。所述腔的至少一部分的橫截面在逐漸接近噴嘴位置時逐漸變小。所述活塞尖端由內(nèi)部構(gòu)件、外部構(gòu)件和中間構(gòu)件所界定，所述外部構(gòu)件由相對可壓縮的材料形成，所述中間構(gòu)件由相對不可壓縮的材料形成。在遞送IOL的過程中，所述活塞尖端沿著所述腔的至少一部分移動，使得所述外部構(gòu)件被大量壓縮，而所述中間構(gòu)件仍基本上未被壓縮。當實現(xiàn)大量壓縮時，所述內(nèi)部構(gòu)件從所述中間構(gòu)件釋放，并繼續(xù)遞送I0L。形成所述外部構(gòu)件的材料的斷裂伸度通常為至少350%，更通常為至少800%，仍然更通常為至少1500%。形成所述中間構(gòu)件的材料的斷裂伸度通常不高于300%，更通常不高于100%，仍然更通常不高于50%。此外，形成所述外部構(gòu)件的材料的斷裂伸度為形成所述中間構(gòu)件的材料的斷裂伸度的至少2倍OX)，更通常至少4倍GX)且仍然更通常至少8倍(8X)。所述內(nèi)部構(gòu)件可以是所述活塞的軸的末端部分。此外，還考慮到所述遞送套筒可以包括停止部件，其在所述外部構(gòu)件被大量壓縮之后使所述外部構(gòu)件停止移動。附圖簡要說明

圖1是按照本發(fā)明一個方面的示例性IOL遞送裝置的一部分的截面圖。圖2是圖1所示的示例性IOL遞送裝置的一部分的另一截面圖。圖3是圖1所示的示例性IOL遞送裝置的一部分的另一截面圖。發(fā)明的詳細描述本發(fā)明提供IOL遞送裝置，其包括遞送套筒和具有多部件活塞遞送尖端的活塞。 所述遞送尖端包括相對可壓縮的構(gòu)件、相對不可壓縮的構(gòu)件和內(nèi)部構(gòu)件。所述遞送套筒界定了這樣的腔所述腔的橫截面在接近套筒的噴嘴時逐漸變小。在遞送IOL的過程中，當活塞尖端沿著逐漸變小的橫截面移動時，活塞尖端構(gòu)件的可壓縮的構(gòu)件被大量壓縮。在這樣的壓縮中，相對不可壓縮的構(gòu)件保護內(nèi)部構(gòu)件免于被外部構(gòu)件大量壓縮或被包在外部構(gòu)件中。然后，活塞尖端的內(nèi)部構(gòu)件從相對可壓縮的構(gòu)件、相對不可壓縮構(gòu)件或兩者中釋放，完成IOL的遞送。參照圖1-3，顯示了本發(fā)明的示例性IOL遞送裝置10。裝置10包括遞送套筒12， 遞送套筒12具有界定了沿著套筒12延伸的腔16的內(nèi)表面14。所示腔16沿著套筒12的長度(L)延伸。如圖所示，沿著腔16的至少一部分的腔16的橫截面對在逐漸接近套筒12 的噴嘴(未示出)時逐漸變小。裝置10包括活塞30，活塞30具有長形構(gòu)件32和位于長形構(gòu)件32遠端的活塞尖端32。活塞尖端32由內(nèi)部構(gòu)件34、相對可壓縮的外部構(gòu)件36和相對不可壓縮的中間構(gòu)件 40所界定。在所示的實施方案中，內(nèi)部構(gòu)件34是長形構(gòu)件32的一部分。還如圖所示，內(nèi)部構(gòu)件34與長形構(gòu)件33是用相同的材料整體形成的，并且作為單一部件。然而，還考慮到內(nèi)部構(gòu)件34可以是由單獨的材料形成的單獨的部件，并且可以直接連接到長形構(gòu)件32或通過一個或多個其他組件連接到長形構(gòu)件32。內(nèi)部構(gòu)件34以及長形構(gòu)件33可以由多種材料形成，例如金屬或聚合材料。在優(yōu)選的實施方案中，內(nèi)部構(gòu)件由相對剛性的聚合材料形成。示例性的可能的聚合材料包括而不限于，聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、以上的組合等。還考慮到內(nèi)部構(gòu)件34本身可以包括其自身的尖端(未示出)，形成所述尖端的材料通常由比內(nèi)部構(gòu)件34的材料更柔軟或更易壓縮。中間構(gòu)件40也可以由多種材料形成，例如金屬或聚合材料，只要所述材料的剛性強于形成外部構(gòu)件36的材料。形成中間構(gòu)件40的材料優(yōu)選為聚合材料，并且與內(nèi)部構(gòu)件 34相似，合適的材料包括而不限于，聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚醚酰亞胺、聚乙醚酮、聚醚醚酮、苯乙烯類材料(例如，丙烯腈丁二烯苯乙烯)、以上的組合等。優(yōu)選地，形成中間構(gòu)件40的材料的斷裂伸度不高于300%，通常不高于100%，更通常不高于50%。本文所用的斷裂伸度可以按ASTM D412來確定。