專利名稱：用于測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗的參數(shù)的方法及系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗的參數(shù)的方法及用于進行該方法的系統(tǒng)。 該方法特別涉及使用的儀器。
背景技術(shù)：
后文有關(guān)本發(fā)明的發(fā)明背景的討論意欲增進了解本發(fā)明。然而，應(yīng)了解本討論并非認(rèn)知或承認(rèn)任何所提及的文獻是于本申請主張的優(yōu)先權(quán)日前在任何司法管轄中公開、已知或一般廣泛知識的部分。自律神經(jīng)失調(diào)目前通過在患者經(jīng)過五個不同試驗中監(jiān)測血壓及心率改變來檢測， 意即 當(dāng)患者進行瓦爾薩瓦動作(Valsalva manoeuvre)； 當(dāng)患者重復(fù)躺下及站立(此可通過傾斜床進行)；眷當(dāng)患者的手保持持續(xù)握拳； 當(dāng)患者從事一組運動狀態(tài)；以及 當(dāng)患者的手浸入冷水。用于在這些試驗中獲得血壓與心率讀數(shù)的現(xiàn)有方法一般讓患者由兩上或更多個裝置監(jiān)測。例如，血壓可使用血壓計或其它無創(chuàng)系統(tǒng)測量，同時心率幾乎普遍的以心電圖 (“ECG”)監(jiān)測。這些裝置為昂貴的且在某些例子中，可能造成患者的額外不舒適感。使用多個監(jiān)測裝置因為需要分別校準(zhǔn)每個裝置，因此可能延長評估時間。用于自律神經(jīng)失調(diào)試驗狀態(tài)的另一問題為在監(jiān)測裝置間沒有整合。其負(fù)面影響為已開發(fā)出具有不同精度的多個機器以處理一個或多個前述試驗。接著必須對這種機器的每一個的結(jié)果進行加權(quán)以作為自律神經(jīng)失調(diào)診斷的部分。對多個機器的需求的額外負(fù)面影響為當(dāng)患者與一個監(jiān)測裝置斷開而連機到下一個時，將遭受一段時間的延遲，因此增加獲得試驗結(jié)果所需的總時間。雖然前述為本身的問題，但在自律神經(jīng)失調(diào)試驗狀態(tài)(regime)期間使用ECG將進一步的不確定性引入試驗。這歸因于已顯示當(dāng)電子信號發(fā)送至心臟時，這些電子信號不能必然轉(zhuǎn)譯為心跳的機械動作。因此，由ECG確定的在心跳中電子-機械分離結(jié)果并不能準(zhǔn)確地反映患者的真實心跳。目前試驗系統(tǒng)的另一缺點為監(jiān)測裝置僅能定性地說明患者是否有自律神經(jīng)失調(diào)。 無法利用這種系統(tǒng)定量自律神經(jīng)失調(diào)的程度或量。因此，本發(fā)明的目的為提供一種至少部分減輕前述現(xiàn)有技術(shù)的問題中的一個或多個的方法及系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
在本說明書全文中除非特別指明，否則將“包含(comprising) ”、“組成(consisting of) ”及其相似者解釋為非窮舉式的，或換言之，為意指“包括但不限于”。此外，在本說明書的其余內(nèi)容部分中，“逐次心跳的血壓”指對患者心臟的每一脈動評估的實際血壓。其不是參考任何取用平均值或使用其它統(tǒng)計或處理技術(shù)的任何系統(tǒng)以提供患者心臟的每一脈動的值，其由比患者心臟的一次脈動更長的時間確定。本案申請人發(fā)現(xiàn)對需要多個裝置以評估自律神經(jīng)失調(diào)參數(shù)的現(xiàn)有理解為錯誤的。 此發(fā)現(xiàn)源自于領(lǐng)會到能測量患者的逐次心跳的血壓的裝置可使用此結(jié)果血壓波形數(shù)據(jù)以確定患者的心率。在如此做時，因為血壓與心臟的機械移動(亦即心跳)有關(guān)，因此可避免在ECG系統(tǒng)中心跳計算潛在誤差的可能性。因此，此發(fā)現(xiàn)允許在自律神經(jīng)失調(diào)試驗進行期間經(jīng)由與試驗系統(tǒng)的無縫連接可實時測量自律神經(jīng)失調(diào)參數(shù)。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗的參數(shù)的方法，其包含在進行至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個期間從患者獲得逐次心跳的血壓測
量值；從至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個的逐次心跳血壓測量值計算變量血壓值
與變量心率值；對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗計算的該變量血壓值求和；以及對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗計算的該變量心率值求和。從逐次心跳的血壓測量值計算變量血壓值與變量心率值的步驟優(yōu)選地包括依以下方程式計算心率的子步驟hr = 60/d其中hr為患者的心率；以及d為短時間的血壓波形持續(xù)時間?？烧{(diào)整所計算的變量心率以將逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置的采樣率因素包括進去。此變量血壓值與變量心率值可選地參考以下進行計算比較從患者取得的血壓測量值與儲存于記錄中代表具有相似于患者的基本條件的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的正常血壓測量值；比較所計算的心率測量值與儲存于記錄中代表具有相似于患者的基本條件的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的正常心率測量值。理想地，此變量血壓測量值為以下的絕對值從患者取得的血壓測量值減去儲存于記錄中代表具有相似于患者的基本條件的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的正常血壓測量值，此絕對值乘上一常數(shù)。相似地，變量心率理想上為以下的絕對值從患者取得的心率測量值減去儲存于記錄中代表具有相似于患者的基本條件的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的正常心率測量值，此絕對值乘上一常數(shù)。正常血壓測量值為無自律神經(jīng)失調(diào)的人在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的血壓改變的百分比，優(yōu)選地由以下方程式確定NBP = (RBPref-BBPref) /BBPref其中
