專(zhuān)利名稱(chēng)：帶有聲音指示器裝置的吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及吸入器，例如干粉吸入器，該吸入器包括通過(guò)其可分配藥物劑量的出口，例如口用接管(mouthpiece)或鼻適配器(nasal adapter)。
背景技術(shù)：
市場(chǎng)上有不同類(lèi)型的吸入器。加壓計(jì)量劑量吸入器(pressurized Metered Dose Inhaler,pMDI)以氣霧形式釋放固定劑量的物質(zhì)。粉末吸入器通常釋放攜帶在氣流中的一個(gè)劑量的粉狀物質(zhì)。在粉末吸入器中，可將粉末提供在吸入器的大體積容器中，粉末的劑量通過(guò)所述吸入器來(lái)計(jì)量以供分配。作為大體積容器的代替品，粉末吸入器可包括一個(gè)隔室 (compartment)或多個(gè)隔室以容納一個(gè)或多個(gè)離散劑量的粉末物質(zhì)。這樣的隔室可呈泡罩包裝中的密封泡罩形式、與密封條帶相連的包含腔室的條帶或其它適當(dāng)?shù)男问健P1220698公開(kāi)了粉末藥物吸入器的各種實(shí)施例。在圖10_14中所示的實(shí)施例中， 將藥物設(shè)置在吸入器內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)盤(pán)上的泡罩中。當(dāng)吸入器中的氣流達(dá)到一定閾值時(shí)，由呼吸激活的激活裝置使加長(zhǎng)的中空體刺破泡罩，從而接觸到藥物。由呼吸激活的激活裝置包括壓力彈簧，其促使壓力構(gòu)件朝向泡罩。這樣的吸入器可能提供有劑量計(jì)數(shù)器以通知患者由吸入器分配的劑量數(shù)目或吸入器中剩余的劑量數(shù)目。然而，盡管這樣的劑量計(jì)數(shù)器理論上可通知使用者所有劑量已經(jīng)被分配，但是使用者可能疏忽該情況。因此，當(dāng)使用者將進(jìn)行下一次吸入時(shí)，空的泡罩會(huì)處于分配位置，且患者可能錯(cuò)誤地相信他/她已經(jīng)吸入一個(gè)劑量的藥物。W02009/008001A2公開(kāi)了具有呼吸致動(dòng)特征的干粉吸入器。口用接管帽的開(kāi)啟賦予彈簧以能量。當(dāng)吸入時(shí)，活板(flap)移動(dòng)以引發(fā)彈簧的釋放，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(i)以刺破由箔片密封的藥物腔室，且(ii)使索引件圍繞藥物腔室盤(pán)周邊上的一套棘齒漸進(jìn)。當(dāng)關(guān)閉帽時(shí)， 該機(jī)構(gòu)重新設(shè)定，同時(shí)重新設(shè)定呼吸邊沿且在圓周上通過(guò)一個(gè)腔來(lái)對(duì)盤(pán)進(jìn)行索引。當(dāng)關(guān)閉帽時(shí)，盤(pán)在圓周上漸進(jìn)移動(dòng)。在W02009/008001A2中沒(méi)有充分說(shuō)明該裝置的確切操作，然而顯而易見(jiàn)的是，隨著盤(pán)到達(dá)其最后索引位置，邊沿基本同時(shí)重新設(shè)定。隨著盤(pán)接近其最后腔室，在圓周上驅(qū)動(dòng)棘輪，且在最后腔室與吸入通道接駁后，棘輪阻擋盤(pán)進(jìn)一步移動(dòng)。在W02009/008001A2中沒(méi)有說(shuō)明當(dāng)使用者在已經(jīng)取出最后劑量后試圖關(guān)閉帽時(shí)會(huì)發(fā)生什么。在正常的使用中，索引件通過(guò)凸輪構(gòu)件來(lái)驅(qū)動(dòng)，而所述凸輪構(gòu)件通過(guò)與帽相連的軛來(lái)驅(qū)動(dòng)。盡管盤(pán)在已經(jīng)取出最后劑量后被防止前進(jìn)，但是不清楚當(dāng)關(guān)閉帽時(shí)，帽、軛、凸輪或呼吸邊沿是否可正常移動(dòng)。不可能阻止所有移動(dòng)，這是因?yàn)檫@意味著帽不能被關(guān)閉；如果使用者發(fā)現(xiàn)帽關(guān)閉受阻，則他或她可能對(duì)帽施加傾斜的力；這可能使某種形式的機(jī)構(gòu)失靈。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是減小使用者錯(cuò)誤地相信一個(gè)劑量的藥物已經(jīng)被吸入的風(fēng)險(xiǎn)。在以下描述中將變得顯而易見(jiàn)的該目的及其它目的通過(guò)所附權(quán)利要求書(shū)中限定的吸入器來(lái)實(shí)現(xiàn)。
本發(fā)明基于這樣的認(rèn)識(shí)，當(dāng)處于準(zhǔn)備狀態(tài)的吸入器(primed inhaler)被激發(fā) (fire)時(shí)，藥物分配動(dòng)作中涉及的部件移動(dòng)常常產(chǎn)生短促的聽(tīng)得見(jiàn)的聲音，且使用者當(dāng)進(jìn)行吸入時(shí)可能習(xí)慣于聽(tīng)到該聲音。因此，通過(guò)在所有劑量已經(jīng)被分配后減弱所述聲音，即使使用者可能試圖再次吸入，他/她將聽(tīng)不到所熟悉的聲音，由此增加使用者可意識(shí)到在最后吸入努力期間不會(huì)有劑量被分配的可能性。這反映在本發(fā)明第一個(gè)方面。本發(fā)明還基于這樣的認(rèn)識(shí)，患者可能習(xí)慣于看到狀態(tài)指示器的某些標(biāo)記以確認(rèn)吸入器處于準(zhǔn)備狀態(tài)。通過(guò)在所有劑量已經(jīng)被分配后除去或改變所述標(biāo)記，使用者將更可能注意到?jīng)]有剩下待分配的劑量。這反映在本發(fā)明第二個(gè)方面。本發(fā)明第一個(gè)方面提供一種吸入 器。該吸入器包括-出口，例如口用接管或鼻適配器，-多個(gè)密封隔室，其包含待通過(guò)所述出口來(lái)分配的藥物劑量，-分配機(jī)構(gòu)，其具有準(zhǔn)備狀態(tài)(primedstate)和激發(fā)狀態(tài)(fired state)，在該準(zhǔn)備狀態(tài)中，它準(zhǔn)備好分配一個(gè)劑量，在該激發(fā)狀態(tài)中，它已經(jīng)分配一個(gè)劑量，其中分配機(jī)構(gòu)響應(yīng)于吸入流(inhalation flow)而從其準(zhǔn)備狀態(tài)移動(dòng)到其激發(fā)狀態(tài)，其中分配機(jī)構(gòu)當(dāng)從其準(zhǔn)備狀態(tài)移動(dòng)到其激發(fā)狀態(tài)時(shí)產(chǎn)生聲音，及_功能停止裝置(disabler)，在已經(jīng)分配最后劑量后，其被激活以使分配機(jī)構(gòu)失去產(chǎn)生所述聲音的能力?？蓪⒐δ芡Ｖ寡b置構(gòu)造為以各種方式中的任意一種來(lái)發(fā)揮作用。例如，功能停止裝置可防止分配機(jī)構(gòu)的激發(fā)，例如通過(guò)阻止分配機(jī)構(gòu)處于其激發(fā)狀態(tài)且防止分配機(jī)構(gòu)移動(dòng)到其激發(fā)狀態(tài)。另一種可選方案不是防止激發(fā)，而是為功能停止裝置提供聲音衰減作用，例如使分配機(jī)構(gòu)的移動(dòng)得以緩和的墊。另一種可選方案通過(guò)至少一個(gè)示范性實(shí)施例來(lái)給出， 其中功能停止裝置，當(dāng)被激活時(shí)，被構(gòu)造為防止分配機(jī)構(gòu)到達(dá)準(zhǔn)備狀態(tài)。因此，該最后所述可選方案通過(guò)甚至不允許分配機(jī)構(gòu)到達(dá)準(zhǔn)備狀態(tài)而防止激發(fā)。根據(jù)至少一個(gè)示范性實(shí)施例，分配機(jī)構(gòu)包括-開(kāi)啟機(jī)構(gòu)(開(kāi)啟裝置)，其具有使其朝向卸載位置偏置的賦予能量的位置，其中在從賦予能量的位置移動(dòng)到卸載位置期間，開(kāi)啟機(jī)構(gòu)開(kāi)啟與出口對(duì)齊的密封隔室，及_鎖定件(latch)，其具有第一位置和第二位置，在該第一位置，鎖定件將開(kāi)啟機(jī)構(gòu)鎖定在賦予能量的位置，在該第二位置，鎖定件允許開(kāi)啟機(jī)構(gòu)處于所述卸載位置，其中將鎖定件至少部分地設(shè)置在流路中，從而使通過(guò)流路的吸入流影響鎖定件以使其從第一位置移動(dòng)到第二位置，其中當(dāng)激活功能停止裝置時(shí)，功能停止裝置防止鎖定件到達(dá)第一位置。因此，根據(jù)所述實(shí)施例，在分配機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)備狀態(tài)中，開(kāi)啟機(jī)構(gòu)處于賦予能量的位置，且被處于其第一位置的鎖定件鎖定。當(dāng)激活功能停止裝置時(shí)，功能停止裝置防止分配機(jī)構(gòu)到達(dá)準(zhǔn)備狀態(tài)，這是因?yàn)殒i定件不能使開(kāi)啟機(jī)構(gòu)保持在賦予能量的位置。在本申請(qǐng)上下文中，表達(dá)方式“與出口對(duì)齊”應(yīng)當(dāng)被理解為已經(jīng)使隔室處于通過(guò)出口來(lái)吸入所含藥物的位置。出口可是口用接管或鼻適配器。根據(jù)至少一個(gè)示范性實(shí)施例，鎖定件包括用于在鎖定件第一位置和鎖定件第二位置之間進(jìn)行改變的可樞轉(zhuǎn)的元件，其中功能停止裝置，當(dāng)被激活時(shí)，被構(gòu)造為使鎖定件樞轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離其第一位置以防止開(kāi)啟機(jī)構(gòu)被鎖定。
根據(jù)至少一個(gè)示范性實(shí)施例，使鎖定件朝向其第一位置偏置。偏置的程度基于使用者的吸入所可引起的預(yù)期氣流來(lái)合適地平衡。因此，當(dāng)氣流超過(guò)一定閾值時(shí)，偏置力被克月艮，且鎖定件移動(dòng)到其第二位置。當(dāng)氣流降低到閾值以下時(shí)，鎖定件可返回至其偏置的第一位置，然而可提供用于暫時(shí)防止上述返回移動(dòng)以允許吸入器的其它部分(例如開(kāi)啟機(jī)構(gòu)和隔室)在鎖定發(fā)生前進(jìn)行移動(dòng)的機(jī)構(gòu)。最后，將允許鎖定件移動(dòng)到第一位置以將開(kāi)啟機(jī)構(gòu)鎖定在其賦予能量的位置。盡管為了操作吸入器可適當(dāng)?shù)靥峁?zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的使用者控制件例如在吸入器外殼上的單獨(dú)杠桿或按鈕，但是出口蓋的移動(dòng)可用于使吸入器處于準(zhǔn)備狀態(tài)。這反映在本發(fā)明至少一個(gè)示范性實(shí)施例中，根據(jù)所述實(shí)施例，吸入器包括可移動(dòng)的用于交替地關(guān)閉和開(kāi)啟出口的出口蓋，可使出口蓋可操作地與分配機(jī)構(gòu)相連以當(dāng)出口蓋進(jìn)行所述關(guān)閉或開(kāi)啟移動(dòng)之一時(shí)，使分配機(jī)構(gòu)移動(dòng)到準(zhǔn)備狀態(tài)，其中當(dāng)激活功能停止裝置時(shí)，防止分配機(jī)構(gòu)到達(dá)準(zhǔn)備狀態(tài)，而與出口蓋的所述移動(dòng)無(wú)關(guān)。功能停止裝置的另一種可選方案不是影響鎖定件，而是防止實(shí)際的開(kāi)啟機(jī)構(gòu)到達(dá)其賦予能量的位置，這同樣使分配機(jī)構(gòu)不處于準(zhǔn)備狀態(tài)。用于防止分配機(jī)構(gòu)處于準(zhǔn)備狀態(tài)的另一種可選方案是防止用于為開(kāi)啟機(jī)構(gòu)賦予能量的任意裝置發(fā)揮作用，例如如果出口蓋的關(guān)閉在正常情況下使開(kāi)啟機(jī)構(gòu)移動(dòng)到開(kāi)啟位置，則功能停止裝置可防止出口蓋關(guān)閉，或可使出口蓋和開(kāi)啟機(jī)構(gòu)失去連接。功能停止裝置可按各種方式來(lái)激活。例如，它可被電激活或被機(jī)械激活。根據(jù)至少一個(gè)示范性實(shí)施例，吸入器包括基座，所述基座具有所述多個(gè)密封隔室，且提供有激勵(lì)器。 索引機(jī)構(gòu)(indexing mechanism)(索引裝置)使基座移動(dòng)以使隔室依序與出口對(duì)齊。