上文所述，與形成中間構(gòu)件40的材料相比，形成外部構(gòu)件36的材料相對更柔軟并且更易壓縮。形成外部構(gòu)件的材料也優(yōu)選為聚合材料，并且通常完全是彈性體或基本上完全是彈性體(例如，熱固性彈性體或熱塑性彈性體)。合適材料的實例包括而不限于， 聚氨基甲酸酯、丁二烯橡膠、苯乙烯類嵌段共聚物、諸如三元乙丙橡膠彈性體的聚烯烴混合物、熱塑性共聚多酯、熱塑性聚酰胺、聚氨基甲酸酯、以上的組合等。優(yōu)選地，形成外部構(gòu)件 36的材料的斷裂伸度為至少350%，更通常為至少800%，且仍然通常為至少1500%。還優(yōu)選的是，外部構(gòu)件36的材料的斷裂伸度為形成中間構(gòu)件40的材料的斷裂伸度的至少2倍 OX)，更通常為至少4倍GX)，且仍然更通常為至少8倍(8X)。本文所用的2X、4X和 8 X分別表示2倍、4倍和8倍，且當應用于100 %的伸度時，分別表示200 %、400 %和800 %。再次參照圖1-3，所示的示例性外部構(gòu)件36為環(huán)形，且在中間構(gòu)件40、內(nèi)部構(gòu)件34 或兩者周圍延伸和/或基本上或完全包圍和環(huán)繞中間構(gòu)件40、內(nèi)部構(gòu)件34或兩者。所示的示例性中間構(gòu)件40也為環(huán)形，且在內(nèi)部構(gòu)件34周圍延伸和/或基本上或完全包圍和環(huán)繞內(nèi)部構(gòu)件34。當然，本領域技術人員能考慮到本發(fā)明的范圍內(nèi)這些構(gòu)件的其他布置。內(nèi)部構(gòu)件34、外部構(gòu)件36、中間構(gòu)件40或其組合通常包括一個或多個滯留部件 50，用于將中間構(gòu)件40、外部構(gòu)件36或兩者可釋放地保持在相對于內(nèi)部構(gòu)件34的相同位置。在所示的實施方案中，滯留部件50包括從中間構(gòu)件40伸出的突出和位于內(nèi)部構(gòu)件34 中的窩，所述窩容納所述突出，用于保持上述的相對位置。當然，本領域技術人員能考慮到本發(fā)明的范圍內(nèi)滯留部件的多種其他構(gòu)型。在遞送IOL的過程中，個體或機器推動活塞30，使活塞尖端32沿著腔16移動。在某種程度上，活塞尖端32沿著具有逐漸變小的橫截面M的腔16的至少一部分移動。相應地，這使得外部構(gòu)件36被大量壓縮而中間構(gòu)件40仍基本上未被壓縮。本文所用的大量壓縮包括外部構(gòu)件的外表面移動至更接近中間構(gòu)件40至少10%的距離，更通常至為少20% 的距離且仍然更通常至少為30%的距離。為了示例性目的，更接近10%表示起始距離的 10%，更具體而言，對于距10毫米(mm)遠的表面而言，更接近10%表示距9mm遠。當實現(xiàn)外部構(gòu)件36的大量壓縮時，滯留部件50從中間構(gòu)件40釋放內(nèi)部構(gòu)件34。 然后，內(nèi)部構(gòu)件34從外部構(gòu)件36、中間構(gòu)件40或兩者向外伸出，且繼續(xù)推動I0L，從而繼續(xù)遞送I0L，通常通過套筒12的噴嘴將IOL遞出去。
在所示的實施方案中，外部構(gòu)件36被逐步壓縮，直至獲得足夠的對抗滯留部件50 的作用力，使得滯留部件50從中間構(gòu)件40和外部構(gòu)件36釋放內(nèi)部構(gòu)件34。然而，應當理解，套筒12可以包括停止部件(未示出)，當外部構(gòu)件36或中間構(gòu)件40或兩者接觸所述停止部件時，使外部構(gòu)件36和中間構(gòu)件40停止移動并在大量壓縮外部構(gòu)件36之后釋放內(nèi)部構(gòu)件34。例如，但并非限制，內(nèi)部腔16可以包括橫截面快速減小的一部分或套筒12可以包括能快速停止外部構(gòu)件36和中間構(gòu)件40的移動的突出。有利的是，本發(fā)明的活塞尖端提供了用于在釋放內(nèi)部構(gòu)件之前推動IOL的相對大的表面積。此外，至少到內(nèi)部構(gòu)件從構(gòu)件中間和外部構(gòu)件釋放之前，該表面順應于其所移動通過的腔。通過這樣的釋放，IOL被充分折疊和/或壓縮，使得內(nèi)部構(gòu)件提供足夠的表面積來繼續(xù)使IOL前進。按照這種方式，能可靠地遞送I0L，而不會發(fā)生尖端產(chǎn)生的摩擦力和/ 或壓縮力變得不希望地那樣高?？紤]到可以將多種不同的IOL遞送系統(tǒng)進行改動而包括本發(fā)明的腔和活塞。