NBP為無自律神經(jīng)失調(diào)的人在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的血壓改變的百分比； 具有相似于患者的基本條件的人由針對有關(guān)試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用；RBPref為無自律神經(jīng)失調(diào)的人的血壓反應(yīng)；具有相似于患者的基本條件的人預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗；以及BBPref為無自律神經(jīng)失調(diào)的人的靜息血壓；具有相似于患者的基本條件的人預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗。實際血壓測量值為患者在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的血壓改變的實際百分比， 優(yōu)選地由以下方程式確定ABP = (RBP 患者-BBP 患者)/BBP 患者其中ABP為患者在有關(guān)的自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間的血壓改變的實際百分比；RBP^^為進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗的患者的血壓反應(yīng)；以及BBPa^為預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗的患者的靜息血壓反應(yīng)。正常心率測量值為無自律神經(jīng)失調(diào)的人在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的百分比，優(yōu)選地由以下方程式確定NHR = (RHRref-BHRref) /BHRref其中NHR為無自律神經(jīng)失調(diào)的人在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的百分比； 具有相似于患者的基本條件的人由針對有關(guān)試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用；RHRref為無自律神經(jīng)失調(diào)的人的心率反應(yīng)；具有相似于患者的基本條件的人預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗；以及BHRref為無自律神經(jīng)失調(diào)的人的靜息心率；具有相似于患者的基本條件的人預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗。實際心率測量值為患者在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的實際百分比， 優(yōu)選地由以下方程式確定AHR = (RHR 患者-BHR 患者)/BHR 患者其中AHR為患者在有關(guān)的自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的實際百分比；RHR1^為進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗的患者的心率反應(yīng)；以及BHR1^為預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗的患者的靜息心率。變量血壓值及/或變量心率反應(yīng)值可在求和前進行加權(quán)。所述至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗為下列中的至少一個；使患者進行瓦爾薩瓦動作；使患者重復(fù)躺下及站立；使患者的手保持持續(xù)握拳；使患者從事一組運動狀態(tài)；和/或使患者的手浸入冷水。每個試驗理想上進行預(yù)定時間長度。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，一種用于測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗的參數(shù)的系統(tǒng)，其包含逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置；以及處理單元，其中操作該逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置以在進行至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個期間從患者獲得逐次心跳的血壓測量值并從至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個的逐次心跳的血壓測量值計算變量血壓值與變量心率值，將所計算的變量血壓值與變量心率值傳遞到處理單元，在該處對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗的該變量血壓值求和以及對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗計算的該變量心率值求和。根據(jù)作為本發(fā)明的第二方面的變型的本發(fā)明的第三方面，一種用于測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗的參數(shù)的系統(tǒng)，其包含逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置；以及處理單元，其中橾作該逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置以在進行至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個期間從患者獲得逐次心跳的血壓測量值并將測量值傳遞至處理單元，之后操作處理單元以從至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個的逐次心跳的血壓測量值計算變量血壓值與變量心率值，之后還操作處理單元以對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗的變量血壓值求和以及對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗計算的變量心率值求和。優(yōu)選地，心率依以下方程式計算hr = 60/d其中hr為患者的心率；以及d為短時間的血壓波形持續(xù)時間?？烧{(diào)整所計算的心率以將逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置的采樣率因素包括進去。理想地，比較從患者取得的血壓測量值與儲存于記錄中代表具有相似于患者的基本條件的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的正常血壓測量值以確定變量血壓測量值。相似地，比較所計算的心率測量值與儲存于記錄中代表具有相似于患者的基本條件的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的正常心率測量值以確定變量心率測量值。優(yōu)選地，此變量血壓測量值為以下的絕對值從患者取得的血壓測量值減去儲存于記錄中代表具有相似于患者的基本條件的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的正常血壓測量值，此絕對值乘上一常數(shù)。變量心率為以下的絕對值從患者取得的心率測量值減去儲存于記錄中代表具有相似于患者的基本條件的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的正常心率測量值，此絕對值乘上