在已經(jīng)分配最后劑量后，當(dāng)索引機(jī)構(gòu)對(duì)基座進(jìn)行索引時(shí)，激勵(lì)器激活功能停止裝置以使分配機(jī)構(gòu)失去產(chǎn)生所述聲音的能力。對(duì)于這樣的基座，每個(gè)隔室都可表示基座的劑量計(jì)數(shù)位置，其中除所述劑量計(jì)數(shù)位置外，基座還包括空白位置，在所有劑量計(jì)數(shù)位置已經(jīng)與出口對(duì)齊過(guò)后，索引機(jī)構(gòu)使所述空白位置與出口對(duì)齊。當(dāng)索引機(jī)構(gòu)使空白位置與出口對(duì)齊時(shí)，激勵(lì)器激活功能停止裝置。 在基座的形式為可轉(zhuǎn)動(dòng)的盤(pán)(這將在下文更詳細(xì)地討論)的情況下，激勵(lì)器可合適地呈凸出件(例如銷(xiāo)子)的形式，其可隨基座轉(zhuǎn)動(dòng)。通過(guò)使激勵(lì)器隨盤(pán)轉(zhuǎn)動(dòng)，它可移動(dòng)一個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)步幅，所述轉(zhuǎn)動(dòng)步幅針對(duì)基座的每個(gè)索引。在已經(jīng)取出所有劑量后，基座的下一次轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)使凸出件與功能停止裝置相互作用。例如，激勵(lì)器可是在基座的外包封表面上凸出件，所述凸出件最終將推動(dòng)功能停止裝置以實(shí)現(xiàn)其目的?？蛇x擇地，激勵(lì)器可是在包封表面上的刻痕，且功能停止裝置可具有匹配部分，當(dāng)刻痕和匹配部分彼此移動(dòng)接駁時(shí)，匹配部分朝向包封表面偏置且咬合到刻痕中。其它可選方案也是可行的。例如，激勵(lì)器可位于在基座上的其它地方，或甚至不提供在基座上。此外，也可針對(duì)其它類(lèi)型的基座而非可轉(zhuǎn)動(dòng)的盤(pán)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)的功能。因此，概括地而不限于特定的基座構(gòu)造，根據(jù)至少一個(gè)示范性實(shí)施例， 功能停止裝置具有使功能失去的位置和移開(kāi)位置(removed position)，在該使功能失去的位置，功能停止裝置防止分配機(jī)構(gòu)產(chǎn)生所述聲音，在該移開(kāi)位置，功能停止裝置允許分配機(jī)構(gòu)產(chǎn)生所述聲音，其中將激勵(lì)器安裝在基座上，且適于將功能停止裝置移動(dòng)(例如推動(dòng))到其使功能失去的位置。由上述討論可理解的是，盡管可將本發(fā)明構(gòu)思實(shí)施為各種基座構(gòu)造，其形式可是條形或其它形狀的支撐結(jié)構(gòu)，但是根據(jù)至少一個(gè)示范性實(shí)施例，其為可轉(zhuǎn)動(dòng)的盤(pán)構(gòu)造。因此，基座可包括可轉(zhuǎn)動(dòng)的盤(pán)，其提供有順序?yàn)閳A周取向的腔室，每個(gè)腔室通過(guò)各自的箔片部分來(lái)密封。根據(jù)至少一個(gè)示范性實(shí)施例，每個(gè)箔片部分與各自的用于將箔片部分與腔室分開(kāi)的分開(kāi)元件相連，其中當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)盤(pán)時(shí)，分開(kāi)元件接下來(lái)依序被提供給開(kāi)啟機(jī)構(gòu)以除去分開(kāi)元件及所連接的箔片部分。開(kāi)啟機(jī)構(gòu)可包括可與分開(kāi)元件嚙合以使分開(kāi)元件移動(dòng)為遠(yuǎn)離腔室的致動(dòng)器。當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)盤(pán)時(shí)，分開(kāi)元件接下來(lái)依序被提供給致動(dòng)器?？蓪⒖赊D(zhuǎn)動(dòng)的盤(pán)與分開(kāi)的手動(dòng)杠桿相連?？蛇x方案是將盤(pán)的轉(zhuǎn)動(dòng)與出口蓋的移動(dòng)關(guān)聯(lián)起來(lái)。因此，在開(kāi)啟或關(guān)閉出口蓋的過(guò)程中，轉(zhuǎn)動(dòng)盤(pán)，由此以一個(gè)步幅將吸入器索引到下一個(gè)劑量。例如，在其中出口蓋的關(guān)閉使致動(dòng)器移動(dòng)到其賦予能量的位置的實(shí)施例中，可轉(zhuǎn)動(dòng)的盤(pán)也可作為所述關(guān)閉的結(jié)果而移動(dòng)(索引)。在多劑量吸入器中，箔片部分可按一個(gè)箔片的形式來(lái)提供，且任選地，箔片部分可通過(guò)穿透部分或其它材料弱化部分來(lái)限定以有助于當(dāng)相關(guān)分開(kāi)元件移動(dòng)為遠(yuǎn)離基座時(shí)將箔片部分由腔室除去。作為單一箔片的可選方案，箔片部分可按單獨(dú)的片材形式來(lái)施用。箔片部分可通過(guò)焊接、粘合或其它合適的方法而與基座和分開(kāi)元件相連。應(yīng)當(dāng)注意的是，術(shù)語(yǔ) “箔片”和“箔片部分”不限于單一材料層。相反地，箔片或箔片部分可包括多層。例如，箔片可包括金屬層，該金屬層以任意適當(dāng)?shù)慕M合在一側(cè)或兩側(cè)涂覆有漆或聚合物層以提供所期望的硬度、連接性等。為了將箔片部分與其所密封的腔室分開(kāi)，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)?shù)貙⒉糠诌B接到與其相關(guān)的分開(kāi)元件。根據(jù)本發(fā)明至少一個(gè)示范性實(shí)施例，分開(kāi)元件和各自的相關(guān)箔片部分之間的連接力大于基座和箔片部分之間的連接力，由此上述分開(kāi)元件遠(yuǎn)離與其相關(guān)的腔室的移動(dòng)使相關(guān)箔片部分與基座分開(kāi)。適當(dāng)?shù)兀糠趾团c其相接的分開(kāi)元件之間的接觸面積按以下方式來(lái)度量，在已經(jīng)發(fā)生分開(kāi)后，將不會(huì)留有破裂的阻礙流動(dòng)的箔片部分。換言之，腔室開(kāi)口的下游流路和上游流路應(yīng)當(dāng)沒(méi)有由箔片構(gòu)成的任意阻礙性條帶。適當(dāng)?shù)?，在基座上，腔室開(kāi)口的上游流路和下游流路在已經(jīng)發(fā)生分開(kāi)后是完全沒(méi)有箔片的。這可如下實(shí)現(xiàn)將分開(kāi)元件在流路方向上的延伸設(shè)計(jì)成長(zhǎng)于(或等于)箔片部分在流路方向上的延伸。因?yàn)椴糠盅由爝^(guò)腔室開(kāi)口以密封腔室，所以所連接的分開(kāi)元件也應(yīng)當(dāng)至少延伸過(guò)腔室開(kāi)口。如上所述，箔片部分可構(gòu)成一個(gè)覆蓋箔片的一部分，該覆蓋箔片提供有限定箔片部分的穿透部分或弱化部分。這樣的穿透部分可位于腔室開(kāi)口之間，且當(dāng)箔片部分在這些穿透部分或弱化部分處破裂時(shí)，任意條帶將位于腔室的側(cè)向方向上(laterally)(由流動(dòng)方向透視圖觀察)，因此沒(méi)有阻礙性條帶出現(xiàn)在腔室的上游或下游。有多種方式以使分開(kāi)元件/箔片部分接界處的連接力大于箔片部分/基座接界處的連接力。根據(jù)本發(fā)明至少一個(gè)示范性實(shí)施例，分開(kāi)元件和與其相關(guān)的箔片部分之間的接觸表面大于該箔片部分和基座之間的接觸表面。換言之，分開(kāi)元件/箔片部分接界大于箔片部分/基座接界。如果分開(kāi)元件覆蓋整個(gè)箔片部分，則分開(kāi)元件和箔片部分之間的接觸表面將自動(dòng)大于箔片部分和基座之間的接觸表面，這是因?yàn)椴糠种苯游挥谇皇议_(kāi)口上方的部分不與任意部件相連，且僅箔片的周?chē)鷧^(qū)域與基座相連。本發(fā)明至少一個(gè)其它示范性實(shí)施例提供了得到不同連接力的另一種方式。箔片部分可包括與基座相連的第一涂層和與分開(kāi)元件相連的第二涂層，其中第二涂層的拉伸強(qiáng)度大于第一涂層的拉伸強(qiáng)度。各層可提供不同的結(jié)合性質(zhì)，例如不同類(lèi)型材料的焊接或不同類(lèi)型或數(shù)量的粘合或它們的任意組合。得到不同連接力的其它方式可是提供幾何特征經(jīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的分開(kāi)元件，所述幾何特征為例如可將箔片連接到其中的凹槽或例如刺穿箔片以形成強(qiáng)力抓持件(firm grip)的其它特征。盡管可將箔片部分折疊到分開(kāi)元件的凹槽中或以其它方式圍繞分開(kāi)元件彎曲例如以增加連接面積，但是箔片部分可合適地僅是平坦的，即僅在與基座平行的單一平面上延伸。這使分開(kāi)元件與箔片部分的組裝是簡(jiǎn)單的。當(dāng)它們已經(jīng)組裝時(shí)，箔片可與基座相連。 可選方案可首先將箔片部分與基座相連，然后將分開(kāi)元件連接到各自的箔片部分上。適當(dāng)?shù)兀珠_(kāi)元件的硬度基本大于箔片部分的硬度，其中分開(kāi)元件使箔片部分能夠?qū)崿F(xiàn)剛性整體移動(dòng)(rigid body motion)，因此可相對(duì)于基座被提起或折斷而不是被剝罔。盡管上述示范性實(shí)施例已經(jīng)討論了一個(gè)腔室具有一個(gè)相關(guān)分開(kāi)元件，但是可選方案可是兩個(gè)腔室具有一個(gè)公用的相關(guān)分開(kāi)元件。例如，如果兩種不相容的藥物成分有待基本同時(shí)吸入，則可合適地將它們提供在兩個(gè)分開(kāi)的腔室中。兩個(gè)腔室可通過(guò)一個(gè)公用的箔片部分(或每個(gè)腔室具有一個(gè)箔片部分)來(lái)覆蓋和密封，而公用的箔片部分與延伸過(guò)這兩個(gè)腔室的公用的相關(guān)分開(kāi)元件相連。因此，當(dāng)分開(kāi)元件移動(dòng)為遠(yuǎn)離腔室時(shí)，它將使箔片部分不再覆蓋這兩個(gè)腔室，可從所述兩個(gè)腔室中將藥物成分?jǐn)y帶在吸入流中。可按串聯(lián)形式將腔室布置在基座中，即一個(gè)腔室在另一個(gè)腔室的下游，或它們可按并聯(lián)形式來(lái)布置， 即吸入流基本同時(shí)到達(dá)各個(gè)腔室。盡管已經(jīng)詳細(xì)地描述了包括由箔片部分和所連分開(kāi)元件覆蓋的腔室的實(shí)施例，但是本發(fā)明構(gòu)思當(dāng)然可用于其它類(lèi)型的其中預(yù)計(jì)量劑量的藥物被提供的干粉吸入器。類(lèi)似地，本申請(qǐng)描述的分配機(jī)構(gòu)僅為說(shuō)明性實(shí)施例。因此，應(yīng)當(dāng)理解的是，功能停止裝置可根據(jù)分配機(jī)構(gòu)和隔室布置的各種變化來(lái)提供。根據(jù)至少一個(gè)示范性實(shí)施例，吸入器包括狀態(tài)指示器，其用于向使用者指示吸入器是否準(zhǔn)備好用于吸入，其中當(dāng)激活功能停止裝置時(shí)，防止?fàn)顟B(tài)指示器保持準(zhǔn)備好的指示 fn息ο根據(jù)至少一個(gè)示范性實(shí)施例，狀態(tài)指示器與索引機(jī)構(gòu)相連以跟隨其移動(dòng)，其中當(dāng)索引機(jī)構(gòu)對(duì)基座進(jìn)行索引時(shí)，狀態(tài)指示器將其指示信息由沒(méi)有準(zhǔn)備好變?yōu)闇?zhǔn)備好，其中當(dāng)功能停止裝置使分配機(jī)構(gòu)失去能力時(shí)，防止?fàn)顟B(tài)指示器保持準(zhǔn)備好的指示信息。換言之，當(dāng)功能停止裝置使分配機(jī)構(gòu)失去能力時(shí)，即使?fàn)顟B(tài)指示器暫時(shí)變?yōu)椤皽?zhǔn)備好”，狀態(tài)指示器也將返回至其“沒(méi)有準(zhǔn)備好”的指示信息，例如根據(jù)出口蓋的開(kāi)啟，這將通過(guò)對(duì)附圖的詳細(xì)描述來(lái)示例。根據(jù)至少一個(gè)示范性實(shí)施例，在已經(jīng)將開(kāi)啟機(jī)構(gòu)由卸載位置移動(dòng)到賦予能量的位置后，索引裝置適于對(duì)基座進(jìn)行索引。當(dāng)功能停止裝置防止鎖定件將開(kāi)啟機(jī)構(gòu)鎖定在賦予能量的位置時(shí)，開(kāi)啟機(jī)構(gòu)能夠返回至卸載位置。在所述至少一個(gè)示范性實(shí)施例中，開(kāi)啟機(jī)構(gòu)按以下方式與索引機(jī)構(gòu)相連當(dāng)開(kāi)啟機(jī)構(gòu)由賦予能量的位置移動(dòng)到卸載位置時(shí)，將索引機(jī)構(gòu)設(shè)定為反向移動(dòng)，由此狀態(tài)指示器由準(zhǔn)備好變?yōu)闆](méi)有準(zhǔn)備好。