這類系統(tǒng)的實例公開于美國專利第4，615，701號、第6，398，789號、第6，592，591號、第 7，033，366號、第7，156，852號和第7，156，邪4號，但不限于此，為了所有的目的通過引用將所有列出的專利并入本文。通過引用將本公開所列舉的所有參考文獻的全部內(nèi)容特別并入本文。此外，當以范圍、優(yōu)選范圍或上限優(yōu)選值或下限優(yōu)選值的列表的形式給出量、濃度或其他值或參數(shù)時， 應當理解為具體公開了任何范圍上限或優(yōu)選值和任何范圍下限或優(yōu)選值的任何配對所形成的所有范圍，不管是否單獨公開了范圍。當本文列舉了數(shù)值范圍時，除非另外表明，所述范圍意圖包括其端點和所述范圍內(nèi)的所有整數(shù)和分數(shù)。當限定范圍時，并未意圖將本發(fā)明的范圍限制于列舉的具體值。參照本發(fā)明說明書和本文所公開的本發(fā)明的實踐，本發(fā)明的其他實施方案對于本領域技術人員是顯而易見的。本說明書和實例應僅理解為舉例說明，權利要求書及其等同物表明本發(fā)明的真正范圍和實質(zhì)。
權利要求
1.IOL遞送裝置，所述裝置包括遞送套筒，其具有界定了沿著所述套筒延伸的腔的內(nèi)表面，其中所述腔的至少一部分的橫截面在逐漸接近所述套筒的噴嘴位置時逐漸變??；具有活塞尖端的活塞，所述活塞尖端由內(nèi)部構(gòu)件、外部構(gòu)件和中間構(gòu)件所界定，所述外部構(gòu)件由相對可壓縮的材料形成，所述中間構(gòu)件由相對不可壓縮的材料形成；其中，在遞送IOL的過程中，所述活塞尖端沿著所述腔的至少一部分移動，使得所述外部構(gòu)件被大量壓縮，而所述中間構(gòu)件仍基本上未被壓縮，并且其中當實現(xiàn)大量壓縮時，所述內(nèi)部構(gòu)件從所述中間構(gòu)件釋放，并繼續(xù)遞送I0L。
2.如權利要求1所述的IOL遞送裝置，其中所述外部構(gòu)件由斷裂伸度為至少350%的材料形成。
3.如權利要求1或2所述的IOL遞送裝置，其中所述外部構(gòu)件由斷裂伸度為至少800% 的材料形成。
4.如權利要求1、2或3所述的IOL遞送裝置，其中所述中間構(gòu)件由斷裂伸度不高于 300%的材料形成。
5.如權利要求1、2、3或4所述的IOL遞送裝置，其中所述中間構(gòu)件由斷裂伸度不高于 100%的材料形成。
6.如權利要求1-5中任一項所述的IOL遞送裝置，其中所述外部構(gòu)件由第一材料形成， 所述中間構(gòu)件由第二材料形成，且所述第一材料的斷裂伸度是所述第二材料的斷裂伸度的至少2倍。
7.如權利要求1-6中任一項所述的IOL遞送裝置，其中所述外部構(gòu)件由第一材料形成， 所述中間構(gòu)件由第二材料形成，且所述第一材料的斷裂伸度是所述第二材料的斷裂伸度的至少4倍。
8.如權利要求1-7中任一項所述的IOL遞送裝置，其中所述內(nèi)部構(gòu)件是所述活塞的軸的末端部分。
9.如權利要求1-8中任一項所述的IOL遞送裝置，其中所述遞送套筒包括停止部件，在外部構(gòu)件被大量壓縮之后，所述停止部件使所述外部構(gòu)件停止移動。
10.如權利要求1-9中任一項所述的IOL遞送裝置，其中形成所述外部構(gòu)件的材料包含占大部分的彈性體。
11.如權利要求1-10中任一項所述的IOL遞送裝置，其中所述外部構(gòu)件包含以重量計至少30%的彈性體。
12.如權利要求1-11中任一項所述的IOL遞送裝置，其中所述外部構(gòu)件包含以重量計至少50%的彈性體。
13.如權利要求1-12中任一項所述的IOL遞送裝置，其中所述內(nèi)部構(gòu)件、所述外部構(gòu)件、所述中間構(gòu)件或其組合包括一個或多個滯留部件，用于將所述中間構(gòu)件、所述外部構(gòu)件或兩者可釋放地保持在相對于所述內(nèi)部構(gòu)件的相同位置，直至所述內(nèi)部構(gòu)件從所述中間構(gòu)件釋放。
全文摘要
本發(fā)明涉及提供具有活塞(30)的眼內(nèi)晶狀體遞送裝置(10)，所述活塞(30)具有多部件活塞尖端(32)。所述活塞尖端包括第一部件(34)和第二部件(36，40)，其中在所述活塞移動通過遞送套筒體(12)的期間，所述第一部件從所述第二部件釋放。
文檔編號A61F2/16GK102215782SQ200980145258
公開日2011年10月12日 申請日期2009年11月10日 優(yōu)先權日2008年11月12日
發(fā)明者大衛(wèi)·A·豆納 申請人:愛爾康研究有限公司