一常數(shù)。優(yōu)選地，正常血壓測量值為無自律神經(jīng)失調(diào)的人在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的血壓改變的百分比，優(yōu)選地由以下方程式確定NBP = (RBPref-BBPref) /BBPref其中NBP為無自律神經(jīng)失調(diào)的人在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的血壓改變的百分比； 具有相似于患者的基本條件的人由針對有關(guān)試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用；RBPref為無自律神經(jīng)失調(diào)的人的血壓反應(yīng)；具有相似于患者的基本條件的人預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗；以及BBPref為無自律神經(jīng)失調(diào)的人的靜息血壓；具有相似于患者的基本條件的人預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗。優(yōu)選地，實際血壓測量值為患者在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的血壓改變的實際百分比，由以下方程式確定ABP = (RBP 患者-BBP 患者)/BBP 患者其中ABP為患者在有關(guān)的自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間的血壓改變的實際百分比；RBP^^為進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗的患者的血壓反應(yīng)；以及BBPa^為預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗的患者的靜息血壓反應(yīng)。優(yōu)選地，正常心率測量值為無自律神經(jīng)失調(diào)的人在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的百分比，由以下方程式確定NHR = (RHRref-BHRref) /BHRref其中NHR為無自律神經(jīng)失調(diào)的人在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的百分比； 具有相似于患者的基本條件的人由針對有關(guān)試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用；RHRref為無自律神經(jīng)失調(diào)的人的心率反應(yīng)；具有相似于患者的基本條件的人預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗；以及BHRref為無自律神經(jīng)失調(diào)的人的靜息心率；具有相似于患者的基本條件的人預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗。優(yōu)選地，實際心率測量值為患者在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的百分比，由以下方程式確定AHR = (RHR 患者-BHR 患者)/BHR 患者其中AHR為患者在有關(guān)的自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的實際百分比；RHRm為進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗的患者的心率反應(yīng)；以及BHR1^為預(yù)期進行自律神經(jīng)失調(diào)試驗的患者的靜息心率。針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗確定的變量血壓值可以在求和前加權(quán)。相似地，針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗確定的變量心率值在求和前加權(quán)所述至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗為下列中的至少一個；使患者進行瓦爾薩瓦動作；使患者重復(fù)躺下及站立；使患者的手保持持續(xù)握拳；使患者從事一組運動狀態(tài)；和/或使患者的手浸入冷水。至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個進行預(yù)定時間長度。優(yōu)選地，逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置為無創(chuàng)血壓監(jiān)測服務(wù)。逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置與處理單元之間的測量值傳遞可通過有線或無線器件。具有相似于患者的基本條件的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的記錄優(yōu)選包括有關(guān)下列特征中的至少一個的信息年齡、性別、大致相同的健康狀況、種族以及大致相同的醫(yī)藥狀態(tài)。根據(jù)本發(fā)明的第四方面，一種在其上儲存軟件的計算機可讀介質(zhì)，當(dāng)由適當(dāng)?shù)奶幚砥鲌?zhí)行時，所述軟件執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的第一方面的用于測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗參數(shù)的方法。


本發(fā)明現(xiàn)將參考附圖僅通過示例的方式進行描述，其中圖1為根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的用于測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗參數(shù)的方法的流程圖；圖2為一系列逐次心跳的血壓波形循環(huán)的圖示；圖3為用于測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗參數(shù)的系統(tǒng)設(shè)置。