本發(fā)明第二個(gè)方面提供一種吸入器，該吸入器包括-出口，例如口用接管或鼻適配器，-顯示件，其用于向使用者提供狀態(tài)指示器，該狀態(tài)指示器具有第一標(biāo)記和第二標(biāo)記，該第一標(biāo)記表示吸入器準(zhǔn)備好用于吸入的狀態(tài)，該第二標(biāo)記表示吸入器沒(méi)有準(zhǔn)備好用于吸入的狀態(tài)，-出口蓋，其可在其覆蓋出口的第一位置和出口不被覆蓋的第二位置之間進(jìn)行移動(dòng)，其中當(dāng)所述出口蓋處于其第一位置時(shí)，使用者看不到狀態(tài)指示器，及其中當(dāng)所述出口蓋處于其第二位置時(shí)，可通過(guò)所述顯示件看到狀態(tài)指示器，-分配機(jī)構(gòu)，其具有準(zhǔn)備狀態(tài)和激發(fā)狀態(tài)，在該準(zhǔn)備狀態(tài)中，它準(zhǔn)備好分配一個(gè)劑量，在該激發(fā)狀態(tài)中，它已經(jīng)分配一個(gè)劑量，其中當(dāng)分配機(jī)構(gòu)處于其準(zhǔn)備狀態(tài)時(shí)，狀態(tài)指示器的第一標(biāo)記與顯示件對(duì)齊，且當(dāng)分配機(jī)構(gòu)處于其激發(fā)狀態(tài)時(shí)，狀態(tài)指示器的第二標(biāo)記與顯示件對(duì)齊，及-功能停止裝置，在已經(jīng)分配最后劑量后，其被激活以當(dāng)出口蓋處于其第二位置時(shí)，使分配機(jī)構(gòu)失去處于所述準(zhǔn)備狀態(tài)的能力，顯示件由此向使用者提供狀態(tài)指示器的第
二標(biāo)記。應(yīng)當(dāng)理解的是，根據(jù)本發(fā)明第二個(gè)方面的吸入器涵蓋就根據(jù)本發(fā)明第一個(gè)方面的吸入器所述的任意實(shí)施例或任意特征，只要這些實(shí)施例或特征與第二個(gè)方面的吸入器是相容的。吸入器中的藥物可包括各種活性成分。所述活性成分可選自任意治療劑或診斷齊U。例如，所述活性成分可是抗過(guò)敏藥、支氣管擴(kuò)張劑(例如β 2-腎上腺素受體激動(dòng)劑或毒蕈堿性拮抗劑)、支氣管收縮劑、肺表面活性劑、止痛劑、抗生素、肥大細(xì)胞抑制劑、抗組胺齊 、抗炎劑、抗瘤劑、麻醉劑、抗結(jié)核劑、造影劑、心血管藥物、酶、留類(lèi)、遺傳物質(zhì)、病毒載體、 反義物質(zhì)、蛋白質(zhì)、肽、非留類(lèi)糖皮質(zhì)激素受體(GR受體)激動(dòng)劑、抗氧化劑、趨化因子拮抗劑(例如CCRl拮抗劑)、皮質(zhì)留類(lèi)、CRTh2拮抗劑、DPl拮抗劑、組蛋白脫乙酰酶誘導(dǎo)劑、ΙΚΚ2 抑制劑、COX抑制劑、脂氧化酶抑制劑、白三烯受體拮抗劑、MPO抑制劑、p38抑制劑、PDE抑制劑、PPAR γ激動(dòng)劑、蛋白酶抑制劑、抑制素、血栓烷拮抗劑、血管擴(kuò)張劑、ENAC阻斷劑(上皮鈉通道阻斷劑)和它們的組合。可包含在吸入器中的具體活性成分的實(shí)例包括(i)抗氧化劑別嘌醇、厄多司坦、甘露醇、N-乙?；?半胱氨酸膽堿酯、N-乙?；腚装彼嵋一?、N-乙?；腚装彼?、N-乙酰基半胱氨酸酰胺和煙酸；(ii)趨化因子拮抗劑BX471((2R)-1_[[2-[(氨基羰基)氨基]_4_氯苯氧基]乙?；鵠-4- [ (4-氟苯基)甲基]-2-甲基哌嗪?jiǎn)嘻}酸鹽)、CCX634、N- {2- [ ((2S) -3- {[1-(4-氯芐基)哌啶-4-基]氨基}-2-羥基-2-甲基丙基)氧基]-4-羥基苯基}乙酰胺(參見(jiàn) WO 2003/051839)、2-{2-氯-5-{[ (2S)-3-(5-氯-1，H，3H-螺[1_ 苯并呋喃 _2，4，-哌啶]-1’ _基)-2_羥基丙基]氧基}_4-[(甲基氨基)羰基]苯氧基}-2_甲基丙酸(參見(jiàn) W 2008/010765) ,656933 (N- (2-溴苯基)-N，- (4-氰基-1H-1，2，3-苯并噻唑 _7_ 基) 脲)、766994(4-({[({[(2R)-4-(3，4-二氯芐基)嗎啉_2_基]甲基}氨基)羰基]-氨基} 甲基)苯甲酰胺)、CCX-282、CCX-915、Cyanovirin N、E-921、INCB-003284、INCB-9471、 Maraviroc、MLN-3701、MLN-3897、T-487 (N- {1- [3- (4-乙氧基苯基)-4-氧代-3，4- 二氫吡啶并[2，3-d]嘧啶-2-基]乙基}-N-(吡啶-3-基甲基)-2-[4-(三氟甲氧基)苯基]乙酰胺)和 Vicriviroc ；(iii)皮質(zhì)留類(lèi)二丙酸阿氯米松、阿洛米松、二丙酸倍氯米松、布地奈德、丙酸布替可特、環(huán)索奈德、丙酸氯倍他索、去異丁?；h(huán)索奈德、Etiprednol dicloacetate、氟輕松、糠酸氟替卡松、丙酸氟替卡松、依碳酸氯替潑諾(局部用)和糠酸莫米松；(iv) DPI 拮抗劑丄888839 和 MKO525 ；
(ν)組蛋白脫乙酰酶誘導(dǎo)劑ADC4022、氨茶堿、甲基黃嘌呤或茶堿；(vi) IKK2抑制劑2-{[2-(2-甲基氨基-嘧啶_4_基)_1Η_吲哚_5_羰基]-氨基} -3-(苯基-吡啶-2-基-氨基)-丙酸；(vii)COX抑制劑塞來(lái)考昔、雙氯酚酸鈉、依托度酸、布洛芬、吲哚美辛、美洛昔康、尼美舒利、0C1768、0C2125、0C2184、0C499、0CD9101、帕瑞考昔鈉、Piceatannol、吡羅昔康、羅非考昔和伐地考昔；(viii)脂氧化酶抑制劑=Ajulemic acid、達(dá)布非酮、甲磺酸達(dá)布非酮、右布洛芬賴(lài)氨酸(一水合物)、Etalocib sodium、Licofelone、林那司特、氯萘帕林、馬索羅酚、MN-001、 替泊沙林、UCB-35440、Veliflapon, ZD-2138、ZD-4007 和齊留通((士)-1_(1_ 苯并[b]噻吩-2-基乙基)-1_羥基脲)；(ix)白三烯受體拮抗劑阿魯司特、伊拉司特(CGP 45715A)、孟魯司特、孟魯司特鈉、昂唑司特、普侖司特、普侖司特水合物(單鈉鹽)、維魯司特(MK-679)和扎魯司特；(X)MPO抑制劑異羥肟酸衍生物(N-(4-氯-2-甲基-苯基)_4_苯基-4-[[(4-(丙-2-基)苯基)磺?；被鵠甲基]哌啶-1-甲酰胺hPiceatarmol和白
藜蘆醇；(Xi) β 2-腎上腺素受體激動(dòng)劑間羥異丙腎上腺素、異丙去甲腎上腺素、異丙腎上腺素、柳丁氨醇、沙丁胺醇(例如為硫酸鹽)、福莫特羅(例如為富馬酸鹽)、沙美特羅(例如為昔萘酸鹽)、特布他林、奧西那林、比托特羅(例如為甲磺酸鹽)、吡布特羅、茚達(dá)特羅、沙美特羅(例如為昔萘酸鹽)、班布特羅(例如為鹽酸鹽)、carmoterol、茚達(dá)特羅(CAS 號(hào)為 312753-06-3 ；QAB-149)、甲酰苯胺衍生物例如 3-(4-{[6-({(2R) _2-[3_(甲酰基氨基)-4_羥基苯基]-2-羥基乙基}氨基)己基]氧基}_ 丁基)_苯磺酰胺、 3_(4-{[6-({(2R)-2-羥基-2-[4-羥基-3-(羥基-甲基)苯基]乙基}氨基)_己基]氧基} 丁基)苯磺酰胺、GSK 159797, GSK 159802, GSK 597901, GSK642444, GSK 678OO7 和選自以下的化合物N- [2- ( 二乙基氨基)乙基]-N- (2- {[2- (4-羥基-2-氧代-2，3- 二氫-1， 3-苯并噻唑-7-基)乙基]氨基}乙基)-3-[2-(1-萘基)乙氧基]丙酰胺、N-[2-( 二乙基氨基)乙基]-N-(2-{[2-(4-羥基-2-氧代-2，3-二氫-1，3-苯并噻唑-7-基)乙基]氨基}乙基)-3-[2-(3-氯苯基)乙氧基]丙酰胺、7-[(lR)-2-({2-[(3-{[2-(2-氯苯基)乙基]氨基}丙基)硫基]乙基}氨基)-1_羥基乙基]-4-羥基-1，3-苯并噻唑-2(3H)_酮和N-環(huán)己基-N3- [2- (3-氟苯基)乙基]-N- (2- {[2- (4-羥基-2-氧代-2，3- 二氫-1，3-苯并噻唑-7-基)乙基]氨基}乙基)-β_丙氨酰胺或其可藥用鹽(例如其中抗衡離子為鹽酸鹽(例如單鹽酸鹽或二鹽酸鹽)、氫溴酸鹽(例如單氫溴酸鹽或二氫溴酸鹽)、富馬酸鹽、甲磺酸鹽、乙磺酸鹽、苯磺酸鹽、2，5-二氯苯磺酸鹽、對(duì)甲苯磺酸鹽、萘二磺酸鹽(萘-1， 5- 二磺酸鹽或萘-1-(磺酸)-5_磺酸鹽)、乙二磺酸鹽(乙-1，2- 二磺酸鹽或乙-1-(磺酸)-2-磺酸鹽)、D-扁桃酸鹽、L-扁桃酸鹽、肉桂酸鹽或苯甲酸鹽)； (xii)毒蕈堿性拮抗劑阿地溴銨、格隆溴銨(例如札1 -、1 ，3-、5，1 -或5，5-格隆溴銨)、氧托溴銨、哌侖西平、替侖西平、噻托溴銨、3 (R) -1 -苯乙基-3- (9H-夾氧雜蒽-9-羰基氧基)-1_氮鐺二環(huán)[2.2.2]辛烷溴化物、(3 -3-[(2幻-2-環(huán)戊基-2-羥基-2-(噻吩-2-基)乙酰氧基]-1-(2-苯氧基乙基)-1_氮鐺二環(huán)[2.2.2]辛烷溴化物、季銨鹽(例如[2-((R)_環(huán)己基-羥基-苯基-甲基)-噁唑-5-基甲基]-二甲基-(3-苯氧基-丙基)_銨鹽、[2-(4-氯-芐基氧基)-乙基]-[2-((R)_環(huán)己基-羥基-苯基-甲基)-噁唑-5-基甲基]-二甲基-銨鹽和(R)-1-[2- (4-氟-苯基)-乙基]-3- ((S) -2-苯基-2-(哌啶-1-基)_丙?；趸?-1-氮鐺-二環(huán)[2. 2. 2]辛烷鹽，其中抗衡離子為例如氯化物、 溴化物、硫酸鹽、甲磺酸鹽、苯磺酸鹽、甲苯磺酸鹽、萘二磺酸鹽(萘二磺酸鹽或半萘二磺酸鹽)、磷酸鹽、乙酸鹽、枸櫞酸鹽、乳酸鹽、酒石酸鹽、甲磺酸鹽、馬來(lái)酸鹽、富馬酸鹽或琥珀酸
^Tt- ) (xiii)p38 抑制劑:681323、856553、AMG548 (2-[ [ (2S) -2-氨基-3-苯基丙基]氨基]-3-甲基-5-(2-萘基)-6-(4_吡啶基)-4(3H)_嘧啶酮)、Array-797、 AZD6703、Doramapimod、KC-706、PH 797804、R1503、SC-80036、SCI0469、6_ 氯 _5_[[(2S， 5R)-4-[(4-氟苯基)甲基]-2，5-二甲基-1-哌嗪基]羰基]-N，N，1-三甲基-α-氧代-IH-吲哚-3-乙酰胺、VX702和VX745 (5- (2,6- 二氯苯基)_2_ (苯基硫基)-6Η-嘧啶并 [1,6-b]噠嗪-6-酮)；(xiv) PDE抑制劑256066、阿羅茶堿(3_ (4_氯苯基)_3，7_ 二氫丙基-IH-嘌呤-2，6-二酮)、AWD 12-281(N-(3，5-二氯-4-吡啶基)-1-[(4_ 氟苯基)甲基]_5_ 羥基 _ α _ 氧代-IH-吲哚-3-乙酰胺)、ΒΑΥ19-8004 (Bayer)、CDC-801 (Calgene)、Celgene 化合物((β R) - β - (3，4- 二甲氧基苯基)-1，3- 二氫-1-氧代-2Η-異吲哚-2-丙酰胺)、西洛司特(順式-4-氰基-4- [3-(環(huán)戊基氧基)-4-甲氧基苯基]-環(huán)己烷羧酸)、2- (3，5- 二氯-4-吡啶基)-1-(7_甲氧基螺[1，3_苯并二氧雜環(huán)戊烯-2，1’-環(huán)戊烷]-4-基)乙酮(CAS 號(hào)為185406-34-2))、(2- (3,4- 二氟苯氧基)-5-氟-N-[順式-4-[ (2-羥基-5-甲基苯甲酰基)氨基]環(huán)己基]_) -3-吡啶甲酰胺、(2- (3，4- 二氟苯氧基)-5-氟-N-[順式-4- [ [2-羥基-5-(羥基甲基)苯甲?；鵠氨基]環(huán)己基]-3-吡啶甲酰胺)、(^2820、6 0-1116、異丁司特、IC 485、KF 31334、KW-4490、Lirimilast ([2-(2，4-二氯苯甲酰基)_6_[(甲基磺?；?氧基]-3-苯并呋喃基])-脲)、(N-環(huán)丙基-1，4-二氫-4-氧代-1-[3-(3-吡啶基乙炔基)苯基]-)-1，8 二氮雜萘-3-甲酰胺)、(Ν-(3，5-二氯-4-吡啶基)-4-( 二氟甲氧基)-8_[(甲基磺?；?氨基])-1-二苯并呋喃甲酰胺)、0N06126、0RG 20241 (4-(3，4-二甲氧基苯基)-N-羥基-)-2-噻唑亞氨代甲酰胺)、PD189659/PD168787 (Parke-Davis)、己酮可可堿(3，7- 二氫-3，7- 二甲 基-1- (5-氧代己基)-)-IH-嘌呤_2，6- 二酮)、化合物(5-氟-N- [4- [ (2-羥基-4-甲基-苯甲?；?氨基]環(huán)己基]-2-(硫雜環(huán)己烷-4-基氧基)吡啶-3-甲酰胺)、吡拉米司特(3-(環(huán)戊基氧基)-N-(3，5-二氯-4-吡啶基)-4-甲氧基-苯甲酰胺)、PLX-369(W0 2006026754)、羅氟司特(3-(環(huán)丙基甲氧基)-N- (3，5- 二氯-4-吡啶基)-4- ( 二氟甲氧基)苯甲酰胺)、SCH 351591 (N-(3，5-二氯-1氧化_4_吡啶基)_8_甲氧基_2_(三氟甲基)-5_喹啉甲酰胺)、
SelCID (TM) CC-10004 (Calgene)、T_440 (Tanabe) , Tetomilast (6-[2- (3,4- 二乙氧基苯基)-4-噻唑基]-2-吡啶羧酸),Tofimilast (9-環(huán)戊基-7-乙基-6，9 二氫-3- (2-噻吩基)-5Η-吡唑并[3，4-c]-l，2，4-三唑并[4，3_a]吡啶)、TPI1100、UCB 101333-3 (N,
2-二環(huán)丙基-6-(六氫-IH-氮雜卓-1-基)-5-甲基-4 嘧啶胺)、V-11294A (Napp)、VM554/ VM565(冰涼花苷)和扎達(dá)維林(6-[4-( 二氟甲氧基)-3-甲氧基苯基]-3 (2H)-噠嗪酮)；(xv)PDE5抑制劑Y-谷氨?；鵞S-(2_碘芐基)半胱氨?；鵠甘氨酸、Tadalafil、 伐地那非、昔多芬、4-苯基-甲基氨基-6-氯-2-(l-咪唑基)-喹唑啉、4-苯基-甲基氨基-6-氯-2- (3-吡啶基)-喹唑啉、1，3- 二甲基-6- (2-丙氧基-5-甲磺酰氨基苯基)_1，
5-二氫吡唑并[3，4-d]嘧啶-4-酮和1-環(huán)戊基-3-乙基-6-(3-乙氧基-4-吡啶基)-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-酮；(xvi)PPARy激動(dòng)劑吡格列酮、鹽酸吡格列酮、馬來(lái)酸羅格列酮、馬來(lái)酸羅格列酮((-)_對(duì)映異構(gòu)體，不含堿)、馬來(lái)酸羅格列酮/鹽酸二甲雙胍和Tesaglitizar ；(xvii)蛋白酶抑制劑α 1-抗胰蛋白酶蛋白酶抑制劑、ΕΡΙ-ΗΝΕ4、UT-77、 ZD-0892、DPC-333、Sch-709156 和多西環(huán)素；(xviii)抑制素阿托伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、羅蘇伐他汀和辛伐他?。?xix)血栓烷拮抗劑雷馬曲班和塞曲司特；(XX)血管擴(kuò)張劑A-306552、Ambrisentan、Avosentan、BMS-248360、 BMS-346567、BMS-465149、BMS-509701、波生坦、BSF-302146 (Ambrisentan)、降鈣素基因相關(guān)肽、Daglutril、達(dá)盧生坦、Fandosentan potassium、法舒地爾、伊洛前列素、 KC-12615 (Daglutril)、KC-127922AB (Daglutril)、Liposomal treprostinil, PS-433540、 Sitaxsentan sodium、阿魏酸鈉、TBC-11241 (Sitaxsentan)、TBC-3214 (N-(2-乙?；?4，
6-二甲基苯基)-3-[[(4_氯-3-甲基-5-異噁唑基)氨基]磺?；鵠-2-噻吩甲酰胺)、 TBC-3711、曲匹地爾、Treprostinil diethanolamine 禾口 Treprostinil sodium ；(xxi)ENAC 阿米洛禾丨J、Benzamil,氨苯蝶啶、552-02、PSA14984、PSA25569、 PSA23682 和 AER002。吸入器可包含兩種或更多種活性成分的組合例如上述(i)至(xxi)中所列兩種或更多種具體活性成分的組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，吸入器包含選自以下的活性成分莫米松、異丙托溴銨、噻托銨及其鹽、沙美特羅、丙酸氟替卡松、二丙酸倍氯米松、瑞普特羅、克侖特羅、羅氟奈德及其鹽、奈多羅米、色甘酸鈉、氟尼縮松、布地奈德、富馬酸福莫特羅二水合物、特布他林、硫酸特布他林、堿形式和硫酸鹽形式的沙丁胺醇、非諾特羅、3-[2-(4_羥基-2-氧代-3H-1，3-苯并噻唑-7-基)乙基氨基]-N-[2-[2-(4-甲基苯基)乙氧基]乙基]丙磺酰胺鹽酸鹽、茚達(dá)特羅、阿地溴銨、N- [2- ( 二乙基氨基)乙基]-N- (2- {[2- (4-羥基-2-氧代-2，3- 二氫-1，
3-苯并噻唑-7-基)乙基]氨基}乙基)-3-[2-(1_萘基)乙氧基]丙酰胺或其可藥用鹽(例如二氫溴酸鹽)、N-環(huán)己基-N3-[2-(3-氟苯基)乙基]-N-(2-{[2-(4-羥基-2-氧代-2，3-二氫-1，3-苯并噻唑-7-基)乙基]氨基}乙基)-β_丙氨酰胺或其可藥用鹽(例如二 -D-扁桃酸鹽)、[2- (4-氯-芐基氧基)_乙基]_ [2- ((R)-環(huán)己基-羥基-苯基-甲基)-噁唑-5-基甲基]-二甲基-銨鹽(例如半-萘-1，5-二磺酸鹽)、(R)-l-[2-(4-氟-苯基)-乙基]-3- ((S) -2-苯基-2-哌啶-1-基-丙?；趸?-1-氮鐺-二環(huán)[2. 2. 2]辛烷鹽(例如溴化物或甲苯磺酸鹽)或它們中任意兩種或更多種的組合?？砂谖肫髦械幕钚猿煞值木唧w組合包括福莫特羅(例如為富馬酸鹽)和布地奈德；
福莫特羅(例如為富馬酸鹽)和氟替卡松；N-[2-( 二乙基氨基)乙基]-N-(2-{[2-(4-羥基-2-氧代-2，3-二氫-1，3-苯并噻唑-7-基)乙基]氨基}乙基)-3-[2-(1-萘基)乙氧基]丙酰胺或其可藥用鹽(例如二氫溴酸鹽)和[2- (4-氯-芐基氧基)_乙基]_ [2- ((R)-環(huán)己基-羥基-苯基-甲基)-噁唑-5-基甲基]-二甲基-銨鹽(例如半-萘-1，5-二磺酸鹽)；N-[2-( 二乙基氨基)乙基]-N-(2-{[2-(4-羥基-2-氧代-2，3-二氫-1，3-苯并噻唑-7-基)乙基]氨基}乙基)-3-[2-(1-萘基)乙氧基]丙酰胺或其可藥用鹽(例如二氫溴酸鹽)和(R) -1- [2- (4-氟-苯基)-乙基]-3- ((S) -2-苯基-2-哌啶-1-基-丙?；趸?-1_氮鐺“二環(huán)[2. 2. 2]辛烷鹽(例如溴化物或甲苯磺酸鹽)；N-環(huán)己基-N3-[2-(3-氟苯基)乙基]-N-(2-{[2-(4-羥基-2-氧代-2，3-二氫-1， 3-苯并噻唑-7-基)乙基]氨基}乙基)-β_丙氨酰胺或其可藥用鹽(例如二-D-扁桃酸鹽)和[2-(4_氯-芐基氧基)-乙基]-[2-((R)_環(huán)己基-羥基-苯基-甲基)-噁唑-5-基甲基]_ 二甲基-銨鹽(例如半-萘-1，5-二磺酸鹽)；N-環(huán)己基-N3-[2-(3-氟苯基)乙基]-N-(2_ {[2_ (4_ 羥基 _2_ 氧代 _2，3_ 二氫 _1， 3-苯并噻唑-7-基)乙基]氨基}乙基)-β_丙氨酰胺或其可藥用鹽(例如二-D-扁桃酸鹽)和(R) -1-[2- (4-氟-苯基)-乙基]-3- ((S) -2-苯基-2-哌啶-1-基-丙酰基氧基)-1_氮鐺“二環(huán)[2. 2. 2]辛烷鹽(例如溴化物或甲苯磺酸鹽)。


圖1是根據(jù)本發(fā)明至少一個(gè)示范性實(shí)施例的吸入器的分解圖。圖2是吸入器的所選細(xì)節(jié)的截面圖。圖3示出了當(dāng)從吸入器中分配藥物時(shí)吸入器的所選細(xì)節(jié)的截面圖。圖4至8和11示出了吸入器的各種細(xì)節(jié)。圖9是在索引前吸入器的所選細(xì)節(jié)的截面圖。圖10是在索引后吸入器的所選細(xì)節(jié)的截面圖。圖12、13a、13b、14a、14b、15a和15b示出了在吸入器中提供的功能停止裝置的功能。圖16至18示出了可選實(shí)施例中的功能停止裝置的功能。
具體實(shí)施例方式在對(duì)所示吸入器的各個(gè)部分進(jìn)行詳細(xì)描述前，首先將對(duì)所示示范性實(shí)施例提供有關(guān)發(fā)明構(gòu)思的簡(jiǎn)要介紹。相應(yīng)地，吸入器2包括呈口用接管10形式的出口(參見(jiàn)圖1)?；?4具有多個(gè)呈密封腔室16形式的密封隔室，將所述密封腔室16設(shè)置為依序與口用接管 10對(duì)齊且通過(guò)口用接管10進(jìn)行分配。在每個(gè)腔室16上方，相應(yīng)的相關(guān)分開(kāi)元件20與箔片部分18的上側(cè)相連。分配機(jī)構(gòu)包括用于提起分開(kāi)元件20的致動(dòng)器32，且提供鎖定件56以使致動(dòng)器32保持在賦予能量的位置，由此分配機(jī)構(gòu)處于準(zhǔn)備狀態(tài)(參見(jiàn)圖2)且準(zhǔn)備好分配一個(gè)劑量。分配機(jī)構(gòu)還具有激發(fā)狀態(tài)(參見(jiàn)圖3)，在該激發(fā)狀態(tài)中，分配機(jī)構(gòu)已經(jīng)分配一個(gè)劑量，其中分配機(jī)構(gòu)響應(yīng)于吸入流(參見(jiàn)圖3中的箭頭)而從其準(zhǔn)備狀態(tài)移動(dòng)到其激發(fā)狀態(tài)。當(dāng)分配機(jī)構(gòu)從其準(zhǔn)備狀態(tài)移動(dòng)到其激發(fā)狀態(tài)時(shí)，分配機(jī)構(gòu)產(chǎn)生聲音。例如，當(dāng)分開(kāi)元件20被致動(dòng)器32提起且撞擊吸入器的另一個(gè)部件時(shí)，撞擊可產(chǎn)生聲音，或致動(dòng)器32由彈簧引起的移動(dòng)本身可產(chǎn)生聲音。盡管以機(jī)械方式產(chǎn)生的聽(tīng)得見(jiàn)的聲音用于本發(fā)明構(gòu)思的目的，但是可選擇地，其可用以電方式產(chǎn)生的聲音進(jìn)行補(bǔ)充或代替。在已經(jīng)分配最后劑量后， 功能停止裝置102被激活以使分配機(jī)構(gòu)喪失產(chǎn)生所述聲音的能力。功能停止裝置102的作用很好地示出在圖13a、13b、14a、14b、15a和15b中。激勵(lì)器(本申請(qǐng)以基座14的包封表面上的銷(xiāo)子136的形式示出)可隨基座14轉(zhuǎn)動(dòng)。在已經(jīng)取出最后劑量后，當(dāng)對(duì)基座14進(jìn)行下一次索引時(shí)，銷(xiāo)子136撞擊功能停止裝置102的徑向凸出部分134，所述功能停止裝置 102與上述鎖定件56的活板(flap) 60接觸?；畎?0由此被提起，且喪失鎖定致動(dòng)器32的能力。因此，分配機(jī)構(gòu)不再能夠到達(dá)其準(zhǔn)備狀態(tài)，因此現(xiàn)在防止了以下聲音的產(chǎn)生，所述聲音在其它情況下當(dāng)分配機(jī)構(gòu)從其準(zhǔn)備狀態(tài)移動(dòng)到其激發(fā)狀態(tài)時(shí)被產(chǎn)生。另外，當(dāng)激活功能停止裝置102時(shí)，防止?fàn)顟B(tài)指示器124向使用者顯示“準(zhǔn)備好”狀態(tài)。下文將提供有關(guān)吸入器的更詳細(xì)說(shuō)明。圖1是根據(jù)本發(fā)明至少一個(gè)示范性實(shí)施例的吸入器2的分解圖。吸入器2包括構(gòu)造大體為盤(pán)的劑量分配組件4、上部外殼部分6、下部外殼部分8、出口(本申請(qǐng)以口用接管 10的形式給出)、出口蓋12及功能停止裝置組件100。