具體實施例方式根據(jù)本發(fā)明的第一實施例，提供一種用于測量患者16的自律神經(jīng)失調(diào)試驗參數(shù)的系統(tǒng)10，其包含 無創(chuàng)、逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12 ；以及·自律神經(jīng)失調(diào)分析裝置14無創(chuàng)、逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12理想上為BPro 裝置，其可得自新加坡 HealthSTATS International Pte Ltd 公司。在該實施例中，自律神經(jīng)失調(diào)分析裝置14采用筆記本型計算機18的形式。筆記本型計算機18經(jīng)通用串行總線(“USB”)線纜20與無創(chuàng)、逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12進行數(shù)據(jù)傳遞。筆記本型計算機18的硬盤驅(qū)動具有記錄于其上的軟件，從而使得當(dāng)執(zhí)行軟件時， 其從無創(chuàng)、逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12獲得數(shù)據(jù)且能夠分析需要的自律神經(jīng)失調(diào)參數(shù)。軟件也參考數(shù)據(jù)庫。在該實施例中，數(shù)據(jù)庫為外部數(shù)據(jù)庫。在外部數(shù)據(jù)庫中的每個記錄包括根據(jù)年齡與性別區(qū)分的“正?！被颊叩念A(yù)期的血壓與心率資料。在確定患者16是否有自律神經(jīng)失調(diào)中，將其與具有相似條件的‘正常’人比較，其中他們具有大約相同的年齡與性別?，F(xiàn)將對系統(tǒng)10在其意欲操作的情況下進行更詳細(xì)地描述。醫(yī)務(wù)人員22如醫(yī)生或護士，將無創(chuàng)血壓監(jiān)測裝置12在可測量患者16的血壓的位置附著至患者16。無創(chuàng)血壓監(jiān)測裝置12也連接至筆記本型計算機18。醫(yī)務(wù)人員22接著執(zhí)行儲存在硬盤驅(qū)動中的軟件(若尚未操作)以控制將進行的試驗狀態(tài)。在開始自律神經(jīng)失調(diào)試驗前，校準(zhǔn)無創(chuàng)血壓監(jiān)測裝置12以采集患者16的生物數(shù)據(jù)。由于這種校準(zhǔn)為本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的，因此此處不再贅述。除了校準(zhǔn)外，獲得患者16 的靜息逐次心跳的血壓測量值(步驟110)。逐次心跳的血壓測量值通過無創(chuàng)血壓監(jiān)測裝置 12從至少此時開始獲取。然后，在患者16戴有無創(chuàng)血壓監(jiān)測裝置12時，患者16 —個接一個地進行現(xiàn)有技術(shù)中一組自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個試驗(步驟120)。為了明確起見，這些試驗為 使患者進行瓦爾薩瓦動作； 使患者重復(fù)躺下及站立；
使患者的手保持持續(xù)握拳； 使患者從事一組運動狀態(tài)；以及 使患者的手浸入冷水。在整個試驗狀態(tài)，逐次心跳的血壓數(shù)據(jù)由無創(chuàng)血壓監(jiān)測裝置12累積并通過USB線纜20返回至筆記本型計算機18。此信息接著儲存于血壓數(shù)據(jù)庫并也記錄于筆記本型計算機18的硬盤驅(qū)動上(步驟130)。作為每個試驗的部分，在筆記本型計算機18上執(zhí)行的軟件在試驗開始之前向醫(yī)務(wù)人員22指示將進行的試驗。相似地，軟件指示試驗開始的正確時間以及試驗結(jié)束的正確時間。以這種方式，每個試驗進行預(yù)定時間長度一通常如試驗進行的國家的國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議所要求的20秒至5分鐘之間。每個試驗預(yù)期的結(jié)果及其如何關(guān)聯(lián)至患者是否遭受自律神經(jīng)失調(diào)如下瓦爾薩瓦動作-正常生理反應(yīng)包括四相初始壓力上升相、減少的靜脈回流及補償相、壓力釋放相以及心輸出量回流相。若在試驗的四相中心率幾乎沒有變化或完全沒有變化，則此試驗指示患者遭受自律神經(jīng)失調(diào)。重復(fù)短暫的站立位置與躺下位置-若患者在站立位置與躺下位置之間的收縮壓差異大于30mmHg并且造成心率增加，則此試驗指示患者遭受自律神經(jīng)失調(diào)。持續(xù)握拳-若心率及收縮壓的相關(guān)增加是明顯的，則此試驗不指示患者遭受自律神經(jīng)失調(diào)。運動狀態(tài)-若心率及血壓并未增加至持續(xù)平臺模式，則此試驗指示患者遭受自律神經(jīng)失調(diào)。手浸入冷水-若此試驗顯示患者未顯示突然且急劇增加的心率和血壓兩者，其隨時間平穩(wěn)(心率先平穩(wěn))，則此試驗指示患者遭受自律神經(jīng)失調(diào)。在每個試驗終止時，筆記本型計算機18審查依一組標(biāo)準(zhǔn)所得到的結(jié)果，該標(biāo)準(zhǔn)的目的為確定試驗是否適當(dāng)進行且是否達到足夠的質(zhì)量以進行分析(步驟140)。這些標(biāo)準(zhǔn)包括識別任何偏離值。若結(jié)果未能滿足這些標(biāo)準(zhǔn)，則軟件向醫(yī)務(wù)人員22指示試驗需重做(步驟135)。目的為確定試驗是否適當(dāng)進行且是否達到足夠的質(zhì)量以進行分析的其它標(biāo)準(zhǔn)不由筆記本型計算機18評估。因此，也提供允許醫(yī)務(wù)人員22手動指示試驗應(yīng)重做的機制。若結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn)，則操作軟件以引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員進行試驗狀態(tài)中的下一個試驗。當(dāng)然，若最后一個試驗滿足標(biāo)準(zhǔn)，則操作軟件以進行如描述的分析(步驟145)。一旦已從無創(chuàng)血壓監(jiān)測裝置12獲得所有的信息，操作軟件以確定每個血壓波形的持續(xù)時間(步驟150)。在該實施例中，這可以通過分析整體數(shù)據(jù)并確定在每個波形循環(huán)中的最低點(L)而實現(xiàn)，如在圖2繪示的。利用確定的每個血壓波形的持續(xù)時間，可能通過以下方程式確定在獲得波形時患者的心率hr = 60/d其中hr為心率且d為短時間的血壓波形持續(xù)時間。則其意味著血壓讀數(shù)與心率測量值可在試驗期間的任何時間取得。利用能被引用的每個試驗期間的血壓值與心率值，軟件將心率和血壓特征與在外部數(shù)據(jù)庫中儲存的和患者屬于相似年齡范圍且亦為相似性別的人的特征進行比較(步驟160)。根據(jù)該比較，試驗的自律神經(jīng)失調(diào)的數(shù)值評估可由以下方程式計算hrad試驗=| NHR—AHR | X 100% ；以及bpad 試驗=INBP-ABP I X 100%其中NHR為從針對有關(guān)試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用的具有相似性別及年齡的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的心率改變的百分比；計算NHR值的方程式于后文詳述。