劑量分配組件4包括圓形基座14，其具有多個(gè)沿基座圓周依序設(shè)置的腔室16。腔室16可提供有例如呈干粉形式的藥物，且通過(guò)箔片部分18來(lái)密封，由此形成密封隔室。箔片部分18為一個(gè)公用的箔片的一部分或以單獨(dú)的片材形式來(lái)提供。在所示實(shí)施例中，已經(jīng)提供穿透部分以限定箔片部分18，且有助于與基座14分開(kāi)。在每個(gè)腔室16上方，相應(yīng)的相關(guān)分開(kāi)元件20與箔片部分18的上側(cè)相連。分開(kāi)元件20通過(guò)接附、焊接、粘合等任意適當(dāng)?shù)姆绞絹?lái)與相應(yīng)的箔片部分18相連。分開(kāi)元件20的向上移動(dòng)或提起使所連接的箔片部分 18與腔室16分開(kāi)。在分開(kāi)元件20上方提供圓形引導(dǎo)結(jié)構(gòu)22。引導(dǎo)結(jié)構(gòu)22包括多個(gè)通過(guò)垂直延伸壁而分開(kāi)的引導(dǎo)區(qū)段24，每個(gè)引導(dǎo)區(qū)段24與相應(yīng)的分開(kāi)元件20相關(guān)。當(dāng)分開(kāi)元件20由包括腔室的基座14被提起時(shí)，相關(guān)引導(dǎo)區(qū)段24引導(dǎo)分開(kāi)元件20的向上移動(dòng)。每個(gè)引導(dǎo)區(qū)段 24提供有抵制元件例如片式彈簧26。當(dāng)分開(kāi)元件20被提起從而使其撞擊片式彈簧26或引導(dǎo)結(jié)構(gòu)22的某些其它部分時(shí)，產(chǎn)生聲音。在分開(kāi)元件20已經(jīng)被提起、開(kāi)啟的腔室16中的藥物已經(jīng)被攜帶在吸入氣流中且分開(kāi)元件20已經(jīng)返回至基座14后，片式彈簧26使提起的分開(kāi)元件20與基座14保持接觸以覆蓋腔室16。這使任意殘留的粉末很難從覆蓋的用過(guò)的腔室16中出來(lái)，因此降低了劑量變化的風(fēng)險(xiǎn)，如果上述殘留的粉末被攜帶在隨后的吸入中，則所述風(fēng)險(xiǎn)將發(fā)生。其還降低了殘留的粉末從腔室16中出來(lái)且干擾吸入器中的機(jī)械部件的風(fēng)險(xiǎn)或分開(kāi)元件產(chǎn)生令使用者不悅的響動(dòng)噪聲的風(fēng)險(xiǎn)。將圓形引導(dǎo)結(jié)構(gòu)22分成引導(dǎo)區(qū)段24的垂直壁用作側(cè)向流路限定元件。因此，防止吸入氣流在到達(dá)基座14的腔室區(qū)域后發(fā)生側(cè)向偏離，且將吸入氣流引導(dǎo)至口用接管10?？蛇x方案可具有較短的垂直壁，其中相鄰的分開(kāi)元件20可具有側(cè)向流路限定元件的功能。每個(gè)分開(kāi)元件20具有基座覆蓋部分28，其與基座中相應(yīng)的腔室16接駁。另外，每個(gè)分開(kāi)元件20具有朝向中心的凸出部分30。提供開(kāi)啟機(jī)構(gòu)，其包括用于提起分開(kāi)元件20 的致動(dòng)器32。本申請(qǐng)將致動(dòng)器表示成可樞轉(zhuǎn)的杠桿形式，其提供有用于抓住分開(kāi)元件20的朝向中心的凸出部分30的叉鉗(jaw)34。致動(dòng)器32具有賦予能量的位置(圖2和6)，在該賦予能量的位置，叉鉗34處于下降位置，在圍繞樞轉(zhuǎn)軸36進(jìn)行樞轉(zhuǎn)后，致動(dòng)器32具有卸載位置(圖3和7)，在該卸載位置，叉鉗34處于升高位置。帶有其叉鉗34的致動(dòng)器32僅可圍繞水平軸36進(jìn)行樞轉(zhuǎn)，因此在操作吸入器2期間，致動(dòng)器32保持面對(duì)口用接管12。返回至圖1，將形狀大體為盤(pán)的插入件38提供在上部外殼部分6下方。插入件38 的上側(cè)提供有兩個(gè)銷(xiāo)子40。銷(xiāo)子40向上延伸通過(guò)上部外殼部分6中相應(yīng)的弓形開(kāi)口 42， 且與出口蓋12相連。當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)出口蓋12時(shí)，銷(xiāo)子40通過(guò)弓形開(kāi)口 42將移動(dòng)傳遞給插入件 38，所述插入件38也進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。插入件38的下側(cè)提供有第一力傳遞構(gòu)件(本申請(qǐng)以凸輪 44的形式給出)(參見(jiàn)圖4)，所述第一力傳遞構(gòu)件將轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)轉(zhuǎn)化成作用于致動(dòng)器32的叉鉗34上的線性力以使致動(dòng)器32從其卸載位置返回至其賦予能量的位置。當(dāng)凸輪44與致動(dòng)器32的叉鉗34接觸時(shí)(參見(jiàn)圖5)，致動(dòng)器32朝向分開(kāi)元件20進(jìn)行徑向移動(dòng)且圍繞其樞轉(zhuǎn)軸36進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。另外，叉鉗34下降到致動(dòng)器32的準(zhǔn)備位置或賦予能量的位置(參見(jiàn)圖2)。叉鉗34的下降克服螺旋彈簧46的力，將所述螺旋彈簧46偏置以將叉鉗34升高到卸載位置。螺旋彈簧46圍繞由下部外殼部分8向上凸出的柱48纏繞。如圖4、6和7所示，插入件38的下側(cè)還提供有凸出的第二力傳遞構(gòu)件50，對(duì)其進(jìn)行構(gòu)造且適于與位于螺旋彈簧46下且圍繞同一柱48的扭矩彈簧52的端部嚙合。扭矩彈簧52與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54相連，所述驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54用于使腔室16 —次轉(zhuǎn)動(dòng)前進(jìn)一個(gè)增量，從而每次使未開(kāi)啟的腔室與口用接管10對(duì)齊。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在圖8、9、10和11中看得很清楚。提供鎖定件56以使致動(dòng)器32保持在賦予能量的位置，這在圖2中是更清楚的。鎖定件56包括形式為加長(zhǎng) 支桿58的第一元件和形式為活板60的第二元件。加長(zhǎng)支桿58具有可圍繞第一水平軸64樞轉(zhuǎn)的第一端部62，該第一水平軸64靠近致動(dòng)器32的遠(yuǎn)離口用接管10的端部(叉鉗34在口用接管10附近)。加長(zhǎng)支桿58具有適于通過(guò)活板60來(lái)支撐的第二端部66?；畎?0可圍繞第二水平軸68樞轉(zhuǎn)?；畎甯采w下部外殼部分8中提供的多個(gè)進(jìn)氣口 70 (圖1-3)。當(dāng)使用者通過(guò)口用接管10(出口)進(jìn)行吸入時(shí)，空氣通過(guò)所述進(jìn)氣口 70進(jìn)到吸入器2中。圖2是吸入器的所選細(xì)節(jié)的截面圖，其中吸入器處于準(zhǔn)備狀態(tài)，即致動(dòng)器32被鎖定在賦予能量的位置。因此，致動(dòng)器32的叉鉗34已經(jīng)克服螺旋彈簧46的力而下降，且現(xiàn)在封住與口用接管對(duì)齊的分開(kāi)元件20的朝向中心的凸出部分30。加長(zhǎng)支桿58的第二端部 66通過(guò)活板60的配合部分來(lái)支撐。包括支桿58和活板60的鎖定件56現(xiàn)在處于其第一位置，在該第一位置，鎖定件56將致動(dòng)器32鎖定在賦予能量的位置。使鎖定件56朝向其第一位置偏置。更具體地，在該示范性實(shí)施例中，加長(zhǎng)支桿58的第二端部66和活板60之間的接界或接觸點(diǎn)與活板60覆蓋進(jìn)氣口 70的部分位于第二水平軸68的同一側(cè)(在圖2中， 加長(zhǎng)支桿58和活板之間的接觸點(diǎn)位于第二水平軸68的左側(cè))。因此，活板60的質(zhì)量中心和由加長(zhǎng)支桿58作用于活板60上的力位于由第二水平軸68提供的樞轉(zhuǎn)點(diǎn)的左側(cè)(圖2)， 由此使活板60保持在所示下降位置。只要活板60保持不動(dòng)，支桿58就不會(huì)移動(dòng)，由此保持致動(dòng)器32被鎖定在賦予能量的位置。適當(dāng)?shù)卣{(diào)整作用于活板60上的力以對(duì)應(yīng)于氣流閾值，該氣流閾值可被使用者的吸入所超過(guò)。將位置保持元件72提供在支桿58的第一端部62。由上可知，位置保持元件72與形狀為盤(pán)的插入件38接觸(圖1)。該接觸保證當(dāng)關(guān)閉出口蓋12時(shí)，在使用者可能將吸入器翻轉(zhuǎn)成不同取向(例如上側(cè)朝下)的情況下，支桿58 不會(huì)意外地圍繞第一水平軸64進(jìn)行樞轉(zhuǎn)。因此，活板60和支桿58能夠鎖定件致動(dòng)器32， 即使當(dāng)關(guān)閉出口蓋12時(shí)，使用者使吸入器上側(cè)朝下。在至少一個(gè)其它實(shí)施例中，所示位置保持元件72還可按偏置彈簧元件72的形式來(lái)發(fā)揮作用。在這樣的實(shí)施例中，偏置彈簧元件72不應(yīng)當(dāng)僅是與形狀為盤(pán)的插入件38接觸(圖1)，而是實(shí)際上應(yīng)當(dāng)被形狀為盤(pán)的插入件38下壓。作用于偏置彈簧元件72上的該力具有圍繞第一軸64的杠桿作用，所述杠桿作用在朝向叉鉗34和口用接管的方向上推動(dòng)支桿58的第二端部66 (在圖2中為順時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng))。與活板60的配合部分接觸的第二端部66的該推動(dòng)作用使活板60偏置在所示基本水平的下降位置。對(duì)由偏置彈簧元件72 傳遞到活板60的偏置力進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整以對(duì)應(yīng)于氣流閾值，該氣流閾值可被使用者的吸入所超過(guò)。因此，為了給藥一個(gè)劑量，使用者進(jìn)行吸入，這產(chǎn)生足夠的氣流以克服偏置力而使活板60升高。這如圖3中所示。當(dāng)活板60被氣流升高且圍繞第二軸68進(jìn)行樞轉(zhuǎn)(在圖 3中為順時(shí)針?lè)较?時(shí)，活板60在所述軸的另一側(cè)的匹配部分下降，由此使支桿58的第二端部66失去其支撐。這使支桿58圍繞第一軸64進(jìn)行樞轉(zhuǎn)(在圖3中為逆時(shí)針?lè)较?，且 “滾動(dòng)”脫離活板60的匹配部分。鎖定件56現(xiàn)在處于其第二位置，在該第二位置，鎖定件 56允許致動(dòng)器32移動(dòng)到所述卸載位置。因此，螺旋彈簧46所儲(chǔ)存的能量使現(xiàn)在釋放的致動(dòng)器32移動(dòng)。致動(dòng)器32圍繞其軸36進(jìn)行樞轉(zhuǎn)，且叉鉗34升高，由此使所嚙合的分開(kāi)元件 20由基座14被提起。箔片部分18保持與分開(kāi)元件20相連，因此開(kāi)啟含有藥物的腔室16。 圖1用虛線示出了被致動(dòng)器32的叉鉗34升高的分開(kāi)元件20。鎖定件56和帶有其致動(dòng)器32的開(kāi)啟機(jī)構(gòu)包括在通?？煞Q(chēng)為分配機(jī)構(gòu)的裝置中。 因此，當(dāng)鎖定件56已經(jīng)將致動(dòng)器32鎖定在賦予能量的位置時(shí)，分配機(jī)構(gòu)處于其準(zhǔn)備狀態(tài)。 當(dāng)使用者已經(jīng)進(jìn)行吸入從而使鎖定件56已經(jīng)釋放致動(dòng)器32由此使致動(dòng)器32已經(jīng)移動(dòng)到卸載位置時(shí)，分配機(jī)構(gòu)處于其激發(fā)狀態(tài)。如下所述，提供功能停止裝置102以防止分配機(jī)構(gòu)到達(dá)其準(zhǔn)備狀態(tài)，例如通過(guò)使鎖定件56不再將件致動(dòng)器32鎖定在賦予能量的位置。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到的是，所示例的吸入器2的設(shè)計(jì)在使腔室16中的粉末解聚和從腔室16 中清空粉末期間使用了稱(chēng)為切變驅(qū)動(dòng)腔室原理的現(xiàn)象。切變驅(qū)動(dòng)腔室是針對(duì)腔室中流動(dòng)的模型，其中上方邊界在所需流動(dòng)方向上移動(dòng)，因此在腔室中形成轉(zhuǎn)動(dòng)。圖2示出了包含藥物粉末的腔室16，其在粉末上方具有適當(dāng)?shù)捻敳靠臻g。在圖3中，吸入氣流沿平坦表面區(qū)域通過(guò)所述頂部空間，所述平坦表面區(qū)域包括通往包含粉末的腔室16的開(kāi)口。吸入氣流的水平通過(guò)在腔室16中產(chǎn)生漩渦氣流，這使粉末解聚且從腔室16中清空。腔室16通常為磚形， 且腔室的開(kāi)口具有邊沿，其中腔室的側(cè)面延伸到流路平坦表面區(qū)域中。因此，當(dāng)氣流在流路中通過(guò)腔室時(shí)，氣流優(yōu)選平行于流路中與腔室開(kāi)口邊沿一致的平面而流動(dòng)。盡管活板60可在分配一個(gè)劑量后返回至下降位置，但是致動(dòng)器32的叉鉗34保持在卸載位置(例如參見(jiàn)圖7)，直到使用者為了進(jìn)行下一次給藥而準(zhǔn)備吸入器。 