AHR為在有關(guān)試驗期間患者心率改變的實際百分比。計算AHR值的方程式于后文詳述。NBP為從針對有關(guān)試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用的具有相似性別及年齡的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的血壓改變的百分比。計算NBP值的方程式于后文詳述以及ABP為在有關(guān)試驗期間患者血壓改變的實際百分比。計算ABP值的方程式于后文詳述。在每一情況中，兩個值(EHR與AHR ；EBP與ABP)之間的絕對差與偏差范圍是最重要的。偏差的方向?qū)嵸|(zhì)上視為不重要。如前述，NHR、AHR、NBP及ABP為計算值。每一值的方程式如下NHR= (RHRref-BHRref) /BHRrefAHR = (RHR 患者-BHR 患者)/BHR 患者NBP= (RBPref-BBPref) /BBPrefABP = (RBP 患者-BBP 患者)/BBP 患者其中RHRref為從針對有關(guān)試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用的具有相似性別及年齡的人的心率反應(yīng)。RHRMf測量依執(zhí)行的不同自律神經(jīng)失調(diào)試驗而變化。例如，運動狀態(tài)試驗及持續(xù)握拳試驗的RHRMf為在試驗執(zhí)行期間測量的最大心率。對于瓦爾薩瓦動作試驗，RHRref為在試驗的不同相處的最小值、最大值和/或一階導(dǎo)數(shù)的總和。其余試驗的預(yù)期RHRref是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的。BHRref為從針對有關(guān)試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用的具有相似性別及年齡的人的靜息心率。RHR1^為前述相似描述的患者的心率反應(yīng)。BHR患者為患者的靜息心率。RBPref為從針對有關(guān)試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用的具有相似性別及年齡的人的血壓反應(yīng)。RBP,ef測量依執(zhí)行的不同自律神經(jīng)失調(diào)試驗而變化且是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的。例如， 運動狀態(tài)試驗及持續(xù)握拳試驗的RBPref為在試驗執(zhí)行期間測量的最大收縮壓值。再者，其余試驗的預(yù)期RBP,ef值是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的。BBPref為從針對有關(guān)試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用的具有相似性別及年齡的人的靜息血壓。RBP ^^為前述相似描述的患者的血壓反應(yīng)。BBP患者為患者的靜息血壓。之后，自律神經(jīng)失調(diào)參數(shù)的最后定量評估以每個試驗的hrady^值與bpady^值的總和表達(步驟170)。該值接著可繪圖以顯示患者的自律神經(jīng)功能的趨勢及其狀況是否有任何的惡化/改進(步驟180)。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)了解上述本發(fā)明不限制于前述的實施例。尤其，在不脫離本發(fā)明范疇下可進行下列的修改及改進 逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置不需為無創(chuàng)。雖然無創(chuàng)系統(tǒng)較能安撫患者，但是所述的本發(fā)明可容易地適合與侵入式逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12使用。 逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12可具有分離的處理電路或軟件，其允許如上所述的心率計算。在此情況中，逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12可提供心率及逐次心跳的血壓數(shù)據(jù)至自律神經(jīng)失調(diào)分析裝置14。則其為自律神經(jīng)失調(diào)分析裝置14緩解了其本身計算心率本身的需要。 逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12與自律神經(jīng)失調(diào)分析裝置14可整合入單一裝置。 此軟件可允許醫(yī)務(wù)人員22依設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)推翻試驗測量值的評估。以這種方式， 醫(yī)務(wù)人員能夠促使系統(tǒng)重復(fù)任何其認(rèn)為需要重復(fù)的試驗。 在逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12物理上連接至自律神經(jīng)失調(diào)分析裝置14的情況中，連接的方法可借助于除USB線纜20以外的方法。例如，連接可通過火線線纜(Fire wire cable)或串行線纜實現(xiàn)。 逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12與自律神經(jīng)失調(diào)分析裝置14之間的無線連接可通過紅外線或無線射頻?！ぷ月缮窠?jīng)失調(diào)分析裝置14不需要是筆記本型計算機18。其可簡單地為專用裝置或桌上型計算機、或附接至計算機網(wǎng)絡(luò)的終端。 雖然在試驗的完整組期間進行分析是優(yōu)選的，但是其可能基于一個或多個試驗的結(jié)果而非完整的試驗組得到相似者。 在逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12上可提供開始/停止按鈕以作為指示由醫(yī)務(wù)人員22引導(dǎo)的每個試驗的開始及結(jié)束的器件。 無創(chuàng)逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12在試驗期間不需要連接至筆記本型計算機 18。而是，無創(chuàng)逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12可具有儲存器件以儲存血壓測量值。這些測量值可接著當(dāng)最后試驗完成后的隨后連接建立時從儲存器件被傳輸至筆記本型計算機18。 在另一可選的布置中，系統(tǒng)在試驗狀態(tài)期間可持續(xù)監(jiān)測患者血壓。在此布置中， 有關(guān)特定試驗的測量值可通過過濾視為指示患者的靜息心跳的那些測量值而確定。