盡管可使吸入器2的準(zhǔn)備與出口蓋12的開(kāi)啟或關(guān)閉相關(guān)，但是在該示范性實(shí)施例中，假設(shè)出口蓋12的關(guān)閉使吸入器2處于準(zhǔn)備狀態(tài)。因此，當(dāng)使用者已經(jīng)吸入一個(gè)劑量后 (圖3和7)，他/她關(guān)閉出口蓋12以覆蓋口用接管10 (圖1)。盡管可將出口蓋12設(shè)計(jì)為形成各種穿行通道例如直線通道或階梯通道，但是在該示范性實(shí)施例中，轉(zhuǎn)動(dòng)出口蓋12以覆蓋口用接管10。在上述關(guān)閉出口蓋12期間，所連接的帶有其力傳遞凸出構(gòu)件50和凸輪 44的插入件38使致動(dòng)器32的叉鉗34克服螺旋彈簧46的力而下降(圖5)且使基座14轉(zhuǎn)動(dòng)，因此將未開(kāi)啟的下一個(gè)腔室16提供給叉鉗34。插入件38還擠壓支桿58的位置保持元件72，這使鎖定件56返回至其第一位置，由此使致動(dòng)器32不再提起其叉鉗34。然后，當(dāng)使用者開(kāi)啟出口蓋12以取出另一個(gè)劑量時(shí)，插入件38在不影響鎖定且賦予能量的致動(dòng)器 32的情況下進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。吸入器2現(xiàn)在處于準(zhǔn)備狀態(tài)(觸發(fā)狀態(tài))，且準(zhǔn)備好當(dāng)使用者通過(guò)口用接管10進(jìn)行呼入時(shí)被激發(fā)，由此能夠以呼吸觸發(fā)的方式由腔室16提起箔片部分18。為了降低在尚未與未開(kāi)啟的腔室16對(duì)齊的情況下將致動(dòng)器32鎖定在賦予能量的位置的風(fēng)險(xiǎn)，在下一個(gè)腔室與口用接管10對(duì)齊前，防止鎖定件56返回至第一鎖定位置。另夕卜，為了降低過(guò)索引即未開(kāi)啟的腔室16通過(guò)口用接管10但沒(méi)有開(kāi)啟該腔室16的風(fēng)險(xiǎn)，提供依序使腔室與口用接管10對(duì)齊的索引機(jī)構(gòu)，其中索引機(jī)構(gòu)適于在已經(jīng)將致動(dòng)器32從卸載位置移動(dòng)到賦予能量的位置后使下一個(gè)腔室16與口用接管10對(duì)齊。因此，在所示示范性實(shí)施例中，在已經(jīng)分配一個(gè)劑量后，使用者關(guān)閉出口蓋12。如上所述，出口蓋12的轉(zhuǎn)動(dòng)使形狀大體為盤(pán)的插入件38轉(zhuǎn)動(dòng)。通過(guò)插入件38的轉(zhuǎn)動(dòng)，所提供的凸輪44推動(dòng)致動(dòng)器32 (參見(jiàn)圖5)使其移動(dòng)到其賦予能量的位置。因此，致動(dòng)器32的叉鉗34從圖3和7中所示的升高的卸載位置移動(dòng)到圖2和6中所示的下降的賦予能量的位置?；九c凸輪44推動(dòng)致動(dòng)器32同時(shí)，通過(guò)插入件38的轉(zhuǎn)動(dòng)，凸出的第二力傳遞構(gòu)件50推動(dòng)索引機(jī)構(gòu)，使下一個(gè)腔室16前進(jìn)到與口用接管10對(duì)齊。更具體地，如圖6中所示，凸出構(gòu)件50為與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54相連的扭矩彈簧52賦予能量(參見(jiàn)圖8)。賦予能量的扭矩彈簧52推動(dòng)所連 接的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54使其圍繞由柱48 (參見(jiàn)圖1)提供的中心軸進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)以與基座14嚙合，由此使基座14進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，從而使下一個(gè)腔室16與口用接管10對(duì)齊。然而，凸出構(gòu)件50經(jīng)由扭矩彈簧52而作用于驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54上的力被暫時(shí)抵制，至少直到致動(dòng)器32已經(jīng)到達(dá)其賦予能量的位置。如果致動(dòng)器32的叉鉗34在索引前沒(méi)有下降，則分開(kāi)元件20接下來(lái)會(huì)在索引期間撞擊叉鉗34。抵制構(gòu)件包括制動(dòng)器74，其適于防止隔室進(jìn)行移動(dòng)。制動(dòng)器74與由下部外殼部分8突出的側(cè)向柱75(參見(jiàn)圖1)相連。制動(dòng)器包括制動(dòng)墊76，將其擠壓在基座14的外部包封表面上(參見(jiàn)圖9)，由此防止基座14進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。抵制構(gòu)件還包括跟隨器78 (參見(jiàn)圖1 和11)，其與制動(dòng)器74相連，且行進(jìn)在軌道80中，所述軌道80被提供在形狀大體為盤(pán)的插入件38的下側(cè)。軌道80在圖4、5和11中清楚可見(jiàn)，其中圖11說(shuō)明了跟隨器78如何行進(jìn)在軌道80中。因此，當(dāng)跟隨器78行進(jìn)在軌道80中時(shí)，它沿不規(guī)則的路徑行進(jìn)，且當(dāng)它到達(dá)釋放點(diǎn)時(shí)，所連接的制動(dòng)器74使基座14可轉(zhuǎn)動(dòng)(圖10)。現(xiàn)在，基座14可通過(guò)如上所述由扭矩彈簧52推動(dòng)的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54來(lái)進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，上述示例性的機(jī)械順序組件交替地為開(kāi)啟機(jī)構(gòu)(本申請(qǐng)示例為帶有叉鉗的致動(dòng)器32)賦予能量和對(duì)隔室(本申請(qǐng)示例為基座 14中的密封腔室16)進(jìn)行索引。如圖9中所示，在釋放制動(dòng)器74前，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54的端部與基座14中的多個(gè)齒82 中的一個(gè)嚙合。臂狀鉤84與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54相連，且甚至可與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54形成一體。鉤84處于防止位置，在該防止位置，鉤84防止鎖定件56的第一元件(支桿58)通過(guò)鎖定件56的第二元件(活板60)來(lái)支撐。因此，在吸入器的該狀態(tài)下，致動(dòng)器不能被鎖定在賦予能量的位置。因此，降低了對(duì)同一腔室16進(jìn)行再次激發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)釋放制動(dòng)器74時(shí)，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54通過(guò)所嚙合的齒82使基座14轉(zhuǎn)動(dòng)一個(gè)腔室步幅。圖9和10還示出了棘爪86，其可樞轉(zhuǎn)地安裝在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的樞轉(zhuǎn)點(diǎn)處(用虛線表示)。 在圖9中，棘爪86收回，而在圖10中，棘爪86已經(jīng)前進(jìn)為與齒82嚙合，本申請(qǐng)示出為與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54所推動(dòng)的同一齒82的相反側(cè)嚙合。棘爪86防止驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54使基座14過(guò)度轉(zhuǎn)動(dòng)，這保證了吸入器一次僅索引一個(gè)腔室步幅。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54和鉤84與公用的筒88 (在圖11中清楚可見(jiàn))相連，所述筒88圍繞由下部外殼部分8向上突出的中心柱48(圖1)進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54使基座14進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，鉤84由防止位置移開(kāi)，如圖10中所示，由此允許支桿58通過(guò)活板60來(lái)支撐，且鎖定賦予能量的致動(dòng)器。吸入器現(xiàn)在處于準(zhǔn)備狀態(tài)。如上所述，特別是在圖2和3中，當(dāng)使用者開(kāi)啟出口蓋12且通過(guò)口用接管10進(jìn)行吸入時(shí)，活板60被升高，從而使支桿58脫離活板60，由此釋放致動(dòng)器32。通過(guò)螺旋彈簧46 來(lái)賦予能量的致動(dòng)器32被升高，從而使致動(dòng)器32的叉鉗34由當(dāng)前與口用接管10對(duì)齊的腔室16移開(kāi)分開(kāi)元件20和箔片部分18。如圖11中所示，可移動(dòng)的牽引臂90將驅(qū)動(dòng)構(gòu)件 54與致動(dòng)器32連接起來(lái)。當(dāng)致動(dòng)器32和叉鉗34被升高時(shí)，牽引臂90跟隨該移動(dòng)，由此在牽引臂90的另一端，將驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54從圖10中所示的準(zhǔn)備狀態(tài)牽引到圖9中所示的第一狀態(tài)。因此，鉤84移動(dòng)返回至其圖9中所示的防止位置。接下來(lái)，當(dāng)使用者關(guān)閉出口蓋12 時(shí)，吸入器再次處于準(zhǔn)備狀態(tài)。如果使用者處于某種原因沒(méi)有充分地關(guān)閉出口蓋12，則行進(jìn)在軌道80中的跟隨器78不會(huì)到達(dá)其釋放點(diǎn)，因此制動(dòng)器74不會(huì)被釋放。這接下來(lái)意味著不會(huì)進(jìn)行任何索引。 此外，盡管致動(dòng)器32處于其賦予能量的位置，但是它沒(méi)有被鎖定，這是因?yàn)槿缟纤?，鎖定僅可隨索引而 發(fā)生。因此，如果使用者然后開(kāi)啟尚未完全關(guān)閉的出口蓋12，則致動(dòng)器32僅將移動(dòng)返回至其卸載位置。本申請(qǐng)討論的索引機(jī)構(gòu)能夠使基座14的轉(zhuǎn)動(dòng)限于一個(gè)方向。因此，可防止未索弓丨?；谄渌?lèi)型的開(kāi)啟機(jī)構(gòu)或分開(kāi)元件，這應(yīng)當(dāng)是有利的。當(dāng)已經(jīng)開(kāi)啟所有隔室時(shí)，索引機(jī)構(gòu)使基座14進(jìn)行下一次轉(zhuǎn)動(dòng)，包括在功能停止裝置組件100中的功能停止裝置102被激活。功能停止裝置組件100還包括公差吸收部件 (tolerance take-up component) 104。公差吸收部件具有圓形部分106，其安裝在環(huán)形基座14的內(nèi)部包封表面內(nèi)。公差吸收部件104包括安裝銷(xiāo)108，所述安裝銷(xiāo)108延伸通過(guò)功能停止裝置102的安裝孔110，且與由下部外殼部分8突出的安裝套112相連。功能停止裝置102包括彈性元件114，其以所述安裝孔110為端部。因此，功能停止裝置102通過(guò)彈性元件114很弱地錨定到公差吸收部件104以避免功能停止裝置102的非控制移動(dòng)。功能停止裝置102具有圓形部分116，其基本匹配于公差吸收部件104的圓形部分106。如圖12、13a、14a和15a中所示，提供了劑量計(jì)數(shù)指示器118，本申請(qǐng)以與基座14 的底部相連且提供有數(shù)字00、01、02、03. . . 28、29、30的環(huán)形箔片的形式給出。在所示實(shí)施例中，假設(shè)將待分配的剩余劑量數(shù)目提供給使用者，盡管可選方案可提供已經(jīng)分配的劑量數(shù)目。