眷除了每個試驗的心率及血壓反應(yīng)，安定(settling)時間或反應(yīng)時間可用于提供患者是否遭受自律神經(jīng)失調(diào)的指示。 理想地，無創(chuàng)血壓監(jiān)測裝置可位于與動脈相鄰。 此軟件可實現(xiàn)為電子電路或可相對于自律神經(jīng)失調(diào)分析裝置14外部地儲存。 由于逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置12的采樣率可能影響計算的心率，因此用于確定所計算的心率的方程式可修正為將這種采樣率因素包括在內(nèi)。 所計算的hrad值及bpad值可進一步校正以考慮可能影響此值的共存條件。示例為考慮患者服用受體阻滯藥而校正該值。 每個由外部數(shù)據(jù)庫保有的記錄可進一步依種族區(qū)分，因為NHR值和NBP值除了基于年齡與性別外還基于種族相關(guān)。參考本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何其它相關(guān)健康資料可以對外部數(shù)據(jù)庫中保有的記錄進行進一步的區(qū)分。
· RBPref值、RHRref值、BBPref值及BHRref值可通過對在外部數(shù)據(jù)庫中發(fā)現(xiàn)的‘正?！?人的相關(guān)血壓測量值與心率進行平均而確定?！?‘正常’人的自律神經(jīng)失調(diào)試驗的血壓反應(yīng)與心率反應(yīng)可為由上限及下限限定的值的范圍?！?hrad值及bpad值根據(jù)提供此值的試驗的重要性而加權(quán)。在此方面，注意要將較高的權(quán)重應(yīng)用至瓦爾薩瓦動作及冷水試驗，因為觀察到僅當(dāng)疾病更為明顯的時，自律神經(jīng)失調(diào)的征兆才出現(xiàn)在這些試驗中。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)進一步了解以上的修改及改進在不互斥的情況下可進行組合以形成本發(fā)明范疇下的又一些實施例。
權(quán)利要求
1.一種用于測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗的參數(shù)的方法，其包含在進行至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個期間從患者獲得逐次心跳的血壓測量值；從所述至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個的所述逐次心跳的血壓測量值計算變量血壓值與變量心率值；對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗計算的所述變量血壓值求和；以及對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗計算的所述變量心率值求和。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中，從所述逐次心跳的血壓測量值計算變量血壓值與變量心率值的步驟包括由以下方程式計算心率的子步驟hr = 60/d 其中hr為所述患者的心率；以及 d為短時間的血壓波形持續(xù)時間。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其中，調(diào)整計算心率的所述子步驟以把逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置的采樣率因素包括進去。
4.如權(quán)利要求1至3中的任一項所述的方法，其中，從所述逐次心跳的血壓測量值計算變量血壓值與變量心率值的步驟包括以下子步驟比較從所述患者取得的所述血壓測量值與儲存于記錄中代表具有相似于所述患者的基本條件的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的正常血壓測量值；比較所計算的心率測量值與儲存于記錄中代表具有相似于所述患者的基本條件的無自律神經(jīng)失調(diào)的人的正常心率測量值。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其中，所述變量血壓測量值為以下的絕對值從所述患者取得的所述血壓測量值減去儲存于記錄中代表具有相似于所述患者的基本條件的人的所述正常血壓測量值，所述絕對值乘上一常數(shù)。
6.如權(quán)利要求4或權(quán)利要求5所述的方法，其中，所述變量心率為以下的絕對值從所述患者取得的所述心率測量值減去儲存于記錄中代表具有相似于所述患者的基本條件的人的所述正常心率測量值，所述絕對值乘上一常數(shù)。
7.如權(quán)利要求5所述的方法，其中，所述正常血壓測量值為無自律神經(jīng)失調(diào)的人在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的血壓改變的百分比，其由以下方程式確定NBP = (RBPref-BBPref) /BBPref 其中NBP為所述無自律神經(jīng)失調(diào)的人在所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的血壓改變的百分比；所述具有相似于所述患者的基本條件的人由針對有關(guān)所述試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用；RBPref為所述無自律神經(jīng)失調(diào)的人的血壓反應(yīng)；所述具有相似于所述患者的基本條件的人預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗；以及BBPref為所述無自律神經(jīng)失調(diào)的人的靜息血壓；所述具有相似于所述患者的基本條件的人預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗。
8.如權(quán)利要求5或權(quán)利要求7所述的方法，其中，實際血壓測量值為所述患者在所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的血壓改變的實際百分比，其由以下方程式確定ABP = (RBP 患者-BBP 患者 VBBPa^其中ABP為所述患者在有關(guān)的所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間的血壓改變的實際百分比； RBP.為進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗的所述患者的血壓反應(yīng)；以及 BBP ^^為預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗的所述患者的靜息血壓反應(yīng)。
9.如權(quán)利要求6所述的方法，其中，所述正常心率測量值為無自律神經(jīng)失調(diào)的人在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的百分比，其由以下方程式確定NHR = (RHRref-BHRref) /BHRref 其中NHR為所述無自律神經(jīng)失調(diào)的人在所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的百分比；所述具有相似于所述患者的基本條件的人由針對有關(guān)所述試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用；RHRref為所述無自律神經(jīng)失調(diào)的人的心率反應(yīng)；所述具有相似于所述患者的基本條件的人預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗；以及BHRref為無自律神經(jīng)失調(diào)的人的靜息心率；所述具有相似于所述患者的基本條件的人預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗。
10.如權(quán)利要求6或權(quán)利要求9所述的方法，其中，實際心率測量值為所述患者在所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的實際百分比，其由以下方程式確定AHR= (RHR患者-BHR患者)/BHR患者其中AHR為所述患者在有關(guān)的所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的實際百分比； RHR1^為進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗的所述患者的心率反應(yīng)；以及 BHR1^為預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗的所述患者的靜息心率反應(yīng)。
11.如前述任一項權(quán)利要求所述的方法，包括在求和之前對所述變量血壓值加權(quán)的另外步驟。
12.如前述任一項權(quán)利要求所述的方法，包括在求和之前對所述心率反應(yīng)值加權(quán)的另外步驟。
13.如前述任一項權(quán)利要求所述的方法，其中，所述至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗為下列中的至少一個使所述患者進行瓦爾薩瓦動作； 使所述患者重復(fù)躺下及站立； 使所述患者的手保持持續(xù)握拳； 使所述患者從事一組運動狀態(tài)；和/或使所述患者的手浸入冷水。
14.如前述任一項權(quán)利要求所述的方法，其中，所述至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個進行預(yù)定時間長度。
15.一種用于測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗的參數(shù)的系統(tǒng)，其包含 逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置；以及處理單元，其中，操作所述逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置以在進行至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個期間從患者獲得逐次心跳的血壓測量值并從所述至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個的所述逐次心跳的血壓測量值計算變量血壓值與變量心率值，將所計算的變量血壓值與變量心率值傳遞到所述處理單元，在所述處理單元處對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗的所述變量血壓值求和以及對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗計算的所述變量心率值求和。
16.一種用于測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗的參數(shù)的系統(tǒng)，其包含 逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置；以及處理單元，其中，操作所述逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置以在進行至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個期間從患者獲得逐次心跳的血壓測量值并且將所述測量值傳遞至所述處理單元，之后操作所述處理單元以從所述至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個的所述逐次心跳的血壓測量值計算變量血壓值與變量心率值，之后還操作所述處理單元以對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗的所述變量血壓值求和以及對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗計算的所述變量心率值求和。
17.如權(quán)利要求15或權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中，由以下方程式計算心率 hr = 60/d其中hr為所述患者的心率；以及 d為短時間的血壓波形持續(xù)時間。
18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中，調(diào)整所計算的心率以將逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置的采樣率因素包括進去。
19.如權(quán)利要求15至18中的任一項所述的系統(tǒng)，其中比較從所述患者取得的所述血壓測量值與儲存于記錄中代表具有相似于所述患者的基本條件的人的正常血壓測量值以確定所述變量血壓測量值；比較所計算的心率測量值與儲存于記錄中代表具有相似于所述患者的基本條件的人的正常心率測量值以確定所述變量心率測量值。
20.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中，所述變量血壓測量值為以下的絕對值從所述患者取得的所述血壓測量值減去儲存于記錄中代表具有相似于所述患者的基本條件的人的所述正常血壓測量值，所述絕對值乘上一常數(shù)。
21.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中，所述變量心率為以下的絕對值從所述患者取得的所述心率測量值減去儲存于記錄中代表具有相似于所述患者的基本條件的人的所述正常心率測量值，所述絕對值乘上一常數(shù)。