公差吸收部件104包括第一窗口 120，將其設(shè)置為與劑量計(jì)數(shù)指示器118上的數(shù)字對(duì)齊以提供待從吸入器中分配的剩余劑量數(shù)目。公差吸收部件104還包括第二窗口 122，將其設(shè)置為與狀態(tài)指示器124對(duì)齊以表示吸入器是否準(zhǔn)備好用于吸入即分配機(jī)構(gòu)是否處于準(zhǔn)備狀態(tài)。出于簡(jiǎn)化原因，本申請(qǐng)將狀態(tài)指示器124示出為兩個(gè)符號(hào)，一個(gè)符號(hào)表示帶蓋的杯子(表示未開(kāi)啟的劑量是可得到的即處于準(zhǔn)備狀態(tài))，且一個(gè)符號(hào)表示空的杯子(表示劑量已經(jīng)取出且不再是可得到的即處于激發(fā)狀態(tài))。當(dāng)然，任意其它適當(dāng)?shù)姆?hào)、文字、顏色等可用于表示吸入器的狀態(tài)。第一窗口 120和第二窗口 122都可適當(dāng)?shù)匕ǚ糯蟛ＡА５谝淮翱?120和第二窗口 122與下部外殼部分8中各自對(duì)應(yīng)的開(kāi)口 126和128對(duì)齊(參見(jiàn)圖 12)。適當(dāng)?shù)?，在使用中，通過(guò)下部外殼部分8—次只能看到一個(gè)窗口。例如，當(dāng)關(guān)閉出口蓋 12時(shí)，提供劑量計(jì)數(shù)的第一窗口 120是可見(jiàn)的，且當(dāng)開(kāi)啟出口蓋12時(shí)，只有表示狀態(tài)(準(zhǔn)備好或沒(méi)有準(zhǔn)備好)的第二窗口 122是可見(jiàn)的。在附圖中所示的實(shí)施例中，狀態(tài)指示器124剛性地與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54相連(參見(jiàn)圖 11)。因此，當(dāng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54執(zhí)行索引動(dòng)作即移動(dòng)到圖10中所示的位置時(shí)，所連接的狀態(tài)指示器124也被移動(dòng)。更具體地，狀態(tài)指示器124被移動(dòng)，從而使表示未開(kāi)啟的腔室的符號(hào)(狀態(tài)為“準(zhǔn)備好”)與第二覆蓋窗口 122接駁，例如如圖13a中所示。如下所述，當(dāng)已經(jīng)取出最后劑量且功能停止裝置102被激活時(shí)，防止?fàn)顟B(tài)指示器124顯示“準(zhǔn)備好”狀態(tài)，而狀態(tài)指示器124將顯示表示“沒(méi)有準(zhǔn)備好”的符號(hào)。功能停止裝置102還包括斜角或斜面130，其適于與活板60的鄰接部分132接觸且推動(dòng)活板60的鄰接部分132 (參見(jiàn)圖13b、14b和15b)。此外，功能停止裝置102包括徑向凸出部分134，其在環(huán)形基座14的內(nèi)部包封表面處由功能停止裝置102的圓形部分116 延伸，且延伸過(guò)基座14到基座14的外部包封表面。彈性元件114由徑向凸出部分134開(kāi)始且與徑向凸出部分134形成一體?？蛇m當(dāng)?shù)貙⒐δ芡Ｖ寡b置102的所有部件形成一體。激勵(lì)器(本申請(qǐng)以在基座14的包封表面上的銷(xiāo)子136的形式給出)可與基座14 一起轉(zhuǎn)動(dòng)， 且適于與功能停止裝置102的徑向凸出部分134接觸且推動(dòng)功能停止裝置102的徑向凸出部分134。在圖13a中，第一窗口 120中的劑量計(jì)數(shù)顯示剩余三十個(gè)劑量待分配。因此，銷(xiāo)子 136為三十個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)步幅(遠(yuǎn)離推動(dòng)功能停止裝置102的徑向凸出部分134)(還參見(jiàn)圖13b 中的透視圖)。如圖13a中所示，銷(xiāo)子136在逆時(shí)針?lè)较蛏现鸩睫D(zhuǎn)動(dòng)。圖14a和14b示出了只剩余一個(gè)劑量待分配的情況。劑量計(jì)數(shù)窗口 120顯示數(shù)字“01”，且狀態(tài)指示器窗口 122 顯示未開(kāi)啟的腔室即“準(zhǔn)備好”用于分配。此時(shí)，銷(xiāo)子136已經(jīng)逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)二十九個(gè)步幅， 且已經(jīng)到達(dá)在功能停止裝置102的徑向凸出部分134附近(恰在其后)的位置。當(dāng)已經(jīng)分配三十個(gè)劑量中的最后一個(gè)且索引機(jī)構(gòu)如上所述再次使基座14進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，銷(xiāo)子136推動(dòng)功能停止裝置102的徑向凸出部分134 (參見(jiàn)圖15a和15b)。這使徑向凸 出部分134朝向固定的安裝孔110移動(dòng)，由此壓縮彈性元件114。作為徑向凸出部分134的該轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)的結(jié)果，斜面130與活板60的鄰接部分132接觸且推動(dòng)活板60的鄰接部分132。當(dāng)推動(dòng)活板60 的鄰接部分132時(shí)，活板60圍繞其軸68進(jìn)行樞轉(zhuǎn)且略微升高，與圖3中所示類(lèi)似。因此， 當(dāng)提起活板60時(shí)，與活板60結(jié)合的鎖定件56現(xiàn)在處于其第二位置，在該第二位置，鎖定件 56如上所述沒(méi)有將致動(dòng)器32鎖定在賦予能量的位置。因?yàn)楫?dāng)關(guān)閉出口蓋12時(shí)，致動(dòng)器32 不再被鎖定在賦予能量的位置，所以當(dāng)使用者開(kāi)啟出口蓋12以進(jìn)行吸入時(shí)，致動(dòng)器32自動(dòng)彈回到卸載位置。因?yàn)楫?dāng)開(kāi)啟出口蓋12時(shí)，致動(dòng)器32沒(méi)有保持在賦予能量的位置，所以與致動(dòng)器32結(jié)合的分配機(jī)構(gòu)不會(huì)到達(dá)其準(zhǔn)備狀態(tài)。因此，即使使用者進(jìn)行吸入，分配機(jī)構(gòu)也不會(huì)從準(zhǔn)備狀態(tài)移動(dòng)到激發(fā)狀態(tài)，因此先前在這樣的移動(dòng)期間已經(jīng)產(chǎn)生的聲音此時(shí)不會(huì)產(chǎn)生。如上所述，可移動(dòng)的牽引臂90將驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54與致動(dòng)器32連接起來(lái)(圖11)。當(dāng)致動(dòng)器32和叉鉗34在已經(jīng)激活功能停止裝置102后自動(dòng)彈回時(shí)，牽引臂90跟隨該移動(dòng)，由此在牽引臂90的另一端，驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54從圖10中所示的準(zhǔn)備狀態(tài)被牽引到圖9中所示的激發(fā)狀態(tài)。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件54的該牽回移動(dòng)使所連接的狀態(tài)指示器124也被牽回。因此，通過(guò)第二窗口 122，狀態(tài)指示器124現(xiàn)在向使用者顯示“沒(méi)有準(zhǔn)備好”的符號(hào)(參見(jiàn)圖15a)。因此，功能停止裝置102的激活已經(jīng)防止?fàn)顟B(tài)指示器124顯示“準(zhǔn)備好”的符號(hào)。還如圖15a中所示，基座14的索引移動(dòng)使第一窗口 120下的劑量計(jì)數(shù)數(shù)字“01”被“00”代替。 現(xiàn)在參考圖16至18，其中示出了第二實(shí)施例。該實(shí)施例的大部分部件類(lèi)似于前述實(shí)施例的那些部件，將僅詳細(xì)描述與“使用壽命終止”功能直接相關(guān)的部件。在該實(shí)施例中，已經(jīng)改變功能停止裝置的設(shè)計(jì)，且它現(xiàn)在執(zhí)行前述實(shí)施例中的功能停止裝置102和公差吸收構(gòu)件104 二者的功能。組合性功能停止裝置302在圖16中清楚可見(jiàn)。它是由縮醛材料制成的平坦環(huán)結(jié)構(gòu)。傾斜的阻擋構(gòu)件330，對(duì)應(yīng)于例如圖14b中的斜面120，由圍繞環(huán)的內(nèi)部圓周延伸的薄片314突出。片314通過(guò)接合片350與主盤(pán)351相連，所述接合片350被設(shè)計(jì)為允許一定程度的彈性變形。主盤(pán)351形成有近似矩形的窗口開(kāi)口 320及鉤狀凸出部分353位于其中的另一個(gè)開(kāi)口。在盤(pán)351的外周上是向外徑向凸出的部分334，其功能對(duì)應(yīng)于前述實(shí)施例中的凸出件134的功能。圖17示出了位于下部外殼部分208中的組合性功能停止裝置302。功能停止裝置302通過(guò)咬合固定件360而保持在下部外殼部分208的內(nèi)表面上，其方式允許有限的轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)。圖17還示出了帶有鄰接部分332的呼吸活板260，當(dāng)使用壽命終止時(shí)，阻擋構(gòu)件 330抵住所述鄰接部分332，其方式與前述實(shí)施例中斜面130和鄰接部分132之間的相互作用類(lèi)似。將鎖定凸緣361提供在外殼的內(nèi)部表面上，其功能在下文中說(shuō)明。圖18是示出基座214及其相關(guān)組件的分解圖，該基座214等同于前述實(shí)施例的基座14。它還示出了功能停止裝置302和呼吸活板260及狀態(tài)指示器324，所述狀態(tài)指示器 324的功能對(duì)應(yīng)于前述實(shí)施例的狀態(tài)指示器124，且與索引部件整體模制。圖18還示出了下部外殼部分208，其具有分別用于顯示劑量計(jì)數(shù)和狀態(tài)指示器符號(hào)的窗口開(kāi)口 326和328。該實(shí)施例的操作與前述實(shí)施例的操作非常類(lèi)似。當(dāng)使用最后劑量時(shí)，基座214上的銷(xiāo)子336 (對(duì)應(yīng)于前述實(shí)施例的銷(xiāo)子136)與功能停止裝置302上的凸出件334相互作用。 功能停止裝置302借助于其咬合固定件360相對(duì)于下部外殼部分208在順時(shí)針?lè)较蛏线M(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)，如圖16-18中所示。阻擋構(gòu)件330與呼吸活板260的鄰接部分332嚙合，由此阻擋呼吸活板的移動(dòng)，且防止它被鎖定。迫使鉤狀凸出件353通過(guò)鎖定凸緣361 (在圖17中清楚可見(jiàn))，且鎖定在這里，這防止了功能停止裝置盤(pán)302移動(dòng)返回的任意可能性。以與前述實(shí)施例類(lèi)似的方式，作為索引器部件的一部分的狀態(tài)指示器通過(guò)外殼中的窗口 328顯示空的杯子(或表示沒(méi)有劑量是可得到的類(lèi)似符號(hào))。應(yīng)當(dāng)注意的是，在本申請(qǐng)中，術(shù)語(yǔ)例如“上部”、“下部”、“上方”、“下方”出于說(shuō)明性目的而用于描述吸入器的元件之間的內(nèi)部關(guān)系，而與吸入器在周?chē)h(huán)境中如何取向無(wú)關(guān)。 例如，在附圖中示出的實(shí)施例中，認(rèn)為腔室16被設(shè)置在箔片部分18的“下方”，而認(rèn)為分開(kāi)元件20被設(shè)置在箔片部分18的“上方”，這與使用者如何把持或翻轉(zhuǎn)整個(gè)吸入器2無(wú)關(guān)。類(lèi)似地，“水平”是指位于箔片部分18的平面或與箔片部分18的平面平行的任意平面中的方向，且“垂直”是指垂直于上述平面的任意方向。因此，垂直線可與腔室16、箔片部分18 和分開(kāi)元件20相交。吸入器2的大部分部件，例如基座14、分開(kāi)元件20、致動(dòng)器32、鎖定件56和功能停止裝置組件100，適于由諸如聚合物那樣的塑性材料制造，然而可選方案也可使用諸如金屬或陶瓷那樣的其它材料。吸入器2可適當(dāng)?shù)匕ǚ莱苯Y(jié)構(gòu)，例如W02006/000758 中描述的吸濕劑槽或任意其它適當(dāng)?shù)陌ǜ稍飫┰趦?nèi)的可選方案。應(yīng)當(dāng)注意的是，盡管已經(jīng)根據(jù)干粉吸入器對(duì)附圖進(jìn)行了說(shuō)明，該吸入器具有帶有密封腔室的盤(pán)，但是本發(fā)明構(gòu)思也涵蓋且可應(yīng)用于其它類(lèi)型的吸入器。因此，失去發(fā)出聲音的能力可用于這樣的裝置，其具有帶有條帶的隔室，或泡罩包裝，或任意其它帶有劑量的可被索引的結(jié)構(gòu)形式。因此，本發(fā)明構(gòu)思不限于失去發(fā)出以下聲音的能力，所述聲音如下發(fā)出本申請(qǐng)描述的分開(kāi)元件20撞擊彈性元件26或引導(dǎo)結(jié)構(gòu)22的某些其它部分，或由致動(dòng)器32的實(shí)際彈性所致移動(dòng)所產(chǎn)生的聲音，但是可非常好地與其它類(lèi)型的開(kāi)啟機(jī)構(gòu)一起使用，例如能夠刺破或打穿隔室以取出藥物的機(jī)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種吸入器，其包括-出口，例如口用接管或鼻適配器，-多個(gè)密封隔室，其包含待通過(guò)所述出口來(lái)分配的藥物劑量，-分配機(jī)構(gòu)，其具有準(zhǔn)備狀態(tài)和激發(fā)狀態(tài)，在該準(zhǔn)備狀態(tài)中，它準(zhǔn)備好分配一個(gè)劑量，在該激發(fā)狀態(tài)中，它已經(jīng)分配一個(gè)劑量，其中分配機(jī)構(gòu)響應(yīng)于吸入流而從其準(zhǔn)備狀態(tài)移動(dòng)到其激發(fā)狀態(tài)，其中分配機(jī)構(gòu)當(dāng)從其準(zhǔn)備狀態(tài)移動(dòng)到其激發(fā)狀態(tài)時(shí)產(chǎn)生聲音，及-功能停止裝置，在已經(jīng)分配最后劑量后，所述功能停止裝置被激活以使分配機(jī)構(gòu)失去產(chǎn)生所述聲音的能力。
2.如權(quán)利要求1所述的吸入器，其中所述功能停止裝置，當(dāng)被激活時(shí)，被構(gòu)造為防止分配機(jī)構(gòu)到達(dá)準(zhǔn)備狀態(tài)。
3.如權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的吸入器，其中所述分配機(jī)構(gòu)包括-開(kāi)啟機(jī)構(gòu)，其具有使其朝向卸載位置偏置的賦予能量的位置，其中在從賦予能量的位置移動(dòng)到卸載位置期間，開(kāi)啟機(jī)構(gòu)開(kāi)啟與出口對(duì)齊的密封隔室，及-鎖定件，其具有第一位置和第二位置，在該第一位置，鎖定件將開(kāi)啟機(jī)構(gòu)鎖定在賦予能量的位置，在該第二位置，鎖定件允許開(kāi)啟機(jī)構(gòu)處于所述卸載位置，其中將鎖定件至少部分地設(shè)置在流路中，從而使通過(guò)流路的吸入流影響鎖定件以使其從第一位置移動(dòng)到第二位置，其中當(dāng)激活功能停止裝置時(shí)，功能停止裝置防止鎖定件到達(dá)第一位置。
4.如權(quán)利要求3所述的吸入器，其中所述鎖定件包括用于在鎖定件第一位置和鎖定件第二位置之間進(jìn)行改變的可樞轉(zhuǎn)的元件，其中功能停止裝置，當(dāng)被激活時(shí)，被構(gòu)造為使鎖定件樞轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離其第一位置以防止開(kāi)啟機(jī)構(gòu)被鎖定。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的吸入器，其包括可移動(dòng)的用于交替地關(guān)閉和開(kāi)啟出口的出口蓋，可使出口蓋可操作地與分配機(jī)構(gòu)相連以當(dāng)出口蓋進(jìn)行所述關(guān)閉或開(kāi)啟移動(dòng)之一時(shí)，使分配機(jī)構(gòu)移動(dòng)到準(zhǔn)備狀態(tài)，其中當(dāng)激活功能停止裝置時(shí)，防止分配機(jī)構(gòu)到達(dá)準(zhǔn)備狀態(tài)，而與出口蓋的所述移動(dòng)無(wú)關(guān)。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的吸入器，其包括基座，其具有所述多個(gè)密封隔室，且提供有激勵(lì)器，及索引機(jī)構(gòu)，其用于使基座移動(dòng)以使隔室依序與出口對(duì)齊，其中在已經(jīng)分配最后劑量后，當(dāng)索引機(jī)構(gòu)對(duì)基座進(jìn)行索引時(shí)，激勵(lì)器激活功能停止裝置以使分配機(jī)構(gòu)失去產(chǎn)生所述聲音的能力。
7.如權(quán)利要求6所述的吸入器，其包括狀態(tài)指示器，其用于向使用者指示吸入器是否準(zhǔn)備好，其中狀態(tài)指示器與索引機(jī)構(gòu)相連以跟隨其移動(dòng)，其中當(dāng)索引機(jī)構(gòu)對(duì)基座進(jìn)行索引時(shí)，狀態(tài)指示器將其指示信息由沒(méi)有準(zhǔn)備好變?yōu)闇?zhǔn)備好，其中當(dāng)功能停止裝置使分配機(jī)構(gòu)失去能力時(shí)，防止?fàn)顟B(tài)指示器保持準(zhǔn)備好的指示信肩、ο
8.如權(quán)利要求7與權(quán)利要求3的組合所述的吸入器，其中在已經(jīng)將開(kāi)啟機(jī)構(gòu)由卸載位置移動(dòng)到賦予能量的位置后，索引裝置適于對(duì)基座進(jìn)行索引，其中當(dāng)功能停止裝置防止鎖定件將開(kāi)啟機(jī)構(gòu)鎖定在賦予能量的位置時(shí)，開(kāi)啟機(jī)構(gòu)能夠返回至卸載位置，其中開(kāi)啟機(jī)構(gòu)按以下方式與索引機(jī)構(gòu)相連當(dāng)開(kāi)啟機(jī)構(gòu)由賦予能量的位置移動(dòng)到卸載位置時(shí)，將索引機(jī)構(gòu)設(shè)定為反向移動(dòng)，由此狀態(tài)指示器由準(zhǔn)備好變?yōu)闆](méi)有準(zhǔn)備好。
9.如權(quán)利要求6-8中任一項(xiàng)所述的吸入器，其中功能停止裝置具有使功能失去的位置和移開(kāi)位置，在該使功能失去的位置，功能停止裝置防止分配機(jī)構(gòu)產(chǎn)生所述聲音，在該移開(kāi)位置，功能停止裝置允許分配機(jī)構(gòu)產(chǎn)生所述聲音，其中將激勵(lì)器安裝在基座上，且適于將功能停止裝置移動(dòng)到其使功能失去的位置。
10.如權(quán)利要求6-9中任一項(xiàng)所述的吸入器，其中所述基座可包括可轉(zhuǎn)動(dòng)的盤(pán)，其提供有順序?yàn)閳A周取向的腔室，每個(gè)腔室通過(guò)各自的箔片部分來(lái)密封。
11.如權(quán)利要求10與權(quán)利要求3的組合所述吸入器，其中每個(gè)箔片部分與各自的分開(kāi)元件相連，其中當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)盤(pán)時(shí)，分開(kāi)元件接下來(lái)依序被提供給開(kāi)啟機(jī)構(gòu)以除去分開(kāi)元件及所連接的箔片部分。
12.如權(quán)利要求10或11所述的吸入器，其中激勵(lì)器與盤(pán)一起轉(zhuǎn)動(dòng)，由此就每次對(duì)基座進(jìn)行索引而言移動(dòng)一個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)步幅。
13.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的吸入器，其中該藥物包含選自以下的活性成分 莫米松、異丙托溴銨、噻托銨及其鹽、沙美特羅、丙酸氟替卡松、二丙酸倍氯米松、瑞普特羅、 克侖特羅、羅氟奈德及其鹽、奈多羅米、色甘酸鈉、氟尼縮松、布地奈德、富馬酸福莫特羅二水合物、特布他林、硫酸特布他林、堿形式和硫酸鹽形式的沙丁胺醇、非諾特羅、3-[2-(4_羥基-2-氧代-3H-1，3-苯并噻唑-7-基)乙基氨基]-N-[2-[2-(4-甲基苯基)乙氧基]乙基]丙磺酰胺鹽酸鹽、茚達(dá)特羅、阿地溴銨、N-[2-( 二乙基氨基)乙基]-N-(2-{[2-(4-羥基-2-氧代-2，3-二氫-1，3-苯并噻唑-7-基)乙基]氨基}乙基)-3-[2-(1_萘基) 乙氧基]丙酰胺或其可藥用鹽(例如二氫溴酸鹽)、N-環(huán)己基-N3-[2-(3-氟苯基)乙基]-N-(2-{[2-(4-羥基-2-氧代-2，3-二氫-1，3-苯并噻唑-7-基)乙基]氨基}乙基)-β _丙氨酰胺或其可藥用鹽(例如二 -D-扁桃酸鹽)、[2-(4_氯-芐基氧基)_乙基]-[2_((R)_環(huán)己基-羥基-苯基-甲基)_噁唑-5-基甲基]-二甲基-銨鹽(例如半-萘-1，5-二磺酸鹽)、(R)-l-[2-(4-氟-苯基)-乙基]-3-((S)-2-苯基-2-哌啶-1-基-丙酰基氧基)-1_氮鐺-二環(huán)[2. 2. 2]辛烷鹽(例如溴化物或甲苯磺酸鹽)或它們中任意兩種或更多種的組合。
14.一種吸入器，其包括-出口，例如口用接管或鼻適配器，-顯示件，其用于向使用者提供狀態(tài)指示器，該狀態(tài)指示器具有第一標(biāo)記和第二標(biāo)記， 該第一標(biāo)記表示吸入器準(zhǔn)備好用于吸入的狀態(tài)，該第二標(biāo)記表示吸入器沒(méi)有準(zhǔn)備好用于吸入的狀態(tài)，-出口蓋，其可在其覆蓋出口的第一位置和出口不被覆蓋的第二位置之間進(jìn)行移動(dòng)，其中當(dāng)所述出口蓋處于其第一位置時(shí)，使用者看不到狀態(tài)指示器，及其中當(dāng)所述出口蓋處于其第二位置時(shí)，可在所述顯示件中看到狀態(tài)指示器，-分配機(jī)構(gòu)，其具有準(zhǔn)備狀態(tài)和激發(fā)狀態(tài)，在該準(zhǔn)備狀態(tài)中，它準(zhǔn)備好分配一個(gè)劑量，在該激發(fā)狀態(tài)中，它已經(jīng)分配一個(gè)劑量，其中當(dāng)分配機(jī)構(gòu)處于其準(zhǔn)備狀態(tài)時(shí)，狀態(tài)指示器的第一標(biāo)記與顯示件對(duì)齊，且當(dāng)分配機(jī)構(gòu)處于其激發(fā)狀態(tài)時(shí)，狀態(tài)指示器的第二標(biāo)記與顯示件對(duì)齊，及-功能停止裝置，在已經(jīng)分配最后劑量后，所述功能停止裝置被激活以當(dāng)出口蓋處于其第二位置時(shí)，防止分配機(jī)構(gòu)處于所述準(zhǔn)備狀態(tài)，顯示件由此向使用者提供狀態(tài)指示器的第二標(biāo)記。
15.如權(quán)利要求14所述的吸入器，其還包括權(quán)利要求1-13中任一項(xiàng)所提供的任意一個(gè)特征。
全文摘要
本發(fā)明涉及吸入器，所述吸入器包括通過(guò)其可分配藥物劑量的出口。該吸入器還包括分配機(jī)構(gòu)，其具有準(zhǔn)備狀態(tài)和激發(fā)狀態(tài)，在準(zhǔn)備狀態(tài)中它準(zhǔn)備好分配劑量，在激發(fā)狀態(tài)中它已經(jīng)分配一個(gè)劑量。在一個(gè)方面，該吸入器還包括功能停止裝置，在已經(jīng)分配最后劑量后，該功能停止裝置被激活為使分配機(jī)構(gòu)失去產(chǎn)生聲音的能力，在分配機(jī)構(gòu)從其準(zhǔn)備狀態(tài)已經(jīng)移動(dòng)到其激發(fā)狀態(tài)后，該聲音一直可聽(tīng)見(jiàn)。在第二個(gè)方面，當(dāng)出口蓋處于開(kāi)啟位置時(shí)，功能停止裝置防止分配機(jī)構(gòu)處于其準(zhǔn)備狀態(tài)，從而將沒(méi)有準(zhǔn)備好的指示呈現(xiàn)給使用者。
文檔編號(hào)A61M15/00GK102176939SQ200980139890
公開(kāi)日2011年9月7日 申請(qǐng)日期2009年10月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月8日
發(fā)明者克里斯托弗·格羅姆布里奇, 威廉·貝克維爾, 尼古拉斯·哈里森, 帕特里克·坎貝爾, 查爾斯·庫(kù)克, 約翰·布賴(lài)恩特, 詹姆斯·D·約翰 申請(qǐng)人:阿斯利康(瑞典)有限公司