22.如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中，所述正常血壓測量值為無自律神經(jīng)失調(diào)的人在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的血壓改變的百分比，其由以下方程式確定NBP = (RBPref-BBPref) /BBPref 其中NBP為所述無自律神經(jīng)失調(diào)的人在所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的血壓改變的百分比；所述具有相似于所述患者的基本條件的人由針對有關(guān)所述試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用；RBPref為所述無自律神經(jīng)失調(diào)的人的血壓反應(yīng)；所述具有相似于所述患者的基本條件的人預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗；以及BBPref為所述無自律神經(jīng)失調(diào)的人的靜息血壓；所述具有相似于所述患者的基本條件的人預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗。
23.如權(quán)利要求20或權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中，實際血壓測量值為所述患者在自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間的血壓改變的實際百分比，其由以下方程式確定ABP = (RBP 患者-BBP 患者 VBBPa^其中ABP為所述患者在有關(guān)的所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間的血壓改變的實際百分比； RBP.為進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗的所述患者的血壓反應(yīng)；以及 BBP ^^為預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗的所述患者的靜息血壓反應(yīng)。
24.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中，所述正常心率測量值為無自律神經(jīng)失調(diào)的人的心率改變的百分比，其由以下方程式確定NHR = (RHRref-BHRref) /BHRref 其中NHR為所述無自律神經(jīng)失調(diào)的人在所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的百分比；所述具有相似于所述患者的基本條件的人由針對有關(guān)所述試驗的外部數(shù)據(jù)庫引用；RHRref為所述無自律神經(jīng)失調(diào)的人的心率反應(yīng)；所述具有相似于所述患者的基本條件的人預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗；以及BHRref為無自律神經(jīng)失調(diào)的人的靜息心率；所述具有相似于所述患者的基本條件的人預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗。
25.如權(quán)利要求21或權(quán)利要求M所述的系統(tǒng)，其中，實際心率測量值為所述患者在所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的實際百分比，其由以下方程式確定AHR= (RHR患者-BHR患者)/BHR患者其中AHR為所述患者在有關(guān)的所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗期間測量的心率改變的實際百分比； RHR1^為進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗的所述患者的心率反應(yīng)；以及 BHRm為預(yù)期進行所述自律神經(jīng)失調(diào)試驗的所述患者的靜息心率。
26.如權(quán)利要求15至25中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗確定的所述變量血壓值在求和前進行加權(quán)。
27.如權(quán)利要求15至沈中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗確定的所述變量心率值在求和前進行加權(quán)。
28.如權(quán)利要求15至27中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗為下列中的至少一個使所述患者進行瓦爾薩瓦動作； 使所述患者重復(fù)躺下及站立； 使所述患者的手保持持續(xù)握拳； 使所述患者從事一組運動狀態(tài)；和/或使所述患者的手浸入冷水。
29.如權(quán)利要求15至28中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗的每個進行預(yù)定時間長度。
30.如權(quán)利要求15至四中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，所述逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置為無創(chuàng)血壓監(jiān)測服務(wù)。
31.如權(quán)利要求15至30中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，所述逐次心跳的血壓監(jiān)測裝置與所述處理單元之間的測量值傳遞是通過無線器件。
32.如權(quán)利要求15至31中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，所述具有相似于所述患者的基本條件的人的記錄包括有關(guān)下列特征中的至少一個的信息年齡；性別；健康狀況；種族。
33.一種其上儲存有軟件的計算機可讀介質(zhì)，當(dāng)由適當(dāng)?shù)奶幚砥鲌?zhí)行時，所述軟件執(zhí)行根據(jù)權(quán)利要求1至14中的任一項所述的用于測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗的參數(shù)的方法。
全文摘要
一種測量自律神經(jīng)失調(diào)試驗的參數(shù)的方法，其包含以下步驟在進行至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個期間從患者獲得逐次心跳的血壓測量值；從至少一個自律神經(jīng)失調(diào)試驗中的每個的逐次心跳血壓測量值計算變量血壓值與變量心率值；對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗計算的變量血壓值求和；以及對針對每個自律神經(jīng)失調(diào)試驗計算的變量心率值求和。
文檔編號A61B5/02GK102176860SQ200980140003
公開日2011年9月7日 申請日期2009年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月10日
發(fā)明者蔡岳輝, 陳崇銘 申請人:蔡岳輝, 陳崇銘